流程管理--生产部工作流程管理制度09011227864.docx

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1、 生产200900-001号深圳市海普瑞药业股份有限公司文件生产200900-001号（第一版） 签发人人：生产部工作作流程管管理制度度第一章 总 则第一条 为使生产部部的工作作流程管管理规范范化、制制度化，特特制定本本制度。第二条 工作流程定定义：工作流程程是企业业一系列列经营业业务活动动展开的的过程，每每一个流流程都通通过人与与人、部部门与部部门之间间的协作作而运行行，并与与其它的的相关流流程连接接，通过相相互作用用为企业业创造价价值。第三条 工作流程图图定义：一种描描述系统统内各单单位、人人员之间间业务关关系、作作业顺序序和管理理信息流流向的图图表。第二章 生生产部工工作流程程分类管管理

2、第四条 生产部工作作流程管管理按照照管理职能能分为三三部分：生产管管理工作作流程、工工艺管理理工作流流程和部部门文件件与统计计管理工工作流程程。每一一部分工工作流程程包含本本部门业业务范围围所涵盖盖的工作作内容。第五条 生产部工作作流程，具具体工作作流程分分类与目目录见下下表：流程类别序号工作流程责任岗位生产管理1投料工序工工作流程程当班班长/投料岗位位操作工工/工艺工工程师2离心工序（除除碱性杂杂质）工工作流程程当班班长/离心岗位位操作工工/工艺工工程师3离心工序（除除碱性杂杂质回调调）工作作流程当班班长/离心岗位位操作工工/工艺工工程师4离心工序（除除酸性杂杂质前溶溶解）工工作流程程当班班

3、长/离心岗位位操作工工/工艺工工程师5离心工序（除除酸性杂杂质）工工作流程程当班班长/离心岗位位操作工工/工艺工工程师6初步精制工工序（一一步）工工作流程程当班班长/酒精沉沉淀操作作工/工艺工工程师7初步精制工工序（二二步）工工作流程程当班班长/酒精沉沉淀操作作工/工艺工工程师8氧化工序（氧氧化前溶溶解）工工作流程程当班班长/酒精沉沉淀操作作工/工艺工工程师9氧化工序工工作流程程当班班长/氧化岗岗位操作作工/工艺工工程师10氧化过滤工工序工作作流程当班班长/氧化岗岗位操作作工/工艺工工程师11二次精制一一步工序序工作流流程当班班长/十万级操作作工/工艺工工程师12二次精制二二步工序序（配制制酒

4、精）工作流程当班班长/十万级操作作工/工艺工工程师13二次精制二二步工序序（T55反应）工作流程当班班长/十万级操作作工/工艺工工程师14三次精制工工序工作作流程当班班长/万级岗岗位操作作工/工艺工工程师15溶解冻干进进箱工序序工作流流程当班班长/万级岗岗位操作作工/工艺工工程师16冻干产品粉粉碎分装装工序工工作流程程当班班长/万级岗岗位操作作工/工艺工工程师17贴签包装工工序工作作流程当班班长/包装岗岗位操作作工/工艺工工程师18辅助岗位工工作流程程辅助岗位/车间主主任19酒精沉淀一一次工序序工作流流程当班班长/烘干岗岗位操作作工/工工艺工程程师20酒精沉淀二二次工序序工作流流程当班班长/烘

5、干岗岗位操作作工/工工艺工程程师21收集沉淀进进烘箱工工序工作作流程当班班长/烘干岗岗位操作作工/工艺工工程师22出箱粉碎工工序工作作流程（烘烘干）当班班长/烘干岗岗位操作作工/工艺工工程师23下料分装工工序工作作流程（烘烘干）当班班长/烘干岗岗位操作作工/工艺工工程师24混料分装工工序工作作流程（烘烘干）当班班长/烘干岗岗位操作作工/工艺工工程师25回收岗位工工作流程程回收岗位/车间主主任26第一车间与与第二车车间衔接接工作流流程车间主任/当班班班长/辅辅助岗位位27第一/二车车间与综综合车间间衔接工工作流程程车间主任/当班班班长/岗岗位操作作工28第二车间与与综合车车间衔接接工作流流程车间

