江西省食品药品监督管理局行政执法监督办法25965.docx

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1、江西省食品药品监督管理局行政执法监督办法（试行）第一章 总 则第一条 为健全全行政执执法监督督机制，规范执法行为，保障和监督各级食品药品监督管理部门及其行政执法人员严格依法行政，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据江西省行政执法监督条例等有关法律、法规的规定，结合实际，制定本办法。第二条 在本省省行政区区域内，各各级食品品药品监监督管理理部门实实施行政政执法监监督适用用本办法法。第三条 本办法法所称食食品药品品监督管管理行政政执法监监督，是是指上级级食品药药品监督督管理部部门对下下级食品品药品监监督管理理部门，各各级食品品药品监监督管理理部门对对所属内设设机构及其其执法人人员的行政执执法行

2、为为实施的的监督活活动。行政监察机机关对行行政执法法工作的的监督，国国家法律律、行政政法规另另有规定定的，从从其规定定。第四条 各级食品药药品监督督管理部部门法制制工作机机构组织织本辖区区食品药药品监督督管理部部门行政政执法监监督工作作，其他内设设工作机构构在其职职责范围围内负责责对下属属机构相相关行政政执法行行为的指指导和监监督工作作。第五条 行政执执法监督督应当遵遵循监督督执法与与行政执执法相结结合、纠纠正错误误与改进进工作相相结合的的原则，坚坚持有法法必依、执执法必严严、违法法必纠，以以事实为为依据，以以法律为为准绳，确确保依法法行政。第六条 经批准准受委托执执法的组组织，应应当按照受委

3、委托的权限行行使行政政执法职职权，以以委托机机关的名名义从事事行政执执法活动动，由委委托机关关承担法法律责任任，并主主动接受受委托机机关的监督。第七条 食品药药品监督督管理部部门实施施行政执执法评议议考核制制度，评评议考核核结果列列入本系统年终终目标考考核内容容。第二章 行行政执法法监督机机构职责责第八条 各级食食品药品品监督管管理部门门法制工工作机构构人员以以及其他他履行执执法监督督职责的的人员为为执法监监督人员员。执法法监督人人员应当当符合规规定的条条件并依依法取得得执法监监督证件后，方方可从事事执法监监督工作作。第九条 行政执执法监督督的工作职职责：（一）规范范性文件件的合法法性、适适当

4、性；（二）具体体行政行行为的合合法性、适适当性；（三）行政政机关履履行行政政许可、行行政检查查、行政政强制、行行政确认认、行政政处罚、行行政收费费等职责情情况；（四）行政政执法主主体资格格、受委委托执法法的资格格及执法法权限、行行政执法法人员资资格；（五）对举举报、投投诉违法法行为的的处理情况；（六）法律律文书的的使用及及立卷归归档的情情况；（七）行政政复议、行行政诉讼讼、行政政赔偿情情况；（八）行政政执法责责任制和和责任追追究制的的建立和和落实情情况；（九）行政政执法机机关其他他法定职职责的情情况。第十条 行政执执法监督督的方式式：（一）制定定执法监监督检查查工作计计划、措措施和制制度；（二

5、）审查查备案规范范性文件件；（三）审查查具体行行政行为为；（四）审查查执法主主体及执执法人员员资格并并培训执执法人员员；（五）协调调行政执执法争议议；（六）受理理、审查查行政复复议；（七）开展展执法案案件评查查；（八）组织织执法监监督检查查、评议议考核。第十一条 食品品药品监监督管理理部门定定期组织织执法检检查，公公布监督督电话，设设置举报报信箱，通通过各种种渠道收收集监督督线索，组组织开展展监督工工作。第十二条 食品品药品监监督管理理部门根根据需要要可以聘聘请人大大代表、政政协委员员、新闻闻从业人人员、医药企业业和医疗疗机构从从业人员员等相关关人士为食食品药品品监管行行政执法法社会监监督员，

6、促进依法行政、合理行政。第十三条 行政政执法监监督人员员纠正和和处理违违法或不不当的行行政行为为，必须须以事实实为根据据，严格格遵守法法律法规规和有关关政策规规定，不不得滥用用职权。第三章 行政执法法证件的的管理第十四条 从事事食品药药品监督督管理行行政执法法工作的的人员，应应当依法法申领行政执法法证，持证上岗岗。未取取得行政执法法证的，不得得从事食食品药品品监督管管理行政政执法工作作。第十五条 行政政执法人人员应当当妥善保保管行行政执法法证，亮证执执法，规规范使用用，不得得涂改或或者转借借他人，不不得超范范围、超超期限使用用。行政执法法证遗失的的，应当当立即向向所在单单位法制制工作机构构报告

7、，登登报声明明作废，并并按有关关规定申申请补办办。第十六条 执法法人员调调离所在在食品药药品监督督管理部部门时，由由所在单单位法制制工作机构构将其行行政执法法证收收回，逐逐级上交交至发证证机关注注销；执法人人员岗位位调整时时，应按按规定对对行政政执法证证登记事事项进行行变更。第十七条 行行政执法法证有效期期届满时时，执法法人员所所在单位位的法制制工作机构构将到期期的行行政执法法证收回并并逐级上上交至发发证机关关销毁，同同时按规规定换领领新证。第十八条 省食品药药品监督督管理部部门逐步步建立全全系统行行政执法法人员电电子信息息档案，公公开接受受社会监监督。第四章 抽象行行政行为为的监督督第十九条

