医院设备科完整制度及流程概述44953.docx

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1、设备科完整制度及流程.设备管理制度目录设备管理委员会工作职责设备科工作作制度设备科工作作职责设备科负责责人职责责计划购置审审批制度度采购招标管管理制度度安装验收制制度使用保管制制度质量控制制制度维修与预防防性维护护管理制制度计量器具管管理制度度调剂调拨制制度报损报废制制度信息档案管管理制度度损坏遺失处处理制度度突发事件应应急管理理制度风险评估管管理制度度教育培训及及人才培培养制度度岗位职责1、购置（设设备、耗耗材）岗岗位职责责2、验收保保管岗位位职责3、档案信信息岗位位职责4、维护保保养岗位位职责5、使用科科室反馈馈职责医疗设备购购置论证证管理制制度医疗设备决决策管理理制度大型医疗设设备管理理

2、制度大型仪器专专管共用用制度大型设备使使用人员员持证上上岗制度度医疗设备的的应急保保障管理理程序与与规范医疗设备应应急调配配制度医疗设备调调配流程程 附：主要急急救医疗疗设备名名单医学装备三三级管理理制度信阳市第四四人民医医院急救救及生命命支持类类医学装装备应急急预案一次性无菌菌医疗用用品管理理制度一次性医疗疗用品、低低值医用用耗材采采购管理理制度一次性医疗疗用品、低低值医用用耗材购购流程图图一次性使用用无菌医医疗用品品验收制制度一次性使用用无菌医医疗用品品发放使使用管理理制度一次性使用用无菌医医疗用品品不良反反应报告告制度一次性使用用无菌医医疗用品品不合格格产品处处理制度度一次性使用用无菌医

3、医疗用品品使用后后销毁制制度高值耗材管管理制度度植入物管理理制度外来器械的的管理制制度医疗器械产产品追溯溯制度医疗器械不不良事件件监测与与报告制制度医院医疗器器械不良良事件监监测工作作职责医院可疑医医疗器械械不良事事件发现现、收集集、调查查、分析析、评价价、报告告和控制工作程程序枞阳县中医医院医疗疗器械突突发性群群体不良良事件应应急预案案枞阳县中医医院不良良事件监监测流程程图设备管理委委员会工工作制度度1、设备管管理委员员会由院院长、分分管领导导、设备备科、财财务科、审审计科、医医务科、护护理部、临临床科室室主任等等相关人人员组成成。2、设备科科为设备备管理委委员会的的常设机机构。3、设备管管

4、理委员员会负责责设备购购置计划划的讨论论、大型型设备可可行性论论证、大大型设备备报废讨讨论制订、修修订和监监督执行行设备管管理的有有关制度度。4、主任或或其委托托人为设设备管理理委员会会会议召召集人，出出席人数数不得少少于总成成员数的的三分之之二。5、每季度度召开一一次会议议，由设设备科做做好会议议记录；主任可可决定临临时召开开设备管管理委员员会会议议。设备管理委委员会工工作职责责1. 组织织制定医医疗器械械设备临临床使用用安全管管理制度度，指导导医疗 器械设设备临床床安全管管理工作作，并及及时处置置上报医医疗器械械安全事事件。2. 负责责确定并并建立医医疗设备备管理体体系，制制定相关关工作制

5、制度细则则，对其其进行审审核和评评价，监监督纠正正措施的的执行。3. 审议议设备管管理职能能部门的的年度工工作报告告和工作计计划、预预算计划划，报院院务委员员会审定定。4.对大型型专业设设备进行行技术和和可行性性论证，参参与专业业设备的的招评标标工作。5. 负责责拟购医医疗器械械设备和和耗材的的论证、技技术评估估和具体体采购工工作。6. 应院院务委员员会要求求提供专专家咨询询意见，对对医院其其他涉及及设备管管理的问问题提出出意见和和建议，提提交院务务委员会会审议。7.设备管管理委员员会在进进行决策策时应发发扬民主主，充分分听取各各方面专专家意见见。8. 设备备管理委委员会成成员应严严格遵守守国

6、家法法律和医医院工作作纪律，不不以权谋谋私，不不损害医医院和公公众利益益。违反反上述原原则，将将提交医医院有关关部门依依法处理理。设备科工作作制度1.凡属医医疗、教教学、科科研所需需的设备备，均由由设备科科统一负负责采购购、调配配、供应应管理和和维修；同时负负责全院院的计量量工作。2.根据各各科审批批后的请请购计划划结合院院部设备备储备情情况编制制采购计计划。3.一般医医疗器械械，按计计划的品品名、规规格、型型号、数数量进行行采购。贵贵重仪器器应会同同有关科科室人员员进行适适宜性和和可行性性论证后后订购。4.凡购入入的设备备，必需需履行严严格的出出入库手手续。5.购入或或调入的的国内、外外贵重

