某连锁有限公司门店药品采购验收管理制度汇编10658.docx

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1、无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 门店药品采购、验收管理制度文件名称：门店药药品采购购、验收收管理制制度编号：XZZLSQQM177-2-01制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：建立和和健全门门店药品品采购、验验收的管管理制度度，把好好药品质质量关。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店药药品采购购、验收收过程的的质量控控制。3内容3.1 采采购3.1.11 门店店进货人人员应有有药学或或医学、生生物、化化学等相相关专业业中专以以上学历历或者具具有初级级

2、药学专专业职称称，并通通过健康康体检, 具有有一定的的经营经经验，根根据必备备目录及及销售情情况适量量采购药药品。3.1.22 门门店不得得自行购购进药品品,门店店销售的的药品，必必须向连连锁总部部质管部部提出采采购申请请，审核核通过后后无锡星星洲医药药有限公公司（以以下简称称星洲医医药）仓仓库开票票，由星星洲医药药统一配配送。3.1.33门店采采购药品品应建立立采购记记录,采采购记录录内容应应有：药药品的通通用名称称、剂型型、规格格、生产产厂商、数数量、价价格、购购货日期期等。3.1.44 门店店采购药药品时，应应索取配配送凭证证。3.1.55采购国国家有专专门管理理要求的的药品，应应严格按

3、按照国国家有专专门管理理要求的的药品管管理制度度相关关规定进进行。3.1.66采购记记录和配配送凭证证应保存存不少于于5年。3.2 收收货3.2.11门店验验收人员员应有药药学或医医学、生生物、化化学等相相关专业业中专以以上学历历或者具具有药学学专业初初级及以以上技术术职称，并并通过健健康体检检。3.2.22门店药药品到货货时，验验收人员员应核实实配送总总部的运运输工具具是否为为封闭式式货物运运输工具具，温度度控制应应在所购购药品适适合的储储存温度度下。3.2.33验收人人员应按按采购记记录和配配送凭证证的随货货同行联联核对药药品实物物，做到到单据、采采购记录录、货相相符。3.2.44配送凭凭

4、证的随随货同行行联应包包括供货货单位、生生产厂商商、药品品的通用用名称、剂剂型、规规格、批批号、数数量、配配送单位位、配送送地址、发发货日期期等内容容，并加加盖配送送公司药药品出库库专用章章原印章章。3.2.55对票、帐帐、货不不符、运运输工具具不符、有有温度控控制要求求药品配配送条件件不符、药药品破损损、漏液液的，标标志不清清的药品品应拒收收，将药药品隔离离存放于于符合温温度要求求的区域域。并报报告总部部质量管管理部门门。3.3 验验收3.3.11验收药药品应按按照法定定标准，对对购进药药品质量量逐一进进行检查查验收。3.3.22购进药药品应在在2个工工作日内内验收完完毕。3.3.33验收员

5、员应当按按照验收收规定，对对每次到到货药品品进行逐逐批抽样样检查。3.3.44验收时时应对药药品的外外观质量量、包装装、标签签、说明明书以及及有关证证明文件件进行逐逐一检查查。3.3.55验收外外用药品品，其包包装的标标签或说说明书上上有标识识和警示示说明，处处方药和和非处方方药按分分类管理理要求，标标签、说说明书上上有相应应的警示示语或忠忠告语；非处方方药品包包装上应应有国家家规定的的专有标标识（OOTC）。3.3.66进口药药品必须须有中文文标签、中中文说明明书。3.3.77验收人人员对下下列情况况有权拒拒收或提提出拒收收意见，并并将信息息反馈给给质量管管理人员员。3.3.77.1货单单不

