质量手册编制管理办法185469.docx

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1、制度名质量手册编编制管理办办法电子文件编编码GLZD1166页码6-1第一条 根根据IS00900ll 422款制定本本办法，“供方应建建立并保持持一个文件件化的质量量 体系，以以保证产品品符合规定定要求”规定。企企业应建立立质量体系系文件。文文件化的形形式 是指指将所规定定的质量保保证的全面面规划用手手册、程序序文件和作作业指导书书予以颁布布。 第二条 质质量手册的的使用质量手册是是规划和实实施一个质质量体系的的主要文件件。它应用用于下列目目的： 1就最高高管理者确确定的质量量方针和目目标与他的的职员、顾顾客和卖主主相互沟通通。2树立公公司最佳形形象，赢得得客户的信信任并满足足合同规定定的要

2、求。3对供应应商施加影影响，使之之对所提供供的产品施施以有效的的质量保证证。4为贯彻彻质量体系系，按授权权的引用标标准行事。5规定各各功能团组组以及与质质量活动相相关的各部部门的组织织结构和职职责。6保证工工作有序和和有效。7就质量量体系的各各要素对全全体员工进进行培训，使使他们认识识其工作对对最终产品品质量的 影响，帮帮助员工提提高自身素素质。8作为质质量审核的的依据。第三条 质质量手册的的编制质量手册的的编制应受受到高度重重视，并直直接听取与与质量有关关的所有单单位和个人人的意见。质量手册应应依据本公公司的实践践，包括一一些传统的的习惯和常常用的但未未形成书面面文字的程程序及现行行体系，带

3、带着问题而而写。第一一步，从实实际执行任任务的人员员中收集所所有这些实实践签发人责任人签名名制度名质量手册编编制管理办办法电子文件编编码GLZD1166页码6-2和程序写成成书 面文文字；然后后，从质量量保证有效效性方面进进行分析，与与有关人员员和他们的的上级进行行全面讨论论， 需要要时应对程程序进行修修改。在结结束修改之之前，必须须以连续性性为基础对对他们的可可行性予以以确认 。ISO标准准中的有些些活动在某某些公司的的现行体系系中可能是是不存在的的n公司应应仔细考虑虑是否有必必要 建立立这样的活活动。ISSO的某些些要求可以以依赖于已已经实施的的规定活动动或就现行行要素附加加某些条件件才得

4、以适适应。需要遵循的的一个重要要原则是：体系应在在保持正常常的情况下下尽可能简简单。一个个良好的质质量体系 不必要以以大量的表表格和记录录使之高度度文件化，从从而形成复复杂的体系系。一项保保证质量的的文件纳 入该体系系之前应全全面证实其其实用性。第四条 质质量手册的的内容质量手册是是一个公司司质量体系系的基础。它它应就其所所依据执行行的ISOO标准的质质量体系要要求提供 指南。除除手册标题题、引用编编号、范围围和目的等等结构部分分外，它应应包括所有有有关单位位用于质量量 保证的的指令和主主要程序。手手册应包括括以下几方方面：1质量方方针和目标标 第一章章必须明确确规定公司司的质量方方针和目标标

5、，这将作作为确定全全公司与质质量有关的的所有活动动和 方法法的依据。2组织一个正式的的组织结构构是描述权权力和责任任的支架。由由于质量活活动广泛分分布于公司司各处，因因而质 量量手册应首首先描述公公司广泛的的组织结构构。它还应应提供质量量保证部门门的详细组组织结构以以及代表 各类质量量保证功能能的其它部部门的结构构，展现公公司所实施施的质量保保证活动及及其与最高高管理者连连 接关系系一个完整整的图像。签发人责任人签名名制度名质量手册编编制管理办办法电子文件编编码GLZD1166页码6-33设计和和开发这一章应包包括从产品品构思到设设计终结的的各项活动动其内容如如下：(1)研究究现行市场场的产品

6、，以以及消费者者要求和嗜嗜好。(2)消费费者关于现现行产品投投诉的分析析。(3)规范范的设计方方法。(4)设计计中编入的的标准化元元器件和材材料。(5)原型型样机的实实验室检验验和现场试试验。(6)需要要的安全、可可靠性和价价值分析。(7)用于于设计、制制图、工艺艺分析的标标准化格式式。(8)建立立外观检查查的公差和和标准。(9)设计计和控制文文件的更改改程序。(10)设设计评审程程序。4工艺过过程这是保证符符合质量要要求最关键键性的一项项条款，应应对下列活活动提供详详细指导：(1) 实实施工序能能力研究，使使工艺设计计者能最佳佳使用现行行设备和机机械。(2) 就就适用的材材料、元器器件和组件

7、件开发工艺艺计划，为为操作人员员提供详细细的作业指指导书 。(3) 规规划工艺控控制和检验验周期的检检查。(4) 特特殊工卡器器具、检查查和测试设设备的设计计、制造或或采购。(5) 示示范生产过过程的组织织和依据对对示范过程程的分析调调整工艺计计划。(6)工艺艺文件更改改程序。 5采购控控制最终产品的的质量依赖赖于从各种种途径购进进的材料和和元器件的的质量。本本章应专门门规定保证证采购产 品质量的的程序，它它包括下列列内容： 签发人责任人签名名制度名质量手册编编制管理办办法电子文件编编码GLZD1166页码6-4(1)供应应商的选择择。(2)将所所有质量要要求纳入采采购定单中中门。(3)对供供

