内部运作审核管理程序(1).docx

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1、内部运作作审核管管理程序序文件编号号：QPP8-1版次：11.0生效日期期：04 006 118页次：11/4归档管理评审记录确认纠正措施记录报告实施审核审核通知成立审核小组批准制定审核计划1目的的：验证证本公司司质量体体系有关关作业程程序的有有效性,以便即即使发现现问题,并采取取适当的的纠正措措施,以以确保产产品质量量。2适用用范围：适用于于本公司司质量体体系有关关部门、作业程程序用文文件记录录。 3定义义： （无无）4管制制程序： 流流 程程 图图5执行行方法5.1年年度审核核计划编编制5.1.1审核核计划5.1.2 定定期审核核：每季季度定期期举行一一次内部部质量审审核。5.1.3 非非

2、定期审审核：在在下列情情况下应应举行非非定期审审核。制定：审核：批准：编号：QQP8-1页次：2/441）质量量 政策策/体系系重大改改变/调调整时。2）重大大的品质质异常客客诉发生生时。3）技术术改变时时（新工工序、新新设备、新作业业方式等等）。4）上次次审核结结果不佳佳时，（指指各部门门涉及单单个要素素有五项项以上（不不含）缺缺失时）。5.2 审核小小组组成成5.2.1组织织:管理理代表为为定期审审核小组组召集人人，审核核小组成成员由管管理代表表指派合合格的审审核员担担任，其其编制如如下:审核组长审核召集人审核员审核员审核员审核员审核员审核员5.2.2职责责：1）审核核召集人人：a召集集审

3、核小小组。b. 确确认审核核成员的的资格。c.按计计划协调调审核人人员的分分工(考考虑审核核员的专专业条件件，指派派或代组组长)。2）审核核组长（管管理者代代表）：负责全全面管理理之责，必必须具有有一定的的管理能能力与经经验，其其职责包包括：a协助助选用审审核小组组成员。（管代代任命或或自认）bb拟定定审核计计划表。C 掌掌握审核核进度、协调、解决审审核状况况。 d供供审核报报告。3）审核核员a对分分派的工工作进行行分析、准备及及制定“检查表表”。编号：QQP8-1页次：3/44b. 沟沟通及澄澄清审核核需求。c.有效效执行交交给的审审核任务务。d. 观观察结果果的文件件化。4)被审审核部门门

4、a把审审核的目目的与范范围通知知单位内内员工。b. 指指派负责责人员与与审核员员配合。c为审审核小组组提供必必要的备备件。d. 为为审核员员提供所所需的证证据及设设备。e与审审核员充充分合作作，以便便达到审审核目的的。f. 决决定发起起纠正行行动。5.2.3 临临时审核核小组的的召集人人由管理理代表负负责，其其小组成成员由召召集人指指派合适适的审核核员担任任，其组组织编制制可参考考(5.2.11）。5.2.4 执执行审核核人员应应独立于于所受审审核单位位或有关关范围。5.3审审核的实实施：5.3.1审核核组长应应与被审审核单位位主管联联络，以以便双方方相互配配合安排排好“审核计计划表”，进行行

5、质量审审核。5.3.2 审审核前会会议：审审核小组组与被审审核单位位在审核核前召开开会议，以以确定下下列事项项：1）审核核的目的的、范围围（除财财务部以以外所有有部门）及及时间表表。2）暂定定审核检检讨会议议时间。3）安排排人员配配合审核核员执行行审核作作业等。5.3.3审核核的执行行：1）审核核员应按按相关文文件及“检查表表”要求逐逐项执行行审核作作业。2）审核核中所发发现的不不合格事事项，应应再一次次向被审审核叙述述，以确确定被审审核单位位充分了了解及同同不合格格项，并并将不合合格情形形记录于于“缺点报报告”中，其其内容应应包含:所依据据的质量量文件编编是号及及章节、不符合合事项的的陈述及

