ISO体系程序文件总汇5764.docx
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1、目 录QP01 文件控制程序QP02 记录控制程序QP03 信信息沟通运作作控制程序QP04 管管理评审控制制程序QP05 人人力资源控制制程序QP06 基基础设施、工工作环境控制制程序QP07 危害分析和和预防措施控控制程序QP08 确定关键控控制点控制程程序QP09 建立关键限限值控制程序序QP10 关键控制点点监控控制程程序QP11 应应急准备和响响应控制程序序QP12 验验证控制程序序QP13 过过敏源控制程程序QP14 采采购控制程序序QP15 标标识和可追溯溯性控制程序序QP16 监监视和测量控控制程序QP17 测测量仪器控制制程序QP18 不不合格品/召回控制程程序QP19 内内
2、部审核程序序QP20 纠纠正预防控制制程序QP21 顾顾客沟通及满满意度控制程程序QP22 生生产过程控制制程序QP23 顾顾客财产控制制程序 QP24 产产品防护控制制程序QP25 质量量控制管理程程序QP26 有毒毒有害物品控控制程序QP27 建立立食品安全防防护计划程序序QP01 文文件控制程序序1. 目的对本公司质量安安全管理体系系有关的文件件和资料进行行控制,确保保各有关场所所使用的文件件均为有效版版本。2. 范围适用于与质量安安全管理体系系有关的文件件和资料的控控制。3. 职责3.1综合办是是文件控制的的归口部门,负负责质量手册册的编制,及及质量安全管管理体系文件件的定期评审审,评
3、审结果果上报管理者者代表,收集集整理有关法法律、法规、标标准,确保体体系文件有效效实行。并负负责文件统一一编号、发放放、整理、更更改及作废文文件的收回销销毁。3.2总经理负负责批准发布布质量手册。3.3管理者代代表负责质量量手册的审核核,程序文件件和第三级文文件的审批。3.4各部门负负责编写各自自的程序文件件、编写和审审核各自使用用的程序文件件和第三级文文件并设计记记录表格,负负责本部门有有关文件的保保管和使用。4. 工作程序4.1. 文件分类4.1.1. 质量手册:包括括质量方针、质质量目标。4.1.2. 程序文件4.1.3. 第三级文件:包包括管理制度度、岗位职责责、作业指导导书、行业标标
4、准、相关法法规、质量记记录表格等。4.2. 文件编号:4.2.1. 代号规定a) 本公司代号:JJJ;b) 各文件代号:质质量安全手册册:QM;程程序文件:QQP;技术文文件(第三级级文件):JJS;管理制制度GL;质质量记录:QQR(原QSS管理体系记记录沿用JLL代号);c) 各部代号:生产产部SC;销销售部:XSS;质量部:ZJ;综合合办ZH;采采购:CG;HACCP文件件:HACCCP;PRPP 文件:PPRP; OOPRP文件:OOPRP。4.2.2. 食品安全管理理手册编号号:公司代号/QMM(ISO)-编制/修修改年份例如:JJ/QQM(ISOO)-20115,表示22015年编
5、编写质量安全全管理手册,若若其他年份修修改了则同步步变更,如22016年修修改,则改为为JJ/QMM(ISO)-20166。4.2.3. 程序文件编号:公司代号/QPP+文件序号号(两位数)-编制年份例如:JJ/QQP01-22005表示示广东银创加加家食品有限限公司第一个个程序文件。4.2.4. HACCP文件件、PRP文件、OPRP文文件公司代号/HHACCP-序号公司代号/PRRP-序号公司代号/OPPRP-序号号4.2.5. 工作文件(第三三级文件)编编号:1、本公司代号号/QW(AA/B/C) +文件序序号(两位数数); A-管理制度;B-生产工工艺流程;CC-作业指导导书。例如:J
