21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑.docx

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1、21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第1辑高效、低毒，通过产生自由基破坏疟原虫生物膜、蛋白质等的药物是A.青蒿素B.吡喹酮C.乙胺嘧啶D.奎宁E.氯喹答案：A解析：考查抗疟药的作用机制。青蒿素通过产生自由基，破坏疟原虫的生物膜、蛋白质等，最终导致虫体死亡；乙胺嘧啶抑制疟原虫二氢叶酸还原酶，阻止核酸合成。根据中药品种保护条例，错误的是A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新

2、中药免除了被低水平仿制D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化答案：D解析：根据中药品种保护条例，中药品种保护的目的是：提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展；中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用；保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，调动了企业研究开发中药新药的积极性；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。故选D。需要迅速纠正缺铁患者宜选用A硫酸亚铁片B琥珀酸亚铁胶囊C硫酸亚铁糖浆D硫酸亚铁缓释片E蔗糖

3、铁答案：E解析：以下实例中药物产生相互作用的机制是青霉素合用丙磺舒使青霉素药效发挥持久A.非特异性作用B.影响机体免疫功能C.影响酶活性D.补充体内物质E.干扰核酸代谢答案：E解析：青霉素主要以原形从肾脏排出，其中有90%通过肾小管主动分泌到肾小管腔，若同时应用丙磺舒，后者竞争性占据酸性转运系统，阻碍青霉素经肾小管的分泌，因而延缓青霉素的排泄使其发挥较持久的效果。以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是A糖衣片B植入片C薄膜衣片D泡腾片E口含片答案：D解析：患者，男性，32岁。长期工作劳累，睡眠不足，出现心慌、心悸，心电图显示窦性心动过速，宜选用的抗心律失常药物是A.奎尼丁B.普萘洛尔C.美西律D.

4、洋地黄E.苯妥英钠答案：B解析：考查普萘洛尔的适应证。普萘洛尔主要用于窦性心动过速等。21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第2辑喘气时喉中有哮鸣声的，多为A.哮证B.实喘C.虚喘D.少气E.叹息答案：A解析：喘气时喉中有哮鸣声的称为哮。可用于肾性、非肾性贫血，外科手术前自体贮血，在贮存和使用前切勿震荡的药物是A.维生素KB.尿激酶C.重组人促红素D.达比加群酯E.双嘧达莫答案：C解析：考查血液系统疾病药物的作用特点。重组人促红素用于肾衰竭患者的贫血、非肾性贫血、早产儿伴随的贫血、外科手术前自体贮血，在贮存和使用前切勿震荡；尿激酶静脉溶栓对意识清楚的急性脑猝中患者，静脉内给药比肝素更有

5、效；双嘧达莫抑制磷酸二酯酶，使血小板内cAMP的降解减少，cAMP增高而产生抗血小板聚集作用。依据非处方药专有标识管理规定（暂行）非处方药专有标识图案分为A.红色专有标识B.绿色专有标识C.红色和绿色专有标识D.红色和蓝色专有标识答案：C解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，故此题选C。功能降气化痰，温肾纳气。主治上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈满闷的中成药是A.苏子降气丸B.强力枇杷露C.二母宁嗽丸D.川贝止咳露E.杏苏止咳颗粒答案：A解析：苏子降气丸降气化痰，温肾纳气。主治上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈满闷。故选A。具有泻火疏肝、和胃止痛功效的药品是A左金丸B胃苏颗粒C九

6、气拈痛丸D越鞠丸E木瓜丸答案：A解析：既散寒止痛，又疏肝下气，燥湿止泻，善治中寒肝逆之头痛、吐涎沫的药物是A.附子B.肉桂C.吴茱萸D.丁香E.花椒答案：C解析：吴茱萸散寒止痛，疏肝下气，燥湿止泻。主治中寒肝逆之头痛、吐涎沫；虚寒腹痛泄泻；呕吐吞酸；寒疝腹痛，经寒痛经；寒湿脚气肿痛，或上冲入腹之腹胀、困闷欲死。故选C。21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第3辑患者，男，63 岁，2 型糖尿病病史20 年，现服用二甲双胍0.5g，一日3 次；阿卡波糖0.1g，一日3 次；罗格列酮4mg，一日1 次。既往高血压病史5 年，冠心病病史5 年，心功能级，轻度肾功能不全，长期服用贝那普利、阿司

