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1、质量手册文件编号:DFFD/ZH001版序:A/0密级:秘密受控状态: 发放号: 多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质量手册文件编号:DFFD/ZH001版 本:A/0编 写:文件件编写组审 核:批 准:发布日期:20005年111月1日实施日期:20005年111月1日多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:01修改状态:A /0标题:目录页码:第1页 共22页序号章 节标 题页 码0101目录20202前言40303委托代理授权书书50404批准令60505公正性声明70606质量方针声明8071适用范围9082引用文件10093术语和定义11
2、104管理要求12114.1组织12124.2管理体系20134.3文件控制22144.4要求、合同的评评审24154.5检测的分包25164.6服务和供应品的的采购26174.7服务客户28184.8投诉30194.9不符合检测工作作的控制31204.10改进32214.11纠正措施33224.12预防措施34234.13记录的控制35244.14内部审核37254.15管理评审38多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册266文件编号:DFFD/ZH001章节号:01修改状态:A /0标题:目录页码:第2页 共22页序号章 节标 题页 码265技术要求40275.1总则40285.2
3、人员41295.3设施和环境条件件47305.4检测方法及方法法确认49315.5设备53325.6测量溯源性56335.7抽样57345.8检测样品的处置置58355.9检测结果质量的的保证60365.10结果报告61376附录64386.1质量手册条条款与质量体体系要素对照照表64396.2实验室组织机构构图65406.3实验室质量职能能分配表66416.4实验室人员一览览表67426.5实验室主要检测测设备一览表表68436.6实验室标准物质质一览表69446.7实验室检测能力力范围69456.8授权书70466.9程序文件目录71476.10合格供应商目录录72486.11量值测量溯源
4、图图73496.12实验室检测工作作流程图74506.13实验室平面图7551质量保证计划76多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:02修改状态:A /0标题:前言页码:第1页 共11页前 言1 实验室概概况1.1多氟多化化工股份有限限公司中心化化验室的前身身是焦作市多多氟多化工有有限公司中心心化验室,始始建于19999年。该实实验室是一个个检验设备齐齐全,环境设设施良好,检检测技术完善善,人员结构构合理,管理理手段科学的的检测机构。1.2实验室严严格遵照ISSO/IECC170255:20055质量体系有有关文件运作作,各项工作作规范,管理理严谨
5、。在冰冰晶石、氟化化铝检测方面面积累了丰富富的理论和实实践经验。1.3实验室现现有人员大中中专以上学历历达90%以以上,是一支支具有较高文文化素质的员员工队伍。实实验室专用面面积约4000平米,主要要检测设备有有原子吸收22台、火焰光光度计4台、分分光光度计33台、全自动动氮吸附比表表面仪1台等等设备,技术术力量雄厚。1.4实验室设设在多氟多化化工股份有限限公司生产区区办公楼内,是是经该公司法法人代表委托托授权的、可可站在第三方方公正地位独独立开展检测测业务的专职职检测机构。为为通过CNAAL对实验室室的能力认可可,实验室依依据CNASS-CL011:20066检测和校校准实验室能能力认可准则
6、则完善了质质量体系,并并以此保证公公正、准确、及及时完成承检检的氟化盐检检测工作和冰冰晶石国家标标准的修订、标标样的制备等等工作。1.5实验室于于2005年年主持或参与与制修订了冰冰晶石和氟化化铝的国家标标准(产品标标准和分析方方法标准),同同时研制了冰冰晶石和氟化化铝的国家仪仪器标准样品品,该标样填填补了国内外外空白,达国国际先进水平平。2通讯资料名称:多氟多化化工股份有限限公司中心化化验室邮编:4541191 地址:河南省焦焦作市中站区区焦克路电话:(03991)28003009 传真:(03911)28033009电子邮箱:xxxj7303305m多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质
