中药制剂分析试题hwsm.docx

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1、第一章 绪绪论一、单项项选择题题 （每每题的55个备选选答案中中，只有有一个最最佳答案案）中药药制剂分分析的任任务是A对中中药制剂剂的原料料进行质质量分析析B对对中药制制剂的半半成品进进行质量量分析C对中中药制剂剂的成品品进行质质量分析析D对对中药制制剂的各各个环节节进行质质量分析析E对中中药制剂剂的体内内代谢过过程进行行质量检检测中药药制剂需需要质量量分析的的环节是是A中药药制剂的的研究、生生产、保保管和体体内代谢谢过程B中药药制剂的的研究、生生产、保保管、供供应和运运输过程程C中药药制剂的的研究、生生产、保保管、供供应和临临床使用用过程D中药药制剂的的研究、生生产、供供应和运运输过程程E中

2、药药制剂的的研究、生生产、供供应和体体内代谢谢过程中药药制剂分分析的特特点A制剂剂工艺的的复杂性性B化化学成分分的多样样性和复复杂性C中药药材炮制制的重要要性D多由大大复方组组成E有效效成分的的单一性性4中医医药理论论在制剂剂分析中中的作用用是A指导导合理用用药B指导合合理撰写写说明书书C指导导检测有有毒物质质D指指导检测测贵重药药材E指导导制定合合理的质质量分析析方案中中国药典典规定定，热水水温度指指A.700800B.660880 C.6585 DD.500600 E.40606中药药制剂化化学成分分的多样样性是指指A含有有多种类类型的有有机物质质 BB含有有多种类类型的无无机元素素 CC

3、含有有多种中中药材 D含有有多种类类型的有有机和无无机化合合物 E含含有多种种的同系系化合物物7中药药制剂分分析的主主要对象象是 A中药药制剂中中的有效效成分 B影影响中药药制剂疗疗效和质质量的化化学成分分 C中药药制剂中中的毒性性成分 D中药药制剂中中的贵重重药材 E中药制制剂中的的指标性性成分8中药药质量标标准应全全面保证证 A中药药制剂质质量稳定定和疗效效可靠 BB中药药制剂质质量稳定定和使用用安全 C中药药制剂质质量稳定定、疗效效可靠和和使用安安全 D中中药制剂剂疗效可可靠和使使用安全全E中药药制剂疗疗效可靠靠、无副副作用和和使用安安全9中药药制剂的的质量分分析是指指 A对中中药制剂剂

4、的定性性鉴别 B对中药药制剂的的性状鉴鉴别 C对中药药制剂的的检查D对中中药制剂剂的含量量测定 E对中药药制剂的的鉴别、检检查和含含量测定定等方面面的评价价10中中药分析析中最常常用的分分析方法法是 A光谱谱分析法法 B化化学分析析法 CC色谱谱分析法法 D联用用分析法法 E电电学分析析法11中中药分析析中最常常用的提提取方法法是 A溶剂剂提取法法 B煎煎煮法 CC升华华法 D超临界界流体萃萃取 E沉淀法法12指指纹图谱谱可用于于中药制制剂的 A定性性 B鉴别 C检检查 DD含量量测定 E综综合质量量测定13取取样的原原则是 A具有有一定的的数量 B在在效期内内取样 CC均匀匀合理 D不能能被

5、污染染 EE包装装不能破破损14粉粉末状样样品的取取样方法法可用 A抽取取样品法法 B圆圆锥四分分法 C稀释法法 D分层层取样法法 E抽抽取样品品法和圆圆锥四分分法15中中药制剂剂分析的的原始记记录要 A完整整、清晰晰 B完整、具具体 CC真实实、具体体 D真实实、完整整、具体体 E真实、完完整、清清晰、具具体二、多项项选择题题（每题题的备选选答案中中有2个个或2个个以上正正确答案案，少选选或多选选均不得得分）1中药药制剂分分析的任任务包括括A对原原料药材材进行质质量分析析B对对成品进进行质量量分析C对半半成品进进行质量量分析 D对对有毒成成分进行行质量控控制E中药药制剂成成分的体体内药物物分