7、匹林。患者拟次日行冠脉血管造影检查，应暂停使用的药物是A阿卡波糖B罗格列酮C二甲双胍D阿司匹林E贝那普利答案：C解析：属于阳离子表面活性剂的是A羟苯乙酯B聚山梨酯80C苯扎溴铵D卵磷脂E硬脂酸钙答案：C解析：被誉为“百年老药”，1898年在临床上应用，在药物的结构中含有羧基，具有解热镇痛和抗炎作用，还有减少血小板血栓素A2生成的作用。该药禁用于A.肾炎B.高血压C.胃溃疡D.肝炎E.冠心病答案：C解析：阿司匹林结构中有羧基，显酸性，对胃肠道有刺激性，胃溃疡病人禁用。处方写梭罗子应付A椿皮B墨旱莲C娑罗子D沙苑子E蒺藜答案：C解析：根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料

8、名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药答案：D解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称，故选D。既祛风解表，又化湿和中，主治外感风寒、内伤食积证的中成药是A.午时茶颗粒B.桑菊感冒片C.双清口服液D.参苏丸E.连花清瘟胶囊答案：A解析：午时茶颗粒的功能是祛风解表，化湿和中。主治外感风寒、内伤食积证，症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。故选A。21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第4辑癃闭膀胱湿热证的临床症状是A.小便艰涩，淋沥不已，病程缠绵B.小便点滴不通，短赤灼热，舌红苔黄腻C.小便点滴

9、而下，尿如细线，烦躁口渴，苔黄腻D.小便不通，排尿无力，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉细E.小便短涩，排尿疼痛，时有中断，有时腰痛答案：B解析：癃闭膀胱湿热证的临床症状是小便点滴不通，短赤灼热，舌红苔黄腻。小便点滴不通为湿热阻闭气机；短赤灼热，为热盛津伤；舌红苔黄为有热，苔腻为有湿。善调经止血、柔肝止痛，用于肝郁血虚、月经不调等，宜选用的饮片是A.白芍B.酒白芍C.炒白芍D.醋白芍E.土炒白芍答案：B解析：本题考查白芍的炮制作用。白芍泻肝火，平抑肝阳。酒白芍调经止血、柔肝止痛。炒白芍缓和寒性、养血和营、敛阴止汗。醋白芍引药入肝，敛血养血、疏肝解郁。土炒白芍入脾，增强养血和脾、止泻。既能祛风除湿，又能

10、舒筋活络的药是A伸筋草 B千年健 C络石藤 D木瓜 E鹿衔草答案：A解析：伸筋草的功效：祛风除湿，舒筋活络。上述药物中不宜导致骨髓抑制的是A.博来霉素B.氟他胺C.紫杉醇D.他莫昔芬E.伊立替康答案：A解析：除长春新碱和博来霉素外，几乎所有的细胞毒药物均可导致骨髓抑制。患者，男，35 岁。素体壮实，3 日未解大便，腹胀痛，日晡发热，舌红苔黄，脉大有力。建议选用大黄配芒硝。大黄配芒硝的功效是A泻下攻积，清肝杀虫B润肠通便，利水消肿C泻下攻积，行气止痛D泻下逐饮，去积杀虫E泻下攻积，软坚清泻答案：E解析：药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用

11、设备B.验收专用场所C.不合格药品专用存放场所D.处方药专用存放场所答案：D解析：药品零售企业的仓库应当有以下设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效监测和调控温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；验收专用场所；不合格药品专用存放场所；经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。故选D。21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第5辑具有“银皮”特征的药材是A.蛤蚧B.金钱白花蛇C.鹿茸D.地龙E.麝香答案：E解析：本题考查药材麝香的性状特征。麝香呈扁圆形或类椭圆形囊状体。开口面的皮革质，棕褐色，密生灰白色或灰棕色短毛，从两侧围绕中

12、心排列，中间有一小囊孔。另一面为棕褐色略带紫色的皮膜，微皱缩，略有弹性，剖开后，可见中层皮膜呈棕褐色或灰褐色，半透明，内层皮膜呈棕色，内含颗粒状及粉末状的麝香仁和少量细毛及脱落的内层皮膜(习称“银皮”)。有特异香气。甲状腺功能亢进症的临床表现包括A.多食、消瘦、多汗、激动等高代谢症候群B.声音嘶哑、毛发稀疏、眉毛外端13脱落C.神经和血管兴奋性增强，如心悸、手颤D.不同程度的突眼和甲状腺肿大等特征性体征E.少数老年患者可表现为乏力、体重明显减轻，称为“淡漠型甲亢”答案：A,C,D,E解析：备选答案中B项所列症状为甲状腺功能减退症的体征表现。受体是一类介导细胞信号转导功能的大分子蛋白质。有关受体

