食品企业化验室检验管理手册36860.docx
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1、 吴忠兰花花实业有限公司吴忠兰花花实业有限公司实验室作业业指导书书文件名称:实验室检验验手册文件编号:拟制:审核:批准:版号:C目 录录 第一部分:化验室室手册一、组织机机构及职职责二、实验室室设施与与环境三、化验仪仪器药品品的管理理控制四、检验样样品的管管理五、化验室室记录清清单第二部分实实验室检检验规程程一、概况 (一)质质量方针针及目标标 (二)执执行标准准 (三)人人员构成成情况 (四)主主要监视视和测量量装置情情况 (五)主主要检验验项目及及周期二、职责和和权限三、工作要要求四、考核制制度 (一)考考核表 (二)工工作分工工表(三)记录录五、安全操操作规程程(一)防火火(二)灭火火(
2、三)防爆爆(四)防毒毒(五)防风风六、设备仪仪器操作作规程 (1)7222分光光光度计操操作规程程 (2)分分析天平平操作规规程 (3)PPH计操操作规程程 (4)冰冰箱操作作规程(5)干燥燥箱操作作规程 (6)水浴浴锅操作作规程(7)浊度度仪操作作规程(8)蒸馏馏水操作作规程 (9)超超声波洗洗涤操作作规程 (100)显微微镜操作作规程七、溶液配配制及标标定 (1)氢氢氧化钠钠溶液配配制及标标定 (2)盐盐酸溶液液配制及及标定 (3)硫硫酸溶液液配制及及标定 (4)硫硫代硫酸酸钠溶液液配制及及标定 (5)碘碘溶液配配制及标标定 (6)x溶液配制及标定 (9)配配置溶液液的一般般要求八.样品试
3、试验方法法第三部分 食食品安全全管理一、 食品品安全管管理人员员制度二、食品安安全检查查制度三、原料采采购制度度四、从业人人员健康康管理制制度五、从业人人员个人人卫生制制度六、仓库卫卫生岗位位责任制制第四部分 检检验的基基本知识识一、 食品检验的的基础知知识二、 检验试剂的的要求三、 检验器皿的的要求四、 检验的一般般步骤五、 检验的一般般要求六、 实验室安全全防护知知识七、 实验室安全全用电知知识第五部分 检检验标准准企业标准QQB/LLHH664066-第六部分 检检验方法法第七部分 校校验仪器器记录化 验 室 手 册引 言言吴忠兰花花花实业有有限公司司成立于于20110年110月,占占地
4、1664亩,检检验科化化验室面面积20058平平方米,微微生物、理理化实验验室现有有技术人人员4名名,微生生物实验验室负责责生产加加工环境境、原辅辅材料购购进、使使用,生生产各环环节半成成品、成成品的微微生物监监测,严严格按照照化验规规划化验验,确保保达标,理理化实验验室负责责理化指指标(食食品添加加剂、营营养成份份)的检检测,确确保公司司的“猛豹“合格率率达到1100%,编 制 说说 明检验科化验验室作为为吴忠兰兰花花实实业有限限公司的的检验机机构,在在控制原原料质量量、产品品质量及及生产车车间卫生生状况方方面起着着重要作作用。为为了使化化验的各各个环节节更加规规范,化化验结果果的准确确性更
5、强强,特制制定本手手册。本手册详细细阐述了了化验室室的各项项职责,系系统而完完善地明明确了化化验室各各项工作作的控制制程序及及具体操操作规范范。化验验室全体体工作人人员必须须认真遵遵照执行行。一 、组织织结构及及职责1、化验室室组织结结构图主任、副主主任、化化验员2、化验人人员姓名性别职称学历出生日期工作经历3、化验岗岗位职责责1、化验室室主任职职责1、1负责责化验室室的管理理和各生生产车间间部门的的衔接,对对化验室室工作合合理分工工,明确确责任,严严格把关关,按时时完成检检验工作作。1、2负责责按照化化验规则则,组织织化验人人员对原原辅料、半半成品、成成品和生生产操作作等方面面微生物物、理化
