XXXX年最新版《检验检测机构资质认定管理办法》及条文5150.docx
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1、2015年年最新版版检验验检测机机构资质质认定管管理办法法及条条 文 释 义义 内蒙古自治治区质量量技术监监督局 2015年年7月 序 言 国务院于220033年9月月3日公公布的认认证认可可条例第第十六条条规定:“向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室,应应当具备备有关法法律、行行政法规规规定的的基本条条件和能能力,并并依法经经认定后后,方可可从事相相应活动动,认定定结果由由国务院院认证认认可监督督管理部部门公布布。”根据此此条规定定,国家家确立了了向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室资资质认定定制度,该该项行政政许可事事项由国国
2、家认监监委组织织实施。 资质认定制制度是计计量法及及其实施施细则确确定的为为社会提提供公证证数据的的产品质质量检验验机构计计量认证证制度的的发展。220066年2月月21日日,根据据认证证认可条条例、计计量法及及其实施施细则的的有关规规定,国国家质检检总局制制定发布布实验验室和检检查机构构资质认认定管理理办法(国国家质检检总局令令第866号,以以下简称称86号号令),于于20006年44月1日日起施行行。866号令的的施行,使使实验室室和检查查机构资资质认定定制度在在计量认认证制度度的基础础上,进进一步规规范、完完善和发发展。目目前,资资质认定定制度已已经成为为我国检检验检测测市场公公认的准准
3、入制度度,在食食品安全全法、医医疗器械械监督管管理条例例等越越来越多多的法律律、行政政法规中中被引用用,资质质认定结结果被政政府部门门、企业业和社会会各界广广泛采信信。截至至20115年初初,我国国2.88万家检检验检测测机构取取得3.6万张张资质认认定证书书,分布布于全国国31个个省、自自治区、直直辖市,涉涉及国务务院各部部门和各各行业,包包括食品品、农业业、医药药卫生、信信息产业业、水利利、司法法、公安安、交通通、铁道道、环保保、石油油、化工工、能源源、国土土资源、国国防科工工、建工工建材等等国民经经济各个个领域。取取得资质质认定的的检验检检测机构构每年向向社会出出具2.8亿份份检验检检测
4、报告告。取得得资质认认定的检检验检测测机构在在加强质质量监管管、促进进产业发发展、支支撑自主主创新、维维护社会会公众利利益等方方面发挥挥了重要要的作用用,已经经成为我我国质量量基础设设施的重重要组成成部分。 党的十八大大以来,特特别是十十八届三三中全会会、四中中全会以以来,随随着我国国检验检检测市场场的快速速发展,在在我国深深化改革革、依法法治国的的新形势势、新要要求下,资资质认定定制度在在实施过过程中,886号令令的一些些规定,已已经明显显不适应应当前改改革和事事业发展展的需要要,亟待待修订。其其修订的的必要性性体现在在: 一是解决资资质认定定制度实实施中存存在问题题的需要要。例如如:资质质
5、认定申申请主体体资格不不明确;资质认认定以及及技术评评审的程程序繁琐琐、期限限过长;资质认认定证书书有效期期过短;监督管管理方式式较为单单一;检检验检测测机构法法律责任任特别是是行政处处罚规定定缺失,机机构取得得资质认认定后退退出机制制不完善善等。 二是检验检检测认证证机构整整合改革革工作的的需要。检检验检测测认证机机构整合合工作,是是近年来来国家质质检总局局承担的的改革任任务之一一,根据据国务务院办公公厅转发发中央编编办质检检总局关关于整合合检验检检测认证证机构实实施意见见的通知知明确确要求,“完善检验检测认证机构资质认定管理办法,避免重复资质认定,科学设置检验检测认证机构资质审批事项。”因
6、此,及时修订86号令,科学设置检验检测机构资质审批事项,对于检验检测认证机构整合工作将起到积极的推进作用。 三是深化行行政审批批制度改改革的需需要。按按照党中中央、国国务院关关于简政政放权、深深化行政政审批制制度改革革的要求求,866号令有有关资质质认定、计计量认证证、审查查认可的的关系以以及资质质认定的的程序、期期限以及及后续监监管等问问题,都都需要通通过修订订86号号令予以以固化,充充分体现现检验检检测机构构这一市市场主体体在资源源配置中中的决定定性作用用。 因此,为深深入贯彻彻落实党党的十八八大和十十八届三三中、四四中全会会精神,进进一步简简政放权权,深化化检验检检测机构构资质许许可改革
