SO9001质量管理体系认证内审资料.docx
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1、质量管理体系内部审核材料1、2012年度审核方案2、年度内审计划3、内部审核实施计划4、(内审首次会议)会议记录5、不符合报告6、(内审末次会议)会议记录7、不合格项分布表8、内部质量管理体系审核报告9、内审检查表10、任命书河北迪尔五金制品内部审核提出的不符合项 纠正措施验证报告本次内审共发现了 1 项不符合项,由 综合部 组织责任部门分 析了不符合产生的原因,针对原因采取了纠正措施,由相应的内审员 进行了跟踪验证了纠正措施的实施情况,并评价其有效性,内审员们 认为,纠正措施已实施,并进行相应纠正,留有整改记录,纠正措施 的采取,已清除了不符合产生的原因,纠正措施有效。具体详见不符合报告责任
2、部门的相应整改记录,由部门负责保存,它们是:培训记录(1)报告人:武志涛2012年12月5日培训记录表编号:Nq: 01时间:培训题目:内审提出不符合纠正措培训教师:式志涛地点:会议室施相关标准和程序文件学习培训。培训方式:面授参加培训人员名单:肖丈咕、张新、刘佳、刘文生、肖俊诲、刘文霞培训内容摘要:1.学习IS09001: 2008标准622条款,加深理解。考核方式及成绩:上述人员经上述相关条款培训学习,提高了认识,并表示今后一定要认真 学习理解标准,部门主管工作的运行程序,执行程序,把各项质量管理活动当成 正常工作对待,使质量管理体系在部门里得到有效运行。效性评价经查,上述人员培训后,对不
3、符合纠正的情况考核,符合标准要求,基本上 消除了不符合产生的原因,本次培训有效。评价人:肖文浩备注:内审检查表编号:被审核部门管理层负责人刘文侠陪同内审员张新内审组长肖文浩时间标准条款审核内容及方法审核记录评价4.1总要求4.2文件要求总那么4.2.2 质量手册1、组织是否对建立质量管 理体系规定了般体要 求?假设规定了墓否符合 GBE90012008标准4.1条宗 款a)f)的要求查找文件2、组织是否识别了影响产 品符合性的外包过程?对外包过程的控制是否做出 了相应的规定?查找文件1、组织是否对质量管理体 系,文件提出了要求,假设 提出了,墨否包括了 GB/T19001-2008 标准中 条
4、款a)e)的要求 查相关文件和记录2、本标准(GB/T190012008)中出现的“形成文件的程序” 的要求在组织的文件中 是否按要求编制了六个 文件化的程序查程序文件1、组织是否编制了质量手 册?质量手册的内容是否符合 GB/T19001-2008 标准 4.2.2 条款中a)c)的内容要求?查质量手册2、质量手册是否受控? 查相关受控条件是否已实施1、负责人提供了质量手册第4.1章 节4.1质量管理体系总要求总 要求中、规定了公司质量管理体 系的总体要求,典内容符合 GB/T19001-2008 标准 4.1 总要求 a)。的要求2、组织已识别了外包过程,外包过 程为:无1、公司已对质量管
5、理体系文件提出 了要求负责提供了手册中第4.2 章节中提出了要求,其内容符合 标准a)e)的要求,查相关文件与手册描述的相符。2、GB/T19001-2008标准中规定的力 形成文件的程序,公司已编写, 负责人提供了手册中的,文件控 制,记录控制,内审控制,不合 格品控制,纠正措施控制,预防措 施控制,六个程序,手册中其他 过程的控制也编制了程序。1、负责人提供了质量手册,手册内容 范围符合 GB/T19001-2008 标准 4.2.2 条款中a)c)的要求。2、质量手册,在编制,审核,批准, 发放标识,更改一保管等,却得到了 相应的控制,查以上控制与文件规定才 相符。内审检查表编号:DR/
6、JL-822-09被审核部门管理层负责人刘文霞陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012J2.1标准条款审核内容及方法审核记录评价5, 管理职责5.1管理承诺5.2 以顾客为 关注焦点5.3 质量方针5.4 筹划5.4.1 质量目标1、总经理为首的领导班子都 实施了那些活动为其对建二 立,实施,保持和持续改进 质量管理体系的有效性是承 诺提供证据这些活动是否符 合 GB/T19001-2008 标准 5.1 中a)d)的要求?查相关证据1、请总经理谈公司如何以 顾客为关注焦点的?是否符合标准的要求? 听取总经理的口头描述1、组织的质量方针是什么? 其内容是否符合标准要求? 方针是否被员工理解?
