洁净厂房施工方案（DOC37页）12017.docx

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1、洁净厂房施工方案一、概述144二、工程特特点144三、沟通及及协调1441、与建设设单位沟通通及协调1442、与设计计单位沟通通及协调1453、与监理理单位沟通通及协调1454、洁净施施工班组与与其他施工工班组沟通通及协调145四、现场施施工管理146五、确保洁洁净达标的的保证措施施1481、宗旨1482、装修施施工要点1493、空调施施工要点1494、照明施施工安装要要点150六、施工方方法1506.1装修修工程施工工方法1506.2空调调工程施工工方法1526.3保温温工程施工工方法1556.4照明明工程施工工方法1566.5管道道工程施工工方法1586.6电气气工程施工工方法1656.7

2、消防防工程施工工方案171一、概述本方案针对对洁净厂房房的特殊性性阐述施工工方法，顾顾名思义洁洁净厂房对对洁净程度度要求比较较高，给施施工带来一一定的难度度。由于产品的的品质要求求相对比较较高，所以以对厂房的的依赖程度度非常高，建建厂过程中中的质量直直接导致产产品质量的的高低。施施工时专业业技术问题题是一个非非常全面，多多专业、多行业的的问题，还还有组织管管理、协调的问问题。二、工程特特点1、在安装装过程中，除除常规安装装工艺外，必必须着重要要考虑施工工对象和施施工环境的的洁净、卫生、无毒、美观，施施工工艺必必须符合GGMP认证证的要求。2、项目在在施工安装装过程中，各各专业交叉叉配合作业业量

3、大，工工序之间相相互衔接要要求高，因因此，在施施工时，必必须制订出出详尽的施施工协作计计划，严格格按照施工工程序施工工，保证环环境洁净、卫生。3、对安装装施工机械械设备的选选样、材料的采采用、安装技术术操作要求求较高；工工艺设备制制造精良，并并且呈体积积小，重量量轻的趋势势，且较多多设备采用用不锈钢制制造；采用用的材料品品种规格数数量繁多，工工艺管道材材质采用不不锈钢较多多，其焊接接工作有很很强的技术术性。4、管道安安装配管时时一定要考考虑其美观观，尽量靠靠墙布置。在在施工中一一定要注意意协调好各各工种相互互间的关系系，确定施施工顺序，做做到互不干干扰，确保保管道安装装的标高、坡度，便便于今后

4、维维修的原则则。三、沟通及及协调1、与建设设单位沟通通及协调（1）按照照ISO99002质质量保证体体系的要求求，满足业业主的需求求是项目的的目标。（2）在工工程开工前前和开工初初期，项目目部的主要要管理人员员应与建设设单位代表表建立密切切联系，将将我方对工工程各专业业的详细工工作计划与与建设单位位代表进行行交流，根根据其要求求进行调整整，服从整整个建设项项目的总体体计划。我我方将向建建设单位提提交详尽的的施工进度度计划、材料及设设备采购计计划。（3）我方方技术人员员在认真研研究设计图图纸的基础础上，与建建设单位进进行交流，了了解提取生生产工艺，根根据现场的的测量情况况，遵照GGMP的有有关要

5、求，进进行详细的的施工程序序规划及步步骤。（4）根据据安装计划划与甲方代代表协调由由建设单位位提供的设设备的到场场时间和地地点，由我我方专业技技术人员配配合建设单单位进行设设备的装卸卸、开箱、清点以及及在安装前前进行防护护。（5）配合合建设单位位编制设备备管理或操操作规程，并并协助建设设单位培训训操作工或或维修工。2、与设计计单位沟通通及协调（1）在施施工过程中中，若施工工人员发现现有与GMMP标准不不符合或工工艺不合理理、材料需代代用等情况况，提出修修改的合理理化建议上上报项目技技术负责人人，项目技技术负责人人向设计代代表和业主主、监理工程程师提出修修改建议，设设计出具体体修改变更更通知后再

6、再组织施工工，力求找找到优质优优价的合理理方案。（2）项目目技术负责责人根据要要求，定期期或不定期期组织有关关专业工程程师参加与与设计代表表的协调会会议，协商商解决有关关问题。3、与监理理单位沟通通及协调（1）在施施工过程中中，严格接接受监理工工程师的管管理。安装装的质量检检验项目在在自检后主主动邀请监监理工程师师进行检查查。（2）按照照要求将施施工计划和和完成情况况定期地上上报监理工工程师。（3）对施施工中出现现的问题或或不合格项项目，严格格按照监理理工程师的的要求进行行整改，直直至达到要要求为止。4、洁净施施工班组与与其他施工工班组沟通通及协调（1）门窗窗位置留洞洞口及彩钢钢板与门窗窗交界