7、革,完善善资质认认定管理理制度,营营造公平平竞争、有有序开放放的检验验检测市市场环境境,推动动检验检检测高技技术服务务业做强强做大、健健康发展展,按照照国务院院关于整整合检验验检测认认证机构构的要求求部署,根根据各项项改革必必须于法法有据的的精神,886号令令亟待在在当前深深化改革革的新形形势下进进行适当当的修订订,通过过进一步步完善统统一、科科学、有有效的检检验检测测机构资资质认定定制度,发发挥检验验检测市市场主体体在资源源配置中中的决定定性作用用,更好好地发挥挥政府监监管作用用,体现现改革精精神,释释放改革革红利。 2011年年,国家家认监委委开始启启动866号令的的修订工工作,并并于20
8、013年年报送国国家质检检总局进进行法规规审查。220133年-220155年,国国家质检检总局就就86号号令修订订稿通过过多种方方式,多多次征求求各有关关方面意意见,进进行多次次修改完完善。220155年3月月23日日,国家家质检总总局局务务会议审审议通过过检验验检测机机构资质质认定管管理办法法(总总局令第第1633号),于于20115年44月9日日公布,自自20115年88月1日日起施行行。 为了加强检检验检测测机构资资质认定定管理办办法的的普法宣宣传教育育,国家家质检总总局、国国家认监监委组织织有关人人员编写写了释义,期期望有助助于有关关各方面面能够准准确地理理解把握握立法原原意,指指导
9、各级级资质认认定实施施和监管管部门依依法行政政,规范范检验检检测机构构依法从从事检验验检测活活动,推推进社会会有关方方面和公公众了解解知悉资资质认定定制度,从从而达到到规范检检验检测测机构资资质认定定工作,加加强对检检验检测测机构的的监督管管理,保保证检验验检测数数据、结结果“公正、准准确、科科学、可可靠”之目的的。 编者 20115年77月 目 录 检验检测测机构资资质认定定管理办办法 1 第一章 总 则 11 一、立法目目的 11 二、立法依依据 22 二、资质认认定定义义 4 三、资质认认定和计计量认证证的关系系 5 第二章 资质认认定条件件和程序序 122 第三章 技术评评审管理理 1
10、99 第四章 检验检检测机构构从业规规范 222 第五章 监督管管理 333 一、国家认认监委的的监督管管理 334 二、省级资资质认定定部门的的监督管管理 335 三、地(市市)、县县级质量量技术监监督部门门的监督督管理 35 第六章 法律责责任 442 第七章 附 则 555 检验检测测机构资资质认定定管理办办法 第一章 总 则 本章是本办办法总则则部分,共共七条。主主要规定定了立法法目的和和依据、检检验检测测机构和和资质认认定定义义、资质质认定范范围、办办法适用用范围、管管理体制制、资质质认定基基本规定定、资质质认定基基本原则则等内容容。 第一条 为了规规范检验验检测机机构资质质认定工工
11、作,加加强对检检验检测测机构的的监督管管理,根根据中中华人民民共和国国计量法法及其其实施细细则、中中华人民民共和国国认证认认可条例例等法法律、行行政法规规的规定定,制定定本办法法。 【释义】本本条是关关于立法法目的和和立法依依据的规规定。 一、立法目目的 2015年年3月223日,国国家质检检总局局局务会议议审议通通过检检验检测测机构资资质认定定管理办办法(总总局令第第1633号,以以下简称称本办法法),于于20115年44月9日日公布,自自20115年88月1日日起施行行。本办办法是对对20006年22月211日国家家质检总总局制定定发布实实验室和和检查机机构资质质认定管管理办法法(总总局令
