浅谈临床检验分析前质量控制.doc

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1、浅谈临床检验分析前质量控制.662.中华医学实践杂志ChineseJournalofPracticeMedicine2006年第5卷第6期HBVDNA即相瓦关联,又各具有独性.PreS1一Ag阳性组中HBeAg和HBVDNA阳性率(54.18%,82.51%)明显高于PreS1一Ag阴性组中HBeAg和HBVDNA阳件碍夏(16.81%,22.91%),说明PreS1一Ag与HBV的存在和复制密切相关,对乙肝的诊断起重要补充作用.1556例PreS1一Ag阳性中HBVDNA阳性率82.5l%(1284/1556),HBeAg阳性率54.18%(843/1556),两者差异有显着性(Y=37.2

2、4,P<0.01),说明PreS1一Ag与HBeAg和HBVDNA之间检测结果不一致,PreS1一Ag与HBVDNA符合率较HBeAg高,在判断乙肝复制方面比HBeAg更有意义.表2PreS1一Ag与HBeAg,HBVDNA的关系例(%)3讨论前sl抗原(PreS1一Ag)是乙型肝炎病毒(HBV)外壳蛋白,它含有肝细胞受体,在HBV感染细胞和机体免疫应答方面起重要作用.在病毒感染机体的整个周期中,前sl蛋白的独特功能,使其能够较充分反映机体的体液免疫状况,直至病程的转归过程_2J.以往研究认为HBeAg,HBVDNA是反映乙肝病毒复制的标志,近年来,PreS1一Ag作为HBV血清学的新标

3、志物显示出很高的临床应用价值,PreS1一Ag的持续存在说明有病毒复制和病毒颗粒存在.在本实验中2835例乙肝患者其乙肝病毒三种成分PreS1一Ag,HBeAg,HBVDNA阳性检出率分别为54.89%,44.36%,55.62%,说明PreSlAg和HBeAg,HBVDNA有较好的一致性,在判断乙肝病毒的复制方面有同样的诊断价值.实验模式中,PreS1一Ag阳性率和HBVDNA为81.82%和92.Cl3%,与HBeAg呈明显的正相关性,代表病毒处于高复制,传染性强.Pichoud3一发现局部患者抗HBe阳转后,病毒在体内仍继续复制,病情较重,其中局部可以演变为肝硬化或肝癌,自然好转率非常低

4、.原因是HBV为逃避宿主的免疫反应而发生前c区末端变异,导致HBeAg的不表达,在临床上出现HBeAg缺陷型的HBV血清模式,造成诊断和治疗的困难.本实验模式中HBeAg阴性,抗HBe阳件,预示病毒复制减慢或终止,但PreS1一Ag和HBVI)NA性榆出率为48,48%和39,92%,说明HBeAg阴性的患者仍存在着病毒复制,临床不能仅依据HBeAg是否阳性来判断病毒的复制情况.模式中HBeAg阴性,PreS1一Ag和HBVDNA阳性率为16.85%和19.66%,说明PreS1一Ag作为病毒感染,复制的指标较HBeAg敏感.因此,Presl一的检测弥补了因HBeAg阴性而影响了患者的诊断和治

5、疗,埘判断患者的病情和体内乙肝病毒的复制有很好的独立参考价值.夏帮世等lJ报道,Presl一与HBVDNA有较好的一致性,但义存在一定的交叉阳性和交叉阴性.PreS1一Ag与HBeAg,HBVDNA即相互关联,又各具有独立性,枉不的乙肝血清标志物中其阳性表达有很大差异,本实验中1556例PreS1一Ag阳性中HBVDNA阳性率82.5l%(1284/1556),HBeAg阳性率54.18%(843/1556),两者差异有显着性(=37.24,P<0.01),说明Presl一与HBVDNA符合宰较HBeAg高,在判断乙肝复制方面比HBe艇更有意义.PreSlAg虽然与HBVDNA正相关并且