7、仪仪器，应应由院方方和有关关人员参参加验收收；然后后入库上上帐立卡卡，建立立仪器技技术档案案，与有有关科室室制定领领取、使使用和管管理制度度。如发发现问题题要及时时向有关关部门联联系，按按规定进进行处理理（包括括退换货货、索赔赔等）。6.器械库库要按照照器械的的性质分分类保管管，要求求帐物相相符。要要注意通通风防潮潮，保持持整洁。防防止损坏坏丢失。7.各种医医疗设备备的请领领和保管管，须由由专人负负责，贵贵重仪器器应指定定专人使使用，定定期维护护保养。8.失去效效能的各各种器械械，要按按规定办办理报废废手续。贵贵重仪器器的报废废、报损损、变价价、转让让或无价价调拔，由由科室填填写申请请单，经经

8、本科审审核后送送院领导导或上级级主管部部门批准准。9.各科需需要维修修的仪器器，应填填写修理理申请单单，送交交设备科科进行维维修。维维修人员员平时应应经常深深入科室室进行检检修。设备科工作作职责1负责全全院医疗疗器械的的供应工工作和有有关物资资管理工工作。2负责对对全院供供应物质质实行计计划管理理，建立立建全物物质发放放，定额额管理，分分类保管管。使用用维修，报报废、赔赔偿等制制度，督督促各科科贯彻实实施。3负责对对全院精精密仪器器实行技技术管理理，做好好全院医医疗器械械、精密密仪器的的维修保保养工作作。设备科负责责人职责责1.在分管管院长的的领导下下，负责责领导本本部门各各项工作作。2.负责

9、组组织全院院医疗仪仪器设备备、器械械的采购购、供应应、管理理、维修修工作，保保证医疗疗、教学学、科研研、预防防工作的的顺利进进行。3.审查各各科室提提出的医医疗仪器器、器械械的请购购计划，组组织有关关人员汇汇编、制制定采购购计划，报报请院长长审批后后实施。4.了解、检检查各科科室对医医疗器械械的需要要和使用用、管理理情况，做做到合理理供应和和调配，发发现问题题及时处处理。5.组织有有关人员员对购入入、调入入的国内内、外贵贵重仪器器设备进进行验收收、鉴定定工作，组组织建立立贵重仪仪器管理理和使用用制度，督督促使用用人员严严格执行行操作规规程，发发挥仪器器的应有有效能。计划购置审审批制度度1. 各

10、业业务科室室根据临临床、科科研、教教学工作作需要按按年度编编报设备备计划，100万元以以上设备备应填写写计划论论证表，由由设备科科汇总后后，交医医疗设备备管理/咨询委委员会讨讨论，形形成年度度计划，并并由院领领导批准准后执行行。2. 购置置大型（甲甲、乙类类）医疗疗设备，必必须先编编写可行行性报告告及大型型医疗设设备配置置申请表表，报省省卫生厅厅批准后后执行。3. 属于于政府采采购范围围的医疗疗（含教教学、科科研）设设备购置置，应将将计划上上报当地地政府采采购部门门批准后后，报相相应的采采购机构构实施。4. 对紧紧急情况况或临床床急需的的医疗（含含教学、科科研）设设备，应应由使用用科室提提出申

11、请请，按审审批规定定，由设设备科负负责人审审批，需需提交院院领导审审批的经经院领导导批准后后，优先先办理。5. 各业业务科室室不得对对外签定定订购合合同或向向厂商承承诺购置置意向。6. 各类类设备所所需的耗耗材、配配件应做做好计划划，由设设备科审审核，报报分管领领导批准准执行。7. 科研研与教学学项目所所需要的的医疗（含含教学、科科研）设设备，根根据科研研经费、批批准项目目，由科科教部门门统一提提出计划划，报设设备科审审核后，由由分管领领导批准准执行。8. 对于于赠送、科科研合作作、临床床试用或或验证的的医疗（含含教学、科科研）设设备，必必须按程程序办理理相关手手续，并并经设备备和医疗疗管理部

12、部门审核核，经单单位领导导批准后后执行。如如违反规规定，造造成的医医疗事故故或医患患纠纷，由由当事人人承担有有关的责责任。采购招标管管理制度度1. 设备备科根据据各专业业科室业业务的性性质和医医疗、教教学、科科研的需需要，按按批准计计划项目目内容进进行采购购。2. 在购购置前，必必须查验验供应商商提供的的医疗疗器械注注册证、医医疗器械械经营企企业许可可证、医医疗器械械生产企企业许可可证、营营业执照照等证件件，加盖盖供应商商单位公公章，并并核实证证件的真真实性与与有效性性。不得得购置无无证和伪伪劣产品品，严格格把好质质量关。3. 医疗疗（含教教学、科科研）设设备采购购必须按按照有关关法规及及主管

