药剂科各项规章制度范本44182171962.docx
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1、各项规章制度药品质量信信息管理制制度 一一、为了加加强医院药药品质量信信息管理,保保证医院药药品质量和和临床用药药安全,维维护患者的的利益,制制订本制度度。 二二、药学科临床药学学科负责医医院药品质质量信息管管理工作,做做好药品质质量信息的的收集与反反馈,重视视患者对药药品质量评评价,填报报质量信息息反馈表,搞搞好意见反反馈和处理理。 三三、临床药药学室要经经常深入实实际,收集集或征询药药品质量情情况,并汇汇总、分析析和整理,填填写药品质质量信息反反馈报告表表,报药学学科及院药药事管理委委员会。 四四、药房、药药库及临床床科室等与与药品相关关部门,若若发现可疑疑的假、劣劣药,应及及时报告采采购
2、中心,进一步确确认,若属属实应及时时报告药品品监督管理理部门立案案查处。五、临床药药学科应认认真对待医医务人员及及病人对药药品质量问问题的反应应及投诉,要要认真查明明原因,及及时处理解解决,并存存档备查,重重大问题及及时向医院院及药品监监督管理部部门报告。临临床科室对对发现的药药物不良反反应情况及及时填表上上报到药学学科主管人人员,由主主管人员进进行汇总,定定期上报到到医院进行行通报,并并上报到市市药品监督督管理部门门。药学技术人人员业务学学习、培训训和继续教教育的规定定 为为了加强药药学科业务务工作管理理,提高药药学技术人人员的整体体业务素质质,使我院院的药学工工作更好地地服务于临临床,服务
3、务于病人。药学科鼓励在职人员采取多种形式,积极开展业务学习、业务培训和继续教育,把这项工作作为科室工作的重要内容。为了使这项工作经常化、制度化,不流于形式,特制定以下规定: 一一、继续鼓鼓励在职人人员采取多多种形式积积极参加自自学、自考考,努力作作好在职继继续教育,学学历文凭教教育,执业业培训教育育工作。 二二、继续做做好以科室室为单位的的业务学习习制度,每每月一次。 三、根据药药学科的发发展要求,每年派1-2名人员到上级医院或临床药学工作开展较好的医院进修学习。四、根据药药学科的实实际鼓励药药学人员积积极撰写论论文,参加加各种学习习会议,学习结束在药学科进行行学术报告,使大大家都受益益。重要
4、设备检检测、设施施的使用管管理制度一、为了明明确重要设设备检测,设设施的使用用管理,保保证药品质质量,制定本制制度。二、科室应应根据所使使用的药品品的特性配配备必要的的设施,如如冰箱、空空调、温湿湿度计等。三、设施的的选择与安安装及放置置应符合要要求,能达达到所要求求的标准。四、所购进进和使用的的设备应有有明显的合合格标志,并并定期校验验。五、所用设设备都应建建立明确的的管理规章章制度和操操作规程。六、设备有有专人管理理,维修、保保养、使用用均有记录录,建立设设备档案。药房调剂工工作制度一、药房调调剂工作人人员必须具具备药学专专业技术资资格方可从从事处方的的调剂、调调配工作。非非药学专业业技术
5、人员员不得从事事处方的调调剂、调配配工作。二、具有药药师以上药药学专业技技术职务任任职资格的的人员负责责处方审核核、评估、核核对、发药药以及安全全用药指导导。药士从从事处方调调配工作;确实工作作需要,经经培训考核核合格后,也也可以承担担相应的处处方调剂工工作。三、药房人人员必须凭凭医师处方方调剂药品品,非经医医师处方不不得调剂。四、药房人人员应按操操作规程调调剂处方药药品:认真真审核处方方,准确调调配药品,正正确书写药药袋或粘贴贴标签,包包装;向患患者交代处处方药品时时,应当对对患者进行行用药交代代与指导。五、药房人人员应认真真逐项检查查处方前记记、正文和和后记书写写是否清晰晰、完整,并并确认
6、处方方的合法性性,对不规规范处方或或不能判定定其合法性性的处方,不不得调剂。六、药房人人员应对处处方用药的的适宜性进进行审查。包包括下列内内容:(1)对规规定必须做做皮试的药药物,处方方医师是否否注明过敏敏试验及结结果的判定定;(2)处方方用药与临临床诊断的的相符性;(3)剂量量、用法的的正确性;(4)剂型型与给药途途径;(5)是否否有重复给给药现象;(6)J是是否有潜在在临床意义义的药物相相互作用和和配伍禁忌忌。七、药房人人员经处方方审核后,认认为存在用用药安全问问题时,应应告知处方方医师,请请其确认或或重新开具具处方,并并记录在处处方调剂问问题专用记记录表上,经经办药房人人员应当签签名,同