7、量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:03修改状态:A /0标题:委托代理理授权书页码:第1页 共11页委托代理授权书书我作为多氟多化化工股份有限限公司的法定定代表人,任任命薛旭金同同志为多氟多多化工股份有有限公司质检检科科长兼中中心化验室主主任,并授权权依据中华华人民共和国国民法通则第第六十三条和和第六十五条条之规定,代代理行使我对对中心化验室室的管理职权权,负责建立立中心化验室室的质量体系系,配置检测测活动的资源源,维护中心心化验室的检检测能力,保保持中心化验验室的技术发发展。在冰晶晶石、氟化铝铝及其相关产产品的检测服服务活动领域域内,可以独独立与客户签签订检测合同同,开展检测测工作
8、,行使使我所赋予的的法律职权,履履行相应的法法律义务。我我承诺我将按按照中华人人民共和国民民法通则的的要求承担相相应的法律责责任。中心化验室可站站在第三方公公正立场,依依据有关法律律法规及检测测合同,在法法定管理机构构和认可机构构的监督下,独独立开展冰晶晶石、氟化铝铝等无机氟化化盐及其相关关产品的检测测工作,客观观、公正、准准确、及时地地向公司内外外送检单位和和客户提供检检测服务。公公司承担中心心化验室应负负的法律责任任。公司各级级领导和任何何部门不得干干预中心化验验室的检测工工作,不得对对中心化验室室施加行政、财财经、商业或或其它方面的的非正当影响响而致检测活活动的结果受受到影响。除除正常的
9、业务务介绍外,公公司任何部门门和个人不得得以中心化验验室名义对外外咨询或进行行其它业务活活动,不得向向中心化验室室索要借阅其其它客户的技技术资料。中心化验室可根根据此授权对对外做出公正正性声明。此授权有效期至至:年 月月日委托授权人(签签名): 受权人(签签名): 授权日期: 年月日日 受权权日期: 年月日日多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:04修改状态:A /0标题:批准令页码:第1页 共11页批 准 令多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册AA版是中心化化验室依据CCNAL/AAC01:22005检检测和校准实实验室能力认认可准则并
10、并结合多氟多多化工股份有有限公司中心心化验室(以以下简称实验验室)的具体体情况而编制制的,是阐述述实验室质量量方针、质量量目标与质量量体系的纲领领性文件,是是实验室质量量管理和技术术改进的保证证,是实验室室质量体系审审核的依据,是是实验室进行行各项质量和和技术活动必必须遵循的准准则,从即日日起批准发布布,实验室所所有管理、技技术人员必须须严格遵守并并认真执行。本手册自20005年11月月1日起实施施。实验室主任(签签名):2005年111月1日多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:05修改状态:A /0标题:质量方针针声明页码:第1页 共11页质量
11、方针声明一、质量方针:态度公正,分析析科学,报告告及时,服务务优质。二、承诺、声明明、质量目标标a)对实验室良良好职业行为为和服务质量量的承诺:实验室始终坚持持将检测数据据的质量放在在第一位,依依靠科学的实实验室管理方方法,严格执执行CNALL/AC011:20055检测和校校准实验室能能力认可准则则的要求,开开展冰晶石、氟氟化铝、白炭炭黑等无机氟氟化盐及其相相关产品的检检测活动。依依据有关法律律法规及合同同的规定,独独立执行业务务范围内的工工作,不受来来自商业、财财经或其它方方面的压力而而影响检测质质量,不从事事任何影响自自身公正性地地位的活动,保保证公正、诚诚信,严格执执行有关检测测方法,
12、对发发出的检测结结果负责。b)服务标准声声明:实验室将公正、科科学、及时地地为客户提供供无机氟化盐盐及其相关产产品的检测服服务。c)质量目标:(1)全年检测测样品准确率率大于99%;(2)全年检测测结果及时报报出率不小于于99%(3)全年客户户投诉率不大大于1%。d)为实现质量量方针声明而而对人员的要要求:实验室所有与无无机氟化盐及及其相关产品品检测活动有有关的人员要要熟悉与工作作职责相关的的质量文件,并并在工作中严严格执行有关关制度和程序序、检测方法法、操作规程程等。e)对遵守CNNAL/ACC01:20005的承诺诺:实验室严格按照照CNAL/AC01:2005检检测和校准实实验室能力认认