6、符、质质量异常常、包装装不牢、破破损、标标志不齐齐或模糊糊的药品品。3.3.77.2药品品包装、标标签、说说明书、合合格证与与规定要要求不符符合;3.3.77.3药监监局通报报的。3.3.88验收药药品应做做好验收收记录，记记录应记记载药品品通用名名称、剂剂型、规规格、批批准文号号、批号号、生产产日期、有有效期、生生产厂商商、到货货数量、到到货日期期、验收收合格数数量、验验收结果果、验收收人员签签字等。内内容应真真实、准准确、完完整、可可追溯。3.3.99验收结结论为不不合格的的，验收收员应在在配送凭凭证的随随货同行行联上注注明不合合格事项项及处置置措施。不不得上架架，报质质量管理理人员，按按

7、“不合格格药品管管理制度度”的要求求处理。3.3.110验收收结束，验验收人员员要在配配送凭证证上签字字盖章，配配送凭证证妥善保保管，每每月装订订。配送送凭证、验验收记录录应保存存不得少少于5年。 无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门门店药品品陈列管管理制度度文件名称：门店药药品陈列列管理制制度编号：XZZLSQQM177-2-02制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：加强门门店药品品陈列管管理，把把好药品品质量关关。2适用范范围：适适用于总总部所

8、属属门店经经营药品品的陈列列管理。3内容3.1门店店应按经经营药品品的陈列列要求，设设有阴凉凉区。营营业场所所应配备备空调，安安装窗帘帘、门帘帘，避免免陈列的的药品受受阳光和和室外环环境的影影响。3.2门店店存放、陈陈列药品品的设备备应保持持清洁卫卫生，不不得放置置与药品品销售活活动无关关的物品品，并有有防虫、防防鼠的设设备，防防止污染染药品。3.3药品品放置于于货架（柜柜），离离地100cm以以上，间间距相宜宜，按批批号分开开陈列，摆摆放整齐齐有序。3.4按药药品剂型型、用途途以及储储存要求求分类陈陈列，并并设置醒醒目标志志。类别别标签、专专用标识识放置正正确、标标志醒目目、字迹迹清晰。3.

9、5处方方药、非非处方药药分柜、分分区陈列列，并有有专用标标识及规规范的警警示语、忠忠告语。3.6处方方药和国国家有专专门管理理要求的的药品不不得采用用开架自自选的方方式陈列列。3.7外用用药与其其他药品品分开陈陈列，外外用药陈陈列区域域有明显显的“外用”专用标标识。3.8拆零零销售的的药品集集中陈列列于拆零零专柜或或专区。 3.9含含麻黄碱碱复方制制剂应专专柜存放放，并贴贴有“含麻黄黄碱复方方制剂”专用标标识。3.10阴阴凉处存存放的药药品陈列列在阴凉凉区域，保保证陈列列药品符符合温度度要求。3.11经经营非药药品应当当设置专专区，与与药品区区域明显显隔离，并并有“非药品品”醒目标标志。3.1

10、2危危险品不不得陈列列，销售售时可陈陈列代用用品或空空包装，危危险品存存放应有有安全设设施保障障。3.13每每半年对对陈列药药品盘点点，做到到帐、货货相符。 无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门店药药品陈列列检查管管理制度度文件名称：门店药药品陈列列检查管管理制度度编号：XZZLSQQM177-2-03制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771、目的：对陈列列药品质质量进行行定期检检查，达达到有效效防止药药品质量量变化，保保证药品品陈列质质量。2、适用范范围

11、：适适用于总总部所属属门店经经营药品品的陈列列管理。3、内容3.1门店店按药品品剂型、用用途以及及储存要要求分类类陈列，分分别存放放于货架架、冰箱箱、冷藏藏柜内。3.2 根据季季节和气气候变化化，做好好温湿度度管理工工作。按按照计算算机信息息系统中中自动生生成的养养护计划划对陈列列药品的的外观、包包装等质质量状况况进行检检查，一一般药品品每季循循检一次次，拆零零药品和和易变质质、近效效期、摆摆放时间间长的药药品每月月循检一一次，并并认真输输入“陈列药药品检查查记录”。3.3对过过期失效效的药品品，应及及时移入入不合格格区，办办理不合合格药品品处理手手续。3.4对检检查中发发现质量量有疑问问的陈