6、析2中药药制剂分分析的特特点是化学学成分的的多样性性和复杂杂性 B有效成成分的单单一性C原料料药材质质量的差差异性DD制剂剂杂质来来源的多多途径性性E制剂剂工艺及及辅料的的特殊性性3中药药制剂分分析中常常用的提提取方法法有冷浸浸法 B超超声提取取法 CC回流流提取法法 D微柱柱色谱法法 E水水蒸气蒸蒸馏法4中药药制剂分分析中常常用的净净化方法法有A液液萃取取法 B微柱色色谱法 CC沉淀淀法 D蒸馏法法E超超临界流流体萃取取法5中药药制剂中中化学成成分的复复杂性包包括 A含有有多种类类型的有有机和无无机化合合物 B含含有多种种类型的的同系物物 C有些些成分之之间可生生成复合合物 D在在制剂工工艺

7、过程程中产生生新的物物质 E药用辅辅料的多多样性6影响响中药制制剂质量量的因素素有 A原料料药材的的品种、规规格不同同 B原原料药材材的产地地不同 C原料料药材的的采收季季节不同同 DD原料料药材的的产地加加工方法法不同 E饮片片的炮制制方法不不同三、填空空题1中药药制剂分分析的意意义是为为了保证证用药的的、和。 2中中药制剂剂分析的的检验应应包括中中药制剂剂的、及等过程。 3中中药制剂剂的检验验程序分分为、等。4中中国药典典的内内容一般般分为、和四部分分。四、简答答题1简述述中药制制剂的检检查包括括的主要要内容。2简述述中药制制剂杂质质来源的的多途径径性。3中中国药典典凡例例的作用用是什么么

8、？4中药药制剂分分析的检检验程序序包括哪哪些步骤骤？5中药药分析的的原始记记录应记记载哪些些内容？五、论述述题1中药药制剂分分析的主主要特点点包括哪哪些？2原药药材的质质量对中中药制剂剂的质量量会产生生什么影影响？3中药药对照品品在中药药制剂分分析中的的作用如如何？参考答案案一、单项项选择题题1D 2CC 3B 44E 5AA 6D 77B 8CC 9E 110CC11AA 122E 13C 114BB 155E二、多项项选择题题1ABBCDEE 2ACCDE 3ABBCE 4ABBCD 5AABCDD 6ABCCDE三、填空空题1 安安全 合理理 有效2 研研究 生生产 保管管 供供应 临临

9、床使用用3取样样 制备供供试品 鉴别 检查 含含量测定定4凡例例 正文 附附录 索引引四、简答答题1中药药制剂的的检查根根据其目目的意义义主要包包括制剂剂通则检检查、一一般杂质质检查、特特殊杂质质检查和和微生物物限度检检查。2中药药制剂的的杂质来来源很多多，可由由生产过过程中带带入，也也可由原原药材中中带入，如如药材中中非药用用部位及及未除净净的泥沙沙；药材材中所含含的重金金属及残残留农药药；包装装、保管管不当发发生霉变变、走油油、泛糖糖、虫蛀蛀等产生生的杂质质；洗涤涤原料的的水质二二次污染染等途径径均可引引入杂质质。3现行行版中中国药典典的结结构分四四部分：凡例、正正文、附附录和索索引。凡凡

10、例是解解释和使使用中中国药典典正确确进行质质量检定定的基本本指导原原则，对对一些与与标准有有关的、共共性的、需需要明确确的问题题以及采采用的计计量单位位、符号号、术语语等，用用条文加加以规定定，以帮帮助理解解和掌握握药典正正文，也也避免在在药典正正文中重重复进行行说明。凡凡例中的的有关规规定具有有法定的的约束力力。4中药药制剂分分析的对对象包括括制剂中中原料、半半成品、成成品及新新药开发发研究中中的试验验样品，其其检验程程序一般般可分为为取样、制制备供试试品、鉴鉴别、检检查、含含量测定定、书写写检测报报告等。5中药药制剂的的原始记记录记载载所试药药品的名名称、来来源、批批号、数数量、规规格、取

