药店GSP及药品知识学习材料汇总hfox.docx

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1、20111年学习习材料汇汇总第一部分分 GSPP常识1、什么么叫GSSP？你你对GSSP认证证工作如如何理解解？GSSP证书书的有效效期是几几年？答：GSSP：药药品经营营质量管管理规范范；GGSP认认证是国国家对药药品经营营企业药药品质量量管理进进行监督督的一项项重要手手段，是是对药品品经营企企业实施施GSPP情况检检查认可可和监督督管理的的全程。GGSP证证书的有有效期为为5年。2、中中华人民民共和国国药品管管理法适适用范围围？答：所有有有关药品品生产、经经营、使使用、检检验、科科研的单单位和个个人。3、药品品生产、经经营企业业和医疗疗机构在在药品购购销活动动中，发发现假劣劣药品或或质量可

2、可疑药品品的，必必须及时时报告当当地哪个个管理部部门，不不得自行行作销售售或退、换换货处理理。答：当地药药品监督督管理部部门4、名词词解释：进口药药品国内内销售的的代理商商：是指指取得药药品经营营企业许许可证的的企业法法人，依依据其与与国外制制药厂商商之间所所签定的的协议，从从事进口口药品国国内销售售代理等等业务的的药品经经营企业业。异地经经营：是是指擅自自改变药药品经营营企业许许可证原原注册登登记地点点从事药药品经营营活动。经营范范围：是是指药药品经营营企业许许可证规规定的经经营品种种范围。5、药品品生产、经经营企业业不得以以搭售、买买药品赠赠药品、买买商品赠赠药品等等方式向向公众赠赠送哪类

3、类药品？答：处方方药或者者甲类非非处方药药。6、药品品生产、经经营企业业不得采采用邮售售、互联联网交易易等方式式直接向向公众销销售哪类类药品？答：处方方药。7、门店店药品的的经营范范围可以以从哪里里看出？门店目目前可以以经营毒毒性药品品与二类类精神药药品吗？答：从门门店悬挂挂的药药品经营营许可证证可以以看出经经营范围围；目前前门店没没有毒性性药品与与二类精精神药品品的经营营资格，故故不得经经营。8、门店店可以经经营疫苗苗、麻醉醉药品、一一类精神神药品、放放射性药药品吗？答：不不能。9、门店店可以自自行购进进药品吗吗？答：不可以以。10、本本企业现现行质量量管理体体系文件件什么时时候实施施？答：

4、20008年112月110日。11、什什么是药药品现货货销售？答：是指指药品生生产、经经营企业业或其委委派的销销售人员员，在药药品监督督管理部部门核准准的地址址以外的的其他场场所，携携带药品品现货向向不特定定对象现现场销售售药品的的行为。12、药药品的标标签定义义及包含含那两个个部分？答：是指指药品包包装上印印有或者者贴有的的内容，分分为内标标签和外外标签。药药品内标标签指直直接接触触药品的的包装的的标签，外外标签指指内标签签以外的的其他包包装的标标签。13、企企业的质质量负责责人应具具有什么么样的技技术职称称？答：应具有有药学专专业。14、药药品零售售中处方方审核人人员应具具有什么么样的技技

5、术职称称？答：执业药药师或有有药师以以上的专专业技术术职称。15、患患有哪类类疾病的的员工不不应直接接接触药药品？答答：精神神病、传传染病和和其他可可能污染染药品的的疾病。16、什什么叫药药品直调调?答：将已购购进但 未入库库的药品品，从供供货方直直接发送送到向本本企业购购买同一一药品的的需求方方。17、什什么叫药药品调配配？答：销售药药品时，营营业人员员根据医医生处方方调剂、配配合药品品的过程程。18、驻驻店药师师质量责责任？答：（aa）驻店店执业药药师（药药师）应应严格遵遵守国家家药品管管理法律律、法规规的有关关规定。（b） 驻店执执业药师师（药师师）应具具备药学学专业知知识和专专业技能能

6、，熟悉悉、掌握握最新药药品信息息。（c）处处方药或或其它必必须凭医医生处方方购买的的药品，须须有医生生处方，驻驻店执业业药师（药药师）审审核签字字后方可可调配，无无医师开开具处方方，不得得销售处处方药。调调配时要要认真核核对，对对处方所所列的药药品不得得擅自更更改或代代用，对对有配伍伍禁忌或或超剂量量的处方方应当拒拒绝出售售，必要要时，经经医师对对处方更更正并重重新签字字后方可可销售。审审核、调调配或销销售人员员均应在在处方上上签字，处处方必须须留存22年备查查。(dd)驻店店执业药药师（药药师）应应以严肃肃的态度度对医师师开出的的处方审审核程序序进行认认真的审审核。审审核无误误签名后后方可依

