质量管理体系（QMS）53267.docx

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1、质量管理体系（QMS）定义： 返回上页 质质量体系是指指“为了实施施质量管理的的组织机构、职职责、程序、过过程和资源”（引引自ISO88402-994）。并有有两条注解： 1.质量体体系所包含的的内容仅需满满足实现质量量目标的要求求； 2.为履行行合同、贯彻彻法规和进行行评价，可要要求提供体系系中已确定的的要素实施的的证实。特点： 返回上页页 它代表现代企业业或政府机构构思考如何真真正发挥质量量的作用和如如何最优地作作出质量决策策的一种观点点。 它是深入细致的的质量文件的的基础。 质量体系是使公公司内更为广广泛的质量活活动能够得以以切实管理的的基础。 质量体系是有计计划、有步骤骤地把整个公公司

2、主要质量量活动按重要要性顺序进行行改善的基础础。 主要的系统活动动： 返回上页页 同自发发形成发展起起来的体系相相比，质量体体系的建立必必须满足如下下的目标要求求： 规定具体的质量量方针和目标标 强烈的顾客导向向 为达到这些质量量方针和目标标所必需的所所有活动 所有活动在组织织范围内构成成为一体 把质量任务明确确分配给全体体人员 特定的供应商控控制活动 全面质量设备鉴鉴定 规定质量信息的的有效流动、处处理及控制 强烈的质量意识识和组织范围围内积极的质质量激励和培培训 规定质量成本及及质量绩效的的标准及其衡衡量单位 纠正措施的有效效性 对体系连续不断断的控制，其其中包括信息息的前馈和反反馈，成果

3、分分析以及与现现有标准的比比较 系统活动的定期期审核 质量体系的建立立（一）贯彻系列列标准对企业业生存和发展展的意义 自从11987年IISO90000系列标准准诞生以来，由由于它的科学学性、有效性性和通用性的的特点，很快快被发达国家家和其他地区区的发展中国国家所接受，据据“94北京京 ISO99000论坛坛会”上ISSO副秘书长长介绍，世界界已有70多多个国家直接接或等同采用用了ISO99000系列列标准，其中中包括欧洲联联盟和欧洲自自由贸易联盟盟各国、日本本和美国。至至少有50个个国家，根据据ISO90000开展了了第三方质量量体系的评定定和注册服务务工作，有些些国家等待体体系注册的公公司

4、很多，排排了很长的队队伍，甚至要要等几个月才才能轮到。 许多大大型政府采购购集团，例如如英国国际部部、新加坡国国防部、美国国海军部等，都都用ISO99000系列列标准中的要要求与其大的的供应商签订订合同，许多多国家的大型型工业公司，尤尤其是跨国公公司，都制定定计划，在其其各个生产工工厂实施ISSO90000系列标准，例例如大众汽车车公司、杜邦邦公司、雷诺诺公司、艾克克森石油公司司等。ISOO9000系系列标准在世世界范围内造造成的影响，大大大地出乎IISO领导人人员们的意料料，感到惊奇奇。 贯彻IISO90000:94系系列标准，对对企业的生存存和发展到底底有些什么好好处呢？归纳纳起来有以下下

5、四点。1.改善管理，提提高企业管理理水平，增加加企业应变能能力 ISOO9000系系列标准，是是在欧美工业业发达国家多多年对质量管管理和质量保保证理论研究究和实践的基基础上制定的的，是他们质质量工作经验验的结晶，具具有科学性和和有效性。贯贯彻系列标准准后，企业可可以学习到欧欧美工业发达达国家的质量量管理和质量量保证的好经经验，在规范范性目标的指指引下，可以以深化质量管管理，提高管管理水平，增增加企业的应应变能力，同同时也为提高高和保证产品品质量奠定了了基础。2.提高产品质质量，为企业业在市场竞争争中以质量取取胜奠定了基基础 产品质质量是市场竞竞争的基础，质质量好，适销销对路，企业业就可以取得得

