厂房与设施验证方案10372.docx

《厂房与设施验证方案10372.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《厂房与设施验证方案10372.docx（68页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、文件名称厂房与设施施验证方案案制订依据药品生产质质量管理规规范（19998年修修订）文件编号页 次第1页 共1044页制 订 人人审 核 人人批 准 人人制订日期 年 月 日审核日期年 月 日日批准日期年 月 日日颁发部门验证领导小小组分发份数 份实施日期年 月 日日分发部门验证领导小小组、验证证专业小组组、目 录录1 概述述2 验证证立项3 验证证专业小组组成立与人人员分工4 验证证目的5 验证证进度与计计划6 验证证范围7 验证证依据8 验证证内容9 验证证报告的出出具10 验证证报告的会会签11 验证证报告会签签和批准：12 日常常监测与验验证周期： 13 验证证证书的发发放14 附件件

2、1 概述：本公司新建建厂房位于于#33333，厂区周周围是柏油油硬化路面面的道路和和绿化带由国家食品品药品监督督管理局重重庆医药设设计院设计计。厂区单单独设立人人流门及物物流门，人人流、物流流截然分开开。厂区主主要道路，厂厂房周围为为混凝土硬硬化路面，主主要道路宽宽6米；预留留、土丘等等地面均为为草坪绿化化，厂区内内无裸露土土地；主厂厂房总建筑筑面积55558平方方米，包括：生产区、行行政办公区区、库区（不不含危险品品库）、质质量部和预预留固体制制剂车间。主主厂房建筑筑采用钢架架结构，按按生产工艺艺要求进行行合理布局局，内设：小容量注注射剂车间间、原料药药车间、质质量部、仓仓库、空调调机房、压

3、压缩空气系系统、工艺艺用水制备备间、组合合式空调间间等；外围围设施厂房房总建筑面面积10000平方米米，包括：锅炉房、门门房、地下下泵房、地地下储水池池、危险品品库、厨房房等。主厂房安装装净化工程程由无锡净净化设备厂厂承建。2 验证立立项：2.1本公公司在厂房房与设施建建设安装的的同时，开开展厂房与与设施的验验证工作。2.2由工工程设备部部提出“厂房与设设施验证”的立项申申请，上交交验证领导导小组审批批。详见【附附件1验验证立项审审批表】；3 验证专专业小组的的成立与人人员分工：3.1公司司验证领导导小组在审审批厂房与与设施验证证立项的同同时，组织织工程监理理、质量部、工工程设备部部、生产部部

4、、行政部部、物控部部等部门人人员，成立立厂房与设施验证专专业小组，同同时进行分分工，规定定每个人的的任务与职职责。3.2“厂厂房与设施施”验证专业业小组成员员及分工：验证专业小小组组长：验证专业小小组组员： 3.2 验验证小组分分工：详见见【附件22验证小小组成员与与分工】3.2.11验证专业业小组组长长：负责验验证方案的的起草；负负责本验证证方案实施过程程中各部门门之间的协协调、检验验数据及结结果的审核核。参与验验证方案和报告的会会审。3.2.22总工程师师：负责代表公公司与设计计单位、工工程施工单单位、设备供应商等等单位进行行生产工艺艺、质量标标准等制药药技术的交交流；负责责本验证方案的审

5、核核；参与验验证方案和和报告的会会审。3.2.22工程监理理（：负责责代表公司司与设计单单位进行土土建工程、钢钢构工程、设备备安装等工工程建设技技术的交流流；负责对对工程建设设施工、设设备供应、设备安装调调试等过程程进行有效效监控，确确保工程建建设安全顺顺利地进行行；参与厂房与设施施的现场确确认。3.2.33质量部：负责本验验证方案的的审核；负负责对质量量部建设进进行确认；负责对设设备现场交交接进行确确认；参与与厂房与设设施的现场确认认。3.2.44生产部：负责对生生产部、小小容量注射射剂车间、原料车车间的建设设进行确认认；参与厂厂房与设施施的现场确确认。3.2.55工程设备备部:负责责与工程

6、施施工单位、设设备供应商商等单位进进行设备技技术的交流流；负责对工程建设设施工、设设备安装调调试等过程程进行管理理；负责与与设备供应应商进行设备现场交交接；负责责本验证立立项申请；负责本验验证方案变变更的申请请；参与厂房与设施施的现场确确认。3.2.66行政部：负责对行行政办公区区、厂区绿绿化、道路路建设、门门房建设进行确认认；参与厂厂房与设施施的现场确确认。3.2.77物控部：负责对库库区建设进进行确认；参与厂房与设施施的现场确确认。3.3验证证领导小组组负责验证证方案的审审批；详见见：【附件3验证方方案审批表表】； 3.4.在在验证过程程中，验证证方案如需需变更，验验证专业小小组向验证证领

