企业领导者的质量管理（DOC48）bezt.docx

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1、企业领导者的质量管理一、质量管理组织企业最高管管理者对对所生产产产品的的质量应应承担全全部的责责任。因因此，质质量管理理的运作作必需由由总经理理()直接控控制。必必须明确确地认识识到，质质量保证证工作的的主要任任务属于于各个单单位和部部门，他他们的工工作影响响着最终终产品的的质量。但但是，除除所有职职能部门门外，还还应建立立一个质质量管理理核心小小组，以以协调和和监督企企业内部部质量方方针的执执行。各个部门的的人员应应该认识识到本部部门的质质量职能能范围以以及对产产品质量量的影响响。各部部门应有有明确的的组织结结构，在在这种组组织结构构中，质质量活动动的权限限应委托托给分小小组。这这些分小小组

2、应该该清楚地地认识到到他们的的职责、工工作权限限和自由由度、交交流的渠渠道以及及发生意意外情况况的处理理方法。每每个员工工都应具具有达到到质量目目标的责责任感。应应该制定定出一套套管理办办法，用用以监督督和报告告所达到到的质量量。图921是质量量保证分分小组组组成的组组织结构构图。虽然质量保保证主要要是员工工的一种种职责，但但是，与与质量保保证紧密密相关的的其他职职责，例例如，最最终检验验、验证证和实验验室试验验活动等等，应该该归属于于质量保保证部门门，组织织机构中中应该设设立一个个部门，专专门负责责监控和和审核；这个部部门应向向质量保保证部门门的领导导和最高高管理者者提供资资料，以以便在问问

3、题出现现时，及及时采取取纠正措措施。组织结构仅仅表示出出质量职职能的总总体框架架。质量量组织机机构的有有效性取取决于总总经理的的责任和和热情。总总经理除除对质量量体系实实行直接接控制外外，还应应该激励励所有的的员工，并并且通过过支持有有关活动动和提供供实施质质量方针针所必要要的附加加条件，来来明确而而又连续续地表现现其职责责。 二、质质量手册册法 ，款款规定“供方应应建立并并保持一一个文件件化的质质量体系系，以保保证产品品符合规规定要求求”。实际际上，这这里文件件化的形形式是指指将所规规定的质质量保证证的全面面规划用用手册、程程序文件件和作业业指导书书予以颁颁布。质质量体系系文件要要素见图图9

4、22。 从从图922可以看看出，这这套文件件自上而而下由几几个不同同层次的的文件组组成，且且一层比比一层更更为详细细。最顶顶层是质质量手册册，它摘摘要描述述了本企企业为满满足规定定的或消消费者提提出的质质量要求求而建立立的质量量体系的的全部要要素。该该手册由由若干用用于指导导与产品品质量有有关的所所有部门门活动的的标准化化程序文文件所支支撑。在在工作层层的指南南是依据据详细的的质量计计划和作作业指导导书。这这些标准准表格或或核查单单，用以以记录各各项活动动的结果果，为质质量控制制提供客客观证据据，并作作为进行行质量分分析和采采取纠正正措施的的依据。 质量手册的的使用质量手册是是规划和和实施一一

5、个质量量体系的的主要文文件。它它可用于于下列目目的： (1)就就最高管管理者确确定的质质量方针针和目标标与他的的职员、顾顾客和卖卖主相互互沟通。 (2)树树立公司司最佳形形象，赢赢得客户户的信任任并满足足合同规规定的要要求。 (3)对对供应商商施加影影响，使使之对所所提供的的产品施施以有效效的质量量保证。 (4)为为贯彻质质量体系系，按授授权的引引用标准准行事。 (5)规规定各功功能团组组以及与与质量活活动相关关的各部部门的组组织结构构和职责责。 (6)保保证工作作有序和和有效。 (7)就就质量体体系的各各要素对对全体员员工进行行培训，使使他们认认识其工工作对最最终产品品质量的的影响，帮帮助员

6、工工提高自自身素质质。(8)作为为质量审审核的依依据。 质量手册的的编制质量手册的的编制应应受到高高度重视视，并直直接听取取与质量量有关的的所有单单位和个个人的意意见。有有人认为为，为加加速贯彻彻质量体体系，可可以尝试试使用另另一个有有声望公公司的质质量手册册，这种种想法是是不对的的。因为为，即使使两个公公司生产产同一种种产品，这这两个公公司也绝绝不是一一样的。同理，也决决不能企企望聘请请一名外外单位的的顾问能能快速编编写出你你的质量量手册来来。质量量手册应应依据本本公司的的实践，包包括一些些传统的的习惯和和常用的的但未形形成书面面文字的的程序及及现行体体系，带带着问题题而写。第第一步，从从实

