江苏省药品集中采购实施方案(DOC39)3609.doc

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.年江苏省药品集中采购实施方案根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发号）、国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知（国卫药政发号）、国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知（国办发号）以及江苏省综合医改试点工作要求，结合我省实际，制定本实施方案。第一章 总则一、总体目目标完善药品集集中采购购机制，构构建现代代药品供供应保障障体系，实实现药品品安全有有效、质质量可靠靠、价格

2、格合理、供供应及时时，满足足临床用用药需求求，减轻轻群众用用药负担担。二、基本原原则坚持以省为为单位的的网上药药品集中中采购方方向，实行一个个平台、上上下联动动、统分分结合，增增强医疗疗卫生机机构在药药品集中中采购中中的参与与度；坚坚持分类类采购方方式，实实行招生生产企业业、量价价挂钩、招招采合一一，在保保障药品品质量和和临床供供应的基基础上，发发挥批量量采购优优势，降降低药品品虚高价价格；坚坚持全过过程综合合监管，规规范采购购平台建建设，严严格采购购工作程程序，确确保公开开、公平平、公正正。三、适用对对象参与我省药药品集中中采购的的各方当当事人，包包括：医医疗卫生生机构，药药品生产产经营企企

3、业，市市、县（市市、区）卫卫生计生生行政部部门和药药品采购购监管服服务机构构等。四、采购模模式以省为单位位集中采采购，通通过江苏苏省医疗疗机构药药品（耗耗材）集集中采购购与监管管平台（以以下简称称采购平平台，网网址：）进进行网上上采购。五、采购周周期原则上不少少于一年。六、实施范范围（一）县级级及以上上人民政政府、国国有企事事业单位（含含国有控控股企业业）等举举办的非非营利性性医疗机机构（以以下简称称二级以以上医疗疗机构）。（二）全省省实施基基本药物物制度的的基层医医疗卫生生机构，包包括政府府办城市市社区卫卫生服务务中心（站站）、乡镇卫卫生院、村村卫生室室以及非非政府办办基层医医疗卫生生机构。

4、（三）鼓励励其他医医疗机构构参加药药品集中中采购。第二章 组织机机构一、组织管管理体系系省药品集中中采购工工作领导导小组领领导全省省药品集集中采购购工作。省药品集中采购工作领导小组办公室（省卫生计生委）负责药品集中采购工作的组织实施。建立评审专家库，成立评审委员会，负责药品集中采购评审全过程工作；成立评审监督委员会，负责对药品集中采购评审全过程的监督。省药品集中采购工作领导小组各成员单位各司其责，加强对药品集中采购工作的协调配合和监督管理。市、县（市、区）卫生计生行政部门负责组织本辖区内医疗卫生机构参加药品集中采购，并和其他相关部门共同负责本辖区内药品集中采购的监督管理工作（药品集中采购相关部

5、门和工作机构职责详见附件）。二、工作机机构省药品集中中采购中中心（以以下简称称省药采采中心）作作为本次次药品集集中采购购的工作作机构，在在省药品品集中采采购工作作领导小小组办公公室领导导下，负负责药品品采购的的具体执执行，依依法依规规提供采采购服务务。市、县县（市、区区）药品品采购监监管服务务机构负负责组织织辖区内内医疗卫卫生机构构在采购购平台上上申报采采购计划划，与入入围企业业进行产产品成交交确认和和签订购购销合同同等。第三章 采购目录录与计划划一、采购目目录医疗卫生机机构使用用的所有有药品（不不含中药药饮片）均均应通过过省采购购平台采采购。本本次集中中采购目目录以国国家基本本药物目目录、江

6、江苏省基基本药物物增补目目录、江江苏省医医保和新新农合药药品报销销目录为为基础，结结合管理理政策和和临床需需要制定定，分为为以下五五类：（一）用量量大的药药品目录录（年度度全省采采购金额额万元及及以上的的产品涉涉及的通通用名下下的剂型型、规格格）；（二）江苏苏省低价价药品目目录（年年版）；（三）江苏苏省急（抢抢）救药药品集中中采购目录录（年版）、急（抢抢）救药药品直接接挂网采采购示范范药品；（四）妇儿儿专科非专利利药品直直接挂网网采购示示范药品品；（五）用量量小的药药品目录录（年度度全省采购购金额万元以下的产品品涉及的的通用名名下的剂剂型、规规格）。根据临床用用药实际际需要和和企业投投标情况况