7、是否形成文件?是否在适宜性方面得到评 审?查相关文件1、组织是否制定了质量目加 标?是否在相应的职能和层次上至 建立了质量目标?是否包含】 了满足产踹要求所需的内 容?是否做到了量化?是否 是在质量方针框架下建立 的?查相关文件负责人提供了质量手册第5.1章节“管 理承诺”已实施了下述活动,1、向组织传达满足顾客要求和法律法 规要求的重要性,负责人提供了领 导班子以及公司员工会议记录。2、建立了质量方针和质量目标,并形 成文件提供了传达和发放记录3、负责人提供了管理评审记录,在管 理评审对质量方针和质量目标实施 了评审其适宜性4、确保质量管理体系有效运行总经理 批准并提供了人力,物力,工作环
8、境等资源。1、总经理讲公司成立了一个部门和组织业务员,了 解顾客需求和期望,通过产品设计或工 艺设计将顾客要求转化为公司要求,通 过生产经营部门满足顾客要求,产品交 付后对顾客满意情况进行监视和测量, 妥善处理顾客抱怨,寻找改进机会,使 顾客满意。1、公司的质量方针是方针的内容符合标准要求,抽查了两彳 名员工,公司质量方针是否知道,回答 正确,并已理解,方针已形成了文件,在手册中予以批准 公布,查质量手册第5.3章节质量方 针质量方针符合标准的规定。1、公司已制定了质量目标,负责人提 供了手册第541章节质量目标 和其附页,部门质量目标分解表, 在公司各部门的层次和职能上建立 了质量目标,质量
9、目标包含了满足了 产品要求的内容,已100%的作到了 量化,可测量,是在公司质量方针的 框架下建立的质量目标,质量目标符合标准规定内审检查表编号:被审核部门管理层负责人刘文侠陪同内审员张新内审组长肖文浩时间标准条款审核内容及方法审核记录评价质量管理体 系筹划5.5 职责、权 限与沟通5.5.1职责、权限5.5.2 管理者彳代表5.5.3 内部沟充 通5.6 管理评审1、组织是如何进行质量管 理体系筹划的?2、筹划是否满组质量目标 和体系总要求的要求?3、筹划是否考虑了体系由 于变更而应保持其完整电 性?1、组织是否对其内职责、权 限做出了规定?查相关证据1、管理者代表是否得到授 权?2、职责是
10、否清楚?是否得到了有效地履行?1、内部沟通是如何规定 的?2、是否按规定实施?3、有效性如何?1 .组织对管理评审是否作出 了规定?规定是否符合标 准要求查相关规定2 .是否按规定实施了管理评 审1)查管理评审的筹划 查筹划的输出2)查管理评审输入是否包 括了标准要求的各项内彳 容?查相关记录1、总经理讲,国打公司夔以 GB/T19001-2008标准要求建立质量管理 体系以来开始筹划,成立了认证领导小0 组,请咨询老师帮助,进行培训,编制体 系文件,筹划的输出一一公司质量手册含 (程序文件)以查手册看,2筹划以满足了质量目标和体系总要求的要 求。3、筹划并考虑了公司内外环境引起质量管 理体系
11、变更时要保护其完整性,如部门, 负责人,公司组织结构发生变化时保持人 力资源和部门及组织结构的补充等应变 措施,以保持质量体系的适宜性,完整性。1、负责人提供了手册第5.5章节职责权限与 沟通已对公司岗位人员的职责和权限作出了 规定(从总经理一中层干部一部门业务员一基 层操作人员)1、管理者代表已由总经理授权,负责人提供了 手册中任命书,任命公司的一名管理者为管理 者代表,符合标准要求。2、在任命书中按标准要求规定了管理者代表J 人职责(4项)符合标准要求,1、在手册第5.5章节职责权限与沟通中 对内部沟通作出了规定。2、已按规定实施3、沟通结果使质量管理体系运行有效。1、总经理提供手册第5.