6、化指标进进行监测测,检验验并及时时出据检检验报告告单。1、3负责责化验室室仪器、设设备的管管理与维维护、保保养工作作。1、4负责责化验室室药品、化化学试剂剂、危险险品的管管理工作作。1、5负责责组织化化验人员员定期搞搞好化验验室清洁洁卫生,保保持地面面、墙壁壁、玻璃璃、门窗窗、工作作台案及及仪器、设设备的卫卫生清洁洁。2、化验员员职责2、1负责责原辅材材料、半半成品、成成品及生生产操作作中微生生物、理理化指标标的监测测、检验验,做到到准确无无误。2、2负责责本岗仪仪器、设设备的使使用及维维护保养养,严格格执行仪仪器、设设备的操操作规程程,保证证仪器、设设备正常常运转。2、3负责责认真填填写检检
7、验原始始记录。2、4负责责认真填填写检检验报告告单,(化化验结果果核对后后填写,一一式二份份)。2、5负责责本岗药药品的使使用管理理。严格格执行药药品、化化学试剂剂、危险险品管理理制度,按按照程序序标准使使用,确确保化验验工作的的安全。2、6负责责化验室室的清洁洁卫生,按按照要求求搞好本本岗的日日常卫生生,(包包括地面面、墙壁壁、门窗窗、桌案案及仪器器、设备备)二 、化验验室设施施与环境境1、实验条条件1、1周围围环境化验室选择择在绿化化面积大大、环境境优越的的加工厂厂区域内内,化验验室周围围不存在在粉尘、有有害气体体、放射射性物质质和其它它污染源源。1、2化验验室占地地面积220588平方米
8、米,按生生产的要要求进行行建造,建建筑结构构完善,并并能满足足化验室室的检测测、实验验的要求求。1、3化验验室布局局合理,与与生产能能力相适适应,清清洁卫生生,定期期清洁消消毒,符符合卫生生标准,微微生物化化验室为为1588平方米米,理化化化验室室为9000平方方米,仪仪器室为为2000平方米米,高压压灭菌室室1000平方米米,办公公室1000平方方米,药药品、化化学试剂剂存放于于柜内,研研究室5500平平方米保保证了检检测、实实验的安安全。1、4试验验室的门门、窗均均为无毒毒、无害害的铝合合金材质质,室内内设有空空调机控控制温度度,设有有显微镜镜、酶标标仪、手手提型高高压锅、干干燥箱、电电热
9、恒温温培养箱箱、光电电天平、分分光光度度计、木木制玻璃璃仪器柜柜、铝制制文件柜柜、冰箱箱等较先先进的化化验仪器器和设备备,具备备了试验验室规定定的标准准和条件件。2、实验设设施配备备实验设施配配备表编号名称型号数量备注1显微镜2箱型电阻炉炉 3手提型高压压锅 4干燥箱 5电热恒温培培养箱6电子天平 7722分光光光度计计8空气净化台台9玻璃仪器柜柜10冰箱11低值易耗品品有台账3、化验室室布局平平面图三、化验室室仪器药药品的管管理控制制1、化验仪仪器、药药品的采采购1.1化验验室根据据工作需需要制定定化验仪仪器,药药品采购购计划,由由检验科科主任审审核后,由由主管厂厂长审批批。1.2化验验室各
10、种种化学试试剂的采采购,须须经主管管部门批批准,经经验收确确保药品品安全有有效后,方方可入库库。1、3购买买化验仪仪器、药药品时首首先对外外观进行行检查,如如果质量量没问题题,应对对其品名名、规格格、数量量、批号号、有效效期、生生产厂家家等详细细询问、验验证1.4化验验仪器、药药品购进进后,由由仪器、设设备、药药品保管管员和化化验室主主任共同同验收,同同时填写写入库登登记单。2、化验室室药品的的管理2.1药品品入库后后,要分分类保管管,对购购进药品品按要求求的条件件分类存存入,同同时做出出明显的的标志,不不得混放放2.2有效效期管理理。对标标明有效效期的药药品,应应在效期期管理表表上作出出标记
