2022品质部述职报告.docx
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1、2022品质部述职报告品质部述职报告1在股份公司我主管技术和质量工作,20xx年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是质量稳中有升的一年,20xx年我主要做了如下工作:一、在总产量不断上升的时候,狠抓了质量工作历史的阅历告知我们,产量攀升时的问题是与质量的冲突问题。过去生产过和不能有效受控,而质量监控又不能刚好反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清晰质量水平,不能自我约束,自我限制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车可鉴,20xx年我们实行动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用精确的数据描述并预料将来用户运用的质量
2、。对应这种想法,采纳了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程牢靠限制;将过去常常存在的问题警示化发给基层,强调限制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对质量的即时、精确、存放、有数限制起到了主动的作用。20xx年的质量指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项20xx年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其缘由一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的牢靠性和寿命
3、确定还有较大的差距,须要我们不懈努力。二、产量压力较大的状况下,狠抓了新品探讨的工作20xx年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xxx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教化干部职工提高对新产品的高度相识外,主要强调了制定安排的科学性、合理性、现实性;强调执行安排的肃穆性;年初在制定安排时深化细致的分析探讨,使安排比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按安排完成试制任务,提高了安排的肃穆性。另外,定期与工具厂的新品例会等刚好解决出现的问题,保证安排的
4、顺当实现。20xx年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。三、技术打算工作和新产品结构的调整工作技术打算工作先行于生产,技术打算工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地精确预料市场的改变,做好前期的实力储备,为生产量的提高留下肯定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线进行合并调整,对211和213车间冲压焊接线进行了
5、合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。四、技术改造工作完成1.95亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,协作x探讨院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的沟通,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。对超短机的专用零部件进行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。五、其他工作20xx年完成技术攻关项,质量攻关工作项,对压盘,油封漏油,齿轮折断,涨紧轮响,分别轴承异响等项外场的
6、重大质量故障攻关取得明显的成效。狠抓了售后服务工作,强调以人为本的服务,改善软硬件服务状态;与车厂建立了定期的售后服务走访制度,沟通了和车厂的关系,为整机营销供应了保证或消退部分障碍。牵头与韩国两家公司进行了合资的谈判工作。六、不足之处自身的实力和水平有肯定的差距,在帮助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。质量改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位,成效不显著。技术进步工作还比较薄弱,技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培育,开发技术的驾驭、新项目新技术的驾驭还有较大的差距。七、20xx年重点工作首先要抓好上产量的质量稳定和质量稳中
7、提高工作,对外场的主要故障要解决好,其次抓好新新产品的研制和新新产品生产打算建线工作。重点抓好xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作新新产品建线,老产品进一步提高生产实力,日产达13001500台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。品质部述职报告2各位领导、同事们:我叫-,20xx年4月来公司担当质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的协作下,在本部门同事的热忱支持和帮助下,努力履行着自己分管的全部工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:1、听从工作支配,主动投身制
8、水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司起先工作,一周后被临时支配负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、选购联络、安装及调试运行各环节,我和QA主动参加和实践,对采纳二级反渗透制水设备提出了自己明确的看法和主见,并获得大家的一样认同;在该设备选购过程中,我们主动联系生产商,在8小时内快速联系到4家制水设备生产商,为公司惊慌有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避开了设备选购的紧迫性和盲目性,为启动预备选购方案做了主动地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制
9、水系统的制水、安排、循环和储存等各个环节,主动参加活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐性检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日刚好向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺当完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作运用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理供应了方法借鉴。2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推动20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、
10、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和冲突简单集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深化基层一线,检查和记录发觉的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了主动作用。3、支配和部署验证总体安排,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不行少的内容,为了搞好验证明施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间支配安排,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工
11、艺验证的详细时间支配,为公司各类验证活动有安排、有步骤实施供应了工作主线和依据,该安排内容基本覆盖了公司全部的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理支配了生产和验证活动,体现了生产活动与验证明施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创建了坚实基础和条件。4、参加物料和设备供应商审计,主动履行质量监管职责 20xx年4月12月期间
12、,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要缘由为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我刚好向上级领导书面汇报了考察状况,并明确提出有关处理看法,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换看法,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参加确定供应商。