7、依据处方方进行配配药，也也可交由由其他营营业员进进行销售售。(ee)凡因因医师写写错处方方而驻店店执业药药师（药药师）审审核时未未能及时时发现而而造成医医疗事故故的，驻驻店执业业药师（药药师）应应按国家家有关规规定负相相应的责责任。如如处方无无误，由由于驻店店执业药药师（药药师）或或配药人人员疏忽忽或责任任心不强强出现差差错而造造成医疗疗事故的的，应对对当事人人按企业业有关制制度进行行处罚。情情节严重重的，追追究其刑刑事责任任。(ff)驻店店执业药药师（药药师）必必须遵守守药师执执业道德德，忠于于职守，以以对药品品质量负负责、保保证人民民用药安安全有效效为基本本准则。(g)驻驻店执业业药师（药

8、药师）应应对本部部门的非非药师人人员进行行专业指指导。(h)驻驻店执业业药师（药药师）应应为消费费者提供供与药学学知识有有关的咨咨询服务务。19、门门店经理理质量责责任？答：（aa）贯彻彻中华华人民共共和国药药品管理理法及及其它有有关国家家药品的的法规，树树立“质量第第一、用用户至上上”的思想想，在药药品经营营活动中中，严格格把好进进货质量量关在库库养护关关、销售售复核关关、售后后服务关关，对本本店质量量管理工工作负全全面的责责任。(b)应应按照依依法批准准的经营营方式和和经营范范围，从从事药品品经营活活动。(c)积积极支持持质量管管理员做做好药品品的质量量管理工工作，不不得自行行购进药药品。

9、经经常在本本店员工工中强化化质量意意识教育育，认真真贯彻执执行药品品的管理理法律、法法规，正正确处理理好质量量与数量量、质量量与经济济效益、质质量与信信誉的关关系。指指导门店店检查、督督促工作作，有偏偏必纠，做做到“依法经经营，规规范管理理”。(dd)负责责开展全全面质量量管理小小组活动动，解决决本单位位存在的的各种质质量问题题，做好好用户意意见的收收集和质质量信息息的传递递。积极极配合药药品监督督管理部部门对药药品的监监督检查查工作。20、营营业员质质量责任任？答：(aa) 营营业员要要严格遵遵守有关关法律、法法规和制制度，正正确介绍绍药品性性能、用用途和注注意事项项。(b)营营业员在在售货

10、时时要集中中精力，销销售药品品要做到到准确无无误，坚坚持问病病售药，防防止事故故发生。处处方药和和其它必必须凭医医生处方方购买的的药品，要要凭医生生处方，经经具有药药师以上上职称的的人员审审核后方方可调配配，调配配时要认认真核对对，对处处方所列列的药品品不得擅擅自更改改，对有有配伍禁禁忌或超超剂量的的处方应应当拒绝绝出售。销销售人员员还应在在处方上上签字或或盖章，处处方保存存2年。(c)营营业员应应通过培培训增强强质量意意识，正正确处理理质量与与销售进进度的关关系，坚坚持“质量第第一”的原则则。(d)掌掌握销售售过程中中的质量量动态，发发现质量量问题及及时与质质量管理理部门联联系。(e)严严格

11、按分分类原则则陈列药药品，正正确标明明品名、产产地、规规格、价价格等，便便于顾客客选购。对对顾客正正确宣传传药品性性能、用用途、用用法、剂剂量和禁禁忌、注注意事项项等，不不夸大宣宣传、欺欺骗或误误导顾客客。(ff)随时时听取顾顾客意见见和建议议，及时时改进工工作、反反馈信息息。(gg)自觉觉学习业业务知识识，努力力提高服服务水平平。21、什什么是药药品？答：是指指用于预预防、治治疗、诊诊断人的的疾病，有有目的地地调节人人的生理理机能并并规定有有适应症症或者功功能主治治、用法法和用量量的物质质，包括括中药材材、中药药饮片、中中成药、化化学原料料药及其其制剂、抗抗生素、生生化药品品、放射射性药品品

12、、血清清、疫苗苗、血液液制品和和诊断药药品等。22、什什么是近近效期药药品？答答：指距距离失效效期8个个月以内内的药品品。23、什什么是首首营品种种？答：本企业业向某一一药品生生产企业业首次购购进的药药品。24、什什么是首首营企业业？答：购进药药品时与与本企业业首次发发生供需需关系的的药品生生产或经经营企业业。25、什什么是特特殊药品品？答：指特殊殊管理的的药品，包包括医疗疗用毒性性药品、精精神药品品、麻醉醉药品、放放射性药药品。26、门门店如何何验收药药品？答答：（11）门店店验收人人员对配配送的药药品应根根据配送送凭证对对照实物物将品名名、规格格、生产产厂家、数数量进行行逐项核核对并进进行