6、市场竞争的的胜利。这一一点早已是国国内外企业家家的共识。但但怎样才能提提高产品质量量并能长期稳稳定地生产高高质量的产品品呢？最重要要的一点就是是企业必须建建立有健全的的质量体系。 贯彻IISO90000-94系系列标准，就就可以建立起起质量体系，开开展各种预防防和改进性的的质量活动，最最终必然落实实到产品质量量上，使产品品实物质量大大幅度地提高高。质量好了了用户欢迎，就就可以扩大市市场销售额，提提高市场占有有率，为企业业在市场竞争争中以质取胜胜奠定基础。3.贯彻标准取取得认证，与与国际质量管管理和质量保保证接轨，为为产品出口创创造了条件 按照世世界各国承认认的国际标准准（ISO99000）进进

7、行质量体系系认证，既是是打破国际贸贸易中技术壁壁垒的好办法法，也可使企企业与国际质质量管理和质质量保证接轨轨。企业在贯贯彻ISO99000-994系列标准准后就可提高高管理水平，当当质量管理水水平达到系列列标准要求后后，就可聘请请国内外第三三方认证机构构对企业质量量体系进行认认证，企业质质量体系通过过认证取得注注册，就可为为产品出口创创造了条件。4.提高企业的的知名度，取取得顾客的信信任 企业贯贯彻ISO99000-994系列标准准，取得体系系认证后，一一方面认证机机构要印发认认证企业名录录，扩大企业业影响；另一一方面企业可可以通过各种种宣传渠道，广广泛进行宣传传，提高企业业的知名度，取取得用

8、户的信信任。这样，在在企业质量信信誉好、用户户信任的基础础上，产品销销售量就会在在国内外市场场上不断扩大大，企业就可可获得更大的的经济效益和和创汇额。（二）企业贯标标的指导思想想和途径1企业贯标应应遵循的指导导思想 指导思思想是开展任任何工作或完完成任何事业业的前提，没没有正确的指指导思想，工工作或事业很很难取得成功功，企业贯彻彻系列标准同同样如此。企企业贯标应以以什么作为指指导思想呢？根据科龙公公司的实践经经验，最根本本的指导思想想有以下三个个方面：（1）贯彻系列列标准一定要要瞄准提高产产品实物质量量 贯彻系系列标准一定定要瞄准提高高产品实物质质量，自始至至终应以产品品实物质量为为目标，开展

9、展各种质量活活动，切忌不不可为贯标而而贯标（即为为管理而管理理），也不可可为认证而贯贯标。否则，贯贯彻标准就得得不到什么实实际成效。（2）贯标应积积极，认证可可适时 企业贯贯彻系列标准准的目的是建建立质量体系系，改善管理理，提高产品品质量，并以以优质产品为为基础扩大市市场销售量，取取得市场竞争争的胜利，增增加经济效益益。因而企业业贯标应以积积极态度，加加快贯标步伐伐，早一天贯贯标，企业就就可早一天受受益。但体系系认证需要花花一大笔认证证费，以后每每年都要交一一定金额跟踪踪检查的年审审费，且三年年后应再次申申请认证和交交费。在这种种情况下，只只有当企业在在国内、国际际竞争需要和和用户有了要要求时

10、可申请请认证。 另外，认认证时还应考考虑企业的质质量管理水平平，当质量管管理未达到要要求时不要强强求，否则，会会适得其反。例例如某市的一一间阀门厂，质质量管理尚未未达到体系认认证的水平，但但见到不少同同行业企业已已取得了认证证，就向某一一个外国的认认证机构申请请认证，经过过审核虽勉强强通过了认证证，但在第一一次跟踪检查查时就被取消消了认证，收收回了证书。（3）贯标应结结合不同阶段段的中心工作作 企业不不同阶段，有有不同的质量量中心工作，贯贯彻系列标准准应紧密结合合企业当时的的质量中心工工作。例如，企企业根据产品品质量状况，决决定把抓工序序控制提高工工序质量作为为中心工作，在在贯彻系列标标准时则

11、应将将标准中“过过程质量”和和“过程控制制”两项体系系要素作为这这个时期的贯贯标工作重点点。当经过一一段时间工作作后，企业根根据外购货品品质量不好对对产品质量造造成的影响，决决定将提高外外购货品质量量作为这个时时期的中心工工作，则应将将标准中“采采购质量”和和“进货检验验”作为这个个时期的工作作重点。这样样，就可作到到贯标和推进进企业质量工工作结合起来来，收到一箭箭双雕的作用用。2企业贯标的的途径 当前，有有不少企业为为了取得体系系认证贯彻系系列标准时，往往往选定ISSO90011：94或IISO90002：94标标准，并按所所选标准要求求开展质量活活动。这种选选择哪种标准准认证就贯彻彻哪种标

