某某股份有限公司质量手册11098.docx

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1、 分发发：第一一/二制制造部，第第三制造造部，第第四制造造部，技技术部，管管理部，采采购部，人人事行政政部， 财务务部，IISO事事务局 文件件编号：*1-QMAA-0001 文件件名称：质量手册册 （KK3）23页中中的第11页改订记录录改订日改订编号号改订页改订内容容改订者批准者01/006/222K26页12页15页18页20页22页体系范围围不包括括“客户财财产”特殊工作作环境追追加“碳粉充充填室”超过一年年在库品品处理方方法变更更生产准备备和订单单接收中中追加“客户沟沟通”的过程程追加“品品质损失失COSST管理理规程”“与客户户相关的的过程”中追加加技术部部*总经理01/009/2

2、26K36页7页 8页 11页页 15页页 16页页 17页页 18页页 21页页23页产品中追追加“光学式式电子复复合机”追加*“以客户户为中心心”的具体体要求1. 对重点目目标的作作成，展展开进行行规定2. 对质量体体系各种种策划之之间确保保一致进进行规定定3. 对各部门门负责人人共同的的职责权权限进行行规定对品管部部，管理理部，技技术部，采采购部，人人政部经经理的职职责依实实际状况况进行修修改产品防护护中追加加“标识”的要求求1.客诉诉处理中中追加非非#直接接投诉的的处理2.客户户满意中中追加管管理部的的工作追加*“持续改改进”的具体体要求追加支持持/管理理过程中中关联部部门的参参与追加

3、“部部品/完完成品管管理规程程”“管理评评审”的担当当部门改改为管理理部*总经理*0110.12*总经理*0110.12*品管经理*0110.11*品管部作成确认批准注意：合合议前禁禁止在封封面盖章章！*高科技技(深圳)有限公公司品质管理理部文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月14 日改订日期20011年9月月26日日页号23页中中的2 页 封面1目录2,3改订记录4,51.目的62.适用范围63.定义64.质量管理体系64.1总要求 64.2文件要求 6 4.2.1总则 6 4.2.2质量手册 6 4.2.3文件控制 7 4.2.4记录的控制

4、 75管理职责 75.1管理承诺 75.2以客户为中心 75.3质量方针 85.4策划 8 5.4.1质量目标 8 5.4.2质量管理体系策划 85.5职责，权限和沟通 8 5.5.1职责和权限8,9,10，11 5.5.2管理者代表 9 5.5.3内部沟通 95.6管理评审 12 5.6.1总则 12 5.6.2评审输入 12 5.6.3评审输出 126资源管理 126.1资源的提供 126.2人力资源 12 6.2.1总则 12 6.2.2能力，意识和培训 126.3基础设施 126.4工作环境 12目 录文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5

5、月月14日日改订日期20011年9月月26日日页号23页中中的3页 7产品实现13 7.1产品实现的策划13 7.2与客户有关的过程14 7.2.1与产品有关的要求的确定14 7.2.2与产品有关的要求的评审14 7.2.3客户沟通14 7.3设计和开发14 7.4采购14 7.4.1采购过程14 7.4.2采购信息14 7.4.3采购产品的验证15 7.5生产和服务提供15 7.5.1生产和服务提供的控制15 7.5.2生产和服务提供过程的确认15 7.5.3 标识和可追溯性 15 7.5.4客户财产 15 7.5.5产品防护 15 7.6监视和测量装置的控制 16 8测量，分析和改进 16

6、 8.1总则 16 8.2监视和测量 16 8.2.1客户满意 16 8.2.2内部审核 16 8.2.3过程的监视和测量 17 8.2.4产品的监视和测量 17 8.3不合格品控制 17 8.4数据分析 17 8.5改进 17 8.5.1持续改进 17，18 8.5.2 纠正措施 18 8.5.3预防措施 18 附表一*质量管理体系过程及相互关系 19 附表二*质量管理体系过程关系图 20 附表三*质量管理文件体系（ISO9001：2000） 21 附表四*质量保证结构图 22 附表五ISO9001：2000版要求事项与组织对应一览表 23文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改

7、订编号K3制订日期20011年5月月14日日改订日期20011年9月月26日日页号23页中中的4页改订记录录-1（每每个项目目的改订订状况）质量手册册项目改订状况况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K8封面目录改订记录录1目的2适用范围围产品种类类中追加加“光学式式电子复复合机”3定义4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册册4.2.3文件控制制4.2.4记录的控控制5.1管理承诺诺5.2以客户为为中心明确*“以客户户为中心心”具体要要求5.3质量方针针5.4.1质量目标标对重点目目标作成成展开进进行明确确规定5.4.2质量管理理体系策策划质量体系系各策划划间确保保一致进进行规定定5.

