药品监督行政处罚程序规定hgef.docx

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1、药品监监督行政政处罚程程序规定定（局局令第11号）国家食品品药品监监督管理理局令第第1号药药品监督督行政处处罚程序序规定于于20003年33月288日经国国家食品品药品监监督管理理局局务务会审议议通过，现现予发布布。本规规定自220033年7月月1日起起施行。局长：郑郑筱萸二二三三年四月月二十八八日药品监督督行政处处罚程序序规定第一章总则第一条为保证证药品监监督管理理部门正正确行使使行政处处罚职权权，保护护公民、法法人和其其他组织织的合法法权益，根根据中中华人民民共和国国行政处处罚法、中中华人民民共和国国药品管管理法、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例、医医疗器械械监督管管理条例例和

2、国国务院有有关行政政法规的的规定，制制定本规规定。第二条药品监监督管理理部门对对违反药药品、医医疗器械械管理法法律、法法规、规规章的单单位或者者个人实实施行政政处罚，适适用本规规定。第三条药品监监督管理理部门实实施行政政处罚，必必须坚持持以下原原则：（一一）法定定依据的的原则；（二二）法定定程序的的原则；（三三）公正正、公开开的原则则；（四）处处罚与教教育相结结合的原原则；（五五）保护护公民、法法人及其其他组织织合法权权益的原原则。第四条药品监监督管理理部门应应当建立立行政处处罚监督督制度。上上级药品品监督管管理部门门对下级级药品监监督管理理部门实实施的行行政处罚罚进行监监督。上上级药品品监督

3、管管理部门门对下级级药品监监督管理理部门违违法作出出的行政政处罚决决定，可可责令其其限期改改正；逾逾期不改改正的，有有权予以以变更或或者撤销销。第二章管辖第五条药品、医医疗器械械监督管管理行政政处罚由由违法行行为发生生地的药药品监督督管理部部门管辖辖。第六条县级以以上药品品监督管管理部门门管辖辖辖区内的的药品、医医疗器械械行政处处罚案件件。省、自自治区、直直辖市人人民政府府药品监监督管理理部门管管辖辖区区内重大大、复杂杂的药品品、医疗疗器械行行政处罚罚案件。国务院药品监督管理部门管辖全国范围内有重大影响的药品、医疗器械行政处罚案件。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可依据药品、医疗器械

4、管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内级别管辖的具体分工。第七条两个以以上药品品监督管管理部门门对管辖辖权有争争议的，报报请共同同的上一一级药品品监督管管理部门门指定管管辖。第八条药品监监督管理理部门发发现案件件不属于于本部门门主管或或者管辖辖的，应应当填写写案件件移送审审批表（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写案件移送书（附表2），并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。受移送的药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的药品监督管理部门。受移送的药品监督管理部门如果认为移送不当，应当报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖

5、，不得再次移送。上级药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后，应当在10个工作日内作出指定管辖决定。第九条下级药药品监督督管理部部门认为为管辖范范围内的的案件不不宜由本本部门处处理的，可可以报请请上级药药品监督督管理部部门管辖辖或指定定管辖。上上级药品品监督管管理部门门认为下下级药品品监督管管理部门门不宜处处理其管管辖范围围内案件件的，可可以决定定自行管管辖或指指定其他他下级药药品监督督管理部部门管辖辖。第十条药品监监督管理理部门查查处案件件时，发发现有涉涉及其他他药品监监督管理理部门管管辖的违违法行为为，应当当参照本本规定第第八条填填写有关关文书，连连同有关关证据材材料一并并移

6、送该该药品监监督管理理部门。有有管辖权权的药品品监督管管理部门门对移送送的案件件应当及及时查处处。第十一条条依法法应当吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证、医医疗机构构制剂许许可证、医医疗器械械生产企企业许可可证、医医疗器械械经营企企业许可可证，撤撤销药品品、医疗疗器械批批准证明明文件的的，由原原发证、批批准的药药品监督督管理部部门决定定。药品监监督管理理部门查查处的违违法案件件，对依依法应当当吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证、医医疗机构构制剂许许可证、医医疗器械械生产企企业许可可证、医医疗器械械经营企企业许可可证，撤撤销药品品、医疗疗器械批批准证明明文件的的，在其其