6、主任/当班班班长/岗岗位操作作工29车间与计划划/培训训岗位衔衔接工作作流程车间主任/计划工工程师/培训工工程师30车间与文件件/文员员管理岗岗位衔接接工作流流程车间主任/文件与与统计主主管/资料员员31生产部计划划岗位工工作流程程部门经理/计划主主管/计计划工程程师32生产计划划流程部门经理/计划主主管/计计划工程程师33生产预算算流程部门经理/计划主主管/计计划工程程师34生产指令令下达流流程计划主管/计划工工程师35生产部培训训岗位工工作流程程部门经理/培训主主管/培培训工程程师工艺管理36工艺岗位工工作流程程部门经理/工艺主主管/工艺工工程师37工艺指令下下达流程程部门经理/工艺主主管

7、/工艺工工程师38工艺信息反反馈流程程工艺主管/工艺工工程师39偏差/异常常信息管管理流程程工艺主管/工艺工工程师/班长40批生产记录录现场管管理流程程工艺主管/工艺工工程师/班长41施封锁管理理流程工艺主管/工艺工工程师部门文件/统计管理理/办公事务务42生产部部门门文件管管理流程程文件主管/资料员员/文员员43生产部数据据库管理理流程文件主管/工艺主主管/统统计员/工艺艺工程师师44生产部部门门例会管管理流程程部门经理/主任/主管/主任助助理45生产部文件件变更管管理流程程文件主管/资料员员46生产部记录录管理流流程文件主管/资料员员47生产部标签签打印管管理流程程文件主管/资料员员48生

8、产部统计计报表文件主管/统计员49 生产部办办公室行行政事务务管理流流程文件主管/文员50 生产部部信息传传达流程程文件主管/文员51 生产部部费用报报销流程程文件主管/文员52 生产部部考勤管管理流程程文件主管/文员53生产部办办公用品品管理流流程文件主管/文员第三章 生生产管理理工作流流程第六条 投投料工序序工作流流程一、责任岗岗位：当当班班长长、投料料操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从投料水水准备、试试剂称量量配制、领领料、粗粗品溶解解、加入入T、D、V、L试剂反反应、补补加水、加加热降温温后静止止。三、投料工工序工作作流程图图：领记录和标签 设备器具清洗/校验准备试剂水和投料

9、水生产前准备称试剂（T、D、V、L）开领料单物控部发放肝素粗品加保密试剂V领 料投料溶解铲罐底加入T、L、D试剂下达指令A，复核称重工艺工程师加 热降 温静止提前通知运行班清 场铲罐底T:10-20下达指令B补加水第七条 离离心工序序（除碱碱性杂质质）工作作流程一、 责任岗位：当班班班长、离离心操作作工、工工艺工程程师二、 工序范围：从转移移投料溶溶解步骤骤降温静静止后溶溶液、ppH调制制、配平平灌装、离离心、回回调离心心后溶液液pH、加加入酒精精沉淀后后静止。三、 离心工序（除除碱性杂杂质）工工作流程程图：清洗除碱系统及容器具领记录和标签校验计量器具离心前准备生产前备料开始生产操作加30%N

10、AOH转移溶液调制pH11.50.2配平误差10g离心pH解调收集转移溶液酒精沉淀11.5分钟工艺工程师复核68复核加入适量1:1HClpH:6.57.5加入适量RI/R酒精静止P0:3040清场复核第八条 离心工序序（除碱碱性杂质质回调）工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、酒精精沉淀操操作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从回调除除碱性杂杂质离心心后酒精精沉淀静静止步骤骤溶液、再再加入酒酒精沉淀淀、至降降温后静静止。三、离心工工序（除除碱性杂杂质回调调）工作作流程图图：领记录和标签清洗回调容器具校验计量器具回调前准备生产前备料开始生产操作加1:1HCl开启搅拌调制pHpH：7.28.