7、可对目目录进行行调整。麻醉药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品、放放射性药药品、防防治传染染病和寄寄生虫病病的免费费用药品品、国家家免疫规规划疫苗苗、计划划生育药药品及中中药饮片片等，仍仍按国家家现行规规定采购购。国家家定点生生产药品品按照国国家规定定方式采采购。纳纳入国家家谈判采采购的药药品，执执行国家家谈判价价格。基基础大容容量注射射液不纳纳入本次次药品集集中采购购。二、药品剂剂型分类类药品集中采采购目录录按药品通用用名、剂剂型、规规格划分，以以药品生生产批件件和质量量标准为为依据，将适应应症和功功能疗效效类似药药品优化化组合和和归并（具具体剂型型分类见见附件）。三、采购计计划医疗卫生机

8、机构按照照不低于于上年度度药品实实际使用用量的制制定年度度采购计计划和预预算，并并具体到到通用名名、剂型型和规格格，每种种药品采采购的剂剂型原则则上不超超过种，每每种剂型型对应的的规格原原则上不不超过种种，药品品采购预预算一般般不高于于医院业业务支出出的。优先先选择符符合临床床路径、纳纳入重大大疾病保保障、重重大新药药创制专专项、重重大公共共卫生项项目的药药品，兼兼顾妇女女、老年年和儿童童等特殊殊人群的的用药需需要，并并与医保保、新农农合报销销政策做做好衔接接。（一）基层层医疗卫卫生机构构结合本本单位年年基本药药物采购购实际情情况（包包括为村村卫生室室代采购购的情况况）和年年基本药药物目录录外

9、药品品使用情情况，按照配配备要求求，合理理预测本本采购周周期内的的采购需需求数量量，报县县（市、区区）卫生生计生行政政部门审审核汇总总后报市市卫生计计生行政政部门。（二）二级级以上医医疗机构构结合本本单位年年度药品品采购情情况和基基本药物物配备比比例要求求，合理理预测本本采购周周期内的的药品采采购需求求数量，报市卫卫生计生生行政部部门。各县（市、区区）基层层医疗卫卫生机构构以及二二级以上上医疗机机构药品品采购需需求数量量，经市市卫生计计生行政政部门审审核汇总总后报省省药采中中心；驻驻宁省部部属医疗疗机构将将采购计计划直接接报省药药采中心心。省药采中中心汇总总全省药药品采购购需求，确确定采购购药

10、品的的通用名名、剂型型、规格格和采购购数量，编编制形成成药品集集中采购购的具体体计划，供供企业报报价时参参考。第四章 采购方方式对采购目录录中的药药品，根根据我省省现行采采购平台台上年度度采购金金额的高高低、投投标企业业的数量量、药品品的属性性区分不不同方式式进行采采购，确定省省级入围围产品及及其价格格后，由由市级卫卫生计生生行政部部门组织织辖区内内医疗卫卫生机构构与入围围企业进进行价格格谈判，确确定成交交确认产产品及其其价格。一、竞价采采购对采购金额额万元及及以上、经经评审分分组有家家及以上上企业生生产的药药品，采采取双信信封制竞竞价采购购。省药药采中心心分别编编制经济济技术标标书和商商务标

11、书书，参与与集中采购购的企业业同时投投经济技技术标书书和商务务标书。经经济技术术标与商商务标评评审分段段进行。经经济技术术标主要要根据企企业药品品生产质质量管理理规范（）资资质认证证、药品品质量抽抽验抽查查情况、生生产规模模、配送送能力、销销售额、行行业排名名、市场场信誉、市市场覆盖盖和在美美国、欧欧盟、日日本等发发达国家家（地区区）上市市销售情情况，标标准化的的剂型、规规格、包包装等作作为重要要指标进进行评审审，以客客观指标标为主体体。经济济技术标标评审入入围者进进入商务务标评审审。商务务标评审审中，同同一评审审分组依依据入围围规则确确定入围围产品。二、议价采采购对采购金额额万元及及以上的的

12、通用名名独家生生产、只有家家或家企企业投标标的药品品经过网网上价格格谈判方方式确定定入围。三、限价挂挂网采购购对采购金额额万元以以下的药药品，经经过经济济技术标标评审入入围后，实实行限价价挂网。对对低价药药品目录录中的药药品，按按照国家家规定限限价挂网网。四、直接挂挂网采购购对急（抢）救救类药品品、妇儿儿专科非非专利药药品，实实行直接接挂网。五、备选采采购对未入围的的特殊药药品，根据临临床需求求，经评审委委员会组组织专家家研究后后，确定定备选入入围产品品，供医医疗卫生生机构价格格谈判。六、询价采采购通过以上方方式均未未能采购购到的药药品，经经省药品品集中采采购工作作领导小小组办公公室同意意，由