12、第第86号号,以下下简称886号令令)的修修订。 本办法遵循循了行政政审批制制度改革革的总体体要求,以以“简政放放权、放放管结合合”为核心心,切实实转变政政府职能能,从管管理更加加科学高高效、责责任更加加明确完完善、监监管更加加依法规规范、信信息更加加公开透透明等诸诸多方面面,以问问题为导导向,创创新了对对取得资资质认定定的检验验检测机机构事中中事后监监管方式式。其立立法目的的就是为为了全面面规范检检验检测测机构资资质认定定工作,进进一步加加强和完完善我国国检验检检测机构构的监督督管理,在在确保向向社会出出具检验验检测数数据和结结果“公正、准准确、可可靠”的同时时,最大大限度地地减少对对检验检
13、检测市场场主体微微观活动动的干预预,真正正使市场场发挥决决定性作作用,使使更多的的市场主主体有机机会参与与公平竞竞争,使使自主创创新活力力得以充充分迸发发,为检检验检测测作为高高技术服服务业又又好又快快地发展展保驾护护航。 二、立法依依据 本办法的立立法依据据主要是是中华华人民共共和国计计量法及及其实施施细则、中中华人民民共和国国认证认认可条例例等法法律、行行政法规规。 根据计量量法、计计量法实实施细则则的规规定:为为社会提提供公证证数据的的产品质质量检验验机构,必必须经省省级以上上人民政政府计量量行政部部门计量量认证。国国家由此此建立了了为社会会提供公公证数据据的产品品质量检检验机构构计量认
14、认证制度度。20003年年9月33日,国国务院公公布认认证认可可条例,其其第十六六条规定定:“向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室,应应当具备备有关法法律、行行政法规规规定的的基本条条件和能能力,并并依法经经认定后后,方可可从事相相应活动动,认定定结果由由国务院院认证认认可监督督管理部部门公布布。”根据此此条规定定,我国国建立了了向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室资资质认定定制度。220066年2月月21日日,国家家质检总总局制定定发布886号令令,明确确规定资资质认定定的形式式包括计计量认证证。从而而使认认证认可可条例确确定的
15、实实验室和和检查机机构资质质认定制制度在计计量认证证制度的的基础上上,进一一步规范范、完善善和发展展。 另外,我国国一些法法律、行行政法规规也明确确规定了了资质认认定制度度、计量量认证制制度的内内容。例例如:食食品安全全法规规定了食食品检验验机构资资质认定定制度、医医疗器械械监督管管理条例例规定定了医疗疗器械检检验机构构资质认认定制度度、道道路交通通安全法法实施条条例规规定了机机动车安安检机构构计量认认证制度度、农农产品质质量安全全法规规定了农农产品检检验机构构计量认认证制度度、全全国人大大常委会会关于司司法鉴定定管理问问题的决决定规规定了司司法鉴定定机构计计量认证证制度。与与计量量法、计计量
16、法实实施细则则等规规定资质质认定的的一般法法而言,上上述涉及及资质认认定(计计量认证证)的特特殊法律律、行政政法规即即本条规规定的“等法律律、行政政法规”。 第二条 本办法法所称检检验检测测机构,是是指依法法成立,依依据相关关标准或或者技术术规范,利利用仪器器设备、环环境设施施等技术术条件和和专业技技能,对对产品或或者法律律法规规规定的特特定对象象进行检检验检测测的专业业技术组组织。 本办法所称称资质认认定,是是指省级级以上质质量技术术监督部部门依据据有关法法律法规规和标准准、技术术规范的的规定,对对检验检检测机构构的基本本条件和和技术能能力是否否符合法法定要求求实施的的评价许许可。 资质认定
17、包包括检验验检测机机构计量量认证。 【释义】本本条是关关于检验验检测机机构定义义、资质质认定定定义以及及资质认认定与计计量认证证关系的的规定。 一、检验检检测机构构定义。 在本办法第第二条中中,明确确了检验验检测机机构的定定义,即即“是指依依法成立立,依据据相关标标准或者者技术规规范,利利用仪器器设备、环环境设施施等技术术条件和和专业技技能,对对产品或或者法律律法规规规定的特特定对象象进行检检验检测测的专业业技术组组织。”理解如如下: (一)检验验检测机机构是一一个统称称。它包包括从事事单一检检验的机机构,从从事单一一检测的的机构,以以及从事事检验和和检测的的机构。11、检验验,是一一种符合合