7、导小组组提出申请请；验证领领导小组予予以审批。详详见：【附附件4验证方方案变更审审批表】； 4 验证目目的：确保根据我我公司现已已征购土地地的实际情情况，设计计“陕西天宇宇制药有限限公司综合合制剂车间间异地改建建工程”，设计规规范、理念念先进、能能适应本公公司产品的的生产工艺艺要求；同同时，工程程建设按已已设计的蓝蓝图进行；确保我公公司已建成成的厂房设设施、厂区区绿化、设设施布局、设备安装等能够适应本公司产品生生产工艺要要求与药药品生产质质量管理规规范的宗宗旨。5 验证计计划本验证方案案从20007年 33月1日起起实施20007年9月月14日结结束。6 验证范范围：厂房与设施施验证的主主要内

8、容与与对象：厂厂区的厂房房建设、厂厂区绿化、配配电系统、给给排水系统统、消防建建设、污水水处理及环环境保护、锅锅炉房建设设、锅炉及及蒸汽系统统的安装、地地面建设等等。7验证依据据：7.1药药品生产质质量管理规规范(998版)及及其附录。7.2.国国家局药管管安19999993号药药品GMPP认证检查查评定标准准（试行）的的通知。7.3 JJGJ711-90中中华人民共共和国建设设部19990年发布布洁净室室施工及验验收规范。7.4 国国家医药管管理局19996年发发布的医医药工业洁洁净厂房设设计规定。7.5 GGBJ733-84洁洁净厂房设设计规范。7.6 重重庆医药设设计院设计计的：厂厂区总

9、平面面布置图、厂厂区四周环环境平面图、仓仓储平面图图、工工艺设备平平面图、人人流平面图图、物物流平面图图、质检平面面图、综综合制剂车车间洁净空空调送风及及舒适性空空调风管平平面图、综合制剂剂车间洁净净空调回风风及直排风风管平面布布置图、综综合制剂车车间空调送回风口口位置图等等。验证涉及文文件示图一一览表文件名称图号存放地点保管人厂区总平平面布置图图设计施施工说明厂区四周周环境平面面图仓储平面面图工艺设备备平面图人流平面面图物流平面面图质检平面面图综合制剂剂车间洁净净空调送风风及舒适性性空调风管管平面图综合制剂剂车间洁净净空调回风风及直排风风管平面布布置图综合制剂剂车间空调调送回风口口位置图主厂

10、房消消防系统图图8.验证内内容：8.1 设设计单位的的确认8.1.11 确认目目的：通过过对设计单单位的确认认，从而确确定本公司司“综合制剂剂车间异地地改造工程程”的设计单单位，签订订“合同”。8.1.22确认方法法：对设计计单位的设设计资质、设设计水平、技技术力量和和对药品品生产质量量管理规范范的掌握握程度等方方面进行考考察；同时时对设计单单位现场考考察及已设设计建成的的药品生产产企业现场场考察。8.1.33确认标准准：8.1.33.1设计单单位必须具具有医药设设计资质；8.1.33.2设计单单位技术力力量雄厚，设设计理念超超前、水平平专业；8.1.33.3设计单单位技术人人员熟知药药品生产

11、质质量管理规规范，对对药品生生产质量管管理规范理理解透彻；8.1.33.4设计单单位设计已已设计建成成的药品生生产企业，无无重大的设设计缺陷并并均通过国国家GMPP认证。8.1.44确认结果果：经过对对陕西省医医药设计院院、利君集团设设计、重庆庆医药设计计院等设计计单位的调调查了解和和谈判；最最终认为：重庆医药药设计院是是国家食品品药品监督督管理局直直属的专业业四大医药药设计院之之一，他们们对98年年修订版药品生产质量管理规范理解透彻，设计成果占全国新建药厂项目、老厂改造项目设计总量的20%，技术力量雄厚。通过对比认认为：重庆庆医药设计计院适合本本公司新建建基地厂房房设施（HHVAC）的的设计

