生产管理标准管理规程20323.docx
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1、安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 第八部分生产管理标准管理规规程安徽唐人药药业有限限公司中中药饮片片分公司司 目 录1.生产指指令管理理规程 SMMP-008-00012.技术分分析会管管理规程程 SMPP-088-00023.技术革革新管理理规程 SMMP-008-00034.生产过过程管理理规程 SMMP-008-00045.“三员员”投料复复核管理理规程 SSMP-08-00556.生产区区状态标标志使用用及管理理规程 SMMP-008-00067.生产交交接班管管理规程程 SMPP-088-00078.工艺纪纪律检查查管理规规程 SSMP-08-00889.工艺监监控点管管理规程程
2、SMPP-088-000910.工艺艺查证管管理规程程 SMMP-008-001011.批号号制订及及管理规规程 SMPP-088-011112.原始始记录填填写管理理规程 SSMP-08-012213.物料料消耗定定额管理理规程 SSMP-08-013314.物料料平衡管管理规程程 SMMP-008-001415.生产产过程偏偏差处理理管理规规程 SMPP-088-011516.生产产剩余物物料管理理规程 SSMP-08-016617.不合合格半成成品管理理规程 SSMP-08-017718.返工工及回收收产品处处理规程程 SMMP-008-001819.车间间中间站站管理规规程 SMPP-
3、088-011920.零散散产品管管理规程程 SMMP-008-002021.生产产事故管管理规程程 SMMP-008-002122.工艺艺用水管管理规程程 SMMP-008-002223.车间间领发料料管理规规程 SMPP-088-022324.清场场管理规规程 SMPP-088-022425.防止止生产过过程污染染和交叉叉污染管管理规程程 SMMP-008-002526. 缓缓冲间管管理规程程 SSMP-08-0266标准管理规规程题目:生产产指令管管理规程程编 号:SMPP-088-0001制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1页数:1/2审核人:审核日期: 年 月 日颁发部门:生产部
4、批准人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:规范范生产指指令的管管理,确确保生产产过程的的指令信信息系统统畅通无无误。并并使每个个参与生生产的员员工都清清楚地知知道任何何时刻正正在生产产或即将将生产的的产品的的品种、规规格、批批量和批批号等。范围:一个个批次产产品的生生产全过过程。分发部门:生产副副总经理理、质量部部、生产部部、车间间、供应应部、销销售部、仓仓储部标 题正 文1.2.2.12.22.33.3.13.23.34.5.5.15.25.35.4定义:生产指令:所有有有关饮片片生产的的书面指指令和记记录的总总称。生产指令的的内容生产指令号号:以77位阿拉拉伯数字字表示。第
5、第一、二二位为年年份,第第三、四四位为月份份,最后后三位为为本月所所下的生生产指令令的流水水序列号号(00019999之之间)。例:生产指指令号:第111050011号表示为为 年5月份第第0011号生产产指令。配料单(原原药材、辅辅料的比比例)批包装指令令生产指令的的制定依依据按销售部门门的需要要安排生生产。设备生产能能力(经经验证已已达到的的能力)工序人员操操作能力力生产指令的的审核生产指令制制订后,应应送质量量部审核核,经审审核无误误并签字字后,返返还生产产部批准准下达。生产指令的的下达程程序生产部要根根据每一一品种、规规格、批批次,制制定一生生产指令令。生产指令一一式四份份:生产产部留
6、存存一份,送送质量部部审核一一份,送送仓储部部一份,另另一份送送生产车间间。生产指令须须提前一一天送至至上述各各相应部部门,以以便相应应部门有有足够时时间准备备。生产指令一一经生效效下发,即即为操作作人员进进行操作作的基准准文件,任任何人不不得任意意变更或或修改,必必须严格格遵照执执行。题目:生产产指令管管理规程程编 号:SMPP-088-0001颁发部门:生产部制定日期: 年 月 日版 本:1页数:2/2标 题正 文6.6.16.26.36.46.57.7.17.27.37.4生产指令的的执行要要求。车间管理人人员将生生产指令令传达到到各岗位位操作人人员,并并根据指指令向各各岗位下下发各种有
