内部运作审核管理程序15960.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.内部运作审审核管理理程序文件编号：QP88-1版次：1.0生效日期：04 006 118页次：1/4归档管理评审记录确认纠正措施记录报告实施审核审核通知成立审核小组批准制定审核计划1目的：验证本本公司质质量体系系有关作作业程序序的有效效性,以以便即使使发现问问题,并并采取适适当的纠纠正措施施,以确确保产品品质量。2适用范范围：适适用于本本公司质质量体系系有关部部门、作作业程序序用文件件记录。 3定义： （无无）4管制程程序： 流 程 图5执行方方法5.1年度

2、度审核计计划编制制5.1.11 审核计计划5.1.22 定期期审核：每季度度定期举举行一次次内部质质量审核核。5.1.33 非定定期审核核：在下下列情况况下应举举行非定定期审核核。制定：审核：批准：编号：QPP8-1 页页次：22/41）质量 政策/体系重重大改变变/调整整时。2）重大的的品质异异常客诉诉发生时时。3）技术改改变时（新新工序、新新设备、新新作业方方式等）。4）上次审审核结果果不佳时时，（指指各部门门涉及单单个要素素有五项项以上（不不含）缺缺失时）。5.2 审审核小组组组成5.2.11组织:管理代代表为定定期审核核小组召召集人，审审核小组组成员由由管理代代表指派派合格的的审核员员

3、担任，其其编制如如下:审核组长审核召集人审核员审核员审核员审核员审核员审核员5.2.22职责：1）审核召召集人：a召集审审核小组组。b. 确认认审核成成员的资资格。c. 按计计划协调调审核人人员的分分工(考考虑审核核员的专专业条件件，指派派或代组组长)。2）审核组组长（管管理者代代表）：负责全全面管理理之责，必必须具有有一定的的管理能能力与经经验，其其职责包包括：a协助选选用审核核小组成成员。（管管代任命命或自认认）b拟定审审核计划划表。C 掌握握审核进进度、协协调、解解决审核核状况。 d供审核核报告。3）审核员员a对分派派的工作作进行分分析、准准备及制制定“检查表表”。编号：QPP8-1 页

4、次：3/44b. 沟通通及澄清清审核需需求。c. 有效效执行交交给的审审核任务务。d. 观察察结果的的文件化化。4)被审核核部门a把审核核的目的的与范围围通知单单位内员员工。b. 指派派负责人人员与审审核员配配合。c为审核核小组提提供必要要的备件件。d. 为审审核员提提供所需需的证据据及设备备。e与审核核员充分分合作，以以便达到到审核目目的。f. 决定定发起纠纠正行动动。5.2.33 临时时审核小小组的召召集人由由管理代代表负责责，其小小组成员员由召集集人指派派合适的的审核员员担任，其其组织编编制可参参考(55.2.1）。5.2.44 执行行审核人人员应独独立于所所受审核核单位或或有关范范围。

5、5.3 审审核的实实施：5.3.11 审核组组长应与与被审核核单位主主管联络络，以便便双方相相互配合合安排好好“审核计计划表”，进行行质量审审核。5.3.22 审核核前会议议：审核核小组与与被审核核单位在在审核前前召开会会议，以以确定下下列事项项：1）审核的的目的、范范围（除除财务部部以外所所有部门门）及时时间表。2）暂定审审核检讨讨会议时时间。3）安排人人员配合合审核员员执行审审核作业业等。5.3.33审核的的执行：1）审核员员应按相相关文件件及“检查表表”要求逐逐项执行行审核作作业。2）审核中中所发现现的不合合格事项项，应再再一次向向被审核核叙述，以以确定被被审核单单位充分分了解及及同不合

