体系&过程审核技巧培训.ppt

《体系&过程审核技巧培训.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《体系&过程审核技巧培训.ppt（43页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、藍創捷特佳電子有限公司藍創捷特佳電子有限公司體系體系&過程審核過程審核技巧培訓技巧培訓Prepare by:謝芝蘭謝芝蘭課程大綱zz1 1：體系：體系&過程審核標準要求過程審核標準要求zz2 2：體系：體系&過程審核目的過程審核目的zz3:體系體系&過程審核的職責過程審核的職責zz4:體系體系&過程過程审核实施步骤审核实施步骤zz5:5:體系體系&過程審核應涉及哪些條款過程審核應涉及哪些條款zz6:6:體系體系&過程稽核的方法及案例分享過程稽核的方法及案例分享一一.標準介紹標準介紹zz8.2.2 8.2.2 內部審核內部審核內部審核內部審核zz組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定組織應按

2、策劃的時間間隔進行內部審核，以確定組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定品質管理體系是否品質管理體系是否品質管理體系是否品質管理體系是否:zz a)a)符合策劃的安排符合策劃的安排符合策劃的安排符合策劃的安排(見見見見7.1)7.1)、本標準的要求以及、本標準的要求以及、本標準的要求以及、本標準的要求以及組織所確定的品質管理體系的要求組織所確定的品質管理體系的要求組織所確定的品質管理體系的要求組織所確定的品質管理體系的要求;zz b)b)得到有效實施與保持。得到有效實施與保持。得到有效實施與保持。得到有效實施與保持。zz考慮擬審核的過程和區域的狀況

3、和重要性以及以考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、範圍、頻次和方法。規定審核的準則、範圍、頻次和方法。規定審核的準則、範圍、頻次和方法。規定審核的準則、範圍、頻次和方法。審核員的審核員的審核員的審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和

4、公選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。正性。審核員不應審核自己的工作。正性。審核員不應審核自己的工作。正性。審核員不應審核自己的工作。一一.標準介紹標準介紹zz8.2.2.2 8.2.2.2 製造過程審核製造過程審核製造過程審核製造過程審核(TS(TS特殊要求特殊要求特殊要求特殊要求)zz組織應對每一個製造過程進行審核以確定其有效性組織應對每一個製造過程進行審核以確定其有效性.zz内部审核计划内部审核计划内部审核计划内部审核计划(TS(TS特殊要求特殊要求特殊要求特殊要求)zz内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，内部审核应覆盖所有与质量管理有

5、关过程、活动和班次，且应按年度计划进行安排。当外部且应按年度计划进行安排。当外部/内部不符合，或顾客抱内部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率应适当增加。怨发生时，审核频率应适当增加。zz注：每个审核应使用特定的检查表。注：每个审核应使用特定的检查表。zz内部审核员资格内部审核员资格内部审核员资格内部审核员资格(TS(TS特殊要求特殊要求特殊要求特殊要求)zz组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见）组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见）二二.體系體系/過程審核目的過程審核目的zz 體系審核的目的體系審核的目的體系審核的目的體系審核的目的-為了確定管理體系涉及的各環節所開展的

6、活為了確定管理體系涉及的各環節所開展的活動及其結果是否符合管理體系要求（包括法律法規要求），動及其結果是否符合管理體系要求（包括法律法規要求），以及這些要求是否被有效實施，並適合於達到預定的目標。以及這些要求是否被有效實施，並適合於達到預定的目標。提高內部管理水準，確保管理體系持續改進。提高內部管理水準，確保管理體系持續改進。zz zz過程審核目的過程審核目的過程審核目的過程審核目的-按計劃對按計劃對TSTS體系的體系的體系的體系的標準產品或產品的過程進行標準產品或產品的過程進行審核，以驗證過程是否符合規定要求。審核，以驗證過程是否符合規定要求。zz體系審核的適應範圍體系審核的適應範圍體系審核

