孚恩质量手册第三版20624.docx

《孚恩质量手册第三版20624.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《孚恩质量手册第三版20624.docx（51页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、质量管理体系文件质量手册 Q/TOPSEC-ZL-01 V1.0上海孚恩电子科技有限公司 SHFN/QM - A0质 量 手 册册（采用GB/TT19001120088 idt ISO90001:20008标准）受控状态：发放编号：编制审核批准2012年2月月 1日 发发布 20112年3月1日 实施上海孚恩电子科科技有限公司司 发布 第 51 页 共 51 页上海孚恩电子科技有限公司文件编号：SHFN/QM-A0版 本： A0质量管理体系文件质量手册页 码：第 51页 共 51页修订日期：颁 布 令令为提高质量管理理水平，本公公司按GB/T 19000120008-ISO 9001:2008

2、质质量管理体系系要求标标准，并结合合本公司的实实际组织编写写了上海孚恩恩电子科技有有限公司的质质量管理体系系文件。主要包括：（1） 质量手册纲纲领性文件（2） 程序文件质质量手册的支支持性文件（3） 作业文件是是质量手册册和程序序文件的支支持性文件本公司的质量管管理体系文件件是质量管理理体系运行所所必须遵循的的法规，是质质量管理的依依据，具有指指令性、政策策性和法规性性的效能。质质量手册体体现了本公司司做出的质量量承诺，同时时也是第三方方认证审核的的依据。为此此我要求全体体员工必须认认真学习、理理解，并严格格贯彻执行。公司经营理念：创新、务实、高高效、共赢公司质量方针：规范工作、质量量为先、持

3、续改进、客客户满意.公司质量目标：1、交付合格率率99.7%；2、交期达成率率80%3、客户满意度度90%4、客诉率： 5次/全年年5、供应商绩效效评估1000%6、人均培训次次数，5次/年 总经经理： 徐坚强上海孚恩电子科科技有限公司司2012年2月月1日任 命 书为更好地贯彻执执行ISO 9001:2008质质量管理体系系要求，加加强对质量管管理体系运作作的领导，特特任命公司 高琦 为我公司管管理者代表。无无论其在其他他方面的职责责如何，不能能影响其质量量管理职责的的独立性，特特授权其如下下职责和权限限：（1） 确保本公司质量量管理体系的的过程得到建建立、实施与与保持；（2） 向总经理报告

4、质质量管理体系系的业绩，包包括改进的需需求，以供管管理评审和作作为质量管理理体系改进的的基础；（3） 在整个组织内促促进客户要求意识识的形成；（4） 就本公司质量管管理体系有关关事宜与外部部的联络。总经理： 徐坚强 上海孚恩电子科科技有限公司司公司概况上海孚恩电子科科技有限公司司是一家专注注于RFIDD读写设备和和相关解决方方案的研发、生生产和销售的的高科技企业业。公司现有有一支强大的的技术研发队队伍，70的技术人员员拥有硕士以以上学位，在在微电子、电电子产品研发发方面有着丰丰富的经验和和强大的实力力，是公司坚坚持为客户提提供稳定高质质产品和创新新技术服务的的根本保证。公司推出的系列13.56

5、MHzRFID读写器满足ISO14443和ISO15693标准，读写距离从几厘米到几米，通讯接口从RS232，RS485到USB，PS2，TCPIP，WG等，配合独到的防冲突技术，可满足您多样化的应用需求。我们的产品包括RFID读写器和模组，HF固定式读写器，非接触IC卡读写器，带键盘和液晶显示的读写器，非接触IC卡手持机，RFID手持机，HF手持机，指纹IC卡门禁机和考勤机，Mifare指纹门禁机，非接触IC卡门禁机，IC卡POS机，RFID刷卡消费机，14443读写器，15693长距离读写器，RFID门型通道，RFID会议签到系统，服装生产线管理系统，RFID门型天线，UHF读写器，迷你R