6、J/QQWA-011,表示广东东银创加家食食品有限公司司编制的第一一个工作文件件。2、HACCPP计划本公司代号/HHACCP-编制年份质量记录编号:QR/管理部门门代号+文件件序号(两位位数)+字母母a、b(代代表修改版次次);例如: QR/ZJ-011,表示广东东银创加家食食品有限公司司质量部的第第一个质量记记录。4.3. 文件的编写4.3.1. 由综合办负责编编写质量手册册,组织各部部门编写各自自使用的程序序文件和工作作文件。4.4. 文件的审批4.4.1质量量手册由管理理者代表审核核,总经理审审批;4.4.2程序序文件、工作作文件和质量量记录表格由由部门领导审审核,管理者者代表审批。4
7、.5. 文件的发放4.5.1文件件发放由综合合办负责,发发放时应登记记,领用人要要签名,发放放时检查有无无加盖“受控”印章,每份份文件都要有有分发号,便便于追溯。4.5.2 公公司内不得使使用加盖“受控”章文件的复复印件。4.5.3当使使用者的文件件丢失时,需需办理申请补补发手续,文文件发放、回回收记录表,经经批准由综合合办予以补发发。4.6. 文件的更改4.6.1. 公司员工均可提提出文件的更更改,申请填填写文件更更改通知单经经本部门经理理审核同意后后送综合办。4.6.2. 文件更改的审核核、审批与原原文件的审核核、审批相同同。4.6.3. 文件更改审批后后,由综合办办实施更改,更改的方式受
8、用换页办法,注明更改标记并按原发放登记进行发放,收回作废文件,做好发放回收记录。需要作资料保留的作废文件应加盖红色“作废”印章方可保留,其余回收的作废文件由综合办统一销毁。4.6.4. 文件更改或修订订后的状态在在文件的版次次和版号上加加以识别:文件的第一次次发布时文件件的版号为AA号,版次为为00次。即即为A/000文件进行小的的更改,不影影响原文件的的基本结构时时,只修改文文件的版次,不不修改文件的的版号,修改改一次版次增增加 1 ,如如在A/000基础上进行行小的修改,即即变成A/001。如果修改的方方面很多或文文件的结构发发生较大的变变化时,即按按英文字母的的顺序修改文文件的版号,如如
9、文件从A/05,修改改结构后变成成B/00。 4.7文件的管管理4.7.1文件件编写后经审审批,原稿由由综合办统一一保存,不得得使用。4.7.2文件件受控状态分分为受控文件件和非受控文文件,受控文文件加盖红色色“受控”印章并注明明分发号,非非受控文件只只需加盖蓝色色“非受控制文文件”印章即可。4.7.3对于于非纸张文件件(如软盘、图图纸)一般不不加盖“受控”章,而在受受控清单表明明其受控状态态。4.7.4不得得在受控文件件上随意涂写写,不得私自自外借,确保保文件清晰、清清洁和完好。4.7.5综合合办年终对现现有体系文件件进行全面评评审,必要时时予以修订,确确保其适宜、有有效、充分。4.8外来文
10、件件控制 外来文件件和资料直接接引用作为生生产、采购、检检验依据时,须须经相关部门门主管确认,综综合办加盖“外来文件”印章并编号号。分发时做做好签发记录录。5.0相关文件件记录控制程序序6.0记录6.1受控文文件一览表6.2文件发发放、回收记记录表6.3文件更更改通知单 6.4外来文文件清单QP02 记记录控制程序序1. 目的 对于质量安安全管理体系系有关的记录录进行控制和和管理,以提提供产品符合合规定要求和和质量安全管管理体系有效效进行的证据据。2. 范围 适用于本厂厂质量安全管管理体系所有有相关记录的的控制。3. 职责综合办是质量记记录控制的归归口管理部门门。各部门负责各自自相关记录表表格
11、的编制、填填写、收集、整整理、标识、贮贮存。4. 程序4.1. 记录表格样式的的编制、批准准。4.1.1. 各部门根据各自自的职责,编编制所需的记记录表格,由由各部门主管管批准,记录录应满足ISSO220000:20005标准要求。4.1.2. 记录应能提供符符合要求和质质量安全管理理体系有效运运行的证据。4.1.3. 记录编号按文文件控制程序序4.2.5条规定执执行。4.2. 记录的填写4.2.1. 记录的填写应及及时、真实,内内容要完整准准确,字迹清清晰,各相关关责任人签名名栏不许空白白。4.2.2. 若因笔误或计算算错误需要更更改,应在错错误数据上划划一横杠,在在其上方填写写正确数据,并