12、准的的作法的缺点点有二：一是是企业按认证证选用的标准准开展的质量量活动，范围围窄，有局限限性，很多应应开展的质量量活动，例如如质量改进、质质量信息管理理、群众性质质量管理活动动等均未包括括在标准内，因因而也就不开开展活动；二二是这样贯标标，很容易造造成企业为认认证而贯彻标标准。 如何贯贯标才是企业业贯标的正确确途径呢？根根据科龙公司司的实践经验验，应以贯彻彻ISO90004-1：94质量量管理和质量量体系要素 第一部份：指南为主主，同时将企企业过去TQQM已开展且且行之有效的的活动，继续续开展起来，全全面推进企业业的质量管理理，提高企业业管理水平，建建立质量管理理体系，达到到以质量管理理来实现

13、质量量保证。当条条件成熟，质质量管理水平平达到认证标标准要求时就就可以申请认认证，使体系系认证成为“瓜瓜熟蒂落”之之事。这才是是企业贯标的的正确途径。（三）企业贯彻彻系列标准应应具备的先决决条件 任何企企业要想应用用职能分配的的方法贯彻系系列标准、建建立质量体系系，先决条件件有以下两方方面。1企业领导的的决心和决策策 企业最最高领导应对对贯彻系列标标准建立质量量体系有明确确的认识，明明确这项工作作的艰巨性和和长期性，以以及搞好这项项工作对企业业生存和发展展的意义，在在有了认识的的基础上下了了决心并作出出决策。这样样才能在贯标标建立体系过过程中，克服服困难，排出出干扰，坚决决要达到建成成质量体系

14、的的目标。2审定组织机机构，以保证证其阶段性的的稳定 企业领领导应亲自主主持审定企业业现有的组织织机构，对不不适应的应及及时进行调整整，保证三五五年内企业组组织机构不再再有较大的变变更和调整，否否则编制的体体系文件就需需要频繁地修修改，质量活活动也要相应应地变动，影影响质量体系系的有效性。（四）贯彻系列列标准建立质质量体系的程程序 总结国国内不少企业业运用质量职职能分配，贯贯彻系列标准准建立质量体体系的作法和和步骤，虽然然各不相同，但但有其共同之之处，归纳起起来较好的工工作程序和步步骤，大体可可分为三个阶阶段19项活活动。1第一阶段，进进行质量职能能分配，为建建立质量体系系打基础A. 成立以企

15、业第一一把手为组长长的贯标建立立体系领导小小组；制订贯贯标建立体系系的工作计划划。 B. 组织有关人员学学习并掌握IISO90000：94系系列标准，其其中特别是IISO90004-1：994标准和有有关质量职能能的知识。 C. 调查企业职能分分配现状，分分析体系运行行状况。 D. 选定体系要素，并并将其展开成成质量职能和和质量活动。将将体系要素展展开成质量活活动，是一项项艰巨复杂的的工作，关系系到能否作好好质量职能分分配。 E. 制定质量体系要要素及其质量量职能和质量量活动的分配配方案，并组组织讨论。 F. 企业最高领导者者亲自主持会会议，按“分分配方案”对对体系要素及及其质量职能能和活动进

16、行行分配，明确确承担职能和和活动的部门门。 G. 确认质量职能和和活动的分配配结果。 2第二阶段，编编写质量体系系文件，进行行质量体系设设计A. 制定或重新审定定质量方针，并并正式发布。 B. 编写质量手册。 C. 在确认“分配结结果”的基础础上，制定企企业二级部门门的工作标准准，规定部门门的职责和职职权。 D. 企业二级部门进进行质量职能能和活动再分分配，并在此此基础上制定定部门内部机机构和/或岗岗位人员的工工作标准。 E. 制定程序文件（管管理标准和实实施细则）。它它是建立体系系的一项关键键工作，应下下大力气抓好好。 F. 制定质量计划（必必要时）。 3第三阶段，学学习和贯彻质质量体系文件