6、FIDUSB读写器，TCPIP读写器，CF读写器，SD读写器，多通道读写器等。 公司ISO9001 认证范围为 RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售。 我们将会会以更加惊人人的速度成长长,期待与各各合作伙伴共共创双赢的未未来！公司名称：上海海孚恩电子科科技有限公司司地址：上海市联联航路15888号1A业业务楼5楼邮编：2011112电话：86-221- 543266499传真：86-221- 543266266更 改 记记 录更改单号申请人更改内容更改页码更改前版本号更改后版本号审批人生效日期备 注目 录1.范围881.1总则81.2应用81.3 质量手册管管理92.引用标准准10

7、3.术语和定定义103.1本公司司采用术语104.质量管理理体系114.1总要求求114.2文件要要求114.2.1总总则114.2.2质质量手册124.2.3文文件控制124.2.4记记录控制135.管理职责责155.1管理承承诺155.2以客户户为关注焦点点155.3质量方方针155.4策划165.4.1质质量目标165.4.2质质量管理体系系策划165.5职责、权权限与沟通165.5.1职职责和权限165.5.2管管理者代表175.5.3内内部沟通175.6管理评评审175.6.1总总则175.6.2评评审输入175.6.3评评审输出186.资源管理理196.1资源的的提供196.2人力

8、资资源196.2.1总总则196.2.2能能力、意识和和培训196.3基础设设施196.4工作环环境197.产品实现现207.1产品实实现的策划207.2与客户户有关的过程程207.2.1与与产品有关的的要求的确定定207.2.2与与产品有关的的要求的评审审207.2.3客客户沟通217.3设计和和开发217.3.1设设计和开发策策划217.3.2设设计和开发输输入217.3.3设设计和开发输输出217.3.4设设计和开发评评审227.3.5设设计和开发验验证227.3.6设设计和开发确确认227.3.7设设计和开发更更改的控制227.4采购237.4.1采采购过程237.4.2采采购信息23

9、7.4.3采采购产品的验验证237.5生产和和服务提供247.5.1生生产和服务提提供的控制247.5.2生生产和服务提提供过程的确确认237.5.3标标识和可追溯溯性247.5.4客客户财产247.5.5产产品防护247.6监视和和测量装置的的控制268.测量、分分析和改进278.1总则278.2监视和和测量278.2.1客客户满意278.2.2内内部审核278.2.3过过程的监视和和测量288.2.4产产品的监视和和测量288.3不合格格品控制298.4数据分分析298.5改进308.5.1持持续改进308.5.2纠纠正及预防措措施309.程序文件件一览表3110. 附录附录一：质量管管理

10、体系组织织机构图32附录二：职能分分配表33附录三：质量体体系文件关联联图34附录四：质量体体系过程图35附录五：生产流流程图361范围1.1总则质量手册规规定了本公司司的质量方针针、目标以及及为实现质量量方针、目标标而建立的质质量管理体系系，包括组织织结构、职责责、权限以及及部门之间的的相互关系，做做到从设计开开发到服务全全过程的有效效控制。是质质量管理体系系文件的纲领领性文件，适适用于本公司司生产的所有有产品和服务务的质量管理理与控制。制订质量手册册及其支持持性质量管理理体系文件，是是为本公司在在提供产品和和服务的过程程中有能力稳稳定地提供满满足客户要求的产产品。通过体体系的有效应应用和持

11、续改改进，以及保保证符合客户户与法律、法法规的要求，以以达到增加客客户满意的目目的。本手册的编写： 公司内部使用；作为员工使用手手则，目的是是回答以下问问题:- 谁做，做什什么和怎么做做本手册充分描述述了在我公司司质量体系如如何实施ISSO90011标准要求，是是质量体系的的主要文件，所所有我公司员员工必须遵守守。 外部使用：本手册也可以在在得到总经理理批准的条件件下送交客户户和授权机构构，以验证我我公司具有按按时提供高质质量产品的能能力。1.2 应用该应用基于ISSO 90001质量管理理体系标准的的要求。在产产品实现的全全过程中，全全部覆盖标准准条款要求，因因此，本标准准对ISO 9001