11、0酒精沉淀P0：3845降温静止工艺工程师复核复核加入适量RI/R酒精清场T：1828第九条 离离心工序序（除酸酸性杂质质前溶解解）工作作流程一、责任岗岗位：当当班班长长、酒精精沉淀岗岗位操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从转移除除碱性杂杂质回调调后酒精精沉淀上上清液，到到溶解沉沉淀、检检测控制制点、补加加水和25%NaCCl溶液、降温温后静止止。三、离心工工序（除除酸性杂杂质前溶溶解）工工作流程程图：清洗设备及容器具领记录和标签校验计量器具生产前准备生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上清液溶解沉淀转移溶液搅拌30分钟取样送检补加水/25%NaCl降温静止工艺工程师复核下达指令CT：

12、05复核QA放行复核工程部第十条 离离心工序序（除酸酸性杂质质）工作作流程一、责任岗岗位：当当班班长长、离心心操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从转移除除酸前溶溶解步骤骤降温静静止后溶溶液，到到pH调调制、配配平灌装装、离心心、回调调离心后后溶液ppH、检检测控制制点、加入酒酒精沉淀淀后静止止。三、离心工工序（除除酸性杂杂质）工工作流程程图：清洗除酸系统及容器具领记录和标签校验计量器具生产前 准备生产前备料开始生产操作加1:1HCl转移溶液调制pH2.62.8配平误差10g离心pH解调收集转移溶液酒精沉淀11.5分钟工艺工程师复核58复核加入适量1:1HClpH:6.26.8QA放行P

13、0:4045降温复核取样送检加入适量RI/R酒精静止清场T:1828复核第十一条 初步精精制工序序（初步步精制一一步）工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、酒精精沉淀岗岗位操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从转移除除酸性杂杂质后步步骤酒精精沉淀静静止后上上清液，到到溶解沉沉淀、检检测控制制点、补加加25%NaCCl、ppH调制制、加CC试剂反反应、回回调pHH、加入入酒精沉沉淀降温温后静止止。三、初步精精制工序序（初步步精制一一步）工工作流程程图：工程部清洗设备及容器具领记录和标签校验计量器具生产前准备生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上清液溶解沉淀称量溶液补加水取样送检补加25

14、%NaCl调节pH加C试剂 反应工艺工程师复核下达指令D复核QA放行复核加酸碱pH:4.004.40回调pH 加入30%Na OH酒精沉淀57小时降温P0:4248pH:6.06.8加入适量R酒精复核复核静止清场T:1828第十二条 初步精精制工序序（初步步精制二二步）工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、酒精精沉淀岗岗位操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从转移初初步精制制一步后后酒精沉沉淀静止止后上清清液，到到溶解沉沉淀、补补加255%NaaCl、ppH调制制、加入入酒精沉沉淀降温温后静止止。三、初步精精制工序序（初步步精制二二步）工工作流程程图：清洗设备及容器具领记录和标签校验

15、计量器具生产前准备生产前备料确认静止时间加工艺用水转移上清液溶解沉淀称量溶液补加水补加25%NaCl调节pH酒精沉淀工艺工程师复核复核复核加入酸/碱pH:6.06.5降温P0:4248加入适量R酒精复核静止T:1828复核工程部第十三条 氧化工工序（氧氧化前溶溶解）工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、酒精精沉淀岗岗位操作作工、氧氧化岗位位、工艺工工程师二、工序范范围：从从转移初初步精制制二步酒酒精沉淀淀静止后后上清液液，到溶溶解沉淀淀、补加加工艺用用水。三、氧化工工序（氧氧化前溶溶解）工工作流程程图：清洗设备及容器具领记录和标签校验计量器具生产前准备生产前备料确认静止之间加工艺用水转移上