13、省省药采中中心寻找找替代产产品重新新采购，或或者纳入入短缺药药品目录录，进行行定点储储备供应应。对本本采购周周期内不不能继续续供货的的产品，省省药采中中心组织织原经济济技术标标入围企企业进行行询价采采购，最最低价入入围。七、备案采采购对未进行集集中采购购的药品品和集中中采购后后新批准准上市的的药品，因因临床确确需，可可进行备备案采购购。第五章 采购上上限价一、依据来来源（一）我省省采购平平台上的的药品供供应价；（二）国家家卫生计计生委信信息平台台公布的的年以来来全国各各省（区区、市）采采购中标标价格，以以及我省省采集到到的近期期外省的的中标价价格；（三）我省省二级以以上医疗疗机构使使用药品品的

14、实际际采购价价格；（四）省物物价局提提供的药药店药品品零售价格格；（五）进口口药品年年以来的的含税口口岸价格格。二、制定原原则和方方法（一）针对对每家投投标企业业的产品品，依据据上述来来源中的的最低价价，分别别制定上上限价。（二）进口口药品按含税税口岸价价格加合合理差率率进行价价格比较较，同时时考虑人人民币汇汇率变动动因素。（三）同通通用名不不同剂型型、规格格、包材材的药品品上限价价原则上上需符合合差比价价规则。（四）江江苏省低低价药品品目录中中的药品品以化学学药日均均费用不不超过元元、中成成药日均均费用不不超过元元的零售售价格执执行。（五）依据据上述原原则产生生上限价价后，由省药药采中心心组

15、织专专家审定定。（六）未采采集到价价格的产产品，由由省药采采中心组组织专家家制定上限限价。三、公布范范围采购上限价价只对本本投标企企业公布布，供企企业报价价时参考考。投标标企业对对上限价价有异议议的，可可在投标标报价前前向省药药采中心心提出申诉诉，并提供供相关依依据，省省药采中中心会同同有关部部门核查查后予以以答复。如如无申诉诉，则视同无无异议。第六章 采购文件件一、编制省药采中心心依据本实施方方案编制制药品集集中采购购文件，报报省药品品集中采采购工作作领导小小组办公公室审定定后发布布。二、发布省药采中心心在采购购平台上上发布采采购公告告和采购购文件。公公告日期期与企业业响应申申请截止止日期之

16、之间不少少于个工工作日。采采购文件件的修改改、信息息发布均均以采购购平台为为准，采采购文件件修改和和澄清的的内容均均为采购购文件的的组成部部分。第七章 投标与与报价投标企业须须分别投投经济技技术标和和商务标标，经济技技术标投投标资质质审核合合格者进进行商务务标报价价。一、投标（一）投标标企业资资质、投标企业业必须是是药品生生产企业业，国外外及港澳澳台地区区生产企企业国内内总代理理商、药药品生产产企业设设立的仅仅销售本本公司产产品的商商业公司司视同生生产企业业。国内不不设总代代理的，只只接受一一家一级级代理商商的投标标，此一一级代理理商所代代理的区区域，必必须覆盖盖全省。集团公公司所属属全资及及

17、控股子子公司的的产品参参加投标标的，可可以集团团公司名名义进行行，并提提供相应应证明材材料。、投标企业业必须委委托本企企业的工工作人员员（须提供企企业员工工身份证证明），持持包括法人人委托书书在内的的企业证证明文件件等材料料办理相相关投标标手续。、药品生产产经营企企业必须须依法取取得相应应的资质质证书。、具有履行行合同必必须具备备的药品品供应保保障能力力，采购购周期内内确保药药品供应应。、年以来被被国家卫卫生计生生委一次次列入商商业贿赂赂不良记记录或两两次列入入其他不不良记录录的，不不得参与与本次集集中采购购活动。被被我省卫卫生计生生委一次次或被外外省两次次列入商商业贿赂赂不良记记录或其其他不

18、良良记录的的，不得得参与本本次集中中采购活活动。国国家或我我省食品品药品监监管部门门发布的的质量公公告中，企企业有生生产假药药记录，或或有其它它严重违违规记录录的，不不得参与与本次集集中采购购活动。、法律法规规规定的的其他条条件。（二）投标标产品资资质、投标产品品必须具具备相应应的资质质证书。、年以来国国家和省省食品药药品监管管部门发发布的质质量公告告中，生生产环节节抽样检检验不合合格的产产品，不不得参与与本次集集中采购购活动。、法律法规规规定的的其他条条件。（三）申报报材料投标企业必必须办理理指定的的第三方方数字认认证证书书，通过过采购平平台网上上提交规规定的电电子材料料。、药品集中中采购响