12、。详见见：【附件5 单位现场场考察记录录、附件件6 单位位考察确认认报告】8.2施工工单位的确确认：8.2.11确认目的的：通过对对施工单位位的确认，从从而确定本本公司“综合制剂剂车间异地地改造工程程”的施工单单位，签订订“工程承包包合同”，按时进进行工程建建设。8.2.22确认方法法：对承建建单位的企企业证照、施施工资质、施施工水平、技技术力量和和对工程程施工规范范的掌握握程度等方方面进行考考察；同时时对施工单单位现场考考察及已建建成的药品品生产企业业现场考察察。8.2.33确认标准准：8.2.33.1施工单单位必须证证照齐全、具具有净化工工程施工资资质；8.2.33.2施工单单位技术力力量

13、雄厚，施施工精细、管管理专业；8.2.33.3施工单单位管理人人员、技术术人员熟悉悉工程施施工规范，对对药品生生产质量管管理规范有有一定的理理解；8.2.33.4承建单单位已施工工建成的药药品生产企企业，无重重大的施工工缺陷并均均一次性顺顺利通过国国家GMPP认证。8.2.44确认结果果：根据所所有投标单单位的调查查比较选择择确定无锡锡净化设备备厂作为本本公司HVVAC系统统的施工安安装单位。详见：【附件5 单位现场考察记录、附件6 单位考察确认报告】8.3主要要设备、材材料供应商商确认：8.3.11确认目的的：通过对对主要设备备、材料供供应商的确确认，从而而确定本公公司“综合制剂剂车间异地地

14、改造工程程”所需主要要设备、材材料的供应应商，签订订“供销合同同”，确保主主要设备、材材料及时供供应到位，顺顺利进行工工程建设。8.3.22确认方法法：参加全全国制药机机械展销会会，选择主主要设备；对主要设设备、材料料供应商的的企业证照照、生产经经营资质、设设备材质与与质量、材材料材质与与质量等方方面进行考考察；同时时对药品生生产企业现现使用的同同型号设备备、材料进进行现场考考察。8.3.33确认标准准：8.3.33.1主要设设备、材料料供应商必必须证照齐齐全； 8.3.33.2主要设设备具有专专业设备的的的生产资资质；8.3.33.3主要设设备的供应应商管理专专业，产品品精细；8.3.33.

15、4主要设设备的供应应商所提供供的设备，可可以满足本本公司生产产工艺及检检验的要求求；同时，可可以有效的的提高生产产率；8.3.33.5现场考考察主要设设备、材料料供应商所所提供设备备、材料在在药品生产产企业的使使用情况，必必须无重大大的缺陷并并均一次性性顺利通过过国家GMMP认证。8.3.44确认结果果：详见：【附件5 单位现场场考察记录录、附件件6 单位位考察确认认报告】8.4建设设开工确认认：8.4.11建设开工工确认目的的：通过对对建设单位位开工确认认，从而确确定本公司司“综合制剂剂车间异地地改造工程程”各项工程程的开工建建设日期。8.4.22确认方法法：对建设设单位的人人员到位、材材料

16、准备、安安全教育等等方面进行行现场考察察。8.4.33确认标准准：8.4.33.1建设单单位的管理理人员、施施工人员必必须到位，具具备开工建建设的人员员到位要求求；8.4.33.2建设单单位建设本本工程建设设所需的材材料基本到到位，防止止施工过程程停工待料料；8.4.33.3建设单单位的管理理人员、施施工人员均均得到相关关的施工过过程安全教教育。8.4.44确认结果果：各个工工程的施工工单位条件件准备完成成后，经建建设方及工工程监理确确认后组织织开工；详详见：【附附件7工程开开工报告】；8.5 综综合制剂车车间主厂房房建设确认认：8.5.11主厂房总总建筑面积积55588平方米；包括：生生产区

17、、行行政办公区区、库区（不含危险险品库）和和质量部。检检查各区域域设置是否否合理；是是否与原设设计相符；是否符符合药品品生产质量量管理规范范和生产产工艺要求求。8.5.22主厂房内内生产区建建筑面积44933平平方米；检检查各车间间设置是否否能有效防止污染和和交叉污染染。8.5.22.1小容容量注射剂剂车间建筑筑面积9880平方米米。其中万万级洁净区区650平平方米；检查小小容量注射射剂车间各各功能间设设置是否合合理；是否否符合药药品生产质量管理规规范和生生产工艺要要求；是否否能有效防防止污染和和交叉污染染。8.5.22.2原料料药车间建建筑面积3383平方方米。其中中十万级洁洁净区1115平

