浙江奉化市尚田机械配件厂质量手册52248.docx

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1、文件编号：ST-A-01浙江奉化市尚田田机械配件厂厂质量手册依据ISO/TTS169449:20002标准版 本：AA/0受控状态：受控控文件分 发 号：制 作：付立郴、杨永忠、徐兰州审 核：付立郴批 准：杨金阳2006年055月01日发发布 20066年05月001日实施地址：浙江省奉奉化市尚田镇镇 邮编编：3114401电话：0574486377506 传传真：0577486337506目 录章节号 章章节标题 页码码 修订订状态0.1 修订记录录和发放范围围 3 00.2 批准和授授权令 4 00.3 手册的管管理 5 01 组织概况 6 02 质量方针和和质量目标 7 03 质量管理组

2、组织机构图 8 04 质量管理体体系 9-10 04.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 11-122 05.1 管理承诺 5.2 以顾客为关关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限限和沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 13 06.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 14 07.1 产品实现的的策划 7.2 与顾客有关关的过程 14 07.3 设计和开发发 15 07.4 采购 16 07.5 生产和服务务提供 17 07.6 监视和测量量装置的控制制 19 08 测量、分析析和改进 24288 08.1 总则 8.

3、2 监视和测量量 22428 08.3 不合格品控控制 24 008.4 数据分析 24 008.5 改进 228 009 附录录 附录A 质量量职能分配表表 29 0附录B 质量量体系程序文文件清单 330 0附录C 与本本工厂及其产产品有关的过过程方法简图图流程图 31 001 修订记记录和发放范范围章节修订状态修 订 摘 要修订者批准者 生效日期收文部门代码收文部门收文部门代码收文部门01厂长02管理者代表03管理科04生产科05技质科06财务科07车间08仓库02 批准和和授权令批 准 令为了适应市场竞竞争，满足顾顾客要求，不不断提高本组组织质量管理理水平，持续续稳定的提供供顾客满意的

4、的产品，依据据ISO/TTS169449:20002 标准，本本工厂制定了了质量手册册。经审定定，本质量量手册符合合国家有关法法律法规和本本工厂实际情情况，现正式式批准发布，从从2006年年5月1日开开始实施。本质量手册是是工厂质量管管理体系运行行的依据，是是全体员工的的行为规范，同同时也体现了了我工厂对顾顾客的承诺。因此，要求全体体员工充分理理解、正确执执行工厂的质质量方针，严严格按照质质量手册的的要求落实质质量职能，全全面展开质量量管理体系运运行，以满足足顾客要求及及期望，达到到顾客满意。特此发布！ 厂厂长：杨金阳2006年055月06日授 权 令为了保证我工厂厂按ISO/TS169949

5、:20002标准建建立的质量管管理体系能有有效运行和持持续改进，现现授权工厂付付立郴同志为为管理者代表表，并授予以以下职责和权权限：a） 确保质量量管理体系所所需过程得到到建立、实施施和保持；b） 向工厂厂厂长报告质量量管理体系的的运作情况以以及内部审核核情况，包括括改进的需求求；c） 在本工厂厂范围内，使使全体员工意意识到满足顾顾客要求的重重要性；d） 负责就质质量管理体系系运行及第二二、三方审核核等有关事宜宜对外沟通与与联络。为以确保我工厂厂顾客的要求求得到体现,制定质量目目标和相关的的培训、纠正正和预防措施施、产品设计计和开发现授授权工厂杨金金阳同志为顾顾客代表，并并授予以下职职责和权限

6、：为工厂减少或避避免出现顾客客不满意，要要求站在顾客客的立场上，对对以下方面提提出建议或意意见：选择产品或过过程的特殊性性；制定质量目标标；培训的安排；纠正与预防措措施；产品的设计与与开发；控制计划的制制定；工厂、设施和和设备的策划划；供应商的选择择等。厂长：杨金阳2006年055月10日03 手册的的管理 1. 适用范围围1.1 本质量手册遵遵循质量管理理原则，依据据ISO/TTS169449:20002标准的要要求编写。1.2 本手册规定本本工厂为满足足质量管理体体系要求的控控制原则，目目的是通过质质量方针目标标的建立和有有效实施，过过程方法的确确定和应用，以以及坚持质量量体系的持续续改进

