ISO文档资料1(1)5766.docx

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1、ISO培训内容第一节：ISO基础知识一、 质量管理的历史；二、 ISO90000是什么；三、 ISO90000的发展史；四、 ISO90000的作用；五、 ISO90000术语与基础础；六、 质量认证；七、 质量认证；八、 质量体系审核；一、 质量管理发展55个阶段：1、 18世纪末119世纪末，操操作者检验；2、 19世纪末220世纪初，IIT检验；3、 20初，制造体体系，设置质质检部门；（11.2.3.为事后检验验）4、 1930年-11950年，预预防质量，抽抽检；5、 1960年，TTQM全面质质量阶段。提出以顾客为中中心二、 什么是ISO99000?1、 ISO是国际标标准化组织（

2、简简称）是个负负责制定国际际标准的机构构。2、 ISO是国际标标准化组织IISO/TCC176技术术委员会制定定的质量管理理的标准。三、 ISO90000发展史是什什么？1、 起源：美国军事事工业： 1963年MIIL-Q,99858A质量管理大钢。MIL-I,445208AA检验控制制系统。 英国制定3BSS5750三三个质量保证证模式。 加拿大，法国。2、 标准走向统一：(1)19799年，ISOO国际标准化化组织产生TTC176；秘书国：法国国：术语(质量方面)；英国：检验验要求；美国：质量量管理体系；（2）7年努力力，19877年ISO99000国际际标准产生：ISO90000共26个

3、个标准；（3）三个版本本：87版、994版、20000版；3、 2000版标准准的构成：ISO90011 94版特特点：共200个要素质量体系：管管理职责；资源管理；产品形成；测量分析改改进；ISO20000 特点：减少数量；减少语言语语差；体现质量管管理的8大质质则；与其它管理理体系协调；以最少的要要求提供信任任；适用不同行行业；四、 ISO90000的作用：内内部、外部、评评价能力：满足顾客；满足法律法法规； 自身改进与与管理的需求求；通过程管理方法法达到增值：目的为了利利润。引言：标准适适用不同行业业。质量管理体体系要求，区区别与联系。A、 区别：定义不不同：质量管管理体系是质质量管理全

4、过过程的要求。 产产品要求：是是指产品的符符合性即符合合技术规范，行行业标准。 适用性不同同：不同产品品有不同技术术规范。质量量管理体系适适用各种产品品的质量管理理。五、 八大原则原则之一：以顾顾客为关注焦焦点；A、 什么是顾客:按按收产品的组组织和个人，简简单的说是指指买主与用户户。B、 组织与顾客的关关系、交换关关系。C、 关注与顾客了解解顾客需求：转化为组织织的需求、满满足顾客需要要、尽量超越越顾客期望。D、 调查顾客需求求；建立沟通渠渠道；质量责任不不能推卸；顾客的满意意度递升。E、 怎样做到“以顾顾客为关注焦焦点”； 在质量方针、目目标中体现。 全体员工都要理理解以顾客为为关注焦点。

5、 所有质量都要体体现以顾客为为关注焦点。 组织有沟通渠道道，定期与不不定期与顾客客沟通。 把顾客的意见在在组织内传达达。 对顾客要求和满满意度进行评评审。 原则之二：领领导的作用：（权力作用用、典范作用用、调度作用用）A、 制定定方针、设定定目标。B、 建立质量管理体体系。C、 价值观建立。D、 配备资源。E、 管理评审。F、 创造一个持续改改进的环境。原则之三：全员员参与（职责责清楚、目标标明确、提供供创造性环境境、人员能力力满足企业现现行和将来发发展需要。）A、 组织做好哪些事事；正确对待所有有员工。 确定员工参与什什么；不同职职责参与的活活动不同：意见反馈（规定渠道）积极参与本本职工作并