7、际执执行任务务的人员员中收集集所有这这些实践践和程序序写成书书面文字字。然后后，从质质量保证证有效性性方面进进行分析析，与有有关人员员和他们们的上级级进行全全面讨论论，需要要时应对对程序进进行修改改。在结结束修改改之前，必必须以连连续性为为基础对对他们的的可行性性予以确确认。 标标准中的的有些活活动在某某些公司司的现行行体系中中可能是是不存在在的。该该公司应应仔细考考虑是否否有必要要建立这这样的活活动。由由于0是用于于所有类类型的产产品和服服务的基基本标准准，因此此，它的的某些条条款对制制造简单单产品的的中小型型公司可可能是不不适用的的。换句句话说，的的某些要要求可以以依赖于于已经实实施的规规

8、定活动动或就现现行要素素附加某某些条件件才得以以适应。需要遵循的的一个重重要原则则是：体体系应在在保持正正常的情情况下尽尽可能简简单。一一个良好好的质量量体系不不必要以以大量的的表格和和记录使使之高度度文件化化，从而而形成复复杂的体体系，这这样反而而有可能能使自身身走向绝绝路。一一项保证证质量的的文件纳纳入该体体系之前前应全面面证实其其实用性性。 质量手手册的内内容 质质量手册册是一个个公司质质量体系系的基础础。它应应就其所所依据执执行的标标准的质质量体系系要求提供指南南。除手手册标题题、引用用编号、范范围和目目的等结结构部分分外，它它应包括括所有关关有单位位用于质量保证证的指令令和主要要程序

9、。手手册应包包括以下下几方面面： 11质量方方针和目目标 第一一章必须须明确规规定公司司的质量量方针和和目标。这这将作为为确定全全公司与与质量有有关的所所有活动和方法法的依据据。2组织一个正式的的组织结结构是描描述权力力和责任任的支架架。由于于质量活活动广泛泛分布于于公司各各处，因因而质量量手册应应首先描描述公司司广泛的的组织结结构。它它还应提提供质量量保证部部门的详详细组织织结构以以及代表表各类质质量保证证功能的的其它部部门的结结构，展展现公司司所实施施的质量量保证活活动及其其与最高高管理者者连接关关系一个个完整的的图象。3设计和和开发这一章应包包括从产产品构思思到设计计终止的的各项活活动。

10、其其内容如如下： (1)研研究现行行市场的的产品，以以及消费费者要求求和嗜好好。(2)消费费者关于于现行产产品投诉诉的分析析。(3)规范范的设计计方法。(4)设计计中编入入的标准准化元器器件和材材料。(5)原型型样机的的实验室室检验和和现场试试验。(6)需要要的安全全、可靠靠性和价价值分析析。(7)用于于设计、制制图、工工艺分析析的标准准化格式式。(8)建立立外观检检查的公公差和标标准。(9)设计计和控制制文件的的更改程程序。(10)设设计评审审程序。4工艺过过程 这这是保证证符合质质量要求求最关键键性的一一项条款款。所以以质量手手册应对对下列活活动提供供详细指指导：(1) 实施工序能能力研究

11、究，使工工艺设计计者能最最佳使用用现行设设备和机机械。(2) 就适用的材材料、元元器件和和组件开开发工艺艺计划，为为操作人人员提供供详细的的作业指指导书。(3) 规划工艺控控制和检检验周期期的检查查。(4)特殊殊工卡器器具、检检查和测测试设备备的设计计、制造造或采购购。 (5)示示范生产产过程的的组织和和依据对对示范过过程的分分析调整整工艺计计划。 (6)工工艺文件件更改程程序。 55采购控控制 最最终产品品的质量量依赖于于从各种种途径购购进的材材料和元元器件的的质量。本本章应专专门规定定保证采采购产品品质量的的程序，它它包括下下列内容容：(1) 供应商的选选择。(2)将所所有质量量要求纳纳入