7、的適應範圍體系審核的適應範圍-適用本組織管理體系所覆蓋區域及要求適用本組織管理體系所覆蓋區域及要求的內部審核的內部審核.zz過程審核的適應範圍過程審核的適應範圍過程審核的適應範圍過程審核的適應範圍-公司所有公司所有TSTS體系的體系的體系的體系的標準產品或新產品的標準產品或新產品的現場驗證活動。現場驗證活動。三三.體系審核的職責體系審核的職責zz總經理負責定期召開管理評審會議總經理負責定期召開管理評審會議,並任命管並任命管理者代表理者代表zz管理者代表或系統控制部主管擔任內審組長管理者代表或系統控制部主管擔任內審組長,全面主持內部審核工作全面主持內部審核工作,並負責委任內審小組並負責委任內審小

8、組成員成員.zz內審小組成員依照內審小組成員依照ISO9001:2008/TS16949/ISO9001:2008/TS16949/ISO13485/ISO13485/FDA&SFDAFDA&SFDA最新版之標準要求及最新版之標準要求及管理體系的要求進行審核管理體系的要求進行審核.zz被審核部門負責對評審中發現的不符合事項被審核部門負責對評審中發現的不符合事項採取糾正和預防措施採取糾正和預防措施.三三.過程審核的職責過程審核的職責zz1DA部負責根據APQP計劃表制定新產品過程審核計劃的制定，並負責組織實施zz2QS負責主導MP產品的定期審核,並制定年度過程審核計劃zz3管理者代表負責過程審核

9、計劃的批準和監視過程審核zz4被審核部門配合過程的審核工作，並負責對不符合項進行原因分析與改進四四.體系體系&過程审核实施步骤過程审核实施步骤一、审核计划一、审核计划二、审核准备二、审核准备三、审核实施三、审核实施四、审核报告四、审核报告五、跟踪验证五、跟踪验证1、审核计划、审核计划审核计划分为审核计划分为年度审核计划年度审核计划過程過程审核实施计划审核实施计划年度體系審核計劃舉例年度體系審核計劃舉例(集中式集中式)年度過程審核計劃舉例年度過程審核計劃舉例過程審核實施計劃舉例過程審核實施計劃舉例2.體系審核計劃的制定體系審核計劃的制定zz1.每年進行最少二次內部管理體系審核zz2.由管理者代表

10、制定審核計劃;zz3.另外出現以下情況時由總經理或管理者代表決定是否增加內部審核次數:zz組織機構管理體系發生重大變化;zz出現重大質量、環境、職業健康安全事故;zz法律、法規及其他外部要求的變更;zz在接受第二、第三方審核之前;zz在管理體系認証証書到期換証之前.2.過程審核計劃的制定過程審核計劃的制定zz標準產品的過程審核標準產品的過程審核標準產品的過程審核標準產品的過程審核zzA.A.每年底由每年底由QSQS制定下一年度的標準產品的過程審核計劃，制定下一年度的標準產品的過程審核計劃，原則上每年至少一次，審核計劃經管理者代表批準後實施。原則上每年至少一次，審核計劃經管理者代表批準後實施。z

11、zB.B.標準產品的過程審核時機應在某種產品的批量生產時進標準產品的過程審核時機應在某種產品的批量生產時進行行zzC.C.當出現以下情況時，可增加過程審核頻次，但必須經管當出現以下情況時，可增加過程審核頻次，但必須經管理者代表批準理者代表批準:zza.a.更換地點生產更換地點生產zzb.b.生產工藝的改變生產工藝的改變zzc.c.內部發生重大的質量問題或顧客投訴增加內部發生重大的質量問題或顧客投訴增加zze.e.供應商改變供應商改變zzf.f.其他重大過程審核其他重大過程審核 2.過程審核計劃的制定過程審核計劃的制定zz新產品的過程審核新產品的過程審核zzA.當公司有新產品開發時，DA部根據需