13、部部门制定定的相关关办法进进行。属属于政府府采购目目录或集集中采购购招标范范围的医医疗设备备应按规规定委托托招标采采购。对对于自行行招标应应做到公公开、公公平、公公正，廉廉洁自律律。4. 对于于急需和和特殊性性质不适适合招标标采购的的设备，可可采用询询价或定定向单一一来源采采购，但但应报单单位领导导批准。属属政府采采购范围围的应报报当地政政府采购购部门批批准。5. 采购购部门应应及时掌掌握采购购计划的的进度，对对临床急急需的设设备应先先采购，以以保障临临床需要要。6. 使用用科室不不得擅自自或先试试用后付付款方式式进行采采购医疗疗（含教教学、科科研）设设备。7. 违反反规定造造成的后后果，将将

14、追查有有关人员员的责任任。8万元以以上设备备采购须须由医院院与供应应商签订订有关统统一的合合同或协协议书，由由设备科科根据招招标要求求或与供供应商谈谈判结果果草签合合同或协协议书交交院长审审核后，正正式签订订有关合合同或协协议书。使使用科室室不得擅擅自向厂厂商承诺诺采购医医疗（含含教学、科科研）设设备,若若采用试试用方式式,试用用后仍须须按照本本管理制制度进行行采购，对对未中标标的试用用设备医医院不承承担对使使用损失失的补偿偿。安装验收制制度1. 购进进的各种种医疗设设备（含含科研、教教学）、消消耗材料料必须严严格按照照验收手手续，程程序进行行，严格格把关。验验收合格格以后方方可入库库。不符符

15、合要求求或质量量有问题题的应及及时退货货或换货货索赔。一一般验收收程序为为：外包包装检查查、开箱箱验收、数数量验收收、应用用质量验验收。2. 验收收工作必必须要求求及时，尤尤其是进进口设备备，必须须掌握合合同验收收与索赔赔期限，以以免因验验收不及及时造成成损失。3. 医疗疗设备（含含科研、教教学）验验收应有有使用科科室、医医疗设备备管理与与临床工工程技术术人员及及厂商代代表共同同参加，如如要申请请进口商商检的设设备，必必须由当当地商检检部门的的商检人人员参加加。验收收结果必必须有记记录并由由各方共共同签字字。4. 对验验收情况况必须详详细记录录并出具具验收报报告，严严格按合合同的品品名、规规格

16、、型型号、数数量逐项项验收。对对所有与与合同发发票不符符的情况况，应作作记录，以以便及时时与厂商商交涉或或报商检检部门索索赔。5. 应用用质量验验收应按按生产厂厂商提供供的各项项技术指指标或按按招标文文件中承承诺的技技术指标标、功能能和检测测方法，逐逐项验收收。对大大型医疗疗设备的的技术质质量验收收，应由由省（市市）卫生生行政部部门授权权的机构构进行。验验收结果果应作详详细记录录，并作作为技术术档案保保存。6. 对于于紧急急急救购置置的设备备不能够够按常规规程序验验收的设设备，可可以简化化手续，或或是先使使用事后后补作办办验收手手续，但但必须由由设备科科部门负负责人签签字同意意。7. 验收收合

17、格的的设备应应由经手手人办理理入库手手续。入入库单一一式三联联，一联联交会计计做记账账凭证，一一联交库库房保管管做入账账凭证，一一联交采采购部门门存查。8. 对违违反验收收管理制制度，造造成经济济损失或或医疗伤伤害事故故的，应应追究有有关责任任人的责责任。使用保管制制度1. 医疗疗设备使使用前必必须制定定操作规规程和日日常维护护工作制制度，使使用时必必须按操操作规程程操作，不不熟悉仪仪器性能能，没有有掌握操操作规程程者不得得开机。2. 建立立使用登登记本（卡卡），对对开机情情况、使使用情况况、出现现的问题题进行详详细登记记。3. 价值值50万万元以上上的设备备，应由由专人保保管，专专人使用用，

18、无关关人员不不能上机机。大型型仪器设设备须取取得卫生生部规定定的大大型医用用设备应应用质量量合格证证方能能投入使使用，使使用人员员须持有有大型型医疗设设备上岗岗人员技技术合格格证方方能进行行操作。4. 医疗疗设备使使用科室室，应指指定专人人负责设设备的管管理，包包括科室室设备台台账、各各台设备备的配件件附件管管理、设设备的日日常维护护检查。如如管理人人员工作作调动，应应办理移移交手续续。5. 操作作人员在在医疗设设备使用用过程中中不应离离开工作作岗位，如如发生故故障后应应立即停停机，切切断电源源，并停停止使用用；同时时挂上“故故障”标标记牌，以以防他人人误用。由由技术人人员负责责检修，操操作人

