设计FMEA和过程FMEA43107.docx

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1、概要概述 本手册介绍了潜在的失效模式及后果分析(FMEA)的概念，给出了运用FMEA技术的通用指南。什幺是FMEAAFMEA可以描描述为一组系系统化的活动动，其目的是是：（a）发现和评评价产品/过程中潜在在的失效及其其失效后果；（b）找到能够够避免或减少少这些潜在失失效模式发生生地措施；（c）将上述整个过程文件化。它是对设计过程的更完善化，以明确必须做什幺样的设计和过程才能满足顾客的需要。所有FMEA的的重点在于设设计，无论是是用在设计产产品或过程。手册格式为便于使用，本本参考手册将将FMEA的编编制说明分为为两个不同的的部分：即设设计FMEAA和过程FMEEA。本手册应该在供供方进行QSS-

2、90000或等同的质质量体系的实实施中使用，FMEA小组可以使用在本手册所列出的指导，以便于在实际情况中能发挥最大效益。 子系统 功能 要求潜在失效模式潜在失效后果严重度(S)分类潜在失效起因/机理频度(O)现行控制探测度(D)风险顺序数R.P.NN建议措施责任和目标完成日期措施执行结果预防探测采取的措施严重度(S)频度(O)探测度(D)风险顺序数R.P.N功能，特征或要求是什么？影响是什么？有多严重？可能有何错误？-功能丧失-部分/全部功能降低-功能间歇性中断-非预期的功能起因是什么？其发生的几率为何？这有可能被预防和探测吗？探测它的方法有多好？可以做什么？-设计变更-过程变更-特别的控制-

3、标准、程序或指南的更改潜在失效模式及及后果分析顺顺序FMEA的实施施由于尽可能的持持续改进产品品和过程是企企业普遍的趋趋势，所以使使用FMEAA作为专门的的技术应用，以以识别并帮助助减少潜在的的隐犹一直是是非常重要的的。对车辆抱抱怨的研究结结果表明，全全面实施FMMEA能够避避免许多抱怨怨事件的发生生。适时性是成功实实施FMEAA的最重要因因素之一，它它是一个“事发前”的行为，而而不是“后见之明”的行为。为为达到最佳效效益，FMEEA必须在设设计或过程失失效模式被无无意地纳入产产品或过程之之前进行。事事先花时间适适当地完成FFMEA分析析，能够更容容易、低成本本地对产品/过程进行修修改，从而减

4、减轻事后修改改的危机。FFMEA能够够减少或消除除因进行预防防/纠正而带来来更大损失的的机会。FMMEA小组应应该有充分的的沟通和整合合。图1描述了一个个FMEA应该该被执行的程程序，它并不不只是简单的的把表格填满满的案例，而而是进一步理理解FMEAA的程序，以以消除风险和和计划能确保保顾客满意的的适当控制。当FMEA被展展开，会有三三种基本的案案例。每个案案例都有不同同的领域和重重点：案例1：新设计计、新技术或或新过程。该该FMEA的领领域是完成设设计、技术或或过程。案例2：修改现现有的设计或或过程（假设设现有的设计计或过程已经经有一个FMMEA）。该该FMEA的领领域应该在于于修改设计或或

5、过程，有可可能因为某修修改和市场上上历史反映而而有交互影响响。案例3：在一个个新的环境、地地点或应用上上，利用了现现有的设计或或过程（假设设现有的设计计或过程已经经有一个FMMEA）。该该FMEA的领领域现有的设设计或过程新新环境或地点点上的影响分分析。虽然在FMEAA的编制工作作中，必须明明确的指派每每个人的职责责，但是FMMEA的输入入还是应该依依靠小组努力力。小组应该该由知识丰富富的人员所组组成（如：对对设计、分析析/测试、制造造、装配、服服务、回收再再利用、质量量及可靠度等等方面的工程程指挥员）。FMEA由相关负责组织中的工程师所组成，其可以是OEM（如：生产最终产品、供方，或分包方）