17、件，组织体系系运行A. 组织学习质量体体系文件。 B. 贯彻质量体系文文件，有计划划、有重点地地开展质量活活动，不断深深化QM提高高管理水平。 C. 开展质量体系审审核。 D. 应用体系审核信信息采取纠正正措施或组织织质量改进，提提高体系运行行的有效性。 E. 应用体系审核整整改的信息进进行考核，提提高各部门贯贯彻体系文件件的积极性。 F. 进行体系评审，应应用评审信息息采取纠正措措施或组织质质量改进。 在上述述建立质量体体系的三个阶阶段19项活活动（工作）中中，第一阶段段重点应搞好好体系要素展展开和质量职职能分配；职职能分配应结结合企业质量量职能划分不不清的现状，认认真作好。第第二阶段重点点

18、是编好程序序文件-工作标标准和管理标标准。程序文文件应由各有有关部门自己己起草，认真真作好集中审审查，确保其其协调衔接性性；第三阶段段重点是认真真贯彻程序文文件和应用审审核信息不断断进行质量改改进。广东科科龙公司从11990年开开始按上述程程序和步骤建建立大质量体体系，到19997年共进进行过6个PPDCA循环环，目前已进进入建立“以以顾客满意为为中心的质量量体系阶段，质质量体系运作作井然有序，有有效性高，产产品质量已达达到历史最好好水平。体系的运行质量体系认证认证的特点认认证的目的认证应作好好的工作取得认证的的关键要素（一）质量体系系认证及其特特点1什么是质量量体系认证 质量体体系认证，是是

19、指第三方（社社会上的认证证机构）对供供方的质量体体系进行审核核、评定和注注册活动，其其目的在于通通过审核、评评定和事后监监督来证明供供方的质量体体系符合某种种质量保证标标准，对供方方的质量保证证能力给予独独立的证实。 质量体体系认证，起起源于产品质质量认证中的的“企业质量量保证能力评评定”。这种种评定着重对对保证质量条条件进行检查查，以确认该该企业能否保保证其申请产产品能长期稳稳定地符合特特定的产品标标准。因此，不不能把产品质质量认证中质质保能力评定定与单独的质质量体系认证证等同起来，质质量保证能力力评定只是质质量体系认证证中的一部分分。2质量体系认认证的特点 独立的的第三方质量量体系认证诞诞

20、生于70年年代后期，它它是从产品质质量认证中演演变出来的。质质量体系认证证具有以下特特点：A. 认证的对象是供供方的质量体体系 质量体系认证的的对象不是该该企业的某一一产品或服务务，而是质量量体系本身。当当然，质量体体系认证必然然会涉及到该该体系覆盖的的产品或服务务，有的企业业申请包括企企业各类产品品或服务在内内的总的质量量体系的认证证，有的申请请只包括某个个或部分产品品（或服务）的的质量体系认认证。尽管涉涉及产品的范范围有大有少少，而认证的的对象都是供供方的质量体体系。B. 认证的依据是质质量保证标准准 进行质质量体系认证证，往往是供供方为了对外外提供质量保保证的需要，故故认证依据是是有关质

21、量保保证模式标准准。为了使质质量体系认证证能与国际作作法达到互认认接轨，供方方最好选用IISO90001、ISOO9002、IISO90003标准中的的一项。3认证的机构构是第三方质质量体系评价价机构 要使供供方质量体系系认证能有公公正性和可信信性，认证必必须由与被认认证单位（供供方）在经济济上没有利害害关系，行政政上没有隶属属关系的第三三方机构来承承担。而这个个机构除必须须拥有经验丰丰富、训练有有素的人员、符符合要求的资资源和程序外外，还必须以以其优良的认认证实践来赢赢得政府的支支持和社会的的信任，具有有权威性和公公正性。4认证获准的的标识是注册册和发给证书书 按规定定程序申请认认证的质量体

22、体系，当评定定结果判为合合格后，由认认证机构对认认证企业给予予注册和发给给证书，列入入质量体系认认证企业名录录，并公开发发布。获准认认证的企业，可可在宣传品、展展销会和其它它促销活动中中使用注册标标志，但不得得将该标志直直接用于产品品或其包装上上，以免与产产品认证相混混淆。注册标标志受法律保保护，不得冒冒用与伪造。5认证是企业业自主行为 产品质质量认证，可可分为安全认认证和质量合合格认证两大大类，其中安安全认证往往往是属于强制制性的认证。质质量体系认证证，主要是为为了提高企业业的质量信誉誉和扩大销售售量，一般是是企业自愿，主主动地提出申申请，是属于于企业自主行行为。但是不不申请认证的的企业，往

