程序文件质量体系设计15355.docx
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1、基于ISO9000族标准的校办工厂质量管理体系设计兰州交通大学校校办工厂程序文件汇编(第一版)文件编号: QC/11-20133编 制:审 核:批 准:受控状态:发布日期:20013年055月13日 实施施日期:20013年088月20日程序文件更改页更改章节更 改 情 况况原修订状 态更改后修订 状状 态更改人生效日期更改通知单 编 号程序文件目录序号文件编号文件名称责任部门1QC/01/11-20133文件控制程序办公室2QC/02/11-20133记录控制程序办公室3QC/03/11-20133内部沟通控制程程序管 代4QC/04/11-20133管理评审控制程程序帮办公室5QC/05/
2、11-20133人力资源及培训训控制程序办公室6QC/06/11-20133过程设备控制程程序生产部7QC/07/11-20133产品质量策划控控制程序生产部8QC/08/11-20133与顾客有关的过过程控制程序序销售部9QC/09/11-20133采购控制程序销售部10QC/10/11-20133生产提供的控制制程序生产部11QC/11/11-20133标识和可追溯性性控制程序生产部12QC/12/11-20133顾客财产的控制制程序销售部13QC/13/11-20133产品防护控制程程序生产部14QC/14/11-20133监视和测量装置置控制程序技术部15QC/15/11-20133顾
3、客满意评估控控制程序销售部16QC/16/11-20133内部审核控制程程序管 代17QC/17/11-20133过程的监视和测测量控制程序序生产部18QC/18/11-20133产品的监视和测测量控制程序序技术部19QC/19/11-20133不合格品控制程程序生产部20QC/20/11-20133数据分析控制程程序管 代21QC/21/11-20133纠正措施控制程程序管 代22QC/22/11-20133预防措施控制程程序管 代兰州交通大学校校办工厂程序序文件文件编号QC/01/11-20133版本第1版共4页第1页文件标题文件控制程序更改次数01.目的本程序规定了本本公司文件和和资料的
4、编制制、审批、编编号、收发、复复制、更改、作作废和销毁等等控制,确保保本公司各有有关场所使用用的文件和资资料为有效版版本。2.适用范围适用于与本公司司质量管理体体系有关的所所有文件和资资料,包括必必要的外来文文件的控制。3.职责3.1办公室为为本程序的归归口部门。3.2各部门负负责本部门有有关文件和资资料的保管。4.程序4.1文件和资资料的编制、审审核、批准和和发布4.1.1质量量手册和程序序文件由管理理者代表组织织编写。编写写完成后,经经管理者代表表审核,经总总经理批准发发布。4.1.2作业业指导书由管管理者代表组组织编写。编编写完成后,经经管理者代表表审核,经总总经理批准发发布。4.1.3
5、管理理性文件、企企业规章制度度,由归口部部门负责编写写,部门负责责人审核,经经管理者代表表或总经理批批准发布。4.1.4质量量管理体系文文件发布时,应应明确发布日日期和实施日日期。4.1.5外来来文件(如国国家、国际标标准、国家主主管单位下发发的法律法规规等)由管理理者代表审核核其适用性,必必要时,经总总经理批准(可可在外来文文件审批单上上签字确认),表表明适用的外外来文件列入入受控范围。4.1.6质量量手册及程序序文件所规定定的记录表格格,其格式也也属于受控范范围,须经管管理者代表审审批后方能投投入使用。审审批方式:在在质量表格样样本上盖“使用”章,即可投投入使用。文件编号QC/01/11-