12、采购购定单中中。 (3)对对供应商商工作质质量的监监督。 (4)进进厂原材材料的检检查和验验证。 (5)缺缺陷报告告和解决决与供应应商质量量纠纷的的程序。 (6)从从产品质质量的观观点对交交付期履履行情况况进行复复审和评评估。 66生产控控制 本本部门应应涉及工工艺计划划和指导导书的有有效实施施，包括括下列方方面： (1)工工艺监督督和检查查。 (2)在在各重要要阶段对对产品的的检验。 (3)工工艺控制制和工艺艺改进数数据的反反馈。 (4)生生产用机机械、工工具和检检验设备备的维护护和校准准。 (5)计计量仪器器。 (6)材材料和产产品的可可追踪性性。 (7)缺缺陷的调调查和纠纠正措施施的程序

13、序。 (8)不不合格产产品的复复审和控控制。 (9)关关于材料料搬运、贮贮存和包包装的正正式作业业书。 (10)外运产产品的最最终检验验和质量量记录的的保存。 77客户反反馈对产品质量量的最终终论证是是用户对对其性能能的评价价。由于于信息的的缺乏或或消费者者的不恰恰当使用用可能影影响产品品的性能能。手册册应为市市场营销销和服务务人员提提供适宜宜的信息息，它应应包括下下列内容容： (1)各各类订单单中客户户的所有有要求。(2) 订单和合同同的复审审程序。为为保证满满足客户户要求，在在接受订订单之前前申明所所有的看看法。 (3) 产品的运输输和搬运运。(4) 需要时产品品的安装装和功能能检验。(5

14、) 听取客户意意见和程程序。(6) 用户意见反反馈。(7) 为采取纠正正措施对对缺陷和和反馈数数据的分分析。8.质量量审核和和评审质量体系系的持久久实施需需要正确确彻底的的监督管管理。本本章应包包括：(1) 对产品和工工艺进行行内部质质量审核核的程序序。(2)对整整个质量量体系的的管理评评审。 (3)为为满足合合同要求求而进行行内部审审核的程程序。(4) 对不同审核核结果的的跟踪措措施。9培训和和调动积积极性 一一个质量量体系的的贯彻成成功与否否，人是是最重要要的因素素。质量量手册应应清楚地地规定在在公司内内，以及及在其他他学院和和单位进进行有组组织培训训计划的的程序。10质量量计划质量计划有

15、有助于质质量体系系的实施施。它的的各项活活动必须须在不同同层次予予以开展展。它为为监督管管理这些些活动提提供了一一个体系系。每个个产品或或每项合合同规定定的工作作要求有有它自己己的质量量计划，它它应规定定：(1) 应达到的质质量目标标。(2) 在该项目不不同的阶阶段的责责任和权权限应专专门配置置。(3) 采用的专门门程序、方方法和作作业指导导书。(4) 在相应阶段段(如设计计、开发发)，进行行适宜的的检验、检检查、审审查和审审核应有有计划。(5) 在项目进行行时对质质量计划划进行更更改的方方法。(6)需要要满足各各目标的的其他措措施。为对所涉及及的活动动提供明明确的概概念，质质量计划划还应包包

16、括表明明从材料料输入直直到包装装、发运运甚至必必要时的的安装依依次的运运作或验验证活动动的流程程图，并并就流程程图中每每项验证证计划，提提供一个个以作业业单为参参考依据据，指明明检查特特性或参参数的工工作计划划单。11程序序支持一个质质量体系系文件的的另一层层是程序序。反映映最终产产品质量量的活动动中涉及及的所有有部门或或功能团团组，通通常按其其已建立立的准则则或传统统习惯来来完成某某项任务务。这些些活动各各具特点点，范围围广泛。从从接受和和确认客客户订单单，到验验证采购购材料，修修改制造造文件或或颁发工工具。每每一类型型的标准准程序应应形成文文件放在在各有关关部门程程序手册册中。标准的授权权

17、程序有有助于建建立责任任意识和和促进监监督管理理及审核核。各有有关部门门和团组组有责任任按照00标准不不同要素素制备、批批准和颁颁布程序序手册。当当质量体体系的要要素在几几个团组组实施时时，应特特别指定定一个团团组负责责程序手手册，该该手册必必须在所所有有关关团组共共同参与与下制备备和评审审。12作业业指导书书作业指导书书是执行行各类工工作的专专门指令令。它应应充分、详详细、明明确地规规定所执执行的工工作和所所要求的的质量等等级。作作业指导导书是用用于特殊殊加工和和按制造造文件规规定的方方法完成成工作的的基本文文件。该该指导书书应使用用最低层层操作员员易于理理解的语语言撰写写。在工工人和操操作