6、做做到最好。 畅开全员参与的的渠道：A、报告问题题的渠道；BB、领导征询询下级意见； 给员工参与的机机会。 开展多种形式的的质量管理活活动。 进行有针对性的的培训。 严肃处理阻碍全全员参与的事事情。原则之四：过程程方法A、 什么是过程：指指一组输入转转化为输出的的相互关联或或相互作用的的活动。B、 过程链：过程 + 过程程 + 过程；C、 运用过程方法来来管理质量。 识别过程；严严守职责；关注接口；进行控制；监测；监测：是指过程程质量审核。原则之五：系统统的原则方法法（体系二系系统）A、 如何进行系统管管理？ 识别过程（样品品管理方法） 用最有效的方法法组成进行网网络。 根据目标开发相相应过程

7、。B、 步骤； 设定目标； 过程管理加强； 建立管理体系； 追求效率；原则之六：持续续改进A、 步骤：明确现状寻找找差距：a、与标准比比较；b、与竞争对对手比较； c、市场调查；取得了成绩绩，存在的问问题。 改进目标、存在在的问题。 评价有效性和效效率：“有效性指目标标达成和程度度”、“效率指资源源与成果间的的关系” 改进分析工具：B、原则： 改进的目的是为为了满足顾客客要求。 改进过程。 改进是一种纠正正预防措施。 全员参与，不间间断。 用数据分析（事事实）。原则之七：基于于事实的决策策方法1、 以数据分析和其其他事实为依依据；2、 有关目标达成的的数据；3、 数据管理：a、非非数字数据；b

8、、数字数据据；4、 可靠的分析工具具；5、 理解和运用统计计技术； 原则之八八：与供方互互惠的关系A、供方是组组织的资源，是是组织的五大大受益者之一一；建立互利关系系；如何建立互利利关系：a.选择合适数数量的合作伙伙伴；b.与供应商商常交流；cc.对供应商商产品和体系系进行临控；d.要求供方方持续改进；e.长期合作作；第二节：质量管管理体系1、总则及质量量管理体系 1.1以过过程为基础的的质量管理体体系模式： 满意输出顾客质量管理体系的持续改进顾客管理职责测量、分析和改进要求产品产品实现资源管理输入 1.2.总则则：鼓励建立质质量管理体系系；通过体系的的有效应用（即即通过ISOO认证），可可增

9、强顾 客的满意意度，能持续续提供符合顾顾客与适用法法律法规要求求的产品。2、教材引用标标准：GB/T1900002000质量量管理体系基基础和术语（idt ISO9000:2000）;3、术语和定义义：见附录（ISSO 90000:20000术语和定定义）4、质量管理体体系 4.1总要求求：组织应按按本标准的要要求建立质量量管理体系，形形成文件，加加以实施和保保持，并持续改进其有效性性。 4.2文件要要求 4.2.11文件的构成成：质量手册；质量计划；程序文件；作业指导书书；质量记录； 4.2.22文件编写的的详细程度：取决于操作作员的能力；取决于组织织规模大小，产产品复杂程 度；过程复杂程程

10、度； 4.2.33质量手册内内容:手册说明；公司概况；组织的质量量方针、目标标； 4.2.44程序文件：指活动与过过程的规范。 A.所谓谓程序：指为为进行某项活活动所规定的的途径； B.程序序文件描述的的内容：“5W2H” 5W（whho whaat whhen hoow whiich）2HH(how to doo ;howw to ccontrool) C.格式式：a.目的的 b.范围围 c.职责责 d.定义义 e.活动动顺序f.引引用的文件 g.附件（表表单、质量记记录等） 4.2.5文文件的作用：质量手册的的作用：a.最高管理者者发布b.描述质量量方针、目标标c.描述质量量管理体系dd.

11、作为质量量体系实施的的纲领性文件件文件是开展展质量活动的的依据知识分享（如如作培训教材材）评价过程和和产品的依据据；4.2.6文件件的要求：文件要充分分（说写的、做做写的、说做做的）简洁高效(提倡使用流流程图)格式要协调调（同类文件件使用统一格格式4.2.7文件件控制：文件在发布布前由授权人人审批（手册册由最高管理理者审批；程程序文件由最最高管理者、管管理者代表审审批；三级文文件由管理者者代表审批）；保证使用的的是有效版本本；要即时辙出出作废的文件件；文件更改经经申请审批后后才可更改，更更改后要有记记录；文件是否受受控、是否有有效及版本等等状态标识要要明确；外来文件要要做到易于识识别并受控；文