23、往往会受到市场场自然形成的的不信任压力力或贸易壁垒垒的压力，而而迫使企业不不得不争取进进入认证企业业的行列，但但这不是认证证制度或政府府法令的强制制作用。（二）企业为什什么要进行体体系认证（认认证的目的） 企业申申请质量体系系认证的目的的，概括起来来有以下五个个方面：1争取重大设设备制造或工工程建设投标标的需要 某些需需方为了保证证重大设备制制造质量或重重要工程建设设质量，往往往采用投标的的办法来选择择供应厂商，并并且要求只有有取得质量体体系认证的厂厂商才可以投投标，把体系系认证规定为为投标厂商的的先决条件。企企业为了具有有投标资格，申申请并取得质质量体系认证证。2争取签订订订货合同的需需要

24、某些需需方为了能保保证其所采购购商品的质量量，往往是在在取得质量体体系认证企业业中选择供应应厂商，企业业为了适应需需方的需要得得到更多的订订货合同，而而申请并取得得质量体系认认证。3提高质量信信誉，取得市市场竞争胜利利的需要 企业取取得质量认证证后，认证机机构要给予注注册和发给证证书，同时印印发体系认证证企业名录，扩扩大影响，从从而提高了认认证企业的质质量信誉，更更好地得到顾顾客（用户）的的信任，为企企业取得市场场竞争胜利打打下了基础，创创造了条件。4产品打入国国际市场的需需要 某些国国家或地区，利利用是否取得得质量体系认认证作为贸易易壁垒，保护护本国（本地地区）的利益益，规定某些些商品未经质

25、质量体系认证证不能进入本本国（本地区区）市场。企企业为了打入入这些国家或或地区的市场场，因而申请请并取得质量量体系认证。5促进改善管管理，提高体体系运行有效效性 企业领领导为了推动动企业质量管管理的改进和和提高体系运运行有效性，以以体系认证为为纽带和动力力，发动员工工深化质量管管理，提高管管理水平和体体系运行有效效性，增强企企业适应市场场（顾客）要要求和变化的的应变能力。（三）企业质量量体系认证应应作好的工作作 企业要要取得质量体体系认证，主主要应作好两两方面的工作作：一是建立立健全质量保保证体系，二二是作好与体体系认证直接接有关的各项项工作。关于于建立质量保保证体系，仍仍应从质量职职能分配入

26、手手，编写质量量保证手册和和程序文件，贯贯彻手册和程程序文件，做做到质量记录录齐全，其程程序和作法与与建立质量管管理体系相同同，已于本节节贯标建立体体系程序和步步骤中作过阐阐述，在此不不再赘述。下下边仅介绍如如何作好与体体系认证直接接有关的各项项工作。1全面策划，编编制体系认证证工作计划 为了使使体系认证工工作能作到有有计划、协调调地进行，企企业质量部门门在调查和收收集有关体系系认证信息的的基础上，对对体系认证工工作进行全面面策划，编制制“企业质量量体系认证工工作计划”作作出总体安排排。“计划”应应包括体系认认证应作好的的工作（项目目）、主要工工作内容和要要求、完成时时间、责任部部门、部门负负

27、责人和企业业主管领导。“计计划”编好后后，应经企业业主管认证工工作的领导批批准，由质量量部门印发。2掌握信息，选选择认证机构构（1）掌握信息息 企业在在申请认证之之前，首先应应掌握两方面面的信息。 一是企企业质量管理理水平的信息息。应组织人人员按选定的的质量保证模模式对企业现现有的质量体体系进行全面面审核，通过过审核报告来来掌握企业质质量管理水平平的信息，判判定是否基本本具备申请体体系认证的条条件。 二是社社会第三方认认证机构的信信息，通过派派出人员进行行调查，收集集认证机构的的资料，掌握握认证机构的的有关信息，其其中主要是认认证机构的合合法性、公正正性和权威性性，审核人员员的资历和水水平以及