16、清液溶解沉淀称量溶液补加水清 场工艺工程师复核复核复核复核工程部第十四条 氧化工序序工作流流程一、责任岗岗位：当当班班长长、十万万级洁净净区操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从接收一一般生产产区氧化化前溶液液，到检检测控制制点、补加255%NaaCl、pH调调制、控控温后加加双氧水水反应静静止反应应。三、氧化工工序工作作流程图图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认氧化工序生产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认一般生产区接 料工艺 指令计量器具的校验、清洗当步物料的备料取样控制点QA放行加盐水及保密试剂调节pH10.811.7氧化前试剂准备加H2O2氧化反应控温控

17、pH静置反应，设置pH自动检测清 场第十五条 氧化过过滤工序序工作流流程一、责任岗岗位：当当班班长长、十万万级洁净净区操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从取氧化化反应后后溶液检检测控制制点，到11.2m滤膜膜过滤，酒酒精沉淀淀后静止止。三、氧化过过滤工序序工作流流程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认氧化过滤工序生产前准备过滤系统、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料氧化反应9小时后取样控制点加酒精沉淀酒精度控制为4853度控温1828静置648h工艺 指令转移物料过 滤将物料转移至M-RT-11/12调pH7.07.6清 场QA放行第十六

18、条、二次精制一步工序工作流程一、责任岗岗位：当当班班长长、十万万级洁净净区操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从转移氧氧化过滤滤后酒精精沉淀静静止后上上清液，到到溶解沉沉淀、补补加255%NaaCl、ppH调制制、加入入酒精沉沉淀、取取样检测测控制点点、降温温后静止止。三、二次精精制一步步工序工工作流程程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认二次精制一步工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料确定静置时间648小时转移上清液工艺 指令溶解沉淀转移溶液称重计算并加盐水取样控制点调节pH6.57.5加酒精沉淀控温-39静置836h清

19、场QA放行工程部第十七条 二次精精制二步步(配制制酒精)工序工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、十万万级洁净净区操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从转移第第二次精精制一步步酒精沉沉淀降温温静止后后上清液液，到加加入已检检测控制制点合格的的配制稀稀乙醇、加加入酒精精沉淀、降降温后静静止。三、二次精精制二步步（配制制酒精）工工序工作作流程图图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认二次精制配制酒精工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料加配制酒精醇沉控温010静置524h稀乙醇的制备加注射用水：1.27*沉淀重加盐水：0.18*沉

20、淀重混合均匀，调pH6.57.5加酒精：0.55*沉淀重取样控制点确定静置时间:836小时转移上清液清 场QA放行工程部第十八条 二次精精制二步步(T55反应)工序工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、十万万级洁净净区操作作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从转移第第二次精精制二步步（配制制酒精）酒酒精沉淀淀降温静静止后上上清液，到到溶解沉沉淀，控控温后加加入T55反应、补补加255%NaaCl、调调制pHH、加入入酒精沉沉淀、降降温后静静止。三、二次精精制二步步（T55反应）工工序工作作流程图图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认二次精制T5反应工序产前准备设备、

21、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料确定静置时间524小时转移上清液加注射用水：2*沉淀重，溶解沉淀控温3238加T5反应调节pH5.05.3反应12h控温1825加盐水，调pH5.05.5加酒精醇沉，4855静置648h（302）；672h（308）清 场工程部第十九条 三次精制制工序工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、十万万级区操操作工、万万级区操操作工、工工艺工程程师二、工序范范围：从从转移第第二次精精制二步步（T55反应）酒酒精沉淀淀降温静静止后上上清液，到到0.22m滤膜膜和0.2m膜筒筒过滤溶溶液，补补加255%NaaCl、调调制pHH、加入入酒精沉沉淀

22、、降降温后静静止。三、三次精精制工序序工作流流程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认三次精制工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料过滤后溶液称重，计算沉淀重转移上清液确定静置时间648h（302）；672h（308）转移/初滤溶解沉淀筒式过滤器过滤十万级过滤器清洗完整性检测万 级万级接料十万级补加盐水及注射用水，过滤至万级料液中调pH5.25.5取样控制点QA放行加配制酒精醇沉控温2535，静置清 场工程部第二十条 溶解冻冻干工序序工作流流程一、责任岗岗位：当当班班长长、万级级洁净区区操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从转移