7、处的的细部处理理工作。 （2）空调调主风管穿穿越土建墙墙，协调处理理预留洞的的位置。（3）洁净净区施工与与动力、非洁净壁壁板隔断区区照明及通通风、消防报警警、仪表自动动化安装之之间，相互协调调施工进度度，做好彩钢钢板内穿管管，保证开孔孔位置准确确；在设备备安装后要要保证接口口密封，以符合GMMP验收规规范，避免产尘尘为标准。（4）洁净净区施工与与工艺设备备安装班组组配合，首先大型型设备的提提前进场就就位后进行行彩钢板安安装，其余设备备在彩钢板板施工完成成后，由预留通通道进场就就位。在设设备就位时时，注意成成品保护工工作，包括括彩钢板及及门窗保护护、地面保护护、设备就位位后的保护护三个方面面。（

8、5）洁净净区施工与与工艺配管管施工的配配合，首先相互互协调确定定管道的走走向及位置置，做好管道道穿越彩钢钢板位置的的开口及密密封工作以以及管道稳稳固措施。（6）工艺艺设备二次次配管施工工要服从洁洁净区内施施工的管理理，做好成品品保护并实实施净化保保证措施。四、现场施施工管理为使该工程程能够按质质按期的完完成，我公公司在该现现场项目经经理部将配配备懂技术术、善管理、有多个类类似项目施施工经验的的管理人员员，按照项项目法施工工的要求，进行全过过程、全方位的的规定、组织、控制和协协调工作。现现场施工管管理工作分分为三个阶阶段，确保保有效的控控制现场环环境卫生，以以项目完工工时达到洁洁净要求。1、第一

9、阶阶段：要求求一般的污污染控制这一阶段开开始前，净化区除除设备搬入入预留洞口口外，建筑的门门窗、内粉刷应应施工完成成。这一阶阶段可界定定为吊顶板板安装之前前的作业过过程工作内内容如防尘尘涂装、空调机组组安装、动力设备备、一次配管管和配线（电缆桥架架及电气配配管配线）、壁板及及吊顶的龙龙骨安装等等。 管理理规定： （11）进入洁洁净厂房的的所有人员员，必须接受受该阶段管管理规定的的培训，并佩带相相应的胸徽徽（准入证）入室； （22）进入洁洁净厂房应应穿干净鞋鞋具，不得带油油渍、污泥入内内； （33）室内不不得吸烟、饮食和饮饮水； （44）焊接、切割、凿洞等有有尘作业必必须加以控控制，防止碎屑屑大

10、范围扩扩散，每天工作作结束时应应将垃圾搬搬出室外倒倒入规定处处； （55）施工材材料堆放整整齐； （66）室内严严禁大小便便； （77）有违犯犯以上规定定者，应立即取取消在洁净净厂房工作作的资格。2、第二阶阶段：要求求较高的污污染控制这一阶段可可界定为第第一阶段之之后、吹扫扫之前的作作业过程，工作内容容如壁板及及吊顶板安安装、各专业管管线穿壁板板安装、灯具安装装等，以及采用用局部擦洗洗、真空吸尘尘等方法进进行全面彻彻底的清扫扫工作。 管理理规定：（1）凡进进入该区域域的人员，必必须经过该该阶段管理理规定的培培训，并佩带相相应的胸徽徽（准入证）入室；（2）进入入该区域的的人员，应穿着干干净的工作

11、作服、鞋具，后期应穿穿着洁净服服、洁净鞋(或普通干干净的鞋共共应会穿洁洁净鞋套:（3）带入入的材料应应是洁净的的，工具、机具要清清洗干净后后才能带入入室内；（4）所有有产尘作业业须严加控控制，发生碎屑屑、尘埃，应立即用用吸尘器清清除；（5）洁净净室内不得得吸烟、饮食和饮饮水；（6）洁净净室内每天天由专职人人员至少清清扫一次；（7）室内内防止堆积积过多材料料；（8）除必必须的人流流、物流门洞洞外，其他门洞洞应予以封封堵；（9）室内内严禁大小小便；（10）有有违犯以上上规定者，应立即取取消在洁净净厂房工作作的资格。第三阶段：要求极高高的污染控控制这一阶段可可界定为吹吹扫之后、直至调试试交付的作作业

12、过程，工工作内容如如安装高效效过滤器、全面测试试前的最后后吸尘清扫扫工作、净化空调调运行测试试考核及二二次配管配配线等。 管理理规定： （1）凡凡进入该区区域的人员员，必须经经过该阶段段管理规定定的培训，并佩带相相应的人员员佩带施工工证（准入证）入室； （2）只只有必要的的人员和用用户代表，才能进入入洁净室，将人流控控制在最低低限度； （3）人人流、物流入口口应分开：一般只设设一个人流流入口，对物流入入口要严加加控制，要有专人人值班，且入口不不得常开； （4）进进入洁净室室要先登记记，然后按洁洁净室的净净化级别在在更衣室更更换干净的的洁净服、鞋、帽，洗手烘干干后，通过气闸闸室进入洁洁净区； （

