执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案52568.docx

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1、2008执业药药师药事管管理与法规考考试真题及答答案一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的的备选答案中中只有一个最最佳答案。1、社区卫生服服务组织、门门诊部及个体体诊所可以经经销标准答案案： bA、药品监监督管理部门门批准的非处处方药B、省级卫卫生、药品监监督管理部门门审定的常用用药和急救周周药。C、药品监监督管理部门门批准的医疗疗机构制剂D、国家基基本药物目录录遴选的药品品。E、国家基基本医疗保险险药品目录公公布的药品2、 设定和实实施行政许可可的原则不包包括标准答案案： bA、便民和和效率原则 B、权和与义务务对等原则C、信赖保保护原则 D、法定原则则E、公开、公公平、公正原原

2、则3、 下列叙述述中不符合我我国中药管理理规定的是标标准答案： cA、新发现现的药材，必必须经国务院院药最监督管管理部门审核核批准方可销销售B、 药品品经营企业购购进中药材应应标明产地C、城乡集集市贸易市场场可以销售中中药材、中药药饮片、中成成药D、实施批批准文号管理理的中药材，必必须从具有药药品生产、经经营资格的企企业购进E、中药材材和中药饮片片应有包装，并并附有质量合合格的标志4、 根据野野生药材资源源保护管理条条例国家一一级保护野生生药材物种是是指标准答案案： dA、资源严严重减少的主主要常用野生生药材物种B、分布区区域缩小的重重要野生药材材物种C、资源处处于衰竭状态态的重要野生生药材物

3、种D、濒临灭灭绝状态酣稀稀有珍贵野生生药材物种E、用于预预防和治疗特特殊疾病的重重要野生药材材物种5、 制定中中华人民共和和国药品管理理法的宗旨旨是标准答案案： dA、加强药药品管理，制制止药品经营营不正当竞争争，稳定市场场价格水平，保保障消费者的合合法权益B、打击走走私、制造毒毒品，维护社社会管理秩序序C、鼓励研研究、创制新新药，发展我我国医药事业业D、加强药药品监督管理理，保证药品品质量，保障障人体用药安安全，维护人人民身体健康康和用药的合合法权益E、加强药药品监督检验验，打击制售售假劣药品的的违法活动，保保证人民用药药安全，维护护人民身体健健康6、 根据中中华人民共和和国药品管理理法，医

4、疗疗机构配制的的制剂应当是是 标准答案案： aA、本单位位科研需要的的品种B、本单位位临床需要的的品种C、市场供供不应求的品品种D、市场上上没有供应的的品种E、本单位位临床需要而而市场上没有有供应的品种种7、 国家药品品不良反应监监测中心报告告，某省药品品生产企业的的某药品疗效效不确，不良良反应大。根根据中华人人良菸和国药药品管理法，对对该药品应当当标准答案： bA、按劣药药处理 B、撤销批准准文号C、进行再评评价 D、按假药处处理E、进行市场场调查8、 根据中中华人良共和和营药品管理理法实施条例例，药品被被抽验单位没没有正当理由由，拒绝抽查查检验，国务务院药品监督督管理部门和和被抽验单位位所

5、在地省级级人民政府药药品监督管理理部门可以宣宣布：标准准答案： cA、该单位位拒绝抽验的的药品按假药药处理B、该单位位拒绝抽验的的药品按劣药药处理C、停止该该单位拒绝抽抽验的药品上上市销售和使使用D、撤销该该单位拒绝抽抽验药品的批批准文号E、对该单单位进行警告告并限期整改改9、 根据中中华人民共和和国药品管理理法实施条例例中药饮片片的标签不须须注明的内容容是dA、品名 B、产地C、产品批号 D、有效期限限E、生产日期期标准答案案： d10、 根据中中华人民共和和国药品管理理法实施条例例，实行政政府定价或政政府指导价的的药品是eA、列入国国家基本医疗疗保险药品目目录的药品B、列入国国家基本药物物