13、借鉴中药材供应商现场考查的方法和阅历,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和看法向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种珍贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有非常重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司供应了良好改进建议,并增加了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推动GMP实施做出了主动和正确的引导。5、主动参加GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GM
14、P认证检查前,我主要参加了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有质量手册1个,程序文件22个,工艺规程11个,质量标准文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的全部标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和刚好会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一样;通过对质量标准的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,限制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际状况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满意规范指导
15、生产和检活动的要求;主动帮助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一样,文件层次脉络清晰,面貌面貌一新;GMP认证后,中国药典(20xx年版、的颁布实施,我主动督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参加GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项非常重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就起先着手打算对员工培训的打算
16、工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训安排,并由质量管理部参加制定了公司级的GMP培训安排,公司级的GMP培训安排及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础学问及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月7月份,GMP培训全面绽开,我培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参与了培训,80%的人员培训成果优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我主动
17、按公司培训安排要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品学问方面的培训,主要内容有中华人民共和国药品管理法、药品说明书和标签管理规定、药品召回管理方法、药品不良反应报告和监测管理方法、脱发与治疗等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面学问的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清楚了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并驾驭和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的相识,有助于该品营销活动过程中的技术沟通和宣扬。总之
18、,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责,努力当好排头兵 能担当质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上主动要求上进,除仔细学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量阅读和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论学问,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上仔细严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫吩咐,在工作中,都能发挥集体才智,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明正大、
19、诚恳、守信;在工作期间做到衣着整齐得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特别化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,主动协作公司领导的工作支配,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我特别重视团队精神和听从意识,深知思想和行动上与保持一样才是提高工作效率的思想基础,领导支配的工作任务能主动协作帮助或独立完成,我常常深化基层一线,并把存在的问题和自己的看法及看法能刚好给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取
20、得了肯定成果,但还存在薄弱环节,主要表现在:1、对有关理论驾驭仍不透彻,需接着加强理论学习,提高理论水平。2、对质量管理的工作阅历不足,对理化分析和微生物检验方面的学问学得不够多,不够精,需在下步工作中仔细总结,提高业务技能。3、下车间检查次数少,深化车间检查还应更扎实一些。4、本人自信念不足,工作中主观能动性和创新性不够。品质部述职报告3在股份公司我主管技术和质量工作,XX年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是质量稳中有升的一年,XX年我主要做了如下工作:1.在总产量不断上升的时候,狠抓了质量工作历史的阅历告知我们,产量攀升时的问题是与质量的冲突问题。过去生产过和不能有效受控
21、,而质量监控又不能刚好反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清晰质量水平,不能自我约束,自我限制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车可鉴,XX年我们实行动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用精确的数据描述并预料将来用户运用的质量。对应这种想法,采纳了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程牢靠限制;将过去常常存在的问题警示化发给基层,强调限制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色
22、通道等措施,均对质量的即时、精确、存放、有数限制起到了主动的作用。XX年的质量指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项XX年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其缘由一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的牢靠性和寿命确定还有较大的差距,须要我们不懈努力。2.产量压力较大的状况下,狠抓了新品探讨的工作XX年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xxx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教化干部职工提高对新产品的高度相识外,主要强调了制定安排
23、的科学性、合理性、现实性;强调执行安排的肃穆性;年初在制定安排时深化细致的分析探讨,使安排比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按安排完成试制任务,提高了安排的肃穆性。另外,定期与工具厂的新品例会等刚好解决出现的问题,保证安排的顺当实现。XX年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。3.技术打算工作和新产品结构的调整工作技术打算工作先行于生产,技术打算工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地精确预料市场的改变,做好前期的实力储备,为生产量的提高留下肯定的提前期。对发动机从零件
24、到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线进行合并调整,对211和213车间冲压焊接线进行了合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。4.技术改造工作完成1.95亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,协作x探讨院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的沟通,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。对超短机的专
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