13、5）进进入洁净区区的人员，不得携带带铅笔、石笔、普通纸张张、本子或其其它能产生生尘埃的物物件； （6）不不得在洁净净区进行焊焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能能产生颗粒粒、尘埃和烟烟雾的作业业；不得己己要进行产产生尘埃作作业时，应事先经经有关部门门批准，并并用真空吸吸尘器随时时吸除尘埃； （7）在在洁净区内使使用的工具具、设备，应做到每每天清洗一次次； （8）洁洁净室内不不得吸烟、饮食、饮水、大小便； （9）配配备专职的的洁净施工工监督员，巡回检查查、监督，对违规者者应立即责责令其离开开洁净室；对严重违违规者，还应给予予严厉处分分。五、确保洁洁净达标的的保证措施施1、宗旨(1) 为为保证洁净净厂房

14、工程程的质量，对对洁净厂房房的施工、验收、检测必须须执行施施工组织设设计、药品生生产质量管管理规范(GMP)98和和洁净室室施工及验验收规范。 (2) 洁洁净厂房施施工前必须须按洁净室室主要施工工程序制订订详尽的施施工协作计计划，并严格按按施工程序序施工，每道工序序要进行中中间验收并并记录。(3) 工工程所用的的主要材料料、设备、成品半成成品均须符符合设计的的规定，并有出厂厂合格证明明或质量鉴鉴定证明文文件，没有出厂厂合格证明明或对质量量有怀疑时时，必须进行行检验，符合要求求后方可使使用。超过过工厂保质质期的材料料不得使用用。2、装修施施工要点（1） 根根据GMPP规范要求求，洁净室室在设计和

15、和安装时应应考虑使用用中避免出出现不易清清洁的部位位，本工程在在进行净化化装修时，门窗安装装与建筑、净化空调调、各种管线线、照明灯具具的结合部部位缝隙要要密封处理理。（2） 所所有的配件件、隔墙、吊顶的固固定和吊挂挂件只能与与主体结构构相连，不能与设设备和管线线支架交叉叉混用，防止因微微震引起装装饰材料松松动和灰尘尘脱落。（3） 建建筑装饰和和门窗的缝缝隙应在正正面密封。（4） 根根据GMPP认证检查查标准，室内装修修要符合下下列要求:a.应选用用气密性良良好，且在温度度和湿度等等变化作用用下变形小小的材料。b.墙壁和和顶棚表面面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、 易清洗洗，减少凹

16、凸凸面。墙、地面相接接处做成半半径等于550mm的的圆角。壁壁 面色彩彩要和谐、雅致，并便于识识别污染物物。 c.门窗与与内墙而要要平直，结构要充充分考虑对对空气和水水汽的密封封，使污染粒粒 子不易易从外部渗渗入，防止由于于室内外温温差而产生生结露。室室内不同洁洁净 度房间间之间的内内门、内窗以及及隔断等缝缝隙均须密密封。 （5） 施施工中应控控制施工作作业中的发发尘量，特别是吊吊顶和夹墙墙内部等隐隐蔽空间，必须随时时清扫。（6） 在在己安装高高效过滤器器的房间，不能进行行有粉尘的的装修作业业。（7） 注注意保护已已完成的作作业面，不得因撞撞击、敲打、踩踏、多水作业业等造成板板材凹陷、暗裂和表

17、表面装修的的污染。3、空调施施工要点（1）风管管和部件应应采用优质质镀辞钢板板，风管内内表面必须须平整光滑滑，不得在在管内加固固风管，咬咬接应采用用联合角咬咬口，接缝缝必须涂密密封胶。风风管连接不不应采用内内法兰。风风管必须设设密封清扫扫孔，总管上应应有风量测测定孔(支干管上上根据需要要设置）过过滤器前后后要有测压压孔。防爆爆区排风管管咬口缝要要用焊锡密密封。（2）风管管安装之后后、保温之前前应进行漏漏风检查。送送回风管用用漏光法检检查应无漏漏光，系统空调调器漏风率率不应大于于2%。擦拭拭空调系统统内表面采采用不易掉掉纤维的材材料。 （3）高效效过滤器安安装前必须须对洁净房房间和净化化空调系统

18、统全面清扫扫、擦洗，达到清洁洁要求后，开启净化化空调系统统连续试运运行12小时以以上，再次清扫扫，擦洗洁净净室，立即安装装高效过滤滤器。（4）高效效过滤器安安装前，应应在安装现现场拆开包包装进行外外观检查，内内容包括纸纸、滤密封胶胶、框架、几何尺寸寸及光洁度度等是否符符合设计要要求，然后后进行检漏漏，检查和和检漏合格格后应立即即安装。不不合格产品品不得安装装。4、照明施施工安装要要点（1）根据据药品GMMP规范，洁净室应应根据生产产要求提供供足够的照照明，在施工前前要进行复复核。厂房房应有应急急照明设施施。（2）灯具具安装应易易于清洁。（3）根据据药品GMMP规范，在需要防防止微生物物的滋生和