19、员员不得擅擅自拆卸卸或者检检修，故故障排除除以后方方能继续续使用。6. 操作作使用人人员应做做好日常常的使用用保养工工作，保保持设备备的清洁洁。使用用完毕后后，应将将各种附附件妥善善放置，不不能遗失失。7. 使用用人员在在下班前前应按规规定顺序序关机，并并切断电电源、水水源，以以免发生生意外事事故。需需连续工工作的设设备，应应做好交交接班工工作。8. 大型型设备或或对临床床诊断影影响很大大的设备备，发生生故障停停机时应应及时报报告院领领导，通通知医务务部门、临临床科室室，停止止开单，以以免给病病人带来来不必要要的麻烦烦。使用科室与与人员要要精心爱爱护设备备，不得得违章操操作，如如违章操操作造成

20、成设备人人为责任任性损坏坏，要立立即报告告科室领领导及设设备科部部门，并并按规定定对责任任人作相相应的处处理。质量控制制制度1、设备科科应根据据相关法法律规定定制定出出切实可可行的医医疗设备备器械的的质量监监控管理理制度和和措施，并并认真落落实。2、医院应应指定设设备科具具体负责责统一采采购医疗疗（含教教学、科科研）设设备器械械，应当当从取得得符合资资格的供供应商处处采购，采采购的产产品必须须具有有有效资证证，采购购过程中中要严格格执行索索证和验验证制度度。3、应加强强医疗设设备器械械的入库库验收工工作，对对购入的的医疗设设备、器器械和耗耗材要验验证产品品的包装装、标识识、说明明书与实实物的一

21、一致性，如如需要还还应进行行试运转转测试，检检查其是是否达到到采购技技术指标标要求。4设备科科的库房房应定期期盘点库库存，检检查器械械和耗品品有无过过期、失失效和淘淘汰的产产品，并并采取相相应措施施，并做做好相关关记录。5、设备科科应定期期或不定定期的对对医院各各类医疗疗设备进进行巡查查，对在在用医疗疗设备的的状态进进行检测测，包括括验收检检测、状状态检测测和稳定定性检测测，必要要时需要要进行校校正和修修复；对对急救类类的设备备要重点点巡视，保保证急救救设备1100%完好。6、对临床床使用中中出现的的涉及设设备器械械的操作作、技术术和质量量问题，应应及时组组织讨论论，提出出改进意意见和措措施，

22、属属于不良良事件的的应按规规定主动动及时上上报。维维修与预预防性维维护管理理制度1. 对使使用科室室提出的的设备维维修申请请，维修修人员应应及时予予以响应应和处理理。维修修完毕后后，维修修人员应应详细填填写维修修记录，并并通知使使用科室室恢复使使用。2. 使用用科室对对设备的的维修、改改装及正正常业务务工作外外的设备备使用应应事先征征得设备备科门的的同意。3. 对急急救设备备应积极极抢修，维维修人员员不得以以任何理理由拖延延扯皮，保保证临床床第一线线需要，对对无法解解决的或或疑难的的问题应应及时上上报上级级领导。4. 协助助使用科科室制订订好设备备操作规规程，指指导使用用科室做做好医疗疗设备的

23、的日常保保养工作作，并检检查执行行落实情情况。5. 定期期深入科科室对所所负责的的仪器设设备进行行安全巡巡查，及及时发现现问题及及时处理理，防止止发生意意外事故故。6. 积极极创造条条件开展展预防性性维修(PM)，针对对每类设设备的特特点，科科学制定定预防性性维护计计划和程程序，并并做好数数据记录录，必要要时对预预防性维维护后的的设备进进行重新新校准，降降低设备备故障发发生的概概率。7. 对保保修期内内或购置置保修合合同的设设备，要要主动掌掌握其使使用情况况。出现现问题时时，及时时与保修修厂方联联系，对对维修结结果做好好相应的的维修记记录，并并检查保保修合同同的执行行情况。8. 应做做好休息息

24、期间和和节假日日的维修修值班，确确保节假假日和休休息时间间均能处处理突发发的维修修要求。9. 保持持工作区区域的安安全与整整洁。保保管好各各种维修修工具、仪仪器，防防止丢失失损坏。10. 定定期召开开业务学学习，研研究、分分析疑难难问题，交交流维修修心得，积积极参加加各类医医疗设备备的维修修培训，提提高业务务水平。计量器具管管理制度度1. 在上上级计量量部门的的监督和和指导下下，医院院计量管管理工作作由分管管院长领领导,设设备科负负责, 医院临临床设备备科内应应建立专专门的计计量管理理机构，有有专人进进行计量量检测和和检定工工作。各各科设计计量员,建立立计量管管理网络络。2. 按照照计量量法的