12、中中的所有条款款全部适用。对对每个所选定定的质量管理理体系要求的的条款都结合合本公司的实实际情况作了了详细的描述述与适宜的规规定，以确保保其实施的适适宜与有效。为确保其有效运运行，本公司司确定了与质质量管理体系系相适宜的组组织机构，规规定各部门的的职责和权限限，明确了实实施各项活动动各部门间相相互关联的接接口关系。运运用过程方法法和管理的系系统方法对各各条款要求进进行了充分的的展开，对各各项活动如何何实施结合实实际情况规定定了适宜的途途径。1.3质量手册册管理1.3.1 质质量手册管理理职责管理者代表负责责组织编制，维维护，修订，解解释。综合部负责发放放质量手册。质量手册由管理理者代表审核核。

13、质量手册由总经经理批准后生生效。1.3.2 质质量手册的修修订对以下活动产生生的编辑、增补和删除除，应进行审审核和批准：a).我公司任任何员工可以以通过部门经经理提出修改改的申请。b).我公司司外部的手册使用者，如客户，授权审审核员可提出出修改的建议议。c).根据内部部质量审核和和管理评审的的结论进行修修改。管理者代表将决决定申请或建建议是否恰当当，如有需要要，也可以与与相关人员讨讨论后决定。若修订是必要的的，质量手册册可以通过章章节的页码进进行修改，最最高的版本号号显示在修订订页最上端右右端。修订达5次后或或质量手册有有重大修改时时，应考虑换换版，换版后后应同样由管管理者代表审审核，总经理理

14、批准。1.3.3 质质量手册的发发放受控手册发放给给管理者代表表指定的与质质量体系活动动有关人员，而而且应是最新新版本。非受受控文件仅供供参考。注：质量手册的的管理按4.2.33要求执行。2引用标准：GB/T 199000 iidt ISSO 90000质量管理理体系基基础和术语GB/T 199001 idt ISO 99001 质质量管理体系系要求 GB/T 199004 idtt ISO 9004 质量管理体体系业绩绩改进指南3术语和定义本章节定义了此此手册中用到到的与质量概概念相关的基基本术语。3.1 术语本手册中用到的的与质量概念念相关的基本本术语直接采采用ISO90000标准中的的基

15、本术语和和词汇。 4.质量管管理体系4.1 总要要求4.1.1 总则 通过过按照ISOO9001标标准建立质量量管理体系，从从而确保本公公司产品的质质量并赢得客客户的满意。4.1.2 适用范围 适适用于本公司司质量管理体体系的建立、实实施和持续改改进。4.1.3 职责4.1.3.11总经理对质质量管理体系系的建立、实实施和持续改改进负责。4.1.3.22管理者代表表组织各部门门主管建立质质量管理体系系，并对之进进行实施、改改进。4.1.4 概述 4.1.4.11 管理者代代表组织各部部门主管根据据本公司产品品的特性、生生产要求等实实际情况，合合理确定本公公司所需的过过程，详见体体系过程图，生生

16、产流程图。4.1.4.22 过程包括括ISO90001标准要要求的管理、资资源、产品的的实现、测量量分析改进、与与产品质量有有影响的过程程、包括外协协过程及各过过程的相互顺顺序、相互关关系；本公司司有时将部分分零部件和物流流外包，也应应纳入过程管管理。4.1.4.33 管理者代代表组织各部部门的主管确确定有效运行行和控制这些些过程所需的的工作方法及及验收标准，建建立各项程序序，并根据实实际情况使之之文件化；4.1.4.44 总经理应应配合管理者者代表，为质量管理理体系的各过过程的有效运运行提供相应应的资源和信信息，如人力力资源、技术术资源、设备备资源、资金金、基础设施施、环境、相相关法律、法法

17、规等；4.1.4.55 管理者代代表应组织各各部门主管对对质量管理体体系的运行及及过程实施监监测、分析、改改进，以达到到质量管理体体系持续发展展；4.2 文件件要求4.2.1 总则4.2.1.11 为实现本本公司确定的的质量方针、目目标，本公司司按ISO99001标准准建立质量管管理体系，并并形成文件，以以确保本公司司产品的质量量能满足客户户的需要和期期望及法律、法法规的要求。4.2.1.22 质量管管理体系文件件 本公司质量管理理体系文件由由下列层次构构成。a) 质量方针针和目标。b) 质量手册册。c) 质量管理理体系程序文文件。d) 作业指导导书，技术文文件，质量计计划及质量管管理体系策划