7、，确保保本工厂有能能力稳定的提提供满足顾客客和相应法律律法规要求的的产品，以增增强顾客满意意。1.3 本手册适用于于本工厂所提提供的接头、碗碗形塞片及调调压阀总成的的制造和服务务全过程的控控制和质量管管理。1.4 因本工厂生产产过程主要按按顾客工程规规范和成熟技技术工艺进行行，不包括产产品的设计和和开发活动，亦亦不负有设计计责任，故本本手册不含IISO/TSS169499:20022标准7.3条款：“产品设计和和开发”的内容，但但保留“制造过程设设计”。1.5 本工工厂目前的顾顾客的要求均均已包括在IISO/TSS169499:20022要求之中，暂暂无特殊要求求。当顾客提提出超出本标标准的特

8、殊要要求时，将对对本手册或相相关程序文件件作出及时修修订。2. 引用标准准及术语定义义本手册所引用的的标准及术语语定义均采用用ISO90000：20000质量量管理体系基础和术语语。3. 手册管理理3.1 质量手手册由工厂技技质科负责编编制，管理者者代表审核，厂厂长批准后即即生效执行。3.2 工厂文文控员是质量量手册的管理理人员，负责责手册的标记记、发放、登登记、回收等等控制。3.3凡正式发发放至使用现现场的质量手手册及质量体体系文件均应应加盖“受控文件”标记。手册册持有者调离离时应退还给给文控员，丢丢失时应办理理补领申请手手续。3.4 质量手手册以活页方方式装订成册册，以便于手手册更改。当当

9、手册某章节节版本出现两两位数标识 （如01）时时表示该章节节0版第1次次修订，并将将修改情况摘摘要记录在“手册修改记记录”页中；当手手册累计发生生10次修订订时，手册改改版。 4. 当顾客要要求或者因销销售活动需要要提供本手册册时，由相关关人员提出申申请，经管理理者代表审批批以“非受控”标识发出；当手册内容容发生更改时时，本工厂无无责任和义务务对非受控文文本作出相应应更改或声明明。1 组织概概况 浙江奉化市尚田田机械配件厂厂，工厂始建建于19899年，工厂主主要产品：接接头、碗形塞塞片及调压阀阀总成。工厂厂占地面积66700平方方米，工业建建筑面积40000平方米米，拥有固定定资产3000万元

10、，生产产流水线2条条。工厂主要用户是是：广西玉柴柴股份有限公公司。经过近几年的努努力拼搏，工工厂坚持走“团结奋进，质质量第一，服服务第一”的道路，加加强市场竞争争力，发扬“共识共和、艰艰苦创业、承承诺负责、追追求卓越”的企业精神神，使工厂进进入国内知名名的接头、碗碗形塞片、放放水阀及调压压阀总成的制制造和服务企企业。工厂在发展壮大大技术和管理理力量的同时时，还不断完完善质量保证证体系，以良良好的信誉满满足用户不同同层次的追求求，并于20006年111月通过ISSO/TS116949：2002质质量体系认证证。浙江奉化市尚田田机械配件厂厂正以年青、蓬蓬勃、向上的的生命力，一一如既往，以以扎实的技

11、术术基础和严谨谨的科学管理理，树立起机机械制造业永永恒的标志。通讯地址：浙江江省奉化市尚尚田镇邮政编码： 33155111电 话：0574880333357 传 真：05748863333562 质量方针针和质量目标标质量方针：关注顾客，优质质高效；系统统管理，持续续改进，让用用户更满意质量方针解释：1.关注顾客以顾客为为关注焦点，实实现对顾客的的承诺；2.优质高效以最好的的质量和最高高的效率保持持企业生命力力；3.系统管理全面导入入并实施质量量管理体系标标准；4.持续改进，让让用户更满意意：通过质量量管理体系有有效性和效率率的持续不断断的改进，使使所有顾客和和相关方受益益，从而追求求组织的发