19、和污染的车车间内设置置紫外线杀杀菌灯。（4）室内内洁净灯具具安装完毕毕，应该及时时清扫。六、施工方方法6.1装修修工程施工工方法6.1.11 组合方方式及特性性洁净车间的的洁净度，取取决于围护护结构的密密闭性能，取取决于墙体体组合形式式，工艺及及选用的结结构连接体体（铝合金金结构体）的的形式。科科学合理的的结构组合合方式为洁洁净车间的的可靠性和和稳定性提提供用力保保障。6.1.22关于二次次设计结构的二次次设计根据据设计院提提供的各专专业图纸，结结合建设方方的工艺要要求，综合合考虑暖通通、管道、电气的专专业配合，对对顶板和壁壁板按照厂厂家生产的的标准模数数进行排版版，从美观观角度考虑虑到顶板、

20、壁板的对对缝，门窗窗、高效送风风口和回风风口的布置置方式，从从而确定顶顶板、壁板和铝铝型材的规规格数量。通过二次设设计，可以以及时发现现设计中存存在的问题题，提出合合理化建议议，必要时时，设置部部分工艺设设备就位的的预留通道道，调整施施工进度计计划，按规规定工期交交给厂家美美观、合格的厂厂房。6.1.33 施工要要点洁净围护结结构的安装装是在技术术夹层内的的各种主管管安装完毕毕，然后对室室内地墙、空间进行行一次彻底底清扫，达到无积积尘后进行行施工，并在施工工过程中零零部件和场场地做到专专人清扫。 aa.施工前前首先熟悉悉二次设计计图，完成现场场勘测，对原土建建房间的误误差做到心心中有数。吊吊挂

21、等与主主体结构和和地面的连连接件的固固定应严格格按二次设设计图要求求进行。 bb.根据现现场具体情情况及净化化系统的组组成、有步骤有有计划的施施工，使各工种种的施工有有机的结合合，以加快施施工进度。 cc.吊顶应应按房间宽宽度方向起起拱，使吊顶在在受荷载后后的使用过过程中保持持平整。吊吊顶四周应应与墙体交交接严密，安装过程程中不得撕撕下板材表表面保护膜膜。禁止撞撞击和踩踏踏板面。 dd.需要粘粘贴面层的的材料，嵌填密封封胶的表面面和沟槽防防止脱落积积尘，必须严格格清扫，除去杂质质和油污，确保粘胶胶密实牢固固。 ee.围护结结构的所有有安装缝隙隙，必须用硅硅胶密封，嵌填的密密封胶应平平直、光滑、

22、不应有间间断，外露毛边边等现象。打打胶的环境境温度应在在摄氏零度度以上进行行。 ff.在经常常启闭门扇扇通行的情情况下，除某些外外门为避开开重设备等等运输时可可能对门楼楼的碰撞而而把密闭条条全部设置置在门扇上上，一般情况况下，为了使密密闭条尽量量避免手模模、脚踩或击击碰，会受人行行与运输的的影响，多将长度度仅几毫米米的小断面面成型弹性性密闭条敷敷设在门楼楼的隐蔽凹凹槽部位，再借门扇扇的关闭压压紧。密闭闭条应沿活活动缝隙周周边连续敷敷设，以便在门门关闭后形形成一圈封封闭齿形的的密封线。若若密闭条被被分别设置置在门樘和和门扇两处处时，就必须注注意两者有有很好的衔衔接，尽量减小小密闭条在在门缝的中中

23、断间隙。 gg.管道穿穿行：管道道穿过围护护结构时，首先需要要有良好的的固定构造造，在使用时时不能晃动动变位，才能保证证密封措施施的效果。必必须将安装装定位与密密封处理两两者有机结结合起来。因因此壁板上上所开的每每个孔的周周边附加定定位骨架，大尺寸风风管加固应应防止前后后、左右、上下窜动动，在管壁与与壁板缝隙隙内垫胶或或海绵垫再再用密封胶胶处理。 hh、长度较长长的技术夹夹道，在适适宜位置开开设清扫检检修门，宽宽高=500012000。6.1.44质量要求求 aa.本工程程地面是高高级水磨石石地面（在在做自流平平前），地地面和墙面面之间使用用一体化马马槽，可以保证证壁板水平平不扭曲，在马槽与与

