某某股份有限公司质量手册14528.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. 分发：第一/二制造造部，第第三制造造部，第第四制造造部，技技术部，管管理部，采采购部，人人事行政政部， 财务部部，ISSO事务务局 文件编编号：*1-QQMA-0011 文件名名称：质量手册 （KK3） 23页中的的第1页页改订记录改订日改订编号改订页改订内容改订者批准者01/066/222K26页12页15页18页20页22页体系范围不不包括“客户财财产”特殊工作环环境追加加“碳粉充充填室”超过一年在在库品处处理方法法变更生产准备和和订单接接收中追追加“

2、客户沟沟通”的过程程追加“品质质损失CCOSTT管理规规程”“与客户相相关的过过程”中追加加技术部部*总经理01/099/266K3 6页 7页 8页 11页 15页 16页 17页 18页 21页 23页产品中追加加“光学式式电子复复合机”追加*“以客户户为中心心”的具体体要求1. 对重点目标标的作成成，展开开进行规规定2. 对质量体系系各种策策划之间间确保一一致进行行规定3. 对各部门负负责人共共同的职职责权限限进行规规定对品管部，管管理部，技技术部，采采购部，人人政部经经理的职职责依实实际状况况进行修修改产品防护中中追加“标识”的要求求1.客诉处处理中追追加非#直接接投诉的的处理2.客户

3、满满意中追追加管理理部的工工作追加*“持续改改进”的具体体要求追加支持/管理过过程中关关联部门门的参与与追加“部品品/完成成品管理理规程”“管理评审审”的担当当部门改改为管理理部*总经理*0110.12*总经理*0110.12*品管经理*0110.11*品管部作成确认批准注意：合议议前禁止止在封面面盖章！*高高科技(深圳)有限公公司品质管理部部文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14 日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的2 页 封面1目录2,3改订记录4,51.目的62.适用范围63.定义64.质量管理体系64.1总要求 64.2

4、文件要求 6 4.2.1总则 6 4.2.2质量手册 6 4.2.3文件控制 7 4.2.4记录的控制 75管理职责 75.1管理承诺 75.2以客户为中心 75.3质量方针 85.4策划 8 5.4.1质量目标 8 5.4.2质量管理体系策划 85.5职责，权限和沟通 8 5.5.1职责和权限8,9,10，11 5.5.2管理者代表 9 5.5.3内部沟通 95.6管理评审 12 5.6.1总则 12 5.6.2评审输入 12 5.6.3评审输出 126资源管理 126.1资源的提供 126.2人力资源 12 6.2.1总则 12 6.2.2能力，意识和培训 126.3基础设施 126.4工

5、作环境 12目 录文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的3页 7产品实现13 7.1产品实现的策划13 7.2与客户有关的过程14 7.2.1与产品有关的要求的确定14 7.2.2与产品有关的要求的评审14 7.2.3客户沟通14 7.3设计和开发14 7.4采购14 7.4.1采购过程14 7.4.2采购信息14 7.4.3采购产品的验证15 7.5生产和服务提供15 7.5.1生产和服务提供的控制15 7.5.2生产和服务提供过程的确认15 7.5.3 标识和可追溯性 15 7.5.4客

6、户财产 15 7.5.5产品防护 15 7.6监视和测量装置的控制 16 8测量，分析和改进 16 8.1总则 16 8.2监视和测量 16 8.2.1客户满意 16 8.2.2内部审核 16 8.2.3过程的监视和测量 17 8.2.4产品的监视和测量 17 8.3不合格品控制 17 8.4数据分析 17 8.5改进 17 8.5.1持续改进 17，18 8.5.2 纠正措施 18 8.5.3预防措施 18 附表一*质量管理体系过程及相互关系 19 附表二*质量管理体系过程关系图 20 附表三*质量管理文件体系（ISO9001：2000） 21 附表四*质量保证结构图 22 附表五ISO90