25、的要求和和有关的的规定，属属于强制制检定的的计量器器具应由由专人（计计量管理理员）负负责管理理和协调调。统一一管理全全院的计计量工作作。3. 统一一建立全全院强制制检定计计量器具具的台账账、分户户账、分分类账，保保管好有有关的技技术档案案和检定定证书。4. 加强强与计量量检定部部门的业业务联系系，做好好年度强强制检定定计量器器具的周周期检定定工作。5. 随机机地对在在用计量量器具进进行抽检检，停止止使用超超期或不不合格的的计量器器。6. 年度度计量器器具强制制检定的的执行情情况列入入科室考考核，对对违反计计量工作作制度产产生的后后果，报报领导作作相应的的处理。调剂调拨制制度凡符合下列列条件之之

26、一者可可以调剂剂处理：1. 累计计停用一一年以上上的闲置置设备，但但属于备备用、维维修、技技术改造造、特种种储备和和抢险救救灾等例例外。2. 因工工作变更更不再使使用的设设备：技技术指标标下降，但但未达到到报废标标准尙能能降级使使用的仪仪器设备备；重复复购置的的同种仪仪器设备备，平均均利用率率在200%以下下者。3. 严禁禁把国家家有关部部门明文文规定不不准生产产、淘汰汰、不许许扩散和和转让的的医疗设设备或待待报 废废的设备备作为闲闲置设备备调剂。4. 调剂剂设备中中可供家家用者，审审批时应应严格审审批和把把关。5. 调剂剂设备应应本着就就内就近近的原则则，尽量量避免长长途运输输，造成成不必要

27、要的损失失。6. 所有有调剂设设备，包包括无偿偿转让的的医疗（含含教学、科科研）设设备,在在估价时时，根据据使用期期限、技技术状况况等合理理作价，经经双方协协商并签签订协议议，按合合同执行行。7. 实际际办理后后要及时时履行财财务手续续，调剂剂收入应应列入设设备更新新、改造造基金项项目专项项使用，不不得挪做做其他用用途。8. 所有有待调剂剂设备，均均应按照照设备科科的规定定妥善保保管封存存，不得得任意拆拆卸，防防止腐蚀蚀、损坏坏、遗失失。9. 加强强对设备备调剂工工作的财财务管理理监督，若若利用调调剂设备备的便利利，损公公肥私等等行为应应予追究究，严肃肃处理。报损报废制制度(1) 凡凡符合以以

28、下报废废条件的的不能用用于临床床使用的的医疗设设备，应应以报废废。 经经检测，维维修后技技术性能能仍无法法达到临临床应用用基本要要求。仪仪器设备备老化，技技术性能能落后，超超过使用用年限。 严重污污染环境境，危害害患者或或工作人人员安全全及健康康，改造造费用昂昂贵的。虽虽可以修修复，但但维修费费用过大大，已不不值得修修理的。计计量器具具按“计计量器具具管理制制度”规规定，已已无法满满足计量量基本标标准的要要求。凡凡是国家家明文禁禁止使用用的医疗疗器械及及相关的的设备(2) 申申请报废废医疗（含含教学、科科研）设设备，由由使用部部门提出出，设备备科登记记造册，有有相关技技术部门门作技术术鉴定，设

29、设备主管管提出调调剂报废废意见，财财务部门门办理相相关手续续。(3) 待待报废医医疗（含含教学、科科研）设设备在未未批复前前应妥善善保管，已已批准的的报废的的大型医医疗设备备应将其其可利用用部分拆拆下，折折价入账账，入库库保管，合合理利用用。(4) 经经批准报报废的医医疗（含含教学、科科研）设设备，使使用部门门和个人人不得自自行处理理，一律律交回设设备主管管部门统统一处理理。如有有违反者者应予追追查，并并交主管管部门处处理。信息档案管管理制度度1、根据档档案法规规定,按按医疗（含含教学、科科研）设设备的管管理等级级，确定定建立医医疗设备备档案管管理的范范围。2、仪器设设备档案案是指外外购设备备

30、所形成成的各类类文字、 图表的的文件材材料与电电子记录录等。3、档案资资料要按按规定的的项目内内容认真真填写，做做到字迹迹端正、完完整清晰晰并分类类编号登登记。4、资料收收集应真真实、完完整。5、完善技技术档案案借用手手续，大大型精密密仪器的的原始 技术档档案，非非经批准准不得外外借；将将医疗设设备使用用说明书书复印件件交使用用科室。7、技术档档案要按按规定的的保存时时间保管管，销毁毁档案、资资料要经经过批准准。8、及时做做好动态态档案信信息的补补充更新新工作。保保证信息息管理系系统的数数据安全全，定期期备份数数据。9、档案管管理人员员工作变变动时，要要按程序序办理档档案移交交手续。损坏遺失处