13、的概念和性质说法错误的是A.受体具备特异性识别配体或药物并与之相结合的能力B.受体与药物结合，所形成的药物-受体复合物可以产生生物效应C.受体的数量是有限的，可以被药物所占领并达到饱和D.同一受体可广泛分布于不同组织或同一组织不同区域，受体密度不同E.药物-受体复合物解离后，受体的性质、结构等会发生变化答案：E解析：本题考查的是受体的性质。受体是一类介导细胞信号转导功能的大分子蛋白质。受体与特定结构的配体（药物）才能结合是特异性；受体体内分布广泛是其多样性；受体数量有限，被药物全部占领，效应不再升高为饱和性；受体与配体形成复合物，发挥作用，该复合物可以解离，也可被其他配体所置换是其可逆性，但解

14、离后，受体的结构和性质不会发生改变；受体对药物比较灵敏，极小药物浓度，受体就能识别出来是其灵敏性。对念珠菌属抗菌活性高，因毒性大，不宜用做注射给药，5岁以下儿童应慎用的药物是A.制霉菌素B.克罗米通C.异维A酸D.丙酸倍氯他索E.阿达帕林答案：A解析：考查皮肤用药的作用特点。皮肤寄生虫感染时家族成员、集体宿舍成员密切接触者应同时接受治疗的药物是克罗米通；制霉菌素对念珠菌属抗菌活性高，因毒性大，不宜用做注射给药，5岁以下儿童应慎用；超强效激素制剂如丙酸倍氯他索，只能短期使用，皮损消退后即停药，再发再用。既清热解毒，又祛痰利咽，散结消肿的药物是A穿心莲B重楼C射干D金荞麦E白头翁答案：C解析：射干

15、清热解毒，祛痰利咽，散结消肿。故选C。脾阳不振，运化无力，导致水湿内停，其病机属于A.虚中夹实B.由实转虚C.实中夹虚D.因虚致实E.真实假虚答案：A解析：脾阳不振，运化无力为虚；水湿内停为实，先虚后实，有虚有实。所以脾阳不振，运化无力，导致水湿内停属于虚中夹实。21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第6辑在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。该药禁用于A高血脂症B肾炎C冠心病D胃溃疡E肝炎答案：D解析：苯妥英钠的血药浓度超过多少可出现眼球震颤症状A.10gmlB.15gmlC.20gmlD.251gmlE.30gml答案：C解析：考查苯妥英钠的典型不

16、良反应。乙内酰脲类（苯妥英钠）的不良反应与血药浓度有关，常见行为改变、小脑前庭症状、齿龈增生等，浓度超过20gml出现眼球震颤，超过30gml出现共济失调，超过40gml会出现严重不良反应如嗜睡、昏迷等。我国药品不良反应报告和监测管理办法中要求，对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，最迟不超过A.3个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.20个工作日答案：D解析：我国药品不良反应报告和监测管理办法中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。患者女，48 岁，因“发现甲状腺左叶结节”1 个月入院，诊为甲状腺

17、癌，现已行甲状腺癌全切。已知患者既往有冠心病史。患者在服用左甲状腺素时出现以下反应不属于药物不良反应的是A心悸B骨骼肌痉挛C心律失常D月经紊乱E黏液性水肿答案：E解析：八正合剂能清热、利尿、通淋，其处方的药物组成有川木通、车前子、萹蓄、滑石、灯心草、栀子、大黄、甘草，方中大黄应选用的饮片是A.醋大黄B.生大黄C.酒大黄D.大黄炭E.熟大黄答案：B解析：本题考查大黄的炮制作用。生大黄：苦寒，攻积导滞、泻火解毒；酒大黄：引药上行，善清上焦血分热毒；熟大黄：泻下缓和，增活血化瘀功效；大黄炭：凉血化瘀，止血；醋大黄：消积化淤。八正合剂具清热、利尿、通淋功能。因此，其中大黄应选用生大黄。患者男，35岁。