13、外观观的质量量检查，经经验收无无误后应应在配送送凭证上上签字；同时，对对票、货货不相符符的应予予拒收。（22）门店店对配送送凭证应应保存至至超过药药品有效效期1年年，但不不得少于于2年。27、不不合格药药品有哪哪些？答答：1、国国家法定定部门公公布的假假劣药品品。2、各级药品检验部门抽查不符合国家标准规定的药品。3、 门店验收员对入库或售后退回药品验收时发现的质量有问题的药品。4、 门店在销售或质量自查时发现的质量有问题的药品和超过有效期的药品或经质量管理部确认的不合格药品。28、质质量事故故？答：是指因因质量问问题造成成药品报报废、售售出药品品因质量量问题导导致或威威胁人身身安全及及其他新新

14、不良影影响的事事实，均均为质量量事故。29、“三不放放过原则则”是什么么？答：事故原原因未查查清不放放过，事事故责任任者和员员工没受受到教育育不放过过，没有有防范措措施及改改进方法法不放过过。30、什什么是药药品不良良反应？答：主主要是指指合格药药品在正正常用法法用量下下出现的的与用药药目的无无关的或或意外的的有害反反应。包包括药品品的副作作用，毒毒性作用用，后遗遗反应，过过敏反应应，特异异反应，致致奇、致致癌、致致突变作作用，二二重感染染，有害害的副作作用和药药物的依依赖性等等。31、什什么是可可疑不良良反应？答：是是指药品品使用说说明书中中未收载载的不良良反应。32、什什么是质质量方针针？

15、答：质量方方针应与与公司的的宗旨相相适应，对对满足顾顾客要求求和依法法经营作作出承诺诺33、公公司质量量方针是是什么？答：质质量方针针是：“质量第第一，用用户至上上，确保保人民用用药安全全。”34、什什么是药药品的有有效期？答：是是指药品品在一定定的贮存存条件下下，能够够保持质质量的期期限。35、公公司经营营的药品品有哪些些属于危危险品？（国药药准字）答：酒精、双氧水、高锰酸钾。36、什什么是药药品通用用名称？商品名名称？别别名？答答：药品品名称一一般分为为通用名名、商品品名、别别名等通通用名：为药品品的正式式名称，也也称法定定名称（国国家药典典收载的的名称）任任何说明明书都应应标注通通用名，

16、我我们一切切记录也也要书写写通用名名。商品品名：也也称品牌牌名。生生产企业业为了使使其产品品区别于于其他厂厂家而起起的名字字。商品品名注册册后可以以得到注注册保护护。例如如：瑞琪琪是商品品名，枸枸橼酸莫莫沙必利利是其通通用名。别别名：曾曾经使用用一段时时间，人人们已经经习惯的的名称，例例如对乙乙酰氨基基酚为通通用名，扑扑热息痛痛为别名名。37、什什么是中中药正名名？答：指现行行版中中华人民民共和国国药典中中所用的的中药名名称（220100年）。38、如如何销售售处方药药和含兴兴奋剂药药品？答：首先先向顾客客索要处处方，交交给药师师审核处处方、审审查无误误后由药药师在处处方下方方审核人人处签字字

17、或盖章章，然后后由销售售人员调调配药品品，在处处方下方方调配人人处签字字（调配配人员应应具有营营业员上上岗证方方有资格格调配药药品）；然后把把调配好好的药品品和处方方一起交交由药师师复核，药药师在处处方下方方复核人人处签字字或盖章章。把处处方抄录录在处方方药销售售台帐上上，把调调配好的的药品交交给顾客客。39、处处方所开开药品一一般控制制几天剂剂量？答：处方方一般不不得超过过7日用用量；急急诊处方方一般不不得超过过3日用用量；对对于某些些慢性病病、老年年病或特特殊情况况，处方方用量可可适当延延长，但但医师应应当注明明理由。 医疗用用毒性药药品、放放射性药药品的处处方用量量应当严严格按照照国家有

18、有关规定定执行。40、药药品如何何陈列与与保管？答：（一一）一般般药品的的陈列与与储存1 处方方药与非非处方药药分柜陈陈列；药药品与非非药品应应分区陈陈列，并并设明显显标志。2 药品品按用途途分类陈陈列，如如：感冒冒用药、解解热镇痛痛药、抗抗菌消炎炎类药品品、胃肠肠道用药药、呼吸吸系统用用药、心心脑血管管用药、妇妇科用药药、皮肤肤科五官官科用药药等。3 药品品与非药药品、内内用药与与外用药药、易串串味药品品与一般般药品应应分开陈陈列与存存放。（二）特特殊管理理药品的的陈列与与储存1 门店店不得销销售除胰胰岛素制制剂以外外的蛋白白同化制制剂、肽肽类激素素，且必必须在店店内明示示“禁止销销售蛋白白