31、处理制度度1. 各类类设备发发生人为为损坏后后，有关关人员应应立即报报告设备备科门部部门，并并如实反反应情况况，不得得推诿扯扯皮，隐隐瞒不报报。2. 在按按规程操操作的情情况下，造造成万元元以下医医疗（含含教学、科科研）设设备损坏坏，但尚尚能修复复且不影影响使用用的，按按一般事事故处理理。3. 由于于未按规规程操作作，人为为造成万万元以下下医疗（含含教学、科科研）设设备损坏坏，且不不能修复复者，按按责任事事故处理理。并根根据使用用年限折折旧后确确定赔偿偿费用。4. 由于于工作责责任心不不强、玩玩忽职守守，造成成万元以以上医疗疗（含教教学、科科研）设设备损坏坏且不能能修复者者，按重重大责任任事故

32、处处理。应应由医疗疗设备管管理委员员会研究究后提出出处理意意见，报报院领导导审批。并并根据使使用年限限折旧后后确定赔赔偿费用用。5. 医疗疗器械和和低值易易耗品由由于管理理不善丢丢失者，按按原价赔赔偿。造造成损坏坏的根据据损坏程程度确定定赔偿费费用。6. 医疗疗（含教教学、科科研）设设备发生生损坏后后，一律律由维修修人员维维修。未未经同意意擅自维维修造成成损失，由由责任人人按医疗疗设备原原值折旧旧后赔偿偿。突发发事件应应急管理理制度1、对遭遇遇自然灾灾害与突突发公共共卫生事事件危害害时能够够顺利开开展工作作，根据据医院制制定的紧紧急状态态管理预预案与实实行的体体制，设设备科应应制定相相应制度度

33、，医院院要有紧紧急状态态管理预预案与实实行的体体制，同同时在各各个方面面（包括括思想上上物质上上）要有有充分的的准备。2、制定突突发事件件（包括括公共卫卫生事件件、灾害害事故等等）应急急管理预预案及实实施细则则，并定定期组织织演练。3. 建立立紧密人人员召集集、物资资器材调调配的应应对程序序。4. 设置置休息日日、夜间间、节假假日的应应急对策策体制。风险评估管管理制度度1 医疗疗设备的的大量应应用于临临床，如如在使用用和管理理诸方面面造成不不当，会会给病人人和使用用人员带带来各种种风险和和隐患，应应对在用用的医疗疗设备进进行安全全风险评评估，定定期监测测和建档档，以保保证医疗疗设备应应用的安安

34、全、有有效。2 医疗疗设备应应用安全全风险来来源：1） 医疗疗设备在在使用中中设备出出现故障障时对病病人的伤伤害；2） 由于于使用者者操作不不当造成成对病人人的伤害害；3） 由于于带有放放射源或或电离辐辐射、电电磁辐射射的医疗疗设备造造成的人员的的伤害；4） 由电电气安全全引起的的问题：医疗设设备绝缘缘程度下下降、保保护接地地不当等等因素造造成的人人员的伤伤害；5） 因机机械、光光学、化化学等有有害物质质污染出出现的安安全问题题；6） 由于于各设备备的组合合相互之之间产生生影响造造成的人人员的伤伤害。7） 其他他可能对对病人和和工作人人员造成成伤害的的风险。3 风险险评估分分析应根根据不同同设

35、备、不不同条件件充分考考虑到医医疗设备在使用用过程中中可能出出现的安安全风险险因素，作作相应措措施。风风险管理理应有风风险分析析、风险险评估、风风险控制制三部分分组成，应应对一些些生命支支持和功功能支持持的医疗疗设备制制定巡诊诊计划，（如如呼吸机机、监护护仪、高高频手术术设备、各各类光学学内窥镜镜、体外外循环设设备、XX线设备备等）根根据反馈馈的情况况，及时时整改。教育培训及及人才培培养制度度1医学工工程学科科是一门门医学与与工程学学相结合合的专业业学科，应应鼓励从从业人员员参加相相关学历历教育和和职称认认证等培培训，抓抓好人才才培训工工作，按按学科要要求逐步步取得相相关资质质认证。2 设备备

36、科应制制订出继继续教育育规范化化培训计计划，以以及保证证计划完完成的具具体措施施，从基基本理论论、基本本知识和和基本技技能入手手，可采采用通过过岗位实实践、脱脱产进修修等多种种途径，不不断提高高专业理理论、实实践能力力以及外外语水平平。3有条件件的医院院的设备备科应结结合医院院实际，应应积极组组织医工工结合的的科研课课题，为为临床的的诊治提提供优质质的技术术支持和和服务，同同时提高高自身队队伍的科科研水平平，应逐逐步建立立临床医医学工程程研究所所（室），培培养临床床医学工工程技术术人员，全全面开展展科研教教学工作作，规划划科研和和学科发发展方向向。4. 设备备科应组组织相关关管理和和技术人人员