6、合格项，并并将不合合格情形形记录于于“缺点报报告”中，其其内容应应包含:所依据据的质量量文件编编是号及及章节、不不符合事事项的陈陈述及其其它相关关资料。5.3.44组内会会议1） 审核组长在在每日审审核结束束前应召召开审核核小组组组内会议议，确认认审核总总体的情情况。编号：QPP8-1 页次：4/442）审核组组长在组组内会议议时，将将所填写写的“缺点报报告”给审核核组长研研讨及审审查。3）制作审审核总结结报告。5.3.55 审核核后会议议1）审核完完成后，审审核组长长应提请请总经理理,召集集有关部部门主管管举行审审核后会会议。2）审核后后会议应应包含：a请受审审核单位位主管确确认“缺点报报告

7、”，并由由审核组组长汇总总于“总结报报告”中。b向总经经理或管管理者代代表提报报“总结报报告”。c请受审审部门在在三天内内提出“缺点报报告”的纠正正及预防防措施。5.4不合合格项的的纠正5.4.ll 审核组组长在改改正行动动跟踪表表登录完完成后，将将不合格格项报告告发给各各单位主主管进行行讨论及及提出纠纠正及预预防措施施。5.4.22 管理者者代表在在审核结结束后应应召开检检讨会议议。 55.4.3检讨讨会议应应包含：5.4.33.l 对受审审部门所所提的不不合格项项目纠正正及预防防措施的的检讨。5.4.33.2受受审部门门承诺不不合格项项改进完完成日期期。5.4.33.3跟跟踪任务务的分配配

8、。5.5不合合格项跟跟踪5.5.11审核组组长对不不合格项项跟踪应应按“缺点报报告”上预定定完成期期限，进进行改进进进度跟跟踪。5.5.22经跟踪踪查证改改正行动动与预防防措施有有效时，测测在“缺点报报告”的确认认跟踪栏栏中注明明成效后后，在“缺点报报告”中注明明实际完完成日期期及结案案日期给给以结案案。5.5.33经跟踪踪查证行行动与预预防措施施为无效效时，则则在不予予以结案案，同时时要求受受审单位位主管限限期提出出改正行行动及预预防措施施。.6管理理审查5.6.11内部审审核结果果应在管管理评审审中检讨讨，以确确保质量量体系持持续动作作的适当当性及有有效性。5.6.22 审核中中所开出出的

9、各项项记录，由由文管中中心按文文件及记记录管理理程序办办理。6相关附附件： 6.11 审核核计划表表 6.2 缺点报报告 6.3 总结报报告 6.44检查表表 7参考文文件： 7.11 管管理评审审管理程程序 检试验管理理程序文件编号：QP88-2版次：1.0生效日期：04 06 18页次：1/21、目的：为提升升进料、制制程、成成品检验验效率，并并预防或或减少不不合格品品的产生生。2、适用范范围：适适用于进进料、制制程、成成品检验验的整个个活动过过程。3、定义（无无）。4、管制流流程： 待 检 检 验 记 录 判 定 标 示 入库库/转序 不合格处处理 5、内容5.1进料料检验及及不合格格处

10、理5.1.11须检物物料由仓仓管员通通知质检检部IQQC人员员进行检检验, 检验依依据进料料检验相相关标准准图样等等，并将将检验结结果记录录于“进料检检验报表表”中（备备品备件件及专用用的物品品通知相相关的请请购人员员确认）。5.1.22因受客客观条件件限制无无法检验验但影响响度又大大的物料料，须要要求供应应商提供供出厂检检验/材材质报告告或质量量保证书书或委托托其它机机构检验验。并进进行确认认记录以以利追溯溯。5.1.33生产急急需或需需紧急放放行时，由由生产部部填“工作联联络单”，经厂厂长或总总经理准准后放行行。5.1.44来料检检验合格格后，由由IQCC人员作作好标识识交于仓仓管员入入库

11、处理理。5.1.55进料检检验不合合格依据据不合合格品管管理程序序处理理。5.2制程程检验 5.2.11 PQQC人员员根据相相关QQC工程程图、作作业标准准、图纸纸、样品品等资料料进行首首件和制制程检验验，并将将检验状状况及结结果记录录于“制程巡巡检表”中。5.2.22首件时时机：设设备大修修/换产产品/换换材料等等5.2.33除品管管须进行行的首件件检验工工序外，其其他的由由生产部部组织进进行。5.2.44制程不不合格品品依据不不合格品品管理程程序处处理。5.3成品品检验 5.3.11FQCC人员根根据相关关成品检检验标准准/图样样对成品品进行抽抽检，并并记录于于“成品检检验记录录表”中。

