21年医疗器械类考试真题及答案8章.docx
《21年医疗器械类考试真题及答案8章.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《21年医疗器械类考试真题及答案8章.docx(21页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、21年医疗器械类考试真题及答案8章21年医疗器械类考试真题及答案8章 第1章 精囊腺MR解剖及信号特点的描述,错误的是A.位于膀胱三角部分后边的两侧B.前列腺的后上方C.呈分叶状长形的囊D.位于前列腺的后下方E.SE序列T1加权呈中等信号,T2加权呈高信号正确答案:D涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令改正,可以并处()万元以下罚款。A、1B、2C、3D、5参考答案:C 申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的,受理部门对申请不予受理或者不予核发医疗器械经营企业许可证,并给予警告。申请人在(
2、 )内不得再次申请医疗器械经营许可证。A.1年B.2年C.6个月正确答案:A 电解水方式制氧机的特点( )。A.体积小、成本低、产氧快、使用方便B.成本低、产氧快、安全可靠、移动方便C.成本低、产氧快、氧含量低D.成本高、能耗大E.成本高、能耗小、氧含量低膜分离式制氧机的特点( )。A.体积小、成本低、产氧快、使用方便B.成本低、产氧快、安全可靠、移动方便C.成本低、产氧快、氧含量低D.成本高、能耗大E.成本高、能耗小、氧含量低氧立得的特点( )。A.体积小、成本低、产氧快、使用方便B.成本低、产氧快、安全可靠、移动方便C.成本低、产氧快、氧含量低D.成本高、能耗大E.成本高、能耗小、氧含量低
3、分子筛变压吸附方式制氧机的特点( )。A.体积小、成本低、产氧快、使用方便B.成本低、产氧快、安全可靠、移动方便C.成本低、产氧快、氧含量低D.成本高、能耗大E.成本高、能耗小、氧含量低请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!问题 1 答案解析:D问题 2 答案解析:C问题 3 答案解析:A问题 4 答案解析:B 不是CT灌注成像需计算的参数是:A.灌注量B.相对组织血容量C.相对组织血流量D.组织总容量E.平均通过时间正确答案:D县级以上药品监督管理部门的医疗器械监督检查人员应按规定对医疗器械生产、经营、使用单位实施标准的情况进行监督检查。有关单位和个人不得拒绝和隐瞒情况。医疗器械监督检查
4、人员对所取得的资料和样品没有保密义务。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 下列哪一项是正确的( )A.由于静磁场的作用,渢质子全部顺磁场排列B.由于静磁场的作用,渢质子全部逆磁 场排列C.由于静磁场的作用,渢质子顺,逆磁场排列数目各半D.顺磁场排列的质子是低 能稳态质子E.逆磁场排列的质子是高能稳态质子正确答案:D21年医疗器械类考试真题及答案8章 第2章 哪些产品可以免于进行临床试验( )A.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗
5、器械安全、有效的。C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;D.通过估计,应该不会构成生命威胁的;正确答案:ABC 在三个梯度磁场的设置及应用上,下述哪一项正确( )A.只有幂面选择梯度与相位编码梯度能够互换B.只有幂面选择梯度与频率编码梯度能 够互换C.只有相位编码梯度与频率编码梯度能够互换D.三种梯度磁场均不能互换E.三种梯度磁场均能互换正确答案:E生产企业负责人应当确定一名()。A、法人代表B、管理者代表C、业务代表D、质量代表参考答案:B 与外照射相比,对近距离照射特点的错误描述是:A.放射源强度较效B.治疗距离较短C.大部分放射线的能量被组织吸收D.放射线必须经过皮肤、正常组
6、织才能到达肿瘤E.肿瘤剂量不必受到皮肤耐受量的限制正确答案:D 医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。此题为判断题(对,错)。正确答案: 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局正确答案:C 超导磁体中有关液渦的温度错误的是( )A.超导线圈应保持在绝对零度B.绝对零度等于负237C.绝对零度等于137D.维持超导状态的温度不低于8KE.超导体温度高于10K后会导致失超正确答案:C21年医疗器械类考试真
7、题及答案8章 第3章 医疗器械经营企业许可证有效期为 () 年。正确答案:5 企业委托其他机构运输医疗器械,必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )此题为判断题(对,错)。正确答案: 为减少辐射剂量,CT透视时应严格控制:A.曝光时间B.球管电压C.扫描层厚D.扫描视野E.球管旋转速度正确答案:A 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局正确答案:A 目前已知多少种元素A.102B.103C.106D.109E.110正确答案:D
8、下面不属于医疗器械的目的是( ) :A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解B.生命的支持或者维持C.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿D.保健作用正确答案:D医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?答案:库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。21年医疗器械类考试真题及答案8章 第4章 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库A.可以B.不可以正确答案:B生产企业应当()生产工艺规程、作业指导书等
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 21 医疗器械 考试 答案
限制150内