11、取样方法法、外观观性状、包包装情况况、检验验目的、检检验方法法及依据据、收到到日期、报报告日期期、检验验中观察察到的现现象、检检验数据据、检验验结果、结结论等内内容。五、论述述题1中药药制剂分分析多由由复方组组成，其其组成复复杂，成成分众多多，其主主要特点点主要包包括以下下几点：化学成成分的复复杂性和和多样性性，由于于同类成成分的存存在，成成分之间间的相互互干扰，使使分析测测定更加加困难；原药材材的品种种、规格格、产地地、药用用部位、采采收季节节、加工工炮制方方法等存存在着差差异，也也影响着着中药制制剂的质质量；有有效成分分的非单单一性表表现在中中药制剂剂产生的的疗效不不是某单单一成分分作用的

12、的结果，所所以检测测某单一一物质，并并不能完完全反映映其内在在质量；制剂工工艺及辅辅料对质质量也会会产生影影响。此此外在进进行中药药制剂质质量分析析时要与与中医药药理论相相结合，考考虑到以以上这些些特点，制制定切实实可行的的分析方方案。2中药药制剂中中由于历历史的原原因，所所用原药药材来源源广泛，质质量差异异较大，如如原药材材的品种种、规格格、药用用部位、采采收季节节、加工工方法、饮饮片炮制制工艺等等的差别别，都将将对成品品的质量量产生较较大的影影响，只只有将这这些影响响因素加加以规范范，如采采用规范范化种植植的药材材，有严严格的质质量控制制标准的的炮制饮饮片，才才可保证证中药制制剂的产产品的

13、质质量稳定定、均衡衡、疗效效可靠。3由于于中药制制剂中含含有复杂杂的化学学成分，且且含量高高低差异异较大，故故用一般般的化学学分析法法难以起起到满意意的测试试效果，多多采用仪仪器分析析法进行行分析，但但仪器分分析法大大多需要要用对照照品进行行随行标标准对照照分析，其其优点是是可克服服分析条条件不稳稳定而带带来的测测试误差差，应用用对照品品可从复复杂的混混合物中中检出欲欲测定成成分，并并对其进进行定性性定量分分析，制制备可供供定性定定量用的的对照品品，可大大大提高高中药制制剂质量量标准化化的水平平。第二章 中药药制剂的的鉴别一、单项项选择题题（每题题的5个个备选答答案中，只只有一个个最佳答答案）

14、1中药药制剂的的显微鉴鉴别最适适用于A用药药材提取取物制成成制剂的的鉴别B用水水煎法制制成制剂剂的鉴别别C用制制取挥发发油方法法制成制制剂的鉴鉴别D用蒸蒸馏法制制成制剂剂的鉴别别E含有有原生药药粉的制制剂的鉴鉴别2在六六味地黄黄丸的显显微定性性鉴别中中，薄壁壁组织灰灰棕色至至黑色，细细胞多皱皱缩，内内含棕色色核状物物，为哪哪味药的的特征。 AA.山药药 B.茯苓 C.熟熟地 DD.牡丹丹皮 EE.泽泻泻3在银银翘解毒毒片的显显微定性性鉴别中中，花粉粉粒黄色色，类球球型，有有三孔沟沟，表面面具细密密短刺及及圆粒状状雕纹，为为哪味药药的特征征。 AA.金银银花 BB.桔梗梗 C.连翘 D.甘甘草

15、EE.淡竹竹叶4在牛牛黄解毒毒片显微微鉴别中中，草酸酸钙簇晶晶大，直直径约6601140m，为哪哪味药的的特征。 AA.牛黄黄 B.大黄 C.雄雄黄 DD.冰片片 E.朱砂5在牛牛黄解毒毒片的显显微化学学反应中中，取本本品研细细，加乙乙醇100mL,温热110分钟钟，滤过过，取滤滤液5mmL，加加镁粉少少量与盐盐酸0.5mL，加加热，即即显红色色，为鉴鉴别方中中哪味药药材的反反应。A.大黄黄 B.牛黄 C.黄黄芩 DD.冰片片 E.雄黄6在复复方丹参参片的定定性鉴别别中：取取本品11片，研研细，分分次加水水少量，搅搅拌，滤滤过，滤滤液移至至1000mL量瓶瓶中，并并加水至至刻度，取取溶液22m