7、权限内内依法作作出行政政处罚的的同时，应应当将取取得的证证据及相相关材料料报送原原发证的的药品监监督管理理部门，由由原发证证的药品品监督管管理部门门依法作作出是否否吊销许许可证或或者撤销销批准证证明文件件的行政政处罚决决定。需由由国务院院药品监监督管理理部门撤撤销药品品、医疗疗器械批批准证明明文件的的，由省省、自治治区、直直辖市人人民政府府药品监监督管理理部门上上报国务务院药品品监督管管理部门门，国务务院药品品监督管管理部门门应当及及时作出出处理决决定。原发发证的药药品监督督管理部部门依法法作出吊吊销许可可证和撤撤销批准准证明文文件的行行政处罚罚决定，必必须依据据本规定定进行。药品监督管理部门

8、认为依法应当吊销医疗机构执业许可证的，应当建议发证的卫生行政机关吊销。第十二条条中国国人民解解放军所所属的单单位和个个人违反反药品管管理法律律、法规规、规章章的行为为，由军军队药品品监督管管理部门门依据中中国人民民解放军军实施中华人人民共和和国药品品管理法法办法法管辖辖。第三章立案第十三条条药品品监督管管理部门门对下列列涉案举举报线索索及交办办、报送送的案件件应当及及时处理理：（一）在在监督检检查中发发现的；（二二）检验验机构检检验发现现的；（三三）公民民、法人人及其他他组织举举报的；（四四）上级级交办的的、下级级报请查查处的、有有关部门门移送的的或者其其他方式式、途径径披露的的。受理理举报应

9、应当填写写举报报登记表表（附附表3）。第十四条条药品品监督管管理部门门发现违违法行为为符合下下列条件件的，应应当在77个工作作日内立立案：（一一）有明明确的违违法嫌疑疑人；（二二）有客客观的违违法事实实；（三）属属于药品品监督管管理行政政处罚的的范围；（四四）属于于本部门门管辖。决定立案的，应当填写立案申请表（附表4），报部门主管领导批示，批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。第十十五条有下列列情形之之一的，不不能确定定为本案案承办人人：（一）是是本案当当事人或或者当事事人的近近亲属；（二二）与本本案有直直接利害害关系；（三三）与本本案当事事人有其其他关系系，可能能影响案案件

10、公正正处理的的。第四章调查取取证第十六条条进行行案件调调查或者者检查时时，执法法人员不不得少于于2人，并并应当向向被调查查人或者者有关人人员出示示执法证证件。被调调查人或或者有关关人员应应当如实实回答询询问并协协助调查查或者检检查，不不得阻挠挠。对涉及及国家机机密，以以及被调调查人的的业务、技技术秘密密和个人人隐私的的，承办办人应当当保守秘秘密。第十七条条药品品监督管管理部门门之间对对涉及查查处案件件的有关关情况，负负有互相相协助调调查、提提供相关关证据的的义务。第十八条条执法法人员进进行调查查时，应应当填写写调查查笔录（附表5）。调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查

11、目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。调查笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。被调查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。第十九条条执法法人员进进行现场场检查时时，应当当当场填填写现现场检查查笔录（附表6）。检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。执法人员应当在检查笔录终了处签字。检查笔录经核对无误后，被检查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹。并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被检查人签字或者按指纹。被检查人拒绝