28、收费费标准等，以以便为选择认认证机构决策策提供依据。（2）选定认证证机构 根据掌掌握认证机构构的信息来选选择认证机构构，应选择那那些收费合理理、具有合法法性、公正性性和权威性的的认证机构。选选定的认证机机构并不是越越多越好，关关键是它们的的合法性和权权威性。由于于我国已与世世界上10个个主要国家签签署互认协议议，一张证书书可以通行互互认的国家，因因而一般只需需选定一家。 企业质质量管理部门门应写出正式式的书面报告告报企业最高高领导者批准准。报告应包包括选用的质质量保证模式式标准、选定定的认证机构构、认证的时时间安排以及及所需的费用用等。企业领领导批准后即即作为申请体体系认证的依依据。3与选定认

29、证证机构洽谈，签签订认证合同同或协议（1）与选定的的认证机构洽洽谈 根据领领导决策（批批准的报告），质质管部门与选选定的认证机机构进行初次次洽谈，提出出申请体系认认证的意向，了了解申请体系系认证的程序序，商讨认证证总体时间安安排，以及认认证费用等。不不管是初次洽洽谈，还是以以后的谈判，企企业应明确“认认证是市场行行为，申请认认证的企业是是认证机构的的用户”这一一观念。 初次洽洽谈后，申请请认证企业应应向认证机构构索取申请认认证用的申请请表和协议书书或合同书。（2）正式提出出申请，签订订合同或协议议 企业在在作出质量体体系认证工作作总体安排和和提出整改工工作要求后，就就可向认证机机构提出质量量体

30、系认证的的正式申请，递递交申请表。当当认证机构接接受申请委托托后，企业即即可与认证机机构签订合同同或协议。 有的认认证机构要求求在提出正式式申请交申请请表的同时，应应提交企业的的质量保证手手册或其它有有关文件，例例如认证体系系复盖产品的的介绍、企业业营业执照等等。此时，正正式申请则应应在质量手册册编好后再提提出，在送申申请表的同时时送交质量保保证手册，然然后签订合同同或协议。4送审质量保保证手册 企业申申请质量体系系认证，必须须要经过认证证机构的两次次审核，第一一次是对企业业的质量保证证手册的审查查，审查手册册内容是否达达到所选用质质量保证标准准的要求，是是否能满足企企业保证产品品质量的需要要

31、，这是对企企业质量保证证体系适宜性性的审查；第第二次审查是是对企业现场场进行检查，检检查实际质量量活动是否有有程序文件，是是否符合质量量保证手册和和程序文件的的规定，现场场检查是对企企业质保体系系实施性的检检查。 由于质质量保证手册册审查是体系系认证审核的的第一关，因因而申请体系系认证的企业业，对手册的的编写应引起起足够的重视视，使编写的的质保手册能能符合要求，争争取审查一次次通过。送审审的质保手册册应是经企业业最高管理者者批准的受控控版本。 认证机机构对质保手手册审查后会会正式提出书书面的审核意意见，企业对对所提意见应应进行研究分分析，对不符符合所选用质质量保证标准准内容要求的的意见，必须须

32、依据所提意意见对质保手手册进行修订订；对属于建建议性的意见见（认证机构构一般不提这这类意见），企企业则应根据据本企业实际际情况决定是是否对手册进进行修订。根根据审查意见见修订质保手手册时，应按按规定程序办办理修订手续续。除应向认认证机构提供供修订后质保保手册换回原原提供的手册册外，对企业业内所发手册册的受控版本本，都应进行行修订。修订订后的质保手手册即是认证证机构对现场场检查的依据据。5作好现场检检查迎检的准准备工作（1）资料准备备 作好现现场检查迎检检的准备，不不但关系到认认证能否一次次通过，同时时也关系到现现场检查能否否顺利进行。为为此，企业质质量管理部门门应编制印发发“迎接认证证现场检查