18、划，标准，法法律法规等。e) 质量记录录。 4.2.1.33质量管理体体系的详细程程度根据过程程的实际情况况（规模，复复杂性，人员员素质）决定定。4.2.2质量量手册4.2.2.11质量手册阐阐明本公司的的质量管理体体系的范围并并描述本公司司质量管理体体系，确定实实施机制，规规定各职能部部门和执行、验验证人员职责责权限，相互互关系及引用用的相关文件件。4.2.2.22 质量管管理手册包括括范围、过程程及其相互关关系、文件的的引用及架构构描述，并按按文件和记记录管理程序序对其实施施管理。4.2.2.33 与质量量管理手册相相关的程序文文件 程序序文件是质量量手册的支持持文件,它与与质量体系要要求

19、和本公司司质量方针相相一致,具有有可操作性和和可检查性,但不涉及技技术细节。4.2.2.44 与质量量管理手册相相关的作业指指导书，技术术文件，质量量计划及质量量管理体系策策划。这类文件应明确确开展质量活活动的职责、内内容、方法、资资源和应产生生的质量记录录。4.2.3文件件控制4.2.3.11 总则本公司规定文件件编制、发放放、修改、归归档和批准的的控制要求，制制订并实施文文件和记录管管理程序，确确保各场所使使用现行有效效版本。4.2.3.22 适用于于本公司与质质量有关的文文件,以及外外来文件。 4.2.33.3 在总总经理的领导导下,根据权权责规定,由由综合部负责发发放管理工作作。 4.

20、2.33.4 程程序概述 4.22.3.4.1 文件件只有经过规规定的权责主主管批准后,才能发布实实施，质量手手册由总经理理发布,其他他质量程序书书、质量文件件和管理性文文件可由相关关主管审核批批准后发布。技技术文件由主主管技术的负负责人审批。4.2.3.44.2 本公公司文件发放放分为受控文文件和非受控控文件,本公公司内使用受受控版本，非受控文件件发放给相关关方参考,所所有文件都应应注明发行日日期,修改后后的作废文件件应有作废标标识,并从现现场撤离。4.2.3.44.3 各职职能部门或人人员提出的文文件更改要求求,需经原审审批部门审批批后才能实施施。文件修改改后同样应对对文件的版本本、修订号

21、进进行修改，并并及时收回旧旧文件，发放放新文件。4.2.3.44.4 直接接引用的各类类外来文件,由收集部门门主管认可后后，以原文件件的编号、版版本进行标识识,并纳入受受控范围。4.2.3.44.5计算机机软件本本公司的工作作软件和光盘盘,应进行编编号并受控。4.2.3.44.6 如质质量记录具备备文件的规定定功能，应将将之纳入受控控范围内。4.2.3.44.7相关文文件 文文件和记录管管理程序 4.2.4记录录控制 4.2.44.1 总总则 对对质量记录实实施控制和管管理,以利用用这些信息对对产品质量和和质量管理体体系进行不断断的改进。 4.2.44.2 职职责 4.22.4.2.1各职能部

22、部门负责本部部门以内质量量活动记录的的保管。 4.22.4.2.2管理者代代表负责内部部质量体系审审核，质量部部负责质量检检验等质量活活动的记录管管理。 4.22.4.2.3由综合部部负责本公司司质量记录表表单的归档管管理和管理评评审记录的管管理 4.2.4.3 程序序概述4.2.4.33.1 作作为符合要求求和体系有效效运行的证据据，编制文文件和记录管管理程序明明确记录标识识、储存、保保护、检索、处处置所需的控控制要求，质质量记录应字字体清晰、保保存环境适宜宜应防潮、防防火、防虫蛀蛀、保管应编编号索引。4.2.4.33.2本公司司所有质量记记录都规定保保存年限,具具体见文件件和记录管理理程序