12、列列药品，按按照操作作权限立立即在计计算机系系统中锁锁定，及及时撤柜柜，停止止销售，由由质量管管理人员员确认和和处理。3.5陈列列检查记记录应包包括检查查日期、药药品基本本信息（品品名、规规格、生生产企业业、批号号、批准准文号、有有效期、数数量）、质质量状况况、存在在问题及及其处理理和预防防措施、检检查人员员等。3.6门店店应对检检查情况况每季汇汇总，上上报总部部质量管管理部门门。每年年将检查查记录形形成检查查汇总报报告，报报告内容容包括品品种、数数量、批批次等项项目以及及检查过过程中所所发现的的质量问问题及其其产生原原因、改改进与预预防措施施等。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门门

13、店药品品销售及及处方药药销售管管理制度度文件名称：门店药药品销售售及处方方药销售售管理制制度编号：XZZLSQQM177-2-04制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：加强处处方药销销售管理理，保障障人民用用药安全全有效。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店处处方药的的销售和和管理。3内容31 门门店门头头和证照照情况 3.1.11门店的的门头按按照公司司统一的的“星洲百百姓人家家连锁药药店”的专用用标识。3.1.22门店应应在营业业场所的的显著位位置悬

14、挂挂药品品经营许许可证、营营业执照照、食食品流通通许可证证，“执业药药师、药药师注册册证”、张贴贴“十二个个不”承诺书书、企业业信用等等级标志志等。并并且证照照、药师师注册证证等在有有效期内内，内容容与门店店的实际际情况相相符。3.2 营营业人员员上岗要要求3.2.11营业人人员应具具有高中中以上学学历，熟熟悉业务务知识，了了解药品品的性能能及陈列列条件，身身体健康康，经企企业培训训、考试试合格后后方可上上岗。3.222营业人人员上岗岗时应当当佩戴有有照片、姓姓名、岗岗位等内内容的工工作牌，是是执业药药师和药药学技术术人员的的，工作作牌还应应当标明明执业资资格或者者药学专专业技术术职称。3.3

15、 销销售处方方药必须须凭执业业医师开开具的处处方销售售，经执执业药师师审核签签章后方方可调配配和销售售，对处处方所列列药品不不得擅自自更改或或者代用用，对有有配伍禁禁忌或者者超剂量量的处方方，应当当拒绝调调配，但但经处方方医师更更正或者者重新签签字确认认的，可可以调配配，调配配处方经经过核对对后方可可销售。3.4 调调配处方方时，应应按处方方一次调调配完毕毕，经核核对无误误后,审核、调调配人员员签章或或签字，再再把药销销售给顾顾客。处处方至少少留存一一年备查查。3.5执业业药师不不在岗时时，不得得销售处处方药，并并挂牌告告示“执业药药师不在在岗，暂暂停销售售处方药药”。3.6含麻麻黄碱等等复方

16、制制剂销售售时必须须严格执执行国国家有专专门管理理要求管管理制度度执行行。 33.7近效期期药品销销售应当当向顾客客告知有有效期，销销售数量量应保证证顾客在在效期内内使用完完毕。3.8药品品拆零销销售应按按拆零零药品管管理制度度执行行。3.10正正确介绍绍药品的的性能、用用途、禁禁忌及注注意事项项，不得得夸大宣宣传。3.11营营业员不不得以搭搭售、买买药品送送赠药品品、买商商品赠药药品等方方式向患患者赠送送药品。3.12门门店销售售药品必必须自动动打印销销售凭证证，并标标明药品品名称、生生产厂商商、数量量、价格格、批号号、规格格等内容容，建立立销售记记录，做做到票、帐帐、货相相符，销销售记录录