12、6章节管理评审控 制程序查该程序内容符合标准规定。2、已对管理评审按规定予以了实施。1)负责提供了管理评审计划 于2011年4月5日进行管理评审。1) 负责人提供了管理评审输入资料, 按计划安排输入内容,在部门质 量管理体系运行情况报告中作出 了说明查了输入资料,输入内容符 合标准和程序要求。内审检查表编号:被审核部门管理层负责人刘文侠陪同内审员张新内审组长肖文浩时间标准条款审核内容及方法审核记录评价5.6管理评审6.1资源提供8.1 (测量分 析和改进)总 那么3)查管理评审输出,在 质量管理体系,过程的有 效性改进产品改进,资源 需求等方面都做出了哪 些决定和措施。查相关记录4)管理评审提
13、出的相关 措施是否实施?有效? 查相关证据1 .询问领导层,为确保质 量管理体系正常运行,组 织提供了哪些资源?2 .资源的提供是否能满足 顾客需求和持续改进体系 有效性需求?1、组织对证实产品,体系的 符合性,持续改进体系的有女 效性做了哪些筹划并组织了 1 有效地实施2)负责人提供了管理评审会议t 记录和管理评审报告,其输出 包括了质量管理体系,过程,产品 及资源需求的要求。管理评审报告已对体系适宜性, 充分性,有效性作出了结论,也对 质量方针和质量目标的适宜性作 出了评价。3)管理报告中作出了项决定和相应措施。1 .总经理讲,为确保质量管理体系正 常运行提供了人力资源,基础设施 和工作环
14、境等资源,查了人事档 案,设备台账,办公设施台账等。2 .资源的提供能够满足顾客和持续 改进质量管理体系有效性的需求。1、负责人提出了手册第8.1章节刎 量分析和改进总那么筹划作出了规定, 筹划了顾客满意程度测量,内审,过 程的监视和测量,产品的监视和测量, 不合格的控制,数据分析纠正和预防才 措施等活动,并编制了相应的控制程尸 序。从内审的结果看,相关部门对上述策戈 划已实施,且运行有效,基本上到达 了过程筹划的结果。持续改进1 .组织的持续改进机制是否 建立?询问、确认2 .组织是否通过应用质量方 针质量目标、审核结果、数 据分析、纠正和预防措施以 及管理评审,寻找改进的机 会,持续改进质
15、量管理体系 的有效性?查阅、确认1 .负责人讲,已建立了持续改进的机 制,是主管部,每年通过质量方针、目标、内审、数据分析、纠正和 预防措施以及管理评审寻找改进的机 会。2 .已进行持续改进负责就以上方面提供了纠正和预防措方 施处理单。内审检查表编号:符合打不标识;不符合打“仅二被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间标准条款审核内容及方法审核记录评价职责、权 限与沟通质量目方 标过程的2 监视和测量1、请部门负责人谈本部门 的职责、主管过程。审核部门负责人对其职责是W 否清楚?对其主管过程是否11 清楚?2、部门负责人所说其职责 是否符合相关的规定?1、组织的总质量目标是
16、什 么?部门分解的质量目标是什 么?部门质量目标实现慵况如 何?1、部门主管过程的监视测 量方法是什么?查找文件2、是否按上述方法实施了 过程的监视测量?监视不 和测量结果如何?查相关记录3、是否存在过程的监视和测 量结果未到达问题?假设存年 在,是否对其进行了分析?关 是否找出了影响过程实现所负 筹划结果的过程能力因素,5 采取了纠正措施?部门负责人谈本部门职责:负责人提供了质量手册中第5.5章节 中的相关条款,已对部门负责人的职 责作出了规定。职责清楚,且符合手册中第5.5章节中 关于本部门职责的规定。负责人讲公司的总目标有2项:本部门目标有 3项.负责人提出了质量目标分解表和质量目标实现
17、情况统计表 工程标均已实现。1、负责人提供了质量手册地823章 节过程的监视和测量程序中 对过程的监视和测量方法,作出 了规定,方法基本符合标准要求。2、已按上述方法对部门所管过程进 行监视和测量。负责人提供了质量目标实现情况统无 计表各工程标均已实现。3、本部门的目标基本实现,对达标的 事项,进行分析了,找出了影响过程 实现,过程筹划结果的过程能力因素, 也采取了纠正措施。内审检查表编号:被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间标准条款审核内容及方法审核记录评价文件控制1、组织墨否按 GB/T19001-2008 标准 4.2.3 条款的要求编制了文件控制 程序?查相关程
18、序文件程序内容是否符合标准4.2.3 条款程序中a)g)的要求?查程序文件内容2、抽查质量管理体系文件, 分别核查文件控制是否按标 准中a)g)的要求和文件控 制程序中的规定进行了有效 的实施a)文件发布前的审批慵 况?充分性适宜性如 何?b)必要时,如定期评审或 修改文件时的评审与更亲 新,再批准情况?c)如何进行文件的更改和 识别现行修订状态?d)确保在使用处获得有关 版本的适用文件情况?e)确保文件保持清晰,易 于识别情况?0 外来文件是否得识别, 且是最新的版本,是否左 控制了分发?g)作废文件是否防止了非 预期使用?是否作出了五 适当的标识对作废留有 文件是否也作出了适当白 的标识?
