XX科技股份有限公司品质手册(doc 62)20896.docx

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1、美 磊 科 技 股 份 有 限 公 司MAG. LAYEERS SSCIENNTIFIIC COO., LLTD.編號：QBBM0011版別：I品 質 手手 冊董事長總經理研發部品管部製造部工程部生管採購暨管理部營業部財務部人資部資訊部 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 11 / 333文 件 審審 查制 訂 部部 門 ：擬 案案 ：審 核核 ：核 定定 ：發 行 日日 期 ： 年 月 日校修記錄版別原頁次校修日期

2、內容摘要新頁次核准E7/2787.2.7修訂5.22公司組織織圖6/27 -8/2787.2.7刪除6.88生技，增增訂工程66.8及6.9財務務8/27 - F89.044.01配合QS-90000要求，新新增條文於於各章節中中 - G 5 / 3089.055新增1.33條文 5 / 30 7 / 3089.055新增6.33.4條文文及修改66.5.66 7 / 30 8 / 3089.055新增6.88.5條文文 8 / 30 19 / 3089.055增修3.33及3.113、3.14、44.8條文文 19 / 30 27 / 3089.055修訂3.11條文 27 / 30 28

3、/ 3089.055新增3.77條文 28 / 30 H6/3089.111修改部門6/30 I 91.077將大陸子公公司之組織織納入 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 22 / 333品質手冊目目錄章 節名 稱稱相 對對ISO90001/QS 90000條 款款頁 次文件審查1 / 330品質手冊目目錄2 / 330品質程序文文件索引3-4 / 30第 0 章通則5 / 330第 一 章管理階層之之責任4.16

4、-10 / 300第 二 章品質系統4.211-122 / 330第 三 章合約審查4.313 / 30第 四 章設計管制4.414 / 30第 五 章文件與資料料管制4.515 / 30第 六 章採購4.616 / 30第 七 章客戶供應品品之管制4.717 / 30第 八 章產品之識別別與追溯性性4.818 / 30第 九 章製程管制4.919 / 30第 十 章檢驗與測試試4.1020 / 30第 十一一 章檢驗量測及及試驗設備備之管制4.1121 / 30第 十二二 章檢驗與測試試狀況4.1222 / 30第 十三三 章不合品之管管制4.1323 / 30第 十四四 章矯正及預防防措施

5、4.1424 / 30第 十五五 章搬運、儲存存、包裝、防防護及交貨貨4.1525 / 30第 十六六 章品質記錄之之管制4.1626 / 30第 十七七 章內部品質稽稽核4.1727 / 30第 十八八 章訓練4.1828 / 30第 十九九 章服務4.1929 / 30第 二十十 章統計技術4.2030 / 30 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求 美 磊 科 技 股 份 有 限 公 司MAG. LAYEERS SSCIENNTIFIIC COO., LLTD.編號：QBBM0011版別：I名 稱：品品 質 手手 冊頁次： 33 / 333品 質 文文 件 索索 引條款品質系統要項 台

6、灣 廠大 陸 昆 山 廠文件編號文件名稱文件編號文件名稱4.1管制階層之責任QBP003管理審查規定Q1BP003管理審查規定ABP001經營管理作業規定SFP003客戶滿意度調查規定4.2品質系統QBM001品質手冊Q1BM001品質手冊RGP002先期產品品質管制計劃規定RGP003生產性零組件核准管制規定RGP006品質管制計劃規定QMP003品質持續改善作業規定EBP001管制圖運用作業規定4.3合約審查SFP001銷售規定S1FP001銷售規定SFP002合約/訂單審查規定S1FP002合約/訂單審查規定4.4設計管制RGP001工程變更規定P1JP001工程變更規定RGP004新產

7、品設計管制規定RGP005失效模式與效應分析管制規定4.5文件與資料管制QAP001文件管制規定Q1AP001文件管制規定 持持續、成長長、滿足客客戶完美的的需求 XX 科科 技 股 份 有 限 公 司MAG. LAYEERS SSCIENNTIFIIC COO., LLTD.編號：QBBM0011版別：I名 稱：品品 質 手手 冊頁次： 44 / 333質 文 件件 索 引引條款品質系統要項 台 灣 廠大 陸 昆 山 廠文件編號文件名稱文件編號文件名稱4.6採購MEP001供應商評估規定A1EP001採購作業管理規定MEP002供應商管理規定A1EP002供應評估規定MEP003採購作業規定