6、目录的药品品C、列入中中华人民共和和国药典的药药品D、刿入国国家基本医疗疗保险药品目目录以外生产产和经营的常常用药品E、列入国国家基本药物物目录以外生生产和经营的的具有垄断性性药品11、 根据麻麻醉药品和精精神药品管理理条例，医医院从药品批批发企业购进进第一类精神神药品时BA、应由医医院自行到药药品批发企业业提货标标准答案： bB、应由药药品批发企业业糨药品誉至至医院C、应由公公安部门协助助药品批发企企业将药品送送至医院D、 应由由公安部门协协助医院到药药品批发企业业提货E、应由公公安部门监督督药品批发企企业将药品送送至医院12、 根据麻麻醉药品和精精神药品管理理条例，具具有销售第二二类精神药

7、品品资格的零售售企业BA、应当凭凭执业助理医医师出具的处处方，按规定定剂量销售第第二类精神药药品B、应当凭凭执业医师出出具的处方，按按规定剂量销销售第二类精精神药品C、应当凭凭执业药师出出具的处方，按按医嘱剂量销销售第二类精精神药品D、应当凭凭医师出具的的处方，按医医嘱剂量销售售第二类精神神药品E、应当凭凭执业箧师出出具的处方，按按医嘱剂量销销售第二类精精神药品标标准答案： b13、 麻醉醉药品、第一一类精神药品品购用印鉴卡卡有效期为为A、1年 B、 2年C、3年 D、 4年E、5年标准准答案： c14、 根据医医疗用毒性药药品管理办法法，执业医医师开具处方方中含有毒性性中药川乌，执执业药师调

8、配配处方时bA、每次处处方剂量不得得超过三日极极量 B、应当给付付川乌的炮制制品C、应当给给付生川乌 D、应当拒绝绝调配E、取药后处处方保存一年年备查标准准答案： b15、 根据执执业药师资格格制度暂行规规定，执业业药师资格考考试合格者取取得的执业业药师资格证证书 bA、在颁发发地省内有效效 B、在全国范范围内有效C、在取得得者的居住地地有效 D、在取得者者的工作所在在地有效E、在取得者的的身份证发放放地有效标准答案：16、 处方方药与非处方方药分类管理理办法(试行)规定，非非处方药分为为甲、乙两类类的依据是A、药品的的适用性 B、药品的稳稳定性C、药品的可可靠性 D、药品的的安全传 E、药品

9、的有有效性标标准答案： d17、 根据非非处方药专有有标识管理规规定(暂行)，用作经经营非处方药药药品的企业业指南性标志志应为A、红色专专有标识 B：黄色专有有标识C、单色专有有标识 D、绿色专专有标识E、蓝色专存存标识标标准答案： d18、 根据处处方管理办法法，医疗机机辐普通处方方的印刷用纸纸为A、淡红色色 B、淡绿色C、白色 D、淡黄色E、淡蓝色标准答案案： c19、 根据药药品不良反应应报告和监督督管理办法，药药品不良反应应是指A、合格药药品在正常用用法下导致的的致畸反应B、合格药药品在正常用用法用量下出出现的与用药药目的无关的的或意外的有有害反应C、不合理理用药可能造造成的有害反反应

10、D、长期用用药对器官功功能产生永久久损伤的有害害反应E、正常用用法甩量下出出现的能预测测钧有害反应应标准答答案： b20、 根据药药品注册管理理办法，在在药物临床试试验中，所采采用的具有足足够样本量随随机盲法对照照实验属于A、I期临临床试验 B、II期临床试验 C、斯临床试验 D、期临临床试验E、生物等效效性试验标准答案： c21、 根据药药品生产质量量管理规范，药药品标签、使使用说明书须须A、经企业业物料供应部部门校对无误误后印制、发发放、使用B、经企业业采购部门校校对无误后后后印制、发放放、使用C、经企业业生产管理部部门校对无误误后制、发放放、使用D、经企业业质量管理部部门校对无误误后印制

11、、发发放、使用E、 经企企业药品管理理的负责人校校对无误后印印制、发放、使使用标准准答案： d22、 根据药药品召回管理理办法，药药品召回的主主体是A、药品监监督管理部门 B、药品研究究机构C、药品生产产企业 D、药品经经营企业E、药品使用用单位标标准答案： c23、 根据药药品经营许可可证管理办法法，开办药药品零售企业业应符合设置置规定，下列列与规定不符符合的是CA、企业具具有保证所经经营药品质量量的规章制度度B、企业质质量负责入应应有二年或二二年以上的药药学技术工作作经验C、农村乡乡镇以下地区区设立药品零零售企业，有有条件的应当当配备执业药药师、D、在商业业企业内设立立零售药店的的。必须具