18、方米米；检查原料车车间各功能能间设置是是否合理；是否符合合药品生生产质量管管理规范和生产工艺艺要求；是是否能有效效防止污染染和交叉污污染。8.5.22.3预留留车间面积积980平平方米；8.5.22.4质量量部建筑面面积3366平方米。其其中质量控控制室万级级洁净区887平方米米；检查质质量控制室室各功能间间设置是否否合理；是是否符合药药品生产质质量管理规规范和满满足生产产产品检查项项目要求；洁净区各各功能间设设置是否合合理；能有有效防止污污染和交叉叉污染。8.5.22.5库区区建筑面积积768平平方米。其其中成品库库265平平方米；原原辅包材库库228平方方米；标签签库25平平方米；贵贵重药

19、品库库9平方米米；不合格格品库177平方米；阴凉库库36平方方米；冷藏藏库9平方方米；综合合库25平平方米；五五金库155平方米。检查查各库面积积是否满足足生产所需需原辅包材材周转库存存要求；各各职能库设施是否能能满足相应应贮存物料料贮存条件件要求。8.5.22.6主厂厂房内设立立三个防爆爆区共1220平方米米。其中原原料药车间间洁净防爆爆区30平方方米；原料料药车间一一般防爆区区72平方方米；小容容量注射剂剂车间储气气间18平方方米。检查查防爆区施施工是否符符合设计要要求；防静静电自流平平施工是否否符合相关规规范要求。8.5.22.7主厂房内内设立空调调机房、压压缩空气房房、纯化水水制备间、

20、注注射用水制制备间、空调调间、热交交换站、水水冷机组间间、卫生间间等公用设设施房间。检检查各公用设施设设置；设施施能力等是是否合理；符合药药品生产质质量管理规规范和生产要求、压压缩空气、注注射用水制制备、氮气气系统是否否单独立项项验证。8.5.22.8主厂房内内主要走廊廊、通道宽宽度是否与与生产规模模相适应，是否设置安装安全门、安安全指示灯灯、应急灯灯、消防电电话、消防防广播等设设施；是否否能有效的正常运运行。8.5.22.9主厂房内内各功能间间是否按工工艺、药药品生产质质量管理规规范要求求设置了下水、地地漏;其地地漏材质、做做法是否符符合药品品生产质量量管理规范范要求、便于清清洗和消毒毒。8

21、.5.22.10厂房房建设情况况评价和确确认:详见见【附件88厂房建建设情况确确认记录】8.6厂区区消防系统统检查、验验收：消防设施检检查确认:详见【附附件9消消防设施现现场确认记记录、消防验收报告（复复印件）】；8.7环保保设施是否否与生产规规模相适应应，可以满满足生产、生生活排污的的要求，污污水排放是否否能达到环环保要求。厂厂区设计建建设污水处处理设施检检查；详见见【附件10环环保设施现现场确认记记录、环环境检测报报告（复复印件）】8.8厂区区动力配电电、照明系系统的检查查与确认: 8.8.11检查厂区区变配电设设施安装是是否符合设设计要求，是是否能满足足需要；8.8.22厂区动力配配电、

22、照明明系统的检检查结果评评价：8.8.33厂区动力配配电、照明明系统的检检查结果确确认：详见见【附件229电缆缆线路工程质量量评定表】8.9 厂厂区饮用水水系统的检检查与确认认:本公司饮用用水系统可可以保障生生产用水、锅锅炉用水、消消防用水、员员工生活用水；自自备井可以以保障绿化化灌溉用水水。8.9.11本公司饮用用水水源为为城市自来来水公司管管网供应；公司绿化化灌溉用水水水源为自备备井提灌。8.9.22厂区饮用用水系统检检查、确认认评价：详见【附附件11生生活饮用水水标准、生生活饮用水水检验报告告（复印印件）】8.10燃燃煤锅炉安安装情况及及验收情况况检查确认认：详见【附附件12锅锅炉及锅炉

23、房现场确确认记录、锅锅炉验收报报告（复复印件）】8.11厂厂区其他建建筑建设情情况及强检检、验收项项目确认：8.11.1厂区道道路的建设设是否符合合消防通道道要求，确确保厂区消消防安全。8.11.2厂区外围设设施厂房总总建筑面积积10000平方米，包包括：锅炉炉房、物流流门、门房、地下下储水池、危危险品库、宿宿舍、厨房房等。8.11.3厂区其其他建筑建建设情况及及强检、验验收项目确确认报告的的出具：确确认报告由工程设设备部出具具：详见【附附件13厂厂区其他建建筑项目确确认报告】8.12工工程建设过过程确认：8.12.1风管制制作、清洁洁、拼吊安安装，检漏漏，保温确确认。8.12.1.1 风管管