12、件要有主主清单；4.2.8质量量记录的控制制：质量记录的的作用：证明明规定的活动动被开展，并并达到预期效效果的文件；a.产品质量量满足规定要要求的证据bb.质量管理理体系有效运运行的证据cc.实现可追追溯性的目的的d.提供数据据分析，便于于决策改进 质量记录的的控件项目：a.收集、分分类、归档 b.记录要要清晰、完整整、无涂改现现象 c.按规定定期限保存，并并防止损坏、丢丢失 d.方便查查阅（内审、外外审之需）。5、管理职责 5.1管理承承诺：有书面的经经最高管理者者批准的质量量方针与质量量目标；有关领导者者对质量承诺诺的相关文件件；领导者组织织质量宣传；提供资源的的相关文件（如如组织机构、资

13、资源配备等）；对产品、体体系、顾客满满意度评审； 5.2以顾客客为关注焦点点，确保顾客客的要求得到到确定并予以以满足。 5.3质量方方针 5.3.11质量方针：由组织的最最高管理者正正式发布的该该组织总的质质量宗旨和方方向。 5.3.22质量方针的的作用：统一一全体员工质质量意识的总总则。 5.3.33制定质量方方针的原则：基于质量管管理八大原则则；联系顾客的的需要和企业业的目标; 全体员工必必须理解；方针是目标标的基础，为为制定目标提提供框架；定期评审；5.4.策划： 5.4.1质质量目标：在在质量方面所所追求的目的的。 5.4.2制制定目标的原原则：目标与方针针和持续改进进的措施要协协调；

14、各部门均应应设置目标；制定目标要要考虑现状；目标要定期期评审；（评评审项：质量量水平、顾客客满意度等）； 5.4.3质质量体系策划划：设计一个个质量管理体体系框架。5.5.职责、权权限与沟通 5.5.1职职责和权限：质量职责清清楚规定；提出与解决决问题的自由由度；授权沟通和和报告的渠道道；传达交涉的的职能； 5.5.2管管理者代表：由最高管理理者任命，负负有执行责任任的管理者。 A 管理理者代表的要要求：有一定的领领导能力；有能力建立立质量管理体体系，实施维维持质量体系系；对公司产品品性能和工艺艺流程有一定定的了解； B管理者者代表的职责责：建立和实施施质量管理体体系；向最高管理理者报告质量量

15、管理体系的的运行情况；外部联络； 5.5.3内内部沟通：内容：a.目标及达达成情况；bb.过程实施施存在的问题题及如何纠正正；形式：会议议、宣传栏等等（创造一个个全员参与的的环境）。5.6管理评审审 5.6.1总总则：形式为为会议即由最最高管理者主主持，管理者者代表策划准准备，各部门门主管参与的的质量评审，会会议周期：一一年一次或一一年二次。 5.6.2评评审的内容：上次管理评评审需解决的的问题落实情情况；质量管理体体系审核的结结果；质量方针的的适宜性，质质量目标达成成情况；顾客投诉处处理情况和顾顾客满意度；纠正预防措措施落实情况况；其它（环境境变化、竞争争现状等）； 5.6.3管管理评审报告

16、告应包括：质量管理体体系的适宜性性、符合性及及有效性的总总体评价；（即即是否适用我我公司、是否否符合ISOO及目标达成成情况）；对主要问题题的处理意见见；应采取的改改进措施及责责任；投诉处理和和满意度情况况； 5.6.4管管理评审的输输出：质量体系的的改进；产品质量的的改进；资源的配备备；顾客要求的的改进； 5.6.5管管理评审的记记录：管理评审通通知；管理评审会会议记录；管理评审报报告；管理评审的的纠正和预防防措施记录； 5.6.6管管理评审的实实施：评审计划包包括：评审的的目的、内容容、资料的准准备、参加人人员、时间安安排、评审程程序；评审实施情情况：内审情情况及纠正措措施情况；质质量体系