6、。去比较一个小组组的FMEAA评价和另一一个小组的FFMEA评价价是不恰当的的，即使该产产品/过程呈现了了相同的情境境；由于每个个小组的所在在环境是独一一无二的，因因此各自将会会有个别的评评价（如：评评价是主观的的）。建议针对FMEEA质量目标标（见附录AA和附录B）采取FMEEA评审。并并包括管理者者评审。跟踪 采取有有效的预防/纠正措施，以以及针对这些些行动的跟踪踪是需要的，但但不用过分强强求。应该和和所有被影响响的单位措施施行动。一个个彻底周详考考虑和充分开开发的FMEEA如果没有有实际且有效效的预防/纠正措施，则则其价值将有有限。 担当责责任的工程师师负责确保所所有的建议措措施都已经实

7、实施或充分说说明。FMEEA是一份动动态文件（llivingg docuument），应应该始终反映映出最终的评评估，以及最最终的适当措措施，包括那那些在开发生生产之后所发发生的措施。 担当责责任的工程师师有许多方式式来确保那些些建议措施被被实施，他们们包括，但不不局限于： a评评审设计、过过程和图样，以以确保建议措措施已经被实实施， b确确认该项变更更编入设计/组装/制造文件中中，以及 c评评审设计/过程FMEAA、特别的FMMEA应用和和控制计划。 潜在设计失效模模式及后果分分析（设计FMEAA）简介 设计FMMEA主要是是由负责设计计的工程师/小组采用的的一种分析技技术，用来保保证在可能

8、的的范围内已充充分地考虑到到，并指明各各种潜在的失失效模式及其其相关的起因因/机理。应评评估最后的产产品以及每个个与之相关的的系统、子系系统和零部件件。FMEAA以其严密的的形式总结了了设计一个零零部件、子系系统或系统时时，一个工程程师和设计组组的思想（其其中包括，根根据以往的经经验和教训对对可能出现问问题的项目的的分析）。这这种系统化的的方法体现了了一个工程师师在任何设计计过程中正常常经历的思维维过程，并使使之规范化、文文件化。 设计FFMEA能够够以下几方面面支持设计过过程，以降低低产品的失效效风险：l 有助于对设计要要求和及设计计方案进行客客观的评价；l 有助于制造、装装配、服务和和回收

9、要求的的最初设计；l 提高在设计、开开发过程中，考考虑潜在失效效模式及其对对系统和车辆辆运行影响（概概率）的可能能性；l 为全面、有效的的设计试验和和开发项目的的策划，提供供更多的信息息；l 根据虑潜在失效效模式对“顾客”的影响，对对其进行分级级列表，进而而建立一套改改进、开发和和试验的优先先控制系统；l 为建议和跟踪降降低风险的措措施，提供一一个公开讨论论形式；l 为将来分析研究究售后市场相相关情况，评评价设计的更更改及开发更更先进的设计计提供参考（如如：学到的经经验）。顾客的定义 设计潜潜在FMEAA中“顾客”的定义，不不仅仅是“最终使用者者”，还包括车车辆设计或更更高一级装配配设计的工程

10、程师/小组，以及及在生产过程程中负责生产产、装配、和和售后服务的的工程师。 第二版版内容：（FFMEA的全全面实施要求求对所有的新新部件、更改改过的部件以以及应用或环环境有变化的的沿用零件进进行设计FMMEA。FMEA由负负责设计工作作的工程师们们制定，但对对有专利权的的设计来说，可可能由供方制制定。）小组努力在最初的设计潜潜在FMEAA过程中，负负责设计的工工程师被预期期能够直接地地、主动地联联系所有有关关部门的代表表。这些专家家 和负责的领领域应该包括括，但不限于于：装配、制制造、设计、分分析/试验、可靠靠性、材料、质质量、服务和和供方，以及及负责下一较较高价或低价价的组装、系系统、子系统