8、A1EP003供應商管理規定MEP004材料承認規定A1EP004材料承認規定RKP001線圈進料出貨管制規定4.7客戶供應品之管制QKP001進料品質管制規定Q1KP001進料品質管制規定CIP001倉儲管理規定4.8產品之識別與追溯性CJP001產品之識別與追溯性規定P1JP003標籤使用規範P1JP004產品識別與追溯性規定4.9製程管制PJP001製程管制規定P1JP002製程管制規定PMP001設備保養作業規定P1MP003設備保養作業規定EBP001管制圖運用作業規定4.10檢驗與測試QKP003成品品質管制規定Q1KP003成品品質管制規定PJP001製程管制規定P1JP002製

9、程管制規定QMP002實驗室管理作業規定 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求 美 磊 科 技 股 份 有 限 公 司MAG. LAYEERS SSCIENNTIFIIC COO., LLTD.編號：QBBM0011版別：I名 稱：品品 質 手手 冊頁次： 55 / 333品 質 文文 件 索索 引條款品質系統要項 台 灣 廠大 陸 昆 山 廠文件編號文件名稱文件編號文件名稱4.11檢驗、量測及試驗 設備之管制QMP001量測儀器校驗規定Q1MP001量測儀器校驗規定4.12檢驗與測試狀況QKP004檢驗與測試狀況規定Q1KP004檢驗與測試狀況規定4.13不合格品之管制QJP001不合格品管

10、制規定Q1JP002不合格品管制規定QJP003不合格品鑑審規定Q1JP003不合格品鑑審規定4.14矯正及預防措施QJP002異常矯正措施規定QFP001客戶抱怨處理規定4.15搬運、儲存、包裝、防護及交貨CIP001倉儲管理規定CHP001生產管制規定CHP002出貨管制規定4.16品質記錄之管制QAP002品質記錄管理規定4.17內部品質稽核QBP001內部品質稽核規定4.18訓練MCP001教育訓練規定4.19服務SFP003客戶滿意度調查規定4.20統計技術QKP005統計技術管理規定 持持續、成長長、滿足客客戶完美的的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAA

11、YERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 66 / 333第 章章 通則 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 77 / 333第 一 章章 管理階階層之責任任1. 目的的1.1為確確保品質保保證系統之之有效性，實實施之適當當性與品質質工作相關關人員之職職責。2. 範圍圍2.1 凡凡本公司與與所屬子公公司所有品品質活動之之推展有關關部門及人人

12、員均屬之之。3. 品質質政策3.1 品品質政策其其主旨在明明白標示本本公司所有有品質活動動最終目的的，期望所所生產之產產品及提供供之服務均能能符合客戶戶之要求。3.2 本本公司之品品質政策：持續、成長長、滿足客客戶完美的的需求.總經理簽核核：3.3 為為使組織內內部各階層層員工均明明瞭、實施施及維持品品質政策，本本公司透過過日常教育育訓練、海報張貼、宣宣導會等活活動落實之之。4. 品質質目標4.1 各各部門主管管於管理審審查會議或或相關經營營會議中訂訂定年度品品質目標。4.2 品品質目標決決議後，由由總經理核核准頒佈之之。5. 組織織與權責5.1 明明訂公司組組織並界定定各部門或或各階管理理者

13、推動品品質工作之之職責。 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求 美 磊 科 技 股 份 有 限 公 司MAG. LAYEERS SSCIENNTIFIIC COO., LLTD.編號：QBBM0011版別：I名 稱：品品 質 手手 冊頁次： 88 / 3335.2公司司組織圖董事長總經理大陸昆山廠總管理處(總經理)製造品管財務營業廠務工程製造品管研發生管採購暨管理部營業財務人資資訊稽核總經理室董事長室 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I名稱：品

14、質 手 冊頁次： 99 / 3336. 權責責6.1 總總經理6.1.11公司經營營管理方針針與品質政政策目標之之制訂。6.1.22品質手冊冊之核准。6.1.33會同管理理代表定期期或不定期期審查品質質制度與活活動之執行行情況及適適用性。6.1.44擬定短、中中、長期經經營計劃。6.2 大大陸昆山廠廠 - 總經理6.2.11同台灣總總公司總經經理權責事事項。6.2.22負責昆山山廠所有製製程品質系系統之督導導、監控及及管理。6.3 品品管6.3.11 草擬及及推動本公公司品質系系統。6.3.22 督導全全公司品質質行動與教教育之計劃劃與執行。6.3.33 內部品品質稽核計計劃之執行行、追蹤、檢