16、L，加加水至225mL。在在2833nm2nmm的波长长处有最最大吸收收，为鉴鉴别方中中哪味药药材的反反应。 AA.丹参参 B.冰片 C.三三七 DD.丹皮皮 E.党参7在中中药制剂剂的理化化鉴别中中，最常常用的方方法为 AA.UVV法 BB.VIIS法 C.TTLC法法 D.HPLLC法 E.GGC法8用红红外分光光光度法法进行鉴鉴别，在在哪类药药中已得得到广泛泛的应用用。 AA.中药药制剂 B.中中药材 C.中中药材和和中药制制剂 DD.合成成药物 E.中中药制剂剂和合成成药物9应用用可见紫外分分光光度度法来鉴鉴别中药药制剂的的某种成成分时，以以测定该该成分的的最大吸吸收波长长的方法法 A

17、A.最常常用 B.最少用用 C.一般不不用 DD.不常常用 EE.从不不使用10在在薄层色色谱法中中，使用用薄层玻玻璃板，最最好使用用 AA.优质质平板玻玻璃 BB.普通通玻璃 C.有有色玻璃璃 D.彩玻 E.毛玻玻璃11在在薄层定定性鉴别别中，最最常用的的吸附剂剂是 AA.硅胶胶G B.微晶纤纤维束 CC.硅藻藻土 D.氧化铝铝 E.聚酰胺胺12在在中药制制剂的色色谱鉴别别中，薄薄层色谱谱法比薄薄层扫描描法 AA.少用用 B.常用 C.较较少用 D.应应用一样样多 EE.最不不常用13气气相色谱谱法最适适宜测定定下列哪哪种成分分 AA.含有有挥发性性成分 B.不不含有挥挥发性成成分 CC.不

18、能能制成衍衍生物 DD.含有有大分子子又不能能分解 E.只只含有无无机成分分14应应用GCC法鉴别别安宫牛牛黄丸中中麝香酮酮成分，为为鉴别方方中哪种种药材 AA.牛黄黄 B.水牛角角 C.麝香 D.冰冰片 EE.珍珠珠15应应用薄层层扫描法法在中药药制剂的的定性鉴鉴别中，主主要从下下列哪些些参数中中鉴别方方中原药药材。 AA.吸收收度 BB.波数数 C.色谱峰峰 D.折光系系数 EE.旋光光度二、多项项选择题题（每题题的备选选答案中中有2个个或2个个以上正正确答案案，少选选或多选选均不得得分）1中药药制剂的的鉴别包包括A.性状状鉴别 B.显显微鉴别别 C.理化鉴鉴别 DD.杂质质检查 E.生生

19、物鉴别别2中药药制剂中中可测定定的物理理常数有有A.折光光率 BB.相对对密度 C.比比旋度 D.熔熔点 EE.吸收收度3中药药制剂蜜蜜丸的显显微鉴别别中，可可以采用用下面哪哪些方法法使粘结结组织解解离。A.气相相色谱法法 B.氢氧化化钾法 C.升升华法 D.硝硝铬酸法法 EE.氯酸酸钾法4中药药制剂的的理化鉴鉴别有A.化学学反应法法 B.升华法法 C.光谱法法 D.色谱法法 E.砷砷盐检查查法5中药药制剂的的色谱鉴鉴别方法法有A.纸色色谱法 BB.薄层层色谱法法 C.柱色谱谱法 D.薄膜色色谱法 EE.气相相色谱法法6薄层层色谱使使用的材材料有A.薄层层板 BB.涂布布器 CC.展开开缸 D

20、D.柱温温箱 EE.点样样器材三、填空空题1中药药制剂的的鉴别主主要包括括、等。2中药药制剂性性状鉴别别内容主主要有、。3中药药制剂的的光谱鉴鉴别法主主要有、等。4中药药制剂的的色谱鉴鉴别法主主要有、等。5在六六味地黄黄丸的显显微定性性鉴别中中，茯苓苓的特征征为不规规则分枝枝状团块块无色，遇遇水合氯氯醛液溶溶化；菌菌丝无色色，直径径m。四、简答答题1简述述中药制制剂显微微鉴别的的含义。2中药药制剂性性状鉴别别的内容容主要有有哪些？3中药药制剂的的色谱鉴鉴别法主主要有哪哪些？4薄层层色谱鉴鉴别对照照物选择择有哪几几种？5气相相色谱鉴鉴别最适适宜的制制剂样品品为哪些些制剂？五、论述述题1试述述中药