12、有有独立的区域域_E、企业具具有配备当地地消费者所需需药品的能力力，并能保证证24小时供应24、 根据药药品经营质量量管理规范，不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进进货合同应明明确质量条款款B、购进药品品应有合法票票据C、建立购购进记录，做做到票、账、货货相符D、按规定保保存购货记录录E、每两年年应对进货情情况进行质量量评审标标准答案： e25、 根据药药品经营质量量管理规范实实施细则，下下列叙述错误误的是A、跨地域域连锁经营的的零售连锁企企业质量管理理工作负责人人，应是执业业药师B、药品零零售连锁企业业应设置单独独的、便于配配货活动展开开的酌配货场场所c、药品零零售连锁门店店根据销售

13、情情况独立购进进常用药品D、药品零零售企业对陈陈列的药品按按月进行检查查E、药品零零售企业的中中药饮片应符符合炮制规范范，并做到计计量准确标准答案： c26、 根据药药品流通监督督管理办法，下下列叙述错误误的是A、药品生生产、经营釜釜业对其药品品购销行为负负责B、药品生生产、经营企企业可派出销销售人员以本本企业名义从从事药品购销销活动c、药品生生产、经营企企业应对销售售人员从事的的药品购销行行为承担法律律责任D、药品生生产、经营企企业应对销售售人员的销售售行为作出具具体规定E、药品生生产、，经营营企业应加强强对药品销售售人员的管理理标准答答案： c27、 根据互互联网药品交交易服务审批批暂行规

14、定，向向个人消费者者提供互联网网药品交易服服务的企业，应应当具备的条条件不包括A、依法开开办的药品连连锁零售企业业B、获得国务务院药品监管管部门的批准准C、具备与与上网交易品品种相适应的的药品配送系系统D、具有负责责网上实时咨咨询的执业药药师E、对上网网交易药品品品种有完整的的管理制度与与措施标标准答案： b28、 根据医医疗机构药事事管理暂行规规定，医务务人员如发现现可能与用药药有关的不良良反应，应在在做好观察记记录的同时，及及时向本机构构主管部门报报告其中的A、一般不不良反应 B、较重不良良反应 C、轻微不良良反应 D、严重不不良反应E、可疑的不不良反应标准答案： d29、 根根据医疗机机

15、构制荆注册册管理办法(试行)，医疗机构构制剂批准文文号有效期为为A、1年 B、 2年C、3年 D、4年E、5年标准准答案： c30、 根根据医疗机机构制剂配制制质量管理规规范(试行)，制剂使使用过程中发发现的不良反反应，应按规规定予以记录录，且保留病病历和有关镎镎验、检查报报告单等原始始记录备查，原原始记录的最最短保存期限限为A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年标准准答案： a31、 根据医医疗机构制剂剂配制监督管管理办法(试行)，属于医医疗机构制剂剂许可证许许可事项变更更的项目是A、医疗机机构名称变更更 B、法定代表表人变更c、制剂室负负责人变更 D、注册册地址变更E、医疗机构构类别

16、变更标准答案案： c32、 根据药药品说明书和和标签管理规规定，下列列叙述错误的的是AA、药品说说明书由省级级人民政府药药品监督管理理部门核准B、药品标标签由国务院院药晶监督管管理部门核准准c、药品包装装必须按照规规定印有标签签D、药品包包装必颏按照照规定贴有标标签E、药品生产企企业生产供上上市销售的最最小包装必须须附有说明书书33、 根据化学药药品和治疗用用生物制品说说明书规范细细则说明书书【药品名称称】项中所列列顺序正确的的是BA、通用名名称、汉语拼拼音、商品名名称、英文名名称B、通用名名称、商品名名称、英文名名称、汉语拼拼音c、通用名名称、商品名名称、汉语拼拼音、英文名名称D、通用名名称