6、20133版本第1版共4页第2页文件标题文件控制程序更改次数04.1.7记录录是一种特殊殊类型的文件件,按记录录控制程序QQP-4.22.4-20008执行。4.2编号4.2.1 本公司所所有文件实行行统一文件编编号,编号的的方法和含义义如下:(1) 质量手手册: LX /QB /11 -20113(2) 程序文文件: QC /XX /11 -20113(3) 记 录: QEE /XX /1 -22013(4) 规范规规程: QD /XX /11 -20113(5) 外来文文件: WL /XX其中XX 代表表流水号.4.2.2 在使用新版版记录格式前前允许沿用原原版记录格式式,但使用完完后应使
7、用新新版记录格式式。4.3文件的受受控、发放与与回收4.3.1受控控文件除“外来文件”及记录表格格外,均列入入经管理者代代表批准的受受控文件清单单中,并加加盖“受控章”,方为作为为受控文件进进行控制。4.3.2质量量手册、程序序文件、作业业指导书为受受控文件,并并按受控文文件清单上上规定的发放放范围和文文件发放号对对照表进行行发放。4.3.3经审审批适用的外外来文件(其其适用性的审审批按4.11.5执行),盖盖“受控章”,列在外外来文件审批批单中作为为受控文件,并并按所规定的的发放范围进进行发放。4.3.4质量量手册及程序序文件规定的的记录表格为为受控文件,列列入记录一一览表,但但不列入受受控
8、文件清单单,盖上“使用”章复印后方方可使用。记记录表格的领领用和回收无无须登记,但但若格式更改改,则须确保保收回原有的的记录表格以以防误用。4.3.5其他他文件根据需需要需受控的的,可列入受受控文件清单单中并盖上上“受控章”后作为受控控文件。4.3.6发放放时,应填写写文件、资资料发放(收收回)登记表表。质量手手册、程序文文件、作业指指导书、经审审批适用的外外来文件必须须有发放号,受受控文件必须须按受控文文件清单文件编号QC/01/11-20133版本第1版共4页第3页文件标题文件控制程序更改次数0上规定的发放范范围进行发放放。4.3.7文件、资资料的回收,必必须登记在文文件、资料发发放(收回
9、)登登记表上。时时效性文件时时效一过,即即失效,无需需办理收回手手续。4.3.8发放放与回收办公室负责本公公司所有文件件的发放与登登记。4.4复制质量管理体系运运行后,所有有受控文件的的复制须由管管理者代表批批准方能复制制,复制由办办公室实施。4.5文件和资资料的更改4.5.1更改改原因或时机机(1) 文件更更改原因可包包括以下几种种情况:(2) 质量管管理体系某个个环节发生变变动;(3) 生产工工艺改进或检检验规程发生生变化;因纠正和预防措措施的实施而而导致文件变变化;除上述情况外,在在每次的管理理评审会议上上,须对文件件进行评审及及必要的更新新,并再次批批准。方式可可按4.1执执行。4.5
10、.2文件件的更改由原原编制部门提提出申请,说说明原因及更更改的具体内内容,并填写写在文件更更改通知单上上,由管理者者代表批准后后实施。更改改的文件须由由原审批部门门(人)审批批。若为其他他部门(人)审审批时,该部部门(人)应应获得审批所所需依据的有有关背景资料料。受控文件件一经修改,所所有复制文件件同步修改。4.5.3文件件和资料更改改由办公室按按文件更改改通知单实实施更改。质质量手册、程程序文件及作作业指导书更更改后,应注注明“几次更改”并在受控控文件清单“修订状态”栏上注明。更改方式:(1) 可采用用“划改”、“换页”、“换版”,并在文文件更改通知知单上说明明。更改内容容较多可换版版;(2
11、) 记录格格式更改的审审批手续按44.5.1执执行,一经更更改,立即换换版;(3) 质量手手册程序文件件更改分别登登记在手册册更改页和和程序文件件更改页上上;文件编号QC/01/11-20133版本第1版共4页第4页文件标题文件控制程序更改次数0(4) 及时撤撤出或收回或或以其它方式式(如发通知知或在新文件件内容上注明明旧文件作废废)确保防止止误用作废文文件。4.6文件的作作废与销毁4.6.1文件件的作废由原原文件编制部部门提出申请请,填写文文件处置清单单上申请栏栏并注明“销毁”或“保留”,由管理者者代表批准后后交办公室实实施。4.6.2办公公室按文件件资料发放(收收回)登记表表的发放记记录收