17、实施施情况；方针针、目标贯彻彻情况；过程程质量情况；服务质量等等情况； 5.6.7管管理评审的过过程：安排时间召召开评审会议议；整理管理评评审报告；评审后的行行动即落实情情况、检验效效果及文件化化保存；6 资源管理 6.1资源提提供 A七大资源源指：人力资资源、基础设设施、工作环环境、供方、信信息、自然资资源、财务资资源； B 资源：是指组织生生产所必备的的条件； C 资源管管理：对组织织应有的和拥拥有的资源进进行协调控制制，发挥其效效益的过程。 D 如何管管理资源：考虑因素：a.产品形成成的过程b.顾客的要求求c.获得资源源的能力d.资源 使用用的效益e.资源对环境境的影响；明确资源管管理的

18、职责； E 资源管管理的基本方方法：确定需要；提供所需资资源；改进资源；6.2人力资源源 6.2.1 人力委派：承担质量管管理体系规定定职责的人员员都应具备胜胜任工作的教教育、技能、经经验； 6.2.2 能力、意识识和培训 A 人员参与与：确定活动所所需的能力；人员的选择择、培训和个个人发展策划划；明确从事 质量活活动的人员的的职责和权限限；为员工参与与提供方便条条件：a.沟通渠道道要明确；bb.合理化的的建议应得到到奖励；c.对工作成绩绩好的作出奖奖励；d.选好管理理人员，确保保团队的合作作有效；e.调查员工的的满意度； B、能力、意意识人员工作的条条件：一种是是愿意干，另另一种是能够够干；

19、能力与意识对对工作业绩的的影响（工作作效率=资源人员能力；工作业绩=参与意识工作能力）；意识：a.对对本职工作相相关性和重要要性的认识；b.为实现质质量目标作贡贡献；能力：受教育育程度、培训训、技能、经经验；能力意识与管管理达到的要要求；a.对现有各各项活动能力力的识别，对对现有人员能能力评价；bb.寻找差距距，通过培训训达到需能力力；c.对培训达达不到要求的的更换；C 培训 培训目的：实现现组织目标；满足员工的的发展； 培训的首要任务务是解决被培培训人员的质质量意识。一一是要熟悉公公司目标，二二是达到岗位位所需技能； 培训的内容：aa.对顾客要要求的认识；b.增加相适适宜的技术知知识；c.提

20、高管理理技能；d.了解公司的的文件与制度度；e.熟悉相关关的标准；ff.参与员工工意识培训； 培训相关记录：a.人员的招招聘计划；bb.人事档案案资料；c.人员培训计计划及记录；d.人员职责责；e.对质量活活动的奖惩记记录；f.沟通记录录（如品质会会议记录等）；6.3 基础设设施管理 A 管理的重重点：已有设设施的维护与与控制。 B 使用者的的要求：了解设备的的基本原理、构构造和应会操操作；严格要求按按规定程序操操作； 按规定对设设备维护保养养；发现问题、报报告、不擅自自处理； C 设备的的管理：(即从采购安装使用维修报废的管理理过程) 前前期管理：投投入使用要试试生产（性能能、结构、精精度、

21、工作效效率是否满足足要求），OOK后 办理移交手手续。 设备的的使用：a. 操作者：三好（管好好、用好、维维护好）；四四会（会使用用、检查、保保养、 排除故故障；）五项项纪律（遵守守安全规程；保持设备的的清洁和加油油工作；遵守守移交手续； 管好工工具和附件；发现问题要要报告有关人人员；）b. 严格禁止止精机粗用、超超负荷运行；c. 不离岗岗运行； 设备的的维护：四项要求：整齐、清洁洁、润滑、安安全；设备维护：日保养；订订期保 养；闲置设备保保养； 如何管管理：明确职责；编制清单（设设备名称、型型号、产地、购购置日期、状状态、使 用部部门）；定期检查、定定期维护；对设备进行行定期评价；6.4工作