15、檢討。6.3.44 矯正措措施執行成成效評估。6.3.55 品質驗驗證。6.3.66 協調相相關單位解解決品質問問題。6.3.77 處理重重大品質異異常問題時時，由品管管最高主管管授予停止止生產的權權限。6.3.88 代表顧顧客的需求求，以對應應QS-99000的的要求。6.3.99 產品製程不符符規定要求求之通報及及矯正。 6.4.大陸陸昆山廠品管 6.4.11同台灣總總公司品管管權責事項項。 6.5 營營業6.5.11 市場品品質情報搜搜集、分析析。6.5.22 合約審審查主辦。6.5.33 客戶抱抱怨處理。6.5.44 客戶滿滿意度資料料之彙整及及提報。6.6大陸陸昆山廠 營業6.6.1

16、1 市場品品質情報搜搜集、分析析。6.6.22 合約審審查主辦。6.6.33 客戶抱抱怨處理。 持續續、成長、滿滿足客戶完完美的需求求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 110 / 336.7 研研發6.7.11 主管開開發設計作作業之執行行。6.7.22 原型及及試產過程程開發計劃劃之達成及及資料彙整整。6.7.33 產品之設設計與驗證證。6.7.44製品規格格書及操作作標準之建建立6.8工程程6.8.11製程改善善及管制。6.8.22承接R/D新產

17、品品開發導入入量產。6.8.33工程能力力研究及調調查。 6.8.44協助客戶戶不良及廠廠內不良分分析。6.9 人人資6.9.11 員工教教育訓練及及定期考核核。6.10管管理6.10.1 工安、人人事及環保保業務之開開發及發展展。6.10.2 固定資產產之管理。6.10.3 廠內內電力系統統之維護。6.11 大陸昆山山廠 - 廠務6.11.1 員工工教育訓練練及定期考考核。6.11.2 工安安、人事及及環保業務務之開發及及發展。6.11.3 固定定資産之管管理。6.11.4 廠內內電力系統統之維護。6.12 製造6.12.1 生產產管理與控控制。 6.112.2 依生產規規格及製程程管制與製

18、製造標準符符合品質規規格的產品品。 6.112.3 產量中生生產設備、治治具之設計計、製造、改改良、維修修。6.12.4 製程程改善達成成及管制計計劃之達成成。6.13大大陸昆山廠廠 製造 6.113.1同同台灣總公公司製造權權責事項。持續、成長長、滿足客客戶完美的的需求 XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 111 / 336.14 生管 6.14.1 擬定定生產計劃劃及生產控控制。6.14.2 出貨品品之管理管管制。6.14.3 工業業工程相關關業務

19、之執執行。 6.15 採採購 6.15.11 所有公公司對外之之採購事宜宜。 6.15.22 倉儲管管理作業之之執行。 6.15.33 供應商商之管理。6.16 大陸昆山山廠 - 總管理理處6.16.1 擬定定生産計劃劃及生産控控制。6.16.2 出貨貨品之管理理管制。6.16.3 海關關報關及結結轉業務辦辦理。6.16.4手冊核核消業務。6.16.5原材料料，成品，半半成品之庫庫存管理。6.16.6採購與與供應商的的管理。17財務6.17.1 財務、帳帳務管理及及財務分析析。6.17.2 投資資分析規劃劃。6.18大大陸昆山廠廠 - 財務6.18.1 財務務、帳務管管理及財務務分析。6.18

20、.2預算與與成本的編編曆與控制制。6.188.3會計制制度建立與與管控。6.19資資訊6.19.1 資訊訊系統之運運作與整合合。6.19.2 資訊訊系統之維維護與必要要之協助。 6.20 稽稽核6.20.1 審查查內控制度度之運作情情形6.20.2 降低低人方舞弊弊或誤失風風險6.20.3 提供供相關之經經營管理建建議 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 112 / 33組織機能展展開7.1 各各部門組織織機能展開開