19、响应申请请函，非非实际生生产企业业投标的的须递交交企业关关系证明明及产品品授权证证明，投投标企业业授权书书。、企业营业业执照、组组织机构构代码证证、药品品生产许许可证、企企业年度度增值税税纳税申申报表、药药品证书书。、响应产品品的药品品注册证证、产品品专利证证明文件件、与药药品质量量制剂类类相关的的国家级级奖项的的证明文文件、国国家监测测期内的的一类、二二类新药药证明文文件、首首次仿制制专利药药品证明明文件。、获得美国国认证证证书、欧欧盟认证证证书、日日本认证证证书的的复印件件及有效效中文翻翻译件，相应产品出口报关单。、进口药品品需提供供进口报报关单。、投标报价价承诺书书。、产品保证证供应承承

20、诺书。、其它规定定的相关关文件材材料。（四）投标标材料修修改和撤撤回投标企业在在规定的的截止时时间前，可可以修改改或撤回回经济技技术标申申报材料料。规定定截止时时间后，投投标企业业不得对对其投标标申报材材料做任任何修改改，也不不得撤销销投标。（五）资质质材料审审核和确确认、资质证明明文件审审查。省省药采中中心协同同省食品品药品监监管等相相关部门门，对企企业及产产品资质质证明文文件的完完整性、表表面真实实性、合合法性进进行审核核。、价格证明明资料审查查。省药药采中心心协同省省物价局局，对企企业提供供的药品品价格证证明资料料进行审审核。、企业在采采购平台台所申报报的企业业信息和和产品信信息，应应在

21、规定定时间内内进行网网上确认认。（六）资质质审核信信息公示示省药采中心心将经济济技术标标申报材材料审核核结果，报报省药品品集中采采购工作作领导小小组办公公室备案案确认后后，在采采购平台台上公示示，接受受社会各各方监督督。投标标企业对对公示情情况有异异议的，可可在规定定时间内内向省药药采中心心递交申申诉材料料。省药药采中心心分类整整理后交交由评审审委员会会研究处处理。二、报价（一）产品品报价、报价在企企业投标标资质审审核信息息确认后后，经济济技术标标评审前前进行，只只能撤回回不能修修改。、报价应当当是包含含配送费费用及其其它税费费等货架交交货价。、投标企业业应通过过采购平平台，在在规定时时间内对

22、对投标产产品进行行网上电电子报价价，不报报价的视视为放弃弃。、同企业同同通用名名同评审审分组药药品之间间，不得得出现剂剂型、规规格、包包装之间间的投标标报价倒倒挂，如如有倒挂挂将作就就低调平平处理。、报价以平平台系统统中产品品信息中中的“单位”字段下下显示的的单位进进行报价价，以人人民币元元为单位位（保留留小数点点后四位位）。折折算包装装价格时时以人民民币元为为单位，元以下下尾数保保留到分分；元（含含元）至至元尾数数保留到到角；元元以上（含含元）尾尾数保留留到元。、企业不得得以低于于成本的的价格报报价，以以低于成成本价格格报价的的，经查查实后列列入不良良记录。、报价高于于上限价价视为无无效报价

23、价。、报价不符符合要求求的，评评审不得得入围。（二）报价价结果公公布投标企业在在规定时时间内，采用用远程解解密方式式对报价价进行解解密。省省药采中中心通过过采购平平台向社社会公布布报价结结果。第八章 评审一、评审组组织评审由评审审委员会会按规定定程序，在在专家库库中分类类随机抽抽取专家家，组成成评审专专家组，在在安全、封封闭、保保密的情情况下进进行。二、评审分分组对集中采购购药品，结合医疗卫生机构用药特点和质量要求，以通用名、剂型、规格等为基础，分为以下四个评审组进行评审，确定每个组的入围产品：第一组：保保护期内内的专利利药品（化化合物专专利、药药物组合合物专利利、天然然药物提提取物专专利、微

24、微生物及及其代谢谢物专利利），获获得国家家级奖项项的药品品，药品品注册分分类第一一类新药药（监测测期内），国国家中药药保密处处方，中中药一级级保护品品种。第二组：不不在保护护期内的的专利药药品，首首次仿制制专利的的药品，通过质质量一致致性评价价的仿制制药品，药品注册分类第二类新药（监测期内）。第三组：年年中国医医药统计计年报中中医药药工业企企业主营营业务收收入排序序排名名前位企企业生产产的药品品及年度度在江苏苏省医疗疗机构网网上集中中采购金金额排名名前位企企业生产产的药品品。第四组：其其他通过过认证企业业生产的的药品。同一品种同同时满足足多个分分组条件件的，按按以上顺顺序依次次予以划划分。三、