12、展展和壮大，是是我们永恒的的目标。5.通过对上一一年度质量目目标及完成状状况的评审，产产生新的质量量目标，总经经理通过年度度业务计划发发布质量目标标及测量要求求。质量目标标应确保：包括满足产品品要求所需的的内容；可测量；在规定时间之之内可实现；与质量方针保保持一致。6.为确保质量量目标的实现现，还应将质质量目标分解解到组织内相相关的职能和和层次，使所所有成员均能能明白自己在在质量体系中中的位置和作作用，并为质质量目标的实实现作出贡献献。7.经评议,本本公司20005年-20006年的质质量目标为:质量目标：目标码目标项目目标值01通过ISOTTS169449第三方认认证2006.122.300

13、2产品质量损失率率0.5%03批量、重大质量量事故004顾客满意度(33年内内每年年上升2%)90%05顾客退货率1062006年市场场销售额(33年内内每年年上升5%)400万元07外部百万零件不不合格率(112个月内每每季度下降220PPM)500PPM08批量供货产品一一次交检合格格率9809过程百万零件不不合格率(112个月内每每季度下降2200PPMM)3000PPMM目标分解：详见_部部年度目标管管理计划书文文件 厂长：杨金阳2006年055月10日2 企业组织构架图图厂长管理者代表 财务科生产科管理科技质科 仓库冲压车间装配车间精加工车间4 质量管理理体系4.1 总要要求4.1.

14、1 本工厂按ISOO/TS166949:22002 标标准要求和质质量管理的基基本原则过程方法，建建立并实施文文件化的质量量管理体系，以以确保产品符符合规定的要要求，体系能能够持续改进进。4.1.2 工厂质量管理体体系的建立遵遵循下列要求求：a)充分识别、界界定在工厂质质量管理体系系运作活动中中所需的过程程（包括其顺顺序和相互作作用），如管管理活动、资资源配置、产产品实现、测测量改进； bb)明确规定定为确保过程程有效运作和和控制所需的的准则和方法法； cc)明确规定定为确保对过过程实施有效效监控所需资资源和信息的的渠道； dd)对过程的的运行效果进进行测量、监监视和分析，并并决定采取必必要措

15、施后予予以实施，以以保证过程策策划的结果的的实现，和对对这些过程的的持续改进。4.1.3 外包过程的的控制：当在在产品实现活活动中出现外外包过程时（如如：委外校准准，工装模具具设计加工，委委外加工，运运输，培训），识识别其对产品品符合性的影影响情况并按按照本手册77.4：“采购”条款的要求求实施有效控控制,且承诺不免免除满足所有有顾客要求的的责任。4.2. 质量量管理体系文文件要求4.2.1工厂厂依据ISOO/TS166949:22002标准准，按下列质质量体系四个个层次文件序序列建立、完完善质量体系系： 质质量手册 第一层次次 确定政政策（含工厂厂的质量方针针和目标），原原则，途径和和职责

16、程程序文件 第二层层次 确定定责任，方法法和时间 作业指导/管理规范/规章制度 第第三层次 具体详细的的作业描述和和支持性文件件 质量量记录 第四层层次 各类类信息的即时时记录，如表表格4.2.1.11质量体系的的执行：各部部门依质量手手册、程序文文件、作业指指导书等的规规定，落实执执行各项质量量活动并通过过管理评审及及内部质量审审核以确保质质量体系的适适用性及有效效性。4.2.1.22本工厂质量体系程程序文件目录录见附录B 。 4.2.2 质量手册质量手册是依据据 ISO/TS169949:20002 标准准中的要求结结合本工厂实实际描述质量量管理体系的的纲领性文件件。质量手册册包括本工厂厂

17、质量管理体体系的适用范范围；合理的的删除声明；相关程序文文件结构的概概述；质量管管理体系过程程之间相互作作用的描述。由由工厂技质科科组织编制，管管理者代表审审核，厂长批批准后颁布实实施。4.2.2.11质量管理体体系程序文件件对质量手册册中描述的各各项活动顺序序和相互作用用做出明确的的规定。各程程序的适用范范围和详略程程度取决于各各项活动的复复杂程度，所所采用的方法法以及开展这这项活动涉及及的人员所需需的技能和培培训，必要时时引出支持性性文件。质量量体系程序文文件由各有关关部门负责编编制，管理者者代表审核，厂厂长批准后发发布。4.2.2.22支持性文件件中管理类文文件含检验验/试验指导书书，是