8、5.1职责和权权限1. 对各部门门负责人人共同的的职责进进行规定定.2. 对部分部部门负责责人的职职责修正正.5.5.2管理者代代表5.5.3内部沟通通5.6管理评审审6.1资源的提提供6.2人力资源源6.3基础设施施6.4工作环境境7.1产品实现现的策划划7.2.1产品要求求的确定定7.2.2产品要求求的评审审7.2.3客户沟通通7.3设计和开开发7.4.1采购过程程7.4.2采购信息息7.4.3采购产品品的验证证7.5.1生产提供供的控制制7.5.2生产提供供过程的的确认7.5.3标识和可可追溯性性文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月月14

9、日日改订日期20011年9月月26日日页号23页中中的5页改订记录录-2（每每个项目目的改订订状况）质量手册册项目改订状况况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K87.5.4客户财产产7.5.5产品防护护追加“标标识”的要求求7.6监视和测测量装置置的控制制8.1（测量，分分析和改改进）总总则8.2.1客户满意意1. 追加管理理部进行行客户满满意调查查的工作作.2. 对非#的客诉诉处理项项目进行行追加8.2.2内部审核核8.2.3过程的监监视和测测量8.2.4产品的监监视和测测量8.3不合格品品控制8.4数据分析析8.5.1持续改进进明确*“持续改改进”的具体体要求8.5.2纠正措施施8.5

10、.3预防措施施附表1*质量管管理体系系过程及及相互关关系追加支持持/管理理过程中中关联部部门的参参与附表2*质量管管理体系系过程关关系图附表3*质量管管理文件件体系（ISO9001：2000）追加“部部品/完完成品管管理规程程”附表4*质量保保证结构构图附表5ISO990011：20000版要要求事项项与组织织对应一一览表管理评审审担当部部门改为为管理部部文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月月14日日改订日期20011年9月月26日日页号23页中中的6页一. 目目的：本质量手手册是以以国际标标准ISSO90001：20000版质质量管理理体系要

11、要求（等等同于GGB/TT 1990011-20000）为标准明明确*高高科技（深深圳）有有限公司司质量管管理体系系的方针针，目标标，管理理方法的的手册.二. 适适用范围围：1. 本质量手手册适用用于*高高科技（深深圳）有有限公司司提供给给客户以以下产品品的质量量管理体体系.产品种类类：激光光打印机机、热喷喷墨式打打印机，光光学式电电子复印印机，数数字式电电子复印印机，光光 学式电电子复合合机，激激光扫描描装置及及相关产产品/部品/消耗品品（如磁磁谷）等等.2. *质量管管理体系系产品实实现过程程中不包包括a. 7.3设设计和开开发（77.3.1-77.3.7）：*产品品设计开开发工作作由日本

12、本*株式式会社（以以下简称#）完完成，#进行行设计开开发时确确保满足足客户的的需求以以及法律律法规要要求.b. 7.5.4客户户财产：*无客客户财产产.三. 定定义：本质量手手册中所所提及略略语的定定义如下下： QCDDQQUALLITYY，COSST，DELLIVEERY 质量，成成本，交交期 4M22SMANN，MATTERIIAL，METTHODD，MACCHINNE，SYSSTEMM，SPAACE人员，材材料，方方法，机机器，系系统，空空间 SRMMSSUN RISSE MMEETTINGG 解决决质量问问题的会会议体 MRBBMMATEERIAAL RREVIIEW BOAARD 不