8、 食品品药品监监督管理理部门制制定规范范性文件件，应当当符合规范范性文件件制定程程序的规定，不不得创设设行政许许可、行行政处罚罚、行政政强制、行行政收费费等行政政权力，不不得擅自自增加公公民、法法人或者者其他组组织的义义务。第二十条 制定规规范性文文件应经经本单位位法制工工作机构构审核后后报局长长办公会会讨论决决定。规规范性文文件发布布后要通通过公告告、网站站、新闻闻媒体等等及时向向社会公公布。第二十一条条 规范范性文件件自发布布之日起起15日日内必须须报上级级食品药药品监督督管理部部门法制制工作机构构和同级级人民政政府法制制工作机机构备案案。备案材料包包括规范范性文件件备案报报告（见见附表一

9、一）、规范性性文件正正式文本本及制定定说明各各五份。第二十二条条 上上级食品品药品监监督管理理部门收到到规范性性文件报报备材料后后，应当当在155个工作作日内对对以下内内容进行行审查：（一）制定定机关的的主体资资格；（二）是否否与法律律、法规规、规章章及上级级规范性性文件相相抵触；（三）是否否超出其其职责权权限范围围；（四）是否否符合规规范性文文件制定定的程序序；（五）其他他需要审审查的内内容。第二十三条条 上上级食品品药品监监督管理理部门发现现下级食食品药品品监督管管理部门门制定的的规范性性文件确确有错误误的，应应当发出出规范范性文件件审查决决定书（附附表二），作出责令令限期改正正或者撤撤销

10、的决决定。下下级食品药药品监督督管理部部门应当当自收到到该决定定书之日日起155个工作作日内将将处理结结果报上上级食品品药品监监督管理理部门。第二十四条条 各级级食品药药品监督督管理部部门应当当每两年年进行一一次规范范性文件件的清理理工作，对照法律、法规和规章，做好规范性文件的修改、废止工作，并及时向社会公布废止和失效的规范性文件目录。第五章 具具体行政政行为的的监督第二十五条条 食食品药品品监督管管理部门门应当在在法定职职权范围围内，依依照法律律、法规规、规章章和规范范性文件件的规定定，实施施行政许许可、行行政处罚罚、行政政检查、行行政确认认、行政政强制、行行政收费费等行政政执法行行为。第二

11、十六条条 食食品药品品监督管管理部门门接到有关关对行政政执法行行为的举举报投诉诉时，应填填写举举报投诉诉登记表表（附附表三），并并在五个个工作日日内进行行审查。经经审查，不不属于本本机关行行政执法法监督范范围的，应应告知举举报投诉诉人解决决办法；属于本本办法规规定的执执法监督督范围的的，应予予以调查查，填制制行政执执法监督督调查查审批表表（附附表四），并并向被监监督单位位发出行行政执法法监督调调查通知知书（附附表五）。被监督单位位应当在在收到行行政执法法监督调调查通知知书之之日起110个工工作日内内，将调调查情况况及处理理结果书书面报上上级食品品药品监监督管理理部门。第二十七条条 各级级食品药

12、药品监督督管理部部门对下下级食品品药品监监管部门门、本单单位所属属机构及及直属单单位实施施的具体体行政行行为进行行监督检检查后发现存在在问题的的，应当填写写行政执执法监督督调查查笔录（附附表六）。第二十八条条 食食品药品品监督管管理部门门发现本本单位作作出的具具体行政政行为确确有错误误的，应应当主动动改正；上级食食品药品品监督管管理部门门发现下下级食品品药品监监督管理理部门作作出的具具体行政政行为确确有错误误的，应应责令其其限期撤销销或变更更，并送送达责责令改正正通知书（附附表七）；拒不撤撤销或变变更的，上上级食品品药品监监督管理理部门依依法直接接予以撤撤销或变变更。第二十九条条 食食品药品品

13、监督管管理部门门在行政处罚罚案件调调查终结结后，在本本单位主主管领导导或其他他行政负负责人审审查决定定前，案案件调查查机构应应当将全全部案件件材料送送所在单单位法制制工作机机构或法法制工作作人员审审核，由由法制工工作机构构或法制制工作员员制作行行政处罚罚案件审审查意见见书（附附表八）交案案件调查查机构。第三十条 实施施吊销或或撤销行行政许可可、责令令停产停停业、没没收5万万元及以以上违法法所得或或者非法法财物的的、处以以5万元元及以上上罚款的的行政处处罚行为为，应当当在作出出处罚决决定之日日起155个工作作日内，填填写行行政处罚罚重大案案件备案案表（附附表九），将将案件调调查报告告和处罚罚决定

14、书书复印件件等材料料一并报报送上一一级食品品药品监监督管理理部门备备案。第三十一条条 上级级食品药药品监督督管理部部门对下下级食品品药品监监督管理理部门违违法或不不当的行行政执法法行为有有权作出出以下处处理：（一）责令令限期改改正、限限期撤销销或变更更；（二）责令令履行法法定职责责；（三）依法法撤销违违法行政政行为；（四）建议议暂扣或或收回行行政执法法人员的的行政执执法证件件；（五）建议议对有关关责任人人员给予予行政处处分。第三十二条条 有有下列情形形之一的的，由上上级食品品药品监监督管理理部门责责令限期期改正；情节严严重的，移送有有关部门门追究主主管人员员及直接接责任人人员的行行政责任任。（一）对上上级部门门提出的的问题拒拒绝解释释和说明明，或者者隐瞒事事实真相相的；（二）拒绝绝提供证证据、出出具伪证证或者隐隐匿、转转移、篡篡改、毁毁灭证据据的；（三）阻挠挠、妨碍碍执法监监督的；（四）对申申诉人、控控告人、检检举人或或者监督督人员打打击报复复的；（五）故意意拖延或或者拒不不执行监监督处理理决定的的。第六章 附 则第三十三条条 本办法法由省食食品药品品监督管管理局负责解解释。第三十四条条 本办法法自公布布之日起起施行。7