咨询顾问师工作手册43669.doc

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.咨询顾问师工作手册0序 进行质量管理体系认证咨询时，必须有能力判定受咨询方质量管理体系是否能使产品的质量（服务质量）形成的各环节处于受控状态，使最终产品（或服务）质量能稳定满足“规定要求”，让顾客满意。要具备一定的专业能力，以确保理解受咨询方质量管理体系的有关要求，包括相关的过程和控制。应概括了解其所涉及的技术和工业领域并具备相应的背景知识。针对受咨询方生产或提供的产品，应能判断质量管理体系是否充分满足标准要求。 一个人的专专业知识识毕竟是是有限的的，只有有

2、在实践践中，使使咨询工工作能结结合咨询询方专业业特点来来开展，才才能满足足“规定要要求”。 1 熟知产产品/服务的的主要特特性和基基本操作作过程。 1.1 熟熟知认证证覆盖产产品的重重要特性性及其结结构原理理。 首先通过收收集、学学习有关关资料、初初访、请请专家讲讲授等方方式，了了解认证证覆盖产产品/服务的的主要特特性及其其结构原原理。通通过对主主要特性性的了解解，一方方面便于于对受咨咨询方所所提供的的产品/服务质质量的主主要特性性是否满满足“规定要要求”作出判判断，又又能通过过产品/服务主主要特性性形成过过程的分分析，掌掌握产品品/服务的的关键件件及关键键特性的的确定，明明确咨询询的重点点。

3、 1.2 熟熟悉基本本工作过过程和方方法。 对受咨询方方的基本本工作过过程和方方法应加加以掌握握，包括括工艺流流程和方方法。通通过工艺艺流程的的了解，明明确重点点和关键键过程及及其控制制方法，以以便现场场咨询时时评定这这些过程程的受控控情况，包包括必须须具备的的设备能能力、工工艺水平平和人员员资格。只只有从技技术上懂懂得基本本工艺流流程和工工序控制制的方法法，才能能了解咨咨询的内内容和方方法，从从而作出出是否受受控的判判断。 2 熟知产产品/服务有有关的法法规及强强制性规规定的要要求。 2.1 收收集、熟熟悉认证证覆盖产产品有关关的法规规及强制制性规定定。 专业有关的的法规及及强制性性规定包包

4、括专业业方面的的法律、法法规、规规章、强强制性标标准、强强制性行行业行政政规定（内内容一般般涉及安安全、卫卫生、环环保、节节能等）。在在准备阶阶段，一一方面要要求受咨咨询方提提供认证证覆盖产产品/服务的的特点自自行收集集有关的的法规和和强制性性规定，进进行学习习，掌握握其要点点。 2.2 分分析与其其相关的的体系要要素，准准备咨询询要点。 与认证覆盖盖产品/服务有有关的法法规及强强制性规规定一般般包括两两个方面面的要求求，一种种是对产产品的卫卫生、安安全性、噪噪声、排排放废气气等方面面的性能能指标要要求；另另一种是是为了使使产品达达到上述述指标，对对产品/服务质质量形成成过程的的控制要要求。

5、2.2.11 针对与与产品性性能指标标有关的的要求，一一般应重重点审核核： a 设计输输入中有有否包括括法规要要求； b 设计评评审中及及设计验验证中对对满足法法规要求求所采取取措施及及可行性性的验证证； c 设计输输出中有有否标出出与产品品安全和和正常工工作关系系重大的的设计特特性，包包括提供供安全操操作的使使用说明明； d 产品卫卫生、安安全、噪噪声等性性能指标标的最终终检验和和试验，包包括测试试设备的的能力、标标准、测测试方法法、检验验（或试试验）人人员的资资格证明明、测试试结果的的记录等等，验证证是否满满足法规规要求； e 售后服服务的投投诉、退退货、返返修、返返工等记记录，其其中所反

6、反映的涉涉及上述述法规要要求的产产品质量量问题的的数量、比比例及产产生的主主要原因因和统计计分析资资料，有有否采取取相应的的预防？并对此此进一步步跟踪验验证。 2.2.22 针对产产品的质质量形成成过程的的控制要要求，应应分析法法规所要要求的性性能指标标在其形形成过程程中哪些些环节对对其有影影响，应应如何加加以控制制，审核核其控制制的有效效性。不不同产品品的法规规要求，涉涉及的体体系要求求不同，要要具体情情况具体体分析。在在编制检检查表时时应注明明相应满满足法规规要求的的咨询要要求。 2.2.33 对生产产食品、饮饮料企业业咨询时时，注意意满足食食品卫生生法原原法规要要求，一一般应注注意咨询询