17、按规定定保存五五年。3.13 认真执执行价格格政策，做做到药品品明码标标价，填填写准确确、规范范。3.17对对缺货药药品要认认真登记记，及时时向配送送总部反反映，组织织货源补补充上柜柜，并通通知顾客客购买。3.16非非本店在在职人员员不得在在营业场场所内从从事药品品销售相相关活动动。 无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门店药药品拆零零管理制制度文件名称：门店药药品拆零零管理制制度编号：XZZLSQQM177-2-05制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771

18、目的：建立和和健全门门店药品品拆零销销售管理理制度，把把好拆零零药品的的质量关关。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店拆拆零药品品的管理理。3内容31药品品拆零销销售：是是将最小小包装药药品拆分分销售的的方式,必须另另附包装装袋并填填写药品品名称、规规格、用用法、用用量、有有效期等等内容方方可进行行的销售售。3.2药品品拆零销销售必须须符合以以下要求求：3.2.11拆零销销售的人人员必须须熟悉药药品拆零零管理制制度或操操作规程程，掌握握拆零药药品的管管理规定定。 3.2.22门店须须配备必必要的拆拆零工具具，如药药匙、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋等，拆拆零工具具保持清清洁、卫卫生。对对不同品品种拆零

19、零时，对对拆零工工具进行行清洁，防防止交叉叉污染。3.2.33拆零前前须检查查药品的的外观质质量，凡凡发现质质量可疑疑及外观观性状不不合格的的药品不不可拆零零销售，填填写质量量信息反反馈单，报报总部质质量管理理部门处处理。3.2.44药品拆拆零时，应应在符合合卫生条条件的场场所进行行操作。3.2.55拆零销销售的药药品，应应集中存存放在拆拆零专柜柜，不能能与其它它药品混混放，拆拆零专柜柜没有的的药品应应从其它它药柜移移入，即即卖即拆拆，并保保留原包包装和说说明书至至销售完完毕。 3.2.66做好拆拆零销售售记录，内内容包括括拆零起起始日期期、药品品的通用用名称、规规格、批批号、生生产厂商商、有

20、效效期、销销售数量量、销售售日期、分分拆及复复核人员员等，做做到真实实、完整整、准确确、可追追溯。拆拆零记录录保存至至少五年年。3.2.77拆零销销售应使使用洁净净、卫生生专用包包装。包包装上注注明药品品名称、规规格、数数量、用用法、用用量、批批号、有有效期以以及药店店名称等等内容。3.2.88拆零销销售时，必必须向顾顾客提供供拆零药药品的说说明书原原件或者者复印件件；3.3.99 拆零品品种应加强养养护，防防止因原原包装打打开造成成药品质质量变异异。一旦旦发现外外观质量量异常，立立即停止止销售,报质量量管理人人员确认认。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 国国家有专专门管理理要求的的药

21、品管管理制度度文件名称：国家有有专门管管理要求求的药品品管理制制度编号：XZZLSQQM177-2-06制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：加强门门店中国国家有专专门管理理要求的的药品的的管理，保保证安全全储存，合合理销售售，保障障人体用用药安全全。2适用范范围：适适用于门门店对国国家有专专门管理理要求的的药品的的购进、陈陈列、销销售的质质量管理理。3内容 33.1门门店经营营的国家家有专门门管理要要求的药药品主要要为：含含特殊药药品复方方制剂包包括含麻

22、麻黄碱类类复方制制剂、复复方地芬芬诺酯片片、复方方甘草片片等国家有有专门管管理要求求的药品品。3.2采购购：门店店向配送送中心购进进国家有有专门管管理要求求的药品品，禁止止使用现现金交易易，如果不不能实现现转账结结算的，可可以使用用银行卡卡进行结结算。3.3 验验收：验验收时，对对照配送送凭证，清清点数量量，检查查包装完完好情况况，并对对药品的的通用名名、规格格、批号号、生产产厂商、数数量、单单价、金金额、整整件包装装内的合合格证等等逐一进进行检查查做好验验收记录录。3.4 陈陈列：3.4.11国家有有专门管管理要求求的药品品必须在在处方柜柜陈列，不不得开架架销售。3.4.22含麻黄黄碱类复复