6、及其它相相关资料料。5.3.4组内内会议1） 审核组长长在每日日审核结结束前应应召开审审核小组组组内会会议，确确认审核核总体的的情况。编号：QQP8-1页次：4/442）审核核组长在在组内会会议时，将将所填写写的“缺点报报告”给审核核组长研研讨及审审查。3）制作作审核总总结报告告。5.3.5 审审核后会会议1）审核核完成后后，审核核组长应应提请总总经理,召集有有关部门门主管举举行审核核后会议议。2）审核核后会议议应包含含：a请受受审核单单位主管管确认“缺点报报告”，并由由审核组组长汇总总于“总结报报告”中。b向总总经理或或管理者者代表提提报“总结报报告”。c请受受审部门门在三天天内提出出“缺点

7、报报告”的纠正正及预防防措施。5.4不不合格项项的纠正正5.4.l审核核组长在在改正行行动跟踪踪表登录录完成后后，将不不合格项项报告发发给各单单位主管管进行讨讨论及提提出纠正正及预防防措施。5.4.2管理理者代表表在审核核结束后后应召开开检讨会会议。 5.44.3检讨讨会议应应包含：5.4.3.ll对受审审部门所所提的不不合格项项目纠正正及预防防措施的的检讨。5.4.3.22受审部部门承诺诺不合格格项改进进完成日日期。5.4.3.33跟踪任任务的分分配。5.5不不合格项项跟踪5.5.1审核核组长对对不合格格项跟踪踪应按“缺点报报告”上预定定完成期期限，进进行改进进进度跟跟踪。5.5.2经跟跟踪

8、查证证改正行行动与预预防措施施有效时时，测在在“缺点报报告”的确认认跟踪栏栏中注明明成效后后，在“缺点报报告”中注明明实际完完成日期期及结案案日期给给以结案案。5.5.3经跟跟踪查证证行动与与预防措措施为无无效时，则则在不予予以结案案，同时时要求受受审单位位主管限限期提出出改正行行动及预预防措施施。.6管管理审查查5.6.1内部部审核结结果应在在管理评评审中检检讨，以以确保质质量体系系持续动动作的适适当性及及有效性性。5.6.2审核核中所开开出的各各项记录录，由文文管中心心按文文件及记记录管理理程序办办理。6相关关附件： 6.1 审审核计划划表 6.2缺点点报告 66.3 总结结报告 6.4检

9、查查表 7参考考文件： 7.1 管理评评审管理理程序 检试验管管理程序序文件编号号：QPP8-22版次：11.0生效日期期：044 066 188页次：11/21、目的的：为提提升进料料、制程程、成品品检验效效率，并并预防或或减少不不合格品品的产生生。2、适用用范围：适用于于进料、制程、成品检检验的整整个活动动过程。3、定义义（无）。4、管制制流程： 待 检检 检 验 记 录 判 定 标 示 入库库/转序 不合格格处理 5、内容容5.1进进料检验验及不合合格处理理5.1.1须检检物料由由仓管员员通知质质检部IIQC人人员进行行检验, 检验验依据进进料检验验相关标标准图样样等，并并将检验验结果记

10、记录于“进料检检验报表表”中（备备品备件件及专用用的物品品通知相相关的请请购人员员确认）。5.1.2因受受客观条条件限制制无法检检验但影影响度又又大的物物料，须须要求供供应商提提供出厂厂检验/材质报报告或质质量保证证书或委委托其它它机构检检验。并并进行确确认记录录以利追追溯。5.1.3生产产急需或或需紧急急放行时时，由生生产部填填“工作联联络单”，经厂厂长或总总经理准准后放行行。5.1.4来料料检验合合格后，由由IQCC人员作作好标识识交于仓仓管员入入库处理理。5.1.5进料料检验不不合格依依据不不合格品品管理程程序处处理。55.2制制程检验验 5.2.1 PPQC人人员根据据相关QQC工程程

