产品追溯及模拟召回演练计划.docx

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1、202X年产品追溯及模拟召回演练计划 日期：202X年06月30日 日期：202X年06月30日产品追溯及模拟召回演练计划一、演练目的：1、演练本公司产品追溯、召回控制程序的可操作性，测试公司产品发生质量问题时需产品追溯、召回时应急处理流程，验证 公司IS0900K GMP820、BRC、HACCP管理体系的有效性。2、提高产品出现或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。二、演练依据：产品召回管理程序PD-QP-27A0三、适用范围：本方案适用于我公司产品安全突发事件的应急产

2、品追溯与模拟召回。四、演练时间：202X年06月30日五、产品追溯召回产小组成员与职责：产品追溯、召回小组成员序号小组成员小组姓名小组职责小组 1组长谭子军提供管理资源与最终决定2执行组长（品质）张玉信质量异常原因的分析与跟进改善3组员（生产）黄荣辉召回相关生产异常的改善4组员（业务）林中虹与客户联络相关召回事宜5组员（采购）王承杰仓库库存查询与确认跟客户联络成员信息：姓名：Jim联络 ：追溯、召回流程：客户订订单一生产联络单单一采购单一入仓单一领料单-生关相关报表单一检验相关报表一入仓单单一出货通知单一送货单产品追溯模拟召回演练记录、产品追溯、召回基础信息客户与联络方式客户名称LQ009联络

3、人Jim产品名称电子烟产品型号P30008批次号PLQ009D7-210301-01追溯召回原因外表有划伤追溯召回数量36100PCS严重程度一般接收时间202X年3月25日接收人林中虹情况描述此型号P30008产品于年3月25日上午09时05分 业务部接到PLQ009D7-210301-01单，客户代码LQ009,订单数量36100PCS,检出外表有轻微划伤不良数量49PCS,立即对经理予以汇报；品质经理随即 于3月19日上午9:30主持应急召回小组在会议室召开会议。原货发货时间202X年3月15日至20 H实际发货时间202X年3月15日至20日二、产品追溯召回演练过程:序号时间演练内容1

4、9： 30林中虹 接到客户处，公司于202X年3月15日至20日发给他们的一批产品中在抽检过程中有49PCS 外表有划伤问题、不美观，不良比例为3.9虬担忧因此产品上市销售会引起顾客质疑和不满意及退货行 为。为防止上市销售到了消费者手中造成更大的质量事故。请贵公司召回此批产品，并对此批立即进行 全检并将异常品更换为新的产品，客户库存产品暂不上市销售，均退回本公司处理。29： 40业务部把顾客反映的情况向管理者代表汇报，管理者代且组织品质部、生产部马上调查该批产品的 生产过程情况，同时向管理者代表汇报该情况并请示下一步的处理方案。39： 50经业务部 林中虹 初步了解，公司于202X年3月15日

5、至20日的送货的产品，数量36100PCS,于202X年3月20日左右客户收到货,订单号：PLQ009D7-210301-01；共计36100PCS。410： 30经品质部初步追查了解，此订单公司于202X年3月1日接到客户订单-合同评审（订单号PLQ009D7-210301-01 ） -生产单（单号PLQ009D7-210301-01 ） -生产领料单（单号 PLQ009D7-210301-01）-生产日报表（单号 PLQ009D7-21030b01-首件记录表（单号 PLQ009D7-210301-01） -IPQC巡检记录表（单号PLQ009D7-210301-01）-成品检验报告、测试

6、报告（单号PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）-产品入库单（单号PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）-出货通知单（单号 PLQ009D7-210301-0K 3 月 14 日、20 日）一销售出库单（单号 PLQ009D7-210301-01 3 月 14 日、20报告人:H）o此单于202X年3月中生产的此订单,订单号：PLQ009D7-210301-01；订单数量36100PCS。于3月15日、20日入库共计36100PCS。510： 35林中虹召集生产部、品质部、开发部经理，要求他们进一步确认该批产品的实情情况，并 联线客了解情况具体详细情况，

7、分析潜在危害的严重性。610： 45经生产部初步追查了解，此订单公司于202X年03月01日接到客户订单-合同评审（月单号 PLQ009D7-210301 -01） -生产单（单号 PLQ009D7-210301-01） -生产领料单（单号 PLQ009D7-210301-01） -生产日报表（单号PLQ009D7-210301-01-首件记录表（单号PLQ009D7-210301-01） -IPQC巡检记录表 （单号PLQ009D7-210301-01） -成品检验报告、测试报告（单号PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20 日）-产品入库单（单号PLQ009D7-210301

