获得食品生产许可证企业年度报告6479.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定为加强获得得食品生生产许可可证企业业（以下下简称获获证企业业）的监监督管理理，确保保其持续续满足保保证产品品质量的的必备条条件，根根据中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例、食食品生产产加工企企业质量量安全监监督管理理实施细细则（试试行）（国国家质检检总局第第79号号令）的的有关要要求，现现将获证证企业年年度报告告及其审审查工作作规定如如下。一、国家质质检总局局统一管管理获证证企业年年度报告告工

2、作，各各省（自自治区、直直辖市）质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内获获证企业业年度报报告的管管理工作作，市（地地）级质质量技术术监督局局负责指指导和督督促县级级质量技技术监督督开展获获证企业业年度报报告审查查工作以以及汇总总工作；各县级级质量技技术监督督局负责责受理和和审核获获证企业业年度报报告的日日常管理理工作，并并定期向向上级主主管部门门报告。市市（地）级级和县级级质量技技术监督督局也可可以按照照区域监监管责任任制划定定的辖区区范围，负负责受理理和审查查获证企企业的年年度报告告及其它它日常管管理工作作，并定定期将获获证企业业年度报报告审查查情况上上报省局局。在对对获证企企业年度度报告

3、审审查工作作中发现现企业存存在重大大问题的的，应当当立即上上报省局局。二、获证企企业年度度报告采采取企业业自查申申报，受受理部门门对企业业自查材材料进行行审核和和实地抽抽查相结结合的方方式进行行。实地地抽查主主要针对对必备条条件现场场核审一一般不合合格项较较多、季季节性生生产、日日常监督督检查中中问题较较多的企企业，重重点检查查企业持持续满足足保证产产品质量量的必备备条件和和产品质质量。产产品的抽抽样和检检验按照照实施细细则中发发证检验验的要求求进行，抽抽查结果果要逐级级上报到到省级质质量技术术监督局局。各地地在组织织对获证证企业年年度报告告审查工工作中，每每年实地地抽查企企业数应应大于获获证

4、企业业总数的的10%。三、获证企企业应当当在证书书有效期期内，每每满1年年前的11个月内内，向所所在地县县级质量量技术监监督部门门提交企企业持续续保证食食品质量量安全必必备条件件情况的的年度报报告。企企业提交交年度报报告时须须附以下下资料。（一）获得得食品生生产许可可证企业业年度自自查申报报表（一一式三份份）（附附件1）；（二）食品品生产许许可证副副本原件件；（三）企业业营业执执照和食食品卫生生许可证证复印件件。四、食品生生产加工工企业年年度报告告应包括括以下内内容。（一）获证证企业必必须报告告必备条条件现场场审查不不合格项项改进措措施和整整改落实实情况；（二）企业业有否发发生迁址址、生产产工

5、艺或或者设备备重大技技术改造造等原因因使生产产条件发发生重大大变化或或者开发发生产新新资源食食品等情情况。如如有，变变更后是是否能持持续保持持原有质质量保证证水平，是是否办理理相关变变更手续续和提供供安全评评价报告告；（三）原材材料进厂厂验收和和食品出出厂检验验实施情情况，特特别是如如何保证证出厂产产品逐批批检验，确确保出厂厂产品质质量受控控。实行行自行检检验的企企业要如如实提供供原材料料进厂验验收和产产品出厂厂检验情情况，提提供两份份完整检检验报告告（含原原始记录录）复印印件，如如生产企企业有不不同申证证单元产产品和不不同类别别产品，应应按照生生产许可可证审查查细则中中抽样方方法规定定分别提

6、提供两份份完整检检验报告告（含原原始记录录）复印印件。如如果参加加质量技技术监督督部门组组织的发发证产品品或者相相关参数数的比对对验证的的，须提提供相关关检验报报告。如如果检验验报告中中不包含含出厂检检验项目目中带“*”号项目目，企业业还需提提供两份份带“*”号项目目的检验验报告；（四）委托托生产加加工及其其备案情情况，包包括：委委托加工工和被委委托加工工。如果果有委托托加工的的，注明明备案情情况，并并附上备备案表；（五）食品品添加剂剂的使用用及备案案情况；（六）食品品生产许许可证证证书、标标志和编编号使用用是否符符合要求求；（七）产品品质量监监督抽查查情况及及不合格格整改情情况；（八）社会会

7、监督情情况。是是否有重重大质量量投诉及及其后处处理情况况；（九）质量量技术监监督部门门要求企企业应当当说明的的其他相相关情况况。五、企业年年度报告告受理部部门在收收到企业业年度报报告材料料5个工工作日内内确定是是否进行行企业生生产条件件实地抽抽查。对对企业生生产条件件进行实实地抽查查的，应应提前通通知企业业；实地地抽查时时间一般般不超过过1个工工作日。六、仅进行行书面审审查的，受受理部门门应在收收到企业业年度报报告材料料后155个工作作日内完完成审查查；进行行实地抽抽查的，受受理部门门应在收收到企业业年度报报告材料料后200个工作作日内完完成审查查工作。七、根据实实地抽查查和书面面审查的的情况