23、第第三次精精制酒精精沉淀降降温静止止后上清清液，到到溶解沉沉淀，调调节比重重，装盘盘进箱、冻冻干。三、溶解冻冻干工序序工作流流程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认溶解冻干工序产前准备设备、辅助工具、管道清洗、确认计量器具的校验、清洗当步物料的备料确定静置时间872h（302）；696h（308）转移上清液加注射用水：4555kg，溶解沉淀转移沉淀、称重分别用59kg注射用水冲洗沉淀罐3次，合并入进箱前溶液中通知启动冻干调节溶液密度：1.151.25计算装盘量、装盘清 场工程部第二十一条条 冻干干产品出出箱粉碎碎分装工工序工作作流程一、责任岗岗位：当当班班长长、万级级洁

24、净区区操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从冻干结结束出箱箱，到粉碎碎、成品品取样检检测、下下料分装装、外包包装、入入库。三、出箱粉粉碎分装装工序工工作流程程图：生产班组交接班的确认记录的领取及确认非产品标签领取及确认出箱粉碎分装工序产前准备球磨机、辅助工具等清洗、确认计量器具的校验、清洗包装材料的备料冻干机复压，同时进行出箱前包装材料、器具准备外 包准备分装器具及包装材料下料、分装物控部确定工程部冻干结束出箱，转移干品称重装料球磨粉碎，并计算干品出箱重量成品请验、取样万级清场入 库清 场第二十二条条 贴签签包装工工序工作作流程一、责任岗岗位：一一车间当当班班长长、二车车间出箱箱粉碎分分

25、装岗位位、贴签签包装岗岗位操作作工、辅辅助岗位位操作工工、信息息资料员员岗位、计计划工程程师、工工艺工程程师二、工序范范围：适适合QAA放行后后贴内签签包装、重重分装后后包装、更更换标签签包装。三、贴签包包装工序序工作流流程图：第一车间班长工艺工程师计划工程师:下达贴签包装通知或分包装指令贴签包装信息资料员岗位出箱粉碎分装岗位标签打印重分装辅助岗位贴签包装岗位领、退标签领其他辅料打印复核递交领产品退回领包装记录领纸板桶重分装产品产品重分装领产品已打印标签打印标签递交贴签包装产品入库清 场完成批包装记录复核记录审核递交递交QA第二十三条条 辅助岗岗位工作作流程一、责任岗岗位：辅辅助班班班长、辅辅

26、助岗位位操作工工、工艺艺工程师师、其他他生产岗岗位二、辅助岗岗位工作作流程图图：辅助岗位备料制作领料计划制作领料单领料办理发料办理退料办理试剂配制过滤暂存物料管理各车间暂存区域管理暂存物料安全管理台帐记录管理区域清洁卫生温湿度检查控制帐物卡一致检查记录及时归档物资物料申购报废其他辅助工作制作申购计划办理报废申请跟进审批酒精有关工作制作移交计划月使用量统计参与酒精调度会管道配件编号打印协助物料门开关管理协助洁净区物料传递工艺工程师监督第二十四条条 酒精精沉淀一一次工序序工作流流程（烘烘干）一、责任岗岗位：当当班班长长、烘干干酒精沉沉淀岗位位操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从转移除除酸性

27、杂杂质后酒酒精沉淀淀静止后后上清液液，到溶溶解沉淀淀，补加加水和盐盐水，酒酒精沉淀淀、降温温后静止止。三、酒精沉沉淀一次次工序工工作流程程图：领记录和标签清洗设备工器具校验计量器具生产前准备生产前备料转移上清液溶解沉淀补加盐水和水清场酒精沉淀静止降温工程部第二十五条条 酒精精沉淀二二次工序序工作流流程（烘烘干）一、责任岗岗位：当当班班长长、烘干干酒精沉沉淀岗位位操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从转移酒酒精沉淀淀一次降降温静止止后上清清液，到到溶解沉沉淀，补补加水和和盐水，酒酒精沉淀淀、降温温后静止止。三、酒精沉沉淀二次工序序工作流流程图：领记录和标签清洗设备工器具校验计量器具生产前准