7、01：2000版要求事项与组织对应一览表 23文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的4页改订记录-1（每每个项目目的改订订状况）质量手册项项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K8封面目录改订记录1目的2适用范围产品种类中中追加“光学式式电子复复合机”3定义4.1总要求4.2.11总则4.2.22质量手册4.2.33文件控制4.2.44记录的控制制5.1管理承诺5.2以客户为中中心明确*“以客户户为中心心”具体要要求5.3质量方针5.4.11质量目标对重点目标标作成展展开进行行明

8、确规规定5.4.22质量管理体体系策划划质量体系各各策划间间确保一一致进行行规定5.5.11职责和权限限1. 对各部门负负责人共共同的职职责进行行规定.2. 对部分部门门负责人人的职责责修正.5.5.22管理者代表表5.5.33内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的的策划7.2.11产品要求的的确定7.2.22产品要求的的评审7.2.33客户沟通7.3设计和开发发7.4.11采购过程7.4.22采购信息7.4.33采购产品的的验证7.5.11生产提供的的控制7.5.22生产提供过过程的确确认7.5.33标识和可追追溯性文件名称质量手册

9、文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的5页改订记录-2（每每个项目目的改订订状况）质量手册项项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K87.5.44客户财产7.5.55产品防护追加“标识识”的要求求7.6监视和测量量装置的的控制8.1（测量，分分析和改改进）总总则8.2.11客户满意1. 追加管理部部进行客客户满意意调查的的工作.2. 对非#的的客诉处处理项目目进行追追加8.2.22内部审核8.2.33过程的监视视和测量量8.2.44产品的监视视和测量量8.3不合格品控控制8.4数据分析8.5.1

10、1持续改进明确*“持续改改进”的具体体要求8.5.22纠正措施8.5.33预防措施附表1*质质量管理理体系过过程及相相互关系系追加支持/管理过过程中关关联部门门的参与与附表2*质质量管理理体系过过程关系系图附表3*质质量管理理文件体体系（IISO990011：20000）追加“部品品/完成成品管理理规程”附表4*质质量保证证结构图图附表5ISO90001：20000版要要求事项项与组织织对应一一览表管理评审担担当部门门改为管管理部文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的6页一. 目的的： 本质

11、量量手册是是以国际际标准IISO990011：20000版质质量管理理体系要要求（等等同于GGB/TT 1990011-20000） 为标准明明确*高高科技（深深圳）有有限公司司质量管管理体系系的方针针，目标标，管理理方法的的手册.二. 适用用范围：1. 本质量手册册适用于于*高科科技（深深圳）有有限公司司提供给给客户以以下产品品的质量量管理体体系. 产产品种类类：激光光打印机机、热喷喷墨式打打印机，光光学式电电子复印印机，数数字式电电子复印印机，光光 学学式电子子复合机机，激光光扫描装装置及相相关产品品/部品/消耗品品（如磁磁谷）等等.2. *质质量管理理体系产产品实现现过程中中不包括括a.

12、 7.3设计计和开发发（7.3.11-7.3.77）：*产产品设计计开发工工作由日日本*株株式会社社（以 下简简称#）完成成，#进行设设计开发发时确保保满足客客户的需需求以及及法律法法规要求求.b. 7.5.44客户财财产：*无客户户财产. 三. 定定义： 本本质量手手册中所所提及略略语的定定义如下下： QCDQUUALIITY，COSST，DELLIVEERY 质量，成成本，交交期 4M2SSMMAN，MATTERIIAL，METTHODD，MACCHINNE，SYSSTEMM，SPAACE 人员员，材料料，方法法，机器器，系统统，空间间 SRMSUUN RRISEE MEEETIING 解

13、决质质量问题题的会议议体 MRBMAATERRIALL REEVIEEW BBOARRD 不不合格品品再审机机构的简简称 P/OPUURCHHASEE ORRDERR 订单单 P/O NO.PPURCCHASSE OORDEER NNUMBBER 订单号号 P CAARDPAARTSS CAARD P卡或或物料卡卡 SIMBB1SIMMULAATE BLOOCK 1 试试产 B1BLOOCK 1 量量产 OPCORRGANNIC PHOOTO CONNDUCCTORR 有机机感光材材料 四. 质量管管理体系系:4.1 总总要求 *依照ISSO90000:20000版,质量管管理体系系-要求建建