11、统或零部件的的设计部门。FMEA应该成为促进有关部门间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。除非负责工程师师具有FMEEA和小组协协助经验，在在活动中拥有有一位有经验验的专家以协协助小组是有有一定帮助的的。设计FMEA是是一份动态文文件，且应该该：l 在一个设计概念念最终形成之之时或之前开开始，l 在产品开发各阶阶段中，当设设计有变化或或获得其它信信息增加时，应应及时、不断断地修改，以以及l 在最终在产品加加工图样完成成之前全部结结束。考虑到制造/装装配的要求是是相互联系的的，设计FMMEA在体现现设计意图的的同时，还应应保证制造或或装配能够实实现设计意图图。对于制造造或装配过程程

12、中可能发生生的潜在失效效模式和/或其原因/机理，当过过程FMEAA以包括了它它们的识别、后后果和控制时时，则不需包包含在设计FFMEA中，但但也可包含。（此时，影响及控制是由过程FMEA来解决。）设计FMEA不不是靠过程控控制来克服设设计中潜在的的缺陷，但的的确要考虑制制造/装配过程中中技术的/物质的限制制。例如：l 必要的拔模斜度度l 要求的表面处理理；l 装配空间/工具具可加工性l 要求的钢材硬度度；l 公差/过程能力力/性能。 设计FFMEA也可可考虑到产品品维护（服务务）和回收利利用技术的/物质的限制制。例如：l 工具的可获得性性l 诊断能力l 材料分类符号（回回收利用）设计FMEA的

13、的开发负责设计的工程程师拥有许多多用于设计FFMEA准备备工作的文件件。设计FMMEA应从列列出设计希望望做什幺及不不希望做什幺幺开始，如设设计意图。顾顾客的要求和和需求-可能是由质质量功能展开开（QFD）、车车辆要求文件件、已知产品品的要求和/或制造/装配/服务/回收利用等等来源，应该该综合地考虑虑。期望特性性的定义越明明确，就越容容易识别潜在在的失效模式式，以采取预预防/纠正措施。设计FMEA应应该从系统、子子系统或零部部件的框图开开始分析。附附录C给出了一个个框图的示例例。这个方框框图也可指示示出信息、能能量、力、流流体等的流程程。其目的在在于明确对于于框图的交付付内容（输入入），框图中

14、中过程的执行行（功能），以以及来自框图图的交付内容容（输出）。框图说明了分析析中包括的各各项目之间的的主要关系，并并建立了分析析的逻辑顺序序。用于FMMEA准备工工作中的这种种框图的复制制件应伴随FFMEA过程程。为了便于将潜在在的失效模式式及其后果的的分析和流程程形成文件化化，已设计出出专用表格。见见附件D。1) FMEAA 编号填入FMEA文文件编号，以以便查询。注：见表1，提提供了项目11-22的范范例。2) 系统、子子系统或零部部件名称及编编号注明适当的分析析级别并填入入所分析系统统、子系统或或零部件的名名称及编号。FMEA小组成员必须对这构成的系统、子系统或零部件，决定其特定的活动。

15、实际的裁决其分界范围为系统、子系统或零部件，且必须被FMEA小组所设定。下列提供了说明，并在附录F提供了一些例子。系统FMEA 的范围一个系统可以被被视为由多个个子系统所组组成，这些子子系统通常由由不同小组所所设计。有些些典型的系统统FMEA可能能涵盖了下列列系统：底盘盘系统、发动动机系统或内内饰系统等。然然而，系统FFMEA的重重点是确保所所有的接口与与互动都涵盖盖了整个由不不同子系统所所组成的系统统，以及与其其它车辆系统统和顾客的互互相影响。子系统FMEAA的范围一个子系统FMMEA一般是是一个较大系系统的子组。例例如：前悬吊吊系统是底盘盘系统的一个个子组。然而而，然而，子子系统FMEEA

16、的重点是是确保所有的的接口与互动动都涵盖了整整个由不同零零组件所组成成的子系统。零组件FMEAA的范围一个零组件FMMEA一般重重点是在于一一子系统的子子组FMEAA。例如：支支撑架是闪悬悬吊（其是底底盘系统的一一个在系统）的的零组件。3) 设计责任任填入整车厂（OOEM）、部部门和小组。如如果适用，还还要包括供方方的名称。4) 编制者填入负责FMEEA准备工作作的工程师姓姓名、电话和和所在公司的的名称。5) 车型年度度/项目填入将使用和/或被分析的的设计影响的的预期车型年年度/项目（如果果已知的话）。6) 关键日期期填入FMEA初初次预定完成成的日期，该该日期不应该该超过计划的的量产设计发发