7、以下几几点： a是否按食食卫法第25条要求，每年对生产经营人事进行健康检查，并对新进和临时的生产经营人员进行健康检查审核制订的制度反抽查部分作业人员的健康证明； b 是否使使用了国国家禁用用的添加加剂（禁禁用色素素等）及及添加剂剂是否超超出现定定的标准准；放射射物质容容许量、重重金属、黄黄曲霉菌菌等是否否超过有有关标准准规定或或出口国国规定，审审核产品品质量标标准等相相应法规规、标准准的符合合性及检检测实际际的添加加剂及成成品的性性能指标标； c 是否按按食品品法第第9条要求求，从国国务院或或省级化化工、轻轻工、石石油、林林业、水水产、医医药等主主管部门门指定的的工厂中中选定食食品添加加剂的分

8、分供方，审审核分供供方的评评定依据据； d 对产品品的质量量十分重重要的生生产现场场，其卫卫生设施施、与食食品直接接接触的的设备（包包括容器器、工具具等）、生生产人员员个人卫卫生等是是否按食食品法第6条规定制定洗涤、消毒、防蝇、防鼠、防尘防交叉感染等卫生管理制度并贯彻实施，审核指定的文件及实施情况； e 根据被被贮存、搬搬运物料料的性质质所选用用的货盘盘、容器器、贮罐罐、车辆辆等是否否符合卫卫生要求求，是否否便于清清洗以防防止污染染，是否否有使用用禁用材材料制作作容器之之类的问问题；贮贮存场所所和管理理办法是是否与被被贮物性性能要求求相适应应； f 食品检检验是否否注明厂厂名、出出厂日期期和有

9、效效期，并并符合产产品标签签的强制制性标准准要求，有有无推迟迟出厂日日期现象象或更改改出厂日日期行为为。用于于防止食食品变质质的外加加物（如如干燥剂剂、除氧氧剂等）的的包装上上，是否否有明显显的易于于辨认“不能食食用”的图案案或说明明，其组组成是为为无毒性性物料； g 用于食食品包装装的材料料（纸张张、塑料料、橡胶胶、涂料料等）必必须是无无毒材料料，符合合卫生标标准和卫卫生管理理办法的的规定，该该类材料料是否有有主管部部门用于于食品的的准产证证明。 3 能结合合以上特特点解释释标准的的具体要要求 ISO90001标准是是一个通通用性标标准，适适用于各各行各业业，它只只提出控控制要求求，对具具体

10、的控控制方法法未加限限制。各各行各业业的不同同组织为为确保其其生产的的产品能能满足规规定要求求，其质质量管理理体系互互不相同同、各有有特点。因因此要求求在咨询询时能结结合受咨咨询方专专业特点点，解释释ISOO90001条款的的具体要要求，以以便准确确判定受受咨询方方的质量量管理体体系是否否符合了了标准的的要求，能能使所生生产的产产品质量量满足规规定要求求，为潜潜在顾客客提供足足够的信信任。为为此应首首先满足足上述两两条件要要求，并并结合标标准条款款，明确确咨询的的重点及及其取证证方法。 3.1 能能识别关关键活动动及其评评价方法法 应知道在提提供产品品/服务的的下整个个过程和和必需的的程序中中

11、哪些是是关键要要素。要要指出，若若某个要要素在质质量管理理体系中中未得到到正确的的控制，则则可能导导致产品品不能满满足规定定要求。必必须有能能力确定定质量管管理体系系是否覆覆盖了这这些关键键要素，使使该体系系能为提提供的产产品满足足质量要要求提供供足够的的信任。要要达到此此要求，应应熟悉受受咨询方方设计、生生产、安安装和服服务的基基本工作作过程和和方法，根根据工作作过程特特点能识识别关键键活动、并并清楚关关键活动动得到有有效控制制的评价价方法和和原则，然然后按标标准的要要求，结结合体系系要素的的检查，明明确咨询询重点和和取证方方法。 3.2 有有能力评评价受咨咨询方质质量管理理体系是是否满足足

12、法规要要求 应通过收集集、学习习和掌握握受咨询询方认证证覆盖产产品/服务需需满足的的法规，明明确满足足法规要要求需重重点咨询询的几项项活动，在在与其相相关的体体系要素素中列出出咨询内内容和方方法（参参见上述述两条）。 3.3 针针对受咨咨询方专专业特点点编制检检查表 由于各申请请认证的的企业，其其组织机机构的设设置，职职责的分分配，质质量管理理体系以以及所生生产的产产品不同同，咨询询经历的的内容、重重点和方方法也就就存在差差别。因因此即使使对于一一个已经经作过多多次咨询询经历的的人员，在在现场咨咨询前也也应认真真准备，针针对受咨咨询方特特定的机机构设置置，职能能分配、质质量管理理体系文文件和专