19、同化制制剂、肽肽类激素素（胰岛岛素除外外）”。2 贵细药药品（见见贵细中中药附表表），可可以陈列列样品，但但必须加加强管理理，以防防损失。33 危险险品（酒酒精、双双氧水、高高锰酸钾钾）应存存放在闭闭光、阴阴暗处，防防止挥发发或引燃燃，必要要时只须须陈列空空包装。44 生物物制品以以及需要要低温冷冷藏的药药品，必必须存放放在符合合规定的的冷藏设设施中，陈陈列时可可以陈列列空包装装。（三）拆拆零药品品必须存存放于拆拆零专柜柜，做好好销售记记录并保保留其原原包装标标签至该该药品销销售完。（四） 中药药饮片的的陈列与与储存11 中中药饮片片斗前应应写正名名正字。22中药饮饮片装斗斗前应做做质量复复核

20、并填填写装斗斗复核记记录，必必要时进进行再挑挑选和筛筛选，不不得借斗斗、串斗斗，防止止混药 。3 每次装装货前必必须清斗斗。4 加强雨雨季时中中药饮片片质量的的检查与与管理，避避免出现现虫蛀、霉霉变等质质量变异异现象的的发生。41、什什么是处处方药？其英文文简写是是什么？答：是指指凭执业业医师和和执业助助理医师师处方方方可购买买、调配配和使用用的药品品。处方方药英文文简写为为“RX”。42、什什么是非非处方药药？其英英文简写写是什么么？又分分为哪两两类？如如何从药药品包装装上进行行辨认？答：是指指由国务务院药品品监督管管理部门门公布的的，不需需要凭执执业医师师和执业业助理医医师处方方，消费费者

21、可以以自行判判断、购购买和使使用的药药品。非非处方药药英文简简写为“OTCC”。非处处方药又又分为甲甲类非处处方药和和乙类非非处方药药。甲类类非处方方药为药药品最小小包装上上印有标标注“OTCC”的红色色椭圆形形图案药药品。乙乙类非处处方药为为药品最最小包装装上印有有标注“OTCC”的绿色色椭圆形形图案药药品。43、处处方药可可以开架架销售吗吗？答：处方药药不得开开架销售售。44、非非处方药药可以开开架销售售吗？答答：非处处方药可可以开架架销售。45、药药师不在在岗可以以销售处处方药与与非处方方药吗？答：药师师不在岗岗停止销销售处方方药与甲甲类非处处方药，但但可以销销售乙类类非处方方药。46、

22、门门店哪些些人需要要参加体体检？答：营业业员、质质量员、验验收员、养养护员、收收银员、店店长等直直接接触触药品的的人员。47、门门店质量量员应具具备哪些些条件？答：应具具有药士士（含药药士和中中药士）以以上技术术职称，或或者具有有中专以以上药学学或相关关专业（指指医学、生生物、化化学等专专业）的的学历，并并经岗位位培训取取得食品品药品监监督管理理部门颁颁发的质质量员上上岗证 ，同时时经查体体取得健健康合格格证后方方可上岗岗。48、门门店验收收员应具具备哪些些条件？答：应应具有高高中（含含）以上上文化程程度，并并经岗位位培训取取得食品品药品监监督管理理部门颁颁发的验验收员上上岗证，同同时经查查体

23、取得得健康合合格证后后方可上上岗.49、驻驻店药师师应具备备哪些条条件？答：应具具有执业业药师（含含执业中中药师）资资格或从从业药师师职称或或主管药药师（含含主管中中药师）或或（中）药药师职称称，同时时经查体体取得健健康合格格证后方方可上岗岗。50、门门店营业业员应具具备哪些些条件？答：应具具有高中中（含）以以上文化化程度（如如为初中中文化程程度，须须具有55年以上上从事药药品经营营工作的的经历），经经岗位培培训，取取得食品品药品监监督管理理部门考考试合格格证明文文件，同同时经查查体取得得健康合合格证后后方可上上岗。51、药药品出库库时应遵遵循什么么原则？答：“先产先先出”、“近期先先出”和按

24、批批号发货货的原则则。52、什什么是拆拆零药品品？答：拆零药药品是指指药品最最小包装装上未注注明药品品名称、规规格、用用法用量量、生产产批号、有有效期之之一的药药品。53、拆拆零工具具有哪些些？答：带盖搪搪瓷盘11个、医医用直口口剪刀11把、药药勺2个个、磨口口玻璃瓶瓶1个（内内装755%酒精精棉球适适量）、乳乳胶手套套1副、拆拆零专用用药袋若若干。54、药药品拆零零包装袋袋应注明明哪些内内容？答答：药袋袋上应写写明药品品名称、规规格、数数量、用用法、用用量、批批号、有有效期、药药店名称称、等内内容。55、拆拆零药品品包装、说说明书要要保存多多长时间间？答：拆零药药品包装装、说明明书要保保存多