23、。4.2.4.33.3 当合合同要求时向向客户提供质量量记录,供评评审时查阅. 4.2.4.33.4 当当需调阅时应应经相应主管管批准后方可可。 5.管理职责5.1管理承诺诺5.1.1总则则总经理作为最高高管理者，应应对质量管理理体系的实施施和有效性进进行控制，以以实现产品质质量的优异和和客户的满意。5.1.2要求求5.1.2.11总经理应承承诺收集与本本公司相关的的法律、法规规，并进行宣宣传、贯彻，确确保本公司各各部门都能理理解、遵守法法律法规，使使本公司的生生产经营处于于安全、合法法的状态中。5.1.2.22总经理应制制定质量方针针和质量目标标，以凝集员员工的责任心心，达到全员员管理的目的

24、的。5.1.2.33总经理应定定期或不定期期地对质量管管理体系的有有效性和适宜宜性进行评审审，以确保质质量管理体系系的有效运行行。5.1.2.44总经理应为为生产经营的的各项过程配配备必要的人人力、资金、技技术等资源。 5.2以客户为为关注焦点5.2.1总则则 作为总经理理，应有意识识确保了解客客户的需求和和期望，将之之转化为生产产的目标，以以赢得客户的满意。5.2.2 要要求5.2.2.11营销部负责向向客户进行需求求调查，并将将客户的要求上上报给总经理理。5.2.2.22综合部负责收收集相关的法法律、法规，上上报总经理。5.2.2.33总经理汇总总所有与产品品相关的要求求，必要时将将之纳入

25、生产产运营。5.2.2.44各部门按照照体系的策划划要求进行生产产运营。5.3质量方针针5.3.1 质量方针总经理根据公司司的实际情况况制定并签发发质量方针。本公司通过培训训，管理评审审等，使各级级人员都有能能力理解并坚坚决贯彻执行行。 本公司司的质量方针针见附页颁布布令5.4策划5.4.1质量量目标5.4.1.11总经理根据据本公司的实实际情况制定定质量目标，并并根据情况分分解至各部门门，以利于目目标的实现。5.4.1.22 公司质质量目标见附附页颁布令5.4.2质量量管理体系策策划5.4.2.11管理者代表表组织各部门门主管策划质质量管理体系系。5.4.2.22总经理对策策划的质量管管理体

26、系进行行核准。5.4.2.33各部门按已已建立的质量量管理体系进进行工作的实实施。5.4.2.44管理者代表表和总经理通通过内部质量量体系审核及及管理评审对对建立的质量量管理体系进进行监控。 5.5职责、权权限和沟通5.5.1职责责和权限5.5.1.11本公司根据据实际工作需需要，设置组组织机构，并并规定各部门门和人员的职职责权限和相相互关系。5.5.1.22组织机构及及职责的设立立、变更和各各级管理层负负责人的任命命，均由总经经理批准。5.5.1.33为保证本公公司能保持良良好的产品和和服务，本公公司管理层应应确定并配置置充足的资源源，资源配置置的适应性可可通过质量审审核和管理评评审来检查，

27、任任何不适应问问题均由总经经理来解决。5.5.1.44本公司各部部门和各员工工对出现的不不合格和违背背质量方针的的行为都有权权拒绝接受，并并向有关部门门领导直至总总经理提出建建议解决问题题。5.5.1.55组织机构及及职责权限本公司根据产品品的特点和实实际需要，建建立与之相适适应的组织机机构并规定其其职责权限，本本公司各级人人员的职责由由总经理规定定。具体见组组织架构图，质质量职能分配配表。5.5.2管理理者代表 本公司司任命一名管管理者代表，负责责质量管理体体系的建立、实实施和持续改改进，并向总总经理汇报。5.5.3内部部沟通 本公司司采用内部联联络单和质量量月会的形式式进行外部信信息和内部