13、可准则的的要求建立质质量管理体系系,编制质质量手册和和程序文件件,并把质质量手册作作为内部管理理的基本准则则、对客户和和社会提供质质量保证的承承诺。利用沟沟通方式增强强组织的理解解和协调性,应应用审核结果果、纠正和预预防措施、以以及管理评审审来持续改进进管理体系的的有效性。实验室主任: 2005年111月1日多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:06修改状态:A /0标题:公正性声声明页码:第1页 共11页公正性声明根据法人授权,多多氟多化工股股份有限公司司实验室为了了提高服务质质量,维护客客户合法权益益,使客户保保持对实验室室的良好信心心,特作如
14、下下声明:1.实验室是经经我公司法人人书面授权的的、具有相对对独立地位的的检测机构,将将站在第三方方公正立场,依依据相关的法法律、法规以以及合同的规规定,客观、公公正、准确、及及时地为客户户提供冰晶石石、氟化铝等等无机氟化盐盐及其相关产产品检测方面面的服务。2.实验室的一一切检测活动动不受上级行行政管理人员员或部门的干干预,不受来来自商业、财财经、或其它它方面的压力力,而能始终终、持续地保保证做出判断断的独立性和和工作的诚实实性。3.实验室制定定有公正性性保证程序,要要求工作人员员不参加任何何影响公正性性的活动,不不受来自于商商业、财经或或任何其他方方面的压力而而影响检测质质量,保证在在公正性
15、、诚诚实性方面的的可信度。4.实验室制定定有保密工工作程序,对对与客户相关关的机密、信信息及所有权权实施严格的的保护措施,维维护客户合法法权益。不向向公司任何部部门和个人提提供其它客户户的技术资料料。5.实验室严格格按照CNAAL/AC001:20005检测和和校准实验室室能力认可准准则要求建建立质量体系系和编制质质量手册,并并把质量手手册作为内内部管理的基基本准则和对对客户以及社社会提供质量量保证的承诺诺。6.实验室将积积极参与实验验室水平测试试和比对实验验,并与其它它实验室保持持良好的接触触和沟通,以以不断提高检检测水平和能能力。以上各项承诺,接接受客户及社社会各方面的的检查和监督督。实验
16、室主任:(签签字)2005年111月1日多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:1修改状态:A /0标题:适用范围围页码:第1页 共11页1适用范围1.1本手册按按照CNALL/AC011:20055检测和校校准实验室能能力认可准则则,规定了了实验室从事事无机氟化盐盐及其相关产产品检测的能能力的要求。对实验室内部作为质量管理的依据性文件,是实验室全体人员必须遵守的活动准则。1.2本手册适适用于实验室室从事冰晶石石及氟化铝检检测活动的组组织和实施。实实验室不从事事CNAL/AC01:2005规规定的分包、抽抽样活动,因因此,根据CCNAL/AAC01:
17、22005中第第“1.2”条款之规定定,未采用其其中与分包、抽抽样相关条款款的要求。1.3本手册的的编写同时也也考虑了CNNAL/ACC01:20005的“注”的作用,使使手册内容更更能符合准则则的要求。1.4 本手册册适用于实验验室建立质量量、管理和技技术体系并控控制其运作。质量手册对外部作为质量保证的承诺性文件,以持续保持客户对实验室工作质量的信心。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本手册对实验室的能力进行确认。1.5在符合CCNAL/AAC01:22005检检测和校准实实验室能力认认可准则的的情况下,实实验室使用标标准方法时,或或结合标准的的和非标准的的检测方法制制定工作计划划
18、时,实验室室的检测所运运作的质量体体系也同时符符合GB/TT1900112000(等等同ISO99001:22000)的的要求。多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:2修改状态:A /0标题:引用文件件页码:第1页 共11页2引用文件以下标准或文件件中的条文,通通过在本手册册中引用而构构成本手册的的条文。本手手册制定时,所所示版本均为为有效,并将将尽可能使用用所引用文件件的最新版本本。2.1 CNAAL/AC001:20005检测和和校准实验室室能力认可准准则2.2 ISOO/IEC117025:2005检检测和校准实实验室能力的的通用要求2.3