12、签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。第二十条条调取取的证据据应当是是原件、原原物。调调取原件件、原物物确有困困难的，可可由提交交证据的的单位或或者个人人在复制制品上签签字或者者加盖公公章，并并注明“与与原件（物物）相同同”字样样或者文文字说明明。第二十一一条凡凡能证明明案件真真实情况况的书证证、物证证、视听听材料、证证人证言言、当事事人陈述述、检验验报告、鉴鉴定结论论、调查查笔录、现现场检查查笔录等等，为药药品监督督管理行行政处罚罚证据。第二十二二条在在证据可可能灭失失，或者者以后难难以取得得的情况况下，执执法人员员应当填填写先先行登记记保存物物品审批批表（附附表7

13、），报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具先行登记保存物品通知书（附表8）。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写查封扣押物品审批表（附表9），报药品监督管理部门主管领导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具查封扣押物品通知书（附表10）。第二十三三条药药品监督督管理部部门实施施先行登登记保存存或者查查封、扣扣押时，应应当有当当事人在在场。当当事人拒拒绝到场场的，执执法人员员可以邀邀请

14、有关关人员参参加。查封封、扣押押的物品品，应当当使用盖盖有本部部门公章章的“药药品监督督管理局局封条”（附表11），就地或者异地封存物品。对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列 （ ）物品清单（附表12），由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。当事人拒绝签字、盖章或者接收的，应当由2名以上执法人员在清单上签字并注明情况。第二十四四条药药品监督督管理部部门对先先行登记记保存的的物品，应应当在77日内作作出处理理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。已立案的应当填写行政处理通知书（附表13），送交被

15、查封、扣押物品的当事人，查封、扣押物品期限顺延至作出行政处罚决定或者撤案决定之日。对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写解除先行登记保存物品通知书（附表14），解除先行登记保存，或者填写解除查封扣押物品通知书（附表15），解除查封、扣押。第二十五五条药药品监督督执法人人员调查查违法事事实，需需要抽取取样品鉴鉴定检验验的，应应当按国国务院药药品监督督管理部部门制定定的药药品质量量监督抽抽验管理理规定抽抽取样品品，并及及时进行行鉴定检检验。第二十六六条调调查终结结，承办办人应当当写出案案件调查查终结报报告。其其内容应应当包括括案由、案案情、违违法事实实、证据据、办案案程序，违违反法律律、法规

16、规或者规规章的具具体条、款款、项、目目，处罚罚建议及及承办人人签字等等。（简简易程序序除外）第五章处罚决决定第一节一般程程序第二十七七条承承办人提提交案件件调查终终结报告告后，药药品监督督管理部部门应当当组织33人以上上有关人人员对违违法行为为的事实实、性质质、情节节、社会会危害程程度、办办案程序序等进行行合议，并并填写案案件合议议记录（附表16）。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：（一）违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出行政处罚的意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或

17、者从重处罚的意见，构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任；（二）违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；（三）违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写撤案申请表（附表17）。第二十八八条药药品监督督管理部部门在作作出处罚罚决定前前应当填填写行行政处罚罚事先告告知书（附表18），告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并当场填写陈述申辩笔录（附表19），当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚

18、。对依法需要听证的案件，药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。第二十九九条对对违法事事实清楚楚、证据据确凿、程程序合法法，依据据药品、医医疗器械械管理法法律、法法规、规规章的规规定，应应当给予予行政处处罚的，由由承办人人填写行行政处罚罚审批表表（附附表200），经经承办机机构负责责人填写写审核意意见后，报报药品监监督管理理部门主主管领导导审批。对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定，并填写重大案件集体讨论记录（附表21）。第三十条条药品品监督管管理部门门作出行行政处罚罚决定，应应当制作作行政政处罚决决定书（附表2

19、2）。行政处罚决定书应当载明下列事项：（一）当事人的姓名或者名称、地址；（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；（三）行政处罚的种类和依据；（四）行政处罚的履行方式和期限；（五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；（六）作出行政处罚决定的药品监督管理部门名称和作出决定的日期。行政处罚决定书必须盖有作出行政处罚决定的药品监督管理部门的公章。行政处罚内容有没收假劣药品、医疗器械或者有关物品的，行政处罚决定书应当附有没收物品凭证（附表23）。第三十一一条药药品监督督管理部部门对依依法没收收的药品品、医疗疗器械及及相关物物品和涉涉案的原原材料、包包装、制制假器材材，应当当在超