25、评审方方法（一）竞价价采购药药品评审审对竞价采购购药品采采取双信信封制评评审。、经济技术术标评审审经济技术标标分值共共分，其其中客观观指标分分值分，主主观指标标分值分分（经济济技术标标评审表表详见附附件），得分保保留小数数点后四四位。经济济技术标标得分最最高的产产品直接接进入议议价评审审，其他他产品依据评评审分组组得分高低低，确定定进入商商务标评评审的产产品，并并进行公公示。如如出现经经济技术术标评审审得分相相同、名名次并列列入围的的末位产产品，则则同时入入围。经济技术评评审入围围规则：响应产品数数（个）经济技术标标入围产产品数（个）、商务标评评审根据评审分分组的入入围规则则，按企企业报价价由

26、低到高的的顺序依依次确定定拟入围围产品。如出现现报价相相同的，则则取经济济技术标标得分高高的入围围。如经经济技术术标得分分也相同同，则同同时入围围。各评评审分组组入围产产品规则则如下表表：经济技术标标入围产产品数（个）商务标评审审入围产产品数（个个）同通用名、同同剂型、同同规格而而有多个个评审分组组产品的的，原则则上下一一个评审审分组不不得高于于上一个个评审分分组产品品的最低低价格；如出现现倒挂，则则拟入围围产品价价格作就就低调平平处理或或废标。同一评审分分组中，不不同剂型型的产品品由评审审委员会会参考差差比价规规则制定定具体评评审办法法。（二）议价价采购药药品评审审对议价采购购药品按按议价规

27、规则（具具体规则则另行制制定）进进行评审审。对通通用名下下有其他他剂型、规规格通过过竞价采采购方式式入围，且且符合差差比价规规则的议议价产品品，按入入围产品品的平均均价作调平处处理或废废标。（三）限价价挂网采采购药品品评审对采购金额额万元以以下的药药品，投投标企业业及产品品资质审审核合格格后，进进行经济济技术评评审。响响应产品品数小于于等于个个的全部部入围，其其他依照照竞价采采购药品品经济技技术评审审入围规规则入围围。入围围后，以以报价不不高于采采购上限限价挂网网。对低低价药品品目录中中的药品品，投标标企业及及产品资资质审核核合格后后，以价格部部门确定定的低价价药品费费用标准准为依据据，由企企

28、业根据据生产成成本和市市场供求求情况进进行报价价，符合合规定的的，按企企业报价价挂网。（四）直接接挂网采采购药品品评审对急（抢）救救类药品品、妇儿儿专科非非专利药药品，投投标企业业及产品品资质审审核合格格后，按按企业报报价直接接挂网采采购。四、入围企企业公示示和公布布拟入围企业业经评审审委员会会审定后后在采购购平台进进行公示示，公示示期为天天，公示示期内接接受各方方澄清及及申诉。根根据拟入入围企业业公示结结果，省省药采中中心履行行规定程程序后，在在采购平平台公布布集中采采购入围围企业目目录。五、建立动动态调整整机制对采购量大大或采购购金额较较高的品品种，依依据各省省（市）中中标价等等因素不不定

29、期调调整其入入围价格格。对限价挂网网采购药药品，若若年度采采购金额额达万元元及以上上，下一一年度按按竞价采采购方式式重新评评审，确确定入围围。第九章 价格谈谈判市级卫生计计生行政政部门会会同医保保、价格格、食药监监等相关关部门根根据省级级评审入入围结果果，组织织本辖区区内医疗疗卫生机构构与入围围企业进进行价格格谈判，确确定成交交确认产产品及其其价格。一、价格谈谈判组织织。市级级卫生计计生行政政部门在在省级评评审入围围结果公公布后的的个工作作日内，组组织本辖辖区内医医疗卫生生机构在在公开、公公平、公公正的原原则下与与入围企企业进行行价格谈判判。省（部部）属医医疗机构构参加当当地卫生生计生行行政部

30、门门组织的的价格谈谈判。价格谈判应应在启动动谈判后后个工作作日内完完成。二、价格谈谈判原则则。价格格谈判工工作遵循循临床常常用必需需、剂型型规格适适宜、包包装使用用方便、量价挂挂钩、公公平合理理的原则则，结合合医保药药品支付付标准进进行。对同一评审审分组产产品以省省辖市为为单位，医医疗卫生生机构最最多选择择家，其其中基层层医疗卫卫生机构构必须选选择家报报价最低低者。二二级以上上医疗机机构和基基层医疗疗卫生机机构保持持用药上上的衔接接。市级谈判确确认产品品价格不不得高于于省级入入围价格格，下一一个评审审分组的的产品价价格不得得高于上上一个评评审分组组的产品品价格。原原则上同同一省辖辖市相同同企业