7、关关批生产产记录,同同时在批批生产记记录上写写上生产产指令指指定的品品名批号号。车间材料员员根据生生产指令令,填写写领料单单,仓库库根据领领料单上上标明的的用量,认认真核对对发放各各物料(包包括原辅辅料、包包装材料料)。车间按生产产指令理理论投料料量投料料。生产指令不不得随意意变更,若若由于异异常情况况因故不不能执行行时,执执行部门门立即填填写书面面报告送送至生产产部,详详细说明明无法执执行原因因及建议议。生产产部根据据报告,现现场调查查、签署署意见后后即成新新的指令令。执行行部门根根据新指指令严格格执行。,凡与工艺规规程不符符的需作作变动时时,须经经质量部部同意签签字后方方可,否否则车间间拒
8、绝执执行。生产指令执执行的检检查监督督生产部根据据每日生生产日报报表的产产量、原原辅料用用量以及及现场抽抽查情况况来考察察其执行行情况。车间、物料料仓库的的负责人人或专人人每日检检查具体体执行人人的执行行情况。每批产品生生产结束束后,本本批的生生产指令令和各岗岗位的生生产记录录等一并并由有关关管理人人员收集集、整理理、审核核并按程程序递交交,由质质量部进进行终审审,决定定产品是是否放行行。未按生产指指令执行行的,一一经查出出,予以以处理。附件:生产产指令单单编号:SMPP0880001a标准管理规规程 生 产 指 令 单编 号:SSMP-08-0011-a 生产指令号号指令下达日日期年 月月
9、日日限定完成指指令时间间年 月 日待生产产品品名称规格工艺规程号号批 号批 量发放部门份数发送至:配料单(主主配方)批包装指令令代码物料名称规格理论用量单位代码物料名称理论用量单位起草人:QA审核:批准人:接收部门:接收人:起草时间:审核时间:批准时间:接收时间:备注: 生生产指令令下发部部门签章章:标准管理规规程题目:技术术分析会会管理规规程编 号:SMPP-088-0002制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1页数:1/2审核人:审核日期: 年 月 日颁发部门:生产部部批准人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:建立立技术分分析会工工作和标标准管理理规程,规规范技术术分析会
10、会的管理理。范围:适用用于公司司技术分分析会、部部门技术术分析会会、班组组技术分分析会。分发部门:生产副副总经理理、生产部部、车间间、质量量部标 题正 文1.1.11.21.32.2.12.22.32.43.3.13.1.113.1.223.1.333.1.443.1.553.1.664.4.14.24.34.4技术分析会会分类公司技术分分析会部门技术分分析会班组技术分分析会技术分析会会召开的的频次及及主持人人:公司技术分分析会每每季度至至少一次次,生产产副总经经理主持持。部门技术分分析会每每月至少少一次,生产部经理主持。班组技术分分析会每每周至少少一次,车车间主任任主持。特殊情况下下随时召召
11、开,主主持人决决定。技术分析会会内容公司技术分分析会对前一期生生产情况况、完成成情况由由各部门门作一汇汇报。各部门提出出生产中中出现或或存在的的问题,经经会议讨讨论,提提出改进进和解决决办法。对影响生产产正常进进行的情情况,应应查明原原因,追追究责任任,并作作出处理理。能当场解决决的问题题当场解解决,不不能当场场解决的的由生产产副总经经理指定定专人在在规定时时间内解解决。重大技术改改造项目目论证。事故原因属属技术方方面的问问题。部门技术分分析会总结本部门门对生产产计划的的执行完完成情况况。研究、分析析生产中中存在的的问题,查查明原因因,提出出解决办办法。对生产过程程中工艺艺纪律执执行情况况作一
12、总总结,查查找责任任人,奖奖励先进进。交流推广技技术经验验,不断断提高业业务水平平。题目: 技技术分析析会管理理规程编 号:SMPP-088-0002颁发部门:生产部部制定日期: 年年 月 日版 本:1页数:2/2标 题正 文4.54.64.75.5.15.25.35.45.56.7.对生产中不不合理处处提出先先进的改改进措施施。讨论解决提提出的问问题。对不能解决决的问题题和合理理化建议议写出书书面报告告,报有有关部门门协调处处理和审审议。班组技术分分析会总结一班组组在生产产中工艺艺规程和和工艺纪纪律执行行情况,查查找不足足,及时时改正。查找生产中中出现或或存在的的问题,提提出合理理的解决决办