19、GB/T190001-20000(等同IISO90001:20000)质量量管理体系 要求2.4 CNAAL/AC006:20005实验室室认可准则在在化学检测实实验室的应用用说明2.5 CNAAL/AG005:20005量值溯溯源政策实施施指南2.6 CNAAL/AG006:20005测量不不确定度政策策实施指南多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:3修改状态:A /0标题:术语和定定义页码:第1页 共11页3.术语和定义义本手册采用CNNAL/ACC01:20005检测测和校准实验验室能力认可可准则中的的术语和定义义。3.1检测实验验室:从事检
20、检测工作的实实验室。3.2检测:是是指按照规定定程序,由确确定给定产品品的一种或多多种特性、进进行处理或提提供服务所组组成的技术操操作。为达到理解一致致的目的,另另给出以下专专用术语或定定义:3.3检验员:指从事检测测活动的人员员。有时也包包括在培检验验员。3.4技术人员员:从事技术术运作活动的的人员,包括括技术负责人人、检验员、及及管理层具有有技术职称或或技术岗位资资格的人员等等。3.5内审员:本质量手册册及检验室所所制定的相关关质量体系文文件中“内审员”是指受过相相应培训合格格并由实验室室主任聘任或或授权的内审审员,执行实实验室质量体体系内部审核核活动及纠正正和预防措施施实施情况的的验证活
21、动。有有时也包括临临时聘请的具具有资格的非非检验室人员员。3.6部门:指指实验室设置置的办公室、样样品室、仓库库、检验室。3.7办公室人人员:指所在在部门“办公室”的人员,均均有职责完成成所负责的特特定岗位工作作之外的办公公室其它日常常管理事务。多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第1页 共88页4.1.1实验验室法律地位位:实验室是多氟多多化工股份有有限公司(法法人)的职能能部门。20005年111月1日,公公司董事长作作为法人代表表,签发了委委托代理授权权书,授权权实验室主任任代理行使对对实验室的有有
22、关职权,并并授权实验室室独立开展无无机氟化盐及及其相关产品品的检测工作作。实验室在其母体体组织中的地地位见下图:多氟多化工股份份有限公司(法法人)实验室 技术部部4.1.2实验验室的职责:以符合CNALL/AC011:20055检测和校校准实验室能能力认可准则则的方式从从事对多氟多多化工股份有有限公司及公公司外部委托托的无机氟化化盐及其相关关产品的检测测,并能满足足客户、法定定管理机构或或认可机构的的需求。4.1.3实验验室的质量体体系覆盖范围围:冰晶石、氟化铝铝及其相关产产品检测有关关的活动。4.1.4公司司对实验室管管理的授权情情况:为了鉴别潜在的的利益冲突,多氟多化工股份有限公司法人代表
23、在对实验室主任薛的委托代理授权书中明确了由其负责实验室管理工作,公司领导、相关部门的人员不得干预实验室的检测工作,不对实验室施加行政的、财务的、商业的或其它可能影响检测结果的压力和要求,确保实验室检测工作的公正性。4.1.5实验验室组织机构构a)实验室下设设四个部门:办公室、检检验室、仓库库、样品室。并并设置了各有有关专职兼职职管理岗位和和技术操作岗岗位,包括实实验室主任、技技术负责人、质质量负责人、资资料员、设备备管理员、办办公室人员、仓仓库保管员、样样品管理员、监监督员、内审审员、检验员员、安全员、设设备责任人,具具体见质量手手册附录6.4实验室室人员一览表表。实验室室主任保证各各岗位管理
24、和和技术人员具具有所多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第2页 共88页需的权力和资源源,以履行其其职责、识别别偏离质量体体系或检测工工作程序的情情况,并能采采取措施预防防或尽可能减减少这类偏离离。b)根据公司法法人代表对实实验室的授权权书,公司任任何领导或部部门不得干涉涉实验室的正正常检测工作作,实验室据据此作出公正正性声明,并并建立和保持持公正性保保证程序(编号:DFFD/ZH002-4.11-2),保保证实验室管管理层和员工工不受任何对对工作质量有有不良影响的的、来自内外外部的不正当当的商业、财财务