18、性判断断。是通通过对产产品、过过程、服服务或安安装的审审查,或或对相关关设计的的审查,确确定与特特定要求求的符合合性,或或在专业业判断的的基础上上,确定定与通用用要求的的符合性性;2、检检测,是是确定特特性的一一项活动动。是按按照程序序确定合合格评定定对象的的一个或或多个特特性的活活动。检检测主要要适用于于材料、产产品或过过程。本本办法所所指的检检验检测测机构是是一个广广义概念念,它不不仅包括括检验机机构、检检测机构构(即通通常所称称的检测测实验室室),还还包括医医学实验验室、司司法鉴定定机构、公公安机关关刑事技技术机构构、生物物安全实实验室等等。 (二)检验验检测机机构的属属性为专专业技术术
19、组织。行行政许可可法第第二十八八条规定定:“ 对直直接关系系公共安安全、人人身健康康、生命命财产安安全的设设备、设设施、产产品、物物品的检检验、检检测、检检疫,除除法律、行行政法规规规定由由行政机机关实施施的外,应应当逐步步由符合合法定条条件的专专业技术术组织实实施。专专业技术术组织及及其有关关人员对对所实施施的检验验、检测测、检疫疫结论承承担法律律责任。”行政许可法把检验检测机构的属性规定为“专业技术组织”,本办法确定了检验检测机构专业技术组织的属性。 (三)检验验检测机机构必须须依法成成立。检检验检测测机构应应当依法法取得相相关登记记主管部部门(如如工商行行政管理理部门、民民政部门门、编制
20、制管理部部门)登登记后成成立或者者经所在在法人单单位批准准设立,能能够合法法从事检检验检测测活动。 (四)检验验检测机机构开展展检验检检测活动动必须有有技术依依据。检检验检测测的依据据为相关关标准(包包括国家家标准、行行业标准准、地方方标准等等)或者者技术规规范(如如尚未上上升为标标准的,与与检验检检测有关关的技术术文件)。相相关技术术规范,须须经专业业技术组组织确认认。 (五)检验验检测机机构利用用技术条条件和专专业技能能取得数数据、结结果。检检验检测测数据、结结果的取取得,检检验检测测机构主主要凭借借仪器设设备、环环境设施施等技术术条件取取得,也也可由专专业技能能的判定定取得。 (六)检验
21、验检测对对象是产产品或者者是法律律法规规规定的特特定对象象。本办办法规定定的检验验检测机机构是指指依法需需要取得得资质认认定的检检验检测测机构。既既包括根根据计计量法及及其实施施细则、认认证认可可条例等等一般法法律法规规,也包包括食食品安全全法、医医疗器械械监督管管理条例例、道道路交通通安全法法实施条条例、农农产品质质量安全全法等等特殊法法律法规规。上述述依法需需要取得得资质认认定(计计量认证证)的检检验检测测机构,其其检验检检测对象象均为产产品。 法律法规规规定的特特定对象象是指依依据法律律、行政政法规、部部门规章章的规定定,取得得资质认认定(计计量认证证)的检检验检测测机构进进行检验验检测
22、的的特定对对象。例例如:根根据全全国人大大常委会会关于司司法鉴定定管理问问题的决决定,取取得资质质认定(计计量认证证)的司司法鉴定定(法庭庭证据/刑事技技术)机机构,其其检验检检测对象象为司法法案件中中的专业业证据问问题(如如法医、物物证及声声像和电电子物证证等),属属于法律律法规规规定的特特定对象象,适用用本办法法。另外外,一些些部门规规章,也也规定了了一些产产品之外外的特定定检验检检测对象象,如根根据公公安机关关鉴定机机构登记记管理办办法通通过计量量认证的的实验室室,其检检验检测测对象为为案(事事)件中中的专门门性问题题(如人人身、尸尸体、生生物检材材、痕迹迹、物品品等);根据建建设工程程
23、质量检检测管理理办法取取得计量量认证的的建设工工程质量量检测机机构,其其检验检检测对象象为建设设工程;根据放放射卫生生技术服服务机构构管理办办法取取得计量量认证的的放射卫卫生技术术服务机机构,其其检验检检测对象象为放射射卫生技技术服务务;根据据无线线电设备备发射特特性核准准检测机机构认定定管理办办法取取得计量量认证的的机构,其其检验检检测对象象为无线线电设备备发射特特性。 (七)检验验检测机机构必须须能够承承担相应应的法律律责任。检检验检测测机构作作为专业业技术组组织,对对产品或或者其他他法定特特定对象象进行检检验检测测,收取取费用。根根据权利利与责任任相一致致原则,应应当对其其检验检检测结果
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