18、过程程运作中必需需的具体的要要求和规定，由由各职能部门门组织编制，部部门负责人审审核，管理者者代表批准后后实施。4.2.2.33质量记录是是质量管理体体系运行及其其结果的证明明性文件，由由使用部门组组织编制，部部门负责人审审核后实施。4.2.3 文件控制为保证本工厂质质量体系的有有效运行，对对与质量管理理体系要求有有关的文件(包括质量体体系的第一、二二、三、四层层次文件；顾顾客工程标准准/规范及其其更改文件和和记录；外来来文件)必须须进行控制，以以确保文件的的适宜性以及及所有工作场场所都能使用用有效版本，工厂编制并实施文件资料管理程序，以确保： 4.2.3.11文件在发布布前应由主管管人员就其

19、适适宜性和有效效性进行审批批；4.2.3.22在与质量管管理体系运行行有关的场所所，文件使用用人员应保证证能方便地获获得和使用标标明有“受控文件”标记的完整整、清晰、统统一的有效版版本文件。4.2.3.33当文件需要要更改时应由由原审批部门门组织评审或或更改，并按按规定实施更更改。4.2.3.44定期发布标标明修订状态态的文件清单单，以防止误误用失效或作作废的文件。4.2.3.55对于所有顾顾客提供的工工程标准、规规范、图纸及及其变更或其其它外来文件件，各受理部部门须确保在在十个工作日日之内完成审审查、分发及及执行，并保保存记载每次次生产变更的的生效日期的的记录，维护护工作现场为为最新版本。

20、4.2.3.66顾客工程标标准/规范变变更的实施，应应包含所有相相关文件的更更新 （如：FMEA、控控制计划、PPPAP记录录等），必必要时需获得得顾客生产件件批准记录的的更新。4.2.3.77对于失效或或作废的版本本，应及时从从使用及持有有者处撤回。有有价值需保留留的失效或作作废文件，应应有“作废”标记。4.2.4 质量记录的的控制为对质量管理体体系要求的质质量记录进行行控制，以证证明产品符合合规定的要求求和质量管理理体系的有效效运行，工厂厂编制并实施施质量记录录管理程序，以以确保： 4.2.4.11所提供的质质量记录清晰晰准确，收集集完整，编目目齐全；4.2.4.22质量记录标标识清楚，易

21、易于识别，正正确填报，便便于查阅；4.2.4.33质量记录贮贮存在适宜的的环境中，以以防止损坏和和丢失，按保保存期限要求求保管处置。一一般情况下质质量记录的保保存期限，按质量记录录汇编上的规定期限限保存，超越越期限后销毁毁。4.2.4.44产品实现过过程中形成的的质量记录的的保存期限应应满足相关法法律法规和顾顾客的要求。4.3 相相关的质量文文件 文文件资料管理理程序 （SST-B-001） 质质量记录管理理程序 （SST-B-002）5 管理职责责5.1管理承诺诺作为工厂最高管管理者，厂长长将通过以下下活动的开展展，为本工厂厂质量管理体体系的建立、实实施和持续改改进以确保其其有效运行的的承诺

22、提供证证据：5.1.1以书书面宣传、口口头讲解等各各种形式向全全体成员传达达满足市场、顾顾客及有关法法律法规的要要求的重要性性；5.1.2 制制定书面的质质量方针和质质量目标并颁颁布实施；5.1.3 组组织定期的管管理评审活动动；5.1.4 提提供必要资源源以满足体系系运行需求；5.1.5 监监控产品实现现过程及其支支持过程，以以确保其有效效性和效率。5.2 以顾客为关注焦焦点工厂管理层牢固固树立并培养养全体成员建建立“以顾客为中中心”的意识和目目标，籍此明明确顾客要求求，通过产品品实现的策划划和测量、分分析和改进，确确保全面满足足顾客要求。5.3 质量量方针5.3.1工厂厂的质量方针针作为全

