21年医疗器械类模拟冲刺试题集6篇.docx
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1、21年医疗器械类模拟冲刺试题集6篇21年医疗器械类模拟冲刺试题集6篇 第1篇 零售的医疗器械陈列有哪些具体要求?正确答案:(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(二)医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光直射;(三)需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中,应当对温度进行监测和记录;(四)医疗器械与非医疗器械应当分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示。注册产品标准应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求,并按国务院药品监督管理部门公布的医疗器械注册产品标准编写规范的要求起草。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 超导磁体中使用液渮的目的( )
2、A.是使用液渮前为达超导低温状态的予制冷过程B.使磁体达到超导状态C.使磁体温度升至8K以上D.使磁体温度降至8K以下E.使磁体环境温度达负173左右正确答案:E 医疗器械临床验证的范围:同类产品已上市,其 () 、 有效性 需要进一步确认的医疗器械。正确答案:安全性 医疗器械注册证有效期( )。A.3年B.4年C.5年正确答案:C 下面不属于医疗器械的目的是( ) :A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解B.生命的支持或者维持C.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿D.保健作用正确答案:D21年医疗器械类模拟冲刺试题集6篇 第2篇 纵向弛蹫是指( )A.T2弛蹫B.自旋-自旋弛蹫C.自
3、旋-晶格弛蹫D.渢质子顺磁场方向排列E.渢质子逆磁场方向排列正确答案:C在具有IR特征的EPI序列中,射频脉冲激发的特征是( )A.90B.9090C.90180D.90180180E在具有IR特征的EPI序列中,射频脉冲激发的特征是( )A.90B.9090C.90180D.90180180E.18090180正确答案:E()应当保存作废的技术文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。A、生产企业B、经营企业C、使用单位参考答案:A医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部
4、门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门参考答案:C 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局正确答案:C企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确21年医疗器械类模拟冲刺试题集6篇 第3篇医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确有关行政机关对其
5、他机关或者对其直接管理的事业单位的人事、财务、外事等事项的审批,适用中华人民共和国行政许可法。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。正确答案:注册产品标准 注册产品标准 钴-60初装源活度为8000居里,经过多少年活度为2000居里:A.2.65B.5.30C.7.95D.10.6E.15.9正确答案:D CT增强扫描常用的对比剂注射方法是:A.静脉滴注法B.静脉团注法C.静脉滴注
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