12、5.3.22合格后后由进行行包装人人员入库库，质检检部应对对包装过过程进行行制程巡巡检。制定：审核：批准：编号：QPP8-22 页页次：22/25.3.33不合格格依据不不合格品品管理程程序处处理。5.3.44质检部部应负责责物料/半成品品/成品品的各种种检验状状态的适适当标示示，以确确保不被被误用。5.4质检检部应对对每月的的进料/制程/成品的的检验状状况，以以曲线图图和或柏柏拉图和和或圆饼饼分割图图和或鱼鱼刺图等等进行汇汇总分析析总结，以以此作为为下月的的品质管管理工作作的参考考。6、相关附附件：6.1进料料检验报报表6.2制程程巡检表表6.3成品品检验记记录表7、参考文文件7.1 QQC

13、工程程图7.2进料料、制程程、成品品检验相相关标准准不合格品管管理程序序文件编号：QP88-3版次：1.1.生效日期期：04 004 001页次：1/21目的：对不合合格的物物料/半半成品/成品等等进行处处置与管管理，避避免误用用。2适用范范围：适适用于进进料、制制程，成成品检验验或客诉诉退货等等。3定义：（无） PQC不合格4管制流流程图： IQC不合格、标示标 识 报 废 返工/修特 采 退 货入 库检 验 FQC不合格、标示继续下道工序 返 工/修5流程图图说明： 5.1异常常发生分分类及处处理 检 验5.1.11合格品品处理 报 废1)当IQQC不合合格时，入 库生产部可以以依据实实际

14、的使使用状况况以“工作联联络单”向技术部和和厂长申申请特采采使用，必必要时报报告总经经理批准准。 2）特采使使用批准准后，“工作联联络单”应交与与质检部部确认及及保留并并应进行行标识后后，由仓仓管依仓仓储管理理程序办办理。3特采使用用驳回/退货时时，品管管人员应应标识“不合格格”并开出出“品质异异常反馈馈单”交采购购部联络络供应商商退换和和分析改改进及回回复，品品管进行行确认追追踪。 制定：审核：批准：编号：QPP8-33 页次次：2/23）使用单单位可根根据生产产需要筛筛选使用用，但须须经品管管重检合合格。5. 1 .2制制程不合合格品处处理1)当PQQC人员员巡检发发现对产产品轻微微的不合

15、合格时，应应要求作作业员立立即改进进，必要要时作业业人员先先进行隔隔离标示示后再处处理。2)自检不不良时生生产主管管应及时时安排作作业人员员进行返返工/返修。3)对于巡巡检或抽抽检严重重不合格格品，依依统计计与改进进预防管管理程序序处理理.4)返工品品须经品品管重新新检验合合格后进进行转序序/入库。5)制程不不良须特特采使用用依据55.1.1 -11）实施施 6)无法返返工/修修的不合合格品，应应定时依依仓储储管理程程序办办理报废废手续。5.1.33成品检检验不合合格品处处理。1）FQCC发现缺缺陷时，应应进行标标识，必必要时生生产人员员配合进进行隔离离。2）对可降降级的产产品由品品管依照照相

16、关检检验标准准进行判判定（必必要时报报厂长或或总经理理确认）。2） 须返工/修修的产品品，通知知相关生生产部进进行返工工/返修，经经品管重重检合格格后方可可入库。3） 对已交付的的产品的的处理依依据客客户沟通通与满意意度管理理程序进进行。5）对于严严重不合合格产品品须依照照统计计与改进进预防管管理程序序进行行处理。6) 成品品特采须须在获得得客户认认可后执执行。7）对于无无法返工工/返修修不合格格品，依依仓储储管理程程序定定期办理理报废手手续。.2品管管人员应应将上述述资料进进行整理理，形成成书面报报告以便便管理评评审会议议研讨。6相关附附件.1品质质异常反反馈单 7参考文文件7.1 检检试验