25、长长时间至至该药品品售完方方可丢弃弃。56、药药品拆零零的步骤骤？答：（11）药品品拆零包包括拆至至裸片与与不拆至至裸片两两种情况况。（22） 营营业员首首先应该该询问顾顾客对所所拆药品品有无过过敏史，如如果拆零零药品为为处方药药还应向向顾客索索要处方方，处方方应有药药师签字字或盖章章。（33 ）拿拿出所要要拆零的的药品，按按照说明明书或标标签填好好药袋上上的内容容，药品品名称要要填写药药品通用用名称。（44 ）打打开拆零零盘、药药瓶的盖盖子、消消毒瓶的的盖子，均均口向上上放置，用用镊子夹夹消毒棉棉球擦拭拭触药部部位，然然后用药药勺协助助撑开药药袋口放放置接药药的最佳佳位置，用用药勺从从药瓶中

26、中取药放放入药袋袋中；分分装完毕毕用消毒毒棉球擦擦拭药勺勺，药勺勺、镊子子、剪刀刀放入拆拆零盘，药药瓶及消消毒瓶盖盖好盖子子放回原原处。（55 ）把把药袋封封好。（66 ）递递药前告告诉顾客客药品的的不良反反应及注注意事项项，登记记好拆零零记录， 如果药药品为处处方药，处处方要有有药师签签字或盖盖章及营营业员的的签字，然然后将药药品交给给顾客。57、什什么是假假药？答：（一一）药品品所含成成份与国国家药品品标准规规定的成成份不符符的；（二）以以非药品品冒充药药品或者者以他种种药品冒冒充此种种药品的的。有下列情情形之一一的药品品，按假假药论处处：（一）国国务院药药品监督督管理部部门规定定禁止使使

27、用的；（二）依依照本法法必须批批准而未未经批准准生产、进进口，或或者依照照本法必必须检验验而未经经检验即即销售的的；（三三）变质质的；（四四）被污污染的；（五）使使用依照照本法必必须取得得批准文文号而未未取得批批准文号号的原料料药生产产的；（六六）所标标明的适适应症或或者功能能主治超超出规定定范围的的。58、什什么是劣劣药？答：药品品成份的的含量不不符合国国家药品品标准的的，为劣劣药。有有下列情情形之一一的药品品，按劣劣药论处处：（一一）未标标明有效效期或者者更改有有效期的的；（二二）不注注明或者者更改生生产批号号的；（三三）超过过有效期期的；（四四）直接接接触药药品的包包装材料料和容器器未经

28、批批准的；（五）擅擅自添加加着色剂剂、防腐腐剂、香香料、矫矫味剂及及辅料的的；（六六）其他他不符合合药品标标准规定定的。59、经经营假药药会受到到怎样的的处罚？答、销售售假药的的，没收收违法销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法销销售药品品货值金金额二倍倍以上五五倍以下下的罚款款；情节节严重的的，吊销销药品品经营许许可证 ，构成犯罪的，依法追究刑事责任。60、经经营劣药药会受到到怎样的的处罚？答： 销销售劣药药的，没没收违法法销售的的药品和和违法所所得，并并处违法法销售药药品货值值金额一一倍以上上三倍以以下的罚罚款；情情节严重重的，责责令停业业整顿、吊吊销药药品经营营许可证证；构构成犯罪罪的

29、，依依法追究究刑事责责任。61、门门店对公公司质量量管理制制度执行行情况多多长时间间检查一一次？由由谁来检检查？答：门店店对公司司质量管管理制度度执行情情况每季季度检查查一次，由由门店店店长与质质量管理理员检查查执行情情况。62、门门店可以以将药品品销售给给诊所等等医疗机机构及其其他药品品经营企企业吗？答：不不可以，门门店只能能将药品品销售给给患者。63、门门店店堂堂应悬挂挂哪些证证件？答答：药药品经营营许可证证（正正本）、营营业执照照（正正本）、药药师证书书、卫卫生许可可证、医医疗器械械经营许许可证等等。64、药药品可以以直接存存放在地地上？答答：药品品不能直直接放在在地上，药药品应该该距地

30、面面10厘厘米，距距墙300厘米。65、门门店温湿湿度应控控制在多多少？答答：（11）店堂堂：温度度大于00小于200；干湿湿度455-755%（22）冷柜柜：温度度2-88；干湿湿度455-755%66、如如何控制制温湿度度？答：温度控控制：开开启空调调降温或或升温，冷冷柜调节节调节温温度控制制旋钮。干干湿度控控制：干干湿度45%时，用用干净拖拖把拖地地直到符符合要求求；干湿湿度775%时时开启空空调进行行空气除除湿或开开启除湿湿机。67、门门店近效效期药品品每月几几号前报报公司总总部质管管部？答：门店店近效期期药品月月报表每每月200日前报报公司质质管部，距距失效期期1个月月的药品品应撤架