23、工厂厂质量体系运运行的最高指指导原则，与与本工厂长期期经营目标、与与顾客期望及及需求相关联联，故应用各各种适当的方方式宣传贯彻彻，以确保全全工厂各阶层层人员均能了了解和熟知，并并自觉遵守执执行。5.3.2工厂厂厂长通过明明确各部门管管理职责、管管理体系的有有效实施、定定期的管理评评审，确保发发布的工厂质质量方针（见见本手册第22章）：5.3.2.11与工厂的宗宗旨相适应；5.3.2.22满足质量管管理原则和管管理承诺；5.3.2.33提供制定质质量目标的框框架并保证其其实施和评价价；5.3.2.44在全体成员员中沟通并被被理解和实施施；5.3.2.55在持续适宜宜性方面得到到评审。5.4 策划

24、划5.4.1质量量目标5.4.1.11为保证质量量方针的有效效贯彻和实现现，工厂建立立包括反映顾顾客或产品要要求的履约率率、一次交验验合格率、PPPM、满意意率等质量目目标并由厂长长发布（见本本手册第2章）。5.4 1.22为工厂质量量目标在相关关部门的分解解和实施，通通过经营计计划管理程序序的制定和和实施，厂长长负责形成工工厂业务计划划，将工厂质质量目标分解解为各种量化化指标至相关关职能部门，由由管理科督促促实施并按计计划逐月考核核。并通过管管理评审活动动，评估质量量目标的完成成情况及其实实现绩效，必必要时修正计计划或采取适适当的纠正及及预防措施。 5.4.2 质质量管理体系系策划5.4.2

25、.11在质量管理理体系建立或或变更时，应应由厂长组织织开展策划活活动，包括识识别、充分理理解并评审诸诸如： -市场和顾客客需求及其变变化；-质量目标的的确立或修改改需求； -体系改进的的需求； -资源的配置置等。5.4.2.22策划的输出出应确保：- 质量管理理体系有效运运行和持续改改进，质量目目标的实现，顾顾客满意的增增强；- 体系变更更时更完整和和完善。5.5 职责责、权限和沟沟通5.5.1组织织与职责：工工厂根据需要要设立组织机机构并以确定定各部门职责责。特别是承承担质量职责责的管理、执执行及纠正措措施验证工作作的人员，其其职责、权限限（如被及时时告知不合格格信息、要求求暂停生产、提提出

26、纠正措施施要求并验证证等），须明明确规定。5.5.2管理理者代表：由由厂长在工厂厂管理层中指指派一名人员员为管理者代代表（本工厂厂的管理者者代表授权书书见02章章），授权其其代表厂长行行使授权书书中规定的的质量管理职职权，并直接接向厂长负责责。5.5.3顾客客代表：厂长长指定管理科科负责人为工工厂的顾客代代表，并在其其职责中特别别明确代表顾顾客需求的活活动（包括控控制特性的选选择、设定质质量目标、培培训、纠正措措施、预防措措施、产品开开发）所必需需的权责及接接口，以确保保顾客的需求求得到关注。5.5.4内部部沟通 工厂通通过合理地进进行质量职能能分配（见附附录A），明明确部门和岗岗位职能，来来

27、完善组织接接口；组织相相关人员运用用多方论证、制制定计划、工工作例会、定定期检查、报报告通报等方方式，有效传传递和处理各各种信息资料料，形成内部部沟通机制，以以激活体系的的有效运行和和持续改进。 5.6 管理理评审5.6.1工厂厂通过制定和和实施管理理评审管理程程序，定期期对质量管理理体系全部体体系要求的运运作状况和不不同时期的表表现，与来自自顾客的信息息、外部环境境的变化、工工厂的总体发发展规划的适适应性进行分分析评价，以以及对工厂质质量目标和质质量成本进行行监控，并有有效开展管理理评审活动。5.6.2 管理评审通常以以会议形式进进行，由厂长长主持，管理理科负责具体体实施。 5.6.2.11

28、管理评审前前必须准备充充分的资料和和信息，包括括：内/外审审活动的结果果；来自顾客客的反馈；对对过程的业绩绩、质量成本本和产品符合合性的评价报报告；现场失失效及其对质质量、安全和和环境的实际际和潜在影响响；体系改进进要求及有关关纠正和预防防措施的结果果；以往管理理评审输出措措施的跟踪结结果等，并形形成管理评审审输入。5.6.2.22管理评审会会议应形成管管理评审输出出，包括：为为保证质量管管理体系持续续有效而提出出的改进工作作的有关决定定和措施；与与顾客要求有有关的产品改改进措施；有有关资源配备备需求。5.6.2.33管理评审中中确定需解决决的问题，应应制定相应的的措施并实施施，对实施效效果要