18、员目目不识丁丁的情况况下，应应向他们们讲解这这些指导导书并使使他们全全面理解解。三、质量合合同评审审法 同评审的意意义 在在任何一一个公司司中起关关键作用用的是营营销部门门，它要要寻找顾顾客、替替公司招招揽生意意。营销销部门的效率可可以用其其努力维维持的订订货数量量来衡量量。大量量的订货货使公司司能够合合理的规规划公司司周期性的生产，保保证其产产品能全全部销售售。订货货单多了了，生产产期就长长，经营营者对营营销人员员就更满满意。 然然而，维维持订货货量是一一回事，要要使顾客客充分满满意又是是另一回回事。在在这里有有一个所所有部门门(包括营营销部门门)的能力力和效益益发生冲冲突的问问题。起起初，

19、某某一公司司可能靠靠广告宣宣传激起起销售力力来维持持有足够够的订货货量，然然而能够够让顾客客满意的的，只能能是产品品质量和和按时交交货。 偶偶尔，过过分热心心的经销销人员预预订订货货单并承承诺了公公司不能能做到的的交货时时间表，那那样，他他们就要要去说服服顾客，推推迟交货货期。这这种情况况对公司司的生存存和产品品都存有有潜在的的危险。在当今竞争争环境中中，特别别在出口口领域，顾顾客在交交货时间间表上是是不会发发善心的的。此外外，国际际竞争加加剧和工工资费用用增长迫迫使工厂厂厂长们们在低存存货上经经营。在在这种情情况下，对对一个供供应商来来讲，若若不能按按期交付付原材料料和零部部件，就就意味着着

20、所有生生产系统统不合拍拍而闲置置。由于于质量体体系的特特殊成分分，提供供商品和和服务的的公司应应当有一一个完全全确定的的合同评评审程序序。 合同评审程程序供应商可能能会接到到顾客对对产品两两个方面面的询问问：标准准产品和和特殊的的零件或或需按照照顾客要要求的规规格制造造的设备备。每类类产品需需要有不不同的评评审程序序。1标准产产品的合合同评审审程序制造商总是是向未来来的买主主提供本本公司的的产品标标准或产产品规格格。这些些现成的的质量参参数有操操作功能能、寿命命、可靠靠性和可可维修性性，以及及附加的的其它技技术资料料如功率率或燃料料特性、容容量或操操作范围围、需要要的环境境条件等等等。在在主要

21、设设备箱里里，销售售小册子子也应提提出如颜颜色、形形状以及及可选择择的附件件的情况况。在接受标准准产品订订货或签签合同之之前，供供应商应应就合同同评审程程序执行行下列步步骤： (1)向向未来的的客户提提供全部部技术规规格和其其它有关关资料，以以便客户户了解产产品全貌貌，如果果需要，产产品样品品也应做做可靠性性评估。 (2)如如果产品品满足客客户需要要，在认认可交货货时间表表以前，应应就建议议的时间间表和生生产部门门商量。 (3)在在某些情情况下，客客户可能能要求对对产品作作些修改改，以适适合其公公司特殊殊需要，这这些修改改的全部部细节应应由客户户提供成成文的东东西，并并就其可可行性和和管理、工

22、工程部门门商量。 (4)确确保订单单或合同同包含有有关产品品型式的的全部详详情，包包括它的的颜色或或各种各各样的辅辅助项目目如工具具、附件件及应用用的配件件。 (5)要要保证订订单或合合同清楚楚地标明明双方同同意的包包装、运运输、安安装(哪里适适用)及其它它有关项项目如保保险和支支付方法法等方面面内容。 (6)应应规定不不管是客客户还是是其利益益的代理理人要在在运出产产品以前前和在收收到产品品时对产产品进行行检验。全全部检查查或试验验细节，例例如要试试验的参参数、试试验方法法、抽样样大小，用用于验收收的标准准等，应应由供应应商的质质量专家家和客户户研究之之后明确确下来。 (7)大大多数耐耐用消

23、费费品和工工业产品品有一份份担保单单保护客客户，担担保单的的用语和和条件应应写清楚楚，以免免出现不不同的解解释而引引起争执执。 (8)最最后，不不管做了了多大的的努力，产产品质量量问题仍仍可能会会发生，供供应者应应保证合合同要有有解决质质量问题题的程序序和问题题出现时时解决争争执的办办法。 22专门订订单的合合同评审审程序 特殊殊订货的的开发和和生产过过程不同同于那些些标准或或正常产产品的生生产，它它需要进进行局部部变动或要重新调调整，要要成功地地执行这这样的订订货是相相当复杂杂的。因因为毫无无相似之之处的因因素会渗渗透在开开发和生生产过程程的任何何阶段中中。彻底底了解采采购者的的需要对对投标