23、方制剂剂，必须须专柜单单独陈列列，并贴贴有“含麻黄黄碱专柜柜”的专用用标识和和“购买时时必须凭凭身份证证购买”的须知知。3.5 销销售3.5.11国家有有专门管管理要求求的药品品必须凭凭执业医医师开具具的处方方销售。3.5.22门店销销售含麻麻黄碱类类复方制制剂时查查验购买买者的身身份证，核核对姓名名和身份份证号码码。除处处方药按按处方剂剂量销售售外，其其余一次次销售不不得超过过2个最小小包装。3.5.33含麻黄黄碱类复复方制剂剂销售时时必须专专册登记记“含麻黄黄碱类复复方制剂剂销售登登记表”，登记记内容包包括药品品名称、规规格、销销售数量量、生产产企业、生生产批号号、购买买人姓名名、身份份证

24、号码码等，内内容真实实完整，可可追溯。 3.5.4门店发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应报告总部质量管理部门，并立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。3.1.112含麻麻黄碱类类复方制制剂配送送记录、“含麻黄碱类复方制剂销售登记表”等相关记录，保存期限不少于5年。3.6不合合格品处处理：3.6.11国家有有专门管管理要求求的药品品在验收收、陈列列检查、销销售过程程中如发发现有破破损、过过期失效效时，要要单独存存放，作作好标记记 ，经质管管人员确确认后退退回配送送总部处处理。不不合格药药品报损损时应按按不合合格药品品管理制制度执执行。3.6.22 国家家有专门门管理

25、要要求的药药品在陈陈列、销销售过程程中万一一发生丢丢失、被被盗情况况，应立立即将案案情上报报，并配配合当地地公安机机关和药药品监督督部门查查处。 无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门门店记录录凭证的的管理制制度文件名称：门店记记录凭证证的管理理制度编号：XZZLSQQM177-2-07制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771、目的:提供质质量管理理体系有有效运行行的证据据，保证证质量管管理工作作的真实实、完整整、准确确、规范范及可追追溯，有有效控制制质量记

26、记录和凭凭证。2.适用范范围:适用于于门店质质量管理理体系记记录及凭凭证的管管理工作作。3.内容 3.1建立立药品采采购、收收货验收收、陈列列、销售售、退货货、温湿湿度监测测、不合合格药品品处理等等环节的的相关记记录，做做到真实实、完整整、准确确、有效效和可追追溯。3.2记录录（含纸纸质及门门店计算算机系统统软件记记录）、凭凭证和票票据的设设计首先先由门店店相关岗岗位提出出，报总总部质量量管理部部门统一一审定、印印制、下下发。使使用部门门按照记记录、票票据的管管理职责责，分别别对管辖辖范围内内的记录录、票据据的使用用、保存存及管理理负责。3.3记录录、票据据由各岗岗位人员员负责填填写，由由各门

27、店店质量管管理员收收集、整整理，并并按规定定归档、保保管。3.4总部部质量管管理部门门为质量量记录和和凭证的的管理部部门。3.3.11质量记记录应与与质量管管理制度度、操作作规程等等文件保保持一致致，与门门店的实实际相符符。3.4.22日常收收集的质质量信息息资料及及受理的的质量查查询、投投诉，药药品不良良反应报报告资料料等应有有记录，定定期归档档留存。3.4.33数据信信息出现现错误或或需要改改动时，必必须由门门店质管管人员审审核，并并留有更更改记录录。3.5 记记录要求求3.5.11书面记记录及凭凭证应及及时填写写，记录录体现了了时间、逻逻辑顺序序性，做做到真实实、完整整、准确确、有效效和