28、信信息的沟通，使使各种信息及及时通知到相相关的人员，利利于质量的控控制和满足客客户的要求。5.6管理评审审5.6.1总则则本公司管理评审审由总经理主主持，各职能能部门领导参参加，至少每年进行一次，需需要时增加管管理评审，如如：重大变更更或事故。管管理评审要有有充分准备，有有计划地进行行，评审前管管理者代表通知相相关人员，各各部门应检讨讨各自质量管管理体系运行行情况。5.6.2 评评审输入5.6.2.11 对质量方方针、目标，体体系文件的有有效性的评估估。5.6.2.22对质量体系系审核结果的的评估， 5.6.2.33产品和过程程符合性评估估。5.6.2.44对市场信息息及用户投诉诉进行评估。5

29、.6.2.55对改进的建建议、对重大大质量事故的的评估，客户户抱怨，纠正正和预防措施施效果进行评评估。5.6.2.66对市场变化化、技术改进进等变化的评评估。5.6.2.77以往管理评评审的跟踪措措施5.6.2.88对可能引起起的质量管理理体系策划的的变更的评估估。 5.6.3 评评审输出 对由于管理评审审引起的相关关改变，应在在质量体系文文件中体现。管管理评审的输输出包括：5.6.3.11质量管理体体系及过程的的改进，5.6.3.22包括对质量量方针、目标标修改建议；5.6.3.33组织机构、过过程控制等方方面的评价；5.6.3.44与客户有关要求求的改进。5.6.3.55资源需求。对评审中

30、提出的的问题和所作作的结论，应应制定相应的的纠正及改进进措施，贯彻彻实施，并验验证其效果，以以确保质量体体系的适应性性，充分性和和有效性。管管理评审记录录应由总经理理签核，由综综合部保存管管理评审报告告。详见管管理职责程序序。6.资源管理6.1资源提供供为保持本公司的的质量管理体体系的持续有有效的发展以以及满足客户户的要求，本本公司管理层层应为质量管管理体系提供供充足的资源源。6.2人力资源源6.2.1总则则本公司根据生产产运作的需要，合合理安排有关关人员，基于于适当的教育育，培训，技技能和经验来来衡量，保证证有能力胜任任其工作。每每个员工应意意识到其所从从事活动的相相关性和重要要性，以及如如

31、何为达成方方针目标作出出贡献。6.2.2培训训、意识和能能力本公司对质量有有相关影响的的人员规定其其资历要求。对对特殊工作岗岗位（如从事电焊焊，电气，驾驾驶等）工作的人员员应进行专门门的培训考核核,取得资格格后方可上岗岗。非特殊资资格岗位只需需经过新员工工培训合格即即可。各职能能部门负责制制定本部门的的培训需求报报综合部，综合部依据需需求及人员资资格要求编制制全公司年年度培训计划划,分别对对各类人员安安排有针对性性的培训,并并保存培训训及考核记录录，详见培培训管理程序序。6.3设施6.3.1为保保证本公司质质量管理体系系的持续发展展和有效控制制产品质量，本本公司管理者者应配备合理理的工作场所所

32、、相关的设设备和支持服服务。6.3.2对各各设施、设备备本公司应对对其进行有效效的维护保养养。制定设设备管理程序序6.4工作环境境 为保证产品品的质量，本本公司管理层层应提供合理理的工作环境境。7.产品品实现通过对产品实现现的各过程进进行控制，以以确保产品的的质量能达到到客户的要求，从从而使客户满意。7.1产品实现现的策划7.1.1产品品实现的策划划由工程部负责进行。7.1.2本公公司对各过程进行行策划,并形形成文件。7.1.3质量量策划的内容容包括： aa) 产品的的生产、技术术要求和质量量目标。 bb) 产品所所需的设备、资资源。 cc) 针对新新产品的特性性确定所需的的验证、确认认、监控