21、表： ：主要負負責單位 ：協辦單單位QSR條文文機能別總經理室營業研發工程生管製造品管管理財務人資採購4.1管理責任BP顧客滿意4.2品質系統要要求APQPMSAFMEAQC PLLANPPAP4.3合約審查4.4設計管制4.5文件及資料料管制4.6採購4.7顧客提供產產品之管制制4.8產品之識別別與追溯性性4.9製程管制4.10檢驗與測試試4.11檢驗、量測測與試驗設設備的管制制4.12檢驗與測試試狀況4.13不合格品之之管制4.14矯正及預防防措施4.15搬運、儲存存、包裝、保保存與交貨貨4.16品質記錄之之管制4.17內部品質稽稽核4.18訓練4.19服務4.20統計技術 持續續、成長、

22、滿滿足客戶完完美的需求求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 113 / 338. 資源源8.1 公公司需依內內部需求，應應有充份之之資源及指指派訓練有有素之人員員來擔任管管理、執行行工作、以及驗証証 (包含內內部品質稽稽核)。9. 管理理代表及權權責9.1 品品質管理代代表由總經經理指派品品管部主管管擔任，大大陸昆山廠廠由品管部部主管擔任任。9.2 確確保 ISSO 90001QQS-90000 QQSR 國際品質質標準之要要求得以實實施並維持持。9.

23、2 負負責召開管管理審查會會議。9.3 向向總經理報報告品質制制度之運作作狀況，作作為審查及及改善之參參考。10. 管管理審查10.1為為滿足 IISO 99001QS-99000 國際品質質標準之要要求而採行行之品質系系統，本公公司每年作作 2 次次檢討，以以確保其持持續之適切切性及有效效性，檢討討結果須保保持記錄，詳詳依管理理審查規定定 實實施。10.2以以跨部門型型式，進行行管理審查查作業以使使高階管理理者能掌控控品質系統統之有效性性及合理性性，並 做做適當之指指示。11. 經經營計劃11.1高高階主管應應藉由競爭爭產品的分分析、企業業標竿比較較，與客戶戶期望，明明文規劃短短程（12年）

24、 及及長程（33年以上）之之經營目標標。並定期期追蹤檢討討、修訂。12. 公公司層級資資料分析12.1針針對品質、作作業績效、產產品特性統統計、並與與競爭者或或企業標竿竿比較分析析，以期決決定優先 解解決之問題題與長期規規劃。13. 顧顧客滿意13.1應應定期實施施顧客滿意意度調，並並與競爭者者或企業標標竿比較分分析，經高高階管理審審查分析結結果， 確確保各項持持續改善有有效。14. 本本公司若處處於下列狀狀況時，管管理代表應應於五個工工作天內，以以書面通知知外部驗証証公司。14.1 Chryyslerr “ NNeedss Impproveementt”。14.2 Fordd Q-11 Re

25、vvocattion。14.3 GM LLevell II Conttainmment。 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 114 / 33第 二 章章 品質系系統1. 目的的1.1 制制訂並維持持一書面品品質系統，以以確保各有有關品質工工作有所依依循並實施施，使公司所所生產之產產品能符合合客戶之要要求。 2. 範圍圍2.1 凡凡本公司及及所屬子公公司執行品品質活動與與驗證之活活動均屬之之。3. 說明明3.1 本本

26、公司之品質手冊冊乃依循循 ISOO 90001QSS-90000 QSSR規範訂訂定之。3.2 為為達成規定定之品質要要求，確保保產品品質質，依據品質手冊冊制訂相關關規定文件件，管制各單位位部門之品品質活動。 3.3 配合各單單位部門實實際運作需需求，依各各項規定訂訂定支援文文件，如作作業標準、檢檢驗標準.等。3.4 將將公司之品品質系統活活動之執行行結果記錄錄並保留之之，以供驗驗證品質系系統運作之之有效性。3.5 品品質系統之之文件架構構3.5.11 第一階階文件：品品質手冊3.5.22 第二階階文件：規規定3.5.33 第三階階文件：標標準、規格格3.5.44 第四階階文件：記記錄、表單單

