食品厂质量管理手册36802.docx
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1、北京*食品有限公司 质量管理手册 版本/修订:A/0 编制:质量小组全体成员 审核: 批准: 发布日期:2005-6-15实施日期:2005-6-15 北京*食品有限公司 前言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。 适用于北京*食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000:2000质量管理体系基础和术语的术语和定义; 2.2公司若无特指时,是指北京*食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者
2、调离工作岗位时,需将手册交还办公室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室;办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。 目录 前言1 公司简介3 质量方针、目标4 任命书5 组织机构图6 职责、权限7 文件控制程序10 记录控制程序14 生产过程控制程序16 检验控制程序18 检测设备控制程序21 采购控制程序22 设备控制程序24 不合格品控制程序25 纠正和预防控制程序27 包装、仓储、运输控制程序30 公司简介 北京*食品有限公司
3、是一家 质量方针、目标 质量与安全方针 传承、发扬传统食品; 创新、领引消费时尚。 关注顾客要求,精心制作,提供安全、健康、美味、营养的食品。 食品质量与安全目标 1.成品一次交检合格率:98%; 2.市场抽查合格率:100%; 3.顾客投诉处理率:100%; 4.顾客满意率:95%。 任命书 为了加强质量管理体系运作的领导,确保质量管理体系持续有效运行、持续改进,特授权 为管理者代表。 管理者代表的职责是: 1.确保质量管理体系建立、实施和保持。 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 4.就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。
4、 总经理: 日期: 组织机构图 职责、权限 1总经理 a)制定公司的质量方针和目标,授权建立由直接管理人员组成的质理小组。 b)确定产品开发的中长期计划,并组织实施。 c)了解与产品相关的法律、法规。 d)确定质量管理体系有效运行所需的资源,提供必要的资金支持。 e)负责质量管理体系文件和公司年度培训计划的审批。 f)负责本公司质量管理体系的管理评审工作。 2常务副总经理 a)督导质量管理体系在所辖部门的有效运行并提供必要的支持。 b)组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道,对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。 c)负责对经销商的评价。 d)组织实施产品回收和模拟回收计划。 3行
5、政副总经理 a)负责组织质量管理体系的建立、文件编写并确保体系有效运行,对运行进行监督和监控。 b)负责程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。 c)负责关键控制点的确认、质量管理体系内部审核。 d)就体系的运行情况向总经理汇报。 4财务副总经理 a)负责对体系的有效运行提供必备的设备设施及必要的后勤保障支持。 b)负责提供与原材料和产成品相符的存储环境。 c)组织建立所管辖部门的相关管理制度并监督执行。 d)对产品标识和可追溯性控制程序的环节进行监控。 5产品开发部 a)负责新产品开发。 b)产品工艺文件及操作规程的制定。 6供应部 a)制定年度采购计划并组织实施。 b)根据原辅材料验收
6、标准进行采购。 c)负责向原辅材料供应商索取资质证明和与购进批次相符的检验合格报告。 d)负责进一步建立自己的生产基地,控制农药、化肥对农作物的污染。 e)负责对已采购原辅材料的运输控制和标识管理。 7财务部 a)组织货物的仓储和分发活动; b)确保库存商品的存储环境符合卫生要求,严格执行库房管理制度; c)有效防止库房虫、鼠害; d)准确记录收发货物的品种和数量,先进先出。 e)严格管理产品标识,为实现产品的可追塑性和回收计划提供依据。 f)检验不合格的货物拒绝收货。 8特产公司 a)编制年度生产计划并组织实施; b)确保操作工人的个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求。 c)制定监控程序和
7、纠偏程序,并负责整个生产过程进行监控和纠偏。 d)确保本部门计量器具和机器设备的正确使用、操作和维护保养,发现异常状况及时与设备动力部联系; e)制定年度产品开发计划,并组织实施。 f)确定产品工艺、操作规程及产品标准限值。 9设备动力部 a)严格按设备保养规程进行保养,按设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。 b)保证机器设备的正常使用,对出现故障的设备能在最短时间内修复。 c)对设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。 d)对设备、设施添加必要的防护设施,避免对食品造成危害。 e)填写并按规定期限保持相关记录。 f)负责公司计量器具的校准送检工作。 10人力资源部 a)制定年度教育培训计
8、划,报总经理批准后,组织实施。 b)负责编写教育培训计划程序文件。 c)组织本公司外部持证培训和内部培训工作,并保存培训记录。 d)对培训效果进行验证。 e)负责内、外部培训资料的存档。 11品控部 a)负责制定原辅材料采购验收标准。 b)负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验。 c)负责生产用水的检验。 d)对体系的有效性进行监控; e)负责生产过程中的巡检; f)负责企业标准的起草及依法备案。 12办公室 a)计划、组织、实施公司内部的行政事物。 b)负责上级主管部门及相关职能部门的联系。 c)制定和完善公司的各项规章制度,进行监督和检查。 d)对内、对外宣传。 e)档案管理工作。 f)