7、时时注明时间间。八、药房人人员发现药药品滥用和和用药失误误,应拒绝绝调剂,并并及时告知知处方医师,但但不得擅自自更改或者者自己发代代用药品;对发现严严重药品滥滥用和用药药失误的处处方,药房房人员应当当按有关规规定报告。九、调剂处处方时必须须做到“四查十对对”,查处方方,对科别别、姓名、年年龄;查药药品,对药药名、剂型、规规格、数量量;查配伍伍禁忌,对对药品性状状、用法用用量;查用用药合理性性,对临床床诊断。十、发出药药品时应按按药品说明明书或处方方医嘱,向向患者或其其家属进行行相应地用用药交代与与指导,包包括每种药药品的用法法、用量、注注意事项等等。十一、药房房人员在完完成处方调调剂后,应应当
8、在处方方上签名。药房药品质质量管理制制度一、为了加加强药房药药品质量管管理,确保保临床用药药安全有效效,制定本本制度。二、药房药药品质量药药房主任为为第一负责责人。下设设药品质量量监管员,对对药房药品品进行日常常监督管理理、储存养养护、巡视视盘查;设设特殊药品品管理员,以以加强麻醉醉药品、精精神药品、毒毒性药品、贵贵重药品的的管理。药药房全体人人员要树立立药品质量量管理意识识,掌握药药品质量管管理的相关关知识,发发现问题及及时处理,并并向科室及及质量管理理小组报告告。三、加强药药品效期管管理1、调剂处处方时要注注意药品效效期,严格格执行近期期先出,先先产先出的原原则,严禁禁过期药品品售出窗口口
9、。对于到到期限六个个月内的药药品做好登登记并通知知有关人员员,三个月月内的药品品除特殊原原因外原则则上退库或或调换,一一个月内药药品原则上上不得销售售。2、药品进进药房时,必必须进行药药品质量验验收。验收收人员应逐逐项检查验验收,严格格按照效期期的远近、分分批号依次入入柜存放,并并将柜内余余剩药品向向外周转。3、药品盘盘存时,既既要盘点药药品数量又又要检查药药品质量,尤尤其要注意意药品效期期。遇到近近效期的药药品要报告告有关人员员,发现有有失效或霉霉烂变质等等情况要立立即封存,按按不合格药药品处理。三、严格按按照贮存条条件,保管管好药品。药药品与非药药品、内服服药与外用用药、易串串味药品与与一
10、般药品品应严格分分开存放,包包装易混淆淆的药品也也应分开存存放;要根根据药品性性质做到密密闭、低温温、避光保保存,以保保证贮存期期药品质量量;特殊管管理药品应应专柜存放放。.四、药品质质量监管员员要经常对对药品进行行巡视盘查查,发现异异常,应停停止使用,并并报告药房房主任及科科室和质量量管理小组组。五、做好药药房环境及及药品卫生生工作,保保证药品整整洁有序,每每周进行一一次大扫除。药品效期管管理制度一、为了加加强药品质质量管理,防防止药品在在储存、使使用过程中中过期失效效,确保药药品临床疗疗效和患者者的利益,制制定本制度度。二、药品应应标明有效效期,未标标明有效期期或更改有有效期的按按劣药处理
11、理。三、未标明明有效期的的药品,药药库在进货货验收和药药房在请领领验收时应应判定为不不合格药品品,验收人人员应拒绝绝收货。四、药房要要建立药品品效期登记记簿,药品品在进入药药库或药房房时,要对对药品进行行效期验收收,且做好好记录。五、药品在在入库、储储存和领发发过程中,应应遵循“先产先出出,近期先先出”的原则,按按效期远近近依次上架架摆放。六、有效期期不到6个个月的药品品采购中心心不得购进进,药库不不得验收入入库。七、药房窗窗口严禁售售出过期失失效药品,对对于到期限限六个月内内的药品做做好登记工工作并通知知有关人员员,三个月月内的药品品除特殊原原因外原则则上退库或或调换,一一个月内药药品原则上