6、符合率高J,但由于检测的成分和表达的意义不完全一致,因此不能等同或替代HBVDNA的检测,在临床诊断中应充分依据两种指标的独立性和互补性来诊治患者.PreS1一Ag阳性组中HBeAg和HBVDNA阳性率(54.18%,82.5l%)明显高于Presl一舷阴性组中HBeAg和HBVDNA阳性率(16.81%,22.91%),说明PreS1一Ag与HBV的存在和复制密切相关,对乙肝的诊断起重要补充作用.因此,加强PreS1一Ag的根底和临床应用研究,实现多种乙肝标志物的联合检测对诊断和治疗乙肝具有重要意义.【参考文献】1黄学忠,吴祥,黄秀琴.乙型肝炎病毒基因组S区编码产物的检测及临床意义.临床肝胆

7、病杂志,2002,18(2):3334.2姚云清,张定风.乙型肝炎病毒感染,复制及其去除机制.中华H!病杂志,2002,10(5):398400.3Pi(houdC,BerbyF,StuyverL,eta1.PresistenceofviralreplicationofferantiHBeseflc(onvelMoflduringantiviraltherapyforchronichepatitisB.Jhepatol,2000.32:307312.4夏帮I什.沈忠海,马红松,等.慢性乙型肝炎患者HBV前sl抗原及HBVM和HBVDNA肝功能的关系.中华检验医学杂志,2004,27(9):57

8、5576.5陈松.血清前sl抗原检测的临床价值.中华实验和临床病毒学杂忠,2003,17(3):295297.(收稿日期:20060428)(编辑:石岚)浅谈临床检验分析前质量控制万英【中图分类号】R446【文献标识码】B【文章编号】168,42o3o(2oo6)o6066202在临床检验工作中,要注重质量控制.质量控制包括室内质控和室问质评,室内质控就是用质控品与测定样品一起测定,观察质控品的分析误差,建立一个较精密和敏感作者单位:444300湖北巴东,巴东县人民医院检验科的控制程序,町及时发现因技术操作,试剂和仪器性能改变引起的误差,使各项分析误差控制在允许的范围之内;室间质评那么是通过对

9、统一发放的质控品进行测定,以此评价实验室测定结果的准确度和可比性.但在实际工作中,检测前的质量更为重要,没有一份合中华医学实践杂志ChineseJournalofPracticeMedicine2006年第5卷第6期?663?格的病人标本,柃验人员是无沦如也做不出?份反映病人真实状况的检验报告,因此标本的规地化采集是结果准确性的保证.但有时对标本的采集质量是榆验科无法制的,由于标本采集冈素引起的不确榆验结果要比检验操作中的变化,错误更多见,所以临床检验的全面质量管理,不只是局限于测定过程之中,史加币要的是分析前的质量控制.分析前的质量控制是摆在我仃j面前的一道难题,也是长期制约检验质量的问题之

10、,如何尽可能地提高分析前的质量控制,笔者就平时上作中对临床榆验分析前的各项环节质量控制的做法作一介绍.1采血器械的标准化由于一次件真空采血系统的推广使用,极大地减少r医务人员从采血,标本处理到血样检测过程血样引起交叉感染的危险性,同时,也防止了因标本在体外溶血I造成的检验结果的误差.2重视对护理人员标本采集和送检工作的指导大局部检测标本是由临床护理人员完成的,而由于他们对检验科工作缺乏了解,容易发生血液采集,送检不符合要求,影响结果的准确性,下面是较常见的几个因素.2,1采血体外和采血时间不当有人比拟过立位与卧位采血l7个工程的检验结果,发现其中l2个工程立位高于卧位,尤以TP,ALB,A等增