17、布的日期。7) FMEAA日期填入编制FMEEA原始稿的的完成日期及及最新修订的的日期。潜在设计失效模式及及后果分析 系系统 (设计 FMEEA) FMEA 编号： 12234 (1) X 子子系统 页页码： 11 of 1 零零组件： 01, 003车身密封封 (2) 设计责任任： 车身工程师师 (3) 编制者： A, Taate-x66412-车车身工程师. (4) 车型年度/车辆辆类型： 1199x/狮狮牌4门/旅行车 (5) 关键键日期： 99x 03 01 (6) FMEA日日期： （编制）8 03 222 (修订) 8 07 114 (77) 核心小组： TT. Fennder-汽

18、汽车生产部、 Childers-制造部、 J. Ford-总装部、 (Dalton. Fraser. Henley总装工厂) (8) 项目 (9)功能潜在失效模式(100)潜在失效后果(11)严重度(S)(12)分类(13)潜在失效起因/机理（114）频度(O)(15)现行预防设计控制(16)现行探测设计控制(16)探测度(D)风险顺序数R.P.NN(18)建议措施(19)责任和目标完成日期（20）措施执行结果（22）采取的措施 (21)严重度(S)频度(O)探测度(D)风险顺序数R.P.NN左前车门H8HX-00000-A上、下车 保护乘员免免受天气、噪噪音、侧碰撞撞的影响 车门附件，如如后

19、视镜、门门铰链、门销销、及门窗升升降器等的固固定支撑 提供适当的的表面处理项项目 涂装及轻微微的修整车门内板下部腐腐蚀车门寿命降低，导导致：因漆面生锈，使客户对外外观不满 损害车门内内附件之功能能7车门内板之上方方边缘保护蜡蜡喷涂太低6整车耐久性试验验 T-118T-109T-3017294增加试验室加速速腐蚀试验A Tate-车身工程师师8 ，09 ，30根据试验结果（1481号试验）上方喷涂规格提高125mm722287蜡层厚度规定不不足4整车耐久性试验验 T-118T-109T-3017196增加试验室加速速腐蚀试验就蜡烛厚度进行行设计试验分分析 (DOOE)结合试验对蜡的的上方边缘的的

20、验证A Tate-车身工程师师9 ，01 ，15根据试验结果（1481号试验）显示要求的厚度是合适的。设计试验分析显示要求的厚度在25范围内变化。可以接受722287蜡的配方规定不不当2物理和化学试验验室试验-报告编号： 12665228无7混入的空气阻止止蜡进入边角角/边缘部分5用功能不良的喷喷头进行设计计辅助调查8280增加小组评价，利利用正式量产产喷蜡设备和和特定的蜡车身工程师和总总装部门8， 11， 15基于试验结果，在在受影响的区区域增加3个排气孔713217车门板之间空间间不够，容不不下喷头作业业4喷头作业的图样样评定4112利用辅助设计模模型和喷头进进行小组评价价车身工程师和总总

21、装部门8， 09， 15评定评价显示入入口合适7117范例8) 核心小组组列出被授权以确确定和/或执行任务务的责任个人人和部门名称称（建议所有有小组人员的的姓名、部门门、电话、地地址等，都记记录在一张分分发表上） 9) 项目/功功能填入将被分析项项目的名称和和其它适当的的信息（如编编号、零件等等级等）。利利用工程图纸纸上标明的名名称并指明设设计等级。在在最初发布之之前(如在概念形形成阶段)，应该使用用临时性编号号。填入时，用尽可可能简洁的文文字来说明被被分析项目要要满足设计意意图的功能，包包括该系统运运行的环境相相关信息(如指定温度度、压力、湿湿度范围、设设计寿命等)。如果该项项目有多种功功能