12、要安排新產品的過程審核，並制定過程審核計劃，具體時間按APQP計劃表執行zzB.新產品的過程審核時機可在產品實現的全過程進行，如樣件試製，試生產等。2.內部審核計劃一般包括以下內容內部審核計劃一般包括以下內容 zzA)審核目的、範圍、依據和方法;zzB)受審核部門和審核時間;zzC)審核組成員;zzD)追蹤評審時間追蹤評審時間.3.審核的實施審核的實施 zz1.審核前準備工作審核前準備工作zz在審核前提前成立審核小組,確定審核組長及審核成員,並向被審核部門發出審核通知.zz審核小組負責判定過程審核檢查表審核小組負責判定過程審核檢查表,檢查表可採檢查表可採用提問的方式用提問的方式.zz被審核部門

13、須做好接受審核的準備工作.3.審核的實施審核的實施zz2.首次會議首次會議zz由審核組長主持,審核員和被審核部門主管或代表參加,審核組長在首次會議上須說明此次審核的目的,範圍,具體安排及審核程序等3.審核的實施審核的實施zz3.3.現場審核現場審核現場審核現場審核zz在審核中在審核中,對發現的不符合項的證據要及時記錄對發現的不符合項的證據要及時記錄,並並與被審核人員進行當場確認與被審核人員進行當場確認,以免事後發生爭執以免事後發生爭執.zz審核員根據檢查表對現場進行審核審核員根據檢查表對現場進行審核,並將審核結果並將審核結果記錄檢查表之審核結果一欄記錄檢查表之審核結果一欄zz審核中發現的不符合

14、項審核中發現的不符合項,在現場審核結果後開出在現場審核結果後開出糾正及預防措施報告糾正及預防措施報告,並請被審核部門主管簽並請被審核部門主管簽字確定字確定 3.過程審核的內容包括過程審核的內容包括zzA.生產過程是否按控制計劃執行.zzB.現場各工序的作業是否與作業指導書一致.zzC.生產過程確定的質量目標是否達成.zzD.初始過程能力，穩定能力是否達到要求.zzE.是否按FMEA規定的反應計劃執行.zzF.工廠，設備及設施的有效性策劃是否符合規定要求.4.審核的實施審核的實施zz4.末次會議末次會議zz審核員報告整個審核結果,包括不符合項zz審核組長針對本次審核作總結發言zz1.審核員將關閉

15、或未關閉的交審核組長zz2.審核組長根據審核員的不符合項報告編制審核報告,並交管理者代表審核zz3.對於進行中審核中仍未糾正的不符合項,由審核員,審核組長,管理者代表,被審核部門主管共同檢討,確定改進措施.zz4.審核記錄由審核組長匯總後交文控保存,依管理體系記錄控制程序執行.5.審核總結報告審核總結報告1.審核報告內容一般包括審核報告內容一般包括 zzA)審核目的、範圍、方法、和依據;zzB)審核組成員;zzC)審核計劃實施情況總結;zzD)不合格項分佈情況分析、不合格數量及嚴重程度;E)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及今後應改進的地方.2.不合格項及觀察項的判定標準不合格項及觀察項的

16、判定標準 1.嚴重不符合項嚴重不符合項質量管理體系與質量管理體系標準或合同不符合;造成系統性失效的不合格,如某一過程重復出現失效現象;可能造成嚴重後果的不合格;區域性實施嚴重失效;需要較長時間/較多人力去解決的不合格.2.輕微不符合項輕微不符合項孤立的人為錯誤;檔偶爾未被遵守,造成的後果不嚴重;對系統不會影響的不合格.3.觀察項觀察項觀察到的情形盡管不屬於嚴重不合格或輕微不合格,但憑審核員的判斷和經驗未使用最佳方法.3.3.不合格报告的内容不合格报告的内容zz受审核部门及主管姓名；zz审核员姓名，审核日期；zz审核依据；zz不合格事实描述；zz不合格类型；zz纠正措施计划；zz纠正措施验证。3

17、.不符合项报告范例4.4.不合格事实描述要点不合格事实描述要点不合格事实描述要点力求具体力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。zz1.受審核區域的管理者接到糾正及預防措施報告後,進行原因分析,並同時提出切實可行的糾正措施及此糾正措施的完成期限.zz2.

