认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求(1)41578.docx

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1、 第 18 页 共12页认证机构实施基基于HACCCP的食品安安全管理体系系认证的认可可基本要求中国认证机构国国家认可委员员会认证机构实施基基于HACCCP的食品安安全管理体系系认证的认可基本本要求1 范围11 从事基于HACCCP的食品品安全管理体体系认证（以以下称HACCCP认证）的的认证机构应应满足CNAAB-AC111、CNAAB-AC112、CNAAB认可规则则及本文件的的规定。12 本文件适用于CCNAB对申申请从事HAACCP认证证的认证机构构的认可评审审和认可后的的监督管理工工作，同时也也适用于申请请认可和获得得认可的认证证机构对其HHACCP认认证工作的管管理。2引用文件以下

2、文件所包含含的条款，通通过本文件的的引用，构成成本文件的条条款。引用文文件以现行有有效版本为准准。GB/T190011-20003质量量和（或）环环境管理体系系审核指南（IISO190011:20002，IDDT）CNAB-ACC11:20002认证证机构实施质质量管理体系系认证的认可可基本要求中国国家认证认认可管理委员员会20022年第3号公公告食品生生产企业危害害分析与关键键控制点（HHACCP）管管理体系认证证管理规定GB/T190000-20000质量量管理体系 基础和术术语（iddt ISOO9000：2000）GB/T190080-20002食品品与饮料行业业GB/T 190011

3、-20000应用指南（ISO15161：2001,IDT）3术语和定义CNAB-ACC11、CNNAB-ACC12、 GGB/T199000-22000 标标准、GB/T190880-20002标准的术术语和定义及及以下术语和和定义适用于于本文件。食品安全：对食食品在按照预预期用途被加加工和（或）食食用时不会伤伤害消费者的的保证。HACCP（危危害分析与关关键控制点）：对食品安全全危害予以识识别，评估和和控制的系统统化方法。HACCP原理理：适用于食食品生产过程程中进行危害害分析与预防防措施、确定定关键控制点点、建立关键键限值、关键键控制点监控控、纠偏行动动、记录保持持和验证程序序七项原则。H

4、ACCP计划划：根据HAACCP原理理制定的，确确保在HACCCP食品安安全管理体系系范围中对显显著危害进行行控制的文件件。HACCP体系系：通过关键键控制点控制制相应食品安安全危害的体体系。基于HACCPP的食品安全全管理体系, HACCCP管理体系系：识别、评评估以及控制制危害的体系系，包括三个个主要部分：管理、HAACCP体系系和SSM方方案。安全支持性措施施、SSM ：除关键控控制点外，为为满足食品安安全要求所实实施的预防、消消除或降低危危害发生可能能性的特定活活动。 注： SSM是是组织按照国国家相应的法法律法规，结结合自身条件件并根据其在在食品链中所所处阶段可能能实施的具体体计划,

5、如：良好农业（含含水产养殖）规规范（GAPP）；良好操作规规范（GMPP）；良好卫生规规范（GHPP）；良好分销规规范（GDPP）；良好兽医规规范（GVPP）；良好零售规规范（GRPP）。SSM 方案 ：控制已确定定危害发生的的安全支持性性措施的实施施和有效运行行。注：SSM方案案包括（但不不限于）：卫生标准操操作程序（SSSOP）；其他影响食食品安全的标标准操作程序序（SOP），包包括工艺操作作和设备维护护保养规程等等。SSOPP（卫生标准准操作程序）：为达到食品品安全要求而而规定的活动动及其顺序。危害分析：对危危害以及导致致危害存在条条件的信息进进行收集和评评估的过程，以以确定出食品品安全

