各级人员质量责任制22341.docx

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1、 颁发部门 各级人员质量责责任制版 本01生效日期管理标准-质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1.目的：建立厂、车间、工序三级质量分析制度。2.范围：质监科、生产科、生产车间。3.责任：质监监科、车间专专职质监员、工工序兼职质监监员。4.内容：4.1厂级质量量分析4.1.1 每每季召开一次次厂级质量分分析会，4.1.2厂级级质量分析由由质监科组织织，厂领导、各各部门与车间间负责人及各各有关人员参参加。4.1.3 厂厂质量分析的的主要职责：4.1.3.11传达学习上上级有关质量量政策、规定定和指示；4.1.3.22汇报本季各各产品的质量量情况，包括括质量指标

2、完完成情况与上上季度及上年年同期的对比比情况，质量量稳定提高率率等；4.1.3.33分析各产品品质量变化的的趋势及影响响产品质量的的主要原因；4.1.3.44通报本季用用户访问，用用户来信投诉诉质量事件和和质量事故的的处理情况及及产品留样观观察情况；4.1.3.55根据本季厂厂内部质量审审计检查情况况，总结实施施GMP情况况及质量工作作经验和教训训，表扬质量量工作先进车车间、工序和和个人；4.1.3.66提出下一步步质量工作的的意见和建议议。4.2车间级质质量分析：4.2.1每月月召开一次车车间级质量分分析会。4.2.2 车车间级质量分分析由车间专专职质监员组组织，车间领领导、工序长长、质监科

3、、生生产科派人参参加。4.2.3 车车间级质量分分析的主要职职责：4.2.3.11传达本厂有有关质量工作作的文件和规规定；4.2.3.22汇报本月本本车间产品和和半成品（中中间体）的质质量情况及与与上月的对比比情况；4.2.3.33根据本月工工艺查证和工工艺用水、清清洁卫生、环环境洁净监控控及设备运行行情况，分析析各产品、半半成品（中间间体）质量变变化的主要原原因；4.2.3.1 提出下一步工作作的意见和建建议。4.3工序级质质量分析：4.3.1每月月召开一次工工序级质量分分析会。4.3.2工序序级质量分析析由各工序兼兼职质监员组组织，工序长长及全工序人人员参加，必必要时可请车车间专职质量量监督员、工工艺员参加。4.3.3工序序级质量分析析的主要职责责：4.3.3.11传达本月本本厂和车间有有关质量工作作的文件和规规定。4.3.3.22汇报本月本本工序生产的的半成品（中中间体）的质质量情况及上上月的对比情情况。4.3.3.33提出下一步步工作的意见见和建议。