17、、，英文文名称、商品品名称、汉语语拼音E、商品名名称、通用名名称、英文名名称、汉语拼拼音34、 根据城城镇职工基本本医疗保险定定点零售药店店管理暂行办办法，定点点零售药店须须BA、经统筹筹地区药品监监督管理部门门审查，并经经劳动保障行行政部门确定定B、经统筹筹地区劳动保保障行政部门门审查，并经经社会保险经经办机构确定定c、经统筹筹地区劳动保保障行政部门门审查，并经经药品监督管管理部门确定定D、经统筹筹地区卫生行行政部门审查查，并经劳动动保障行政部部门确定E、经统筹筹地区卫生行行政部门审查查，并经药品品监督管理部部门确定35、 根据城城镇职工基本本医疗保险定定点零售药店店管理暂行办办法，定点点零

18、售药店审审查和确定的的原则不包括括CA、保证基基本医疗保险险用药的品种种 B、保证基本本医疗保险用用药的质量C、保证提提供药品的合合理使用 D、引入竞争争机制E、合理控制制药品服务成成本36、 根据中中华人民共和和国广告法，下下列叙述错误误的是DA、药品广广告不得说明明治愈率或有有效率B、药品广广告应按批准准的说明书说说明适应症C、第二类类精神药品不不得做广告D、药品广广告可以使用用“国家级新药”用语E、药品广广告不可以患患者的名义作作疗效证明37、 根据中中华人民共和和国价格法，经经营者销售商商品，可以不不注明商品的的CA、品名 B、等级C、成份 D、价格E、计价单位位38、 根据中中华人民

19、共和和国消费者权权益保护法，消消费者在购买买商品时，不不享有的权利利是DA、人身安安全不受损害害 B、知悉所所购买商品的的真实情况C、自主选选择商晶 D、无理由退退货E、公平交易易39、 根据执执业药师职业业道德准则的的要求，若在在咨询中知晓晓本单位甲药药师的处方调调配存在不当当之处，执业业药师应DA、向患者者说明甲药师师的专业能力力的不足，借借机宣传自己己的专业能力力B、 应联联系甲药师等等德其本人回回拳予以纠正正c、为尊重重同行，应告告知患者等待待甲药师上班班时间再来咨咨询D、应积极极提供咨询，并并给予纠正E、药品已已售出，应拒拒绝纠正，但但可以为其再再提供其他安安全、有效药药品40、 在

20、药品品经营过程中中，最具特点点的职业道德德要求是AA、依法促促销，诚信推推广 B、科学严谨谨，实事求是C、保护环境境，规范包装装 D、团结结协作，尊重重同仁E、以德为先先，尊重生命命二、X型题(多多项选择题)共20题，每题1分。每题的的备选答案中中有2个或2个以上正确确答案。少选选或多选均不不得分。41、 药品质质量特性包括括a, b, d, eeA、安全性性 B、有效性C、实用性 D、稳定性E、均一性42、 根据野野生药材资源源保护管理条条例，属于于国家兰蔹保保护野生药材材物种的药材材有 c, ddA、鹿茸 B、蟾蜍C、川贝母 D、龙胆E、天麻43、 根据中中华人民共和和国药品管理理法，应按

21、按劣药论处的的药品包括a, b, c, dd, eA、未标明明有效期或更更改有效期的的药品B、不注明或或者更改生产产拙号的药品品C、擅自添添加了防腐剂剂的药品D、擅自舔加加了辅料的药药品E、使用未未经批准的直直接接触药品品的包装材料料和容器的药药品44、 根据中中华人民共和和国药品管理理法，应按按假药论处的的药品包括a, b, dA、国务院院药品监督管管理部门规定定禁止使用的的药品B、未经批批准生产、进进口的药品C、微生物限限度超标的药药品D、所标明明的适应症或或者功能主治治超出规定范范围时药矗E、夸大宣传传疗效的药品品45、 根据中中华人民共和和国药品管理理法实施条例例，药品生生产企业使用用