6、的显著著危害，因而而宜将其列入入HACCPP计划中。控制：遵循正确确程序且满足足标准的状态态。通过提供客观证证据，对SSSMHACCCP管理体系系已满足食品品安全要求的的认定。HACCP验证证：通过提供客客观证据对HHACCP管管理体系已经经满足本文件件要求的认定定。验证包括括监视、审核核、测量和评评价等。通过过提供客观证证据对规定要要求已得到满满足的认定，包包括方法、程程序、试验和和其他评估的的应用，以及及为确定符合合HACCPP计划的监视视。注1：“已验证证”一词用于表表示相应的状状态。注2：认定包括括下述活动，如如：变换方法进进行计算；将新设计规规范与已证实实的类似设计计规范进行比比较；

7、进行试验和和演示；文件发布前前的评审。关键限值、CLL：crittical 区分可接收收或不可接收收的判定值。关键控制点、CCCP：coontroll 能够施加加控制，并且且该控制对防防止、消除某某一食品安全全危害或将其其降低到可接接受水平是必必需的某一步步骤。潜在危害：理论论上可能发生生的危害。显著危害：由危危害分析所确确定的，需通通过HACCCP体系的关关键控制点予予以控制的潜潜在危害。危害：食品中所所含有的对健健康有潜在不不良影响的生生物、化学或或物理因素或或食品存在条条件。原料：产品的构构成材料，如如初级产品、添添加剂、加工工助剂、包装装材料以及影影响食品安全全的类似材料料。食品安全事

8、故：已放行的食食品被消费者者食用后发生生对身体危害害的事件。不合格品回收：对已放行的的食品中不合合格品的召回回和处理制度度。4对认证机构的的要求41 组织411 认认证机构符合合CNAB-AC11:20022的2.1.2 e）款要求求的委员会应应含有具备HHACCP基基本知识的相相关利益方代代表，包括消消费者、政府府、获得HAACCP认证证的组织等，委委员会应有能能力审议HAACCP食品品安全体系认认证有关的议议案。412 认认证机构符合合CNAB-AC11的2.1.2 j)款要求，认认证机构应有有不少于3名名HACCPP审核员，每每个认证范围围的中类（见见附录1）有有不少于2名名相应专业的的

9、审核员，其其中至少1名名为专职审核核员。管理审审核方案的人人员和专业能能力评定人员员应具有相应应的能力，包包括具有食品品专业以及食食品卫生安全全知识和HAACCP原理理与应用的基基本知识。413 认认证机构应有有对申请和获获得HACCCP认证的组组织的生产和和（或）加工工、过程及危危害分析、关关键控制点实实施验证的能能力。414认证证机构应按照照本文件的“基于HACCCP的食品品安全管理体体系认证范围围分类表”建立并实施施HACCPP认证范围管管理程序。415 认认证机构应建建立HACCCP认证管理理和审核用文文件，包括第第一阶段审核核和第二阶段段审核的程序序文件和（或或）作业指导导文件。41

10、6 认认证机构应明明确规定批准准和保持HAACCP认证证的条件，包包括组织具有有符合卫生法法律法规要求求的资质，组组织应在遵守守国家有关食食品安全的要要求和实施SSSOP基础础上建立并有有效实施基于于HACCPP的食品安全全管理体系，对对食品安全事事故有妥善的的处理措施。417 认认证机构应要要求获得HAACCP认证证的组织建立立程序，以及及时向认证机机构通报HAACCP管理理体系变更的的最新信息，通通常包括：1）适用的法律律法规要求的的变更；2）国家有关食食品安全要求求、SSOPP的主要变更更；3）HACCPP计划的变更更；4）发生食品安安全事故及处处理措施；5）其他重要信信息。42 认证人

11、人员421 认认证机构应规规定HACCCP审核员的的能力和资格格准则，其中中审核员素质质和通用的知知识与技能应应满足GB/T190111-20003-ISSO190111:20002中的相关关要求。422 认认证机构应规规定HACCCP审核员的的特定知识和和技能要求，包包括：1）适用的法律律、法规和标标准；2）HACCPP原理和应用用；3）食品生产全全过程和工艺艺的知识。423为满满足审核能力力要求，认证证机构应规定定HACCPP审核员需要要的教育、培培训、工作经经历和审核经经历。通常为为：1）通过以下培培训: SSOP，HHACCP原原理与应用的的相关知识； 适用的法律律法规； HACCPP