24、地面交接接处必须注注胶，以防防止水或其其它液体从从隔墙位置置渗透。 bb.对净化化装修工程程所用材料料，零部件应应符合设计计要求，设计无要要求的自购购件应达到到优质或部部颁标准。岩岩棉彩钢板板应有质保保书，性能能检测报告告，合格证书书。 cc.净化装装修前室内内空间必须须彻底清扫扫至无积尘尘，彩钢板板和配件应应存放在清清洁环境中中，平整的放放在防潮膜膜上，防止变形形。壁板和和配件应在在清洁环境境中开箱启启封。不合合格或已损损坏的产品品不得安装装。 dd.壁板隔隔墙安装要要平整，板板缝要垂直直严密。吊吊顶的固定定和吊挂件件只能与主主体结构相相连，不能能与设备和和管线支架架交叉混用用。壁板和和顶棚

25、表面面应光洁、平整，不起灰，不不落尘，耐耐腐蚀，耐耐冲击，易清洗。 ee.洁净室室内地面与与墙面、墙面与墙墙面，墙面面与顶棚间间的阴阳角角采用R=50mmm的铝合金金圆角，并并用硅胶密密封。R圆角安装装必须平直直，接头严严密。 ff、所有密封封窗、洁净门及及隔断缝隙隙均需用硅硅胶密封。g、严格执执行国家颁颁布净化装装修工程的的施工验收收规范和质质量评定标标准，并做好各各项隐蔽工工程记录，确保达到到GMP验收收标准。6.2空调调工程施工工方法6.2.11施工方法法及技术措措施6.2.11.1净化化风管的制制作清洗 aa.为配合合彩钢板围围护工程施施工，主风风管制作分分段先后加加工。 bb.风管的

26、的下料、咬口、折弯、铆接全部部采用机械械化作业。 cc.对成型型的风管的的咬口缝、铆钉缝，翻边法兰兰四角处都都要用硅胶胶进行密封封，在密封前前要清洗，密密封后要经经检验员检检查。 dd.制粒间间若为防爆爆车间，排排风管制作作咬口缝要要用焊锡密密封，防止止气体泄漏漏。 ee.风管的的清洗是一一项非常重重要的工序序，清洗质量量的优劣直直接影响洁洁净效果，影影响高效过过滤器的使使用寿命。风风管的清洗洗、漏光检验验按洁净净空调风管管清洗与漏漏光光检验验工艺标准准执行。 清洗对对象：镀锌锌薄钢板表表面的浮尘尘和油脂。 清洗步步骤：咬口口前除去钢钢板表面的的浮尘咬口组合合成形后用用专用清洗洗剂进行处处理-

27、然后用用中性剂清清洗-清水擦擦洗-白布擦擦净-白绸布布检验-硅胶胶密封-透明明塑料薄膜膜封口处理理。6.2.11.2风管管的安装及及中间检验验 aa.本工程程为配合彩彩钢板围护护工程施工工，主风管管安装分段段先后进行行。 bb.风管的的支吊架安安装前必须须经防腐处处理。 cc.安装过过程中不能能把己清洗洗好的风管管弄脏，塑塑料薄膜封封口一旦被被损坏，就就、必须重新新清洗，重重新检验。 dd.安装完完毕的风管管要进行漏漏光检验。 ee.只有确确认风管不不漏的情况况下，才可进行行保温。 ff、施工过程程中有专职职的检查员员进行检验验，严格按按照施工规规范要求和和设计要求求施工。6.2.11.3保证

28、证优质工程程的技术措措施 aa.坚持按按图施工，按设计要要求施工。 bb.严格执执行施工规规范和操作作规程，严格按照照国家颁发发的施工验验收规范质质量检验评评定标准统统一施工，发现问题题，采取有效效措施，立即补救救，不拖拉拉，不遗留留。上一工工序不合格格，绝不转转入下一工工序。 c、做好各施施工环节的的质量检查查，坚持自检检，互检和专专检。 d、对一切不不符合设计计要求的工工程材料杜杜绝使用，使使用的材料料和产品必必须有出厂厂合格证明明。 e、对工程中中的设备安安装前后都都要加强管管理，采取一定定的有效的的措施保护护好。6.2.11.4其它它必须注意意的问题: a、制作风管管的加工场场地必须铺

29、铺设橡胶饭饭，保持场地地清洁，在在放样过程程中，不能能损坏镀锌锌层，防止生锈锈。 c、搞好文明明施工，安安全生产。 d、必须强化化施工人员员的净化意意识，这一一点非常重重要。 e、关键部位位的安装必必须专人负负责，如高高效过滤器器的安装，空空调设备的的吊装等。6.2.22质量要求求 a、使用的主主要材料、成品或半半成品，应应有出厂合合格证书或或质量保证证文件。作作为净化空空调系统风风管的主要要材料-镀锌锌钢板的表表面，要求求光滑洁净净，并具有热热镀锌特有有的镀锌层层结日花纹纹，钢板镀镀锌层厚度度不大于00.02mmm。 b、风管的内内表面要做做到表面光光滑平整，严禁有横横向拼缝和和在管内设设加