28、可追追溯。3.5.11质量记记录的填填写要及及时、真真实、内内容完整整（不空空格、不不漏项）、字字迹清晰晰，不能能随意涂涂改，不不得撕毁毁，没有有发生的的项目记记“无”或“”，有关关记录人人员应签签全名。3.5.22填写发发生错误误需更改改时，应应注明理理由、日日期并签签名，用用“”划去原原内容，写写上更改改后的内内容，并并在更改改处由更更改人签签名（章章），保保持原有有信息清清晰可辨辨。3.6通过过计算机机系统录录入数据据时，应应当按照照操作规规程，通通过授权权及密码码登录后后方可进进行数据据的录入入或者复复核；数数据的更更改应当当经总部部质量管管理部门门审核并并在其监监督下进进行，更更改过

29、程程应留有有记录。3.7质量量记录与与凭证的的保存期期限。3.7.11记录及及凭证至至少保存存5年。3.7.22国家有有专门管管理要求求应建立立专门登登记台账账，保存存期限应应不少于于5年。3.7.33处方留留存不少少于1年年. 无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门店店药品退退货管理理制度文件名称：门店药药品退货货管理制制度编号：XZZLSQQM177-2-08制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：建立和和健全门门店药品品退货管管理制度度，保证证退

30、货环环节药品品的质量量和安全全，防止止混入假假冒药品品。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店药药品退货货过程的的质量控控制。3内容3.1 进进货退出出药品 3.1.11门店验验收人员员对无配配送凭证证，或无无采购记记录的，应应拒收退退回。3.1.22配送凭凭证记载载的内容容（供货货单位、生生产厂家家、药品品的通用用名称、剂剂型、规规格、批批号、数数量、收收货单位位、地址址、日期期）与采采购记录录和药品品实物不不符应拒拒收，并并通知采采购人员员处理。3.1.33药品出出现破损损、污染染、标识识不清或或不符合合质量标标准，经经质量管管理人员员确认不不合格的的，验收收人员在在配送凭凭证的回回单上签

31、签字确认认后，由由配送人人员当日日带回、三三日内反反馈总部部，或一一周内退退回星洲洲公司配配送中心心。3.1.44陈列检检查发现现质量有有疑问药药品或配配送总部部主动召召回要求求退货的的药品，经经质管人人员确认认后，填填写退货货申请于于一周内内退回配配送总部部。3.2销后后退回的的药品 3.2.11门店药药品除质质量问题题外一经经售出，不不得退换换。3.2.22售出药药品确属属质量问问题退货货，质量量管理人人员应进进行核对对，索要要销售发发票，确确认为本本店销售售的药品品后，方方可收货货。3.3退货货药品处处理3.3.11门店验验收时发发现配送送的药品品与配送送凭证、采采购记录录、实物物不符、

32、破破碎的药药品应通通知星洲洲公司采采购部，将将需退货货药品退退回配送送中心。3.3.22对销售售中发现现的不合合格药品品或质量量有疑的的药品，凭凭总部签签字的退退货药品品申请表表退货。3.3.33各级药药监局发发文公示示和供应应商召回回的不合合格药品品，应与与总部质质量管理理部门联联系后作作退货处处理。3.4退货货记录、配配送凭证证和红冲冲凭证保保存5年。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 收收集和查查询质量量信息管管理制度度文件名称：收集和和查询质质量信息息管理制制度编号：XZZLSQQM177-2-09制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：2

33、20177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：妥善处处理质量量查询，为为顾客提提供良好好的售后后服务。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店进进销存过过程中，质质量信息息的收集集和查询询。3内容3.1药品品质量查查询，系系指对药药品进、存存、销等等经营过过程中发发现的有有关药品品质量问问题，向向原供货货的药品品生产企企业或药药品经营营单位提提出的有有关药品品质量及及其处理理的调查查与查询询书面公公函或电电话记录录，它包包括：3.1.11 进货货验收过过程中发发生的质质量问题题的查询询；3.1.22 在库库养护过过程中发发生的质质量问题题的查询询