12、认证标准和和（或）规范范性文件； 审核技巧、方方法； 案例分析。上述内容培训的的总时间不应应少于40个个学时。2）大学以上学学历，4年以以上工作经历历。在工作经历中，至至少2年食品品生产、加工工、检验方面面的工作经历历，或经不少少于40学时时的专业技术术培训与5次次且至少100个人日的完完整的HACCCP审核经经历。3）具有相应专专业的HACCCP审核员员除满足本条条款的1）、22）的要求外外，还应具有有在食品生产产、加工方面面的背景。具具体要求为：食品及相关专专业（如微生生物、生物、兽兽医、畜牧、植植保、化学等等专业）毕业业的应具备下下列条件之一一:a）相应食品专专业的生产、加加工企业3年年

13、产品开发、技技术、检验或或质量管理经经验；或b）相应食品专专业的食品卫卫生管理、检检验机构3年年技术、检验验经验；或c）完成5次且且至少10个个人日完整的的相应食品专专业的以HAACCP为基基础的食品安安全管理体系系认证审核的的经历。非食品及相关关专业毕业的的应具备下列列条件之一:a）相应食品专专业的生产、加加工企业100年产品开发发、技术、检检验或质量管管理经验；或或b）相应食品专专业的食品卫卫生管理、检检验机构100年技术、检检验经验。424 技技术专家应具具有相关食品品专业的大学学学历并有55年从事食品品开发、技术术、检验或质质量管理的工工作经历，或或非食品相关关专业的大学学学历并有11

14、0年从事食食品开发、技技术、检验或或质量管理的的工作经历。425 认认证机构应规规定HACCCP审核员和和技术专家的的身体条件，并并应满足食品品卫生法规要要求。5认证要求51 认证信信息认证机构实施基基于HACCCP的食品安安全管理体系系认证所依据据的标准和（或或）规范性文文件（需经CCNAB同意意，并向CNNCA备案）或或对其解释性性说明应由有有能力的委员员会和（或）人人员编制，经经符合CNAAB-AC11的2.1.2 e）款要求求的委员会审审议通过后，由由认证机构公公开发布。认证机构应在公公开文件中明明确说明HAACCP认证证依据的准则则，并向申请请HACCPP认证的组织织提供文本。当国家

15、或CNAAB发布通用用的HACCCP认证用标标准或规范性性文件后，认认证机构应将将发布的认证证用标准或规规范性文件作作为认证准则则实施认证。52 认证受受理认证机构应在公公开文件中明明确规定申请请HACCPP认证的组织织的基于HAACCP的食食品安全管理理体系建立并并有效实施的的足够时间。申请HACCPP认证的组织织在申请书附附件中通常宜宜包括：资质质、厂区周边边环境、适用用法律法规和和国家标准清清单、产品描描述、工艺流流程图。53 审核员员时间认证机构应参照照CNAB-AC12附附件2的审核核员时间表建建立HACCCP认证审核核的审核员时时间表，并形形成文件。每每次审核的审审核员时间应应依据

16、企业规规模、认证产产品的品种、加加工过程和工工艺以及认证证的风险等因因素来确定。即即使考虑到所所有因素，对对某个组织初初评审核员时时间总量的调调整，减少量量不能大于认认证机构规定定的审核员时时间表中要求求的审核员时时间的20%。54 认证审审核541 为为确保审核的的有效性，审审核组至少应应有1名具有有相应专业审审核能力的HHACCP审审核员，或由由技术专家提提供技术支持持。542 审审核组应有能能力对组织的的生产和（或或）加工、过过程及危害分分析、关键控控制点进行验验证。543 审审核组成员在在进入生产现现场前应主动动出示本人健健康证明，并并遵守组织的的对人员的卫卫生要求。544 认认证机构