8、，企企业年度度报告审审查结论论分为三三种。一一是企业业生产经经营全部部符合规规定的，企企业年度度报告审审查结论论为合格格。二是是质量技技术监督督部门在在实地抽抽查和书书面审查查时，发发现企业业生产经经营活动动与食食品生产产加工企企业质量量安全监监督管理理实施细细则（试试行）有有不符合合的，应应根据具具体情况况发出整整改通知知书，责责令企业业限期整整改，整整改时间间最长不不得超过过1个月月。整改改后达到到要求的的，企业业年度报报告审查查结论为为复查合合格。三三是质量量技术监监督部门门责令企企业限期期整改后后，仍达达不到要要求或者者经实地地抽查企企业的必必备生产产条件或或产品质质量检验验不合格格的

9、，企企业年度度报告审审查结论论为复查查不合格格。质量技术监监督部门门应根据据上述审审查情况况，在企企业食品品生产许许可证副副本上签签署企业业年度报报告审查查结论，注注明日期期，加盖盖受理局局的印章章。八、不按规规定提交交企业年年度报告告的，按按食品品生产加加工企业业质量安安全监督督管理实实施细则则（试行行）第第八十一一条进行行处理；获证企企业在年年度报告告中隐瞒瞒、提供供虚假材材料或者者拒绝提提供反映映其活动动情况真真实材料料的，按按食品品生产加加工企业业质量安安全监督督管理实实施细则则（试行行）第第八十八八条进行行处理；企业年年度报告告审查结结论为复复查不合合格的，按按食品品生产加加工企业业

10、质量安安全监督督管理实实施细则则（试行行）第第八十九九条进行行处理。在获证企业业年度报报告审查查中发现现企业存存在重大大问题，应应及时上上报省级级发质量量技术监监督局；应当注注销食品品生产许许可的，按按照相关关规定程程序执行行。九、各省省、自治治区、直直辖市质质量技术术监督部部门于每每年1月月份和77月份分分两次将将已办结结的获证证企业年年度报告告审查情情况上报报国家质质检总局局（附件件2）。总总局适时时公布企企业年度度报告不不合格的的企业名名单。十、本文自自下发之之日起执执行，关关于印发发食品品生产许许可证年年度监督督检查工工作规定定的通通知（质质检监函函2000377号号）和 关于明明确食

11、品品生产许许可证年年审工作作若干事事项的通通知 （质质检监函函2000417号号）同时时作废。附件：1.获得食食品生产产许可证证企业年年度报告告自查申申报表2.获证企企业年度度报告审审查情况况汇总表表 附件1获得食品生生产许可可证企业业年度报告自自查申报报表 申证单元元及产品品名称： 食品生产许许可证编编号: 企业名称： (印章章)企业代码： 详细地址： 邮政编码： 联 系 人人： 联系电话及及传真： 填报日期： 年 月 日填表注意事事项： 1、内内容填写写要实事事求是，不不得弄虚虚作假。申申报表用用钢笔填填写，可可以打印印。要求求字迹清清晰、工工整，不不得涂改改； 2、年年产值、销销售额、缴

12、缴税额、利利润均按按上年度度填写； 3、按按申证单单元填写写，每个个申请单单元填写写一套表表格；4、自查表表一式三三份。申申报表封封面必须须加盖企企业公章章（企业业公章复复印无效效）。国家质量监监督检验验检疫总总局 企业基本情情况年变变化一览览表获证时企业业名称现企业名称称获证时企业业生产场场地地址址现企业地址址获证时法人人代表现法人代表表经济性质现经济性质质获证时营业业执照编编号现营业执照照编号获证时企业业代码现企业代码码获证时卫生生许可证证编号现卫生许可可证编号号获证时企业业总人数数变化值现企业总人人数获证时企业业技术人人员数现企业技术术人员数数获证时占地地面积 米2现占地面积积米2获证时

13、建筑筑面积 米2现建筑面积积米2获证时固定定资产万元现固定资产产万元获证时流动动资金万元现流动资金金 万万元*年总产值值 万万元*年销售额额 万万元*年缴税金金额 万万元*年 利 润 万万元注：1、除除打“*”项外，其其他各项项内容若若没有变变化，只只需填写写左侧项项，右侧侧项用“/”划杠。2、表格中中企业名名称、企企业地址址、法人人代表、营营业执照照、企业业代码发发生变更更的，需需提供相相关的证证明材料料复印件件。食品生产加加工企业业不合格格项改进进表序号不合格项内内容性质不合格项改改进情况况不合格项改改进验证证情况及及相关证证明材料料本年度主要要原材料料、食品品添加剂剂、包装装材料使使用情