31、架停售。68、中中药饮片片包装袋袋上的标标签保存存多长时时间？答答：保留留包装标标签至该该批号药药品卖完完为止。69、如如何从商商品包装装上的标标识来区区分药品品与非药药品？答：包装装上标有有“国药准准字+11位字母母+8位位数字”、“国药试试字+11位字母母+8位位数字”、“进口药药品注册册证”或“医药产产品注册册证（港港澳台）”的商品即为药品。70、药药品包装装上“国药准准字+11位字母母+8位位数字”、“国药试试字+11位字母母+8位位数字”的意义义？答：“国国药准字字+1位位字母+8位数数字”使用字字母意义义：H代代表化学学药品；Z代表表中药；B代表表保健药药品；SS代表生生物制品品；

32、T代代表体外外化学诊诊断试剂剂；F代代表药用用辅料；J代表表进口分分装药品品。标有有“国药试试字+11位字母母+8位位数字”的药品品为试生生产药品品，该类类药品不不得零售售，只能能在医院院使用。71、进进口药品品注册证证证号号的格式式是什么么？答：进进口药品品注册证证证号号的格式式为：HH（Z、SS）44位年号号4位位顺序号号；医医药产品品注册证证证号号的格式式为：HH（Z、SS）C4位年年号44位顺序序号，其其中H代代表化学学药品，ZZ代表中中药，SS代表生生物制品品。对于于境内分分包装用用大包装装规格的的注册证证，其证证号在原原注册证证号前加加字母BB。72、如如何判别别药品的的有效期期限

33、？答： 药药品有效效期的标标注自生生产日期期计算。有有效期若若标注到到日，应应当为起起算日期期对应年年月日的的前一天天，若标标注到月月，应当当为起算算月份对对应年月月的前一一月。例例如：有有效期至至20006年77月，则则表示该该药品可可使用到到20006年77月311日。再再如：有有效期至至20006/007/008，则则该药品品可使用用至20006年年7月88日。73、药药品经营营质量管管理规范范（GGSP）局局令200号实施施日期？答：20000年年7月11日74、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施日期期？答：20001年112月11日。75、药药品经营营企业、医医疗机构构和乡村村个

34、体行行医人员员不得从从事下列列哪些采购购活动？答：（一一）向无无药品品生产企企业许可可证、药药品经营营企业许许可证的的单位和和个人采采购药品品；（二二）从非非法药品品市场采采购药品品；（三三）采购购医疗机机构配制制的制剂剂四）向向药品经经营者采采购超范范围经营营的药品品；（五五）违反反本办法法第二十十八条、第第二十九九条规定定的渠道道采购药药品；（六六）法律律、法规规禁止的的其它情情况。76、消消费者和和经营者者发生消消费者权权益争议议的，可可以通过过下列哪哪几种途途径解决决？答：A.与经营营者协商商和解BB请求求消费者者协会调调解C根据与与经营者者达成的的仲裁协协议提请请仲裁机机构仲裁裁D向

35、向有关行行政部门门申诉77、经经营者提提供商品品或者服服务有哪哪种情况况之一的的，除本本法另有有规定外外，应当当依照中中华人民民共和国国产品质质量法和和其他有有关法律律、法规规的规定定，承担担民事责责任？答：(一一)商品品存在缺缺陷的；(二)不具备备商品应应当具备备的使用用性能而而出售时时未作说说明的；(三)不符合合在商品品或者其其包装上上注明采采用的商商品标准准的；(四)不不符合商商品说明明、实物物样品等等方式表表明的质质量状况况的；(五)生生产国家家明令淘淘汰的商商品或者者销售失失效、变变质的商商品的；(六)销售的的商品数数量不足足的；(七)服服务的内内容和费费用违反反约定的的；(八八)对

36、消消费者提提出的修修理、重重作、更更换、退退货、补补足商品品数量、退退还货款款和服务务费用或或者赔偿偿损失的的要求，故故意拖延延或者无无理拒绝绝的；(九)法法律、法法规规定定的其他他损害消消费者权权益的情情形。78、一一次性使使用无菌菌医疗器器械（以以下简称称无菌器器械）是是指哪类类？答：是指无无菌、无无热原、经经检验合合格，在在有效期期内一次次性直接接使用的的医疗器器械。79、什什么叫医医疗器械械？答：医医疗器械械，是指指单独或或者组合合使用于于人体的的仪器、设设备、器器具、材材料或者者其他物物品，包包括所需需要的软软件；其其用于人人体体表表及体内内的作用用不是用用药理学学、免疫疫学或者者代