22、，且有不不同的失效模模式，要把所所有功能都单单独列出。10) 潜在失失效模式部所谓潜在的失效效模式是指系系统、子系统统或零件有可可能未达或未未完成在项目目/功能栏中所所描述设计意意图的种类（如如预期功能丧丧失）。这潜潜在失效模式式可能是更高高一级子系统统或系统的潜潜在失效的起起因，也可能能是它低一级级的零部件潜潜在失效模式式的后果。对一个特定项目目极其功能，列列出每一个潜潜在失效模式式。前提是这这种失效可能能发生，但不不一定发生。建议将以往运行不良（TGW，things-gone-wrong）的研究、关注点、问题报告以及小组的“头脑风暴”的评审作为出发点。潜在失效模式可可能只发生在在特定的运行

23、行环境条件下下（如热、冷冷、干燥、灰灰尘等），以以及特定的使使用条件下（如如超过平均里里程、不平的的路段、仅在在城市行驶等等），发生的的潜在失效模模式也应当考考虑。典型的失效模式式可以是，但但不限于下列列情况：破碎 变形松动 泄露粘结 氧化断裂 无法传传递扭力滑动（无法保持持全扭力） 无法法支撑（构造造的）支撑不足（构造造的） 粗糙的接合合脱离过快 信号不适当当间歇信号 无信号EMC/RFII 漂移移注：应该用规范范化、专业性性的术语来描描述潜在失效效模式，而不不同于顾客所所见的现象。11）潜在失效效后果潜在失效的后果果，就是失效效模式对系统统功能的影响响，就如顾客客感受的一样样。要根据顾客可

24、能能发现或经历历的情况来描描述失效的后后果，要记住住顾客可能是是内部的顾客客，也可能是是外部的最终终顾客。要清清楚地说明该该失效模式是是否会影响到到安全性，或或与法规不符符。失效的后后果必须依据据所分析的具具体系统、子子系统或零部部件来说明。还还要记住不同同级别的系统统、子系统和和零部件之间间还存在着系系统层次上的的关系。比如如，一个零件件的断裂可能能引起总成件件的震动，从从而导致系统统运行的中断断。这种系统统运行的中断断会引起性能能下降，最终终导致顾客的的不满。因此此就需要根据据小组的知识识程度，尽可可能预见失效效的后果。典型的失效后果果可能是，但但不限于下列列情况：噪音 粗糙运行不稳 无无

25、法运作外观不良 不不适的异味不稳定 运行减损间歇运行 发发热泄漏 定期的不不符合12)严重度(S) 严重度度是对一个已已假定潜在失失效模式发生生时，对下序序零件、子系系统、系统或或顾客影响后后果的严重程程度评价等级级。严重度是是在单独FMMEA范围内内的一个比较较级别。要减减少失效的严严重度级别数数值，只能通通过设计变更更来实现，严严重度应该使使用表2的指南来评评价： 推荐的的评价准则小组应该对评价价准则与分级级规则有一致致的共识，即即使是对个别别产品分析而而对准则作了了修改也应一一致（见表22）注：对级别数值值为9和10，不建议议修改其判定定准则。当某某失效模式的的严重的级别别为1时，不应该

26、该再被分析。注：高严重度级级别有时侯通通过设计修改改来降低，其其能抵消或减减轻失效产生生的严重度。例例如，“降低胎压”能减轻突然然爆破的严重重度，“安全带”可以减轻车车辆撞击的严严重度。表2.推荐的DDFMEA严严重度评价准准则后果判定准则：后果果的严重度级别无警告的严重危害这是一种非常严严重的失效形形式，它是在在没有任何失失效预兆的情情况下影响到到行车安全或或违反了政府府的有关章程程。10有警告的严重危危害这是一种非常严严重的失效形形式，是在具具有失效预兆兆的前提下所所发生的，并并影响到行车车安全或违反反了政府的有有关章程。9很高车辆(或系统)不能运行，丧丧失基本功能能。8高车辆(或系统)能