34、；3.1.33 市场场销售、使使用过程程中发生生的质量量问题的的查询；3.2质量量管理员员或药学学技术人人员负责责收集和和查询药药品质量量的信息息，质量量信息收收集和查查询指药药品进、销销、陈列列检查等等经营过过程中发发现有关关质量问问题，向向总部提提出调查查与追询询的信息息反馈单单、电话话、传真真等并整整理归档档，并接接受消费费者的查查询。3.3对消消费者的的质量查查询意见见进行调调查、研研究后，落落实解决决的措施施。消费费者反映映的有关关药品质质量的意意见必须须查明原原因，认认真处理理，一般般情况下下，一周周内必须须给予答答复，相相应查询询意见整整理记录录归档保保管。3.4受理理质量查查询

35、收集集到的意意见，涉涉及到的的岗位必必须认真真处理并并做好处处理记录录，落实实改进措措施，提提高服务务水平。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门店店药品有有效期管管理制度度文件名称：门店药药品有效效期管理理制度编号：XZZLSQQM177-2-10制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：为合理理控制药药品的过过程管理理，防止止经营药药品的过过期失效效，确保保药品质质量。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店经经营药品品的有效效期管理理。3内容3.1药

36、品品包装标标签和说说明书上上应印有有“有效期期”，对没没有标明明有效期期或更改改有效期期的药品品按劣药药处理，验验收时应应拒绝收收货。3.2总部部对近效效期药品品的界定定：为距距离药品品有效期期截止日日期不足足6个月月的药品品。3.3门店店采购时时应做到到按需进进货，有有效期不不足6个个月的药药品不得得购进，特特殊需要要由采购购人员确确认后才才能验收收购进。3.4门店店计算机机系统中中设置了了药品的的有效期期查询功功能，对对有效期期限尚有有6个月月的药品品，系统统报警提提示，每每月自动动生成“近效期期药品催催销表”，由门门店负责责人按月月制定促促销政策策。3.5门店店药品陈陈列应按按批号、效效

37、期依次次存放。近近效期药药品陈列列时应有有近效期期的明显显标志，在在销售时时，告知知顾客在在有效期期之内使使用。3.6计算算机系统统对超过过有效期期的药品品自动锁锁定、停停售，防防止过期期药品销销售。3.7严格格按照“先产先先出，近近期先出出”按批号号发货的的原则销销售药品品。3.8一旦旦店内药药品过期期失效，营营业员应应及时移移入不合合格区，质质量管理理员填写写“不合格格药品报报损审批批表”，报门门店负责责人审核核，由总总部质量量负责人人审批后后，作报报损处理理，严格格杜绝销销售过期期失效药药品。 无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门店店不合格格药品管管理制度度文件名称：门店不不合格

38、药药品管理理制度编号：XZZLSQQM177-2-11制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：严密监监控不合合格药品品的处理理，防止止不合格格药品流流入或流流出本店店，保证证 消费者者用药安安全。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店购购销存过过程中不不合格药药品处理理全过程程的管理理。3内容3.1不合合格药品品的范围围：凡按按药品品管理法法第四四十八条条、第四四十九条条的规定定确认为为假药或或劣药的的，以及及与国家家规定不不符合的的，均属属不合格格药品。3

39、.2在验验收过程程中发现现有质量量问题药药品，经经质量管管理员确确认为不不合格的的，应拒拒收，一一周内办办理退货货手续，退退回配送送中心 ，并在在配送回回单上签签字确认认。3.3在陈陈列检查查过程中中发现不不合格药药品，经经质管员员确认属属实，应应立即下下架，停停止销售售，并将将不合格格药品存存放于不不合格药药品区，报报总部质质管人员员审核后后退配送送中心。3.4各级级药品监监督管理理部门质质量公告告中、发发文通知知和召回回的不合合格药品品，应立立即停止止销售。同同时召回回不合格格药品，放放于不合合格区，报报总部质质管人员员审核后后退回配配送中心心。3.5不合合格药品品报损和和销毁。3.5.1

