质量管理体系审核检查记录表.docx

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1、编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第1页要素审核内容审核方法审核记录4.1企业质量管理体系是否覆盖了GB/T19001-2008 标准？（除 1.2 允许的删减）质量管理 体系的总体说 明，体系流程 图，文件总目 录清单等。通 过综合评价得 出结论。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第1页要素审核内容审核方法审核记录质量目标的设定是否与标准条款要求 相一致，并具有可测量性？质量目标的 测量方法是否明确？质量目标与质量方针给定的框架是否 一致？质量目标

2、的分解是否适宜？提供在相关职 能和层次上的 形成的文件的 内容符合要求 的质量目标。质量目标的实 施结果记录或 统计分析记 录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第5页要素审核内容审核方法审核记录质量体系筹划的输出是否形成了文 件？实现质量目标的资源是否齐备？ 质量目标的实现程度如何？质量筹划是滞表达了质量管理体系的 持续改进？质量筹划的更改是否受控？更改期间 的体系完整性是否得到了保持？最高管理者的 职责、参与筹划 的记录、筹划后 形成的文件及控 制情况。更改状态与质量 管理体系环境相 关的文件，以及 史改进对体系完

3、整性的审核记 录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第6页要素审核内容审核方法审核记录5.2.2 回最高管理者确保公司内的职责、权限得到规定和沟通？最高管理者是否指定质量负责人、任命管理者代表？公司内部建立沟通过程，以确保对质量管理体系有效性进行沟通最高管理者的 职责权限、各 部门的职责权 限记录。查看任命记 录，及确定。 查看会议记录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第7页要素审核内容审核方法审核记录5.6管理评审a.评审的输入b.评审的输出查管

4、理评审相关资料记录经查2014年12月25日管理评审计划，内容规范完 整，符合标准要求。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第8页要素审核内容审核方法审核记录6.10体系资源保证设备、人力、环境是否满足产品生产要求？间询，查证编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？是否安排了相应的培训1?培训有效性 是否得到了评价？员工的质量意识如何？是否保

5、存了适当的培训记录？有关任职条件的 规定，及现职人 员能力状况及记 录培训程序文件。 培训计划、培训 实施和有效性评 价记录，以及人 员的教育、经历、 培训、技能和鉴 定记录。编号：2015内审受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录6.306.4为实现产品符合性，提供了哪些设施和 /或设备？设施和/或设备是否符合实现产品的需 要?是否得到了维护？设备台帐、检修 计划、保养等记录组织具有的工作环境条件是滞满足需 要？是否得到了管理？程序文件，识 别、确定和提 供基础设施的 文件、记录。基础设施能力 保持的记录。现有基础设备 实现产品符合 性的能力。质量管理体系审核检

6、查记录表编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录7.1产品实现的过程是否确定？是否形成了必要的文件？没有形 成文件的过程和活动，如何实施？是否 明确了必要的资源？是否规定相应的验证、确认、监视、 测量、检验和试验活动，及产品接收准 那么？是否归定了必要的质量记录？是否针对具体产品、工程或合同编 制质量计划？产品实现策 划的输出。如质 量计划（质量目 标和产品要求及 合格的判定基 准）。如果不是 文件的形式至少 口头表述产品的 要求，有哪些要 求？有哪些过 程、怎样管理控 制这些过程。编号：2015内审质量管理体系审核检查记

7、录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016年11月18日共5页第2页要素审核内容审核方法审核记录组织如何确定顾客的要求？顾客要求是否形成了文件？强制性标准和法律法规有哪些？是否按条款控制？合同或订单 中载明的顾客要 求市场调查报 告所列的顾客的 期望和要求识别的适用 法律法规本组织的与 产品质量要求有 关的附加要求的 规定。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016年11月18日共5页第3页要素审核内容审核方法审核记录对产品要求进行评审的时间、内容 和结果是否符合本标准规定的要求？评审的结果及后续的跟踪措施是 否予记录？产品要求变更后，文件是否及

8、时更 改？相关人员是否了解变更？产品要求 评审及评审引 发的措施的记 录及产品要求 变更的记录及 其后如何通知 到相关人员的 记录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录1、公司是否确定了本企业的质量管理 体系文件结构？2、本标准要求的质量方针、质量目标 和质量手册是否符合规定要求？3、是否有修改删减内容，删减是否合 理？过程是否明确？是否制定形成文 件的程序？质量体系文件 必须覆盖标准 的全部要求； 质量手册和质 量管理体系文 件总目录可作 为证据：编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善