27、运行，但但性能下降，顾顾客不满意。7中等车辆(或系统)能运行，但但舒适性或方方便性部件不不能工作，顾顾客不满意。6低车辆(或系统)能运行，但但舒适性或方方便性方面性性能下降，顾顾客有些不满满意。5很低装配和外观/尖尖响声和卡嗒嗒响声等项目目不符合要求求，大多数顾顾客发现有缺缺陷（多于775%）。4轻微装配和外观/尖尖响声和卡嗒嗒响声等项目目不符合要求求，有50的顾客客发现有缺陷陷。3很轻微装配和外观/尖尖响声和卡嗒嗒响声等项目目不符合要求求，有辨识能能力的顾客发发现有缺陷（少少于25）2无没有可识别的影影响113)分类 本栏目可可用来对需要要附加设计，或或过程控制的的零部件、子子系统或系统统的

28、任何特殊殊产品特性等等级加以分类类(如关键、主主要、重要、重重点等)。 如果小组发现这这是有帮助的的或内部管理理的需求，本本字段还可以以用来为工程程评审强调其其高优先的失失效模式。 特殊产产品或过程特特殊特性符号号及其使用是是由特定的公公司政策所规规定，在本文文中不另做标标准化。 14)潜在失效的的起因/机理 所谓潜潜在失效起因因是指一个设设计薄弱部分分的迹象，其其作用结果就就是失效模式式。在尽可能发生的的范围内，列列出每个失效效模式的所有有可以想到的的失效起因和和/或机理。应应尽可能简明明扼要、完整整地将起因/机理列出来来，使得对相相应的起因能能采取适当的的纠正措施。 典型的的失效起因可可能

29、包括，但但不限于下列列情况：规定的材料不正正确设计寿命估计不不足压力过大润滑能力不足维修保养说明不不当算法不当维修保养说明错错误软件规范错误表面加工规范错错误流程规范错误规定的磨擦材料料不当过热规定的公差不当当 典型的失失效机理可能能包括，但不不限于：屈服 化学性性氧化疲劳 电位移移材料不稳定性蠕变磨损腐蚀 15)频频度(O) 频度是指指在设计的寿寿命中某一特特定失效起因因/机理(已列于前栏栏目中)发生的可能能性。描述频频度级别数着着重在其含义义，而不是具具体的数值。通通过设计更改改或设计过程程更改（如设设计检查表、设设计评审、设设计指南）来来预防或控制制一个或更多多的失效起因因或机理是降降低

30、频度数的的唯一途径（见见表3）。 潜在失效效起因/机理出现频频度的评估分分为1到10级，在确确定这个估计计值时，需要要考虑下列问问题：l 类似零部件、子子系统或系统统的维修档案案/维修服务经经验如何？l 零部件是否为以以前使用的零零部件、子系系统或系统、还还是与其相似似？l 相对先前版本的的零部件、子子系统或系统统，所作的变变更有多显着着？l 是否与先前版本本的零部件有有根本不同？l 零部件是否是全全新的？l 零部件的用途有有无变化？l 有哪些环境改变变？l 针对该用途，是是否作了工程程分析（如可可靠度）来估估计其预期的的可比较的频频度数？l 是否加入了预防防控制？一个一致的频度度分级规则应应

31、该确保其持持续的被使用用。所谓的“设计寿命的的可能性失效效率”是根据零部件、子系系统或系统在在设计的寿命命过程中预计计发生的失效效（故障）数数确定的。频频度数的取值值与失效范围围有关，但并并不反应实际际发生的可能能性。推荐的评价准则则小组应该对评价价准则与分级级规则有一致致的共识，即即使是对个别别产品分析而而对准则作了了修改也应一一致（见表33）。发生度度应该使用表表3的指南来评评价。注：级别为1的的数值是为“极低：失效效不太可能发发生”所保留。表3.推荐的DDFMEA频频度评价准则则失效发生的可能能性可能的失效率频度数很高：持续发生生的失效（失失效几乎是不不可避免的）100件/每每千辆车10