12、回作废废文件,并加加盖“作废”章,同时对对作废的受控控文件在受受控文件清单单上注明。4.6.3回收收文件的销毁毁或保留,办办公室按已批批准的文件件处置清单实实施,由管理理者代表指定定专人负责销销毁。4.6.4为法法律积累知识识的目的所保保留的任何已已作废的文件件,在作废文文件上再加盖盖“保留”印章。4.7本章所有有记录由办公公室保存按记记录控制程序序进行管理理。文件编号QC/02/11-20133版本第1版共2页第1页文件标题记录控制程序更改次数01.目的 对记录进行控控制和管理,确确保记录的真真实、清晰、易易于识别和检检索,并对规规定的记录的的标识、贮存存、保护、检检索、保存期期限和处置进进
13、行控制,为为质量管理体体系有效运行行、产品质量量符合规定要要求提供证据据,为保持和和改进质量管管理体系提供供信息。2.适用范围适用于本公司质质量管理体系系运行过程中中各种记录的的管理。3.职责3.1办公室负负责记录的管管理。3.2各部门负负责相关记录录的填写、收收集、保护和和归档。3.3记录的填填写人员,对对所记录的每每一个数据、文文字及记录的的完整性、清清晰和真实性性负责。4.程序4.1记录的要要求记录指阐明所取取得的结果或或提供所完成成活动的证据据的文件,只只要具有证明明产品、过程程和质量管理理体系与要求求的符合性及及证明质量管管理体系是否否已得到有效效运行作用的的记录,都属属本程序控制制
14、的记录范畴畴。4.2记录的媒媒介形式主要要为表格形式式,也可呈其其它如图表、文文字、报告、纪纪要、单据、电电子媒体等。4.3记录的编编号、标识和和编目4.3.1为保保证记录便于于贮存和检索索,每一记录录格式均应有有唯一的编号号,参见文文件控制程序序。4.3.2记录录格式的管理理和更改按文文件控制程序序执行。4.3.3记录录格式更改后后,为避免混混淆,办公室室同时通知各各部门,收回回原表格,启启用新表格。4.3.4记录录除4.1.2规定外,原原则上每月由由记录填写部部门主管收集集一次,按月月装订,标明明名称、部门门及月份。文件编号QC/02/11-20133版本第1版共2页第2页文件标题记录控制
15、程序更改次数04.4记录的收收集、贮存和和保护4.4.1记录录收集装订后后交部门主管管贮存。4.4.2规定定的记录由办办公室负责收收集、贮存和和保护。4.4.2记录录存放应便于于检索,并注注意防火、防防潮、防虫鼠鼠。4.4.3记录录由各保管部部门每年交办办公室归档。4.4.4由办办公室编制、经经管理者代表表批准的记记录一览表,按按本公司质量量管理体系及及产品要求规规定了记录的的保存年限、保保管部门。记记录一览表为为受控文件,按按文件控制制程序执行行。4.5记录的查查阅、借阅4.5.1当合合同有规定时时,在商定期期内记录可供供顾客查阅。4.5.2本公公司人员需借借阅已归档的的记录,必须须办理查借
16、阅阅手续。4.5.3政府府有关部门或或顾客因工作作需要,需查查阅未归档的的记录,经保保管部门负责责人和管理者者代表同意,可可在保管部门门查阅。需长长期供阅,由由保管部门提提供复印件,办办理供阅登记记。4.5.4本公公司人员查借借阅有关记录录须经保管部部门负责人批批准。4.5.5所有有记录的原件件一律不外借借。4.5.6保存存期限保存期限已在记记录一览表中中予以规定。4.6记录原则则上不允许更更改。4.7记录的处处置4.7.1已超超过保管期限限或无查考价价值的记录经经管理者代表表批准,并指指定专人销毁毁。销毁办法法按文件控控制程序中中规定的销毁毁方法执行。4.8记录管理理检查办公室每内审前前对各
17、部门的的记录管理情情况进行检查查,并将检查查结果填写在在记录检查查表上,记记录必须填写写真实、清晰晰并规范,收收集、贮存和和保护必须按按本程序规定定,记录借阅阅及处置必须须符合本程序序的规定。文件编号QC/03/11-20133版本第1版共3页第1页文件标题内部沟通控制程程序更改次数01.目的为规范本公司各各职能部门和和各层次之间间的内部交流流活动,确定定所需的信息息以保证质量量管理活动的的有效性,制制定本程序。2.范围本程序适用于本本公司各层次次各职能部门门之间的交流流。3.职责3.1总经理负负责在本公司司建立适当的的沟通过程,并并确保沟通过过程的有效。3.2管理者代代表负责本程程序的贯彻执