11、高明显,因此要求临床统一卧位采血.由于高蛋白饮食可使血清BUN,uA和血氨浓度增高,饮酒后可使乳酸,尿酸等增高.因此,除急诊外,一律早晨空腹采血,严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血,以免影响K,Na,GLU等工程的测定.此外,假设患者需检查血脂,应严格素食3天以上,并于采血前禁食12h以上.尿液标本的采集根据所需检测的成分和侧重点而选择适宜的收集时间,24h时尿液常用于去除率试验,首次清晨尿常用于评价.肾脏的浓缩功能,尿液细胞学及管型的检查,而随机尿常川于过筛试验.大便标本检查潜血时,3灭内禁食肉类,肝类,血类,铁类及叶绿素类饮食.2.2标本采集不当造成溶血溶血多由于采血步骤不规范,技术不熟

12、练而导致,如抽血不顺利,抽血不下针头直接注入试管等.严重溶血标本原那么上不能使用,应通知临床重新采血,或在报告单上注明溶血字样,提醒临床医生注意.2.3血样放置时间过长血样长时间放置会使葡萄糖,碳酸氢根测定结果降低,局部酶活性降低,AST,LDH活性增高,f0l钾增高,故标本采集后应尽快送检.基于卜述常见的错误,笔者采取为临床护理人员制定标准采集,送检操作规程,遇到问题及时与护理人员沟通,并分析原因.3标本处理的质量控制检验科收到标本后,对试管上的编号和化验单上的编号逐一核对,确定无误后统一编号,然后尽快离心别离血浆,对于不能马上分析测定的标本,应吸出血浆,试管上注明患者姓名,并加塞于4C冰箱

13、中保存.除上述因素外,检验科也应主动和临床沟通,加深了解.通过沟通,让双方都能够从思想上认识到检验前质量控制的重要性,并能真正重视标本的采集工作,从而保证送检标本的质量.另外,检验科工作人员也要提高质量意识,认真负责地做好标本的保存,处理等工作,并严格执行?不合格标本拒收制度?,做好解释工作.自动化仪器的应用大大提高了检验工作的效率,解放了劳动力,减少了标本的人为误差,在检验科室内质控制度逐步完善的同时,也必须同样强调分析前的质量控制,从而保证检验质量的全面提高.(收稿日期:20060306)(编辑:汪洋)ELISA检测HIV的实验室内质量控制梅玲【中图分类号】R181.9【文献标识码】B【文

14、章编号】16842o3o(2oo6)o6一O66302HIV抗体检测是用于艾滋病防治的一项毫要保措施:因此,提高验空检测的准确性,减少假阳性和似忡反响的发生,对监测,诊断,血液筛查艾滋病来说足很重要的为J,更准确,更严谨地出示检测1芰告,本HIV初筛实验室在参加省级机构室间质评的同时,还进行室内质控制现将本室进行H1V窜内质控制的程序介绍如_卜一1试剂来源1.1外部对照质控血清严格按照?全H艾滋病检测技术标准>>2oo4年版制备弱阳性对照清,保存.1.2H诊断试剂盒由省级HIV实验室指定使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂.由卜海卖,【科华生物技术提供,所用试剂盒及内部对照质控

15、血清均在有效期内使用.作者单位:563000贵州遵义,遵义市红花岗区疾病预防控制中心2实验室设备校准2.1anth(fluid024600型自动酶标洗板机本室根据计量认证质量于册的要求,严格按照作业指导书操作规程进行自校准,井详细填写原始记录,有自校准报告.2.2温水浴箱调节并控制温度在37C2C之间.2.3做加样器(Finnpiette),酶标仪(Reader2021)均经省技术督检测中心检定合格,并在检定周期一年内使用,本室严格按照质量手册中作业指导书的操作规程对微量加样器定期进行期间核查,对酶标仪检测数据进行不确定度分析,从而确保其具有良好的重复性和线性范围.3操作(I)严格按照计量认证质量手册中作业指导书的操作规程进行操作.参加样品量要准确,不得混入血细胞,同时每板设阴,阳性对照各2孔,空白对照1孔,质控弱阳性对照血清1孑L;震摇15s,372C孵育605min(严格掌握温