31、相相同产品品的价格格保持一一致。三、价格谈谈判程序序。市级级卫生计计生行政政部门邀邀约入围围企业在在规定时时间内与与辖区内内医疗卫卫生机构构在安全全、封闭闭、保密密的情况况下进行行网上价价格谈判判。先由由医疗卫卫生机构构根据历历史采购购情况，明明确本单单位药品品采购数数量，供供入围企企业价格格谈判时时参考。入围企业再根据医疗卫生机构预计采购数量，提出供应价格。供需双方进行价格谈判，最终确定药品集中采购产品及其价格。四、采购产产品公示示和公布布。市级级卫生计计生行政政部门在在价格谈谈判结束束后个工工作日内内，将医医疗卫生生机构确定定的采购购产品及及其价格格进行公公示，公公示期为为个工作作日，公公

32、示期内内接受各各方澄清清及申诉诉。公示示结束审审核确认认后报省省药采中中心公布布。第十章 采购与与配送一、产品采采购（一）采购购主体全省范围内内二级以上上医疗机机构和基层医医疗卫生生机构。（二）采购购方法医疗卫生机机构根据据公布的的本单位位采购产产品目录录，通过过采购平平台进行行采购。（三）签订订购销合合同成交确认结结果公布布后日内内，市卫卫生计生生行政部部门代表表基层医医疗卫生生机构与与入围企企业签订订购销合合同；二二级以上上医疗机机构直接接与企业业签订购购销合同同。签订订药品购购销合同同时应明明确品种种、剂型型、规格格、价格格、数量、配配送批量量和时限限、结算算方式和和结算时时间等内内容。

33、合合同约定定的采购购数量应应是年度度采购计计划申报报的采购购量。合合同约定定的采购购数量不不能满足足临床用用药需要要，医疗疗卫生机机构可以以申请追加加采购计计划（追追加的计计划原则上不能能超过实实际使用用量的），企业原则上不得拒绝。二、产品配配送（一）配送送主体药品生产企企业是保保障药品品质量和和供应配配送的第第一责任任人。药药品配送送原则上上由生产企企业直接接配送，或由生产产企业委委托药品品经营企企业配送送。符合合资格的的配送企企业在采采购平台台公布。（二）配送送关系确确定中标企业应应在成交交确认结结果公布布后日内内完成配配送关系系的确定定。委托托配送的的生产企企业和被被委托的的经营企企业配

34、送送关系确确定后，应应向省药药采中心心网上递递交授权权委托书书、配送送承诺书书和供货货合同。配配送关系系一旦确确认，在在采购周周期内原原则上不不得变更。在坚持生产产企业自自主选择择配送企企业的前前提下，发发挥政府府信息引引导作用用，由市市级卫生生计生行政政部门向向生产企企业提供供本辖区区内配送送企业经经营资质质及服务务能力等等情况，供生产企业选择配送企业、确定配送关系时参考。鼓励生产企业按照相对集中的原则，在市级卫生计生行政部门推荐的配送企业中，优先选择服务能力强、信誉好的配送企业。（三）配送送要求、生产企业业和配送送企业都都要对药药品的质质量和供供应负责责，并及及时保质质保量供供货。、配送企

35、业业配送的的药品必必须是二二级以上上医疗机机构和基基层医疗疗卫生机机构成交交确认的的产品。、不论医疗疗卫生机机构采购购规模大大小、地地理位置置远近，配配送企业业均应根据据采购需需求，及及时配送送并提供供伴随服服务。急急救、急急用药品品原则上上小时内内送达，其他药品原则上小时内送达。不能一次完成订单配送的，剩余部分须在天内（含第一次配送时间）完成配送。、对因配送送不及时时影响临临床用药药或拒绝绝提供偏偏远地区区配送服服务的企企业，药药品采购购机构应应及时纠纠正，并并督促其其限期整整改。对对逾期不不改的企企业取消消其入围围资格。、除因不可可抗力因因素，生生产、配配送企业业不得停停止成交交确认产产品

36、的生生产和配配送，出出现特殊殊困难的的应提前前个月报报省药品品集中采采购工作作领导小小组办公公室备案案。三、货款结结算与支支付二级以上医医疗机构构应将药药品收支支纳入预预算管理理，根据据采购合合同，及及时完成成与药品品供货企企业的药药款结算算和支付付，做到到从交货货验收合合格到付付款时间间不超过过天。鼓鼓励医疗疗机构公公开招标标选择开开户银行行，通过过互惠互互利、集集中开设设银行账账户，由由银行提提供相应应药品周周转金服服务，加加快付款款时间，降低企业融资成本和药品生产流通成本。基层医疗卫卫生机构构药物货货款进行行统一支支付。县（市市、区）卫卫生计生生行政部部门应按按规定设设立基本本药物结结算