9、负责质量管理体系文件的管理与控制。 g)负责员工健康体检和健康资料的存档工作。 f)确保厂区环境符合要求,组织所辖部门用适宜方法控制虫害。 13销售部 a)负责销售网点的开发与网络建设。 b)负责产品销售过程中的产品安全控制。 c)负责顾客满意度的调查。 d)分析客户需求,对客户进行评估。 e)对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。 f)提供符合卫生标准的运输工具,建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。 14车间 a)负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品标准的培训。 b)对车间员工质量管理体系的执行情况进行监督管理。 c)相关记录的填写与保存。 d)监视
10、生产过程中设备的运行情况,特别是计量监控设备的校准状态。 e)对关键控制点随时监控,并形成记录,当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。 f)监视车间内部的洗手、消毒和厕所设备设施的完好情况,发现异常及时通知有关人员进行修理。 文件控制程序 1目的 对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性,确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。 2范围 适用于与公司质量管理体系有关文件的控制。 3术语 本程序采用GB/T19000标准中所采用的术语和定义。 4职责 4.1办公室是文件管理的主管部门。 4.2总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序
11、文件。 4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件的审核。 4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。 4.5办公室负责现有体系文件的定期评审。 4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 5程序 5.1文件分类及保管 5.1.1质量管理手册(包含了公司质量方针及目标) 5.1.2程序文件 5.1.3第*质量管理体系文件: a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等);部门记录文件等。由各相关部门自行
12、保存并报办公室备案存档; b)其他体系文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。 c)与质量管理体系有关的政策,法规文件等外来文件,按本程序执行。 5.2文件的编号 5.2.1文件编号按下述规则要求执行: a)质量管理手册: 公司名称代号-SC-01,手册中各章以章节号区分。 即:SC-01。 b)程序文件:CXWJ编号 c)作业文件:ZYWJ部门编号 d)记录:XX-X.X.X-XX 公司代号部门代号ISO9001章节号记录编号 5.2.2各部门代号规定如下: 部门代号:特
13、产公司:TC;休闲公司:XX;设备动力部:SB; 销售部:XS;财务部:CW;产品开发部:KF; 品控部:PK;供应部:GY;人力资源部:RL; 办公室:BG。 5.3文件的编写、审核、批准、发放 5.3.1文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 5.3.2质量管理手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,最后由办公室汇总后上报总经理批准发布,统一由办公室负责登记、发放。 5.3.3各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总、审核,由管理者代表批准,统一由办公室负责登记、发放。 5.3.4文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。 5.4文件
14、的受控状况 文件分为:“受控”和“非受控”两大类。凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控,对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制。所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。 5.5文件的更改和现行修订状态的控制 5.5.1质量管理手册及程序文件的更改由办公室组织进行,填写文件更改申请,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改。办公室应保留文件更改内容的记录。 5.5.2其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。 5.5.3对质量管理手册、程序文件和*
15、文件的修订状态,采用文件修改记录表进行识别,对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。 5.5.4所有被更改的原文件必须由主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 5.6文件的领用 a)应经相应主管负责人批准后方可领用文件,领用者应填写文件发放、回收记录; b)因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,丢失补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。 5.7文件的保存、作废与销毁 5.7.1文件的保存 a)所有文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方。 b)各部门文件由本部门资料员保管。对受控文件,各部门资料员应及时填写本部