29、进行验验证。 5.6.3 应认真做好好管理评审活活动记录并妥妥善保存，以以证明工厂业业务计划规定定的目标，顾顾客满意度目目标的实现情情况。5.7相关的的质量文件经营计划管理理程序 （ST-B-03）管理评审管理理程序 （ST-B-04） 6 资源管理理6.1 资源提提供 工厂保保证下列资源源的规定和提提供，以实施施并保持质量量管理体系的的有效运行和和持续改进；并通过满足足顾客要求，以以增强顾客满满意。6.2 人力力资源管理6.2.1制定定并实施资资源管理程序序，明确对对人力资源的的能力和意识识及其培训的的需求；通过过有计划，分分层次，多形形式的培训，以以增强全体员员工的质量意意识，掌握提提高产

30、品质量量和质量管理理水平的知识识和技能，以以满足岗位能能力要求。6.2.2制定定工厂年度培培训计划，对对工厂内所有有从事对质量量有影响的人人员进行适当当培训，（特特别是对内审审、验证和有有权放行产品品的人员还应应进行资格考考核），确保保其技能和水水平满足相应应岗位的需要要，而且意识识到本岗位的的工作业绩与与实现工厂质质量目标的联联系。6.2.3从员员工受教育程程度、培训、经经历、技能等等情况，开展展岗位培训，以以保证：-设计开发人人员具有应用用工厂规定的的工具和技术术实现设计要要求的资格和和能力；-新上岗和转转岗人员（包包括合同工和和临时工）能能尽早适应和和胜任岗位要要求；-与质量有关关人员明

31、确不不合格将会给给顾客和工厂厂带来的严重重后果。6.2.4结合合工厂现状，建建立旨在鼓励励员工参与诸诸如质量目标标实现、体系系持续改进、技技术质量创新新等活动的激激励机制，和和评价考核员员工培训及人人力资源管理理活动的有效效性的监控测测量系统，以以便及时调整整和改进培训训工作或合理理使用人力资资源，促使全全员充分参与与为实现质量量目标做出贡贡献。6.2.5建立立员工培训档档案，保存其其教育、培训训、技能和经经历的适当记记录。6.3 基础础设施 工厂将按有关的的产品标准或或技术要求，应应用多方论证证方法，确定定、提供和配配备必要的基基础设施，生生产工艺装备备和适合的支支持性服务，并并通过制定和和

32、实施资源源管理程序，确确保：6.3.1基本本设施（如工工厂布局）能能最大限度地地利用场地空空间且力求增增值最大；使使材料移动最最少且同步流流动；搬运、周周转流程合理理化；导入同同步技术、防防错技术、自自动化和人机机工程的应用用；正确选用用和合理配置置设施设备，不不断改进现行行操作的有效效性，以保证证在满足产品品的符合性的的前提下获得得最佳效益。6.3.2生产产/过程设备备（硬件和软软件）管理中中，应正确使使用和维护管管理好设施设设备，使设施施设备始终处处于可持续生生产合格产品品的完好状态态，并实现最最大利用率。6.3.3支持持性服务（如如顾客要求时时的交付、发发运电子通讯讯系统，运输输和售后服

33、务务系统等）应应配置充分、运运行良好，顾顾客满意。6.3.4紧急急应变计划：工厂应制订订应对除自然然灾害以外各各项紧急情况况和突发事件件（如公用设设施停止运行行、物料供应应中断、人力力资源短缺、关关键设备突发发故障、现场场退货等）的的应变计划，以以便在紧急状状况下保持对对顾客的产品品供应。6.4 工作环环境6.4.1明确确规定工作环环境管理要求求，应用先进进的5S管理方法法进行现场管管理。严格检检查监督，以以适宜的环境境和清洁的作作业场所实现现产品的符合合性。6.4.2在产产品和过程的的设计开发中中关注可能构构成产品安全全性和员工安安全的潜在危危害因素，并并尽可能引入减少少和避免安全全隐患的技