11、,并并按效期期分开存存入,原原则上先先进先出出,效期期近的和和贮存期期短的先先出。2、3药品品库要保保持清洁洁卫生、整整洁、无无杂物、无无污染、通通风、防防潮并采采取有效效的防虫虫灭鼠、防防霉措施施。2、4药品品领须经经化验室室主任签签字办理理手续,填填写药品品领用单单。2.5药品品库房由由保管员员专人负负责,下下班关闭闭门窗,库库内不准准吸烟,明明火,做做好防火火、防盗盗工作。3、化验室室化学试试剂、危危险品的的管理3.1根据据化学试试剂性质质不同,分分类存放放、避免免发生燃燃烧、爆爆炸及人人身毒害害等意外外事故,防防止药品品变质。3.2化验验室所需需试液、标标准溶液液、指示示剂与用用药应贴
12、贴标签,标标明配制制日期、浓浓度、混混合比例例。烈性性药品应应有特殊殊标记,禁禁用失效效药品。3.3药品品使用须须遵照有有关规定定,避免免药品相相互污染染。3.4剧毒毒药品须须遵照有有关规定定,持证证上岗进进行使用用和处理理,严禁禁乱用并并做好使使用及处处理记录录。3.5对挥挥发性强强、易燃燃易爆药药品应在在低温下下保存,并并明显标标志,分分别管理理。3、6建立立药品登登记制度度,以便便合理配配制药液液。4化验室仪仪器、设设备使用用管理规规定4.1使用用仪器、设设备必须须及时验验收调试试,以便便发现问问题及时时解决。并并妥善保保管好使使用说明明书。4.2建立立仪器、设设备登记记册,便便于了解解
13、仪器和和设备的的使用情情况做好好仪器的的维护保保养工作作。4.3仪器器、设备备要严格格按操作作程序进进行操作作,严禁禁盲目操操作仪器器、设备备,以免免损坏或或发生意意外事故故,出现现异常情情况时及及时上报报领导解解决。4.4使用用精密仪仪器化验验室必须须填写使使用记录录,以便便备查。4.5仪器器、设备备放置要要合理,保保证防震震、防潮潮、防尘尘和防止止互相干干扰。仪仪器、设设备使用用完毕,随随手关机机,切断断电源,经经常保持持仪器的的完好性性能。4.6按规规定及时时搞好仪仪器、设设备的卫卫生,保保持清洁洁的状态态。4.7做好好仪器、设设备使用用的登记记记录。5玻璃器皿皿的管理理5.1化验验室购
14、入入玻璃器器皿后要要分类存存放,专专人保管管。5.2建立立玻璃器器皿登记记制度和和领取制制度。5.3玻璃璃器皿使使用时要要轻拿轻轻放,避避免由于于疏忽大大意造成成损坏。5.4要严严格按照照规定,对对使用过过的玻璃璃器皿经经高压灭灭菌后,清清洗干净净后存放放。四、检验样样品的管管理1、按照采采样规则则及时准准备采样样用具和和器具,采采样的用用具和容容器必须须达到要要求的卫卫生标准准。2、采样或或送样的的化验员员,对检检样要及及时登记记,验收收、检样样处理,不不得拖延延化验时时间。3、化验员员抽样必必须标明明生产日日期、生生产批号号、生产产数量、采采样时间间、采样样人、送送样人、检检验人、复复核人
15、。4、因故不不能进行行化验,应应立即向向主管部部门汇报报,并妥妥善保管管好检样样。5、化验员员对化验验后的废废弃物,被被污染的的物品要要及时灭灭菌处理理。6、采样半半成品、成成品化验验后,要要妥善保保管,待待检验完完毕出示示化验报报告单后后,方可可处理。7、对进行行毒品和和致病微微生物化化验时,化化验员操操作完毕毕,彻底底清理消消毒后,方方可离开开现场。8、经过采采样化验验后,及及时与车车间勾通通,对不不合格原原辅料、半半成品、成成品进行行控制追追回,切切实把住住产品质质量关。9、采样半半成品、成成品化验验后,要要妥善保保管,待待检验完完毕出示示化验报报告单后后,方可可处理。10、对进进行毒品
16、品和致病病微生物物化验时时,化验验员操作作完毕,彻彻底清理理消毒后后,方可可离开现现场。11、经过过采样化化验后,及及时与车车间勾通通,对不不合格原原辅料、半半成品、成成品进行行控制追追回,切切实把住住产品质质量关。五、实验室室的检验验标准和和方法化 验 室室 记 录 清清 单序号名 称称使用者编号保存时间备 注1原辅料检验验报告单单化验员2检验报告单单化验员3检验报告单单化验员4检验报告单单化验员5成品检验报报告单化验员67化验员8化验员9化验员10化验员11化验员12化验员13化验员14化验员15化验员16溶液配制及及标定记记录化验员17化验员18设备台帐主 任19交接班记录录化验员20内