24、和和合同形形成是极极其重要要的。为为了弄清清客户直直接的或或不十分分明确的的要求，常常常需要要专家们们进行各各种级别别和范围围的对话话。因为为特殊订订货合同同包含着着应考虑虑到的设设计和开开发、实实际设计计和开发发阶段，甚甚至包括括在合同同签约之之后，应应作出协协商和复复查。 合合同评审审至少应应保证： (1)客客户应对对其要求求尽可能能作出详详细规定定，使得得设计和和下一步步工作有有充分可可靠依据据。 (2)为为了保证证符合客客户要求求，评审审应包括括各种各各样性能能和效率率。 (3)围围绕合同同执行，制制定质量量保证计计划，和和客户讨讨论以确确保客户户所有质质量要求求得到满满足。 (4)建

25、建立起与与客户的的通讯渠渠道，研研究与质质量相关关的所有有问题。 (5)根根据合同同评审结结果，在在不影响响产品质质量的情情况下需需要修改改设计时时，这种种修改应应和客户户商量征征得同意意。 此此外，合合同评审审应包括括检查或或试验，担担保单的的用语和和条件以以及解决决质量问问题的程程序。 合同评评审的益益处 作作为整个个质量控控制系统统的一部部分，制制度化的的合同评评审程序序有下列列益处： (1)所有感感兴趣的的当事人人有机会会评审合合同。 (2)可可以得到到核查表表或指导导性文件件(评审用用的)，以了了解合同同要求的的程度。 (3)评评审员可可利用评评审分析析合同限限期及有有关的委委托。

26、(4)这这份合同同是包含含了全部部性能类类别，为为了成功功地履行行这份合合同，正正好以此此为起点点有助于于计划的的开发。 (5)一一种用客客户来评评审质量量计划的的方法。 (6)有有准备的的通过适适当的评评审来修修改合同同或质量量计划。如上所述，我我们知道道，如果果执行合合同评审审的程序序，可减减少甚至至避免在在供方与与客户之之间产生生的误解解或争执执。由于于它是相相当透明明的，其其结果增增加了客客户的信信任，使使其对产产品质量量的抱怨怨降到最最低的程程度。 四、质质量设计计控制法法一件产品的的质量首首先依赖赖于它的的设计。如如果一件件产品的的质量在在设计时时未予考考虑，它它是不可可能在制制造

27、过程程中获得得的。设设计者的的主要目目标是创创造一种种能完全全满足消消费者的的需要，制制造成本本低且具具有市场场竞争力力的价格格的产品品。技术术进步使使产品日日益更新新，并被被迅速推推广。这这样，随随着自由由市场的的发展和和消除贸贸易壁垒垒的趋势势，多数数市场的的强劲竞竞争明显显增加。在在这种环环境下，设设计者需需不断努努力以使使设计的的产品既既具有高高质量，又又能以低低成本生生产。只只有这样样，企业业在竞争争中才能能获得成成功并具具有活力力。 产品开发环环 产产品开发发环始于于对消费费者需求求的评价价，终于于将设计计投入批批量生产产。开发发环的主主要步下 (1)对对消费者者(或市场场)需求的

28、的分析，以以达到对对这些要要求的全全面理解解。 (2)对对消费者者(或市场场)要求尽尽可能将将量化的的技术项项所表达达的质量量参数转转换成设设计规范范予以规规定。 (3)初初始的外外观状态态，包括括组件、分分组件、主主要元器器件的设设计。 (4)首首次设计计评审。 (5)以以设计评评审和一一个或多多个样机机生产为为依据对对设计进进行修正正。 (6)对对样机进进行检验验和评估估。包括括在实际际运行条条件下进进行场地地试验。 (7)第第二次设设计评审审。 (8)需需要时对对设计进进行修正正，并就就修改的的设计进进行样机机生产和和检验。 (9)最最终确定定设计文文件(文件还还应规定定公差)，并制制订

29、完整整的产品品规范，包包括将合合格准则则编入一一份检验验周期表表。 (10)实验性性生产。 (11)实验性性生产检检验和最最终设计计评审。(12)依依据设计计评审对对设计进进行调整整并用于于批量生生产。应注意，上上述各步步骤之间间没有绝绝对的界界限。某某些步骤骤可能重重叠，而而另一些些可能要要依据产产品的特特性和其其他因素素进行删删节。 设计和开发发的策划划为有效地控控制设计计和开发发活动，公公司应具具备一个个责任明明确的组组织结构构。设计计或开发发动大致基于于下列两两种类型型之一： (11)较小小的短程程项目，如如对现行行产品的的设计改改进，这这些可从从解决生生产问题题或客户户投诉方面着手手