20、过过诉讼期期限后依依照行行政处罚罚法第第五十三三条规定定予以处处理。处处理前应应当核实实品种、数数量并填填写没没收物品品处理审审批表（附表24）及没收物品处理清单（附表25）。第三十二二条药药品监督督管理部部门在进进行案件件调查时时，对已已有证据据证明有有违法行行为的，应应当出具具责令令改正通通知书（附表26），责令其改正或者限期改正违法行为。第二节听证程程序第三十三三条药药品监督督管理部部门在作作出责令令停产停停业、吊吊销许可可证、撤撤销药品品、医疗疗器械批批准证明明文件或或者较大大数额罚罚款等行行政处罚罚决定前前，应当当告知当当事人有有要求举举行听证证的权利利。当事人人要求听听证的，应应当

21、组织织听证。对较大数额罚款的划定，依照本省、自治区、直辖市人大常委会或者人民政府的具体规定执行。第三十四四条听听证应当当遵循公公开、公公正的原原则。除除涉及国国家秘密密、当事事人的业业务、技技术秘密密或者个个人隐私私外，听听证应当当公开进进行。听证证实行告告知、回回避制度度，并依依法保障障当事人人的陈述述权和申申辩权。第三十五五条药药品监督督管理部部门对于于适用听听证程序序的行政政处罚案案件，应应当在作作出行政政处罚决决定前，向向当事人人送达听听证告知知书（附附表277）。听听证告知知书应应当载明明下列主主要事项项：（一）当当事人的的姓名或或者名称称；（二）当当事人的的违法事事实、行行政处罚罚

22、的理由由、依据据和拟作作出的行行政处罚罚决定；（三三）告知知当事人人有要求求听证的的权利；（四四）告知知提出听听证要求求的期限限和听证证组织机机关。听听证告知知书必必须盖有有药品监监督管理理部门的的公章。第三十六六条当当事人在在收到听听证告知知后3日日内提出出听证要要求的，药药品监督督管理部部门应当当在当事事人提出出听证要要求之日日起3日日内确定定听证人人员的组组成、听听证时间间、地点点和方式式，并在在举行听听证会77日前，将将听证证通知书书（附附表288）送达达当事人人。听证证通知书书应当当载明下下列事项项并加盖盖药品监监督管理理部门公公章：（一一）当事事人的姓姓名或者者名称；（二二）举行行

23、听证的的时间、地地点和方方式；（三三）听证证人员的的姓名；（四四）告知知当事人人有权申申请回避避；（五）告告知当事事人准备备证据、通通知证人人等事项项。第三十七七条当当事人接接到听证证通知书书后，应应当按时时出席听听证会，也也可以委委托1至至2人代代理出席席听证会会。委托托他人代代理听证证的应当当提交由由当事人人签字或或者盖章章的委托托书。因故故不能如如期参加加听证的的，应当当事先告告知主持持听证的的药品监监督管理理部门。无无正当理理由不按按期参加加听证的的，视为为放弃听听证要求求，药品品监督管管理部门门予以书书面记载载。在听证证举行过过程中，当当事人提提出退出出听证的的，药品品监督管管理部门

24、门可以宣宣布听证证终止，并并记入听听证笔录录。第三十八八条听听证人员员包括听听证主持持人和书书记员。听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任，一般由本机关法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。书记员由药品监督管理部门内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。第三十九九条当当事人认认为听证证主持人人和书记记员与本本案有利利害关系系的，有有权申请请回避。听听证主持持人的回回避由药药品监督督管理部部门主管管领导决决定；书书记员的的回避，由由听证主主持人决决定。第四十条条有下下列情形形之一的的，可以以延期举举行听证证：（一）当当事人有有正当理理由未到到