32、50件/每千辆辆车9高：反复发生的的失效20件/每千辆辆车810件/每千辆辆车7中等：偶尔发生生的失效5件/每千辆车车62件/每千辆车车5低：相对很少发发生的失效1件/每千辆车车40.5件/每千千辆车3极低：失效不大大可能发生。0.1件/每千千辆车20.010件件/每千辆车116）现行设计计控制列出预防措施，设设计确认/验证(DV)或其它活动动，这些活动动的完成或承承诺将保证该该设计对于所所考虑的失效效模式和/或机理来与与是恰当的。现现行的控制方方法指的是那那些已经用于于或正的用于于相同或相似似设计中的那那些方法(比如设计评评审、如减压压阀的失效/安全设计、数学研研究、台架/试验室试验验、道路

33、试验验、可行性评评审，样件试试验和使用试试验等)。小组应该该一再的把重重点放在设计计控制上；例例如，经实验验室进行新系系统试验、或或创建新的系系统模型化运运算方法等。 下列有两两种类型的设设计控制特性性可考虑：预防：预防失效效起因/机理或失效效模式/后果的出现现，或减少它它们出现的频频度，探测：在该项目目投产之前，以以任何解析的的或物理的方方法，查出失失效或失效模模式的起因/机理。（并找找到纠正措施施；）如有可能，应优优先运用第11种的预防控控制方法，让让预防控制方方法作为设计计意图的一部部分，因为其其将影响到最最初的频度；最初的探测测度将基于对对失效起因/机理探测、或或对失效模式式探测的设计

34、计控制。对设计控制，在在本手册中的的设计FMEEA表中有两两个栏位，其其有助于小组组对这两种设设计控制能有有清楚的辨识识（如将预防防控制和探测测控制区分为为两个栏位），这这将是为了对对两种设计控控制已经做了了考虑的一种种快速的目视视确定。这两两个栏位格式式的使用是更更好的方式。注：在此所举出出的例子，很很清楚的看到到小组并未鉴鉴别出任何预预防控制，这这可能是由于于预防控制没没有被用在相相同或相似的的设计上。如果一个栏位（对对设计控制）的的格式被使用用，则应该采采用下列的方方式：对预防防控制，每一一个项列出的的设计控制前前要注明一个个P; 对探测控制制，每一个项项列出的探测测控制前要注注明一个D

35、D;一旦这设计控制制被鉴别，如如果任何频度度等级被更改改时，要评审审所有的预防防控制以供确确认。 17)探探测度(D)探测度是指的零零部件、子系系统或系统投投产之前，用用现行预防设设计控制方法法(列于16栏)来探测潜的的失效起因/机理(设计薄弱部部分)能力的评价价指标；或者用现行行探测设计控控制方法探测测可发展为后后序的失效模模式能力的评评价指标。探测度是在在单独FMEEA范围中的的一个比较等等级，为了取取得较低的探探测度数，计计划的设计控控制(如预防、确确认、和/或验证等活活动)需要不断地地改进。推荐的评价准则则设计小组对评定定准则和分级级规则应意见见一致，即使使因为对个别别产品分析而而对准

36、则作了了修改也应一一致。适当的在设计开开发过程中加加入预防控制制是最好的，并并且越早越好好。注：作成探测度度级别之后，小小组应该评审审频度级别，并并确保频度级级别仍是适当当的。探测度应该使用用表4的指南来评评价。注：级别为1的的数值是为“几乎肯定”所保留。表4.推荐的DDFMEA探探测度评价准准则探测度评价准则：被设设计控制探测测的可能性探测度数绝对不肯定设计控制将不能能和/或不可能找找出潜在的原原因/机理及后续续的失效模式式，或根本没没有设计控制制10很极少设计控制只有很很极少的机会会找出潜在原原因/机理及后续续的失效模式式9极少设计控制只有极极少的机会能能找出潜在原原因/机理及后续续失效模