25、和其它方方面的压力和和影响。c)实验室建立立和保持保保密工作程序序(编号:DFD/ZZH02-44.1-1),规定了保保密的范围和和要求,包括括对电子存储储和传输结果果的保护,并并要求所有涉涉及检测活动动和内容的人人员均有责任任保护客户的的机密信息和和所有权。d)实验室公公正性保证程程序详细规规定了有关的的要求和措施施,以避免实实验室卷入任任何可能会降降低实验室在在能力、公正正性、判断或或运作诚实性性方面的可信信度的活动。e)实验室的组组织和管理结结构,质量管管理、技术运运作和支持服服务之间的关关系见质量手手册附录6.2实验室室组织机构图图。f)对冰晶石、氟氟化铝及其相相关产品检测测质量有影响
26、响的所有管理理、操作和核核查人员的职职责权限见本本章第4.11.6条。g)实验室主任任授权一定数数量的熟悉检检测方法、程程序、目的和和结果评价的的骨干技术人人员和检验员员及监督人员员,主要对检检测人员(包包括在培员工工)进行监督督。h)实验室主任任授权技术负负责人对实验验室技术运作作和确保运作作质量所需的的技术资源全全面负责。i)实验室质量量负责人由实实验室主任授授权,有在任任何时候都能能保证质量体体系得到实施施和遵循的责责任和权力,通通过直接汇报报、日常管理理会议、内部部审核、管理理评审等形式式,及时和实实验室主任进进行沟通。j)关键管理人人员的代理人人:为了保证证实验室管理理的连续性,防防
27、止检测管理理工作出现真真空, 本实验室规定了了以下人员的的代理职权:多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第3页 共88页实验室主任不在在场时,由质质量负责人或或技术负责人人代理其职责责;技术负责人、质质量负责人不不在场时,由由实验室主任任代理其职责责;实验室各授权签签字人的授权权签字领域相相同,可相互互代理;其它各专兼职管管理岗位的管管理人员不在在场时,由实实验室主任指指定人员代理理其职责。4.1.6实验验室人员岗位位职责4.1.6.11实验室主任任职责(1)负责实验验室组织机构构和各质量体体系岗位的设设
28、置。负责实实验室的日常常管理工作,批准实验室室各种年度工工作计划。(2)负责宣贯贯有关法律、法法规、上级管管理规定,规规划实验室发发展方向。(3)制定实验验室的质量方方针和目标,批准质量体体系文件。(4)负责实验验室人员的调调配或授权。(5)负责实验验室检测环境境条件等资源源的配置和建建立。(6)消除和拒拒绝来自外部部的对检测工工作的不正常常干扰。(7)主持管理理评审。(8)受理抱怨怨、投诉,负负责服务客户户的工作。(9)对实验室室的安全工作作负全面责任任。(10)作为授授权签字人,签签发检测报告告。4.1.6.22质量负责人职职责(1)质量负责责人应非常熟熟悉检测方法法、检测程序序、检测目的
29、的和结果评价价。(2)对实验室室质量体系运运行的符合性性、实验室人人员及公正行行为、检测人人员技术能力力和操作规范范性的贯彻实施情情况进行监督督检查。对检检测工作中发发生的质量、技技术程序等问问题及时发现现予以纠正。(3)收集和听听取监督员的的监督工作情情况,向管理理评审提出监监督工作报告告。(4)负责实验验室质量管理理体系的建立立和有效运行行,负责组织织内部审核,协助实验室室主任进行管管理多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第4页 共88页评审工作。(5)组织实施施针对体系管管理的纠正和和预防措施程程序
30、。(6)负责实验验室质量体系系管理类质量量文件的编写写、修订、审审核等工作。(7) 有审核核检测报告的的权力。作为为授权签字人人,签发检测测报告。4.1.6.33技术负责人人职责(1)负责实验验室技术管理理工作,组织织解决实验室室各种环节上上出现的技术术方面的问题题。(2)组织编写写、修改或审审核实验室各各类技术性文文件。(3)组织制定定有关测量不不确定度的评评定方案及进进行评定。(4)负责实验验室质量控制制工作,包括括内部质量控控制和参加实实验室间比对对及能力验证证工作。(5)主持实验验室技术培训训与考核工作作。(6)主持合同同评审工作。(7)有审核检检测报告的权权力。作为授授权签字人,签签
31、发检测报告告。4.1.6.44资料员职责责(1)负责文件件资料的接收收、复制、发发放、更改、保保管、借阅、存存放、作废、回回收、销毁、存存档等管理,并并保持有关记记录。确保实实验室现场使使用的文件清清晰、正确、现现行有效。(2)负责有关关归档资料、记记录、检测报报告的收集、整整理、编目、登登记、保管、存存放、借阅、过过期处理等工工作,并保持持有关记录。(3)文件、归归档资料的管管理应确保符符合保密工作作要求。(4)按年度培培训计划,办办理每次的开开班手续。(5)负责培训训人员的组织织、场所的确确定、教材教教具的准备,及及现场管理。(6)登记考核核成绩,收集集培训资料和和证据,填写写有关培训记记