24、制作工艺艺材料、环环境的确认认。8.12.1.2 风管管制作、工工艺、材料料、环境确确认：在施工过程程中由工程程设备部配配合工程监监理完成。HHVAC系系统是通过过风管将空气处理理设备，高高效过滤器器、送、回回口等末端端装置连接接起来，形形成一个完完整的空气气循环系统统，因此风风管的制作作和安装是是非常重要要的一环。风管的制作作及安装确确认主要是是对照设计计图、流程程图检查风风管制作材材料、保温材料、安安装紧密程程度、管道道走向等。依依据（GBBJ73-84）洁洁净厂房设设计规范及及附录六净净化空气调调节系统风风管壁厚规规定，检查查不同规格格风管壁厚厚是否符合合标准规定定并评价；详见【附附件1

25、4风风管制作工工程质量评评定表】。并并对施工单单位所购进进的工程材材料制作现现场验收并并记录；详详见【附件件15工工程材料现现场验收记记录】是是否在适当当位置设置置清扫口，在在中效和高高效过滤器器前后是否否设置测压压孔，在新新风管和送送回风总管管以及需要要调节风量量的支管上上设置风量量测定孔。 8.12.1.3 风管管制作环境境检查：由工程设备备部配合工工程监理检检查其风管管制作环境境是否按规规定在主厂厂房库区内内；并作出出制作环境境及风管清清洁是否在在吊装前进进行内壁擦擦洗；风管管两端是否否密封等。详详见【附件件16风风管清洁验验收记录】8.12.1.4 风管管的拼装吊吊装确认由工程设备备部

26、配合工工程监理依依照JGJJ-PO中中华人民共共和国建设设部19990年发布布的洁净净室施工及及验收规范范检查，检检查项目；详见【附附件17风风管及部件件安装工程程质量评定定表】8.12.1.5 风管管检漏检查查：净化空空调系统风风管保温之之前，应进进行漏风检检查，以保保证风管压压力达到设设计标准。8.12.1.5.1 检查查方法：8.12.1.5.1.1 漏光检查查法：对一一定长度的的风管，在在漆黑的周周围环境下下，用一个个电压不高高于36VV，功率1100W以以上，带保保护罩的灯灯泡，在风风管内从风风管的一端端缓缓移向向另一端，若若在风管外外能观察到到光线射出出，说明有有比较严重重的漏风，

27、应应对风管进进行有效修修补后再查查（此方法法，适合漏漏光检查，本本试验在漏漏风量测量量之前进行行）直至合合格。8.12.1.5.1.2 漏风检查查法：对每每个净化空空调机组的的送、回管管道吊装连连接完成后后，进行漏漏风检查；开启被检检查的净化化空调机组组送回风系系统，检查查人员到技技术夹层，点点燃一根香香火，拿香香火的燃烧烧处在送、回回管道的接接口、风阀阀、法兰等等连接处来来回绕动；如发现香香火的燃烧烧处发亮，表表明香火绕绕动处漏风风，及时进进行维修，维维修后再次次检查；直直至香火的的燃烧处不不发亮，不不漏风。详详见【附件件18风风管漏风检检查记录】8.12.2风管的的保温质量量检查确认认：风

28、管吊吊装后经检检漏检查合合格后要对对风管进行行有效保温温。8.12.2.1 检查数量量：由工程程设备部配配合工程监监理按本空空调系统内内水平，垂垂直管段；5段以内内各抽查11段，5段段以上各抽抽查2段。阀阀门抽查110%，但但最少不小小于2个。8.12.2.2 质量要求求检查方法法：8.12.2.2.1保证项项目检查：8.12.2.2.1.1保保温材料的的材质：规规格及防火火性能必须须符合设计计和防火要要求。8.12.22.2.11.2检查查方法：观观察，检查查和查验材材料合格证证或作燃烧烧试验。8.12.3水管：风管与空空调设备的的接头处，以以及产生凝凝结水的部部位，必须须良好、严严密无缝隙

29、隙。8.12.3.1检检查方法：观察检查查；粘贴牢牢固拼缝粘粘贴材料饱饱满，平整整一致，纵纵横缝错开开；8.12.3.2检检查方法：观察和手手拉检查；保护层应应松紧适度度，搭接均均匀，平整整美观。8.12.3.3检检查方法：观察检查查；保温层层平整度：隔热层厚厚度和允许许偏差及检检验方法（见见下表）项次项目允许偏差（mmm）检验方法1保温层表面面平整度卷材或板材材5用1m直尺尺楔形塞尺尺检查散材或软质质材料102隔热层厚度度0.1000.005用钢针刺入入隔热层和和尺量检查查注：为隔隔热层厚度度。8.12.3.4风风管及设备备保温分项项工程质量量评定：8.12.3.4.1按照要要求由工程程设备