27、、檔案3.6 為為達成品質質系統之有有效性與維維持，需對對相關人員員實施教育育訓練。3.7 須須定期對品品質系統執執行之結果果作確認與與檢討。3.8 為為達成合約約規定、專專案計劃或或品質目標標要求，應應適時訂定定與品質系系統中要求求一致之書書面 品品質規劃，若若無則依目目前品質系系統實施。3.8.11 以內部部跨功能小小組實施先先期產品品品質規劃，以以期新產品品或變更產產品之量產產。3.8.22 客戶指指定標明之之管制特性性，應使用用指定符號號標明於管管制計劃、FFMEA、操操作規定中中。3.8.33 簽訂生生產合約前前，應實施施各項規劃劃及製程能能力可行性性確認。3.8.44 規劃時時應考

28、量產產品的安全全性及錯誤誤防止方法法。3.8.55 以FMMEA技術術考量所有有管制特性性，分析改改善製程，以以預防不良良發生。3.8.66 對各種種不同層次次產品製定定管制計劃劃，並隨時時修訂。3.9 量量產零組件件核准3.9.11 必須符符合PPAAP手冊規規定之要求求。3.9.22 對分包包商（供應應商）導入入零組件核核准程序。3.9.33 送樣產產生之工程程變更，依依第九章規規定。 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手

29、冊頁次： 115 / 333.10 持續改善善3.10.1 包括括品質、服服務、時效效、交貨、價價格，優先先重要之管管制特性等等方面。3.10.2 管制制特性穩定定且合乎要要求時所發發起之持續續改善或品品質生產產力改進計計劃。3.10.3 使用用管制圖、DDOE、限限制理論、競競爭標竿、錯錯誤防止等等各種技術術。3.11 設施工工模具管理理3.11.1 以流流程分析圖圖表，將動動線及搬運運程度減到到最小，提提昇設施使使用效益。3.11.2 適當當之工模具具管理，確確保使用之之品質並避避免危害產產品。4. 參考考資料4.1 IISO 99001 品質管理理與品質保保證標準。4.2 QQS-900

30、00 QQSR。 持續、成成長、滿足足客戶完美美的需求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 116 / 33第 三 章章 合約審審查1. 目的的 1.1 確確保營業部部與客戶簽簽訂合約或或訂單時，本本公司有能能力達到品品質及交期期的要求。 2. 範圍圍2.1 凡凡與客戶往往來之合約約、訂單審審查均適用用之。3. 說明明 3.1 透透過合約審審查予以確確認3.1.11 營業與與客戶訂定定之合約，各各項要求均均須明確界界定及明文文規定。3.1.22 合約或或

31、訂單上任任何相異之之處的要求求，營業須須透過適切切的協調解解決。3.1.33 公司有有能力達成成合約要求求。3.2 所所有與客戶戶相關之合合約，依合約/訂單審查查規定實施之。3.3 口口頭訂單需需先轉換成成內部訂單單，再經審審查。( 詳依合約約/訂單審查查規定實施施 ) 3.3 合合約有所變變更時，須須協調相關關單位同意意後處理之之。3.4合約約審查須留留有審查之之記錄。4. 參考考資料4.1 合合約/訂單審查查規定。4.2 銷銷售規定。 持續續、成長、滿滿足客戶完完美的需求求XX 科科 技 股 份 有有 限 公 司 MAGG. LAAYERSS SCIIENTIIFIC CO., LTDD.

32、編號：QBBM0011版別：I 名 稱：品 質 手 冊頁次： 117 / 33第 四 章章 設計管管制 1. 目的1.1 為為確保產品品之設計研研發過程能能達成預期期之功能並並符合品質質之要求。2. 範圍圍2.1 凡凡涉及新產產品之設計計、開發至至最終產品品之驗證過過程之活動動均屬之。3. 說明明3.1為確確保規定要要求得以達達成，建立立並維持各各項書面程程序，依新產品設設計管制規規定進行行 ，以以管制及驗驗證產品之之設計。3.2每一一設計及開開發業務應應界定不同同部門間之之組織技術術介面，以以期定期檢檢討與擬訂訂各項計劃劃 ，計計劃應能說說明及界定定執行之職職責，並指指派合格人人員，必要要之資訊應應明文規定定、定期檢檢 討，依依先期產產品品質管管制計劃規規定進行行。 3.4與產產品相關之之設計輸入入要求，包包含先前設設計專案所所獲得之相相關技術資資料及適用用之法令規規 章或或合約審查查業務的結結果或其它它與產品有有關之項目目，依先先期產品品品質管制計計