37、式8很少设计控制有很少少的机会能够够找出潜在原原因/机理及后续续的失效模式式7少设计控制有较少少的机会能找找出潜在原因因/机理及后续续的失效模式式6中等设计控制有中等等机会能找出出潜在原因/机理及后续续的失效模式式5中上设计控制有中上上多的机会能能找出潜在原原因/机理及后续续的失效模式式4多设计控制有较多多的机会能找找出潜在原因因/机理及后续续的失效模式式3很多设计控制有很多多机会能够找找出潜在原因因/机理及后续续的失效模式式2几乎肯定设计控制几乎肯肯定能够找出出潜在原因/机理及后结结的失效模式式118)风险顺序序数(RPNN) 风险顺顺序数是严重重度数(S)、频度数(OO)和探测数数(D)的

38、乘积积，见公式：RPN=(S) (O) (D)风险顺序数作为为(S) (O) (D)的积积，是对设计计风险性的度度量。风险顺顺序数应当用用于对设计中中那些担心事事项进行排序序(如用比例图图)。RPN取值在在1至1000之间间，如果风险险顺序数很高高，设计人员员必须采取纠纠正措施，努努力减少该值值。在一般实实践中，不管管RPN大小如如何，当严重重度(S)高时，就就应予特别注注意。19)建议措施施 当失效效模式按RPPN排出次序序后，为预防防/纠正措施的的评审应首先先对高严重度度、高RPNN值和其它被被指定的关键键的项目采取取纠正措施。任任何纠正措施施的目的都是是为了减少出出现频度、严严重度及探测

39、测度三者中的的任何一个或或所有的数值值。在一般的实施中中，不论RPPN大小如何何，当严重度度为9或10，必须要要赋予特别注注意，以确保保通过现存的的设计控制或或预防/纠正措施已已满足了该风风险。在所有有的状况下，当当一个已被鉴鉴别的潜在失失效模式的后后果，可能对对最终使用者者产生危害的的时候，应该该考虑预防/纠正措施，以以排除、减轻轻或控制该起起因来避免失失效模式的发发生。在对9和10等等级严重度特特别关切之后后，小组继续续针对其它的的失效模式，满满足减少严重重度、频度、探探测度的目的的。措施行动应该考考虑，但不限限于下列：l 修改几何设计尺尺寸和/或公差，l 修改材料规范（性性能要求）。l

40、试验设计(特别别是在多种或或相互作用的的因素存在时时);或其它解解决问题的技技巧，以及l 修改试验计划；建议措施主要的的目的是经由由设计改进来来增加顾客满满意度。只有设计修改才才能使严重度度级别减小。要要降低频度数数只能通过修修改设计来消消除或控制一一个或多个失失效模式的起起因/机理来实现现。增加设计计确认/验证措施只只能减小探测测度数。增加加设计确认/验证措施是是一项不会令令人满意的工工程措施，因因为它不是针针对失效模式式的严重度或或频度。 如果工程评审对对某一特定的的失效模式/起因/控制组合没没有建议措施施，则在此栏栏内填写 “无”。20) 对建议议措施的责任任把负责对每一项项建议措施执执

41、行的组织和和个人名称，及及预计完成的的日期填写在在本栏中。21)采取的措措施当实施一项措施施后，简要记记载一下具体体的措施和生生效日期。22)措施执行行后的RPNN当明确了预防/纠正措施后后，估算并记记录措施执行行结果的严重重程度、频度度及探测度数数值。计算并记载RPNN的结果。如如没采取纠正正措施，将 “纠正后的的RPN”栏及及对应的取值值栏空白即可可。所有的纠正后的的RPN都应被被评审，而且且如果有必要要考虑更进一一步的措施，还还应重复(119)到(22)的步步骤。重点应应该放在持续续改善上。跟踪行动负责设计的工程程师应负责保保证所有的建建议措施已被被实施或已妥妥善地落实。FMEA是一个动态文件，而且应永远体现最新的设计水平，及最新采取的有关纠正措施，包括开始量产后发生的设计更改和措施。负责设计的工程程师有几种方方式来确保已已经鉴别了所所顾虑的问题题，及建议措措施的实施，这这此方式包括括但不限于下下列情况：l 确保达到设计要要求；l 评审工程图样和和规范；l 确认与装配/制制造文件的结结合和一致性性；l 评审过程FMEEA和控制计计划。潜在制造和装配过程程失效模式及后果果分析