17、按所所选用的准则则进行审核，通通常包括两个个阶段。1）第一阶段审审核的目的是是调查申请方方是否已具备备实施认证审审核的条件，主主要包括：a）审查文件的的符合性和适适宜性；b）调查对适用用法律法规的的识别情况；c）调查HACCCP计划的的可行性，包包括与受审核核方就确定关关键控制点及及其关键限值值的达成一致致；d）与申请方就就第二阶段审审核的安排达成一致致；此阶段的审核一一般在申请方方的现场进行行,以便于审核组收收集到更多的的必要信息，并并给申请方提提供一个有关关信息进行反反馈的机会。如如果审核组对对组织的情况况了解，对产产品加工过程程熟悉，且组组织生产现场场较小，产品品加工过程简简单，第一阶阶

18、段也可不到到现场，只以以文件审查方方式进行，但但认证机构对对此应有明确确的规定。2）第二阶段审审核应在第一一阶段审核提提出的问题已已得到解决和和澄清的基础础上进行。第第二阶段审核核的目的是在在组织的现场场通过系统地地、完整地审审核，以评定定申请方的基基于HACCCP的食品安安全管理体系系是否满足所所有适用的认认证准则的要要求，是否推推荐认证注册册。审核应：a）评价申请方方的基于HAACCP的食食品安全管理理体系实施的有效性性，包括SSSM方案的实实施、对关键键控制点的监监控和纠正措措施；b）对适用法律律法规的符合合性；c）验证程序的的实施，当法法律法规的要要求变更和新新的危害产生生时能否及时时

19、地调整危害害分析并有效效控制；d）食品的安全全质量状况；e）实现食品安安全方针目标标的能力。55 认证证决定551 在在认证决定人人员中至少有有1名能满足足本文件的44.2.2 2）、3）的的要求，并具具有否决权。552 认认证机构应根根据认证过程程中和其他方方面得到的信信息对申请方方作出是否批批准认证的决决定，通常宜宜包括（不限限于此）申请请方的法律地地位与资质、SSSM方案和和HACCPP计划实施有有效性、对顾顾客投诉及不不合格品和食食品安全事故故的处理情况况、验证（含含内部审核）程程序实施有效效性，以及审审核组的能力力满足审核任任务的需要与与审核程序的的符合性等。56 认证证证书在认证证

20、书上应应表明认证用用标准或规范范性文件，认认证范围通常常表述为：场场所 + 产产品类别和（或或）品种 + 生产和（或或）提供过程程 + HAACCP认证证用标准和（或或）规范性文文件。可分条条表述或综合合表述。适用用时，在附件件中表述多现现场名称、地地址、产品名名称等信息。57 认证的的监督与复评评571认证证机构应在对对获证组织产产品生产特点点和可承担的的风险分析的的基础上确定定监督审核的的适宜的时间间间隔。监督督审核的时间间间隔最长不不超过12个个月，复评周周期为3年。季季节性产品宜宜在生产季节节监督审核。如如果获证组织织对其基于HHACCP的的食品安全管管理体系进行行了重大的更更改，或者

21、发发生了影响到到其认证基础础的变更，应应增加监督频频次。572 认认证机构应建建立程序并预预先提供给组组织，以说明明当出现以下下情况时组织织向认证机构构及时通报最最新信息的方方法：1） 发生食品安全事事故；2） 顾客重大投诉；3） 重要技术管理人人员流失导致致体系有效性性下降；4） 不合格品回收及及处理。认证机构还应明明确，当组织织发生不符合合适用的法律律法规要求时时认证机构将将采取的相应应措施。573 监监督审核必查查内容包括：1）体系更改；2）要素审核：a) HACCCP计划；b) SSM方方案；c）原料和（或或）产品及工工艺变更；d）危害分析更更新；e）关键控制点点更新与监控控；f）产品