28、备生产前备料转移上清液溶解沉淀补加盐水和水清场酒精沉淀静止降温工程部第二十六条条 收集集沉淀进进烘箱工工作流程程（烘干干）一、责任岗岗位：当当班班长长、沉淀淀操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从转移酒酒精沉淀淀二次降降温静止止后上清清液，到到收集沉沉淀，计计重、装装盘、进进箱，开开启烘箱箱开始干干燥操作作。三、收集沉沉淀进烘烘箱工作作流程图图：清洗洗辅助工工具及肠肠衣桶领记录和标签清洗设备工器具校验计量器具生产前准备通知工程部转移上清液转移上清液收集沉淀沉淀复重转移沉淀清场沉淀进烘箱开蒸汽干燥清场工程部计重沉淀装盘第二十七条条 出箱箱粉碎工工作流程程（烘干干）一、责任岗岗位：当当班班长

29、长、出箱箱操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从干燥结结束，到到收集干干块，进进料、粉粉碎操作作。三、出箱粉粉碎工作作流程图图：领记录和校验计量器具清洗辅助工具确认球磨机已清洗生产前准备准备LDPE袋和草绳干品装袋干品称重出箱操作倒入球磨腔内盖球磨机盖子粉碎清洗烘箱清场第二十八条条 下料料分装工工作流程程（烘干干）一、责任岗岗位：当当班班长长、下料料操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从粉碎结结束，到到QC取取样检测测、下料料、分装装、寄库库操作。三、下料分分装工作作流程图图：领记录和标签清洗设备工器具校验计量器具生产前准备准备包装材料下料分装下料准备物控复重清场中间体称重中间体寄

30、库QC取样第二十九条条 混料料分装工工序工作作流程（SSMB）一、责任岗岗位：当当班班长长、下料料操作工工、工艺艺工程师师二、工序范范围：从从领料、混混合，到到下料分分装、寄寄库。三、混料分分装工序序工作流流程图：领记录和标签清洗球磨机和器具校验计量器具生产前准备准备包装材料准备混料清场领料复重倒入球磨机混合QC取样下料分装中间体称重中间体寄库物控部清洗球磨机收库复核第三十条 回收岗岗位工作作流程一、责任岗岗位：当当班班长长、回收收操作工工、工艺艺工程师师二、回收岗岗位工作作流程图图：领记录和校验计量器具领酸、碱试剂及辅助工具确认隔膜泵管道的连接操作前准备准备离心机及滤袋清 场沉淀称重溶解杂质

31、调制pH值收集沉淀转移溶液离 心收集离心液酸碱回调pH值加酒精酒精沉淀清洗烘箱干品寄库接收物料一车间物料二车间物料综合车间物料加入试剂配制试剂酸碱开蒸汽烘干沉淀进烘箱收料（干品）包装干品称重物控复重清 场第三十一条条 第一车车间与第第二车间间衔接工工作流程程一、责任岗岗位：当当班班长长、辅助助岗位操操作工、车间主任二、车间衔衔接工作作流程图图：二车间非控样品送检非产品标签申办打印待回收酒精移交单移交二车间备料退库报废氧化前物料氧化前管路清洗二车间上清液转移回收和新酒精接管产品重分装十万级岗位万级岗位第二车间酒精沉淀岗位辅助岗位第一车间第三十二条条 第一一、二车车间与综综合车间间衔接工工作流程程