22、的直接接触触药品的包装材材料，必须 a, bb, cA、符合药药甩要求B、符合保障障人体健康和和安全的标准准C、经国务务院药品监督督管理部门批批准注册D、是国务酷酷葑品监督管管理部门公布布的品种E、 经省省级人民政府府药品监督管管理部门批准准注册46、 根据违法行为情情节严重，应应按非法经营营罪定罪处罚罚的有b, c, dA、违反国国家规定，向向吸食毒品者者销售麻醉药药品B、买卖进出口口许可证和进进出口原产地地证明C、买卖药品品经营许可证证或药品批批准文号D、未经许许可经营药品品E、药品广广告发布者利利用广告对药药品作虚假宣宣传47、 根据麻麻醉药品和精精神药品管理理条例，下下列叙述正确确的有

23、b, c, d, eeA、邮寄麻麻醉药品和精精神药品，寄寄件人应当提提交本企业上上级管理部门门出具的准予予邮寄证明B、 运输输第一类精神神药品的承运运人在运输过过程中应当携携带运输证明明副本C、第二类类精神药品经经营企业应当当在药品库房房中设置专区区储存第二类类精神药品D、医疗机机构抢救病人人急需麻醉药药品而本医疗疗机构无法提提供时，可以以从定点批发发企业借用E、麻醉药药鼯和第-类精神药品木木得零售48、 根据易易制毒化学品品管理条例，下列叙述正确的有b, c, eA、第一类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的辅辅助原料B、第一类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的主主要原料c、第二类类易制毒化学

24、学晶是可以用用于制毒的化化学配剂D、第三类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的主主要原料E、第三类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的化化学配剂49、 根据执执业药师资格格制度暂行规规定，申请请注册者必须须具备的条件件有a, c, d, eeA、取得执执业药师资格格证书 B、取得学历继继续教育的证证明C、遵纪守守法、遵守药药师职业道德德D、身体健康康、能坚持在在执业药师岗岗位工作E、经所在在单位考核同同意50、 根据处处方管理办法法，下列叙叙述正确的有有 a, bb, dA、药师应应当对处方用用药选用剂型型与给药途径径的合理性进进行审核B、药师对对于不规范处处方或者不能能判定其合法法性的处方，不不

25、得调剂c、中成药药和中药饮片片可以分别开开具处方，也也可以开具一一张处方D、药师应应当认真逐项项检查处方前前记、正文和和后记书写是是否清晰、完完整，并确认认处方的合法法性E、医疗机机构购进同一一通用名称药药品的品种，口口服剂型不得得超过三种51、 根据处处方管理办法法，医疗机机构处方保存存期限为1年的有b, c, eA、医疗用用毒性药品处处方 B、普通处方方C、急诊处方 D、第二类类精神药品处处方E、儿科处方方52、 根据药药品不良反应应报告和监测测管理办法，国国家药品监督督管理部门根根据药品不良良反应监测中中心的分析评评价结果，可可以采取a, b, cA、责令修修改药品说明明书B、暂停生产产

26、、销售和使使用该药品C、对不良良反应大的药药品应当撤销销药品批准证证明文件，并并予以公布D、对已撤撤销批准证明明文件的药品品，退回药品品生产企业销销毁处理E、对已撤撤销批准证明明文件的药品品，退回药品品经营企业销销毁处理53、 根据药药品生产质量量管理规范，生生产药品所用用物料应符合合 a, bb, c, d, eA、药品标标准 B、包装材料料标准C、生物制品品规程 D、医药药行业标准 E、制药工业业标准54、 根据药药品召回管理理办法，对对于存在安全全隐患的药品品。下列叙述述正确的有 a, bb, c, dA、药品生生产企业决定定召回后，应应在规定时间间内通知药品品经营企业、使使用单位停止止

27、销售和使用用该药品B、药品经经营企业应当当协助药品生生产企业履行行召回该药品品义务c、药品使使用单位应向向卫生行政部部门报告，等等待停止使用用该药品的通通知D、药品监监督管理部门门采用有效途途径向社会公公布该药品信信息和召回情情况桌E、药品监监督管理部门门对该药品安安全隐患开展展调查时，该该药品生产企企业应当回避避55、 药品品经营许可证证管理办法适适用于药品品经营许可证证的b, c, d, eeA、验收 B、发证C、换证 D、变更E、监督管理理56、 根据药药品经营质量量管理规范实实施细则，药药品零售企业业制定的质量量管理制度应应包括A、有关业业务和管理岗岗位的质量责责任 B、服务质量量的管