12、上不得销售售。八、近效期期药品在柜柜台上应设设置近效期期醒目标志志。九、药库、药药房对有效效期在122个月以内内药品应有有明确的一一览表,且且积极主动动与临床有有关科室联联系,尽量量保证在效效期内使用用不给医院院造成经济济损失。十、药库、药药房在药品品例行盘点点时,应注注意药品效效期,防止止日常工作作出现管理理疏漏。十一、及时时按程序处处理过期失失效品种,严严格杜绝过过期失效药药品发出。药房差错事事故登记及及处理制度度一、为了加加强药房工工作人员责责任心,明明确药房在在调剂过程程出现差错错事故时的的处理方法法和程序,避避免重大事事故出现,降降低小差错错的发生,制制定本制度度。二、药房人人员在调
13、剂剂处方时做做到严格审审核,认真真调配,仔仔细核发,最最大限度地地降低处方方调剂差错错率,避免免工作事故故的发生。三、药房在在调剂过程程中一旦发发生差错,药药房人员要要全力以赴赴、及时纠纠正,以免免酿成事故故;若患者者已取药离离开医院不不能及时纠纠正时,要要立即组织织专人进行行追踪处理理。四、发生差差错时药房房在积极处处理的同时时要及时向向科室和质质量管理小小组汇报以以便组织协协调和调查查;发生重重大质量事事故时,应应立即报告告科室和医医院,由质质量管理小小组查清原原因后再作作详细书面面报告,并并报卫计委委和药品监监督管理部部门,不得得隐瞒。五、科室在在调查的基基础上,召召集会议,对对事故进行
14、行深入分析析,确定事事故原因及及责任者,责责成该药房房认真总结结事故教训训,制定和和落实纠正正措施。同同时要根据据差错类别别及情节轻轻重,按有有关规定对对当事人进进行批评、教教育或处理理,必要时时向医院汇汇报。六、建立差差错事故登登记本,差差错当事人人或药房主主任要及时时登记发生生的差错及及事故。登登记内容包包括:时间间、处方号号、患者姓姓名、差错错类别、简简要经过、如如何处理、结结果、审方方人、调配配人、核发发人签字等等,填写要要认真,内内容要真实实。七、对发生生的一般性性处方调剂剂差错要在在每周的各各药房例会会上进行通通报;对重重大差错或或酿成事故故的,除按按程序报告告外,还应应立即制订订
15、防范措施施,严防同同类质量事事故的再次次发生,并并召开专题题会进行讨讨论,总结结经验教训训,向全科科通报。八、质量管管理小组要要在年终收收回各药房房差错事故故登记本,对每个药药房的全年年差错事故故进行汇总总,作为该药药房或个人人年度考核核参考。不合格药品品管理制度度一、为加强强不合格药药品管理,防防止不合格格药品用于于临床,保保证临床用药的安安全性和有有效性,制制定本制度度。二、不合格格药品指入入库验收或或领入药房房时不合格格或合格的的但在本院院贮运、保保管过程中中发生了破破损、变质质、过期、污污染。三、发现不不合格药品品或怀疑有有质量问题题的药品应应立即通知知药学科,不不得验收入入库、领发发
16、和调剂。药药房和库房房发现的不不合格药品品要立即转转至指定区区位存放,并并立即通知知采购中心心及相关部部门及时退退货或待报报废处理。如如经过重新新鉴定后确确认为合格格品,必须须重新办理理合格品入入账和领发手手续后,才才能转为合合格品存放放、调配和和使用。四、不合格格药品必须须单独存放放,设立明明显标志,专专账管理,定定期盘点处处理。五、药学科科、药库每每年对不合合格药品申申请一次报报损,编制销销毁申请单单,报主管管院长批准准,由医院院纪检室、财财务科、药药学科、药药库、等相相关部门一一起监督销销毁,并共共同签字。药学科、药库要妥善保存销毁凭据,并及时报财务部门减账。六、如发现现不合格药药品账货
17、不符,相相关人员必必须立即向向负责人及及质量管理理小组报告告,及时追追查不符原原因,防止止不合格药药品发给患患者或流向向社会。药品拆零的的管理制度度一、为了规规范药房药药品拆零使使用,保证证药品质量量和临床用用药安全制制订本规定。二、药房拆拆零调剂的的药品必须须是根据临临床需要而而专定的品品种,不得得擅自对未未经批准的的品种进行行拆零调剂剂。三、药品拆拆零调剂必必须在药品品拆零专用用调剂台上上进行,调调剂台和使使用的工具具、包装袋袋应清洁卫卫生。四、药品拆拆零分装完完毕应在药药袋上写明明药品名称称、规格、数数量、服法法、用量、批批号、有效效期等内容容,字迹要要工整清晰晰,以方便便患者正确确使用