9、审核日期2016年11月18日共13页第2页要素审核内容审核方法审核记录组织对本条款规定的a）产品信息： b）问询、合同或订单的处理，包括对其 后的修改：c）顾客反应，包括顾客投诉。 三方而与顾客的沟通作了哪些安排？ 是否得到实施？实施的效果如何？1、存与顾客 沟通的安排和进 行沟通的记录或 其它沟通的结果 可以证实组织与 顾客之间的双向 处沟通是通畅.2、顾客反映 或投诉的处置结 果，经及顾客的 满意与否也是沟 通的证据。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录0产品一致性控制。是否建立产品关键元哭件和材料、 结构等影响

10、产品符合规定要求因素的 变更控制程序？变更（可能影响与相关 标准的符合性或型式试验样机的一致 性）是否在实施前应向认证机构申报并 获得批准？实行样品检 查、及对物料 清单查对相应 资料编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016 年 11 月 18 H共5页第4页要素审核内容审核方法审核记录0产品设计和开发是否进行了策 戈1?筹划的阶段是否符合产品的特 点？筹划的输出是否形成文件？是否 包含了筹划的阶段、活动和职责权限？对参与设计不同组别间的接口提 否明确？是否进行了管理？沟通的效 果如何？筹划的输出是否随设计和开 发的进展而更新？适当的设计开 发筹划

11、输出文 件。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录设计和开发的输入是否形成文件？适 宜性是否及时评审？设计和开发的输入是否完整？设计和开发的输出文件有哪些？文 件发放前是否进行了评审并批准？ 设计和开发输出是否符合输入的要 求？如何证实？设计开发输入 文件。设计开发输入 评审的信息。设计开发输出 文件并已获得 批准编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录设计和开发过程中，如何表达系统的设 计评审？设计和开发评审的阶段、目标、参加人 员等是否符合筹划规

12、定的要求？对评 审中识别的问题是否得到了解决？评审记录是否包括了评审结果和跟踪 措施？设计开发评审 和跟踪措施记 录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录设计和开发验证是否实施？验证活动能否确保输出满足输入的要求？验证结果及跟踪措施是否予以记录？验证结果记录跟踪措施记录设计和开发确认是否实施？实施确认 的时间及方法是否符合本标准的要 求？如实施局部确认是否符合标准要求？确认结果及跟踪措施是否给予记录？确认结果记录跟踪措施记录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审

13、核方法审核记录设计和开发的更改是否形成文件？是 否对更改进行了评价？如果有验证和确认活动，采用的方法是 否符合标准的要求？实施更改前是否 得到了批准？更改评审的结果及跟踪措施是否进行 记录已更改的文件更改审批结果记录跟踪措施记录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门采购部审核员周善审核日期2016年11月18日共3页第2页要素审核内容审核方法审核记录困对关键元器件和材料供方的选择和定 期的评价的准那么是否给予规定及实 施？准那么能否表达该产品对随后实现 过程及其产品的影响程度？评价的结果和跟踪措施是否进行记 录？1、采购产品的得 要程度分析结 果：2：对供方的评价 记录、合格供

14、方 名册、以及定期 评价供方记录。3、当供方不能保 证质量时的处理 措施或重新评价 的记录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门采购部审核员周善审核日期2016年11月18日共3页第3页要素审核内容审核方法审核记录7.4.3 园采购产品的信息是否清楚、明确？规定有哪些采购文件？采购文件发放前，是 否对规定要求的适宜性进行了评审？评审 的方式是否有效？组织是否识别了采购对关键元器元和 材料产品验证必需的活动?并实施？是否保存关键件检验验证记录,确认检 验记录及供应商提供的合格证明及有关检 验数据等？我有采购信息 的文件以及确 保其适宜性、充 分性的活动记 录。采购文件销售合同供

15、方现场验证 实施信息。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录0生产和服务（关键工序控制）提供的全 过程是否确定？是否获得了相应的信 息，包括作业指导书？是否按要求进行 了实施？生产（服务）设备（设施）是否满足生 产和服务运行的要求？是否进行了维 护和保养？监视和测量设备齐全并满足要求否？ 出库记录控制，检查一致性质量计划、产品 的流程图、确认 对质量有影响的 关键过程文件。过程作业的依 据，如图样、规 范、工艺文件、 指导书生产设备能满足 过程运作要求的 证据对过程产品进行 监视和测量的记 录现场作业具备监 视和测量的手