21、制制剂显微微鉴别的的特点。2薄层层色谱鉴鉴别法中中为何有有时采用用对照药药材和对对照品同同时对照照？3薄层层色谱鉴鉴别中，采采用阴性性对照的的目的是是什么？4举例例说明薄薄层色谱谱鉴别对对照品如如何选择择。参考答案案一、 单项选择择题1.E 2.CC 3.A 44.B 5.CC 6.A 77.C 8.DD 9.A 110.AA11.AA 122.B 13.A 114.CC 15.C 二、多项项选择题题 1.AABC 2.AABCDD 3.BDEE 4.ABCCD 55.ABBDE 6.AABCEE三、填空空题1. 性性状鉴别别 显微微鉴别 理化鉴鉴别2颜色色 形态态 形状状 气 味3荧光光法

22、可可见-紫紫外分光光光度法法 红外外分光光光度法4. 纸纸色谱法法 薄层色色谱法 薄薄层扫描描法 气相相色谱法法 高效液液相色谱谱法5. 446 四、简简答题1.利用用显微镜镜来观察察中药制制剂中原原药材的的组织碎碎片、细细胞或内内含物等等特征， 从从而鉴别别制剂的的处方组组成。2.颜色色、形态态、形状状、气、味味等。3.纸色色谱法、薄薄层色谱谱法、薄薄层扫描描法、气气相色谱谱法、高高效液相相色谱法法。4.有对对照品对对照、阴阴阳对照照、采用用对照药药材和对对照品同同时对照照。5.最适适宜的制制剂样品品为含有有挥发油油或挥发发性成分分的制剂剂。五、论述述题1.中药药制剂的的显微鉴鉴别与单单味中

23、药药材粉末末的显微微鉴别相相比较要要复杂的的多。在在选择制制剂的显显微鉴别别指标时时，要对对处方中中各药味味逐一分分析比较较，考虑虑选用能能相互区区别、互互不干扰扰，能表表明该药药味存在在的显微微特征作作为鉴别别依据。目目前处方方中每一一味药多多用一个个最主要要的特征征作为鉴鉴别指标标。2.为了了能够准准确检验验出制剂剂投料的的真实性性，有时时只用对对照品无无法鉴别别出来，如如果增加加原药材材的阳性性对照液液对照就就可以克克服这一一不足之之处。3.可以以排除干干扰，确确定该鉴鉴别的专专属性。4.（11）对照照品对照照 例子：生脉饮饮中人参参鉴别用用人参二二醇，三三醇对照照；（22）阴阳阳对照

24、例例子：七七厘散中中血竭鉴鉴别，用用血竭原原药材为为阳性对对照；（33）对照照药材和和对照品品同时对对照 例子子：枳实实导滞丸丸中黄连连对照，小小檗碱对对照。第三章 中中药制剂剂的检查查一、单项项选择题题 （每每题的55个备选选答案中中，只有有一个最最佳答案案）1. 属属于中药药制剂一一般杂质质检查的的项目是是 A重量量差异 B. 微生物物限度 CC. 性性状 DD. 炽炽灼残渣渣 E. 崩解解时限2. 中中药制剂剂的杂质质分为一一般杂质质和特殊殊杂质，不不属于一一般杂质质的有 A砷盐盐 BB. 重重金属 C. 酯型生生物碱 D. 灰分分 EE. 水水分3. 中中药制剂剂的杂质质来源途途径较多

25、多，不属属于其杂杂质来源源途径的的是 A原料料不纯 B. 包装不不当 C. 服用用错误 D. 产生生虫蛀 E. 粉碎碎机器磨磨损4. 杂杂质限量量的表示示方法常常用 Apppm B. 百万万分之几几 CC. g D. mg EE. pppb5. 中中药制剂剂一般杂杂质的检检查包括括A. 酸酸、碱、固固形物、重重金属、砷砷盐等 B. 酸、碱碱、浸出出物、重重金属、砷砷盐等C. 酸酸、碱、氯氯化物、重重金属、砷砷盐等 D. 酸、碱碱、挥发发油、重重金属、砷砷盐等E. 酸酸、碱、土土大黄苷苷、重金金属、砷砷盐等6. 在在酸性溶溶液中检检查重金金属常用用哪种试试剂作显显色剂A. 硫硫代乙酰酰胺 B.