32、录。(7)负责检验验室人员的档档案管理。4.1.6.55办公室人员员职责(办公公室)(1)负责检测测合同的签订订,外部委托托样品的接收收、登记、编编码、传递。(2)负责外部部委托样品检检测报告的编编制、打印、发发送、交档。多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第5页 共88页(3)负责办公公室微机及设设施的维护。(4)负责实验验室有关记录录表格等的印印制,各类文文字性材料的的打印工作。(5)负责实验验室印鉴的使使用管理。(6)负责办公公室各类日常常事务,完成成实验室领导导交办的其它它工作。4.1.6.66设
33、备管理员员职责(1)负责建立立实验室仪器器设备、监视视和测量装置置的台帐。(2)负责仪器器设备检定(校校准)和维修修的联系,负负责仪器设备备、监视和测测量装置状态态标识的管理理。(3)参与编写写、制订实验验室设备操作作维护规程。(4)对设备状状况和设备操操作规程的执执行情况,以以及监视和测测量装置的计计量检定状态态进行定期或或不定期检查查,并做好记记录。对检查查出的问题提提出纠正措施施并组织实施施。4.1.6.77班长职责(1)负责本班班全面工作,组组织检测工作作的实施、调调配本班人员员,按时完成成各项检测任任务。(2)负责本班班的检测工作作质量、保密密、安全、卫卫生等工作。(3)负责本班班检
34、测环境条条件的控制与与维护。(4)负责本班班仪器设备的的正确使用和和日常维护、保保养。(5)有权拒绝绝不符合安全全和法律法规规等要求的工工作,发现可可能的不符合合时暂停本班班相关工作并并上报实验室室领导。(6)有审核检检测报告的权权力。作为授授权签字人,签签发检测报告告。(7)提出本班班有关消耗品品的需求。(8)完成实验验室领导交办办的其它工作作。4.1.6.88检验员职责责(检验室)(1)严格按标标准、规定进进行检测工作作,按时完成成检测任务,对对所承担的检检测工作质量量负责。(2)正确使用用和做好仪器器设备的日常常维护保养。(3)及时、准准确、真实地地做好检测原原始记录及有有关记录,或或复
35、核本岗位位人员的检测测记录。(4)遵守实验验室各项保密密、安全、卫卫生等管理制制度,有权拒拒绝不符合规规定的检测工工作。(5)完成上级级交办的其它它工作。多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第6页 共88页4.1.6.99仓库保管员员职责(仓库库)(1)按规定做做好实验室采采购入库物品品的验收、登登记、存放、保保管,并做好好有关记录。(2)按规定向向班组发放所所需物品。(3)负责仓库库环境条件的的控制与维护护。(4)负责仓库库安全工作,及及时报告或排排除隐患,以以确保人身、库库房安全。(5)每月盘仓仓一次
36、并将所所需物品列入入计划内,上上报主任审核核。4.1.6.110样品管理理员职责(样样品室)(1)负责登记记、存放各种种备查样品,做做到存放有序序、便于查找找。(2)按规定期期限进行样品品保管,不丢丢失、不混淆淆。(3)负责过期期样品的处置置,并做好登登记。(4)负责存样样室环境条件件的控制和维维护,做好卫卫生、安全工工作。4.1.6.111监督员职职责(1)对检测过过程进行全面面监督,对不不符合要求的的有权予以制制止。(2)对在培人人员或新上岗岗人员进行检检测过程的监监督。(3)对检测过过程中发现的的质量问题,要要立即向实验验室主任或质质量负责人汇汇报。(4)监督过程程要严格按规规定办事,有
37、有权向实验室室领导反映任任何阻碍公正正监督的情况况。(5)有审核检检测报告的权权力。4.1.6.112内审员职职责(1)熟悉并掌掌握CNALL/AC011:20055检测和校校准实验室能能力认可准则则的要求和和管理体系文文件。(2)熟知实验验室的审核程程序和方法。(3)严格执行行审核计划,遵遵守审核要求求。(4)客观公正正地实施审核核,将审核结结果形成文件件,并报告审审核结果。(5)验证受审审核部门所采采取的纠正措措施的有效性性。4.1.6.113设备责任任人职责(1) 负责所管设备的的定期维护及及记录的填写写。(2) 熟悉设备操作规规程,有权制制止和干预不不符合操作规规程的工作。多氟多化工股