33、准准备资料清单单”提出各部部门应准备资资料的目录，经经审查后交各各部门进行准准备。质管部部门对各部门门准备好的资资料应进行抽抽查，以保证证准备好的资资料能符合要要求。对各部部门准备资料料应提出以下下要求：a）为作到有备备无患，准备备的资料应宽宽一些；b）资料准备应应按每项体系系要素准备，准准备好的资料料应按不同的的体系要素分分别存放；c）每个要素的的资料应分为为提供和备用用，凡与认证证所选质量保保证标准或质质保手册直接接有关的，均均为提供的资资料，凡间接接有关的为备备用资料；d）准备的资料料应编号、列列表编目录，以以便于检索。（2）人员准备备 迎接现现场检查的人人员准备，应应分公司（总总厂）和

34、车间间（分厂）两两级进行。 公司（总总厂）应负责责选定陪同人人员和发言人人，人员一经经选定即不再再变动，检查查时必须在场场，企业其他他工作应为检检查工作让路路。对选定人人员，企业质质量管理部门门应负责组织织培训，使人人员应掌握接接受检查的必必备条件和应应掌握的信息息，以及注意意事项。为了了搞好人员培培训，质管部部门应编写“培培训提纲”。 各车间间（分厂）应应对本车间（分分厂）、班组组迎检人员和和参加迎检的的工人进行培培训，培训内内容可参照公公司（总厂）的的培训提纲和和学习手册。 为了搞搞好企业所有有迎检人员的的学习，企业业质管部门应应编写质量量体系认证学学习手册,提供各部门门学习使用。 由于认

35、认证机构现场场检查时，对对如何实施企企业的质量方方针和贯彻体体系文件等会会提出很多问问题，如问不不同岗位人员员如何实施质质量方针的，因因而企业各级级领导和全体体迎检人员应应对回答如何何贯彻实施质质量方针作好好充分准备。（3）成立迎检检组织机构 为了使使企业迎检工工作能作到有有条不紊地进进行，企业应应成立迎接现现场检查的组组织机构，一一般设立迎检检办公室或迎迎检领导组，下下设接待组和和业务组。 接待组组主要负责认认证机构审核核人员的生活活食宿、交通通车辆和审核核人员车票或或机票等工作作。业务组负负责组织各部部门的培同人人员和发言人人参加认证机机构召开的各各种会议，接接受检查，掌掌握检查中发发生的

36、不合格格信息，及时时向企业主管管领导汇报和和采取措施等等。（4）编制迎检检计划 认证机机构到申请体体系认证企业业进行现场检检查的一周到到十天前，应应正式提出现现场检查计划划。该计划应应明确提出去去企业检查的的审核人员，以以及他们的简简历、审核人人员分组和各各组活动的日日程安排，安安排要具体到到小时。 认证企企业在接到认认证机构提交交的现场检查查计划后，质质管部门应针针对计划的安安排编制企业业的迎检计划划。迎接计划划应包括日期期、时间、审审核的要素和和部门、发言言人、参加人人员、需准备备的资料、检检查活动的地地点等。迎检检计划编好后后，应印发企企业领导、迎迎检办公室（含含接待组和业业务组）以及及

37、各部门。各各部门应根据据“迎检计划划”的安排作作好迎检的准准备工作。6接受现场检检查，及时反反馈信息1. 组织人员参加首首次会议 认证机构来企业业第一项活动动就是召开首首次会议。企企业质管部门门应明确规定定参加首次会会议的人员，并并作好参加会会议的组织工工作。首次会会议上企业最最高领导者应应致欢迎词；参加会议的的人员应作到到准时不迟到到，开会时遵遵守会议纪律律，从而展示示企业严肃的的工作作风。2. 接受检查，作好好介绍 在认证机构审核核人员去各部部门检查时，企企业指定的发发言人和陪同同人应根据审审核人员所提提问题作好介介绍，提供所所需资料。介介绍情况是否否全面并符合合所提问题，资资料是否提供供

38、齐全，对能能否产生不合合格项关系重重大，因而应应重视并作好好这项工作。3. 掌握检查中发生生的信息，及及时反馈 在审核人员进行行检查过程中中，迎检的领领导组或迎检检办公室每天天下班前应召召集陪同人员员开会，汇报报当天检查情情况，特别有有可能发生不不合格项时应应及时汇报，以以便向审核人人员提供新的的资料并进一一步说明情况况，使审核人人员根据新情情况和新的资资料重新判定定，力争不产产生重大不合合格项。4. 组织参加末次会会议 末次会会议是认证机机构审核人员员向认证企业业汇报现场检检查情况的会会议，会上除除报告检查中中发生的不合合格项外，还还要提出体系系认证是否通通过的初步意意见。认证企企业质管部门