14、立质量量管理体体系. aa.*质质量管理理体系包包含产品品实现过过程和支支持/管理过过程两大大类; bb.各过过程之间间相互作作用见附附表一,二,:*质质量管理理体系中中过程及及相互关关系; cc.*建建立规程程文件规规定这些些过程有有效运作作的方法法和准则则,规程文文件见附附表三:*质 量管管理文件件体系(ISOO90001：20000)，并并确保获获得必要要资源信信息,支持过过程的运运作并 对过过程进行行监视,测量和和分析.d.体系内内所有员员工有责责任执行行体系文文件规定定以确保保质量体体系有效效性,并通过过质量方方针、 质量目目标,数据分分析,内部审审核,管理评评审,预防纠纠正等措措施

15、持续续改进体体系有效效性和 效率. 4.2文件件要求 44.2.1 *质量管管理体系系文件包包括质量量手册、规规程文件件、细则则文件、四四层文件件和记录录. 44.2.2 质质量手册册包含了了*质量量管理体体系范围围,体系系内所有有过程,相互关关系,和和规程的的引用 文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月114日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的7页 4.22.3 文件控控制：1. 文件和资料料发布前前必须由由授权人人员对其其适当性性进行评评审和批批准,同同时建立立能明确确文件是是 否为有有效版本本的控制制程序,可对所所发布的的文件

16、,在发布布以及使使用部门门的版本本是否为为有效版版 本进行行确认,防止无无效文件件的使用用.2. 对质量体系系有效进进行起重重要作用用的各个个场所,都能得得到有效效版本的的相应文文件.3. 文件和资料料的更改改和批准准应由原原制订,批准部部门或具具有统一一机能的的部门进进行,最最新版放放 置于于文件发发行部门门指定的的场所并并按照规规定的期期限进行行保管,在最新新版文件件封面标标明对文文 件的的更改内内容和性性质,作作废的文文件立即即从发布布和所有有使用部部门废弃弃或明确确加以标标识以确确 保不不误用作作废文件件.4. 除国际标准准ISOO90001:220000中要求求的6分分规程文文件(文

17、文件控制制,记录录控制,内部审审核,不不合 格品品控制,纠正措措施,预预防措施施)必须须制定以以外,其其余文件件制定各各部门可可在确保保相关工工作 有效效性和效效率的前前提下依依据实际际状况自自行确定定. 4.2.4记录录控制 11. 制制定并保保持记录录的标识识,收集集,编目目,归档档,保管管,贮存存和废弃弃的规程程,其控控制按各各部门的的 记记录管理理台帐进进行. 22. 必必须保存存相关记记录以证证明达到到规定的的产品和和过程的的要求且且质量体体系运行行有效. 33. 记记录应清清晰,保保管方式式便于存存取和检检索,防防止损坏坏,变质质和丢失失. 44. 合合同要求求时,在在尚定的的期限

18、内内,记录录必须能能提供给给客户或或其代表表在评价价时进行行查阅. 五. 管理理职责：5.1 管管理承诺诺 经经营方针针 *高科技技（深圳圳）有限限公司作作为*集集团中的的一员,*将同同日本国国内工 厂厂携手合合作,并且作作为*生生产LOOWENND市场场产品工工厂的基基地,其目标标是在世世界市场场 上上确立高高品质又又具成本本竞争力力的生产产体制；*建立立被客户户和中国国社会所所信赖,牢固且且 具具有特色色又重视视职工的的企业体体制为目目标,不断提提升通过过建设一一体化的的职工组组织,自我完完 善善和技术术革新等等活动,建立低低成本,高质量量,高效率率的生产产体系.并积极极促进员员工教育育,