18、执行及信息管管理。3.3本公司内内部沟通通过过会议协调机机制进行,会会议的主持人人对相应的程程序负责。4.程序4.1交流内容容4.1.1各部部门应根据规规定的相互接接口关系,及及时主动地提提供信息、交交流情况,以以便及时协调调工作,提高高工作质量和和效率,并确确保质量管理理体系的有效效性。4.1.2交流流内容可包括括如下内容:(1) 质量方方针和质量目目标在公司内内部进行沟通通,以便全体体员工能够理理解质量方针针的意义和自自己所从事的的活动的重要要性及如何为为实现本岗位位的质量目标标所作的贡献献;(2) 市场信信息、顾客交交流、顾客满满意和不满意意、质量征徇徇及顾客意见见/投诉;(3) 产品实
19、实现过程的监监视和测量结结果;(4) 数据分分析结果;(5) 纠正和和预防措施实实施结果;(6) 员工对对公司的质量量管理体系运运行及生产实实现过程运作作中的建议和和意见;(7) 外部信信息:a. 国家和地地方的相关法法律和法规、标标准;b. 各主管上上级和有关部部门的命令、指指示、规定、计计划等;c. 国内外科科技情报在本本公司的管理理、设备仪器器、产品质量量标准、新产产品 开开发、服务项项目开发方面面和科技情报报收集;文件编号QC/03/11-20133版本第1版共3页第2页文件标题内部沟通控制程程序更改次数0d. 有关的协协议;e. 同本公司司业务有关的的知识或经验验,以及从顾顾客、供方
20、处处得来的资料料;f. 其它。4.2沟通过程程的建立沟通方式应由总总经理认可,确确定沟通的方方式、时机、内内容、部门等等,沟通方式式可采用不同同的形式,如如质量例会、小小组简报、会会议、布告栏栏、内部刊物物等。4.3沟通形式式根据本公司质量量管理体系运运行的实际情情况,建立如如下的会议协协调机制(由由管理者代表表监督执行):(1) 部门小小结会主持人:各各部门主管。会议频次:原则则上每月一次次,人数不齐齐时,可将几几个小组合并并进行。参加部门人员:管理者代表表、部门主管管、部门主要要员工。目的:了解每月月生产情况、产产品质量状况况部门质量管管理体系运行行情况,质量量方针和质量量目标在企业业内部
21、沟通理理解及其实现现情况,协调调解决本部门门内的工作。(2) 总经理理会议主持人:总总经理会议频次:每月月一次,必要要时可增加次次数。参加部门人员:总经理、管管理者代表、各各部门主管。目的可包括:了了解各部门小小结会情况;协调并处理理工作中遇到到的问题以及及协调质量管管理体系运行行;判定沟通通过程的有效效性并确定是是否改进或更更改沟通过程程。(3) 临时会会议主持人人:按沟通主主题定。4.4记录每次部门小结会会及总经理会会议及重要临临时会议均应应形成会议议纪录,并并经主持人签签字认可,同同时记录问题题解决的概况况。4.5内部沟通通过程中的其其他要求4.5.1员工工的积极性本本公司同时鼓鼓励员工
22、提出出合理化建议议,本公司各各部门主管负负责调动员工工提交合理化化建议的积极极性,并负责责收集和传达达,本公司每每年对产生效效益的合理文件编号QC/03/11-20133版本第1版共3页第3页文件标题内部沟通控制程程序更改次数0化建议的提出人人员进行表彰彰和奖励。4.6沟通结果果在总经理和管理理者代表的带带领下,对每每次内部沟通通结果应在内内部沟通会议议上予以解决决,制定相应应的纠正和预预防措施,以以使企业不断断地自我改进进。4.7记录本程序所产生的的记录由管理理者代表保存存。文件编号QC/04/11-20133版本第1版共3页第1页文件标题管理评审控制程程序更改次数01.目的为确保质量管理理
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