37、谢的的手段获获得，但但是可能能有这些些手段参参与并起起一定的的辅助作作用；其其使用旨旨在达到到下列预预期目的的：（一一）对疾疾病的预预防、诊诊断、治治疗、监监护、缓缓解；（二二）对损损伤或者者残疾的的诊断、治治疗、监监护、缓缓解、补补偿；（三三）对解解剖或者者生理过过程的研研究、替替代、调调节；（四四）妊娠娠控制。80、国国家对医医疗器械械分为几几类管理理？答：第一一类是指指，通过常常规管理理足以保保证其安安全性、有有效性的的医疗器器械。第第二类是是指，对对其安全全性、有有效性应应当加以以控制的的医疗器器械。第第三类是是指，植植入人体体；用于于支持、维维持生命命；对人人体具有有潜在危危险，对对

38、其安全全性、有有效性必必须严格格控制的的医疗器器械。81、医医疗器械械产品注注册证书书有效期期为几年年？答：四年。82、医医疗器械械经营企企业应当当符合下下列哪些些条件？答：（一一）具有有与其经经营的医医疗器械械相适应应的经营营场地及及环境；（二）具具有与其其经营的的医疗器器械相适适应的质质量检验验人员（三三）具有有与其经经营的医医疗器械械产品相相适应的的技术培培训、维维修等售售后服务务能力。83、药药师如何何审处方方？答：药师师调剂处处方时必必须做到到“四查查十对”：查处方方，对科科别、姓姓名、年年龄；查查药品，对对药名、剂剂型、规规格、数数量；查查配伍禁禁忌，对对药品性性状、用用法用量量；

39、查用用药合理理性，对对临床诊诊断。84、中中药审方方应注意意什么？答：审核核配伍禁禁忌（11）十八八反：甘甘草反甘甘遂、大大戟、海海藻、芫芫花；乌乌头反贝贝母、瓜瓜萎、半半夏、白白蔹、白白及；藜藜芦反人人参、沙沙参、丹丹参、玄玄参、细细辛、芍芍药。十十九畏：硫黄畏畏朴硝，水水银畏砒砒霜，狼狼毒畏密密陀僧，巴巴豆畏牵牵牛，丁丁香畏郁郁金，川川乌、草草乌畏犀犀角，牙牙硝畏三三棱，官官桂畏石石脂，人人参畏五五灵脂。85、药药店是否否能够经经营蛋白白同化制制剂和肽肽类激素素？答：除胰胰岛素外外，药品品零售企企业不得得经营蛋蛋白同化化制剂或或者其他他肽类激激素。86、从从20008年55月1日日起，药品

40、品零售企企业销售售的含兴兴奋剂的的药品包包装标示示有什么么规定？答：从220088年5月月1日起起，凡未未标注“运动员员慎用”字样的的含兴奋奋剂药品品，一律律不得在在奥运会会举办城城市（含含我省青青岛市）销销售，220077年100月1日日后出厂厂（含进进口）未未标注“运动员员慎用”字样的的含兴奋奋剂药品品全国范范围内停停止销售售。87、药药品零售售企业在在店堂应应摆放哪哪些有关关兴奋剂剂的警示示标语？答：药品品零售企企业应在在店堂醒醒目位置置摆放“不得销销售蛋白白同化制制剂和肽肽类激素素（胰岛岛素除外外），“含有兴兴奋剂的的药品运运动员慎慎用”警示标标语。88、药药品零售售企业经经营含兴兴奋

41、剂药药品有哪哪些规定定？答：除兴兴奋剂目目录所列列麻醉药药品、精精神药品品、医疗疗毒性药药品和易易制毒化化学。以以外，蛋蛋白同化化制剂、肽肽类激素素以及兴兴奋剂目目录所列列其他禁禁用物质质，实行行处方药药管理。对对含有兴兴奋剂的的复方制制剂，严严格按照照现行的的药品分分类管理理规定执执行89、门门店销售售含麻黄黄碱复方方制剂、含含可待因因复方口口服液、复复方地芬芬诺酯片片、复方方甘草片片有何规规定？答：处方方药凭处处方销售售，非处处方药一一次销售售不得超超过5个个最小包包装，并并做好销销记录。90、含含兴奋剂剂药品如如何识别别？答：一是查查药品外外包装或或说明书书有“运动员员慎用”字样；二是在

42、在海典系系统商品品基本信信息规格格栏或配配送单规规格中注注明“xf”字字样。91、蛋蛋白同化化制剂药药品如何何识别？答：在在海典系系统商品品基本信信息规格格栏或配配送单规规格中注注明“xf、蛋蛋白”标志的的药品即即为蛋白白同化制制剂，门门店禁止止销售蛋蛋白同化化制剂。92、目目前建有有档案信信息的蛋蛋白同化化制剂有有哪些？（门店店不得销销售）答：蛋白白同化制制剂有：达那唑唑胶囊、甲甲睾酮片片（甲基基睾丸素素片）、司司坦唑醇醇片（康康力龙）、替替勃龙片片（利维维爱）、盐盐酸克仑仑特罗片片(克喘喘素片)、孕三三烯酮胶胶囊。93、肽肽类激素素药品如如何识别别？答：在海典典系统商商品基本本信息规规格栏