16、 段。放行、交付及交 付后的服务活动 记录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核 部门审核员审核日期年 月 a共页第页要素审核内容审核方法审核记录组织的质量管理体系文件包括哪些？文件是否适合组织的产品或质量管理体系？文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否重新批准？识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？外来文件是否得到识别？发放如保控制？保存作废文件的标识是否清晰？书面程序：全部与质量管理体系要求有关的文件的控制记录现场观察该得到文件是否都是有效版本？是否有作废文件？编号：2015内审质量管理

17、体系审核检查记录表受审核部门生产部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第4页要素审核内容审核方法审核记录组织确定了哪些特殊过程？对这类（特殊）过程是否实施了确认？确认的安排是否做出规定？是否满足本标准的要求？是否进行了再确认？是否对更改实施了控制？特殊过程的分析 和确认的资料， 对特殊过程的相 关因素的认可或 鉴定的记录。特殊过程的作业 记录，产品质量 和顾客反映状 况。特殊过程识 别、确定结果。设备能力鉴定和 人员资格的考 核。确认时应使用的 方法和程序。确 认记录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门生产部审核员周善审核日期2016年11月18 B 共4页第2页

18、要素审核内容审核方法审核记录产品标识管理认证标志管理，是否有记录现场检查产品质量标志、铭牌是否符合 要求。是否在生产和服务的全过程对产品进行了标识？当有可追溯性要求时，是滞控制和记录 了产品唯一性标识？产品标识的规 定和现场产品 标识的状况。产品状态标识 的规定和现场 产品状态标识 的状况。追溯记录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第3页要素审核内容审核方法审核记录对顾客的财产是否进行了标识、验证、保护和维护？出现问题的否记录？是否向顾客报告？标识状况 验证、保护和 维护的相关证 实信息。发生丧失、损 坏或不适用时 的记录

19、和向顾 客的报告。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门生产部审核员周善审核日期2016 年 11 月 18 H共4页第3页要素审核内容审核方法审核记录0是否明确在生产和服务提供的全过程 内需实施防护（包括标识、搬运、包装、 存储和保护）的产品类别和要求？ 防护的实施是否符合要求？是否有 效？现场观察到的产 品防护标识如： 包装标识，必要 的贮存条件和防 护证据，定期检 在库存产品的质 量记录。必要的作业指导 书编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期年 月日共5页第5页要素审核内容审核方法审核记录7.6是否对测量和确保产品符合规定耍求 所

20、需的监视和测量设备进行了识别？ 是否配备了必要的测量和监测设备？ 监视和测量设备和测量能力是否与测 量能力要求一致？对监视和测量设备的控制是否满足标 准条款中a）、e）的要求校准的依据和校 准的记录是证实 测量能力满足要 注的证据。现场使用的标有 合格标志的监视 和测量设备的标 识可以证明正在 用的设备是符合 要求的。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录7.6发现监视和测量设备偏离校准状态时， 对先前的测量结果的有效性采取了哪 些复评试？是否根据复评的结果采取 了相应的纠正措施？用于监视和测量的软件，使用前是否进 行了

21、确认？偏离校准状态 时，对测量结 果的评价信息 和纠正措施记 录。监视和测量设 备得到防护的 证据编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第9页要素审核内容审核方法审核记录8.1组织是否就筹划产品的符合性，确 保质量管理体系的符合性，持续改进质 量管理体系的有效性。并实施所需的监 视、测量、分析和改进。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善审核FI期2016年11月18日共4页第4页要素审核内容审核方法审核记录对顾客满足程度的信息规定了哪 些收集和分析方法？方法是否适用？ 是否按要求执行？分析结

22、果对改进起 了哪些作用？监视和测 量系统、获取 和利用信息的 记录。以及分 析的结果。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第10页要素审核内容审核方法审核记录S是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否对内部审核方案进行了筹划？筹划结果是否适合组织现状？是否按规定的要求实施？审核人员是否具备独立性？1程序文件2筹划审核方案的 结果3审核计划4检查清单和抽样 方案5审核结果记录6审核报告7不合格报告和纠 正措施报告编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审

23、核方法审核记录是否标准所要求的质量管理体系中各 个过程进行了监视和测量？质量管理 体系是否有地运行？监视和测量系 及其结果、以 及监测的记 录、纠正和预 防措施记录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录困是否制度了质量记录的程序文件？质量记录的标识是否清楚？检索是否 方便？质量记录的保存期限是否得到 规定？提供用于质量 记录的书面程 序及其实施 的结果。记录 的受控状态。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第2页要素审核内容审核方法审核记录S0S是否