26、氯化钡钡 CC. 硫硫化钠 D. 氯化化铝 E. 硫酸钠钠7. 对对于重金金属限量量在25g的供供试品，中中国药典典采用用的检查查方法是是A第一一法 B. 第二二法 C. 第三三法 DD. 第第四法 E. 所有有方法都都适用8. 在在重金属属检查中中，标准准铅液的的用量一一般为A1mmL B. 2mmL CC. 33mL D. 4mmL EE. 55mL9. 硫硫代乙酰酰胺与重重金属反反应的最最佳pHH值是A. 22.5 B. 2.00 C. 3.00 D. 3.5 EE. 44.0 10. 中药材材，中药药制剂和和一些有有机药物物重金属属的检出出通常需需先将药药品灼烧烧破坏，灼灼烧时需需控制

27、温温度在A40005500 B. 50006600 C. 60007000 D. 30004000 E. 7000800011. 标准铅铅溶液应应在临用用前取贮贮备液新新鲜稀释释配制，其其目的是是A. 防止硝酸酸铅水解解 B. 防止硝硝酸铅氧氧化 C. 防止止硝酸铅铅还原 DD. 防防止二氧氧化氮释释放 E. 防防止溶液液腐败12. 砷盐检检查法中中，制备备砷斑所所采用的的滤纸是是 A. 氯化汞汞试纸 BB. 溴溴化汞试试纸 C. 氯化化铅试纸纸 D. 溴化铅铅试纸 EE. 碘碘化汞试试纸13. 砷盐检检查法的的干扰因因素很多多，许多多无机物物也有干干扰，不不会对其其造成干干扰的物物质是 A.

28、 硝酸 BB. 盐盐酸 C. 碘 DD. 硫硫化物 EE. 汞汞14. 在一般般杂质检检查中，能能用于定定量测定定的方法法是 A. 重金属属检查第第一法 BB. 砷砷盐检查查第一法法 C. 重金属属检查第第二法 D. 砷砷盐检查查第二法法E. 重金属属检查第第四法15. 砷盐检检查法中中加入KKI的目目的是 A. 除除H2S B. 将五价价砷还原原为三价价砷 C. 使砷斑斑清晰 D. 在在锌粒表表面形成成合金EE. 使使氢气发发生速度度加快16. 砷盐检检查第一一法（古古蔡法）中中，标准准砷溶液液（1gAs/mmL）的的取用量量为（ ）A0.5mLL BB. 11.0mmL CC. 11.5m

29、mL DD. 22.0mmL EE. 22.5mmL17. 砷盐限限量检查查中，醋醋酸铅棉棉花的作作用是A. 将将As5+还原为为As3+ BB. 过过滤空气气 CC. 除除H2S D. 抑制锑锑化氢的的产生E. 除除AsHH318. 在砷盐盐检查中中，需要要在导气气管中塞塞一段醋醋酸铅棉棉花，此此段棉花花不宜过过紧也不不宜太松松，一般般要求是是 A. 600mg棉花花装管高高度600800mm B. 60mmg棉花花装管高高度10001120mmmC. 1100mmg棉花花装管高高度500mm DD. 1150mmg棉花花装管高高度1000mmmE. 2200mmg棉花花装管高高度800mm

30、19. 砷盐检检查法中中，反应应温度一一般控制制在 A100200 B. 200300 C. 255355 D. 2540 E. 305020. 砷盐检检查法第第二法（AAg-DDDC法法）中，标标准砷溶溶液（11gAs/mmL）的的取用量量为 A1mmL B. 2mLL C. 3mmL DD. 44mL E. 5mLL二、多项项选择题题（每题题的备选选答案中中有2个个或2个个以上正正确答案案，少选选或多选选均不得得分）1. 中中国药典典检查查杂质采采用的方方法有A与标标准液进进行对比比 BB. 与与阴性药药品对比比 C. 在在供试品品中加入入试剂，在在一定条条件下观观察有无无正反应应出现 D