11、图、作业标标准、图图纸、样样品等资资料进行行首件和和制程检检验，并并将检验验状况及及结果记记录于“制程巡巡检表”中。5.2.2首件件时机：设备大大修/换换产品/换材料料等5.2.3除品品管须进进行的首首件检验验工序外外，其他他的由生生产部组组织进行行。5.2.4制程程不合格格品依据据不合合格品管管理程序序处理理。5.3成成品检验验 5.3.1FQQC人员员根据相相关成品品检验标标准/图图样对成成品进行行抽检，并并记录于于“成品检检验记录录表”中。5.3.2合格格后由进进行包装装人员入入库，质质检部应应对包装装过程进进行制程程巡检。制定：审核：批准：编号：QQP8-2 页次：2/225.3.3不

12、合合格依据据不合合格品管管理程序序处理理。5.3.4质检检部应负负责物料料/半成成品/成成品的各各种检验验状态的的适当标标示，以以确保不不被误用用。5.4质质检部应应对每月月的进料料/制程程/成品品的检验验状况，以以曲线图图和或柏柏拉图和和或圆饼饼分割图图和或鱼鱼刺图等等进行汇汇总分析析总结，以以此作为为下月的的品质管管理工作作的参考考。6、相关关附件：6.1进进料检验验报表6.2制制程巡检检表6.3成成品检验验记录表表7、参考考文件7.1 QC工工程图7.2进进料、制制程、成成品检验验相关标标准不合格品品管理程程序文件编号号：QPP8-33版次：11.1.生效日日期：004 004 001页

13、次：11/21目的的：对不不合格的的物料/半成品品/成品品等进行行处置与与管理，避避免误用用。2适用用范围：适用于于进料、制程，成成品检验验或客诉诉退货等等。3定义义：（无无）PQC不合格4管制制流程图图：IQC不合格、标示标 识报 废返工/修特 采退 货入 库检 验FQC不合格、标示继续下道工序返 工/修5流程程图说明明： 5.1异异常发生生分类及及处理 检 验5.1.1合格格品处理理报 废1)当IIQC不不合格时时，入 库生产部可可以依据据实际的的使用状状况以“工作联联络单”向技术部部和厂长长申请特特采使用用，必要要时报告告总经理理批准。 2）特采采使用批批准后，“工作联络单”应交与质检部

14、确认及保留并应进行标识后，由仓管依仓储管理程序办理。3特采使使用驳回回/退货货时，品品管人员员应标识识“不合格格”并开出出“品质异异常反馈馈单”交采购购部联络络供应商商退换和和分析改改进及回回复，品品管进行行确认追追踪。制定：审核：批准：编号：QQP8-3 页页次：22/23）使用用单位可可根据生生产需要要筛选使使用，但但须经品品管重检检合格。5. 11 .22制程不不合格品品处理1)当PPQC人员员巡检发发现对产产品轻微微的不合合格时，应应要求作作业员立立即改进进，必要要时作业业人员先先进行隔隔离标示示后再处处理。2)自检检不良时时生产主主管应及及时安排排作业人人员进行行返工/返修。3)对于

15、于巡检或或抽检严严重不合合格品，依依统计计与改进进预防管管理程序序处理理.4)返工工品须经经品管重重新检验验合格后后进行转转序/入库。5)制程程不良须须特采使使用依据据5.11.1 -1）实实施 6)无法法返工/修的不不合格品品，应定定时依仓仓储管理理程序办办理报废废手续。5.1.3成品品检验不不合格品品处理。1）FQQC发现现缺陷时时，应进进行标识识，必要要时生产产人员配配合进行行隔离。2）对可可降级的的产品由由品管依依照相关关检验标标准进行行判定（必必要时报报厂长或或总经理理确认）。2） 须返工/修的产产品，通通知相关关生产部部进行返返工/返修，经经品管重重检合格格后方可可入库。3） 对已