30、固筋或采用凸棱棱加固方法法。尽量减减少底部的的纵向拼缝缝。 c、洁净风管管的咬口缝缝必须连接接紧密，宽宽度均匀，无无孔洞、半咬口及及胀裂现象象。 d、风管的咬咬口缝，铆铆钉孔及翻翻边的四个个角，必须须用对金属属不腐蚀，流流动性好，固固化快，富富于弹性及及迂到潮湿湿不易脱落落的密封胶胶进行密封封。 e、风管制作作好后，再再次进行擦擦拭干净；用白绸布布检查风管管内表面，必必须无油污污和浮尘；而后用塑塑料薄膜将将开口密封封。 f、风管制作作好后，不不得露天堆堆放或长期期不进行安安装。成品品风管的堆堆码场地要要平整，堆堆码层数要要按风管的的壁厚和风风管的口经经尺寸而定定，不能堆堆码过高造造成受压变变形

31、；同时时要注意不不要被其它它坚硬物体体冲撞，造造成凹凸及及变形。 g、法兰螺栓栓间距不应应大于1220 mmm ；法兰兰铆钉间距距不应大于于l00mmm。 h、洁净系系统使用的的部件，装装配好后要要及时进行行洁净处理理，而后用用塑料薄膜膜分个进行行包装。加加工好的成成品部件，不不能堆码过过高，避免免将下面的的部件压变变形。j、组装风风管时光打打开需要连连接一端的的塑料薄膜膜封口，另另一端的塑塑料薄膜封封口不要急急于打开。 k、风管连接接法兰的垫垫料应用闭闭孔海绵橡橡胶，其厚厚度不能小小于5mmm，尽量减减少接头；接头必须须采用榫形形或楔形连连接，并涂涂胶粘牢；法兰均匀匀压紧后的的垫料宽度度，应

32、与风风管内壁齐齐平。注意意垫料不能能挤入风管管内，以免免增大空气气流动的阻阻力，减少少风管的有有效面积，并并形成涡流流，增加风风管内灰尘尘的集聚；连接法兰兰螺栓的螺螺母应在同同一侧。防火阀必须须设单独支支架。m、高效过过滤器是在在联动试运运转正常后后，对空间间再进行彻彻底、细致的清清扫，空吹吹送风不少少于24小时的的条件下方方可安装；对安装完完的过滤器器进行检漏漏，检漏时时采样口放放在距离被被检漏过滤滤器表面223cm处，以5200mm/ss的速度移移动，对被被检漏过滤滤器整个断断面、封头和安安装框架进进行扫描。发发现问题做做上记号，以以备处理。6.3保温温工程施工工方法6.3.11保温工程程

33、特点 保保温工程是是要最大限限度地减少少热载体或或冷载体的的热损失或或冷损失，因因此它是一一项节能的的工程。 保保温工程必必须妥善解解决五大关关键问题： （一一）合适的的保温材料料、足够的保保温厚度； （二二）保温材材料结合部部的密封性性问题； （三三）保温层层隔潮层的的连续性问问题； （四四）设备、管道、配件、部件的保保温层之间间的连续性性问题，这是防止止“冷桥”的关键之之关键； （五五）保温层层的强度问问题、保护层的的防水问题题。6.3.22原材料准准备（检验验、保管） （一一）检验： 11、检验外形形是否完整整； 22、检验容重重是否符合合设计、是否符合合产品样本本； 33、检验厚度度是

34、否符合合设计、是否符合合产品样本本； 44、检验含水水量状况，应应当干燥，不不得潮湿； 55、检验出厂厂合格证、化验、物性试验验记录是否否齐全。 （二二）保管： 11、存放在防防雨、干燥的场场所； 22、堆放高度度要适当，防止损坏坏变形； 33、要分类存存放，便于检查查，便于取用用。6.3.33保温工程程施工 保保温基底检检查： 11、要保温的的设备、管道、部件、附件必须须确定已经经施工完毕毕、已经压力力试验、验收合格格、有交接手手续后，方方可进行保保温工程施施工； 22、表面防锈锈底漆施工工完毕、表面清扫扫完毕，符符合质量要要求后方可可进行 保保温工程施施工； 33、保温工程程的各道工工序，

35、必须须符合设计计要求，同同时还应符符合相应的的各项国家规范范和部颁标标准。 44、要采取防防雨、防冻措施施: 55、保温层分分作多层施施工时，应应采取错缝缝措施，纵纵向缝应放放在侧面，横横向缝应错开开，以防管表表面结露。并并分层固定定； 66、严格防止止破坏防潮潮层； 77、法兰、阀门和人人孔保温，宜宜采用可卸卸的金属外外壳保温。6.3.44质量保证证措施 根根据药品GGMP认证证检查标准准，我们将将采取如下下质保措施施： （一一）保温(冷)层的检查查： 11、保温层表表面应平整整光滑，无无颗粒性物物质脱落； 22、固定件、支承件是是否正确、牢固； 33、保温方式式、保温层厚厚度是否符符合设计