38、份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第7页 共88页(3) 设备出现故障,立立即报告设备备管理员。(4)协助进行行仪器自校和和期间核查。4.1.6.114安全员职职责(1)负责实验验室安全工作作的日常监督督巡查。对各各类安全隐患患及时排除或或向公司报告告解决。(2)有权制止止一切不安全全的操作行为为。(3)负责对实实验室环境条条件、卫生、人人员工作纪律律等进行检查查,督促整改改。对违反工工作制度的情情况及时向实实验室主任汇汇报。 4.1.7行政政和后勤保障障管理4.1.7.11实验室在检检测业务行文文、签立检测测合同
39、、检测测活动安排领领域具有相对对的独立性,检检测业务不受受任何行政干干预。4.1.7.22实验室的后后勤条件保障障和财务管理理由多氟多化化工股份有限限公司负责。4.1.8检测测活动的监督督4.1.8.11监督的领域域监督领域监督人员名单及及数量监督与被监督比比例实验室施秀华、辛晓云云、郭贤慧、杨杨彩霞、吕金金魁共5人1:54.1.8.22监督活动的的实施监督人员应保证证对每一项无无机氟化盐及及其相关产品品检测活动方方法和程序进进行有效地监监督,对检测测过程和检测测结果进行监监督。当监督督中发现或怀怀疑存在问题题时,应及时时予以记录,并积极采取核查查措施和必要要的纠正或预预防措施。4.1.9授权
40、权签字人的识识别岗位姓名签字识别授权签字领域实验室主任薛旭金认可领域的全部部产品的检测测报告质量负责人施秀华认可领域的全部部产品的检测测报告技术负责人王建萍认可领域的全部部产品的检测测报告各班班长辛晓云、郭贤慧慧、杨彩霞、申志花花认可领域的部分分产品的检测测报告多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.11修改状态:A /0标题:组织页码:第8页 共88页4.1.10支支持性文件4.1.10.1多氟多化化工股份有限限公司法人营营业执照副本本(复印件)4.1.10.2多氟多化化工股份有限限公司多氟氟多 聘免通通知4.1.10.3多氟多化化工股份有限限
41、公司法定代代表人对实验验室的委托托代理授权书书4.1.10.4实验室的的公正性声明明4.1.10.5实验室主主任对质量负负责人、技术术负责人及班班长的授权书书4.1.10.6实验室人人员一览表4.1.10.7程序文件件4.1.10.8各岗位关关系图图4.1-1各各岗位关系图图实验室主任技术负责人质量负责人安全员内审员班 长设备管理员样品管理员监督员仓库管理员资料员办公室人员检验员设备责任人多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.22修改状态:A /0标题:管理体系系页码:第1页 共22页4.2管理体系系4.2.1目的的通过建立、实施施、维持和改改
42、进管理体系系,提高实验验室的管理水水平,确保测测试工作质量量符合规定要要求。4.2.2范围围实验室依据CNNAL/ACC01:20005检测测和校准实验验室能力认可可准则,建建立和维持与与冰晶石、氟氟化铝检测活活动范围相适适应的管理体体系,形成的的文件化管理理体系包括:质量手册(含含质量方针、质质量目标)、程程序文件、检检测方法、操操作规程以及及质量记录等等。4.2.3文件件化体系的概概述实验室管理体系系文件包含44层文件。第第一层质量手手册,是对实实验室整个管管理体系文件件的概述;第第二层为程序序文件,规定定了管理体系系有关要素运运作的程序;第三层为作作业文件,包包括检测方法法、设备操作作规
43、程等;第第四层为质量量记录,主要要指已填写和和形成的、作作为证据保留留的记录,记记录是一种特特殊形式的文文件。4.2.4职责责4.2.4.11实验室主任任负责主持建建立管理体系,制制定实验室的的质量方针和和目标,批准准发布管理体系文件件。4.2.4.22质量负责人人负责使实验验室的管理体系依据据CNAL/AC01:2005检检测和校准实实验室能力认认可准则和和质量手册运运作实施。4.2.4.33技术负责人人负责组织技技术人员依据据CNAL/AC01:2005检检测和校准实实验室能力认认可准则开开展技术运作作活动,包括括开展检测质质量控制活动动、方法确认认、测量不确确定度的评估估、检测设备备的校准等。4.2.5管理理体系改进策策划流程图见质量手册4.10.3 管理体系系改进策划流流程图。4.2.6质量量职能分配见质量手册附录录6.3实实验室质量职职能分配表。多氟多化工股份份有限公司中中心化验室质质量手册文件编号:DFFD/ZH001章节号:4.22修改状态:A /0标题:管理体系系页码:第2页 共22页4.2.7管理理体系的实施施管理体系是实验验室进行检测测工作的依据据,实验室
限制150内