19、参 与与社会益益活动. *将阶段段性地扩扩大商品品种类,生产内内容和提提高技术术水平,将来以以培养开开发能力力为目标标 有有计划地地壮大企企业规模模.另外,通过部部品的内内加工,努力提提高产品品的附加加价值,并向制制造业 的的至高目目标挑战战.5.2 以以客户为为中心 1. *质量量管理体体系最高高管理者者总经理理以客户户信赖满满意为目目标,创创造一个个全员可可以全力力参 予,充充分了解解客户需需求,满满足客户户需求,并超越越客户需需求的工工作环境境. 2. *客客户包括括外部客客户和内内部客户户，外部部客户指指#。内内部客户户指*质质量体系系不同过过 程之之间，接接受输出出的下一一个过程程即

20、为上上一个过过程的客客户. 3. *产品品确保满满足外部部客户的的要求，并并符合法法律法规规的要求求，并通通过对中中国和海海外安 全规格格的推行行，认证证和维持持的活动动确保组组织了解解满足法法律法规规的重要要性. 4. *质质量管理理体系针针对产品品实现的的所有过过程对客客户需求求（即产产品要求求），客客户投诉诉（均 指外部部客户）须须采取积积极有效效方式对对应，确确保客户户满意.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号23页中的的8页 5*质量量管理体体系所有有过程，人人员均需需竖立“下一过过程即为为客户

21、”的观念念，通过过了解 客户户需求，努努力提升升过程有有效性，提提高输出出质量等等多种方方式达到到客户满满意（指指内部客客 户）.并确定定客户满满意的方方法,各各部门至至少每半半年一次次调查客客户满意意,对客客户抱怨怨,客户户 要求求和期望望采取积积极有效效方式提提升客户户满意. 55.3 质量方方针 1. *质量量方针 贯彻彻质量第第一的原原则,争取顾顾客的信信赖与满满足 2. 质量量方针体体现及展展开a. *质质量方针针与*建建立被客客户和中中国社会会所信赖赖,牢固且且具有特特色又重重视职工工的 企业业体制为为目标的的经营方方针相一一致.b. 质量量方针中中体现*持续满满足客户户需求,并不

22、断断提升改改进超越越客户需需求的承承诺.c. 质量量方针通通过员工工教育,宣传等等手段确确保全员员能够理理解.d. 质量量方针的的持续适适宜性在在每年的的年度RREVIIEW会会议中进进行评审审. 55.4 策划 5.44.1 质量目目标1. 总经理每年年设定*重点目目标,重重点目标标设定时时考虑:#期待待、经营营环境的的变化、上年度管理理评审输输出和”以客户户为中心心”和”持续改改进”的承诺诺.2. 各部门负责责人,年初根根据*重重点目标标,设定各各部门重重点目标标,设定时时考虑部部门重 点目目标必须须涵盖*重点目目标，得得到批准准并展开开. 3. 重点目目标通过过每年初初“KICCK OO

23、FF”确认并宣传. 4. 各各部门依依重点目目标进行行实施展展开; 5. 各部门门在每月月月报中中对重点点目标实实施进行行REVVIEWW并且至至少每年年1次对对重点目目标实施施 状况进进行审议议. 6. 重点目目标审议议结果作作为管理理评审的的输入,在年度度REVVIEWW会议中中进行评评审. 5.44.2 质量管管理体系系策划1. 总经理对质质量管理理体系进进行策划划,确定*质质量管理理体系所所需的过过程，顺顺序和相相互 关系，提供供资源和和信息确确保实现现质量目目标，并并对质量量管理体体系提出出持续改改进的要要求.2. 与质量管理理体系相相关的策策划还包包括：产产品实现现过程的的策划和和

24、测量分分析改进进的策划划，两种策划均均以生产产准备为为基础进进行.并并通过各各种会议议体（如如生产准准备会和和生产调调整会）进进行沟通通，协调调确保一一致.3. 总经理为确确保体系系持续有有效运作作及体系系策划更更改时的的完整性性,在每年年年度RREVIIEW会会议上对对质量管管理体系系的适用用性和有有效性进进行评估估, 55.5 职责、权权限和沟沟通 5.55.1 职责和和权限1. 总经理对*质量管管理体系系部门负负责人的的职责和和权限进进行规定定，各部部门的负负责 人依依职责权权限进行行工作和和沟通,确保体体系的有有效性和和持续改改进.其组织织结构见见下页.2. *质质量体系系部门的的负责