22、环境境(包括人文环环境、物理环环境) A 人文环境境：关注质量目目标、质量氛氛围光浓烈；严格按规定定办事的氛围围；创造性工作作方法；人机工程；对成绩的奖奖励和嘉许； B 物理环境境：对产品质质量有影响的的因素（如卫卫生、清洁度度、温度、湿湿度、噪音、污污染）。 C 如何才能能建立良好的的工作环境？ 明确确的质量方针针、目标；组织的带头头者带头抓质质量；对员工进行行持之以恒的的质量教育；质量体系文文件要严格执执行；开展以质量量为主的活动动；7 产品的实实现 7.1产品实实现的策划：所有工作都都要通过过程程实现。 策划包包括：a.产产品实现过程程的策划；bb.产品实现现过程的管理理；c.过程质量量

23、如何控制； 过程的的特征：增值值性、基础性性、顺序性； 确定过过程：a.确定过程程的顺序和相相互作用；bb.建立过程程（谁做、用用什么做、谁谁管理）；cc.过程控制制（人、设备备、文件、环环境、监控）；d.过程确认认（指持续提提供合格产品品的能力）； 7.2与顾客客有关的过程程： 7.2.11与产品有关关的要求的确确定识别顾客的需需求；顾客要求的内内容：a.明确的（交交期、价格、产产品特性）；b.隐含的：顾客没有明明确提出，但但实际有需要要和希望的；c.有关产品品义务的：如如法律要求的的； 7.2.22与产品有关关的要求的评评审对顾客要求进进行评审：aa.合同是否否将顾客要求求明确；b.合同是

24、否与与组织的广告告、产品目录录一致；c.组织是否有有满足合同要要求的能力；d.合同价格格是否可盈利利；e.合同变更更要详细评审审；评审的方式：通知单形式式；会议评审审（参加评审审的人员要有有能力并承担担一定的责任任）； 7.2.3 顾客沟通 沟沟通内容：aa.提供产品品阶段的沟通通；b.提供产品品后的信息提提供；c.顾客反馈馈的满意与否否；d.投诉和不不合格品的处处理； 沟通方式：顾客调查、广广告宣传、使使用说明书、合合同评审、公公司形象宣传传、产品展销销 会、产品品使用培训、售售后服务、有有奖征集意见见、定期回访访；7.3 设计和和开发（我公公司不涉及设设计和开发，固固可删除）7.4采购 7

25、.4.1采购过程程包括：采购需求识识别采购产品要要求的识别采购过程要要进行询价、议议价、比价对供方能力力的确认下订单对采购品的的验证对供方的选选择、控制、开开发整理采购文文件（合同、订订单、供方信信息）合同管理不合格采购购产品的处理理方法风险评估 7.4.22供方的选择择和控制：选择的意义：进货顺畅；进货品质稳稳定；交货的的数量要符合合；交期要准准确；配合度度；调查的主要内内容：a.管理人员员的水平b.专业技术能能力c.设备运行行状况d.材料的供供应状况e.品保能力f.财务状况和和信用供方的开发步步骤：a.物料分类类：主材料、辅辅助材料b.收集厂商资资料c.调查供方方d.送样或小小批量试验ee

26、.追踪考核核：交期、交交量、品质、服服务、f.定期考核核：价格、品品质、交货率率、配合度；控制要求：aa.调查资料料b.样品品质质鉴定c.采购合同同d.供方名录录e.供方的成成绩考核f.优胜劣汰7.4.3采购购信息：a.采购的技术术文件b.供方评定定资料、名录录c.定购单d.采购合同同e.供方提供供的证据（如如检验报告、使使用说明书、合合格证明等）7.4.4采购购产品的认证证：进货的检验验：库检、IIQC检验；供方处检验验：组织或顾顾客不合格采购购产品的控制制：依采购合合同规定的方方法处理；7.5生产和服服务提供：7.5.1生产产和服务提供供的控制 A 生产产和服务应提提供：使用适宜的的设备工