28、理C、质量管管理人员的考考勤 D、质量信息息的管理E、卫生和和人员健康状状况的管理标准答案案： a, bb, d, e57、 根据药药品广告审查查办法，下下列叙述正确确的有A、药品广广告批准文号号的申请人可可以委托代办办人代办药品品广告批准文文号的申办事事宜B、已批准准的药品广告告内容需要改改动的，应当当到原审批机机关审查备案案C、申请药药品广告批准准文号，应当当向药品生产产企业所在地地的药品广告告审查机关提提出D、申请进进口药品广告告批准文号，应应当向进口药药品代理机构构所在地的药药品审查机关关提出E、药品广广告批准文号号有效期为2年，过期作作废标准准答案： a, cc, d58、 根据中中

29、华人民共和和国反不正当当竞争法，经经营者从事经经营活动时不不得采用的手手段有A、假冒他他人的注册商商标 B、擅自使用用知名商品特特有的包装C、在商品品上冒用质量量标志D、在商品上上伪造产地E、在商品品上使用经营营者的联系电电话号码标准答案： a, bb, c, d59、 根据关关于禁止商业业贿赂行为的的暂行规定，应应以行贿或者者受贿论处的的行为有A、经营者者销售商品，以以明示方式给给予对方折扣扣，且如实入入账B、经营者者销售商品，以以明示方式给给予对方现金金，且未如实实入账C、经营者者购买商品时时，接受对方方以明示方式式给予的实物物，且未如实实入账D、经营者者购买商品时时，接受对方方以明示方式

30、式给予的折扣扣，且如实入入账E、经营者者销售商品，。在在账外暗中以以实物方式退退给对方单位位一定比例的的商品价款标准答案： b, cc, e60、 药学工工作人员在直直接面对服务务对象时，应应当遵守的职职业道德规范范包括a, b, cA、仁爱救救人，文明服服务B、济世为怀怀，清廉正派派C、严谨治治学，理明术术精D、谦让谨慎慎，独立创新新E、宣传医医药知识，承承担治疗保健健职责三、B型题(配配伍选择题)共80题，每题0、5分。备选答答案在前，试试题在后。每每组若干题。每每组题均对应应同一组备选选答案，每题题只有一个正正确答案。每每个备选答案案可重复选用用，也可不选选用。61、4l43A、国务院院

31、药品监督管管理部门 B、卫生行政政部门C、发展与与改革宏观调调控部门 D、劳动保障障行政部门E、工商行行政管理部门门 41、负负责药品价格格的监督管理理工作的部门门是C42、负责责药品广告监监管与处罚的的部门是E43、负责责审批与吊销销医疗机构执执业证书的部部门是B62、44-46A、 GLLP B、GCPC、GMP D、 GSPE、GAP44、为申申请药品注册册而进行的非非临床安全性性评价研究必必须遵守的规规范，英文缩缩写是A45、药品品生产质量管管理规范;英文缩写是是C46、药品品在购进、储储存、销售等等环节实行的的质量管理规规范，英文缩缩写是D63、47-48A、对公民民处50元以下罚款

32、 B、对公民处500元罚款C、没收非非法所得 D、吊销许可可证E、行政拘留留根据中华华人民共和国国行政处罚法法47、可以以适用听证程程序的是D48、可以以适用简易程程序的是A64、449-511A、货值金金额三倍以上上五倍以下的的罚款B、货值金金额一倍以上上三倍以下的的罚款、C、货值金金额百分之五五十以上三倍倍以下的罚款款D、货值金金额五倍以上上七倍以下的的罚款E、货值金金额二倍以上上五倍以下的的罚款根据中华华人民共和国国药品管理法法49、医疗疗机构将其配配制的制剂在在市场销售，应应责令改正，没没收违法销售售的制剂，并并处违法销售售制剂B50、药品品经营企业从从无许可证企企业购进药品品。应责令