12、并加盖更正人人印鉴或签名名,注明日期期,严禁使用用涂改液或涂涂黑。4.3. 记录的收集、编编目、归档及及保管。4.3.1. 各级部门负责收收集整理各自自的质量记录录,保管的方方式要便于检检索。4.3.2. 综合办应编制记记录汇总表,将将公司与质量量安全管理体体系有关的记记录表格样汇汇总,包括名名称、编号、保保存期、保存存部门等,交交给管理者代代表审批。保保存记录表格格的原始版本本。4.3.3. 各级部门保存的的记录应标识识正确,贮存存环境适宜,防防止变质、损损坏和丢失。4.4. 质量记录借阅需需经管理者代代表批准。4.5. 超过保质期的记记录,经综合合办审核,管管理者代表批批准,由各级级部门自
13、行销销毁。5. 相关文件 文件控制制程序6. 质量记录6.1记录汇汇总表QP03信息沟沟通运作控制制程序1、目的为了及时、准确确地对收集传传递及反馈有有关信息的管管理,特制定定本程序。2、适用范围适用于公司内部部信息的沟通通与处理,以以及与外部各各方的信息交交流。3、职责31安全小组组组长负责统统筹公司对内内、对外相关关信息的传递递与处理,建建立信息库,保保存和管理相相关的信息。32 各部门门负责工作范范围内信息的的传递与沟通通。4 工作程序41 信息的的分类411 外外部信息包括括:A 质量技术监监督局、商检检局、认证机机构等监测或或检查的结果果及反馈的信信息;B 政策法规标标准类信息,如如
14、环境、质量量法律、法规规、条例、产产品标准等;C 相关方(顾顾客、供方、计计量单位、媒媒体等)反馈馈的信息及其其投诉等;D 其它外部信信息,如各部部门直接从外外部获取的有有质量改进技技术,质量管管理等方面的的信息。412 内内部信息包括括:A 正常信息,如如质量方针(目目标)及完成成情况、测量量和监控记录录、内部审核核与管理评审审报告以及体体系正常运行行时的其它记记录等;B (潜在)不不符合信息,如如体系内部审审核的不合格格报告,纠正正和预防措施施处理单等;C 紧急信息,如如出现重大质质量、安全卫卫生、事故等等情况下的信信息与记录;D 其它内部信信息(如员工工的建议等)。42 信息的的收集、处
15、理理与沟通工具具信息可采用书面面资料、质量量记录、公告告栏、内部刊刊物、讨论交交流、电子媒媒体、声像设设备、通讯、互互联网等沟通通的工具或方方式予以传递递。421 外外部信息的收收集与外理42111 安全小小组和质量部部负责质量技技术监督局、商商检局、认证证机构等监测测、检查结果果及反馈信息息的收集,由由安全小组传传递到公司相相关部门,当当监测或检查查结果出现不不符合情况时时,按照纠纠正和预防措措施管理程序序的要求进进行处理。42122 政策法规规标准类的资资料信息由质质量部门负责责收集、更新新、整理、交交综合办保存存,详见文文件控制程序序。42133 仓储、销销售、质量部部分类负责与与原辅料
16、供应应商、运输公公司、计量所所等到服务供供方进行信息息沟通,对其其提供的产品品质量施加影影响,销售部部负责与顾客客的信息沟通通,以满足顾顾客各方面要要求;综合办办负责与公司司上级主管部部门、媒体等等的沟通,了了解相关的信信息。当对方方有要求时,应应在一周内给给予解决或答答复;上述相相关方反馈的的其它信息,可可由对应部门门以信息反反馈单的形形式传递给安安全小组组长长组织处理。42144 各部门直直接从外部获获取的其它类类信息,如质质量改进技术术,质量管理理信息等,在在一周内以信信息反馈单反反馈到安全小小组组长,由由其负责分类类、整理,根根据需要传递递到相关部门门。422 内内部信息的收收集与处理
17、42211 正常信息息的处理:各各部门依据相相关文件的规规定直接收集集并传递日常常信息;食品品安全小组按按照相应程序序文件的规定定向有关部门门传递质量方方针目标及其其完成情况、内内部审核结果果、更新的法法律法规、产产品安全卫生生、生产工艺艺变化等信息息。42222 (潜在)不不符合信息的的处理详见不不合格品召回回控制程序。42233 紧急信息息(如出现重重大质量事故故时)由发现现部门迅速给给安全小组、综综合办组织处处理,可采用用电话,传真真等方式紧急急沟通。42244 其它内部部信息,提供供者可以信信息反馈单反反馈给安全小小组进行处理理。43 信息库库的建立和应应用431 安全小组负负责建立公