24、有关键元器件和材料的检验或验 证的程序及定期确认检验的程序？检 验由工厂进行，也可以由供应商完成？是否在生产的适当阶段对产品进行 检验？符合验收准那么的证据是否形成 文件？是否说明经授权负责产品放行 的责任人？产品例行检验和确认检验，程序、方法规定？是否满足？记录保持？有无顾客批准放行产品和交付的待 例情况，是否满足要求？产品监视和测量 （验证）记录服务提供和交付 两个过程同时进 行的服务工程， 要说明是如何确 保服务符合接受 准那么的。适用时，顾客批 准让步接收的证 据。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第3页要素审核内

25、容审核方法审核记录8.30是否制定了程序文件？是否制定了不合格产 品的识别和控制？对不合格产品的评审方式是否明确？评审结 果是否得到了实施？不合格品是否予以纠正？纠正后是否再次验 证？对交付和开始使用后发现产品不合格时组织 是否采取了措施？有效性如何？是否明确让步处理需报告的场合和部门？让 步处理时是否向顾客和/或有关部门报告？程序文件记求，包括不合 格品的状况记 录、措施记录、再次验证的证 据,让步申请报 告以及合格产品 的标识编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第4页要素审核内容审核方法审核记录8.4组织对哪些数据进行了

26、收集和分析？采用了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？各部门的数据 分析的工作过 程，提供的数 据和数据分析 后形成的信 息：编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第11页要素审核内容审核方法审核记录管理者如何认识“持续改进”？ 筹划和管理了哪些持续改进的过程？是否制定纠正和预防措施程序？体系不符合是否有措施记录？持续改进筹划 的结果，包括 经识别的需实 施改进的方 面、相应的安 排实施的证 据。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13

27、页第12页要素审核内容审核方法审核记录是否制定了形成文件的程序？程序文 件是否包括了标准规定的要求？是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？纠正措施是否有效？重大的纠正措施是否成为管理评审的 输入？程序文件纠正措施结果及其验证记录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第13页要素审核内容审核方法审核记录是否制订形成文件的程序？文件是否 包括了标准规定的要求？如何识别和分析潜在的不合格？实施了哪些预防措施？是否符合规定 要求？对组织的改进是否起作用？是 否保存了相应的记录？重大的预防措施是否成为管理评审的 输

28、入？程序文件预防措施实施 结果及其验证 记录编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第2页要素审核内容审核方法审核记录5.1最高管理者对其建立和改进质量管理 体系的承诺能够提供哪些证据？最高管理者如何认识满足顾客要求和 法律法规的要求的重要性？最高管理者采取了哪些相应的措施将 重要性传达给公司的成员？员工是如何 认识满足顾客要求和法律法规要求的 重要性？询问及证据编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第3页要素审核内容审核方法审核记录5.2组织如何确定顾客的

29、要求和期望？转化成要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求，并得到满足？有关顾客满意的 质量方针、目村， 为确定顾客需要 和期里所收集 的信息和程序、 拥有完整的适用 法律、法规。最高管理者职责 和权限的文件， 最岛.管理者的贷 量意识、发挥领 导的做用，作出 的决定，下达的 指令以及相应的 活动。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第4页要素审核内容审核方法审核记录5.3最高管理者对质量方针的重要性认 识如何？制度的质量方针能否满足标准的要求？ 质量方针与质量目标的关系是否明确？采用什么样的措施传达质量方针？

30、 组织各层次对质量方针的理解程度如 何？质量方针的评审及修改是否符合文 件控制的要求？质量方针内容能 满足要求。在持续适宜性方 面的评审记录 质量方针的与控 制宣传和培训记 录，沟通，理解。 质量方针修改评 审和文件控制记 录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第1页要素审核内容审核方法审核记录质量目标的设定是否与标准条款要求 相一致，并具有可测量性？质量目标的 测量方法是否明确？质量目标与质量方针给定的框架是否 一致？质量目标的分解是否适宜？提供在相关职 能和层次上的 形成的文件的 内容符合要求 的质量目标。质量目标的实 施结果记录或 统计分析记 录。编号：2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016年11月18日共5页第1页要素审核内容审核方法审核记录质量目标的设定是否与标准条款要求 相一致，并具有可测量性？质量目标的 测量方法是否明确？质量目标与质量方针给定的框架是否 一致？质量目标的分解是否适宜？提供在相关职 能和层次上的 形成的文件的 内容符合要求 的质量目标。质量目标的实 施结果记录或 统计分析记 录。