27、作环境的的控制：提供供适宜的环境境工作指导书书：文件、图图纸获得必要的的监视和测量量工具实施监控活活动放行方式（该该不该放行、怎怎样放行、放放行后怎么处处理） B 组织织对生产和服服务的活动进进行评审：检查能不能能满足合同要要求培训和能力力沟通：部门门之间、员工工之间预防问题的的能力（异常常问题的处理理）后勤保障（伙伙食、住宿）生产流程调整 7.5.2生生产和服务提提供过程的确确认：过程确认：是指对过程程活动检查、评评价、证明过过程是否正常常的、过程的的结果是否合合格的；过程确认（特特殊过程确认认）：a.规定确认认的鉴定过程程的标准b.对设备和操操作人员资格格鉴定c.程序规定定不能违反dd.记

28、录便于于判定原因 7.5.3标标识和可追溯溯性 标识：且一定形势势来区分不同同产品的和加加工状态防止止混用； 可追溯溯性：通过标标识追溯产品品的历史、场场所和材料来来源。 需标识识的场所：aa.规定可追追溯性的场合合b.检验和试试验的状态cc.不合格品品需要追溯的场场所：a.单件比较较大的产品bb.生产急需需来不及检验验便紧急放行行的产品和过过程c.偏离的产产品（如材料料代用、让步步接收、降级级的）d.产品一旦旦出了问题需需要返工的ee.其它：涉涉及安全的、法法律法规的标识的方法：a.作记录b.采用标识识卡c.颜色、场场地d.分批法标识要求唯一一性：即只针针对某一个或或某一批产品品作的标识；追

29、溯的范围：a.原材料、零零配件追溯到到供应商b.加工过程的的历史追到加加工结束为止止c.产品交付付后的分布场场所追溯到交交付后规定的的服务时间dd.产品追溯溯到检验合格格7.5.4顾客客财产 顾客财财产：属于顾顾客所有的东东西。（如顾顾客提供的产产品、零配件件和部件、包包装材料、产产 品图图纸、设备、试试验软件等。 顾客提供供财产的控制制活动：a.标识、检验验、试验、防防护、维护；b.丢失、损损坏、不适用用的 报告和和记录；7.5.5产品品的防护 防护的的目的：维护护合格产品持持续合格的保保持； 防护的的措施：a.标识：用符符号提醒别人人来保护此产产品；b.搬运：选选用合适工具具、搬运方法法适

30、当、必要要的检查；cc.包装：产产品要求、法法规要求、顾顾客要求；dd.储存：适适合的环境、定定期的检查、贮贮存方式；ee.防护 ff.交付：方方式、地点、手手续完整、网网点设置；7.6监视和测测量装置的控控制 7.6.1 识别需求：a.组织需要要哪些测量装装置；b.测量装置置要满足测量量能力；c.测量装置控控制适 当（要考虑虑成本） 7.6.2 装置的种类类：如长度仪仪、力学仪、电电学仪、热力力仪、数量仪仪； 7.6.3 控制的要求求和方法： 确定测量量任务要求达达到的精确度度； 确定装置置使用前或按按规定 周周期，对照国国际或国家标标准进行校准准和调整； 校准的记记录项目：aa.设备名称称

31、、规格、型型号；b.唯一性代代号c.校准周期期d.校准的机机构e.校 准的日期期f.校准项目目g.校准的步步骤与方法hh.合格的判判定依据i.不合格处理理方法； 校准的状状态（合格、限限用、停用、报报废）； 监视和测测量装置的记记录：a.台帐（清清单）b.校准记录录c.履历表； 监视和测测量装置应带带有明显校准准状态； 保存校准准记录； 装置偏离离校准状态，应应评定之前测测量结果的有有效性，追回回重测； 处理方式式：a.装置置：维修后校校准；b.产产品：紧急放放行或追回重重测； 监视和和测量装置有有适宜的环境境； 装置、搬搬运、贮存期期间适用性完完好； 11）防止止调整不当使使校准失效； 12

32、）使用用者与保管人人员必须经过过必要的培训训，懂使用、维维护、校准；8 测量、分分析和改进8.1总则 组组织应对产品品是否符合要要求，质量体体系是否符合合标准并人效效运行，对体体系进行持续续改进的效果果进行测量。8.2临视测量量哪些项目、如如何测量8.2.1顾客客满意度的监监视和测量 1.原因：顾客是组织织的最直接相相关方。其效效果：a.顾客满意意加深理解bb.获得最后后证实c.对组织业业绩产生信心心；满意度是组组织的最主要要业绩；满意度是持持续改进的源源泉； 2.如何监测测满意度 程序文件件：a.由（谁）部部门负责信息息管理；b.在何处收集集与顾客有关关的信息；cc.收集哪些些 信息；d.以