25、场的；（二二）当事事人提出出回避申申请理由由成立，需需要重新新确定听听证人员员的；（三三）需要要通知新新的证人人到场，或或者有新新的事实实需要重重新调查查核实的的。第四十一一条举举行听证证时，案案件调查查人员提提出当事事人违法法事实、证证据和行行政处罚罚建议；当事人人进行陈陈述、申申辩和质质证。第四十二二条听听证应当当填写听听证笔录录（附附表299）。听听证笔录录应当当载明下下列事项项：（一）案案由；（二二）听证证参加人人姓名或或者名称称、地址址；（三）听听证主持持人、书书记员姓姓名；（四四）举行行听证的的时间、地地点、方方式；（五五）案件件承办人人提出的的事实、证证据和行行政处罚罚建议；（六

26、六）当事事人陈述述、申辩辩和质证证的内容容；（七）听听证参加加人签字字或者盖盖章。听证证结束后后，应当当将听听证笔录录当场场交当事事人和案案件承办办人审核核，无误误后签字字或者盖盖章。当当事人拒拒绝签字字的，由由听证主主持人在在听证证笔录上上注明。第四十三三条听听证结束束后，听听证主持持人应当当根据听听证情况况，提出出听证意意见并填填写听听证意见见书（附附表300）。第四十四四条听听证意见见与按本本规定第第二十七七条提出出的案件件合议意意见一致致的，按按程序作作出行政政处罚决决定；不不一致的的，提交交领导集集体讨论论决定。对对于事实实认定不不清，证证据不足足的，应应当重新新调查取取证。第三节简

27、易程程序第四十五五条对对于违法法事实清清楚、证证据确凿凿，依法法应当作作出下列列行政处处罚的，可可以当场场作出行行政处罚罚决定：（一一）警告告；（二）对对公民处处以500元以下下罚款；（三三）对法法人或者者其他组组织处以以10000元以以下罚款款。第四十六六条药药品监督督执法人人员当场场作出行行政处罚罚决定的的，应当当向当事事人出示示执法证证件，填填写预定定格式、编编有号码码并加盖盖药品监监督管理理部门公公章的当当场行政政处罚决决定书（附表31）。当场行政处罚决定书应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据（适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目）、具体处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定

28、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径、药品监督管理部门名称。当事人应当在当场行政处罚决定书上签字或者按指纹，并由执法人员签字后当场交付当事人。当事人拒绝签字或者按指纹的，执法人员应当注明情况。第四十七七条药药品监督督管理部部门适用用简易程程序作出出行政处处罚决定定的，应应当在当当场行政政处罚决决定书中中书面责责令当事事人改正正或者限限期改正正违法行行为。第四十八八条药药品监督督执法人人员当场场作出的的行政处处罚决定定，应当当在7个个工作日日内报所所属药品品监督管管理部门门备案。第四节送达第四十九九条行行政处罚罚决定书书应当当在宣告告后当场场交付当当事人，并并由当事事人在送送达回执执（附附表322

29、）上签签字。当事事人不在在场的，应应当在77日内依依照本节节规定，将将行政政处罚决决定书送送达当事事人。行行政处罚罚决定书书由承承办人送送达被处处罚单位位或者个个人签收收，受送送达人在在送达回回执上注注明收到到日期并并签字或或者盖章章。签收收日期即即为送达达日期。送达行政处罚决定书应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收；受送达人是法人或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。第五十条条受送送达人或或者其同同住成年年家属拒拒收行行政处罚罚决定书书的，送送达人应应当邀请请有关基基层组织织或者所所在单位位人员到到场并