30、进行。(1) 重点项目，例例如涉及及公司整整个范围围的新型型号产品品的设计计和代表表客户执执行的设设计合同同。 较为合理的的方法是是分几个个设计小小组，每每个主要要项目的的子项目目由一个个小组负负责。尽尽管各项项目的子子项目通通常可能能都遵循循同样的的开发步步骤，但但是，他他们的工工作程序序还是有有区别的的。对设计改进进小组来来说，其其主要输输入来自自生产、工工程和质质量控制制部门。在在多数情情况下，这这项工作作将由一一个由各各有关部部门人员员组成的的综合工工作组承承担。就新型号开开发或设设计合同同而言，设设计开发发部将负负有主要要责任，并并有权自自主开发发和按要要求设计计。其他他部门的的意见

31、将将在专门门阶段听听取，例例如：在在设计评评审期间间或设计计开发部部要求他他们帮助助的时候候。公司司为设计计组建立立程序，要要求其制制定的设设计计划划包括下下列要点点但又不不局限于于此：(1)建立立各种活活动时间间周期的的连续和和平行的的工作进进度表，并并标明控控制点。 (2)设设计验证证准则和和活动。 (3)安安全、性性能可靠靠性评价价。 (4)产产品检查查或检验验及接收收准则。 (5)对对各种活活动和无无论是自自己制造造还是从从外部获获得的各各种硬件件的成本本估算。 设设计的计计划者应应熟悉其其它计划划的现状状和合同同执行的的验证程程序。并并把设计计计划并并入全面面质量体体系。 设计输输入

32、客户或市场场的要求求是基本本的设计计输入。这这些要求求必须予予以确认认并形成成文件，作作为全部部设计活活动的基基础。在在合同环环境下，按按照预先先讨论的的程序而而进行的的合同评评审有助助于确认认设计要要求。即即便是在在非合同同环境下下，也应应将基本本的质量量要求以以设计规规范的形形式形成成文件。任任何偏离离这些要要求的设设计必须须经设计计主管部部门授权权，但在在有设计计合同的的情况下下，这一一权力属属于客户户。除设计和开开发部门门之外的的职能小小组或部部门也可可对设计计输入提提供帮助助。因此此，应在在设计开开发部与与其他有有关部门门之间建建立咨询询程序和和联络渠渠道。以以下是来来自其他他职能组

33、组的典型型的输入入。(1)营销销。客户户规范的的澄清或或对有冲冲突的要要求之间间的调解解折中建建议。 (2)采采购。变变更材料料或元器器件的适适用性和和成本估估算。 (3)技技术。检检验实验验室的检检验报告告，提供供关于材材料特殊殊性能的的建议。 (4)可可靠性。专专门的可可靠性检检验，提提供有关关元器件件和系统统的可靠靠性数据据。 (5)制制造。现现行机械械的工序序能力。关关于元器器件系系统能被被容易制制造的建建议；关关于在设设计文件件中予留留公差的的建议。 (6)质质量保证证。现行行产品的的质量问问题。关关于在生生产的适适宜阶段段进行验验证的不不同质量量参数。 (7)服务维修。储存、搬运和

34、运输问题。怎样达到在制造和储存期间规定的环境条件。 上述输输入来自自组织内内部，此此外，还还有的设设计输入入可来自自外部机机构的要要求。例例如：专专门技术术、价值值分析和和设计组组织的咨咨询。同同样，从从重要材材料供应应商或特特殊产品品、材料料的检验验实验室室也可得得到某些些帮助。为为获得这这些输入入需要建建立适宜宜的渠道道。 设计输输出 公公司应按按客户要要求的产产品性能能特点、技技术状态态和其他他质量参参数讨论论设计工工序，并并根据产产品特点点及下列列一项或或多项设设计输出出进行生生产： (1)使使用的图图纸和材材料清单单； (2)量量化规范范； (3)制制造指令令或程序序； (4)软软件