13、法。总结交流生生产经验验,提高高业务能能力。研究、分析析生产中中出现的的异常情情况,避避免再次次发生。将会议讨论论情况向向车间办办公室作作出汇报报。技术分析会会参加人人员由主主持者决决定。技术分析会会内容必必须认真真记录,并并作到有有依据、措措施与方方案、实实施负责责人与日日期,与与会人员员签名,记记录归档档保存。标准管理规规程标准管理规规程题目:技术术革新管管理规程程编 号:SMPP-088-0003制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1页数:1/1审核人:审核日期: 年 月 日颁发部门:生产部部批准人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:建立立一套技技术革新新管理制制度,以
14、以规范和和加强技技术的管管理工作作,提高高经济效效益。范围:公司司所有的的技术革革新项目目。分发部门:生产副副总经理理、生产部部、车间间、质量量部标 题正 文1.2.3.4.5.6.7.技术革新是是指对现现有的不不适用、老老化或效效率较低低的生产产工艺、生生产设备备、生产产环境及及检验方方法、检检验仪器器等进行行改进或或提高,以以适应饮饮片生产产、检验验的需要要。技术革新工工作应成成立领导导小组,一一般由公公司生产产副总经经理任组组长,成成员应包包括生产产、设备备、技术术、质量量、财务务等部门门负责人人,项目目提出单单位的技技术人员员等。技术革新项项目应由由需待革革新单位位的技术术人员根根据实
15、际际情况提提出,并并阐明理理由。由由技术革革新领导导小组经经综合考考察和最最后确定定实施方方案。实实施方案案应包括括:相关关的责任任人、方方法、措措施、进进度时间间表、验验证方案案、资金金预算等等。使用用的资金金较多或或对生产产进度影影响较大大的实施施方案须须报总经经理批准准后执行行。技术革新工工作应遵遵循GMMP,按按照高效效、节约约、务实实的原则则进行,应应接受上上级业务务技术主主管部门门的指导导。某项技术革革新工作作结束后后,要进进行综合合评估和和考察,以以验证是是否达到到预期目目的。对对不完善善的地方方,要提提出改进措施施,并立立即付诸诸实施。对整个技术术革新工工作应做做好记录录,要详
16、详细如实地地反映出出整个工工作进展展情况和和执行过过程,重重点记录录好那些些涉及到到的技术术参数,为为下次技技术革新新工作提提供依据据。技术革新工工作记录录应同中中药饮片片生产、检验操操作记录录一样存存档保存存。标准管理规规程题目:生产产过程管管理规程程编 号:SMPP-088-0004制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1页数:1/3审核人:审核日期: 年 月 日颁发部门:生产部部批准人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:建立立生产、包包装过程程管理的的标准文文件,使使生产规规范、有有序地按按GMMP要要求运作作。范围:饮片片生产全全过程的的管理。分发部门:生产副副总经理理
17、、生产部部、车间间、质量量部标 题正 文1.1.11.21.32.2.12.22.32.42.52.63.3.13.23.34. 文件项目工艺规程及及标准操操作规程程生产指令批生产记录录文件制作与与发放要要求生产指令按按生产产指令管管理规程程(GGMP080033)规定定执行。批生产记录录按批批生产记记录管理理规程(SSMP070077)规定定执行。上述文件按按文件件管理规规程(SSMP070022)收发发规定,发发放到部部门以上规定定人员。上述文件审审定、批批准后一一经发布布,必须须严格执执行,不不得随意意变更。若需变更,仍需履行有关程序,并经论证,记录在案。对违反文件件的指令令和操作作,操
18、作作人员应应拒绝执执行,管管理人员员有权制制止并上上报。各种指令应应以工艺规规程及标标准操作作规程为为依据制制作。物料准备、领领用车间材料员员根据生生产指令令中的配配料单(主主配方)编编订领料料单,经经车间主主任批准准后领料料。仓库按领料料单、根根据物料料的最小小单元包包装备料料,按物物料出库库验发规规程出出库验发发,双方方核对无无误,如如实记录录后交接接,并在在领料单单上签字字。车间材料员员在运输输途中需需有必要要的保证证措施,按规规定物流流走向及及清洁规规程送入入指定地地点,经经岗位人人员验收收无误,填填写“车间收收料记录录”(SOOP0082201a )后后,交接接进入规定定存放地地点。
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