18、体格壮实，平时喜凉恶热，近日感冒发热，咳痰黄稠，治疗后症状缓解。现大便3日未解，腹痛拒按，口舌糜烂，医生给其中药汤剂治疗(大黄、枳实、芒硝、苦杏仁、白芍、蓖麻子、厚朴、生地、玄参、麦冬)。傍晚患者感觉咽部烧灼感，口麻，手麻，行走不稳，产生幻觉。出现不良反应饮片的常用量是A.0.10.2gB.0.61.5gC.1.53gD.25gE.36g答案：D解析：蓖麻子的常用量是25g。21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第7辑主要不良反应为踝部关节水肿的药物是A.依他尼酸B.哌唑嗪 C.氨氯地平D.硝酸甘油 E.布美他尼答案：C解析：CCB主要扩张小动脉，利尿，但刺激肾素释放和交感神经兴奋，所

19、致的主要不良反应有踝部关节水肿、头痛、心悸、眩晕、麻木、耳鸣、颜面潮红、发热等。善清头目之火，治目赤肿痛、口舌生疮的是A.黄连B.酒黄连C.姜黄连D.萸黄连E.黄连炭答案：B解析：本题考查黄连的炮制作用。黄连：泻火解毒，清热燥湿；姜黄连：止呕作用强；酒黄连：清头目之火；萸黄连：抑制其苦寒之性，使黄连寒而不滞。清气分湿热，散肝胆郁火。所以，善清头目之火，治目赤肿痛，口舌生疮，宜选用的饮片是酒黄连。药师在审核处方时，发现除下列哪种情况外均应告知处方医师A.有配伍禁忌B.药品调价C.超剂量用药D.服用方法有误E.超时间用药答案：B解析：有配伍禁忌、超剂量用药、服用方法有误、超时间用药等，都容易引起药

20、物不良反应，发现以上情况要及时告诉开处方的医生，进行更改。抑制H，K-ATP 酶活性的药物是A氢氧化铝B哌仑西平C雷尼替丁D奥美拉唑E丙谷胺答案：D解析：槐花为豆科植物槐树的干燥花及花蕾，花部分习称槐花，花蕾部分习称槐米。槐米含有芦丁、槲皮素、皂苷、白桦脂醇、槐二醇以及槐米甲、乙、丙素和黏液质等。芦丁的化学结构类型为A黄酮B黄酮醇C二氢黄酮D异黄酮E查尔酮答案：B解析：有滋阴清解之功的常用中成药A清音丸B清咽滴丸C锡类散D六神丸E口炎清颗粒答案：E解析：21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第8辑下列属于肝药酶抑制剂作用的是A.氯霉素与双香豆素合用，双香豆素抗凝血作用增强B.雷尼替丁与

21、华法林合用，华法林抗凝血作用增强C.新霉素长期使用减少肠道维生素K的合成，合用华法林，华法林的抗凝血作用增强D.考来烯胺是一种阴离子交换树脂，与华法林合用，形成复合物，华法林的抗凝血作用减弱E.保泰松合用华法林，华法林的抗凝血作用增强答案：A,B解析：本题考查的是药物相互作用。氯霉素与双香豆素合用，双香豆素抗凝血作用增强，华法林与雷尼替丁合用抗凝血作用增强属于肝药酶抑制作用；新霉素长期使用减少肠道维生素K的合成，合用华法林，华法林的抗凝血作用增强属于药动学影响的间接作用；考来烯胺是一种阴离子交换树脂，与华法林合用，形成复合物，华法林的抗凝血作用减弱属于离子作用；保泰松合用华法林，华法林的抗凝血

22、作用增强属于竞争血浆蛋白的抑制作用。主要含三萜皂苷的中药是A.三七B.麦冬C.地骨皮D.香加皮E.知母答案：A解析：三七中主要含有的是三萜皂苷。下列药品有效期标注格式，错误的是A有效期至XX/XX/XXXX B有效期至XXXX年XX月XX日 C有效期至XXXX.XX D有效期至XXXX/XX/XX答案：A解析： 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有

23、效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。可用于需氧革兰阴性菌感染的治疗，常作为氨基糖苷类抗菌药物替代品使用的药物是A.红霉素B.对氨基水杨酸C.克拉霉素D.氨曲南E.利奈唑胺答案：D解析：考查几种抗菌药物的作用特点及注意事项。单酰胺类药氨曲南为窄谱抗菌药，仅对需氧的革兰阴性有效，为氨基糖苷类替代品。四环素典型不良反应为二重感染，对骨、牙生长的影响；有肝损害、肾毒性，长期使用可引起维生素缺乏，肝、肾功能不全时