33、改改正，没收违违法购进的药药品，并处违违法购进药品品E51、药品品经营企业销销售劣药，应应没收违法销销售药品和违违法所得，并并处违法销售售药品B65、55254A、国务院院药品监督管管理部门B、国务院院药品监督管管理部门会同同海关总署C、国务院院财政部门会会同国务院价价格主管部门门D、国务院院财政部门会会同国务院药药品监督管理理部门E、国务院院工商行政管管理部门根据中华华人民共和国国药品管理法法52、麻醉醉药品进口口准许证的的核发部门是是A53、进口口药品检验费费收缴办法的的制定部门是是C54、负责责对已经批准准进口的药品品疗效、不良良反应组织调调查的部门是是A66、 55557A、常用药药品

34、价格 B、药品价格格清单C、药品招招标价格 D、药品零售售价格E、药品购购销价格根据中华华人民共和国国药品管理法法55、医疗疗机构向患者者提供所用药药品时应当提提供B56、医疗疗保险定点医医疗机构应当当按照规定如如实公布其AA67、558-661A、7日 B、15日C、30日 D、3个月E、6个月根据中华华人民共和国国药品管理法法实施条饲58、药药品经营许可可证有效期期届满，需要要继续经营药药品的，持证证企业牟请换换发新证的时时间应在届满满前E59、药药品经营许可可证的许可可事项发生变变更的，提出出变更登记申申请期限为CC60、医医疗机构制剂剂许可证的的许可事项发发生变更的，提提出变更登记记申

35、请期限为为C61、医医疗机构制剂剂许可证有有效期届满，需需要继续配制制制剂的，一一提出申请换换发新证的期期限应在期满满前E68、66263A、 处拘拘役或者管制制B、处3年以下有期期徒刑c、处7年年以上有期徒徒刑，并处罚罚金D、处15年有期徒刑刑或无期徒刑刑E、处2年年以下有期徒徒刑或者艳役役，并处或者者单处罚金根据中华华人民共和国国刑法62、某制制药厂擅自将将库存老批号号产品复方氨氨基酸胶囊重重新加工成批批号产品出厂厂销售，直至至案发，虽未未发现对人体体造成严重危危害，但销售售金额已达一一百三十万元元，追究刑事事责任时应CC63、某个个体诊所无医医疗机构制剂剂许可证，擅擅自用中药黄黄芪、黄连

36、等等生产胃康冲冲剂，幸未发发现对人体造造成严重危害害，销售金额额为七万五千千元，追究刑刑事责任时可可E69、664-655A、1年 B、2年C、 3年 D、4年 时，E、5年根据麻醉醉药品和精神神药品管理条条例64、第二二类精神药晶晶处方至少保保存B65、第二二类精神药品品专用账册的的保存期限应应当自药品有有效期满之日日起不少于EE70、666-67A、苯丙胺胺 B、麦角胺C、罂粟壳 D、麦角胺咖咖啡因片E、复方樟脑脑酊66、列入入易制毒化学学品品种目录录的是B67、列入入精神药品第第二类品种目目录的是D71、687lA、哌唑嗪嗪 B、布桂嗪C、氯胺酮 D、麦角酸E、氨酚氢可可酮片68、属于于

37、第一类精神神药品的是CC69，属于于第二类精神神药品的是EE70、属于于药晶类易薪薪毒拒拿品的的起D71、属于于麻醉药品的的是B72、772-74A、定点药药品零售企业业 B、疫苗药品品批发企业C、县级疾疾病预防控制制机构 D、设区的市市级以上疾病病预防控制机机构E、国家疾疾病预防控制制机构根据疫苗苗流通和预防防接种管理条条例72、可以以向省级疾病病预防控制机机构供应第一一类疫苗的是是B73、不得得从事疫苗经经营活动的是是A74、可以以向接种单位位、其他疫苗苗批发企业销销售第二类疫疫苗的是B73、775-766A、国务院院药品监督管管理部门 B、国家药典典委员会C、国家劳劳动保障行政政部门 D