37、定期期开展科科室业务务学习，参参加各种种相关学学术团体体的学术术交流活活动，鼓鼓励员工工结合实实际工作作和研究究项目撰撰写和发发表学术术论文，5设备科科应定期期检查科科研教育育培训计计划和执执行情况况，对科科研教育育和培训训人才等等方面成成绩记入入档案，作作为晋升升的参考考。岗位职责1、购置（设设备、耗耗材）岗岗位职责责1) 在科科主任的的领导下下，负责责医院医医疗和科科研设备备、器械械、卫生生材料、化化学试剂剂、维修修材料的的采购工工作。贵贵重仪器器设备会会同有关关人员一一起订购购。2) 根据据相关的的政策和和制度，选选择合法法的采购购方式，确确保采购购工作的的公平、公公正、公公开。3) 严

38、格格遵守财财务制度度，按照照已批准准的计划划进行采采购，做做到采购购及时、账账目清楚楚、手续续齐全。4) 采购购员应将将采购的的情况，及及时反馈馈给物资资管理和和使用人人员，对对于一时时无法采采购到的的物品应应采取借借调或者者代用。做做好到货货物资的的接货、提提货与安安装场地地等准备备。5) 采购购中坚持持质量第第一，急急需抢救救物品优优先，但但要及时时办理有有关手续续。采购购的数量量应合理理，避免免浪费，但但同时在在保证正正常使用用的情况况下，留留有一定定的余量量。6) 根据据合同以以及发票票、送货货单等，与与保管人人员对采采购物资资进行入入库验收收，若发发现与合合同条款款不符，应应及时处处

39、理。2、验收保保管岗位位职责：1) 在科科主任的的领导下下，负责责医院医医疗和科科研设备备、器械械、卫生生材料、化化学试剂剂、维修修材料的的验收和和保管工工作。2) 购进进的各种种医疗设设备、消消耗材料料必须严严格按照照验收手手续，程程序进行行，严格格把关。验验收合格格以后方方可入库库。不符符合要求求或质量量有问题题的应及及时退货货或换货货索赔。一一般验收收程序为为：外包包装检查查、开箱箱验收、数数量验收收、质量量验收。3) 医疗疗设备验验收应有有使用科科室、设设备科及及厂商代代表共同同参加，如如要申请请进口商商检的设设备，必必须由当当地商检检部门的的商检人人员参加加。验收收结果必必须有记记录

40、并由由各方共共同签字字。4) 质量量验收应应按生产产厂商提提供的各各项技术术指标或或按招标标文件中中承诺的的技术指指标、功功能和检检测方法法，逐项项验收。对对大型医医疗设备备的技术术质量验验收，应应由省卫卫生厅授授权的机机构进行行。5) 对验验收情况况必须详详细记录录并出具具验收报报告，严严格按合合同的品品名、规规格、型型号、数数量逐项项验收。对对所有与与合同发发票不符符的情况况，应作作记录，以以便及时时与厂商商交涉或或报商检检部门索索赔。6) 到货货时与采采购人员员依据合合同以及及发票、送送货单，进进行及时时验收和和入账。若若发现账账物不符符，质量量问题等等，有权权拒收并并及时报报告。7)

41、负责责定期做做好库存存盘点工工作。防防止物品品的积压压、霉烂烂、生锈锈、失效效，一旦旦发现问问题及时时报告，并并及时处处理。做做到账物物相符，账账账相符符。8) 负责责做好安安全工作作，经常常检查，做做好仓库库的防火火、防爆爆、防盗盗工作。3、档案信信息岗位位职责：1) 在科科主任的的领导下下，及时时收集、整整理和汇汇总有关关医疗（含含教学、科科研）设设备的信信息，建建立档案案目录。2) 在医医院信息息部门指指导下， 协调本本部门网网络计算算机的管管理和信信息安全全工作。3) 合理理设置档档案类目目体系，做做到类目目完整、清清楚。4) 对于于计算机机管理的的资料，定定期做好好备份保保存。5)

42、保证证医疗（含含教学、科科研）设设备信息息的查询询、处理理及上报报数据准准确无误误。6) 负责责档案的的外借与与归还的的管理，保保证档案案的安全全和完整整。4、维护保保养岗位位职责1）设备的的维护保保养工作作实行日日常维护护保养与与计划检检修相结结合，专专业管理理与群众众管理相相结合。2） 设备备的维修修保养应应按照制制定的设设备维修修保养计计划并参参照随机机附带的的设备维维修手册册进行。3） 设备备日常管管理与保保养由使使用科室室负责，日日常保养养在每次次使用设设备后进进行，保保养内容容：清洁洁、调整整、紧固固等，配配套设施施摆放整整齐。保保养后加加盖防尘尘罩等。4）设备拆拆机保养养由设备备