8、-01、3月14日、20日）-出货通知单（单号PLQ009D7-210301-01、 3月14日、20日）-销售出库单（单号PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）。此单于2020年3 月中生产的此订单，订单号：PLQ009D7-210301-01；订单数量36100PCS。于3月14日、20日入库共 计 36100PCS。710： 50经品质部再次确认，公司于202X年3月1日接到客户订单行1009口7-210301-01,公司于202乂年03 月开出的送货单一出货通知单（单号PLQ009D7-210301-01 3月14日、20日）-销售出库单（单号 PLQ009D7-2

9、10301-01 3月14日、20日）数量36100PCS,于当天后客户收到货，订单号： PLQ009D7-210301-01；共计36100PCS,该批产品已送给客户（同时出示相关的合同、出库单、送货单等 记录）。810： 50张玉信 根据生产部和业务部提供的资料，因不良比例较高，如果不召回产品，可能会有潜在的批量 不良情况，市场隐患，同时也会对客户造成不良影响和损失，为了防止损失，须马上召回本批所有产品。 并决向总经理汇报情况并准备申请追溯、召回该产品。总经理在听取汇报后，又详细询问了事情经过的 一些细节后，签字同意召回相关产品，并指示 张玉信 通知相关人员马上落实召回事宜。911： 00

10、张玉信 把签字同意的追溯、召回申请单复印件交业务部经理，并提示马上落实追溯、召回事宜。业 务部经理安排客户将该批所有产品追溯、召回，并与客户说明追溯产品与召回的模拟演练，请客户配合， 并通知仓库注意收货后隔离，放置在公司指定的区域，并挂好标识牌。1011： 10张玉信 通过 与业务部、生产部确认该批产品现处在何处，假设所演练内容属实是否可控制该批产 品并协助追溯、召回，并请其配合公司演练，了解情况后回电，业务部 张玉信 说该批产品就在公司库 房，可以马上发回。1111： 20业务部将客户的产品追溯、召回情况向经理汇报。经理召集相关部门进行演练总结，演练结束。报告人:批准:日期：202X年03月

11、25日产品追溯、召回演练总结演练时间202X年03月25日演练目的验证公司1S0900K GMP820、BRC、HACCP管理体系的有效性。参与者谭子军、张玉信、林中虹、谢秀胜、王承杰、黄荣辉参与部门业务部、生产部、品质部、采购部演练内容产品追溯、召回演练纪录演练结果1 .通过这次演练，可以从演练的过程得出结论是，我们公司的IS09001、GMP820、BRC、HACCP管 理体系中的产品召回控制程序、标识和可追溯性管理程序是具有很强的操作性的。只要我们 指定某一原材料，就能顺利的把由这种原材料生产的成品、半成品及出货成品追溯查找出来，并能 有效控制住，对这批产品追溯的处理可以由本公司自行决定

12、。演练结果2 .因本次演练着重检验是本公司能否顺利把产品追溯并召回，因此追溯与召回后的处理没有演练， 希望相关部门对产品召回控制程序、标识和可追溯性管理程序认真学习，并讨论其可行性， 在适当的时候，公司将组织全面的演练3 .通过这次演练，可以从演练的过程得出结论，我们公司体系中的产品召回程序、标识和可追 溯性管理程序是具有很强的操作性的。报告人:批准:日期：202X年03月25日撤回召回申请单订单号PLQ009D7-210301-01日 期202X年03月25日产品名称电子烟产品型号P30008申请撤回召回事由因为客户反应公司总经理于202X年9月14日发给他们的36100PCS电子烟，因电子烟外表划伤问题、不美观。为了防止因电子烟质量而引起更大的质量问题，决定召回这批产品。涉及顾客LQ009产品状态产品暂未投放市场涉及产品电子烟订单数量36100PCS追溯处理将该批所有产品退回公司，仓库隔离存放，放置于产品追溯、召回专放区域，并标识状态。追溯产品处理方式一、生产部重新安排生产一批合格的产品补发给客户。 二、由品质部全检该批追溯、召回所有产品。申请人:批准:日期：202X年03月25日