8、应商工作作质量的监监督。(4)进厂厂原材料的的检查和验验证。(5)缺陷陷报告和解解决与供应应商质量纠纠纷的程序序。(6)从产产品质量的的观点对交交付期履行行情况进行行复审和评评估。6生产控控制本部门应涉涉及工艺计计划和指导导书的有效效实施，包包括下列方方面：(1)工艺艺监督和检检查。(2)在各各重要阶段段对产品的的检验。(3)工艺艺控制和工工艺改进数数据的反馈馈。(4)生产产用机械、工工具和检验验设备的维维护和校准准。(5)计量量仪器。(6)材料料和产品的的可追踪性性。(7)缺陷陷的调查和和纠正措施施的程序门门。(8)不合合格产品的的复审和控控制。(9)关于于材料搬运运、贮存和和包装的正正式作

9、业书书。(10)外外运产品的的最终检验验和质量记记录的保存存门。7. 客户户反馈对产品质量量的最终论论证是用户户对其性能能的评价。由由于信息的的缺乏或消消费者的不不恰当使用用可能 影影响产品的的性能。手手册应为市市场营销和和服务人员员提供适宜宜的信息，它它应包括下下列内容：(1)各类类订单中客客户的所有有要求。(2)订单单和合同的的复审程序序。为保证证满足客户户要求，在在接受订单单之前申明明所有的看看法 。签发人责任人签名名制度名质量手册编编制管理办办法电子文件编编码GLZD1166页码6-5(3)产品品的运输和和搬运。(4)需要要时产品的的安装和功功能检验。(5)听取取客户意见见和程序。(6

10、)用户户意见反馈馈。(7)为采采取纠正措措施对缺陷陷和反馈数数据的分析析。8质量审审核和评审审质量体系的的持久实施施需要正确确彻底的监监督管理。本本章应包括括：(1)对产产品和工艺艺进行内部部质量审核核的程序。(2)对整整个质量体体系的管理理评审。(3)为满满足合同要要求而进行行内部审核核的程序。(4)对不不同审核结结果的跟踪踪措施。9培训和和调动积极极性一个质量体体系的贯彻彻成功与否否，人是最最重要的因因素。质量量手册应清清楚地规定定在公司内内，或者 在其他学学院和单位位进行有组组织培训计计划的程序序。10质量量计划质量计划有有助于质量量体系的实实施。它的的各项活动动必须在不不同层次予予以开

11、展。它它为监督管管理这 些些活动提供供了一个体体系。每个个产品或每每项合同规规定的工作作要求有它它自已的质质量计划，它它应规 定定：(1)应达达到的质量量目标。(2)在该该项目不同同的阶段的的责任和权权限应专门门配置。(3)采用用的专门程程序、方法法和作业指指导书。(4)在相相应阶段(如设计、开开发)，进进行适宜的的检验、检检查、审查查和审核应应有计划。(5)在项项目进行时时对质量计计划进行更更改的方法法。(6)需要要满足各目目标的其他他措施。签发人责任人签名名制度名质量手册编编制管理办办法电子文件编编码GLZD1166页码6-6为对所涉及及的活动提提供明确的的概念，质质量计划还还应包括表表明

12、从材料料输入直到到包装、发发运甚至 必要时的的安装依次次的运作或或验证活动动的流程图图，并就流流程图中每每项验证计计划，提供供一个以作作 业单为为参考依据据，指明检检查特性或或参数的工工作计划单单。11程序序支持一个质质量体系文文件的另一一层是程序序。反映最最终产品质质量的活动动中涉及的的所有部门门或功能 团组，通通常按其已已建立的准准则或传统统习惯来完完成某项任任务。这些些活动各具具特点，范范围广泛。 从接受和和确认客户户订单，到到验证采购购材料，修修改制造文文件或颁发发工具。每每一类型的的标准程序序 应形成成文件放在在各有关部部门程序手手册中。标准的授权权程序有助助于建立责责任意识和和促进

13、监督督管理及审审核。各有有关部门和和团组有责责任按照 ISO99000标标准不同要要素制备、批批准和颁布布程序手册册。当质量量体系的要要素在几个个团组实施施时， 应应特别指定定一个团组组负责程序序手册，该该手册必须须在所有有有关团组共共同参与下下制备和评评审。12作业业指导书作业指导书书是执行各各类工作的的专门指令令。它应充充分、详细细、明确地地规定所执执行的工作作和所要 求的质量量等级。作作业指导书书是用于特特殊加工和和按制造文文件规定的的方法完成成工作的基基本文件。 该指导书书应使用最最低层操作作员易于理理解的语言言撰写。在在工人和操操作员目不不识丁的情情况下，应应 向他们们讲解这些些指导书并并使他们全全面理解。签发人责任人签名名