36、要要求； 44、检查容重重是否符合合设计要求求； 55、保温结构构不应影响响部件、附件、门盖的开开启和检修修。 （二二）工程验验收：必须按有关关规定进行行验收，验验收资料和和记录应齐齐全； （三三）质量管管理 1、要有专职职或兼职质质检员，要要严格贯彻彻上道工序序验收合格格后才能转转入下道工工序； 2、要贯彻自自检、互检、专检制度度。6.4照明明工程施工工方法6.4.11材料要求求 aa、PVC管壁壁厚均匀，无无劈裂和凹凹瘪现象，并并有产品合合格证。 bb、各种导线线及电气器器具的型号号、规格必须须符合要求求和国家标标准的规定定，必须有产产品合格证证。 cc、洁净灯具具要满足GGMP要求求，有

37、良好好的密封性性。6.4.22洁净照明明工艺流程程测定箱盒位置及固定配电箱外壳固定地线焊接穿线管安装电缆敷设、接线线路检查及绝缘测试检查灯具开关箱盒防腐处理接线安装6.4.33质量要求求及施工要要点 a、线管敷设设应在彩钢钢板吊顶施施工完毕之之后进行。 b、洁净灯具具的安装要要注意密封封，如采用用嵌入式建建议在上部部采取措施施，避免积积尘和漏光光。 c、PVC线管管采用粘接接，箱盘接接地线跨接接牢固。 d、选择导线线要求标准准，相线、零线及保保护地线的的颜色应加加以区分，黑黑色线做零零线，黄绿绿双色线做做保护地线线。 e、照明电路路的绝缘电电阻值不小小于0.55MQ。 f、成排荧光光灯，在确确

38、定位置时时必须拉线线，以减少少误差。 g、配电箱盘位置置正确，部部件齐全，箱箱体开孔合合适，切口口整齐。暗暗式配电箱箱盖紧贴墙墙面，零线线经汇流排排(零线端子子)连接，无无铰接现象象，PE线 安装装明显牢固固。 h、净化区安安装的开关关、灯具接线线完毕，用用吸吸尘器器净盒内现现象，面板板紧贴墙面面。并打密密封胶处理理。6.5管道道工程施工方方法6.5.11总说明（1）洁净净厂房的安安装工程，管管道的安装装有比较大大的工程量量，并且管管道品种、规格较多多。必须在在施工前制制定合理的的施工技术术方案，在在施工中严严格按照规规范施工作作业。（2）管道道的安装作作为GMPP认证检查查的一项主主要内容，

39、其其中管道的的材质和安安装后的清清洁处理比比较关键。6.5.22确保洁净净度达标的的保证措施施（1）工程程开工前，应应组织有关关技术人员员认真研究究设计图纸纸，通过与与建设单位位代表的交交流，并根根据施工现现场实际测测量的情况况，对管道道安装的详详细布置进进行二次设设计。保证证管道满足足工艺要求求，布置协协调、美观。（2）除按按设计要求求外还应按按GMP的有有关要求进进行施工：如各种给给水管道应应尺量竖向向布置，就就近用水设设备处横向向进入，尽尽可能的不不在设备上上方布置横横向管道，防防止水在横横向管内静静止滞留，管管道的弯曲曲半径宜大大面不宜小小，弯曲半半径小容易易积液，同同样，选用用阀门时

40、也也应考虑以以不积液为为好。（3）介质质为纯化水水、药液、洁净压缩缩空气的不不锈钢管道道严格按设设计要求和和相关标准准进行去脂脂钝化处理理和清洗，对对不锈钢管管的焊缝及及其热影响响区表面采采用硫酸钡钡、氢氟酸、硝酸和水水按比例配配制的酸洗洗钝化膏进进行进行酸酸洗钝化，然然后用清水水清洗干净净。（4）穿洁洁净室彩钢钢板管道的的套管形式式（保温管管道的套管管除外）选选择及如何何处理套管管与管道之之间隙对整整个洁净区区域是致关关重要的，为为满足GMMP的要求求，洁净区区域内的与与套管点焊焊接装饰不不但要不锈锈钢加工，而而且还需作作外抛光处处理，待管管道安装完完毕时用玻玻璃胶将套套管与管道道之间的间间

41、隙封闭并并作光滑处处理。（5）与药药液接触的的设备、管路、阀门安装装除按设计计要求外还还应按GMP认证检检查评定标标准32004条款进进行，管道道安装完毕毕后应按33301条条款要求将将管道标明明物料名称称及流向。（6）蒸汽汽管道、压缩空气气管、消防系统统以及锅炉炉安装除按按设计要求求和GMPP要求外，还还应严格按按照相关监监检条款要要求进行施施工。（7）洁净净室内的保保温设备或或管道必须须平整、光洁，金金属保护外外壳的接头头及搭边缝缝隙间必须须保证无颗颗粒性物质质脱落。6.5.33管道安装装前的确认认管道及及部件检验验（1）管道道安装使用用的材料和和部件必须须经检验合合格后方可可使用。（2）