13、合格格品再审审机构的的简称 P/OOPPURCCHASSE OORDEER 订订单 P/OO NOO.PURRCHAASE ORDDER NUMMBERR 订单单号 P CCARDDPPARTTS CCARDD P卡卡或物料料卡 SIMMB1SIIMULLATEE BLLOCKK 1 试产 B1BLLOCKK 1 量产 OPCCOORGAANICC PHHOTOO COONDUUCTOOR 有有机感光光材料四.质量量管理体体系:4.1总总要求*依照ISSO90000:20000版,质量管管理体系系-要求建建立质量量管理体体系. a.*质量管管理体系系包含产产品实现现过程和和支持/管理过过程两大

14、大类; b.各过程程之间相相互作用用见附表表一,二,:*质质量管理理体系中中过程及及相互关关系; c.*建立规规程文件件规定这这些过程程有效运运作的方方法和准准则,规程文文件见附附表三:*质量管理文文件体系系(ISSO90001：20000)，并并确保获获得必要要资源信信息,支持过过程的运运作并对过程进进行监视视,测量和和分析.d.体系系内所有有员工有有责任执执行体系系文件规规定以确确保质量量体系有有效性,并通过过质量方方针、质量目标标,数据分分析,内部审审核,管理评评审,预防纠纠正等措措施持续续改进体体系有效效性和效率.4.2文文件要求求 4.22.1 *质量量管理体体系文件件包括质质量手册

15、册、规程程文件、细则文文件、四四层文件件和记录录. 4.22.2 质量手手册包含含了*质质量管理理体系范范围,体体系内所所有过程程,相互互关系,和规程程的引用用文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月月14日日改订日期20011年9月月26日日页号23页中中的7页 4.2.33 文件件控制：1. 文件和资资料发布布前必须须由授权权人员对对其适当当性进行行评审和和批准,同时建建立能明明确文件件是 否为为有效版版本的控控制程序序,可对对所发布布的文件件,在发发布以及及使用部部门的版版本是否否为有效效版 本进进行确认认,防止止无效文文件的使使用.2. 对

16、质量体体系有效效进行起起重要作作用的各各个场所所,都能能得到有有效版本本的相应应文件.3. 文件和资资料的更更改和批批准应由由原制订订,批准准部门或或具有统统一机能能的部门门进行,最新版版放 置置于文件件发行部部门指定定的场所所并按照照规定的的期限进进行保管管,在最最新版文文件封面面标明对对文 件件的更改改内容和和性质,作废的的文件立立即从发发布和所所有使用用部门废废弃或明明确加以以标识以以确 保保不误用用作废文文件.4. 除国际标标准ISSO90001:20000中要要求的66分规程程文件(文件控控制,记记录控制制,内部部审核,不合 格格品控制制,纠正正措施,预防措措施)必必须制定定以外,其

17、余文文件制定定各部门门可在确确保相关关工作 有有效性和和效率的的前提下下依据实实际状况况自行确确定. 4.2.4记录录控制 1. 制定并并保持记记录的标标识,收收集,编编目,归归档,保保管,贮贮存和废废弃的规规程,其其控制按按各部门门的 记录管管理台帐帐进行. 2. 必须保保存相关关记录以以证明达达到规定定的产品品和过程程的要求求且质量量体系运运行有效效. 3. 记录应应清晰,保管方方式便于于存取和和检索,防止损损坏,变变质和丢丢失. 4. 合同要要求时,在尚定定的期限限内,记记录必须须能提供供给客户户或其代代表在评评价时进进行查阅阅.五. 管管理职责责：5.1 管理承承诺经营方针针*高科技技

18、（深圳圳）有限限公司作作为*集集团中的的一员,*将同同日本国国内工 厂携手手合作,并且作作为*生生产LOOWENND市场场产品工工厂的基基地,其目标标是在世世界市场场 上确立立高品质质又具成成本竞争争力的生生产体制制；*建建立被客客户和中中国社会会所信赖赖,牢固且且 具有特特色又重重视职工工的企业业体制为为目标,不断提提升通过过建设一一体化的的职工组组织,自我完完 善和技技术革新新等活动动,建立低低成本,高质量量,高效率率的生产产体系.并积极极促进员员工教育育,参 与社会会益活动动. *将阶段段性地扩扩大商品品种类,生产内内容和提提高技术术水平,将来以以培养开开发能力力为目标标有计划地地壮大企