18、。五、拆零药药品应集中中存放于拆拆零专柜,并并保留原包包装的标签签及说明至至拆零药品品用完。六、因特殊殊情况而必必须改变原原外包装,应应选择合适适的卫生容容器,并将将其品名、规规格、失效效期等内容容醒目标记记在新的容容器上,随随时检查是是否过期失失效。严禁禁将药品倒倒入磨砂塞塞玻瓶中储储存使用,以以防止多次次补充药品品时混淆,出出现过期失失效。七、拆零近近效期药,应应向购药者者讲清失效效日期,给给以提示,保保证患者在在使用时间间内不过期期失效。八、每次每每种药品拆拆零分装完完成后,要要清理现场场,将原装装药品及分分装器具放放回原位,以免免与下次分分装品种混混药,并将将拆零分装装情况及时时记录在
19、药药品拆零销销售记录本本上。药房药品请请领制度一、药房药药品供应实实行专人配配送制。二、每个药药房每周安安排三天时时间为领药药日,特殊殊情况和临临时补充可可另作领药药申请。三、药房领领药必须出出具电脑领领药计划及及请领单,配送人人员方可领领药配送。领药药计划应根根据药房药药品消耗、库库存及药品品特性等因因素由专人人编写输入入,计划要要尽量合理理、周全,以以尽量降低低库存,加加快周转,避避免造成积积压或影响响临床用药药。四、配送人人员要负责责按计划按按时从药库库领取药品品,并安全全送达药房房,办理交交接手续。五、配送人人员与药房房按实数交交接验收药药品,如有有与计划不不符应及时时与药库联联系解决
20、或或说明原因因,如在运运输过程中中发生短少少或破损由由配送人负负责。六、药房验验收人员在在验收药品品时,要仔仔细认真,逐逐药查验,不不仅要清点点数量,而而且要验收收药品质量量,如产地地、规格、包包装、批号号、有效期期等要与计计划相符,否否则应与药药库联系。七、验收合合格后,验验收人员应应在领物单单上签名,领领物单一式式两份,一一份作药库库上账凭单单,一份留留药房备查查。八、领回药药品上架时时要按照“先产先出出、近期先先出”的原则,按按效期远近近摆放药品品。九、有关麻麻醉、精神神药品的请请领,应按按“麻醉、精精神药品管管理办法”的规定执执行。药房盘存制制度一、为了加加强药品管管理,药房房每月最后
21、后一天要对对药房药品品进行一次次全面盘点点。二、除特殊殊情况外,药药房全体人人员均应参参加盘点,医医院有关科科室参与协协助和监督督,以保证证盘点的真真实性。三、盘点时时必须做到到仔细认真真,准确无无误,逐药药点查,并并在盘存表表上签字。四、盘点时时即要盘药药品数量又又要盘药品品质量,对对近效期的的药品要摆摆放到药柜柜的外侧,并并作好标志志;对破损损、霉烂变变质、过期期失效的药药品要立即即封存,按按不合格药药品处理。五、盘点结结束后,药药房主任要要对盘存表表进行及时时分析,发发现库存药药品与微机机账目不一致致时,要对对该药品进进行重盘,直直至查清原原因。六、药房要要在3日内内,整理出出盘存表及及
22、该月药房房的领入、销销售、借账账、调价等等相关数字字,上报到到药学科进行行汇总,药药学科将各各药房上报报的账目进进行分析,制制成总表上上报医院有有关领导及及科室,并并及时上账账。七、药房药药品盘点账账目每月要要作到账物物相符、账账账相符,否否则要追查查原因和责责任。八、药房每每月的盘存存情况要在在药房例会会上进行通通报,以加加强药房人人员的工作作责任心,提提高药房的的管理水平平。中药房工作作制度一、中药房房收到处方方后、对处处方中各项项内容审查查无误后方方可调配。调调配后经过过复核方可煎药药或发出。二、调配中中药处方必必须准确称称量,不得得估计抓药药。方中药药物如有缺缺少或代用用,应在征征得处
23、方医医生同意并并签名后方方可配方。三、方剂中中如有需先先煎、后下下、另煎、溶溶化、冲服服等药材,必须单包并注明,需临时炮制的药材,应按处方需要进行加工。煎药时切实要求煎煮,以保证药效。四、中药处处方的服量量一般不超超过一周,毒毒性中药每每次处方剂剂量不得超超过二日极极量,贵重重药材应按按规定审批批。五、加工炮炮制毒性中药,必必须按照中中国药典及及有关中药药炮制的规规范进行,药药材符合要要求后方可可配方或配配制制剂。处处方中凡未未注明“生用”的毒性中中药,应给给炮制品。六、中药库库应建立账账、卡,毒毒性中药和和贵重药材材应设专柜柜、专账,由专人人保管。对对库存药材材应定期清清查,及时时作好出入入
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