40、1不合格格药品的的报损、销销毁由门门店在电电脑系统统中统计计确认，报报总部质质量负责责人审批批后，统统一退回回配送中中心，在在总部质质量管理理部门监监督下集集中销毁毁。 3.5.22不合格格药品销销毁时，由由质量管管理部门门汇总填填写“不合格格药品销销毁登记记表”，交有资资质的单单位统一一负责销销毁。3.5.33质量管管理人员员应负责责对不合合格药品品进行调调查并分分析原因因，及时时采取预预防措施施，防止止再次发发生。3.5.44门店经经营过程程中发现现的不合合格药品品，应按按质量量查询、投投诉管理理制度规规定及时时向总部部报告。3.1.112认真真、及时时 、规范范地做好好不合格格药品的的处

41、理、报报损和销销毁记录录，记录录保存五五年。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 门店环环境卫生生、人员员健康管管理制度度文件名称：门店环环境卫生生、人员员健康管管理制度度编号：XZZLSQQM177-2-12制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：创建优优良、清清洁的经经营环境境和工作作环境，保保证药品品质量。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店环环境卫生生和上岗岗人员健健康状况况的管理理。3内容 33.1场场所内墙墙、顶光光洁，地地面平整整。门窗窗

42、严密，有有避光、通通风、防防潮、防防虫、防防鼠等设设备，避避免药品品受室外外环境影影响。 33.2营营业场所所每天清清洁，打打扫，做做到“四无”，即无无积水、无无垃圾、无无烟头、无无痰迹，保保持营业业环境卫卫生清洁洁。3.3保持持柜台、货货架内外外清洁卫卫生。药药品陈列列安置到到位，严严禁员工工把生活活用品和和其它物物品带入入营业场场所或放放上货架架。3.4营业业员上班班时，统统一着装装，穿戴戴整洁、大大方。3.5营业业员应保保持个人人卫生，着着装整齐齐，勤理理发、勤勤剪指甲甲。3.6货架架上陈列列的药品品无尘埃埃，陈列列规范有有序，药品无无鼠咬虫虫害，堆堆码整齐齐，无倒倒置现象象，保持持走道

43、畅畅通。3.7店堂堂内不得得乱放章章贴违法法广告等等宣传品品，保持持店堂整整洁有序序的经营营环境。 33.8 每年对对直接接接触药品品的人员员进行岗岗前和年年度健康康检查，对对患有传传染病或或其他可可能污染染药品的的疾病的的人员，及及时调离离工作岗岗位。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 质量事事故、投投诉的管管理制度度文件名称：质量事事故、投投诉的管管理制度度编号：XZZLSQQM177-2-13制订部门：质量管管理部门门起草人：许许英华审阅人：丁丁江批准人：周周文娅版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.110批准日期：17.3.771目的：规范门门店经营营质量管管理，避避免质量量事故的的发生，减减少企业业的损失失。2适用范范围：适适用于总总部所属属门店经经营过程程质量事事故、质质量投诉诉的处理理。3内容3.1 质质量事故故3.1.11门店负负责人和和质量管管理员负负责处理理本店的的质量事事故处理理，并实实事求是是地做好好相关记记录。总总部质量量管理部部协助门门店查清清事故发发生的时时间、地地点、经经过、与与事故相相关的部部门和人人员、事事故后果果等，并并及时将将相关资资料报质质量管理理部门存存档。3.1.22因发错错药品，患患者使用用后影响响身体健健康的，应应立即报报告总部部质量管管理部门门，等原原因查明明后