35、。 将将这些技技术输出出用对生生产和有有关的公公司适宜宜的形式式和图表表予以文文件化，是是非常必必要的。这这些文件件将作为为采购、生生产、检检查和检检验的基基础。同同时，文文件还应应指明按按照材料料的尺寸寸和其他他规范，就就性能参参数、公公差等的的接受范范围。需需要时，还还应提供供安全和和可靠性性数据。以以上所规规定的这这些要求求应符合合相应的的法规或或法律，尽尽管这些些可能在在合同中中没有提提及。特特别主要要的是，要要标明影影响健康康和安全全的重要要参数，以以便在采采购或制制造期间间，符合合有关特特点的公公差，不不致偏离离。最后后，设计计文件还还应标明明设计者者和验证证者的姓姓名，需需要时，

36、可可追踪责责任者。 优化设设计的基基本思路路 产产品设计计的功能能和方法法要求将将由于不不同类型型的技术术和规定定而明显显不同。然然而，一一些基本本要求在在性质上上多少是是通用的的，并可可应用于于几乎所所有等级级的制造造产品。这这些要求求及其在在设计中中实现的的方法在在下列段段落中摘摘要予以以解释。1.功能能效力显然，产品品的功能能特性是是根本的的要求。除除非得到到客户明明确的许许可，否否则必须须看作是是神圣不不可侵犯犯的并不不容妥协协地予以以执行。2.外观观 尽管管外观不不直接反反映一个个产品的的功能，但但它会使使消费者者从产品品的外观观和美学学形象(包括包包装)中获得得对产品品的第一一印象

37、。因因而，设设计者应应对有关关消费品品的风格格和最终终涂饰给给以特殊殊考虑。从从良好的的视觉印印象来说说，锐角角和不连连贯的轮轮廓在外外部形状状设计中中应予避避免，产产品和它它的包装装应具有有一种温温和的涂涂饰和一一种软性性柔和的的色彩。包包装标记记的质量量也需要要予以专专门注意意 3.安全 安全全本身缺缺乏证据据具有隐隐蔽特征征，直到到用户偶偶然受到到伤害的的影响时才为人熟熟知。对对于某些些类型的的产品，例例如易爆爆物、航航空器、车车辆和高高压设备备，其安安全的需需要是大家熟熟知并在在设计中中给以慎慎重考虑虑的。然然而，对对于诸如如消费器器具、玩玩具、食食品、化化学和工业机械等等物品引引起的

38、潜潜在危险险是人们们不完全全熟悉的的。对这这一领域域的忽视视其后果果是十分分严重的，应提醒醒制定安安全法规规的人们们予以重重视。安全问题如如果在设设计阶段段未予考考虑，则则不可能能在制造造阶段予予以附加加。假定定用户对对安全问问题漫不不经心，设设计者则则应就每每一种突突发事件件进行设设想，但但这几乎乎是不可可能的。这种预防性性设计的的质量现现以动力力设备中中安全跌跌落开关关为例，在在动力失失效或内内部错误误的情况况下，所所有的开开关都处处于“开”的位置置。与之之类似，所所有测试试或提示示仪器均均应偏在在安全一一边。除除功能安安全之外外，一个个良好的的设计应应在产品品自身以以及包装装的合适适位置

39、上上突出展展示安全全警示告告示。4.可靠靠性可靠性是指指在预期期寿命期期中一项项产品功功能连续续性和重重复性的的能力。如如同安全全一样，可可靠性只只有在一一项产品品频频失失效的经经历中才才被认识识。也如如同安全全一样，这这项特性性不可能能在采购购或运送送时被检检查出来来。因此此，需要要制造者者承担产产品可靠靠性这一一责任。因因为，没没有可靠靠性的产产品，一一旦消费费者使用用时造成成不幸，将将影响制制造商的的质量信信誉。 如如同其他他质量特特性一样样，可靠靠性也是是在设计计期间形形成的，设设计者必必须对影影响可靠靠性的因因素十分分关注。复复杂的设设备可能能会因一一个非关关键元器器件或分分系统的的

40、失效而而失效。在在一个系系统中，由由于元器器件的数数目成倍倍增长而而失效的的可能性性也成倍倍增加，因因而必须须使用通通过试验验证明高高可靠性性的元器器件。先先进的技技术对可可靠性产产生了积积极的影影响，如如已面世世的超薄薄片的生生产，正正常的可可靠性等等级达。某某些技术术，例如如元器件件的筛分分和重加加可进一一步改进进重要设设备的可可靠性。现现在，建建立良好好的可靠靠性检验验技术是是适宜的的，除可可保证设设计满足足规定的的可靠性性要求外外，可靠靠性检验验数据本本身即可可作为赢赢得现有有的和潜潜在顾客客信任的的一项重重要工具具。5.可维维修性设计师和制制造工程程师们试试图生产产出完美美可靠的的和