32、一、责任岗岗位：当当班班长长、岗位位操作工工、车间间主任二、车间衔衔接工作作流程图图：非产品标签申办打印待回收酒精移交单移交综合车间备料退库报废酸碱性杂质粗品内口袋车间待回收水辅助工器具供给生产暂存物料供给综合车间一般生产区辅助岗位第一、二车间一般/洁净生产区第三十三条条 车间与与计划/培训岗岗位衔接接工作流流程一、责任岗岗位：车车间主任任、计划划工程师师、培训训工程师师二、岗位衔衔接工作作流程图图：计 划培 训车 间计划与培训部门新员工培训上岗证申办周、季度培训计划培训计划组织实施年、月、周生产计划/预算批生产指令批分包装指令周取样计划下达审核批准组织反馈申领下达反馈年度回顾等报告第三十四条

33、条 车间间与文件件/文员员管理岗岗位衔接接工作流流程一、责任岗岗位：车车间主任任、资料料员、文文件与统统计主管管二、岗位衔衔接工作作流程图图：文 员资料与文件文件记录收发生产数据共享考勤假休和报修单据绩效信息上传下达办公用品车 间文件/文员资料管理上报审批上报审批下达反馈发放反馈反馈上报领用反馈递交递交交回领用发放归档提供录入第三十五条条 生产产部计划划岗位工作作流程：一、责任岗岗位：部部门经理理、计划划主管、计计划工程程师二、生产部部计划工工作流程程图：(1) 生生产计划划流程图图月生产计划产 能部门、公司领导周生产计划分发各部门制订年度生产计划年销售计划可变因素可变因素生产调度会依据1 递

34、交 审审批依据1 依据据2 依据1 依据22跟进生产计划执行过程，根据生产情况及时调整计划 周计划分发周计划确认组织 相关部门或岗位执行分 发制定取样计划(2) 生生产预算算流程图下年度生产计划依据 递交 审审批分发各部门下年度生产预算部门/公司领导上年度实际消耗定额依据1月生产计划月度生产预算依据2 递交公司领导审批财务审批部门审批部门审批 (3)生产产指令下下达流程程图粗品备料表及产前确认相关记录批生产指令各部门执行销售部及其它部门分包装需求分包装指令分包装生产指令周生产计划寄样通知审核/批准下 发审核/批准下 发依据依据第三十六条条 生产部部培训岗位位工作流流程：一、责任岗岗位：部部门经

35、理理、培训训主管、培培训工程程师二、培训岗岗位工作作流程图图：人力资源部培训组审查整理审查整理制定制定部门培训计划季度培训计划部门年度培训计划生产岗位培训需求 依据依据1部门培训需求上一周期遗留培训项目依据2临时培训通知临时培训需求周培训计划下达相关岗位人力资源部办理上岗证新员工培训组织审核归档核发人力资源部培训反馈培训记录培训考核审查反馈信息收集/存档培训资料第四章 工工艺管理理工作流流程第三十七条条 工艺岗岗位工作作流程：一、责任岗岗位：部部门经理理、工艺艺主管、工工艺工程程师二、工艺岗岗位工作作流程图图：查看当班生产计划/进度查看交接班记录熟悉上道工序工艺数据工作开始准备当班工作重点现场

36、巡查现场标示牌现场记录现场施封锁完好性现场监督工艺指令传达/信息反馈工序数据复核工序操作监督工序物料检查工序记录检查试剂监控试剂使用过程监督试剂数据复核试剂保管/贮存监督批生产记录管理当班批记录审核/收集产品批记录借阅/数据汇总收率计算/批记录回顾保密试剂间管理专项工作验证方案/报告项目管理/文件修订生产活动后工作安全检查施封锁管理交接班记录交 班第三十八条条 工艺艺指令下下达流程程：一、责任岗岗位：部部门经理理、工艺艺主管、工工艺工程程师二、工艺指指令下达达流程图图：指令产生经理电话或书面通知临时指令书面指令归档指令执行确认指令执行指令记录指令完成情况指令下达书面通知车间、QA确认电话通知班长工艺岗位计算、经理或车间主任复核过的书面指令在交接班备忘电话指令同组人员确认按编号归档在生产部记录室与批记录一起归档至QA部