30、说说明情况况，在行行政处罚罚决定书书送达回回执上注注明拒收收事由和和日期，由由送达人人、见证证人签字字（盖章章），将将行政处处罚决定定书留在在被处罚罚单位或或者个人人处，即即视为送送达。第五十一一条直直接送达达有困难难的，可可以委托托就近的的药品监监督管理理部门代代送或者者用“双双挂号”邮邮寄送达达，邮局局回执注注明的收收件日期期即为送送达日期期。国务院院药品监监督管理理部门作作出的撤撤销药品品、医疗疗器械批批准证明明文件的的行政处处罚，交交由被处处罚单位位所在地地的省、自自治区、直直辖市药药品监督督管理部部门送达达。第五十十二条受送达达人下落落不明，或或者依据据本规定定的其他他方式无无法送达

31、达的，以以公告方方式送达达。自发出出公告之之日起，满满60日日，即视视为送达达。第六章执行与与结案第五十三三条行行政处罚罚决定书书送达达后，当当事人应应当在处处罚决定定的期限限内予以以履行。当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人提出书面申请，提交有关证明材料。经案件承办人员合议，符合规定的填写延（分）期缴纳罚没款审批表（附表33），并经作出行政处罚决定的药品监督管理部门主管领导批准。主管领导批准后，由当事人填写延（分）期缴纳罚没款保证书，注明延（分）期缴款具体时间和金额，在保证书上签字并加盖公章，可以暂缓或者分期缴纳罚没款。第五十四四条当当事人对对行政处处罚决定定不服，申申请

32、行政政复议或或者提起起行政诉诉讼的，行行政处罚罚不停止止执行，但但行政复复议或者者行政诉诉讼期间间裁定停停止执行行的除外外。第五十五五条作作出罚款款和没收收违法所所得决定定的药品品监督管管理部门门应当与与收缴罚罚没款的的机构分分离。除除按规定定当场收收缴的罚罚款外，执执法人员员不得自自行收缴缴罚没款款。第五十六六条依依据本规规定第四四十五条条当场作作出行政政处罚决决定，有有下列情情形之一一的，执执法人员员可以当当场收缴缴罚款：（一一）依法法给予220元以以下罚款款的；（二二）不当当场收缴缴事后难难以执行行的；第五十七七条在在边远、水水上、交交通不便便地区，药药品监督督管理部部门及执执法人员员依

33、照本本规定作作出处罚罚决定后后，当事事人向指指定的银银行缴纳纳罚款确确有困难难的，经经当事人人提出，执执法人员员可以当当场收缴缴罚款。第五十八八条药药品监督督管理部部门及其其执法人人员当场场收缴罚罚款的，必必须向当当事人出出具省、自自治区、直直辖市财财政部门门统一制制发的罚罚款收据据。执法人人员当场场收缴的的罚款，应应当自收收缴罚款款之日起起2日内内交至药药品监督督管理部部门；药药品监督督管理部部门应当当在2日日内将罚罚款缴付付指定的的银行。第五十九九条当当事人逾逾期不履履行行政政处罚决决定的，药药品监督督管理部部门可以以申请人人民法院院强制执执行，并并填写行行政处罚罚强制执执行申请请书（附附

34、表344）。第六十条条行政政处罚决决定履行行或者执执行后，承承办人应应当填写写行政政处罚结结案报告告（附附表355），将将有关案案件材料料进行整整理装订订，归档档保存。第七章附则第六十一一条药药品监督督管理部部门及其其执法人人员违反反本规定定实施行行政处罚罚的，依依照中中华人民民共和国国行政处处罚法、中中华人民民共和国国药品管管理法、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例、医医疗器械械监督管管理条例例的有有关规定定，追究究法律责责任。第六十二二条药药品监督督行政执执法文书书由各地地按本规规定附表表的示范范格式自自行印制制。第六十三三条本本规定所所称药品品监督管管理部门门，是指指依法享享有行政政处罚权权的药品品监督管管理局、分分局。第六十四四条本本规定自自20003年77月1日日起施行行。本规规定自施施行之日日起，国国家药品品监督管管理局119999年8月月1日颁颁布实施施的药药品监督督行政处处罚程序序（国国家药品品监督管管理局第第8号令令）废止止。