33、何种方方法、手段收收集；e.信息如何何传递；f.收集来的信信息怎样处理理；g.频率；h.分析后信信息提供给谁谁；i.各个部门门如何利用信信息；j.投诉信息息如何回答，怎怎样回答？ 建立统计计指标； 3.顾客满意意与否的信息息渠道：投诉（遇到到麻烦后方法法：a.投诉热线线b.产品随送送卡）； 与客户直直接沟通：aa.与驻厂代代表直接沟通通b.定期邀请请参观、座谈谈会c.上门征求求意见d.设立来访访室e.广交会上上调查； 问卷调查查 相关的重要要团体 消费者组织织的报告 媒体报告 行业研究结结果 4.如何利用用满意的信息息（收集的目目的：改进产产品和体系质质量） 5.相关方满满意度监测：8.2.2

34、内部部质量审核（评评价质量管理理体系有效性性的主要工具具） 1.审核：为为获得审核证证据并对其进进行客观的评评价，以确定定满足审核准准则的程序所所进行的系统统的、独立的的并形成文件件的过程。2.审核分类：第一方审核核、第二方审审核、第三方方审核；3.审核的特点点：a.独立的b.对体系的的评价c.审核是客客观的d.对照审核核准则进行ee.为获得f.审核后方方形成文件； 4.内审的目目的：a.体系综合合组织所确定定的计划安排排b.符合标准准要求c.实施有效效 5.如何进行行内审：模式式：首次会议议 现场审核核 不合格报报告 运行状态态判断 未次会议议 审核核报告 6.审核策划划和准备：aa.内部质

35、量量审核程序文文件的编制；b.组织审核核组并分配工工作；c.准备检查查表； 7.审核后的的跟进措施：a.向管理者者报告结果bb.问题纠正正c.纠正交果果验证和报告告；8.2.3过程程监视和测量量（判断符合合性、有效性性） 1.与顾客客有关的过程程监视和测量量：a.产品要求求有的确定的的监测b.产品要求求有的审评的的监测c.内部沟通通的检测； 2.对采购购过程的监测测：a.供方选择择和监测（供供方能力）bb.对采购信信息监控c.对采购产品品验证 3.对生产产和服务提供供过程的测量量：a.产品加工工过程（过程程能力监测、过过程状态的监监测）b.管理过程程：标识可追追溯性、顾客客财产、产品品防护、生

36、产产作业计划管管理； 8.2.4.产品的监测测： 目的 A、严把质质量关。“四不”：不合格材材料不投产、不不合格半成品品不流传、不不合格零部件件不装配、不不合格产品不不出厂；B、收集质量量信息；C、为质量工工作提供数据据资料； 检验方式式：A、进货检验验（IQC）首件件、样品、成成批；B、过程检验验（首件、巡巡回）IPQQC；C、完工检验验；D、最终检验验（OQC、FQC） 质量检验验的过程：AA、明确检验验准则：a.检验项目（产产品特性）bb.产品特性性的质量要求求（标准）cc.抽样方法法（随机抽样样）d.抽样方案案（IEC 410,MMIL-STTD-1055E）B、测试：目目测或监视和和

37、测量装置测测试；C、比较：测测试数据与验验收准则比较较；D、判定：比比较结果是否否合格；E、处理：a.标识隔离、处处置b.放行转序序F、记录：测测试数据与结结果记录，最最重要的检验验记录，保持持完整、清晰晰、正确性、正正规性。对检验人员的的工作质量要要求：A、考考核项目：aa.检验工作作量b.检验准确确性c.数据记录录的正确、及及时、完整；B、检验准准确率=(dd-k)/(d-k+bb)1000% d.检出RCC数 k.复检时从RRC中检出的的合格品数即即错检数 bb.复检从从AC中检出出的不合格品品数即漏检数数； C、错检率率=k/(nn-d-b+k)1000%综述：满意度监监测：收集信信息