42、管子子、管件、法兰、垫片、阀门等管管道组成件件的材质、规格、型号、质量应符符合设计文文件的规定定，并应按按照国家现现行标准进进行外观检检验，不合合格者不得得使用。（3）为了了满足制药药工艺用水水的特殊要要求，对不不锈钢管材材和管件内内表面的粗粗糙度和光光洁度有进进一步的要要求。不锈锈钢管材一一般要求外外镜面抛光光，外表面面为镜面抛抛光，内表表面达到卫卫生级标准准，表面粗粗糙度为00.8umm以下。（4）不锈锈钢管道进进场前必须须报建设单单位进行确确认，材料料到场后应应进行抽验验，按照要要求进行检检验，确保保材质符合合设计要求求。（5）管道道上的阀门门应抽查试试验，进行行壳体压力力试验和密密封试

43、验。当当不合格时时，应加倍倍抽查，仍仍不合格时时，该批阀阀门不得使使用。（6）阀门门的壳体试试验压力不不得小于公公称压力的的1.5倍倍，试验时时间不得少少于5miin，以壳壳体填料无无渗漏为合合格。密封封试验以公公称压力进进行，以阀阀瓣密封面面不漏为合合格。（7）试验验合格的阀阀门，应及及时排尽内内部积水，并并吹干。（8）给排排水管道为为UPVCC材质，材材料到货应应进行检验验。其厚度度应符合国国家标准要要求。其中中给水管道道应符合饮饮用水标准准，并且需需要有权威威部门的饮饮用水管道道认可证书书。（8）管子子应按材质质、规格的不不同分类堆堆放；所用用辅材料设设专架挂牌牌放置并挂挂牌；对不不锈钢

44、管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料料等应放于于库房内保保管，对碳碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应应放于有棚棚堆场内。6.5.44管道加工工（1）碳素素钢管应采采用机械方方法切割，当当采用氧乙乙炔火焰切切割时，必必须保证尺尺寸正确和和表面平整整。（2）不锈锈钢管应采采用机械或或等离子方方法切割，最最好不要采采用普通的的砂轮切割割机，以避避免砂轮切切割机的含含碳切割刀刀片在磨削削切割过程程中脱落的的碳颗粒渗渗进管材中中，应采用用合金钢切切割机或车车床。（3）PPPR等热熔熔接塑料管管切割选用用94233001和和94233012型型专用剪刀刀进行切割割。（4）管子子的切口表表面应平整整，无裂纹纹

45、、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等等。切口端端面倾斜偏偏差不应大大于管子外外径的1%，且不得得超过3mmm。6.5.55管道的脱脱脂处理（1）纯水水管、净化后的的压缩空气气管、药液输送送管在焊接接前需进行行脱脂处理理，去除管管道内壁由由于加工工工艺过程残残留在管内内的油脂。（2）脱脂脂处理采用用浸泡法，将将管子放入入盛有脱脂脂液的槽内内，浸泡110155分钟，浸浸泡过程中中翻动管子子3次至44次，然后后取出，用用不含油的的干燥压缩缩空气或氮氮气吹扫。（3）不锈锈钢管道进进行脱脂处处理时采用用工业酒精精或二氯化化碳作为脱脱脂剂。（4）脱脂脂处理后，用用干净的白白色滤纸擦擦抹脱脂件件表面，无

46、无油荧光为为合格。6.5.66管道连接接（1）管径径DN255的普通3004以及卫卫生级3004不锈钢钢管的焊接接采用手工工钨极氩弧弧焊，管径径DN225的普通通304不锈锈钢管采用用手工钨极极氩弧焊打打底，手工工电弧焊盖盖面，坡口口采用V型坡口单单面焊双面面成形。（2）不锈锈钢管道的的卫生连接接采用快装装的卡箍连连接，其主主要优点是是安装方便便、接口处可可拆卸下来来进行卫生生处理，卫卫生状况较较好。（3）卫生生卡箍连接接采用的密密封垫片必必须具有良良好的化学学惰性，满满足耐高温温、不脱落、无析出等等要求。（4）对各各种规格的的PPR等热热熔接塑料料管选用994230002和94233004型型热熔焊接接机各1台，分别别在加工点点和现场进进行焊接。（5）管子子组对时不不得错边，内内壁应齐平平，内壁错错边量不宜宜超过壁厚厚的10%，且不大大于2mmm。6.5.77管道安装装（1）施工工顺序一般般按先室外外后室内、