37、专用用账户，制制定付款款流程和和办法。基基层医疗疗卫生机机构在申申请采购购药品时，将将预算货货款拨付付基本药药物结算算专户，保证及及时到位位。网上上采购药药品配送送到基层层医疗卫卫生机构构后，基基层医疗疗卫生机机构应仔仔细查验验，确认认无误后后及时完完成药品品验收入入库及网网上确认认，提出出用款计计划申请请。省药药采中心心根据基基层医疗疗卫生机机构药品品验收入入库网上上确认，及及时出具具网上采采购数量量证明。县县（市、区区）卫生生计生行行政部门门接到省省药采中中心网上上采购数数量证明明后（或或通过网网上查询询省药采采中心的的网上采采购证明明）按规规定予以以付款。第十一章 管理理与监督督一、建立

38、省省市县联联动的监监管工作作机制实行省市县县三级联联动、分分级监管管的工作作机制。省省负责集集中采购购的组织织实施和和监管，市、县县（市、区区）负责责本级药药品采购购、配送送和结算算的监管管。主要包包括：对对医疗卫卫生机构构与药品品生产企企业价格格谈判的的组织和和监督，对对签订购购销合同同及履行行情况的的监督，防防止标外外采购、违违规采购购、网下下采购或或从非规规定渠道道采购；接受有有关单位位或个人人对医疗疗卫生机机构、药药品生产产和经营营企业违违规行为为的举报报，并核核查处理理；对辖辖区内医医疗卫生生机构及及供货企企业网上上采购、货货款结算算、药品品配送等等情况进进行实时时监控和和考核；对未

39、按按照规定定履行义义务的药药品生产产经营企企业和医医疗卫生生机构的的违规行行为进行行处理。二、健全诚诚信记录录和市场场清退制制度对药品生产产经营企企业在药药品采购购过程中中提供虚虚假证明明材料、恶恶意诬告告、相互互串通报报价，入入围后拒拒不签订订购销合同同、供应质质量不达达标的药药品、擅擅自提供供采购目目录外产产品替代代中标产产品、未未按合同同规定及及时配送送供货等等行为，视视情节轻轻重给予予扣分、取取消产品品入围资资格、列列入不良良记录等处处理。被被列入不不良记录录的企业业，取消消该企业业所有产产品的入入围资格格，自取取消之日日起两年年内不得得参加全全省任何何药品集中中采购，全全省（区区、市

40、）医医疗卫生生机构两两年内不不得以任任何形式式采购其其产品，原原签订的的购销合合同终止止。向采购机构构、医疗疗卫生机机构和个个人进行行贿赂或或变相贿贿赂的，一一律列入入不良记记录，并并根据国家卫卫生计生生委印发发建立医医药购销销领域商商业贿赂赂不良记记录的规定的的通知（国卫法制发发号号）规定定予以市市场清退退。三、完善信信息公开开制度各级药品采采购监管管服务机机构在采采购过程程中要及时公公布相关关信息，接接受社会会监督，营营造公开开、公平平、公正正的采购购环境。医疗卫生机构要严格执行价格公开相关制度，对主要药品成交确认价、供货企业、配送企业等信息在单位内部进行公示，接受群众监督，确保药品采购各

41、环节在阳光下运行。四、加强综综合监督督和管理理（一）各级级相关部门门通过省省采购平平台网上上监管系系统实时时监控采采购双方方的购销销行为，对对医疗卫卫生机构构采购药药品的品品种、数数量、价价格、回回款、使使用等情情况和药药品生产产经营企企业参与与集中采采购、配配送等行行为进行行动态监监管。并并不定期期检查分分析医疗疗卫生机机构实际际药品采采购、使使用和回回款情况况，发现现问题及及时处理理。（二）将药药品集中中采购情情况作为为医疗卫卫生机构构及其负负责人的的重要考考核指标标，纳入入目标管管理及医医院评审审评价工工作内容容。对违违规网下下采购、拖拖延货款款的医院院，视情情节轻重重给予通通报批评评、

42、限期期整改、责责令支付付违约金金、降低低等级等等处理。（三）加强强医务人人员合理理用药培培训和考考核，发发挥药师师的用药药指导作作用，规规范医生生处方行行为，切切实减少少不合理理用药。建建立处方方点评和和医师约约谈制度度，重点点跟踪监监控辅助助用药、超超常使用用的药品品。建立立健全以以基本药药物为重重点的临临床用药药综合评评价体系系，推进进药品剂剂型、规规格、包包装标准准化。（四）基层层医疗卫卫生机构构和二级级以上医医疗机构构必须按按规定比比例配备备使用基基本药物物，在规规定时间间内编制制采购订订单，通通过采购购平台采采购成交交确认的的药品，与与生产经经营企业业签署医医疗卫生生机构医医药产品品

