某公司质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序.docx

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1、XXXXX有限公司 质量管理体系内部审核程序 版本/修订状态：B/0Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXX有限公公司 控制状态:质量管理体体系内部部审核程程序 文件编号： SSJ/QQP-0003 文件版本： B 生效日期： 发文编号： 编制质量部审核批准质量管理体系内部审核流程图责任单位流程描述备注质量部总经理管理者代表审核组审核组相关部门审核组相关部门综合管理部审核组管理者代表相关部门相关部门质量部质量部质量部质量部YNYNN制订纠正措施编写审核报告提交管理评审编写验证报告跟踪验

2、证实施整改确认批准不合格项通知参加末次会议实施审核参加首次会议准备审核文件制订内部审核计划Y确定内审员及审核组长编制年度内部审核计划批准1. 目的的规定内部质质量管理理体系审审核的要要求，确确保质量量管理体体系持续续地保持持符合性性和有效效性，并并为质量量体系的的改进提提供依据据。 2. 适用用范围适用于公司司质量管管理体系系内部审审核的控控制。3. 职责责3.1 质质量部负负责编制制年度质质量管理理体系内内部审核核计划。3.2 管管理者代代表审核核、总经经理（最最高管理理者）批批准质量量管理体体系年度度审核计计划。3.3 质质量部负负责内部部质量管管理体系系审核的的组织工工作。3.4 各各部

3、门接接受内部部质量审审核活动动，并对对发现的的和潜在在的不合合格项及及时采取取纠正和和预防措措施。4. 工作作程序和和要求4.1 内内部质量量管理体体系审核核的前期期工作4.1.11 质量量部负责责编制年年度质量量管理体体系内部部审核计计划。 44.1.2 总总经理批批准内部部质量管管理体系系审核计计划。4.1.33 管理理者代表表提名经经过培训训、具备备审核资资格的内内审员组组成审核核组并任任命审核核组长。4.1.44审核组组长主持持召开审审核组会会议，并并进行分分工。4.1.55审核员员按分工工，查阅阅有关资资料，并并编制检检查表。4.1.66制订和和实施内内部质量量管理体体系审核核计划。

4、审核组长制制订内部部质量管管理体系系审核具具体实施施计划，计计划内容容应包括：a. 审核核的目的的和范围围；b. 审核核依据、过过程要求求；c. 审核核组成员员；d. 审核核的日期期；e.审核范范围必须须覆盖质质量管理理体系运运行的所所有部门门、场所所和班次次。4.1.77审核组组应将审审核计划划提前77天通知知受审核核部门，受受审核部部门接到到审核计计划后如如有异议议，应在在3天内内向审核核组长提提出更改改建议，最最终审核核时间安安排由审审核组长长和受审审核部门门共同商商定。4.2实施施内部质质量管理理体系审审核4.2.11审核组组长主持持召开有有审核组组成员和和受审核核部门有有关人员员参加

5、的的首次会会议，介介绍审核核计划，说说明审核核要求，落落实具体体安排。4.2.22实施现现场审核核审核员按审审核计划划和审核核检查表表实施现现场审核核，对在在现场审审核发现现的不符符合事实实进行记记录，不不符合项项分为严严重不符符合项和和一般不不符合项项。a. 严重不符合合项：凡所查质量量管理体体系中有有明显不不符合IISO/TS1169449：220022规范或或质量管管理体系系运行中中有明显显不完善善如缺少少某个质质量管理理体系过过程或某某个质量量管理体体系程序序未实施施，或多多次发现现并形成成系统的的一般不不符合。b. 一般不符合合项：凡所查质量量管理体体系或某某系统存存在的不不足以影影

6、响质量量管理体体系或某某系统的的不符合合。c. 审核核中发现现不符合合项，应应在审核核组内取取得一致致意见，并并填写不不符合项项通知单单，不不符合项项通知单单应取取得受审审核单位位签字认认可。4.2.33审核结结束时，审审核组长长主持召召开有审审核组成成员和受受审核部部门有关关人员参参加的末末次会议议，介绍绍本次审审核情况况，并宣宣读审核核结论，出出据不符符合项通通知单，并并对制订订纠正措措施、以以及跟踪踪、监督督等提出出要求。4.3.编编写审核核报告，应应包括以以下内容容：4.3.11.审核核的目的的和范围围；4.3.22审核依依据；4.3.33审核组组成员、审审核日期期、受审审核部门门、审

7、核核的过程程和审核核的主要要内容；4.3.44审核项项目中符符合及不不符合情情况；4.3.55审核结结论及纠纠正措施施建议；4.3.66对前次次审核后后不符合合项纠正正措施的的实施情情况及控控制效果果的评价价。4.4 审审核组长长把内部部审核报报告报管管理者代代表审核核、总经经理批准准后分送送有关领领导及有有关部门门。4.5 责责任部门门针对不不符合事事实和不不符合项项，进行行调查、分分析，在在规定时时间内制制订纠正正措施，明明确完成成日期，并并将不不符合项项通知单单返还还审核组组。4.6 审审核组对对责任部部门的纠纠正措施施计划进进行确认认。4.7责任任部门必必须在规规定的期期限内按按纠正措

8、措施要求求完成整整改，并并书面报报告质量量部。4.8 质质量部负负责组织织内审员员对审核核提出的的不符合合项整改改情况进进行跟踪踪检查，做做好检查查记录，并并验证其其不符合合项整改改的效果果。4.9 根根据验证证的结果果，质量量部编写写对不符符合项整整改后的的验证报报告。4.10质质量部把把内部质质量管理理体系审审核的结结果以及及纠正措措施实施施效果提提交管理理评审。5. 相关关文件目目录5.1管管理评审审程序5.2纠纠正和预预防措施施控制程程序6. 相关关记录及及保存期期6.1 审审核检查查表 保存期期三年6.2 不不合格项项分布表表 保存存期三年年6.3 不不符合项项通知单单 保存存期三年年6.4 内内部质量量管理体体系审核核报告 保存存期三年年6.5 内内部审核核实施计计划 保存期期三年6.6 首首/末次次会议签签到表 保保存期三三年7/3