30、部及及QA（质质量检查员员）逐项检检查并评定定；详见【附附件19风风管及设备备保温分项项工程质量量检验评定定表】。8.12.3.4.2风管制制作、清洁洁、拼、吊吊安装，检检漏，保温温确认结果果与评价：由工程设备备部依据评评定记录和和中间验收收记录；详详见【附件件20中中间验收记记录】和和风管吊、支支、防腐质质量评定的的实际情况况；详见【附附件21防防腐（油漆漆）分项工工程质量检检验评定表表】并作作出评价及及签名。署署日期。8.12.3.4.3确认报报告的出具具：由工程设备备部出具确确认报告；详见【附附件22风风管制作安安装确认报报告】并并呈报验证证专业小组组，验证领领导小组各各1份。8.13配

31、配电、工艺艺管道及自自流平地面面检查确认认：工艺管道在在本方案中中指生产厂厂房内给排排水管道、纯纯水、注射射用水管道道、压缩空空气、蒸汽汽管道、隐隐蔽管线等等，在此检检查确认实实施过程中中主要对管管道材质，清清污（脱脂脂）隐蔽管管线的验收收、管道试试压、管内内穿线质量量，配电安安装质量，给给排水管道道安装质量量的检查，(不做详细细验证只检检查其评定定记录，并并将如上有有关评定表表附上)，及及自流平地地面检查(竣工验收收记录)是是否齐全予予以检查确确认。8.13.1 各种种系统管路路所用管道道，阀门主主要材料；详见【附附件23管管道工程主主要材料、设设备出厂合合格证汇总总表】。8.13.2 各管

32、管道安装质质量检查；详见【附附件24管管道安装检检查验收记记录】。8.13.3 管道道系统清洁洁吹洗（脱脱脂）检查查；详见【附附件25管管道设备清清洗（吹洗洗、钝化）记记录】。8.13.4 管道道压力检查查：详见【附附件26管管道压力试试验记录】。8.13.5 隐蔽蔽管线检查查；详见【附附件27隐隐蔽工程验验收记录】8.13.6 主要要电气、设设备、配电电材料合格格证检查；详见【附附件28主主要电气、设设备、材料料合格证汇汇总表】；【附件229电览览线路工程程质量检验验评定表】；【附件330成套套配电柜（盘盘）及动力力开关柜安安装分项工工程质量检检验评定表表】；【附附件31低低压电器安安装工程

33、质质量检验评评定表】 8.13.7 室内内给排水、采采暖和供热热管道的检检查，详见见【附件332室内内采暖和热热水供应工工程质量检检验评定表表、附件件33室室内给水管管道安装分分项工程质质量检验评评定表、附附件34室室内排水管管道安装质质量检验评评定表】。8.13.8 环氧氧自流平地地面检查；详见【附附件35竣竣工验收记记录】。8.14 冷水机组组的确认：本公司冷冷水机组选选购重庆嘉嘉陵制冷空空调有限公公司生产的的LSBLLG7300型冷水机机组，由厂厂家指导无无锡净化设设备厂实施施安装，公公司工程设设备部及工工程监理现现场监理：安装结束束后由工程程设备及工工程监理对对安装质量量根据工艺艺要求

34、、供供应商的设设计技术要要求进行检检查和复核核确认8.14.1确认目目的：通过过对无锡净净化设备厂厂冷水机组组的安装确确认，从而而确定本公公司空调净净化系统中中制冷设备备的安装、调调试、运行行合格；为为空调净化化系统的安安装做准备备。8.14.2确认方方法：8.14.2.1对LSBBLG7330型冷水水机组的到到位、辅助助设备（冷冷却塔、泵泵、电子水水处理仪）到到位、材料料准备到位位等方面进进行现场检检查、确认认。8.14.2.2对LSSBLG7730型冷冷水机组的的辅助设备备连接、管管道连接、电电源连接等等方面进行行现场检查查、确认。8.14.2.3对LSSBLG7730型冷冷水机组的的调试