19、企业规模模.另外,通过部部品的内内加工,努力提提高产品品的附加加价值,并向制制造业的至高目目标挑战战.5.2 以客户户为中心心 1. *质质量管理理体系最最高管理理者总经经理以客客户信赖赖满意为为目标,创造一一个全员员可以全全力参 予,充分了了解客户户需求,满足客客户需求求,并超超越客户户需求的的工作环环境. 22. *客户包包括外部部客户和和内部客客户，外外部客户户指#。内部部客户指指*质量量体系不不同过 程程之间，接接受输出出的下一一个过程程即为上上一个过过程的客客户.3. *产品确确保满足足外部客客户的要要求，并并符合法法律法规规的要求求，并通通过对中中国和海海外安全规格的的推行，认认证

20、和维维持的活活动确保保组织了了解满足足法律法法规的重重要性. 44. *质量管管理体系系针对产产品实现现的所有有过程对对客户需需求（即即产品要要求），客客户投诉诉（均 指外外部客户户）须采采取积极极有效方方式对应应，确保保客户满满意.文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月14日改订日期20011年9月26日页号23页中中的8页 55*质量量管理体体系所有有过程，人人员均需需竖立“下一过过程即为为客户”的观念念，通过过了解 客客户需求求，努力力提升过过程有效效性，提提高输出出质量等等多种方方式达到到客户满满意（指指内部客客 户户）.并并确定客客户满

21、意意的方法法,各部部门至少少每半年年一次调调查客户户满意,对客户户抱怨,客户 要要求和期期望采取取积极有有效方式式提升客客户满意意.5.3 质量方方针 11.*质量量方针贯彻质量量第一的的原则,争取顾顾客的信信赖与满满足 22. 质质量方针针体现及及展开a. *质量方方针与*建立被被客户和和中国社社会所信信赖,牢固且且具有特特色又重重视职工工的 企企业体制制为目标标的经营营方针相相一致.b. 质质量方针针中体现现*持续续满足客客户需求求,并不断断提升改改进超越越客户需需求的承承诺.c. 质质量方针针通过员员工教育育,宣传等等手段确确保全员员能够理理解.d. 质质量方针针的持续续适宜性性在每年年

22、的年度度REVVIEWW会议中中进行评评审.5.4策策划5.4.1 质质量目标标1. 总经理每每年设定定*重点点目标,重点目目标设定定时考虑虑:#期待待、经营营环境的的变化、上年度管管理评审审输出和和”以客户户为中心心”和”持续改改进”的承诺诺.2. 各部门负负责人,年初根根据*重重点目标标,设定各各部门重重点目标标,设定时时考虑部部门重 点点目标必必须涵盖盖*重点点目标，得得到批准准并展开开.3. 重重点目标标通过每每年初“KICCK OOFF”确认并宣传.4. 各各部门依依重点目目标进行行实施展展开;5. 各各部门在在每月月月报中对对重点目目标实施施进行RREVIIEW并并且至少少每年11

23、次对重重点目标标实施 状况况进行审审议. 6. 重点目目标审议议结果作作为管理理评审的的输入,在年度度REVVIEWW会议中中进行评评审.5.4.2 质质量管理理体系策策划1. 总经理对对质量管管理体系系进行策策划,确定*质质量管理理体系所所需的过过程，顺顺序和相相互 关系，提提供资源源和信息息确保实实现质量量目标，并并对质量量管理体体系提出出持续改改进的要要求.2. 与质量管管理体系系相关的的策划还还包括：产品实实现过程程的策划划和测量量分析改改进的策策划，两种策划划均以生生产准备备为基础础进行.并通过过各种会会议体（如如生产准准备会和和生产调调整会）进进行沟通通，协调调确保一一致.3. 总

24、经理为为确保体体系持续续有效运运作及体体系策划划更改时时的完整整性,在每年年年度RREVIIEW会会议上对对质量管管理体系系的适用用性和有有效性进进行评估估,5.5职职责、权权限和沟沟通5.5.1 职职责和权权限1. 总经理对对*质量量管理体体系部门门负责人人的职责责和权限限进行规规定，各各部门的的负责 人人依职责责权限进进行工作作和沟通通,确保体体系的有有效性和和持续改改进.其组织织结构见见下页.2. *质量体体系部门门的负责责人的共共同的职职责权限限包括：文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月14日改订日期20011年9月26日页号 23页页