24、应减量慎用。红霉素不耐酸，口服剂型多制成酯化物，为强肝药酶抑制剂。克拉霉素与奥美拉唑-替硝唑三联治疗胃溃疡；对氨基水杨酸抗菌谱极窄，仅对细胞外的结核分枝杆菌有抑制作用。利奈唑胺可导致血小板减少症，对用药超过1周的患者，应进行全血细胞计数检查。根据中药品种保护条例，错误的是A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化答案：D解析：根据中药品种保护条例，中药品种保护

25、的目的是：提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展；中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用；保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，调动了企业研究开发中药新药的积极性；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。故选D。治疗绝经后骨质疏松症的联合用药方案是A.钙剂+维生素D+阿仑膦酸钠B.钙剂+维生素D+碳酸氢钠C.钙剂+维生素D+雌激素D.降钙素E.维生素D答案：C解析：绝经后骨质疏松症应予激素替代治疗（HRT），即在基

26、础治疗方案（钙剂+维生素D）的基础上，联合雌激素或选择性雌激素受体调节剂治疗。HRT是防治女性绝经后骨质疏松症的有效措施。21年执业药师(三天提分卷)考试试题题库9辑 第9辑阴阳学说认为，世界是物质体的整体，世界本身即是阴阳二气对立统一的结果。阴和阳的相对属性引入于医学领域，以下表述属阴的是A推动 B温煦 C兴奋 D滋润 E明亮答案：D解析： 阴和阳的相对属性引入于医学领域，即把对于人体具有推动、温煦、兴奋等作用的物质和功能，统属于阳；对于人体具有凝聚、滋润、抑制等作用的物质和功能，统属于阴。千里光中的生物碱具有A显著的抗肿瘤作用B用于锑中毒引起的心律失常C明显的肝、肾和胚胎毒性D麻辣味，毒性

27、极强E抗病毒作用答案：C解析：本组题考查含生物碱中药的生物活性和毒性。雷公藤中的生物碱具有抗肿瘤作用；天仙子中的生物碱用于锑中毒引起的心律失常；千里光中的生物碱具有明显的肝、肾和胚胎毒性。同时含有雄黄和蟾酥的中成药是A.木瓜丸、正天丸B.山药丸、舒筋丸C.人参再造丸、更衣丸D.金匮肾气丸、大活络丸E.六神丸、喉症丸答案：E解析：同时含有雄黄和蟾酥的中成药是六神丸、喉症丸。木瓜丸、正天丸、金匮肾气丸、大活络丸，含乌头；山药丸、舒筋丸，含马钱子；人参再造丸、更衣丸含朱砂。效能反映了药物的内在活性。效价强度是性质相同药物之间等效剂量(一般采用50的等效量)或浓度的比较。二者反映药物不同性质，有不同的

28、临床意义。根据不同利尿药的量-效曲线分析，下列说法错误的是A.效能最大的是呋塞米B.效价强度最大的是环戊噻嗪，最小的是氯噻嗪C.环戊噻嗪达到50效应时的剂量是0.3mg，氢氯噻嗪达到50效应时的剂量是10mg，所以环戊噻嗪的效价强度是氢氯噻嗪效价强度的30倍D.环戊噻嗪、氢氯噻嗪、氯噻嗪三个药物的效能一样大，增加剂量也达不到呋塞米的效能E.呋塞米的效能大，其效价强度也大答案：E解析：本题考查的是效能与效价强度的特点。效能大的药物效价强度不一定大，效价强度大的药物效能不一定大。量-效曲线越高效能越大。量-效曲线离纵坐标轴越近，效价强度越大。效能反映了药物内在活性大小，效价强度反映同类药物不同品种

29、的作用强度。影响药物溶解度的因素有A.药物的结构B.溶剂C.晶型D.粒径E.温度答案：A,B,C,D,E解析：本题考点为第四章灭菌制剂中的注射剂溶解度的影响因素。影响溶解度的因素有：药物的结构、溶剂、药物的晶型、温度、药物的粒径及加入的第三种物质。本考点是常考的内容。关于药品注册管理和审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致答案：B解析：仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。故选B。