17、管管理程序序7.2 客客户沟通通和满意意度管理理程序 7.3仓仓储管理理程序数据统计及及改进预预防管理理程序文件编号：QP88-4版次：1.0生效日期：04 04 01页次：1/2不良原因分析纠正措施拟定审核纠正计划实施效果确认预防措施资料处理标准化质量异常1目的：为能重重大的品品质异常常状况进进行调查查分析，纠纠正评估估后，修修订有关关标准，以以防止再再发生。2适用范范围：适适用于本本公司的的制程及及成品异异常状况况等。3定义。4管制流流程图：流程说说明：5.1质量量异常及及现状分分析、调调查。5.1.11 制程检检验连续续出现轻轻微三次次/严重重的两次次同样不不合格，品品管须填填写“品质异

18、异常反馈馈单”， 交交生产部部刻进行行分析并并提出防防止对策策和按时时实施，由由品管即即时进行行改进效效果的确确认。5.1.22成品检检验出现现成批不不合格，品品管须填填写“品质异异常反馈馈单”， 交交生产刻刻进行分分析并提提出防止止对策和和按时实实施，由由品管即即时进行行改进效效果的确确认。 5.1.33 必要要时（特特别重大大异常）由由厂长依依据相关关情况，提提请总经经理及相相关部门门主管召召开检讨讨分析会会议，一一同探讨讨异常原原因及改改进防止止对策并并形成会会议决议议并经总总经制定：审核：批准：编号：QPP8-44 页次：2/22理确认后实实施。由由总经理理指定的的相关人人员进行行即时

19、的的追踪确确认。5.1.44各相关关单位自自己发现现的相关关问题可可根据严严重性，开开出“品质异异常反馈馈单”自行进进行原因因分析对对策及改改进状况况的确认认。5.2为了了使相关关部门的的工作效效率/品品质能得得到汇总总及不断断的提升升（含成成本的降降低），各各部门应应依据需需求利用用曲线图图和或柏柏拉图和和或圆饼饼分割图图和或鱼鱼刺图等等数据统统计方法法进行分分析对比比并提出出进一步步的工作作改进计计划。5.3预防防措施：5.3.11运用客客户反馈馈、过程程和成品品检验及及内部质质量审核核所得资资料，对对可能发发生的质质量异常常，潜在在原因尽尽早发现现并加以以消除。5.3.22适当利利用曲线

20、线图和或或柏拉图图和或圆圆饼分割割图和或或鱼刺图图等统计计手法来来制定预预防措施施，预防防措施的的提出应应以“预防措措施报告告”进行，预预防措施施的提出出应与相相关的风风险程度度相适应应。5.3.33预防措措施可以以包含：工艺管管理方法法改进和和或培训训、维护护及添置置相关的的资源等等5.3.44为达到到预防发发生不合合格所采采取的预预防措施施及质量量异常纠纠正措施施，应作作于管理理评审的的资料。5.4标准准化：因因纠正措措施而变变更的有有关工艺艺图纸、检检验标准准、QQC工程程图等等均需由由责任部部门按文文件与记记录管理理程序的的规定,提出修修订相关关文件以以防止类类似问题题再次发发生。5.5持续续改进5.5.11管理代代表应组组织各部部门主管管定期对对公司有有关管理理/市场场/技术术/行政政等各方方面的状状况提出出合理化化的意见见或建议议，以保保证公司司管理的的持续改改进。5.5.22行政部部应建立立合理化化管理制制度，各各部门合合理化建建议或意意见的提提出情况况应与各各部门主主管的绩绩效待遇遇挂钩，以以保证其其可有效效性。6相关附附件：61预防防措施报报告7参考文文件： 7.1文件件及记录录管理程程序