33、活动动以及验收准准则。 dd) 确认过过程和产品结结果所需的质质量记录。7.1.4质量量策划如具备备可通用性，应应将之纳入质质量管理体系系文件中。7.1.2 必要时,对对应用于特定定产品、项目目或合同的质质量管理体系系的过程（包包括产品实现现过程）和资资源作出规定定的文件可称称之为质量计计划。7.1.3 公司也可将将7.3的要求求应用于产品品实现过程的的开发。7.2与客户相相关的过程7.2.1与产产品有关的要要求的确定7.2.1.11与产品有关关要求的确定定由营销部负责收收集，转达。7.2.1.22与产品相关关的要求包括括： a) 客户规定的明明文要求。 b) 法律、法法规对产品的的要求。 c

34、) 客户未作规定定的隐含要求求。 d) 其他。7.2.2与产产品有关的要要求的评审。7.2.2.11为确保合同同中的各项规规定要求的合合理、明确，同同时本公司有有能力保质、保保量地按时履履行合同，本本公司制定并并执行客户户相关过程管理理程序，确确保每份合同同于接受前都都对之进行评评审。7.2.2.22评审方法：对于特殊合合同本公司采采用会议评审审的方法进行行，总经理签签署合同，一一般合同由营营销部主管与与生产部主管联联合评审。7.2.2.33评审应达到到下列要求： a) 产品工艺艺要求本公司司可满足。 b) 产品的价价格要求本公公司可满足。 c) 产品的质质量要求本公公司可满足。 d) 产品的

35、技技术要求本公公司可满足。 e) 国家的法法律、法规本本公司可满足足。7.2.2.44客户要求的修修改： 客客户的要求修修改后营销部部应及时做好好记录，并重重新进行评审审后通知相关关的部门。 7.2.3客户户沟通7.2.3.11 营销人员员经常和客户户沟通,针对对客户投诉按按8.5采取取纠正措施7.2.3.22本公司按客客户满意度管理程程序向客户询问本公公司产品和服服务的意见并并收集客户对本公司司的反馈意见见及投诉。7.3设计和开开发7.3.1设计计和开发的策策划本公司研发部应应对产品的设设计和开发进进行策划和控控制，制定设设计、开发计计划，其中包包括：a) 设计和开发过程程的各个阶段段。b)

36、 适用于每个设计计和开发的评评审、验证和和确认活动。c) 设计和开发的职职责和权限。d) 公司应对参与设设计和开发的的不同小组之之间的接口实实施管理，以以确保有效的的沟通，并明明确职责分工工。根据设计计和开发的进进展，在适当当时，策划的的输出应予以以更新。注：设计和开发发评审、验证证和确认具有有不同的目的的。根据产品品和组织的具具体情况，可可以单独或任任意组合的形形式进行并记记录。7.3.2设计计和开发的输输入 设计和和开发的输入入的要求包括括：a) 功能和性能要求求。b) 应遵守的法律和和法规。c) 产品适用的环境境。d) 从类似设计得出出的要求。公司应对输入的的充分性进行行评审。任何何不完

37、整的、含含糊不清的或或互相矛盾的的要求均应得得到解决。7.3.3 设设计和开发的的输出设计和开发输出出应按能对照照设计输入要要求进行验证证的方式形成成文件。 设计和和开发输出应应：a) 满足设计和开发发输入要求。b) 给出采购、生产产和服务提供供所需的信息息。c) 包含产品的验收收准则。d) 确定产品在安全全和正常使用用时所必需的的特性。设计和开发的输输出文件应在在发布前予以以批准。7.3.4 设设计和开发的的评审在设计和开发的的各重要阶段段，公司应对对设计和开发发进行系统的的评审，以便便评价满足要要求（客户）的能力力，发现问题题并提出必要要的措施。参加设计和开发发评审的人员员，应包括与与所评

38、审内容容有关的职能能部门的代表表而非局限于于研发技术部部门。设计和和开发评审的的结果及随后后的必要措施施均应留下记记录。7.3.5 设设计和开发验验证研发部应策划并并实施对设计计和开发的验验证，以确保保输出满足输输入的要求。应应记录验证的的结果及随后后的必要的措措施。7.3.6设计计和开发的确确认公司应通过设计计确认，来求求证产品能够够满足规定使使用要求和特特定客户的具体使使用要求,最最好由客户来来参与设计确确认。7.3.7 设设计和开发更更改的控制设计和开发的更更改应形成文文件并受控。应应评价对各组组成部分和交交付产品的影影响。应评审审或更改认可可各更改，并并在实施之前前予以批准。应应记录更