16、门使用文件的受控文件清单。 c)任何人不得在受控文件上乱涂、画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 5.7.2文件的作废与销毁 a)所有失效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,回收到发放部门,确保防止作废文件的非预期使用。 b)如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件,都应在文件封皮标加盖“作废”印章,并标注“仅供参考”; c)对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请单,经管理者代表批准后,由办公室授权相关部门销毁。 5.7.3文件的借阅、复制 借阅、复制文件者应填写文件借阅、复制记录,由办公室按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须由办公室登记
17、编号,并加盖“受控”印章。 5.8外来文件的控制 5.8.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。 5.8.2各部门在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国家标准及法律、法规等的最新版本,由办公室负责统一编号、加盖受控印章,由办公室负责分发到相关部门使用,并把旧标准收回。 5.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件,填入部门受控文件清单,并报办公室备案。 5.9为保证文件的适宜性,办公室应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行5.5条款规定。 5.10对承载媒体不是纸
18、张的文件的控制,也应参照上述规定执行。 5.11记录是一种特殊的文件的控制,应执行记录控制程序的有关规定。 6相关文件 6.1记录控制程序 7记录 7.1文件发放、回收记录 7.2文件借阅、复制记录 7.3受控文件清单 7.4文件更改申请 7.5文件销毁申请单 记录控制程序 1.目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供对产品、过程和体系符合要求及体系运行的证据。 2.范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3.术语 本程序采用GB/T19000标准中规定的术语和定义。 4.职责 4.1办公室为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。 4.2各部门资料
19、员负责收集、整理、保管本部门的记录。 4.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。 5.程序 5.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。 5.2记录的标识、编号 记录的标识编号按文件控制程序执行。 5.3记录的填写 5.3.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。 5.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名及日期。 5.4记录的保存、保护 5.4.1各部门的资料员必须把所有记录分类,
20、依日期顺序整理好,存放于通风,干燥的地方,所有的记录应保持清洁,字迹清晰,各部门按规定的期限保存记录。 5.4.2办公室编制记录清单(附备案的原始记录样本),将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期等内容,交管理者代表审批。各部门应将本部门使用的记录列入部门记录清单,并汇总本部门的记录原始样本。 5.5记录发放、借阅和复制 a)各部门向办公室领用所需记录空白表,应填写文件发放、回收记录; b)各部门保管的记录应便于检查,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录,由记录管理人登记备案。 5.6记录的销毁处理 对超过保存期的质量记录,或因其他特殊情况需
21、要销毁时,由档案主管填写文件销毁记录交办公室确认,报管理者代表审批后由授权人执行销毁。 5.7记录格式 5.7.1各部门的记录格式,由各部门负责人组织编制并审批,交办公室备案。 5.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件控制程序有关文件更改的规定。 6.相关文件 6.1文件控制程序 7.记录 7.1记录清单 7.2文件发放、回收记录 7.3文件借阅、复制记录 7.4文件销毁记录 生产过程控制程序 1目的 对生产和服务程序进行有效控制,以确保满足客户的要求和期望。 2适用范围 适用于对产品的生产过程的控制、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。 3
22、职责 3.1产品开发部负责产品工艺文件及操作规程的制定。 3.2车间负责生产过程控制。 3.3设备动力部负责生产设施的维护保养、检修。 3.4品控部负责对生产过程的监督。 3.5销售部负责仓储及运输的控制。 4程序 4.1获得规定产品特性的信息和文件 4.1.1产品开发部负责产品工艺文件及操作规程的制定,主管经理批准后发放到相关车间和品控部。 4.1.2车间根据批准的生产计划,向仓库领取所需物料,进行生产。 4.2生产过程控制 4.2.1车间根据相关产品的工艺文件及操作规程进行生产加工,确保产品质量。 4.2.2关键工序的操作人员进行培训,考核合格后上岗。 4.2.3对生产服务运作实施监视,配
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