43、维修人人员按计计划定期期进行。5） 设备备在使用用中出现现故障或或损坏，使使用科室室要及时时通知设设备维修修人员，维维修人员员到现场场维修调调试。如如维修人人员也无无法解决决的问题题，由设设备科负负责与供供方联系系解决。6） 设备备维修人人员必须须做好每每次的维维修保养养记录。5、使用科科室反馈馈职责1） 及时时向设备备科反馈馈设备维维修进展展情况及及维修后后运行效效果及存存在的问问题。2） 认真真做好医医疗设备备的效益益分析工工作，11万元以以上医疗疗设备每每半年次次月100日前77月100日前和和1月110日前前报送设设备科；每月225日前前报送设设备完好好及使用用状态报报表。3） 爱护护

44、设备，认认真作好好设备的的日常维维护保养养工作，严严格执行行各项规规程制度度。保证证设备的的平稳运运行。4） 认真真填写设设备运转转维修保保养记录录。做到到内容详详实准确确。5） 充分分利用好好设备使使之产生生效益，对对利用率率低、日日常保养养差的设设备和科科室，经经有关部部门审核核后酌情情处理。医疗设备购购置论证证管理制制度为了确保购购置五十十万元以以上医疗疗设备经经济、安安全、可可靠，在在生成计计划前，应应组织所所需临床床科室有有关人员员和专家家进行可可行性论论证与评评价，必必要时进进行实地地考察，为为领导正正确决策策提供科科学依据据。一、 购置置金额在在1000万元以以上的设设备首先先在

45、科室室内进行行论证，然然后进行行院内专专家论证证。根据据论证意意见制定定技术参参数，参参数由使使用科室室至少33人以上上签字。二、 购置置金额在在2000万元以以上的设设备首先先在科室室内进行行论证，然然后进行行院内专专家论证证。根据据论证意意见制定定技术参参数，再再请院外外专家进进行论证证。根据据论证意意见再修修订参数数，参数数由使用用科室至至少3人人以上签签字。三、 可行行性论证证包括两两方面的的内容：即项目目论证和和技术评评价。（一）项目目论证：是在编编制计划划过程中中的主要要环节，是是对设备备购买进进行初步步的讨论论，一般般不涉及及具体型型号、技技术指标标的深入入研究。为为了做好好项目

46、论论证工作作，各部部门在上上报购置置申请表表时，应应提供以以下信息息：1、社会效效益分析析：包括括本单位位和本地地区现有有同类医医疗设备备运行情情况，申申购医疗疗设备应应对医院院现有的的诊断和和治疗水水平有实实质性的的提高，并并在医疗疗、教学学和科研研工作中中对提高高诊断水水平，完完成科研研任务，发发挥应有有的作用用。应避避免重复复和低水水平投资资。2、经济效效益分析析：对申申购设备备的运行行成本应应进行详详细分折折，包括括设备的的折旧费费用、维维修费用用、日常常耗品(如试剂剂、易损损件、水水、电等等)成本本、人工工费等。从从使用效效率分析析、预测测其检查查人次。用用标准收收费乘于于年人次次数

47、就是是设备的的毛收入入，去除除运行成成本是设设备的年年收益。评评价购置置后能否否充分使使用，发发挥应有有作用。3、技术可可行性：包括项项目是否否符合上上级卫生生行政部部门规定定的医疗疗技术准准入要求求；对使使用科室室技术人人员配备备是否具具备技术术要求，通通过技术术培训能能否掌握握机器设设备的操操作，对对于大型型设备根根据规定定应配有有大型型医用设设备上岗岗人员技技术上岗岗证等等。对设设备维修修也要进进行论证证，有否否维修技技术力量量保证某某些设备备。5、安装条条件：要要论证是是否具备备安装条条件，安安装场地地面积层层高、承承重能力力及特殊殊的防护护要求等等，使用用环境能能否达到到设备的的技术

48、要要求条件件，配套套条件，如如水、电电气供应应、屏蔽蔽防潮等等条件是是否具备备，有无无排污、防防放射等等环保问问题，如如何解决决等等。（二）项目目技术评评价1、技术先先进性：是对计计划购置置的设备备的设计计原理，各各项功能能指标达达到的先先进程度度的评价价，是国国际先进进还是国国际一般般水平，是是国内先先进水平平还是一一般水平平。2、设备可可靠性：主要是是指设备备的使用用寿命，也也就是在在设备的的规定使使用时间间内能保保证正常常使用，能能确保其其各项功功能技术术指标和和安全指指标都能能符合标标准要求求，是否否通过了了国际国国内的质质量论证证及许可可，有关关证件是是否齐全全等等。3、可维护护性：可可维护性性主要是是指厂方方能