13、专来特点点有针对对性地编编制咨询询检查表表，把上上述两方方面的咨咨询内容容都包含含进去，确确保有效效实施。 3.4 特特殊行业业应作出出专门规规定 在某些特殊殊行业应应（如服服务类、软软件类的的组织）如如何按标标准条款款来对受受咨询方方的质量量管理体体系作出出评定，应应编制作作业指导导书，以以便对标标准条款款作出统统一的解解释，指指导人员员更好地地开展认认证审核核工作。 4 咨询工工作备记记录 4.1 了了解企业业的现状状、产品品、生产产工艺及及过程 4.1.11 现有的的管理体体系： 4.1.22 现有的的组织机机构： 4.1.33 现有的的质量管管理体系系： 4.1.44 现有的的职责分分

14、工： 4.1.55 现有的的管理文文件体系系。 4.2 了了解的方方式：看看文件、座座谈、现现场培训训 4.2.11 与企业业管理者者座谈,对照标标准指出出： a 企业的的差距/不足； b 如何结结合现状状进行贯贯标； c 成功贯贯标的关关键； d 管理层层强有力力的支持持； e 管理层层持续的的支持。 4.2.22 培训 针对企业特特点、进进程、分分阶段进进行四个个层次的的培训: 管理层集集中、系系统地介介绍标准准、必要要性、坚坚定性、艰艰巨性及及重要性性； 中层以下结合企企业实际际，全面面通俗地地讲解标标准，注注重理解解与应用用; 文件编写-针对质质管人员员,操作人人员及编编写人员员,结合

15、企企业特点点,指导其其进一步步理解标标准,应用标标准,并形成成文件. 内审员-培养企企业内部部“ 警察”帮助企企业用标标准指导导工作,以保证证质量管管理体系系的建立立与有效效地运行行. 4.2.33 质量意意识 通过多层次次培训，了了解、把把握该企企业的质质量意识识，以便便对症下下药。 4.3 制制定“ 7定” 方案 4.3.11 管理层层培训后后，即可可制定“ 7定” 方案： a质量方针针； b体系组织织结构； c量职能分分配； d体系文件件结构（3层、4层？）； e资源配置置； f工作计划划。 4.3.22 制定要要求。为为企业管管理层定定下大的的框架，但但并非最最终的方方案。 4.4 正

16、正式开始始运作 4.4.11 建领导/工作班班子，发发挥领导导、协调调、推动动作用； 4.4.22 定联系系人。确确定同咨咨询人员员的接口口、协调调、为企企业： a 体系文文件编写写培训中中，进一一步深化化对标准准的理解解、运用用； b 确定体体系文件件结构及及其要求求； c文件编写写方法、技技巧、常常见毛病病（三级级文件的的各自要要求及其其对应关关系视企业业、行业业、规模模确定）； d 审定文文件及修修改文件件的技巧巧方法； e 定文件件编写指指南。 4.4.33 编写体体系文件件。其程程序为： a 企业拿拿出初稿稿； b 案头审审查； c 现场“面对面”审查； d 提出修修改意见见； e

17、企业据据此修改改； f 修订草草案提交交管理层层与审定定； g 定稿； h 文件发发布； 4.5 试试运行开开始 体系文件发发布后，即即开始进进入体系系的试运运行阶段段。 4.5.11 企业试试运行阶阶段的三三大任务务： a 审查文文件的可可操作性性、有效效性及适适应性（修修改时，应应按修改改程序进进行）； b 实现新新旧机制制/习惯的的转化功功能，建建立自我我完善机机制； c 培养内内审员队队伍，要要求学以以致用，用用标准去去查错、纠纠错。 4.5.22 全员培培训 全面提高企企业员工工的质量量意识。 4.5.33 修改和和定稿。 参与和指导导企业内内审（视视情况确确定内审审次数），同同时参

18、与与指导文文件进一一步的修修改和定定稿。 4.5.44 迎审 帮助企业迎迎接认证证机构的的审核工工作；编编写“迎审须须知”下发员员工。 4.6 申申请认证证 4.6.11 对认证证的机构构作出符符合性审审查，帮帮助选择择。 4.6.22 全程咨咨询时，指指导企业业完成审审核组提提出的纠纠正措施施、改正正要求。 4.7备注注 4.7.11以上所所述仅为为一般性性咨询程程序。应应区分对对待不同同的企业业、行业业、规模模、摸清清病情，对对症下药药。 4.7.22重要的的是应与与企业紧紧密配合合，“多、快快、好、省”地做好工作。 咨 询询 师 企 业 多 企 业 受受 益 面 广 全 员 行 动 快 工 作 效效 率 高 迅 速 推 入 好 优 质 服 务 保 质 保 量 省节 省 成 本 省 时 省 钱