38、、省级人民民政府药品监监督管理部门门E、省级卫卫生行政管理理部门根据处方方药与非处方方药分类管理理办法譬式行行)75、负责责非处方药目目录审批的部部门是A76、非处处方药的标签签和说明书的的批准部门是是A74、77780A、分柜摆摆放销售方式式 B、有奖销售售方式C、开架自自选销售方式式 D、附赠药品品销售方式E、凭执业医医师处方销售售方式77、药品品零售药店对对处方药和非非处方药应采采用A78、药品品零售药店对对甲类非处方方药可采用CC79、药品品零售药店对对乙类非处方方药可采用CC80、药品品零售药店对对处方药应采采用E75、88l84A、一次常常用量 B、3日常用量C、5日常用量 D、7

39、日常用量E、15日常用量处方管理理办法规定定81、门诊诊对中度慢性性疼痛患者开开具的麻醉药药品注射剂，每每张处方不得得超过B82、门诊诊对重度慢性性疼痛患者开开具的麻醉药药品控缓释制制剂，每张处处方不得超过过E83、门诊诊对重度慢性性疼痛患者开开具的第一类类精神药品注注射剂，每张张处方不得超超过B84、门诊诊对患者开具具的麻醉药品品注射剂，每每张处方为AA76、8586A、化学药药品 B、中药C、生物制品 D、进白药品品E、进口药品品分包装根据药品品注册管理办办法85、甲药药品批准文号号为国药准字字J200880022，其中J表示D86、乙药药品批准文号号为国药淮字S200880010, 其中

40、S表示C77、88790A、 1000级 B、1000级C、 l00000级 D、 1000000级E、3000000级药品生产产质量管理规规范附录规规定87、不得得设地漏的洁洁净区洁净级级别应为A88、口服服固体药品的的暴露工序要要求的洁净区区洁净级别应应为E89、供角角膜创伤或手手术用滴眼剂剂的配制和灌灌装的洁净区区洁净级别应应为C90、使用用的传输设备备不得穿越较较低级别区域域的洁净区级级别应为C78、991-92A、五蔽右右询 B、四级召回回C、三级召回 D、二级召回回E、级召回药品召回回管理拇法规规定91、对可可能引起暂时时的或者可逆逆的健康危害害的药品召回回为D92、对不不会引起健

41、康康危害，但由由于其他原因因需要收回的的为C79、993-944A、1年 B、2审C、3年 D、4年E、5年根据药品品经营质量管管理规范93、药品品批发企业中中，有效期为为1年的药品出出库后的质量量跟踪记录保保存期限至少少为C94、药品品批发企业中中，有效期为为2年的药品出出库后的质量量跟踪记录保保存期限至少少为C95、药品品批发企业中中，有效期为为3年的药品出库库后的质量跟跟踪记录保存存期限至少为为D80、996-997A、1年B、3年C、5年D、超过药品品有效期l年，但不得得少于3年E、超过药药品有效期1年，值不得得少于4年96、药品品批发企业的的药品退货记记录应保存DD97、药品品批发企

42、业的的药品验收记记录应保存CC81、 998100A、药品生生产企业 B、药品批发发企业C、药品零零售企业 D、医疗机构构E、计划生生育技术服雾雾机构根据药品品流通监督管管理办法98、只能能在药品监督督管理部门核核准的地址销销售本企业药药品的是啊A99、对经经营处方药企企业，、就业业药师或其他他药学技术人人员不在岗时时，粤鹫謦孝孝知的是C100、销销售药品时应应提供加盖本本企业原印章章的药品经经营许可证复复印件的是BB82、1101- 102A、药品说说明书B、药品、内内标签C、药品外标标签D、原料蓊蓊标签E、运输包装装的标签根据药品品说明书和标标签管理规定定101、应应当列出全部部活性成份或或者组方中的的全部中药药药味的是A102，应应当注明药品品名称、贮藏藏、生产日斯斯、产品批号号、有效期、执执行标准、批批准文号、生生产企业等内内容的是D83、1103106A、【适应应症】 B、【注意事事项】C、【药物相相互作用】 D、【不良反反应】E、【禁忌】根据化学学药品和治疗疗用生物制品品说明书规范范细则103、该该药品与其他他药品合并用用药的注意事事项应列在CC104、需需要慎用该药药品(如肝、肾功功能问题)的内容应列列在B105，该该药品可以辅辅助治疗某种种疾病的内容容应列在A106、使用该该药品需要观观察过敏反应应的内容应列列在D84、1107-1110A、中成药药B、中