43、或或配送单单规格中中注明“xf、蛋蛋肽”或“xf肽类类”标志的的药品即即为肽类类激素，门门店只能能销售胰胰岛素。95、各各种质量量记录书书写要求求是什么么？答：1填写写内容要要真实、及及时（不不得有提提前或滞滞后行为为），字字迹清晰晰，同一一页记录录笔迹颜颜色应基基本一致致，不得得用铅笔笔填写。22 不不得撕毁毁或任意意涂改，确确实需更更改时，用用横线把把错误处处划去，但但原数据据仍可辨辨认，在在旁边正正确填写写并签字字，不得得用刀或或橡皮更更改。33 按按表格内内容填写写，不得得有空格格，如无无内容填填写一律律画短横横线（长长度为空空格的22/3），对对有规律律性的空空格，不不填写不不易误认

44、认为漏项项的空格格除外。内内容与上上项相同同时重复复抄写，不不得用省省略号代代替。44 品品名、规规格、产产地以及及签名等等各项内内容不得得简写，要要写全称称。5 日期期一律横横写和写写全。如如20003年22月1日日，不得得写成220033.2.1或11/2或或2/11等。66 记记录中的的各项内内容只可可手写，不不能盖章章。7 不符符合要求求的填写写，必须须由填写写人更正正，并在在更正处处签署更更正人的的名字。96、处处方的内内容包括括那三部部分？各各是哪些些内容？答：（11）前记记：包括括医疗机机构名称称、费别别、患者者姓名、性性别、年年龄、门门诊或住住院病历历号、科科别或病病区和床床位

45、号、临临床诊断断、开具具日期。麻麻醉药品品和第一一类精神神药品处处方还应应当包括括患者姓姓名编号号，代办办人姓名名、身份份证明编编号。22）正文文：以RRp或RR（拉丁丁文Reecippe“请取”的缩写写）标示示，分列列药品名名称、剂剂型、规规格、数数量、用用法用量量。（33）后记记：医师师签名或或者加盖盖专用签签章，药药品金额额以及审审核、调调配，核核对、发发药药师师签名或或者加盖盖专用签签章。97、普普通处方方、急诊诊处方、儿儿科处方方、麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方、第二二类精神神药品处处方颜色色各有什什么规定定？答：（11）普通通处方的的印刷用用纸为白白色。（22）急诊诊处方印

46、印刷用纸纸为淡黄黄色，右右上角标标注“急诊”。（33）儿科科处方印印刷用纸纸为淡绿绿色，右右上角标标注“儿科”。（44）麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方印刷用用纸为淡淡红色，右右上角标标注“麻、精精一”。5）第第二类精精神药品品处方印印刷用纸纸为白色色，右上上角标注注“精二”。98、我我们公司司门店可可以经营营麻醉药药品、精精神药品品、医疗疗毒性药药品、放放射性药药品、疫疫苗、蛋蛋白同化化制剂、肽肽类激素素吗？答：按照照国家规规定零售售药店禁禁止经营营麻醉药药品、一一类精神神药品、放放射性药药品、疫疫苗、蛋蛋白同化化制剂、肽肽类激素素（胰岛岛素除外外）；零零售药店店经过药药监局审审批具备

47、备二类精精神药品品、医疗疗毒性药药品经营营资格后后方可按按照国家家有关规规定经营营二类精精神药品品及医疗疗毒性药药品。（我我公司目目前未取取得经营营资格）。 我公公司门店店不能经经营上述述特殊药药品。99、中中药饮片片凭处方方销售吗吗？答：中药药饮片凭凭处方销销售，如如果顾客客不愿意意留下处处方，可可以将处处方内容容抄写销销售。100、处处方中的的“a.cc.”、“p.cc.”、“a.dd.”、“a.mm。”、“q.dd.”、“q.nn.”、“s.ii.d”、“b.ii.d”“q.4.hh”、“q.66.h”、“q.88.h”、“ t.i.dd.”、“q.ii.d.”、“mp.”、“H.CC.”各表示示什么含含义？答：a.c.饭前q.n.每晚q.8.h每八小时时一次p.c.饭后s.i.d一天1次次t.i.d一天3次次a.d.睡前b.i.d一天2次次q.i.d.一天4次次a.m.上午q.4.h每四小时时一次Co.ccompp.复方q.d.每天q.6.h每六小时时一次HC睡前101、药师调剂处方时必须做到“四查十对”，“四查十对”内容是什么？答：查处处方，对对科别、姓姓名、年年龄；查查药品，对对药名、剂剂型、规规格、数数量；查查配伍禁禁忌，对对药品性性状、用用法用量量；查用用药合理理性，对对临床诊诊断。102、什什么叫过过敏反应应？答：过敏敏反应也也称变态态反应