31、. 与与阴性药药材对比比 EE. 供供试品加加试剂前前后对比比2. 在在中国国药典中中没有规规定检查查的项目目，有可可能是A含量量甚微 B. 存在在几率很很小 C. 认识识不够 D. 缺乏对对照品 E. 对人体体无不良良影响3. 评评价中药药制剂是是否优良良的主要要标准包包括 A. 中药药制剂是是否有效效 B. 中药制制剂有无无副作用用 C. 中药制制剂中杂杂质的含含量 D. 中中药制剂剂的销售售 EE. 中中药制剂剂的包装装4. 中中药制剂剂的杂质质来源途途径包括括 A. 中药药材原料料质量差差别 B. 在合合成药的的过程中中未反应应完全的的原料C. 包包装、运运输及贮贮存过程程中受外外界条

32、件件的影响响而使中中药制剂剂的理化化性质发发生改变变D. 生生产过程程中的机机器磨损损 E. 药物在在高温灭灭菌过程程中发生生水解5. 重重金属检检查中，供供试液如如带色，可可采用的的方法是是 A. 加稀焦糖糖液调整整标准溶溶液颜色色 B. 加指示示剂调整整标准溶溶液颜色色 C. 用用除去重重金属的的供试品品液配制制标准溶溶液D. 尽尽量稀释释供试品品液 E. 用微孔孔滤膜法法6. 中中药制剂剂的杂质质分为一一般杂质质和特殊殊杂质，属属于一般般杂质检检查的有有 A. 甘草草中有机机氯类农农药的检检查 B. 刺五五加浸膏膏中铁的的检查 CC. 红红粉中氯氯化物的的检查 D. 玄明明粉中镁镁盐的检

33、检查 E. 白矾矾中铜盐盐的检查查7. 砷砷盐检查查法中，影影响反应应的主要要因素有有 A. 反应应液的酸酸度 B. 反应应温度 CC. 反反应时间间 D. 中药制制剂的前前处理 EE. 锌锌粒大小小8. 在在砷盐检检查中，HH2S是由由于一些些硫化物物在酸性性介质中中反应后后产生的的，这些些硫化物物常常来来源于 A. 氯氯化亚锡锡中 BB. 锌锌粒中 C. KI中中 D. 样品品中 EE. 由由生成AAsH3反应的的副反应应产生9. 中中药制剂剂中的砷砷往往是是有机砷砷，必须须事先让让其转变变为无机机砷，常常用的破破坏方法法有 A. Ca(OH)2破坏法法B. Br2稀H2SO4破坏法法 C

34、C. HH2SO4-H2O2破坏法法D. 无无水Naa2CO3破坏法法 E. KNOO3无水Naa2CO3破坏法法10. 在干干燥剂干干燥法中中，常用用的干燥燥剂有 A. 变变色硅胶胶 BB. 五五氧化二二磷 C. 浓硫酸酸 DD. 无无水氯化化钙 E. 氯化钾钾三、填空空题1. 杂杂质限量量是指，通通常用或或来表示示。2. 砷砷盐检查查法中采采用醋酸酸铅棉花花的目的的是。3. 药药品的干干燥失重重是指药药品在规规定条件件下经干干燥后所所的重量量。主要要是指、，也包包括其它它。4. 干干燥失重重的检查查方法主主要有、和。5. 中中国药典典规定定的灰分分检查法法主要包包括和。四、简答答题1. 中

35、中药制剂剂杂质来来源的主主要途径径是什么么？2. 干干燥失重重测定和和水分测测定有何何区别？常用水水分测定定方法有有哪些 ？3. 简简述总灰灰分和酸酸不溶性性灰分的的概念。4. 为为什么中中药制剂剂的杂质质只进行行限量检检查，一一般不测测定其准准确含量量？5. 进进行砷盐盐检查时时，反应应液中加加入KII和氯化化亚锡的的目的是是什么？参考答案案：一、单项项选择题题1. DD 2. C 3. C 4. B 55. CC 66. AA 77. DD 8. B 9. D 110. B 111. A12. B 113. B 14. D 15. B 16. D 17. C 18. A 19. D 200