39、改的的评审结果及及随后必要的的措施。本公司应对参与与设计和开发发活动的不同同的工作部门门、工作小组组之间的接口口进行管理，以以确保沟通有有效和职责明明确。适宜时，策划的的输出应根据据设计和开发发的进展而更更改；根据项项目的不同要要求合理的确确定设计和开开发的输入要要求，并根据据其验证设计计和开发的输输出，在设计计和开发的适适当阶段展开开评审、验证证和确认活动动，必要时对对设计和开发发的更改进行行控制。关于于设计和开发发的控制本公公司制订设设计开发管理程序序 。7.4采购7.4.1 采采购部门对于于采购过程实实施质量控制制,以确保所所采购的物品品,满足规定定的要求,本本公司制定并并实施采购购管理

40、程序以以保证采购物物品的质量。7.4.2 本规定适用用于本公司外外购的元器件件、原(辅)料、服务、外协等等的采购。7.4.3 采采购物品的性性质采取不同同的方法对供供应商进行评评定和选择,经评定合格格的供应商编编入合格供供应商名录建建立其档案，合合格供应商名名录每年评评审一次。具具体见供应应商管理程序序7.4.4 规规定对供应商商及提供物资资和服务中有有关质量事项项一整套文件件,采购文件件发布应经审审批。7.4.5 外外购或外协物物资到达后,要及时通知知检验员进行行验证合格后后才能入库。7.4.6 经经验证发现采采购的产品质质量不符合要要求时,应执执行不合格格品管理程序序。7.4.7 采采购过

41、程作好好质量记录,并责成仓库库、生产部对物料进行分类类保管和标识识,以免误用用。7.5生产和服服务提供7.5.1生产产和服务提供供的控制7.5.1.11 为使整个个生产具有可可操作性和可可检查性,本本公司根据实实际情况制定定详细的工艺艺卡、作业指指导书或操作作程序，以确确保生产过程程质量。 7.5.1.22 本公司质质量部负责对对生产过程的的各影响因素素进行控制,并对一些过过程参数进行行监视,使整整个过程都处处于受控状态态。7.5.1.33 本公司经经常对生产员工进行行产品质量培培训，不断提提高员工素质质，对于特殊殊工种的人员员，如电工等等，均要求取取得相应资格格后才可上岗岗。7.5.1.44

42、 本公司管管理层还应为为生产过程配配备充分的人人员、设备及及其它资源7.5.1.55 本公司制制定并拟定相相应的检验办办法和验收标标准,使整个个生产得以受受到监督和评评定,确保产产品质量符合合规定要求并并得以持续改改进。 7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认 当生产和服务务提供过程的的输出不能有有后续的监视视或测量加以以验证时，组组织应对这些些过程加以确确认，确认这这些过程的方方法可以包括括:a)为过程的评评审和批准所所规定的准则则;b)设备的认可可和人员资格格的鉴定;c)使用特定的的方法和程序序;d)记录的要求求;e)再确认本公司应对组装装测试过程每每年确认，具具体见生产产管理程序7.5

43、.3标识识和可追溯性性7.5.3.11 本公司确确保不同类型型、不同检验验状态的产品品不混用和误误用。7.5.3.22 质量部负责标标识的设计，由由生产部、资材材部对物品进进行标识。7.5.3.33 在本公司司进行生产时时以各过程记记录进行标识识并依此进行行追溯。7.5.3.44 在本公司司进行库存管管理时以各物物料卡进行标标识并依此进进行追溯。7.5.3.55 标识用的的印章、标签签、记录、交交付收据等应应明确并妥善善管理。7.5.3.66 应对物品品的检验状态态进行标识与与控制，以表表明物品所处处的检验或验验收状态。 7.5.3.77 质量部负责制制定检验、试试验状态的标标识方法,并并监督执行。各各相关部门负负责执行检验验和试