19、1 .负责人提供了手册相应章节,已编 制了文件控制程序,程序内容符合 GB/T19001-2008 标准 4.2.3 条款 要求2 .抽查质量管理手册及文件岗位工 作人员任职要求a) 在发布前均得到批准,查文举件内容充分,旦适于公司的运作 方式和公司的实际情况。b) 已对文件进行评审,并在审核栏目签字确认,因新建体系,文 件刚刚使用待运行1年后再组织 评审,且发现问题再予以更改,再 批准发布。c) 文件的更改和现行修订状态E已在程序中作了规定,并予程序 实施。d)查相应部门使用的文件均为有效 版本无效作废文件已收回。e) 凡公司编制的文件,经查均 为打字文件,保持了清晰,经审查, 文件内容也保
20、持清晰,用编号作到了 易于识别。f)负责提供了外来文件清单,经 识别外来文件中法律法规和相应标 准,是适用的,且为最新版本,并查 了发放记录,作到了控制分发。g)作废文件有标识,但到目前为止 尚无作废文件。内审检查表编号:被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间标准条款审核内容及方法审核记录评价质量记W 录控制1.组织对质量记录的控制 是否按标准要求编制了文件 化的控制程序?查程序文件程序文件中是否包括了标准条款中的要求?查程序文件内容2.组织是否按质量记录控 制程序的规定对记录实施了 有效地控制?抽查质量记录看其是否:1)保持清晰、填写清交 楚、无涂改、记录的 过程结果内
21、容符合 记录文件要求2)记录的标识方式如非 何?是否确保记录 易于识别和检索3)记录贮存和保护情已 况如何4)记录是否按其不同月 用途规定了保存 期?5)是否按程序规定对t 记录进行处置?1 .负责人提供了手册,已编制了己 录控制J程序,程序内容徭合 GB/T19001-2008 标准 4.2.4 条款 的要求。2 .已对记录进行有效地控制。抽查年度培训计划,培训记录表、1)填写清晰,正确,无涂改, 记录的内容符合程序要求。2)记录的标识清楚,易于识别, 如培训忖己录编号为一6.202 表示办公室在6.7章节中的第二 个记录。易于检索。3)记录贮存条件适宜,保护文 具得到起到了保护和提供快捷之
22、 目的。4)负责人提供了手册的附录U 质量记录清单中,对所有记录 都规定了保存期,即3年长期。 5)已按程序对记录进行处置,如 作废更改等。内审检查表编号:被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间标准条款审核内容及方法审核记录评价6.2 人力 资源 6.2.1 总那么6.2.2 能力 意识 和培训1)组织是否对从事影响产 品质量工作的人员岗位任职 要求做出了规定?2)假设已做出了规定是否基 于员工适当的教育、培训、 技能和经验四个方面作出了 任职要求查相关文件1 .是否确定了从事影响产品 质量工作人员所必要的能 力,即按任职要求对员工能 力进行评价?查相关记录2 .是否按能
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