18、司司的信息库,不不断汇集各方方面反馈回的的信息,按照照信息载体的的不同(如纸纸张、磁碟、光光碟、胶片、声声像制品等),提提供相应适宜宜的环境分别别存放,统一一保存;并参参照图书分类类的方式,进进行整理分类类,制成索引引,确保已获获取信息的完完整性和可用用性。432安全全小组根据合合同评审、采采购、生产、检检验等不同过过程的需要,提提供各部门所所需信息相应应的拷贝,各各部门也可根根据索引,在在食品安全小小组调阅所需需的信息,食食品安全小组组负责组织各各部门结上述述各类信息进进行归纳、分分析,寻找体体系持续改进进的机会。44 对体系系运行过程中中各类记录的的控制,详见见记录控制制程序。45 各部门
19、门健全收发文文制度,对接接收传递的信信息予以记录录。5 相关文件件文件控制程序 记录控制程序6 质量记录录信息反馈单 QP04 管管理评审控制制程序1 目的本程序规定了质质量安全管理理评审的程序序、内容和要要求,确保质质量安全管理理体系持续适适宜性、充分分性、有效性性。2 范围适用于对本公司司质量安全管管理体系的评评审工作,包包括质量安全全方针和质量量安全目标的的评审。3 职责3.1 总经理主持管理理评审并对体体系改进做出决策、批批准管理评评审计划和和管理评审审报告。3.2 管理者代表负责责向总经理报告质质量安全管理理体系运行情情况,并提出出改进建议。3.3 质量部负责管理理评审计划的的编制和
20、评审审的组织工作作,收集并提提供管理评审审所需的资料料,并负责编编写评审报告告,对评审的的决议进行跟跟踪验证。3.4 各级相关部门按按照评审输入入要求准备资资料,并在评评审中提出改改进建议。4 程序4.1 管理评审的时机机及频率4.1.1 本公司管理评审审活动每年至至少进行一次次。两次评审审的间隔不得得超过一年。4.1.2 下列情况之一时时,应及时追追加进行管理理评审:a) 当组织机构、产产品结构、资资源提供出现现重大改变或或调整时;b) 本厂出现重大质质量安全事故故或出现客户户对质量安全全问题有严重重投拆时;c) 市场需求及结构构出现重大改改变时;d) 质量安全管理体体系审核中出出现严重不合
21、合格时;e) 即将进行第三方方审核或法律律法规规定的的审核时。4.2 管理评审内容4.2.1 管理评审的输入入应包括:a) 质量安全管理体体系内、外审审核结果;b) 顾客投诉的处理理,顾客满意意度测量结果果及顾客反馈馈的重要信息息;c) 过程业绩和产品品的符合性;d) 质量安全方针、目目标及纠正、预预防措施的实实施情况;e) 以往管理评审确确定的改进措措施的完成情情况;f) 可能影响质量安安全管理体系系的变化;g) 改进的建议。4.2.2 管理评审的输出出应包括以下下的有关措施施:a) 质量安全管理体体系及其过程程有效性的改改进;b) 与顾客要求有关关的产品的改改进;c) 资源的需求。4.3
22、管理评审前的准准备4.3.1 在管理评审前十十天,管理者者代表组织质质量部制定管管理评审计划划,并经总经经理批准后,分分发给各部门门;4.3.2 各部门负责人根根据管理评评审计划做做好评审前的的资料准备。4.4 评审会议及结论论4.4.1 管理评审会议:a) 总经理主持会议议宣布管理评评审会议开始始,并对管理理评审的目的的、要求作简简要发言;b) 相关人员依次报报告评审的材材料。如管理理者代表(采采购部、销售售部、综合办办等)、有关关部门等,报报告的内容要要以书面形式式分发至每个个参加评审的的人员;c) 与会者讨论、分分析、质量安安全体系运行行中存在的系系统问题、重重大问题:评评价质量安全全体
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