35、、运运行情况进进行现场检检查、确认认。8.14.2.4本本公司LSSBLG7730型冷冷水机组操操作人员，已已掌握冷水水机组的操操作要点，可可以准确无无误地进行行操作。8.14.3确认标标准：在重重庆嘉陵制制冷空调有有限公司技技术人员的的指导下，无无锡净化设设备厂按要要求进行安安装，设备备连接、安安装符合要要求；重庆庆嘉陵制冷冷空调有限限公司技术术人员进行行现场调试试、运行，LLSBLGG730型型冷水机组组运行正常常，可以达达到设计的的要求；本本公司LSSBLG7730型冷冷水机组操操作人员得得到充分的的培训，已已掌握冷水水机组的操操作要点，可可以准确无无误地进行行操作。8.14.4确认结结

36、果：详见见【附件336冷水水机组确认认报告、冷冷水机组安安装调试记记录（复复印件）】。8.15空空调采暖热热水机组的的确认：本本公司选购购山东水龙龙王集团有有限公司生生产的PTTZB-55000型型空调采暖暖热水机组组，由厂家家指导无锡锡净化设备备厂实施安安装，公司司工程设备备部及工程程监理现场场监理：安安装结束后后由工程设设备及工程程监理对安安装质量根根据工艺要要求、供应应商的设计计技术要求求进行检查查和复核确确认。8.15.1确认目目的：通过过对无锡净净化设备厂厂对PTZZB-50000型空空调采暖热热水机组的的安装确认认，从而确确定本公司司空调净化化系统中制制热设备的的安装、调调试、运行

37、行合格；为为空调净化化系统的安安装做准备备。8.15.2确认方方法：8.15.2.1对PTTZB-55000型型空调采暖暖热水机组组的到位、辅辅助设备（泵泵、电子水水处理仪）到到位、材料料准备到位位等方面进进行现场检检查、确认认。8.15.2.2对PTTZB-55000型型空调采暖暖热水机组组的辅助设设备连接、管管道连接、电电源连接等等方面进行行现场检查查、确认。8.15.2.3对PTTZB-55000型型空调采暖暖热水机组组的调试、运运行情况进进行现场检检查、确认认。8.15.2.4本本公司PTTZB-55000型型空调采暖暖热水机组组操作人员员，已掌握握冷水机组组的操作要要点，可以以准确无

38、误误地进行操操作。8.15.3确认标标准：在山山东水龙王王集团有限限公司技术术人员的指指导下，无无锡净化设设备厂按要要求进行安安装，设备备连接、安安装符合要要求；重庆庆嘉陵制冷冷空调有限限公司技术术人员进行行现场调试试、运行，PPTZB-50000型空调采采暖热水机机组运行正正常，可以以达到设计计的要求；PTZBB-50000型空调调采暖热水水机组操作作人员得到到充分的培培训，已掌掌握操作要要点，可以以准确无误误地进行操操作。8.15.4确认结结果：详见见【附件337空调调采暖热水水机组确认认报告、空空调采暖热热水机组安安装调试记记录（复复印件）】。8.16风风冷冷（热热）水机组组的确认：本公

39、司选选购山东贝贝莱特有限限公司生产产的LSQQWRF660M-22UJZ型型风冷冷（热热）水机组组，由厂家家指导无锡锡净化设备备厂实施安安装，公司司工程设备备部及工程程监理现场场监理：安安装结束后后由工程设设备及工程程监理对安安装质量根根据工艺要要求、供应应商的设计计技术要求求进行检查查和复核确确认。8.16.1确认目目的：通过过对无锡净净化设备厂厂对LSQQWRF660M -2UJZZ型风冷冷冷（热）水水机组的安安装确认，从从而确定本本公司空调调净化系统统中制热设设备的安装装、调试、运运行合格；为空调净净化系统的的安装做准准备。8.16.2确认方方法：8.16.2.1对LSSQWRFF60M

40、 -2UJZZ型风冷冷冷（热）水水机组的到到位、辅助助设备（泵泵、电子水水处理仪）到到位、材料料准备到位位等方面进进行现场检检查、确认认。8.16.2.2对LSSQWRFF60M -2UJZZ型风冷冷冷（热）水水机组的辅辅助设备连连接、管道道连接、电电源连接等等方面进行行现场检查查、确认。8.16.2.3对LSSQWRFF60M -2UJZZ型风冷冷冷（热）水水机组的调调试、运行行情况进行行现场检查查、确认。8.16.2.4本本公司LSSQWRFF60M -2UJZZ型风冷冷冷（热）水水机组操作作人员，已已掌握冷水水机组的操操作要点，可可以准确无无误地进行行操作。8.16.3确认标标准：在山山