36、. EE二、多项项选择题题：1. AC 22.ABBCE 3.AABC 4.AACDEE 5.ABCCE 66.BCC 7.ABCCDE8.BDD 9.AABCDDE 100.ABBCD三、填空空题1. 药药物中所所含杂质质的最大大允许量量 百分之之几 百万万分之几几 2. 除除去H22S3. 减减失 水分分 结晶水水 挥发性性物质 4. 常常压恒温温干燥法法 干燥剂剂干燥法法 减压干干燥法 热热分析法法 5. 总总灰分测测定法 酸酸不溶性性灰分测测定法 四、简答答题1.主要要有三种种途径：一是由由中药材材原料中中带入；二是在在生产制制备过程程中引入入；三是是贮存过过程中受受外界条条件的影影响

37、而使使中药制制剂的理理化性质质改变而而产生。2. 干干燥失重重测定法法除测定定水分外外尚包括括挥发性性成分，而而水分测测定仅仅仅是测定定供试品品中的水水分。水水分测定定方法主主要有烘烘干法、甲甲苯法、减减压干燥燥法、气气相色谱谱法、费费休氏水水分测定定法等。3.中药药经粉碎碎后加热热，高温温炽灼至至灰化，则则其细胞胞组织及及其内含含物成为为灰烬而而残留，由由此所得得灰分为为总灰分分。总灰灰分加盐盐酸处理理，得到到不溶于于盐酸的的灰分，即即为酸不不溶性灰灰分。4.在不不影响疗疗效和不不发生毒毒副作用用的原则则下，对对于中药药制剂中中可能存存在的杂杂质允许许有一定定限度，在在此限度度内，杂杂质的存

38、存在不致致对人体体有毒害害，不会会影响药药物的稳稳定性和和疗效，因因此，对对中药制制剂中的的杂质进进行限度度检查即即可。5.将将五价砷砷还原为为三价砷砷。溶液中中的碘离离子，与与反应中中产生的的锌离子子能形成成配合物物，使生生成砷化化氢的反反应不断断进行。抑制锑化氢生成。氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。第四章中中药制剂剂的含量量测定一、单项项选择题题 （每每题的55个备选选答案中中，只有有一个最最佳答案案）1.样品品粉碎时时，不正正确的操操作是.样品品不宜粉粉碎得过

39、过细.尽量避避免粉碎碎过程中中设备玷玷污样品品.防止止粉尘飞飞散防防止挥发发性成分分损失.粉碎碎颗粒不不必全部部通过筛筛孔，只只要过筛筛的样品品够用即即可2.通常常不用混混合溶剂剂提取的的方法是是.冷浸浸法.回流提提取法.超声声提取法法连续回回流提取取法.超临界界提取法法3.在进进行样品品的净化化时，不不采用的的方法是是.沉淀淀法.冷浸法法.微微柱色谱谱法.液-液液萃取法法.离离子交换换色谱法法4.下下列方法法中用于于样品净净化的是是.高效效液相色色谱法.气相相色谱法法.超超声提取取法.指纹纹图谱法法.固固相萃取取法5.下列列提取方方法中，无无需过滤滤除药渣渣操作的的是冷浸法法.回回流提取取法.超声提提取法.连续续回流提提取法.以上上都不是是6.对水水溶液样样品中的的挥发性性被测成成分进行行净化的的常用方方法是.沉淀淀法.蒸馏法法.直直接萃取取法.离子对对萃取法法.微微柱色谱谱法7.对直直接萃取取法而言言，下列列概念中中错误的的是.它通通常是通通过多次次萃取来来达到分分离净化化的.根据据被测组组分疏水水性的相相对强弱弱来选择择适当的的溶剂.常用用的萃取取溶剂有有CHCCl3、CHH2Cl2、CHH3COOOC2H5和Ett2O等.萃取取弱酸性性成分时时，应调调节水相相的pHHpKKa22.萃取取过程中中也常利利用中性性盐的盐盐析作用用来提高高萃取率率8.用离离子对萃萃取