14、况况一览表表序号名 称称型号规格年需要量（单单位）标准代号生产厂及国国别验货方式 注注：验货货方式是是指自行行检验(全检、抽抽检)、委委托检验验（全检检、抽检检）、查查验合格格证明或或是上述述内容的的组合等等。获证产品接接受监督督检查情情况及委委托检验验、自检检中不合合格情况况一览表表序号检查单位检查日期产品名称批号检验类别是否合格不合格原因因说明注：*检验验类别应应填写检检查单位位的抽查查性质或或者企业业的委托托检验、自自行检验验。*应当填写写各部门门各级监监督检验验情况。获证企业年年度报告告自查表表企业名称(盖章)： 填填表日期期： 年 月月 日自查项目条款号自 查 项 目自查记录自查情况

15、说说明自查人签字字质监部门核核查情况况1企业生产是是否正常常，有无无连续一一年以上上停产或或已转产产的情况况。是否 停产一一年以上上 转产2企业的生产产条件是是否符合合发证时时的条件件，有无无不符合合（或严严重不合合格）的的情况。是 符合 基本符符合否 不符合合 严重不不合格3相关的国家家标准、行行业标准准变动后后，企业业是否对对执行的的企业标标准进行行有效性性审查并并备案。是 已备案案 未备案案否 4企业是否变变更名称称，是否否按规定定办理了了生产许许可证更更名手续续。是 已办理理 未办理理否 5企业是否迁迁址、增增设生产产场点或或者生产产条件发发生较大大变化，是是否办理理了生产产许可证证变

16、更手手续。是 已已迁址（或或增设生生产场点点） 生产条条件已发发生变化化 已办办理 未办理理否6是否有委托托加工情情况；是否办理备备案手续续。是 已办理理 未办理理否7是否使用食食品添加加剂，并并按规定定办理备备案手续续。是 已办理理 未办理理否 8乳制品企业业是否使使用复原原乳，是是否按规规定办理理备案。是 已办理理 未办理理否获证企业年年度报告告自查表表（续）自查项目条款号自 查 项 目自查记录自查情况说说明自查人签字字质监部门核核查情况况9获证产品是是否增加加单元、扩扩增规格格，是否否办理了了生产许许可证变变更手续续。是 已办理理 未办理理否10获证产品是是否按规规定标明明了生产产许可证

17、证标记和和编号（提提供获证证产品在在用标识识一份）。是否 未标明明11获证产品在在各级各各部门的的监督检检查中，是是否有不不合格的的情况。是 产品 生产条条件否 12是否有质量量投诉事事件，及及后处理理情况。是 已处理理 未处理理否13企业是否有有无涂改改、转让让生产许许可证、生生产假冒冒伪劣产产品或其其他质量量违法行行为。是 涂涂改转让让 生产假假冒伪劣劣否 14产品质量检检验报告告结论或或检验记记录数据据与实施施细则中中相关标标准要求求的是否否符合。是 否 未未逐批检检验 检验数数据15其他需要检检查的项项目获证企业年年度报告告审查结结论表企业自查结论根据食品品生产加加工企业业质量安安全监

18、督督管理实实施细则则（试行行）和和获证企企业年度度报告的的有关规规定，本本企业于于 年年 月 日至 年 月 日进行行了自查查。经审审查本企企业在上上一年度度内 有 无 不符合合项。经综合评价价，企业业年度报报告结论论是： 。企业负责人人签署意意见企业负责人人签字(盖章) 年 月 日日质量技术监监督部门门审查意意见生产条件是是否发生生重大变变更 是 否 变更后是否否持续符符合发证证条件 是 否 整改改后 符合 不符合合自检企业的的检验情情况和送送检情况况符合 不符合委托出厂检检验企业业的委托托检验情情况符合 不符合违规问题： 无 有 审查查整改情情况： 符合 不符合合书面材料审审核意见见： 符合

19、 不符合合 审核核人员（签签字）：现场抽查： 无 有 （符合 不符合合）抽查人员（签签字）：产品抽查： 无 有 （符合 不符合合）检验单位名名称：审查结论：合格 复查合合格 复查不不合格 年年 月 日（盖盖章）市局、受理理局、企企业各保保留1份份，受理理局并将将企业年年度报告告审查情情况及时时录入数数据库。附件2获证企业年年度报告告情况汇汇总表填报单位（加加盖公章章）： 省(自治区区、直辖辖市)质质量技术术监督局局 填填报时间间： 年 月月 日序号企 业 名 称许可证编号号产品名称实施审查单单位是否经现场场抽查审核结果审核不合格格原因概概述备 注注：1、审审查结果果中注明明以下几几类情况况：合格格；复查查合格；复查不不合格。2、备注栏栏中应注注明是否否建议吊吊销、撤撤消和注注销生产产许可证证。3、审查情情况汇总总表用EEXCEEL表格格格式报报送总局局监督司司。Emmaill：jiianggh或或wanngdddaqqsiqq.goov.ccn。