18、由審核員對糾正措施進行跟蹤,驗證其有效性,若經驗證發現糾正措施無效,審核員責成責任部門重新分析原因,重新提出糾正措施,審核員再對糾正措施的有效性進行重新驗證zz3.審核員將新驗證結果記錄於糾正及預防措施報告上6.審核不符合項改進審核不符合項改進7.追蹤評審追蹤評審zz1.對內審發現的不符合事項經責任部門採取糾正與預防措施後,內審組長組織內部審核員對糾正和預防措施的實施情況進行驗証,確定“糾正與預防措施報告”關閉後,才將”糾正與預防措施報告”存檔.zz2審核員對糾正和預防措施實施結果進行追蹤評審後,要向內審組長報告評審結果,由內審組長完成追蹤評審報告,經管理者代表簽署後原稿存放於文控中心.五五.

19、生产现场应审核哪些条款生产现场应审核哪些条款?zz7.5.17.5.1生產和服務提供的控制生產和服務提供的控制zz组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：适用时，受控条件应包括：zzA)A)获得表述产品特性的信息；获得表述产品特性的信息；zzB)B)必要时，获得作业指导书；必要时，获得作业指导书；zzC)C)使用适宜的设备；使用适宜的设备；zzD)D)获得和使用监视和测量装置；获得和使用监视和测量装置；zzE)E)实施监视和测量；实施监视和测量；zzF)F)放行、交付和交付后活动的实施放行、交付和交付后活动的实施 五五.生

20、产现场应审核哪些条款生产现场应审核哪些条款?zz7.5.27.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认zz当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。zz确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。zz组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：zzA)A)为过

21、程的评审和批准所规定的准则；为过程的评审和批准所规定的准则；zzB)B)设备的认可和人员资格的鉴定；设备的认可和人员资格的鉴定；zzC)C)使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序；zzD)D)记录的要求（见）；记录的要求（见）；zzE)E)再确认。再确认。五五.生产现场应审核哪些条款生产现场应审核哪些条款?zz8.2.48.2.4產品的監視和測量產品的監視和測量zz4.2.34.2.3文件控制文件控制zz4.2.44.2.4記錄控制記錄控制zz7.67.6監視和測量裝置的控制監視和測量裝置的控制zz6.46.4工作環境工作環境zz7.47.4采購采購(原材料的質量是否適宜原材料的質量是否適

22、宜)zz8.38.3不合格品控制不合格品控制(包括標識包括標識/評審評審/處置處置)zz8.48.4數據分析數據分析zz8.58.5改進改進(包括糾正和預防措施的執行包括糾正和預防措施的執行)zz5.35.3質量方針質量方針zz5.45.4質量目標質量目標zz6.26.2人力資源人力資源zz6.36.3基礎設施基礎設施六六.過程稽核方法過程稽核方法1烏烏龟图分析法龟图分析法流程,活動ProcessProcess、activityactivity 谁主导？、谁配合？输出产品、服务等效率绩效测量时间,成本等指标硬件,软件环境等输入,材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动WHOWHOOUTPUTOU

23、TPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATINPUTINPUTHOWHOW怎么做方法、程序六六.過程稽核方法過程稽核方法25M1E因素分析法因素分析法manmachinematerialmethodenvironmentmeasure過程稽核方法過程稽核方法/工藝因素工藝因素zz制程参数制程参数,条件設定是否符合产品技術標準条件設定是否符合产品技術標準zz现场使用的现场使用的OIOI是否可满足作业要求是否可满足作业要求zz现场使用的现场使用的OIOI是否为受控最新版本，内容能否满足品质要是否为受控最新版本，内容能否满足品质要求求zz临时临时OIOI是否超过有效期是否超

24、过有效期zzOIOI上的物料编号与实物是否相符上的物料编号与实物是否相符zz不良品不良品/维修产品是否進行標示區分并重新測量维修产品是否進行標示區分并重新測量 zz檢查流程圖上的檢查流程圖上的OIOI編號與實際工位上編號與實際工位上OIOI編號的一致性編號的一致性.zz檢查每個工位的實際作業與檢查每個工位的實際作業與OIOI上描述的一致性上描述的一致性(含作業含作業,物物料料,工裝工裝)zz檢查實際作與控制計畫上的控制參數或要求的一致性檢查實際作與控制計畫上的控制參數或要求的一致性 過程稽核人員因素過程稽核人員因素zz作业人員是否有考核合格的上岗证作业人員是否有考核合格的上岗证zz作业人員的技