17、检记录登登记本主 任21外检记录登登记本主 任22设备保养记记录化验员23化验员24质量记录处处理审批批单主 任25化验员26化验员27化验员28化验员29化验员30化验员31报送化验单单原始记记录化验员323334第二部分 实实验室检检验规程程一、 概况:(一) 公司质量方方针、目目标: 1.方针: 质量方方针理解解要点:(二) 2. 质量量目标: (三) 执行标准: LHHH/QQB (五)人员员构成情情况:人员构成表表 序号姓名性别出生年月学历从事x化验时间职称职务上岗证号 (四)主主要监视视和测量量装置情情况: 主要监视和和测量装装置统计计表 序号名 称数量型 号号精 度生产厂家出厂日
18、期备注38主要监视和和测量装装置检定定/校准准、保养养计划表表序号名 称称校准周期检定校准单单位保 养 方方 式保养(校准准)人29(五)主要要检验项项目及周周期:主要检验项项目及周周期项目检验内容取样点检验部门检验周期判别依据二、 职责与权限限 (一) 主任职责与与权限 a) 制订订检验项项目及周周期b) 组织织实施对对原辅料料、半成成品、成成品的监监视和测测量、分分类、标标识;c) 对产产品的监监视和测测量进行行控制、管管理检验验印章;d) 组织织对检验验人员进进行培训训和资格格考核;e) 有权权对化验验人员工工作进行行调整、有有奖金的的分配权权、有对对本部门门1000元以内内的处罚罚权,
19、有有三天以以内的停停工权(停停工按旷旷工计)。(二) 副主任任职责与与权限1. 协助助主任组织织化验室室全体人人员认真真实施各各项监适适和测量量、分类类、标识识;2.监督化化验室各各项工作作的执行行情况,及及时发现现、纠正正存在的的问题,并并向主任任汇报;3.对化验验员的工工作质量量负100%的责责任,对对错检、漏漏检及检检验不及及时等严严重问题题负主任任的300%责任任。4.对化验验室因缺缺少药品品、用具具等供应应方面存存在的问问题和环环境卫生生负主要要责任。5.有权在在主任出差差、休假假期间实实施主任任权力。6.有权对对化验员员的违纪纪及质量量问题进进行考核核及100元以下下的罚款款。7.
20、对化验验员有准准请假一一天的权权力。8.职责和和权限不不执行或或执行不不到位接接受主任任5-1100元元的处罚罚,造成成经济失失根据情情节加重重处罚。(三) 化验员职责责与权限限1.按照有有关标准准、文件件进行样样品检验验,对样样品的代代表性、检检验结果果的准确确性、及及时性负负责。2.真实、完完整、清清晰的做做好各种种原始记记录,并并准确及及时地报报送检验验报告单单。3.认真完完成所分分配的各各项工作作任务。4.有权按按照标准准判定测测试样品品的等级级。5.在专业业技术、内内部管理理方面有有建议权权。6.职责和和权限不不执行或或执行不不正确,按按考核制制度进行行考核,情情节严重重时接受受班长
21、和和主任5-1000元的罚罚款。三、 工作要求:1.严格遵遵守厂规规厂纪,有有事请假假要在接接班前44小时递递交书面面假条,急急事请假假可在接接班前44小时打打电话,次次日前补补交假条条,批准准后方可可休息。请请假每天天扣除当当月奖金金的100%。2.坚持每每月一次次考核会会,无重重大事情情不得请请假。3.当X时时应立即即复查XX,直到到查明原原因。4.交班半半小时以以前的样样品不得得下交,交交班155分钟以以前的XX不得下下交,115分钟钟以后的的可下交交但要取取样(接接班人到到岗时间间为交班班时间)。5.各种记记录应如如实及时时地记录录在原始始记录本本上。工工作中不不得弄虚虚作假,一一旦发
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