16、交付付的产品品的处理理依据客客户沟通通与满意意度管理理程序进进行。5）对于于严重不不合格产产品须依依照统统计与改改进预防防管理程程序进进行处理理。6) 成成品特采采须在获获得客户户认可后后执行。7）对于于无法返返工/返返修不合合格品，依依仓储储管理程程序定定期办理理报废手手续。.2品品管人员员应将上上述资料料进行整整理，形形成书面面报告以以便管理理评审会会议研讨讨。6相关关附件.1品品质异常常反馈单单 7参考考文件7.1 检试验验管理程程序7.2 客户沟沟通和满满意度管管理程序序 7.33仓储管管理程序序数据统计计及改进进预防管管理程序序文件编号号：QPP8-44版次：11.0生效日期期：04

17、4 044 011页次：11/2不良原因分析纠正措施拟定审核纠正计划实施效果确认预防措施资料处理标准化质量异常1目的的：为能能重大的的品质异异常状况况进行调调查分析析，纠正正评估后后，修订订有关标标准，以以防止再再发生。2适用用范围：适用于于本公司司的制程程及成品品异常状状况等。3定义义。4管制制流程图图：流程程说明：5.1质质量异常常及现状状分析、调查。5.1.1制程程检验连连续出现现轻微三三次/严严重的两两次同样样不合格格，品管管须填写写“品质异异常反馈馈单”， 交交生产部部刻进行行分析并并提出防防止对策策和按时时实施，由由品管即即时进行行改进效效果的确确认。5.1.2成品品检验出出现成批

18、批不合格格，品管管须填写写“品质异异常反馈馈单”， 交交生产刻刻进行分分析并提提出防止止对策和和按时实实施，由由品管即即时进行行改进效效果的确确认。 5.1.3 必必要时（特特别重大大异常）由由厂长依依据相关关情况，提提请总经经理及相相关部门门主管召召开检讨讨分析会会议，一一同探讨讨异常原原因及改改进防止止对策并并形成会会议决议议并经总总经制定：审核：批准：编号：QQP8-4 页页次：22/2理确认后后实施。由总经经理指定定的相关关人员进进行即时时的追踪踪确认。5.1.4各相相关单位位自己发发现的相相关问题题可根据据严重性性，开出出“品质异异常反馈馈单”自行进进行原因因分析对对策及改改进状况况

19、的确认认。5.2为为了使相相关部门门的工作作效率/品质能能得到汇汇总及不不断的提提升（含含成本的的降低），各各部门应应依据需需求利用用曲线图图和或柏柏拉图和和或圆饼饼分割图图和或鱼鱼刺图等等数据统统计方法法进行分分析对比比并提出出进一步步的工作作改进计计划。5.3预预防措施施：5.3.1运用用客户反反馈、过过程和成成品检验验及内部部质量审审核所得得资料，对对可能发发生的质质量异常常，潜在在原因尽尽早发现现并加以以消除。5.3.2适当当利用曲曲线图和和或柏拉拉图和或或圆饼分分割图和和或鱼刺刺图等统统计手法法来制定定预防措措施，预预防措施施的提出出应以“预防措措施报告告”进行，预预防措施施的提出出

20、应与相相关的风风险程度度相适应应。5.3.3预防防措施可可以包含含：工艺艺管理方方法改进进和或培培训、维维护及添添置相关关的资源源等5.3.4为达达到预防防发生不不合格所所采取的的预防措措施及质质量异常常纠正措措施，应应作于管管理评审审的资料料。5.4标标准化：因纠正正措施而而变更的的有关工工艺图纸纸、检验验标准、QCC工程图图等均均需由责责任部门门按文文件与记记录管理理程序的的规定,提出修修订相关关文件以以防止类类似问题题再次发发生。5.5持持续改进进5.5.1管理理代表应应组织各各部门主主管定期期对公司司有关管管理/市市场/技技术/行行政等各各方面的的状况提提出合理理化的意意见或建建议，以以保证公公司管理理的持续续改进。5.5.2行政政部应建建立合理理化管理理制度，各各部门合合理化建建议或意意见的提提出情况况应与各各部门主主管的绩绩效待遇遇挂钩，以以保证其其可有效效性。6相关关附件：61预预防措施施报告7参考考文件： 7.1文文件及记记录管理理程序