25、巧與熟練度是否胜任工作要求作业人員的技巧與熟練度是否胜任工作要求zz新进人员是否有得到相应的现场指导新进人员是否有得到相应的现场指导zz新進人員的作業品質是否得到監控新進人員的作業品質是否得到監控zz作業人員的情緒作業人員的情緒,生理狀態是否會影響作業品質生理狀態是否會影響作業品質zz作业员拿取产品动作是否正确，以避免破损或混作业员拿取产品动作是否正确，以避免破损或混料现象料现象過程稽核工具過程稽核工具,設備因素設備因素zz1 1生产设备的首件样品是否符合产品规格要求，生产设备的首件样品是否符合产品规格要求，zz2 2生产设备是否有操作作业指导书，生产设备是否有操作作业指导书，zz3 3生产设

26、备是否有保养作业指导书，生产设备是否有保养作业指导书，zz4 4生产设备是否有进行编号管制和标识，是否有生产设备是否有进行编号管制和标识，是否有在规定的时间内实施检查保养或点检。在规定的时间内实施检查保养或点检。zz5 5测试仪器使用时间是否符合校正周期，是否有测试仪器使用时间是否符合校正周期，是否有进行编号管制和标识，是否有在规定的时间内实进行编号管制和标识，是否有在规定的时间内实施检查保养或点检。施检查保养或点检。zz6 6模具是否有进行编号管制和标识，是否有在规模具是否有进行编号管制和标识，是否有在规定的时间内实施检查保养或点检。定的时间内实施检查保养或点检。zz7 7治具，工具是否有进

27、行编号管制和标识，是否治具，工具是否有进行编号管制和标识，是否有在规定的时间内实施检查保养或点检。有在规定的时间内实施检查保养或点检。過程稽核材料過程稽核材料/輔材因素輔材因素zz物料是否标识清楚物料是否标识清楚，防止混料，防止混料zz材料是否正确存放以免损坏或混料。材料是否正确存放以免损坏或混料。zz检查材料符合检查材料符合ROHSROHS標識要求標識要求zz静电敏感组件是否放置于防静电容器中。静电敏感组件是否放置于防静电容器中。zz物料是否有时间过长或者失效物料是否有时间过长或者失效zz物料是否都有物料是否都有IQCPASSIQCPASS标识或者免检章标识或者免检章zz使用的物料是否标识其

28、状态使用的物料是否标识其状态zz物料存放的方式是否会产生品质隐患物料存放的方式是否会产生品质隐患zz物料的进出是否遵循物料的进出是否遵循“先进先出先进先出”的原则的原则 zz確保物料符合相關規定（質量，法律、行業、確保物料符合相關規定（質量，法律、行業、OIOI等）等）zz制程中要經常對主要物料進行查核（特別是在換料，補料制程中要經常對主要物料進行查核（特別是在換料，補料時）時）zz代用物料一定要有相關的有效文件支持。代用物料一定要有相關的有效文件支持。過程稽核測量因素過程稽核測量因素zz設備須定期進行維護、保養設備須定期進行維護、保養,并保留相應的維修保養記錄。并保留相應的維修保養記錄。使其

29、保持持續的良好的工作狀態。使其保持持續的良好的工作狀態。zz儀表須定期進行校準，并保留相應的校準報告和校準記錄。儀表須定期進行校準，并保留相應的校準報告和校準記錄。不允許使用未校準或已過有效期的儀器。不允許使用未校準或已過有效期的儀器。zz用數據來跟蹤設備的工作狀態。用數據來跟蹤設備的工作狀態。zz儀表的測量精度要適當；還要注意儀表的最大量程，儀表儀表的測量精度要適當；還要注意儀表的最大量程，儀表的使用說明（包含說明書或其它的操作指引），以避免對的使用說明（包含說明書或其它的操作指引），以避免對儀表的不當使用，造成測量的不準確，甚至直接導致儀表儀表的不當使用，造成測量的不準確，甚至直接導致儀表