38、 过程监测：IPQC、过过程审检、CCPK 产品监监测：检验； 体体系监测：内内审和外审；8.3不合格品品的控制 目的：防防止不合格品品非预期使用用。 8.3.1术术语：合格：符合合，满足要求求；不合格：不不符合，未满满足要求；不合格品控制制包括：a.对不合格项项目（过程文文件、体系要要求的控制；b.对不合格格产品的控制制；不合格与缺缺陷的区别 缺陷陷：未满足预预期或规定用用途有关的要要求、法律术术语（包含隐隐含要求如电电视机爆炸）不不合格不一定定是缺陷。 8.3.2不不合格品控制制的基本要求求：建立程序文文件规定：明明确职责、程程序（a.让步放行行有限权b.不合格品纠纠正并再次验验正）；必须

39、规定所所有人员有权权报告不合格格；由经接权的的人处置不合合格；采取纠正措措施（三不放放过原则）； 8.3.3不不合格品的评评审和处置对不合格品识识别：a.所有人员员特别是检验验员发现不合合格品b.检查与抽抽检间隔期内内的所有产品品；不合格品的标标识和隔离（标标识分为：aa.待检品b.待处置品品c.废品d.返工品e.返修品f.让步放行行品）；不合格品的通通知（报告）：a.产品名称称、代号b.发现日期c.数量d.发现过程程（地点）ee.不合格描描述f.检验员；不合格品评审审（授权具备备评价影响能能力的人评审审）：a.对不合格格品情况确认认b.决定如何何处理c.提出纠正正措施建议；不合格处置（44种

40、形式）:a.报废：开通知单、处处理、不动用用；b.返工返修修（重新检验验）返工 评审处置置；返修 报废；c.降级处理品品（保质期、标标明处理品、不不能用合格证证）；d.让步放行行；8.4数据分析析 计量值：可可以连续取值值的数据； 计数值：不不能连续取值值，只能以个个数计算的数数据； 8.4.1数数据分析的目目的 确定过程或产品品走势，如废废品率在升高高，不合格项项目增多，找找原因解决； 确定质量管理体体系运行业绩绩及有效性和和效率。如质质量成本是否否下降、顾客客满意度是否否提高、对比比分析，改进进是否成功，符符合性如何？ 确定顾客满意或或不满意； 确定与顾客要求求的符合性； 确定与供方的合合

41、作（业绩评评定和留删）； 业绩水平对比：将各种业绩绩指标与周期期对比、与上上期对比、与与竞争对手对对比、与先进进水平对比； 8.4.2应应收集哪些数数据？ 反映产品质量状状况的动态数数据（如品质质部的IQCC、IPQCC、FQC）； 反映顾客对产品品质量满意状状况的数据（如如客户抱怨次次数、投诉率率、满意率）； 反映质量管理状状况的数据。A.品质方面：工艺、纪律执行情况、质量教育培训、QC小组活动、质量考核情况、计量管理情况；B.体系管理方面：内审的不合格项数多少？ 反映供方质量状状况的数据； 反映部门工作业业绩和相关问问题点的数据据（如工程开开发改模次数数）；8.4.3数据据分析的基本本要求

42、 数据来源源确定；收集和上报报渠道：a.数据名称b.数据来源c.整理要求d.上报时间e.上报形式；8.4.4数据据分析工具 数字数据：a.控制图b.推移图（曲曲线图）c.排列图d.其它手法法； 非数字数据：aa.分层（不不同人员、不不同类别）bb.因果图（树树图）c.水平对比比（一个过程程与先进合理理过程对比）；8.4.5统计计技术 推移图 排列图 因果图 抽样检验：A.什么是抽抽样检验？根根据数量统计计原理，在对对供货方和收收货方的利益益、要求及双双方承担的风风险都作了考考虑后，规定定产品的质量量水平，并据据此对批量、样样本大小、判判断标准作出出了适当的规规定的一种检检验方法；BB.分类：按按数据状态分分：