41、无故故障的设设备。尽尽管他们们竭尽全全力，某某些设备备在其运运行期间间仍不可可避免出出问题。有有的情况况是可以以预料的的，因而而应对易易于更换换或易于于修理的的非关键键部位提提供设计计，以使使该系统统能以最最短的时时间恢复复其正常常运行。总总的来说说，修理理或修正正涉及不不同机械械的调整整或零件件的更换换。因此此，应有有意识地地努力使使元器件件的品种种减至最最少并使使用标准准的元器器件和材材料。设设备的可可维修性性也可利利用在设设计中加加入下列列因素而而得以改改进： (1)易易损元器器件和部部件应易易得到，以以便及时时调整或或更换。 (2)元元器件的的公差和和配合应应符合无无须任何何安装措措施

42、就易易于互换换。 (3)便便于正确确指示问问题和失失效诊断断，在可可能的情情况下应应提供性性能监察察仪器和和装置。 (4)单单件或分分系统的的安装和和联结应应在设计计时考虑虑不会由由于锈焊焊或其他他化学反反应而使使之出故故障。 (5)电电子系统统应设计计成模块块式，以以易于检检查和更更换。 (6)在在可能的的场合，不不同类型型电子系系统的检检验点应应留出置置放仪器器的空间间，以便便于检验验和失效效诊断。 (7)为为便于维维护和修修理应提提供专门门工具和和设备以以及修理理手册。 66.生产的的难易程程度和经经济性伴随着质量量，成本本也是在在市场竞竞争中满满足业务务挑战的的一个重重要因素素。从某某

43、种企望望来说，产产品成本本也是客客户的要要求，因因为这是是其经常常在作购购买决定定时的一一项主要要考虑。在在考虑质质量设计计时，亦亦应坚持持对成本本一并考考虑的观观点。所幸的是，这这两方面面并不是是不兼容容的，任任何设备备或集成成产品基基本上都都是由元元器件或或输入材材料组成成。当对对元器件件进行详详细设计计时，应应对产品品的制造造工艺予予以考虑虑。产品品改进设设计的生生产成本本应在设设计完毕毕前进行行比较。应应尽量使使用标准准元器件件，因其其可从专专门的供供应商那那买到，而而不用以以高成本本自己制制造。在在设计阶阶段设计计者要密密切地与与工艺工工程师和和生产团团组相互互切磋，这这对有效效成本

44、设设计是必必不可少少的。在在工程工工业，尽尽管对原原型生产产给予极极大关注注，但问问题常常常发生在在组装阶阶段。因因此，设设计者应应考虑使使用尽可可能少量量的零件件使该问问题减至至最小，组组合零件件应有相相容的公公差，配配合零件件应有能能使之自自调整的的孔和键键。 一个个产品的的成本设设计范围围很广，在在选择最最佳设计计方面付付出的时时间和资资源投入入可通过过降低成成本和改改进质量量以赢得得较高的的利润来来补偿。许许多成功功的日本本公司倾倾心于对对设计的的不断改改进；这这使他们们能生产产出高质质量低成成本的产产品。 设计验验证描描述了进进行设计计验证的的四种方方法：设设计评审审、进行行鉴定试试

45、验和证证实、类类比计算算和类似似设计的的比较。通通常使用用这些方方法中的的两种或或多种。无无论使用用什么方方法，设设计验证证应是一一种严格格的并以以文件形形式开展展的活动动，由具具备规定定资格和和资历的的人客观观地去执执行。文文件的分分类和格格式将依依据产品品的特性性和复杂杂程度而而定。1设计评评审设计评审是是对一项项设计进进行正式式的、按按文件规规定的、系系统的评评估活动动，由不不直接涉涉及开发发工作的的人执行行。设计计评审可可采用向向设计组组提建议议或帮助助的形式式，或就就设计是是否满足足客户所所有要求求进行评评估。在在产品开开发阶段段通常进进行不只只一次的的设计评评审。最终的设计计评审(即设计计终止之之前)，其性性质是建建议性的的。这些些评审的的结果采采用推荐荐和建设设性建议议的形式式。对设设计评审审中发现现问题进进行更改改和对结结论进行行选择的的权力在在设计组组。其目目的是尽尽可能早早的在开开发阶段段确认这这些因素素和工艺艺会不会会造成最最终产品品质量偏偏差。一旦设计结结束，且且原型样样机已被被检验，由由一个指指定的小小组承担担一次综综合性设设计评审审以证实实该原型型样机是是否全部