25、人人的共同同的职责责权限包包括： 文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月26日页号 23页中中的9页人事行政部财务部采购部管理部技术部品质管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一制造部第三/四制造部长第一/二制造部长*总经理 a. 明确部门客客户及客客户满意意的方法法，确定定并实施施.b. 通过对过程程的测量量，分析析和改进进达成部部门质量量目标.c. 负责部门持持续改进进项目目目标的确确定和达达成.d. 设立良好沟沟通渠道道确保沟沟通的有有效性.e. 对部门成员员实施教教育确保保能力和和质量意意识.f. 负责部门纠

26、纠正预防防措施的的实施. 3. 各部部门的具具体职责责,职权见见下页 5.5.2 管管理者代代表 总总经理任任命品质质管理部部经理为为管理者者代表。管管理者代代表具有有以下职职责和权权限：1. 负责督导*质量管管理体系系建立，实实施和保保持。包包括体系系文件建建立，内内部审核核，组织织 改进进等.2. 向总经理汇汇报质量量管理体体系的业业绩和改改进的需需求。包包括内部部审核结结果，外外部审核核状况， 组织织现状及及改进建建议. 3. 确保保在整个个组织内内提高对对客户要要求的意意识。包包括通过过组织有有效内部部沟通和和培训将将“以 客户户为中心心”意识贯贯彻到每每一位成成员的工工作中，形形成习

27、惯惯。以及及参与客客户沟通通，客户户 满意意活动. 4. 就质质量管理理体系有有关事项项和外部部机构联联络. 5.5.3 内内部沟通通1. *设设立各种种会议体体系（如如质量会会议，SSRM会会议等）以以及部门门之间的的联络书书等有效效沟 通方方式对质质量管理理体系的的有效性性进行沟沟通。确确保组织织上下，部部门间信信息传递递的迅速速和 有效效.2. 沟通内容包包括：审审核信息息（内部部，外部部）；过过程产品品符合性性信息；过程效效果信息息；质 量目目标及贯贯彻结果果信息；客户满满意或不不满意的的信息等等. 3. *质质量体系系所有成成员都具具有发现现质量问问题解决决质量问问题的权权利和义义务

28、，当当有任何何问题 建议议时，需需迅速反反映进行行沟通解解决。文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的10页部门负责人职责与职权总经理 作为最高管理者负责质量体系的策划和管理. 进行质量体系评审.第一/二制造部长作为第一/二制造部的执行管理人全面负责第一/二制造部的管理.第三/四制造部长作为第三/四制造部的执行管理人全面负责第三/四制造部的管理.第一制造部经理 确保打印机/复合机（磁谷除外）有关制造责任的生产数量、交货期 以及实行质量相关活动的经营管理. 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产

29、品交付下一工序.第二制造部经理 确保打印机激光扫描器（ROS）与复印机送纸装置（DADF）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第三制造部经理 确保磁谷产品与（CRU）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第四制造部经理 确保打印机产品磁谷（OPC）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。管理部经理 确认客户的订单内容以及调整生产能力,制定生产计划. 管理产品的提供量，产品交货期，产品以及部品的库存数量. 进行图纸管理业务. 推进公司的方针展开以及把握重点目标的实施状况. 负责管理评审的召开和记录.文件名称质量手册文件编号*11-QMMA-0001改订编号K3制订日期2001年年5月14日改订日期2001年年9月226日页号23页中的的11页部门负责人职责与职权品质管理部经理 把握质量情报，推进质量问题的预防、解决、再发防止以及确认改善结果. 进行购入部品的进货检验. 防止不合格产品的出货. 进行对测量设备校正的实施以及管理. 管理限度样本等形式的产品判定标准. 进行海外及