30、損壞。損壞。zz测试仪器，治具在每天使用前是否用测试仪器，治具在每天使用前是否用OK/NGOK/NG样品检查其样品检查其检测功能的有效性。检测功能的有效性。zz使用的仪器、治具和工具是否与使用的仪器、治具和工具是否与OIOI相符一致相符一致過程稽核環境因素過程稽核環境因素zz温湿度控制是否在规定的范围内温湿度控制是否在规定的范围内 zz照明條件是否達到作業標準要求照明條件是否達到作業標準要求,是否會影響員工是否會影響員工視覺判定視覺判定zz噪聲噪聲:是否會產生干擾是否會產生干擾,影響作業人員的生理和產影響作業人員的生理和產品測試結果品測試結果zz輻射輻射:是否會產生干擾是否會產生干擾,影響作業

31、人員的生理和產影響作業人員的生理和產品測試結果品測試結果zz風險風險:是否存在潛在作業風險是否存在潛在作業風險zz電源電源:電壓是否穩定電壓是否穩定 zzESD:ESD:是否採取了靜電防護措施是否採取了靜電防護措施zz6S:6S6S:6S管理有無常態化管理有無常態化 過程稽核其它因素過程稽核其它因素zz1.1.表单记录表单记录:各工序的報表各工序的報表,數據的及時性數據的及時性,真實性真實性,完整性完整性zz2.SPC2.SPCzz3.3.安全风险防護安全风险防護:化学品管控化学品管控 zz4.4.不合格品标识与区分不合格品标识与区分zz5.5.首件首件zz6.6.异常报警时效性异常报警时效性

32、zz7.7.工程变更版本确认工程变更版本确认zz8.8.客户财产标识客户财产标识zz9.9.产品序号追溯产品序号追溯zz10.10.管理管理:轉拉頻繁度轉拉頻繁度,設計缺陷設計缺陷,人員流動性人員流動性,工作量平衡度工作量平衡度體系體系&過程審核常發生問題案例過程審核常發生問題案例?zz1.1.未在產品試生產和生產階段制定控制計劃未在產品試生產和生產階段制定控制計劃zz2.2.控制計劃未包括過程控制的方法控制計劃未包括過程控制的方法;特殊特性所采取的控制進行監視的方特殊特性所采取的控制進行監視的方法及反應計劃法及反應計劃zz3.3.當任何影響產品當任何影響產品/製造過程製造過程/測量測量/物流

33、物流/供貨來源或供貨來源或FMEAFMEA的更改時的更改時,未重新未重新評審和更新計劃評審和更新計劃zz4.4.如有需要時如有需要時,控制計劃更新后未得到顧客批准控制計劃更新后未得到顧客批准zz5.5.未為所有崗位提供作業指導書未為所有崗位提供作業指導書zz6.6.作業指導書未挂在工作現場作業指導書未挂在工作現場,不易被工人取得不易被工人取得zz7.7.作業指導書與控制計劃不相符作業指導書與控制計劃不相符zz8.8.實際操作未按作業指導書執行實際操作未按作業指導書執行zz9.9.開拉開拉/更換物料更換物料/作業更改等作業更改等.未進行作業準備的驗證未進行作業準備的驗證zz10.10.如何對作業準備進行驗證如何對作業準備進行驗證,未有文件規定未有文件規定zz11.11.未對關鍵過程的設備進行識別未對關鍵過程的設備進行識別zz12.12.對設備對設備/工裝和量具建立預防維護保養系統工裝和量具建立預防維護保養系統zz13.13.未按文件規定對設備未按文件規定對設備/工裝工裝/夾具進行維護保養夾具進行維護保養zz14.14.設備及工裝未進行標識設備及工裝未進行標識,以明確其狀態以明確其狀態Q&AThank you