41、东贝莱特特有限公司司技术人员员的指导下下，无锡净净化设备厂厂按要求进进行安装，设设备连接、安安装符合要要求；山东东贝莱特有有限公司技技术人员进进行现场调调试、运行行，LSQQWRF660M -2UJZZ型风冷冷冷（热）水水机组运行行正常，可可以达到设设计的要求求；LSQQWRF660M -2UJZZ型风冷冷冷（热）水水机组操作作人员得到到充分的培培训，已掌掌握操作要要点，可以以准确无误误地进行操操作。8.16.4确认结结果：详见见【附件338风冷冷冷（热）水水机组确认认报告、风冷冷（热）水机组安装调试记录（复印件）】。8.17吊吊顶式空调调箱、风机机盘管的确确认：本公公司选购陕陕西奥升环环境工

42、程有有限公司生生产的吊顶顶式空调箱箱、风机盘盘管，由厂厂家指导无无锡净化设设备厂实施施安装，公公司工程设设备部及工工程监理现现场监理：安装结束束后由工程程设备及工工程监理对对安装质量量根据工艺艺要求、供供应商的设设计技术要要求进行检检查和复核核确认。8.17.1确认目目的：通过过对无锡净净化设备厂厂对陕西奥奥升环境工工程有限公公司的吊顶顶式空调箱箱、风机盘盘管安装确确认，从而而确定本公公司舒适性性空调系统统的安装、调调试、运行行合格；为为库区、质质量部、行行政办公区区的温湿度度控制做准准备。8.17.2确认方方法：8.17.2.1对吊顶顶式空调箱箱、风机盘盘管的到位位、辅助设设备（泵、电电子水

43、处理理仪）到位位、材料准准备到位等等方面进行行现场检查查、确认。8.17.2.2对吊顶顶式空调箱箱、风机盘盘管的辅助助设备连接接、管道连连接、电源源连接等方方面进行现现场检查、确确认。吊顶空调箱箱安装参数数图：吊顶式空调调箱安装图图8.17.2.3对吊顶顶式空调箱箱、风机盘盘管的调试试、运行情情况进行现现场检查、确确认。8.17.2.4本本公司吊顶顶式空调箱箱、风机盘盘管操作人人员，已掌掌握吊顶式式空调箱、风风机盘管的的操作要点点，可以准准确无误地地进行操作作。8.17.3确认标标准：在陕陕西奥升环环境工程有有限公司技技术人员的的指导下，无无锡净化设设备厂按要要求进行安安装，设备备连接、安安装

44、符合要要求；山东东贝莱特有有限公司技技术人员进进行现场调调试、运行行，吊顶式式空调箱、风风机盘管运运行正常，可可以达到设设计的要求求；吊顶式式空调箱、风风机盘管操操作人员得得到充分的的培训，已已掌握操作作要点，可可以准确无无误地进行行操作。8.17.4确认结结果：详见见【附件339吊顶顶式空调箱箱、风机盘盘管确认报报告、吊吊顶式空调调箱、风机机盘管安装装调试记录录（复印印件）】。8.18验验证异常情情况的处理理：9.厂房设设施验证结结果总体评评价：由工程设备备部负责收收集各项检检测结果和和评价，记记录、对厂厂房设施验验证结果作作总体评价价；详见【附附件41结结果与评价价】并安安排相关技技术人员

45、起起草总体评评价和检测测仪器标准准操作程序序，并将总总体评价报报验证专业业小组。10.验证证报告的出出具：由专业验证证专业小组组组长根据据各项记录录及分项评评价，出具具厂房设施施验证报告告；详见【附附件42验验证报告】并并以书面形形式起草厂厂房设施验验证总体评评价，一并并呈报验证证领导小组组。11.验证证报告会签签和批准： 验证领导小小组收到验验证专业小小组的报告告，立即组组织验证领领导小组成成员会审后后，由验证证领导小组组组长审批批。12.日常常监测与验验证周期：工程设备部部负责本公公司厂房设设施日常监监测程序及及再验证周周期，报验验证小组审审批； 13.验证证证书的签签发：验证领导小小组组长根根据“验证报告告结论”签发验验证证书。14.附件件：附件1验证立项申申请表立项部门立项申请日日期年 月 日立项题目计划完成日日期年 月 日验证原因类 别验证目的及及要求： 立立项部门负负责人签名名：年 月月 日日编制验证方方案的部门及人员员编制验证方方案要