34、术术和方法以保保证组织目标标的实现。6.4.3现场场清洁过程必必须确保生产产设施处于有有序、整洁状状态，生产现现场干净整齐齐，以与产品品和制造过程程的要求相一一致。6.5 相关关质量文件资源管理程序序 （ST-B-05） 7 产品品实现7.1 产品品实现的策划划7.1.1 概概述工厂在产品实现现的全过程中中，按照 IISO/TSS169499：20022标准提出的的质量管理原原则，应用“过程方法”，强调以下下方面的重要要性： a) 理理解和满足顾顾客要求； b) 从从增值的角度度考虑过程； c) 获获得过程业绩绩和有效性的的结果； d) 基基于客观的测测量，持续改改进过程。7.1.2为保保证产

35、品实现现的过程能与与质量管理体体系的要求相相一致，产品品实现活动的的结果满足产产品规定和顾顾客要求，工工厂对主导产产品、新开发发的产品、顾顾客有特殊要要求的或特定定的产品，以以及发生重大大变更时的过过程或产品，在在产品实现过过程展开前开开展策划活动动。7.1.3为确确保质量策划划活动的有效效展开，参照照产品质量先先期策划和控控制计划（AAPQP）要要求，工厂制制定产品质质量先期策划划管理程序，规规范策划活动动和形成控制制计划的全过过程。7.1.4产品品质量先期策策划活动应确确定：a) 产品品的质量目标标和要求；b) 过程程、文件和资资源的需求；c) 产品品的验证、监监控、检/试试验要求及接接受

36、准则（有有要求时应经经顾客批准；对计数类抽抽样数据的接接受准则为零零缺陷）；d) 证实实产品实现全全过程符合规规定要求所必必需的质量记记录（包括为为保护顾客利利益和工厂利利益的有关信信息的保密要要求） 。7.1.5 针针对产品实现现过程中出现现的变更，包包括由供方引引起的变更，均均应由工厂技技质科负责评评估其影响，验验证其结果，确确认其有效性性，并对其全全过程进行监监控，以确保保对顾客要求求的符合性。对对可能影响顾顾客要求的变变更还必须通通知顾客并得得到顾客同意意后方可实施施。必要时，与与顾客共同进进行评估由变变更带来的对对形式、配合合和功能的影影响及其后果果。顾客要求求时，还必须须满足附加的

37、的验证或标识识要求。7.1.6 相相关质量文件件产品质量先期期策划管理程程序 （ST-B-06） 7.2 与顾顾客有关的过过程工厂制定并实施施与顾客有有关过程的管管理程序，为为确保顾客规规定的要求（通通常以合同订单或生产产件批准方式式）能得到确确定、理解，并并有能力满足足，最终使顾顾客满意。7.2.1与产产品有关的要要求的确定在接受顾客需求求（如合同或或订单）或市市场信息（如如标书）时，应应开展评审活活动，确保：a) 顾客客明确规定的的各项要求（特特别是质量要要求、交付及及之后活动如如售后服务的的要求）；b) 顾客客虽未明示，但但规定的用途途或已知的预预期用途所必必需的要求（如如基于工厂对对产

38、品和制造造过程的认知知程度而确定定的回收、环环保和特性）；c) 与产产品有关的法法律法规要求求（包括相关关的政府安全全法规与环保保法规；材料的获得得、储存、搬搬运、回收、排排放或处理等等规定）； d) 工厂厂规定或承诺诺的任何附加加条件（如对对顾客指定的的特殊特性的的确定、形成成文件和控制制应符合顾客客要求；售中中和售后服务务的承诺等），均均已明确并文文件化。口头头式的顾客要要求在正式接接受前也应经经确认。 7.2.2 与产品有关的要要求的评审合同评审审7.2.2.11在正式签订订合同或订单单之前，均要要对合同或订订单进行评审审，以保证顾顾客或产品要要求（包括与与以前表示不不一致处）已已规定，且工工厂有能力满满足。7.2.2.22管理科负责责组织合同评评审，协调合合同实施及合合同修改活动动。管理科、生生产科、仓库库、技