22、用途变变更；g）持续改进；h）内审和管理理评审；i）相关法律法法规变更与符符合性；3）顾客投诉处处理、国家和和（或）行业业检验结果信信息、产品安安全事故、不不合格品回收收；4）认证标志使使用；5）对上次审核核提出不符合合纠正措施有有效性验证。574 复复评应按照初初评程序实施施。应对上一一个认证周期期的绩效进行行一次评价，适适宜时，复评评的第一阶段段可不在组织织的现场进行行。6认证机构责任任认证机构对其颁颁发的认证证证书的有效性性负责，获得得认证的组织织在证书有效效期内发生证证书覆盖范围围内的食品安安全事故时，根根据认证合同同认证机构负负有相应的责责任。附录1基于HACCPP的食品安全全管理体

23、系认认证范围分类类表注：本分类表依依据GB/TT 475442002国国民经济行业业分类修改改编制。大类中类小类C1300农副副食品加工业业C1310谷物物磨制C1311碾米米业 C1312磨粉粉业C1319其他他谷物加工C1320 饲饲料加工C1321配合合及混合饲料料制造业C1322蛋白白饲料制造业业C1323水产产饲料制造业业C1329其他他饲料制造业业C1330植物物油加工C1331食用用植物油加工工业C1340制糖糖C1341甘蔗蔗糖加工C1342甜菜菜糖加工C1349其他他糖加工C1350屠宰宰及肉类加工工C1351畜禽禽屠宰C1352肉制制品及副产品品加工C1360水产产品加工C

24、1361水产产品冷冻加工工业C1362鱼糜糜制品及水产产品干、腌制制加工业C1363鱼油油提取及制品品的制造C1369其它它水产品加工工业C1370蔬菜菜、水果和坚坚果加工C1371水果果蔬菜速冻加加工C1372水果果蔬菜干制加加工C1373水果果蔬菜腌制C1379坚果果和其他加工工C1390其他他农副产品加加工C1391淀粉粉及淀粉制品品的制造C1392豆制制品制造C1393蛋品品加工C1399其他他未列明的农农副食品加工工C1400食品品制造业C1410烘焙焙食品制造C1411面包包、糕点制造造C1412饼干干制造C1419其他他烘焙食品制制造C1420糖果果、巧克力及及蜜饯制造C1421

25、糖果果、巧克力制制造C1422 蜜蜜饯制作C1430方便便食品制造C1431米、面面制品制造C1432速冻冻食品制造C1439方便便面及其他方方便食品制造造C1440液体体乳及乳制品品制造C1441鲜奶奶制造C1442酸奶奶制造C1443奶粉粉制造C1449其他他奶酪、其他他奶制品制造造业C1450罐头头食品制造C1451肉、禽禽类罐头制造造C1452水产产罐头制造C1453蔬菜菜、水果罐头头制造C1459其他他罐头食品制制造C1460调味味品、发酵制制品业C1461味精精制造C1462酱油油、食醋及类类似制品的制制造C1469其他他调味品、发发酵制品的制制造C1470餐饮饮业C1471正餐餐

26、服务C1472快餐餐服务C1473饮料料及冷饮服务务C1474公共共食堂C1479其他他餐饮服务C1490其他他食品制造C1491营养养、保健品制制造C1492冷冻冻饮品及食用用冰制造C1493盐加加工C1494食品品及饲料添加加剂制造C1499其他他未列明的食食品制造C1500饮料料制造业C1510酒精精制造C1511食用用酒精制造业业C1520酒的的制造C1521白酒酒制造C1522啤酒酒制造C1523黄酒酒制造C1524葡萄萄酒制造C1529其他他酒制造C1530软饮饮料制造C1531碳酸酸饮料制造C1532瓶（罐罐）装饮用水水制造C1533果菜菜汁及果菜汁汁饮料制造C1534含乳乳饮料和植物物蛋白饮料制制造C1535固体体饮料制造C1539茶饮饮料及其他软软饮料制造C1540精制制茶加工发布日期:2002年05月31日 第一次修订日期：2004年02月16日 实施日期:2004年03月01日