43、廉洁购购销合同同，不不得采购购入围目目录外的的产品，不不得与企企业订立立背离合合同实质质性内容容的其他他协议，也也不得进进行“二次议议价”，牟取取不正当当利益。对对违反规规定的人人员，予予以严肃肃处理，涉涉嫌犯罪罪的，移移交司法法机关依依法处理理。第十二章 附则则本方案由省省药品集集中采购购工作领领导小组组授权省省药品集集中采购购工作领领导小组组办公室室（省卫卫生计生生委）负负责解释释。执行行过程中中如上级级政府或或部门有有新文件件，从其其规定。附件：、药药品集中中采购相相关部门门和工作作机构职职责、药品集中中采购剂剂型分类类、药品集中中采购工工作流程程、经济技术术标评审审表、名词解释释附件药

44、品集中采采购相关关部门和和工作机机构职责责一、省卫生生计生委委（一）组织织、协调调、实施施全省药药品集中中采购工工作；（二）制定定药品集集中采购购工作规规范和业业务流程程；（三）建立立和管理理药品集集中采购购评审专专家库；（四）建立立药品集集中采购购评审委委员会和和评审监监督委员员会；（五）指导导、管理理并监督督省药采采中心按按照规定定程序，公公开、公公平、公公正地开开展药品品集中采采购工作作；（六）审定定省药采采中心报报送的集集中采购购文件及及采购结结果等；（七）确认认中标（入入围）产产品及生生产企业业；（八）负责责对药品品集中采采购过程程中采购购机构和和医疗卫卫生机构构进行管管理和监监督，

45、协协调解决决采购中中出现的的问题；（九）组织织对医疗疗卫生机机构、药药品生产产经营企企业履约约情况和和市、县（市市、区）药药品采购购监管服服务机构构工作情情况进行行监督检检查；（十）根据据国家和和省有关关政策规规定，负负责制定定中标产产品的新新农合基基金支付付范围及及支付标标准；监监督指导导市、县（市市、区）新农合经办机构按时结算医药费用，确保医疗卫生机构及时支付药品货款；（十一）承承担省药药品集中中采购工工作领导导小组交交办的其其他工作作。二、省发展展改革委委负责分析研研究药品品供应保保障体系系建设中中的难点点问题及可可能带来来的影响响，加强强对药品品集中采采购工作作宏观政政策指导导。三、省

46、经济济和信息息化委（一）负责责对我省省药品生生产企业业发展的的指导，保保证药品品生产；（二）会同同省相关关部门研研究用量量小、临临床必需需的基本本药物定定点生产产、储备备等相关关工作。四、省财政政厅（一）指导导市、县（市市、区）财财政部门门加强药药品采购购工作中的的财政票票据和药药品采购购资金的的监管；（二）落实实省药采中中心必要要的工作作经费。五、省人力力资源和和社会保保障厅（一）根据据国家和和省有关关政策规规定，负负责制定定中标产产品的医医疗保险险基金支支付标准准；（二）监督督指导市、县（市市、区）城镇职工医保和城镇居民医保经办机构按时结算医药费用。六、省商务务厅负责对药品品流通企企业的指

47、指导，参参与研究究促进不不同地区区、不同同所有制制企业在在药品集集中采购购中平等等参与、公公平竞争争的措施施。七、省工商商局负责依法对对医疗卫卫生机构构、药品品生产经经营企业业履行合合同的行行为进行行监督管管理，对对药品集集中采购购过程中中的商业业贿赂等等不正当当竞争行行为进行行监督检检查。八、省物价价局（一）负责责药品市市场价格格调查，依依法查处处价格违违法行为为；（二）负责责药品市市场价格格采集，提提供药品品市场价价格；（三）负责责制定江江苏省低低价药品品目录，并审核江苏省低价药品目录中药品上限采购价格；（四）根据据国家和和省有关关政策规规定，对对缺乏竞竞争的垄断产产品进行行价格评评估，开开展成本本调查。九、省食品品药品监监管局（一）负责责审核药药品生产产企业所所提供的的各种企企业和产产品资质质证明材材料的完完整性、真真实性、合合法性；（二）负责责药品配配送企业业和配送送过程的的监督与与管理；（三）负责责药品质质量管理理，做好好中标药药品样品品的备案案工作，加加强对药药品质量量的抽验验，对质质量出现现问题的的依法查查处，并并及时向向社会公公布；（四）完善善实施药药品电子子监管工工作。十、江苏保保监局监督指导商商业保险险机构依依据相关关规定及及时、足足额结算算合规药药品费用用。十一、评审审委员会会（一）承担担药品集中中采购过过程中的的评审、议议价和申申诉