39、门应明确规定定参加末次会会议的人员，并并作好参加会会议的组织工工作，使参加加会议人员能能准时到会并并使会议能顺顺利召开。7对不符合项项组织整改 由于质质量体系包括括的质量活动动，牵涉的面面广，涉及的的人多，现场场检查不可能能不发生不符符合项。对发发生的不符合合项，能立即即整改的，力力争在检查结结束前整改完完成，并向审审核人员提供供整改后的情情况；当不符符合项不能立立即整改时，认认证企业应制制订不符合项项整改计划，并并将计划在检检查完成时提提供给审核人人员，以便作作为审核人员员判定认证能能否通过的依依据。 当发生生的不符合项项对企业通过过体系认证没没有影响时，也也可在审核人人员离开企业业后制订“

40、不不符合项整改改计划”并报报送给认证机机构，作为认认证机构跟踪踪检查时的检检查内容。8通过体系认认证取得认证证证书 当对企企业现场检查查未发现重大大不符合项，且且一般不符合合项都较少时时，认证机构构审核人员即即可判定企业业通过体系认认证，并在末末次会议上宣宣布通过认证证的初步意见见，待审核人人员向认证机机构的领导组组织（一般是是技术委员会会）汇报审定定后即正式通通过体系认证证，并在一个个月内向申请请认证企业颁颁发体系认证证证书。 当对企企业现场检查查发现重大不不符合项，或或一般不符合合项过多时，认认证机构审核核人员则判定定体系认证暂暂不通过，认认证企业必须须制订整改计计划组织整改改后，并由认认

41、证机构审核核人员进行复复查，或由企企业编写书面面整改报告报报认证机构审审查，认为合合格后才可通通过体系认证证，颁发体系系认证证书。9防止松劲思思想不能倒退退，继续健全全质量体系 企业要要坚决防止事事过境迁一阵阵风的思想，不不能认证通过过后就万事大大吉，在思想想上放松了，在在行动上把已已经整改开展展起来的质量量活动停下来来，又恢复到到认证前的作作法。企业领领导和广大职职工不但应将将已整改提高高的质量活动动，坚持下去去，还应继续续健全质量体体系，提高体体系运行有效效，不能倒退退。10进行整改改，迎接跟踪踪检查 根据认认证机构认证证程序的规定定，对通过体体系认证的企企业，每年需需进行122次的跟踪检

42、检查。为此，企企业对认证机机构现场检查查提出的问题题（即不符合合项），应按按已制订的整整改措施计划划进行整改，以以便迎接认证证机构的跟踪踪检查。 企业应应对认证工作作认真进行总总结，并在已已取得体系认认证的基础上上，以产品实实物质量为目目标，继续贯贯彻系列标准准，实施质质量管理手册册及有关的的程序文件，从从广度和深度度上深化质量量管理，提高高管理水平，以以确保企业在在激烈市场竞竞争中永远立立于不败之地地。（四）企业取得得体系认证的的三项关键要要素 上边已已从认证企业业角度介绍了了企业取得体体系认证应作作好的工作。怎怎么样才能作作好这些工作作呢？总结国国内已通过体体系认证企业业的实践经验验，最主

43、要的的有以下三项项关键要素。1领导重视是是关键 企业最最高领导者要要真正重视体体系认证工作作，在体系认认证全过程中中不但能作到到支持认证工工作，对重要要工作还能做做到亲自组织织亲自抓，制制订激励政策策，调动员工工的积极性。2正确的策划划能收到事半半功倍的成效效 企业质质管部门能及及时进行全面面策划，提出出切合企业实实际的健全质质量体系工作作计划和认证证全过程各阶阶段的工作计计划，作好组组织协调，保保证体系认证证工作不走弯弯路不作虚功功，能作到事事半功倍。3部门和全体体员工积极参参与活动是基基础 企业各各部门和全体体员工已发动动起来，能做做到同心协力力和奋力拼搏搏，认真作好好安排给本部部门（本人）承承担与体系认认证有关的各各项工作，群群众的积极参参与活动是体体系认证工作作的基础。