25、中的99页人事行政部财务部采购部管理部技术部品质管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一制造部第三/四制造部长第一/二制造部长*总经理a. 明确部门门客户及及客户满满意的方方法，确确定并实实施.b. 通过对过过程的测测量，分分析和改改进达成成部门质质量目标标.c. 负责部门门持续改改进项目目目标的的确定和和达成.d. 设立良好好沟通渠渠道确保保沟通的的有效性性.e. 对部门成成员实施施教育确确保能力力和质量量意识.f. 负责部门门纠正预预防措施施的实施施. 33. 各各部门的的具体职职责,职权见见下页5.5.2 管管理者代代表 总经理理任命品品质管理理部经理理为管理理者代表表。管理理者代表表具

26、有以以下职责责和权限限：1. 负责督导导*质量量管理体体系建立立，实施施和保持持。包括括体系文文件建立立，内部部审核，组组织 改改进等.2. 向总经理理汇报质质量管理理体系的的业绩和和改进的的需求。包括内内部审核核结果，外外部审核核状况， 组组织现状状及改进进建议. 33. 确确保在整整个组织织内提高高对客户户要求的的意识。包括通通过组织织有效内内部沟通通和培训训将“以客户为中中心”意识贯贯彻到每每一位成成员的工工作中，形形成习惯惯。以及及参与客客户沟通通，客户户 满满意活动动. 44. 就就质量管管理体系系有关事事项和外外部机构构联络.5.5.3 内内部沟通通1. *设立各各种会议议体系（如

27、如质量会会议，SSRM会会议等）以以及部门门之间的的联络书书等有效效沟 通通方式对对质量管管理体系系的有效效性进行行沟通。确保组组织上下下，部门门间信息息传递的的迅速和和 有有效.2. 沟通内容容包括：审核信信息（内内部，外外部）；过程产产品符合合性信息息；过程程效果信信息；质质 量量目标及及贯彻结结果信息息；客户户满意或或不满意意的信息息等. 33. *质量体体系所有有成员都都具有发发现质量量问题解解决质量量问题的的权利和和义务，当当有任何何问题 建建议时，需需迅速反反映进行行沟通解解决。文件名称质量手册册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月14日改订日期20

28、011年9月月26日页号23页中中的100页部门负责人职责与职权总经理 作为最高管理者负责质量体系的策划和管理. 进行质量体系评审.第一/二制造部长作为第一/二制造部的执行管理人全面负责第一/二制造部的管理.第三/四制造部长作为第三/四制造部的执行管理人全面负责第三/四制造部的管理.第一制造部经理 确保打印机/复合机（磁谷除外）有关制造责任的生产数量、交货期 以及实行质量相关活动的经营管理. 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序.第二制造部经理 确保打印机激光扫描器（ROS）与复印机送纸装置（DADF）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产

29、品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第三制造部经理 确保磁谷产品与（CRU）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第四制造部经理 确保打印机产品磁谷（OPC）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。管理部经理 确认客户的订单内容以及调整生产能力,制定生产计划. 管理产品的提供量，产品交货期，产品以及部品的库存数量. 进行图纸管理业务. 推进公司的方针展开以及把握重点目标的实施状况. 负责管理评审的召开和记录.文件名称质量手册

30、册文件编号*1-QQMA-0011改订编号K3制订日期20011年5月14日改订日期20011年9月月26日页号23页中中的111页部门负责人职责与职权品质管理部经理 把握质量情报，推进质量问题的预防、解决、再发防止以及确认改善结果. 进行购入部品的进货检验. 防止不合格产品的出货. 进行对测量设备校正的实施以及管理. 管理限度样本等形式的产品判定标准. 进行海外及国内安全规格的维持管理. 进行对质量体系的维持、管理以及内部质量审核.财务部经理 产品合同单价的评审，并通知关联部门. 内部核算的评审管理.人事行政部经理 进行新人的入厂教育和管理人员的教育. 消耗品的采购. 基础设施，工作环境的维持管理.采购部经理 部品的生产准备活动. 进行对批量生产采购部品的质量保持和改善活动.