某某公司硬件制造业质量手册10993.docx
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1、硬件制造造业质量量手册年月日发发布年年月日实实施37目录前 言发布令质量手手册编编审人员员1 范围1.1 总则1.2 应用用2 引引用标准准3 术语和定定义4 质量管理理体系4.1 总要要求4.2 文件件要求5 管理职责责5.1 管理承诺诺5.2 以顾客为为关注焦焦点5.3 质量方针针5.4 策划5.5 职责、权权限与沟沟通5.6 管理评审审6 资源管理理6.1 资源提供供6.2 人力资源源6.3 基础设施施6.4 工作环境境7 产品实现现7.1 产品实现现的策划划7.2 与顾客有有关的过过程7.3 设计和开开发7.4 采购7.5 生产和服服务提供供7.6 监视和测测量装置置的控制制8 测量、
2、分分析和改改进8.1 总则则8.2 监视视和测量量8.3 不合合格品控控制8.4 资料料分析8.5 改进前言质量是公公司的生生命和发发展的基基础。公公司依存存于顾客客,是公公司的宗宗旨,是是公司的的目标。本质量手手册是依依据ISSO 990011:20000标准准,结合合的特点点及本公公司实际际,遵循循的原则则编写的的。现予予批准发发布,望望全体员员工认真真学习、理解并并遵照执执行。发布令本手册是是公司质质量管理理的法规规性文件件,也是是行动准准则。全全体员工工必须理理解并贯贯彻执行行。总经理:年月日质量手手册编编审人员员编写人员员: 主审: 审定: 批准:1 范范围1.1 总则则本质量手手册
3、按照照GB/T 119000120000(iidt ISOO 90001:20000)质质量管理理体系要要求的的要求,规规定了本本公司的的质量管管理体系系,描述述了质量量管理体体系的每每一过程程及相互互的作用用。本质质量手册册适用于于本公司司的系列列产品实实现全过过程的控控制与管管理,又又适用于于内部和和外部(包包括认证证机构)评评定并证证实其有有能力稳稳定地提提供满足足顾客和和适用的的法律法法规要求求的产品品。通过过体系的的有效运运行和持持续改进进,以及及保证符符合顾客客与适用用的法律律法规要要求,增增进顾客客的满意意。1.2 应用本公公司的产产品及产产品实现现过程中中不使用用顾客财财产,故
4、故将标准准第7章中的的“7.44.5顾顾客财产产”予以删删减。22 引引用标准准 GBB/T 19000020000 质量管管理体系系基础和和术语(idtt ISSO 990000:20000) GB/T 119000120000 质量管管理体系系要求(iidt ISOO 90001:20000)33 术术语和定定义本质质量手册册采用GGB/TT 1990000ISOO 90000中中的术语语和定义义。4 质量量管理体体系本章章描述了了公司质质量管理理体系所所需过程程的管理理,提出出了建立立、实施施、保持持和持续续改进质质量管理理体系有有效性的的总的要要求,明明确了质质量管理理体系文文件的范范
5、围、质质量手册册内容及及对文件件和记录录控制的的要求。4.11 总总要求本本条明确确了建立立质量管管理体系系并形成成文件,实实施、保保持和持持续改进进质量管管理体系系有效性性总的要要求。4.1.1质量量管理体体系所需需过程的的识别质质量副总总经理组组织职能能部门系系统地对对质量管管理体系系所需过过程予以以识别和和管理,使使过程达达到预期的的结果。必须做做到:aa) 识识别建立立质量管管理体系系所需的的全部过过程,这这些过程程对产品品质量的的影响程程度,识识别其中中的简单过过程、复复杂过程程、关键键过程、一般过过程及相相互关联联的过程程。识别别这些过过程的输输入输出出,应开展的的活动,投投入的资
6、资源。识识别过程程的顾客客及顾客客的要求求;b) 为达达到过程程的有效效运行,除除对过程程识别之之外,应应确定过过程之间间的相互互作用、过程顺顺序及过程的的接口;c) 必须对对过程的的输入输输出及开开展的活活动和投投入的资资源做出出明确的的规定,按按过程结结果的特特性,确定定对过程程进行监监视、测测量和分分析的准准则和方方法;dd) 为为确保这这些过程程的有效效运行,并并对其加加以监视视、识别别,必须须获得必必要的用用于过程程运行的资源和和对过程程监视的的信息,明明确信息息的收集集和反馈馈,通过过对信息息的判定定实现对对过程的的监视;e) 通通过对这这些过程程业绩的的监视、测量以以及监视视、测
7、量量所获结结果的分分析,对对过程采采取必要要的措施施,以实实现对过过程策划划的结果果及对这这些过程程的持续续改进。4.11.2外外包过程程的识别别职能主主管部门门对涉及及本公司司产品实实现过程程中的外外包过程程,包括括涉及的的其它过过程予以以识别,明明确其控控制的内内容和方方法,控控制的实实施可在在相关条条款中实实现。44.2 文件要要求编制的质质量管理理体系文文件,应应能成为为本公司司质量管管理体系系运行的的依据,起起到沟通通意图、统一行行动的作作用。44.2.1 总总则本条条阐述了了本公司司制定质质量管理理体系文文件的范范围。44.2.1.11本公司司质量管管理体系系文件分分为通用用性和专
8、专用性两两类。通通用性文文件包括括质量方方针和质质量目标标、质量量手册、形成文文件的程程序等,专专用性文文件是为为特定产产品、项项目或合合同编制制的质量量计划或或质量保保证大纲纲。4.2.11.2 本公司司质量管管理体系系文件的的构成及及其关系系示于图图1。图1 质量管管理体系系文件构构成及其其关系4.2.1.33质量管管理体系系文件,可可以呈现现为任何何媒体形形式,如如纸张、计算机机磁盘、光盘、照片、标准样样件等。4.2.2质量量手册质量手册册是本公公司最高高的质量量管理体体系文件件,具有有唯一性性、适用用性和可可检查性性,质量量手册用用于内部部质量管管理体系系的过程程控制与与管理,对对外用
9、于于证实能能稳定地地提供满满足顾客客和适用用的法律律法规要要求的产产品,通通过有效效的实施施和持续续改进,保保证符合合顾客和和适用的的法律法法规要求求,增进进顾客满满意。4.2.2.11质量手手册的内内容包括括:本公公司概况况的介绍绍、发布布令、质质量管理理体系的的范围、应用标标准删减减的说明明、质量量管理体体系形成成文件的的引用和和质量管管理体系系所需过过程及过过程之间间相互作作用的描描述。4.2.2.22质量手手册由质质量副总总经理组组织编制制并审定定,总经经理批准准发布实实施。44.2.2.33质量手手册由质质量管理理部实施施动态管管理,对对实施情情况进行行经常性性的检查查,每年年12月
10、由由质量管管理部组组织有关关部门对对其适用用性、有有效性进进行评价价,评价价的结果果报质量量副总经经理或提提供管理理评审,若若需更改改由质量量管理部部提出,以以更改单单的形式式,按原原审批程程序办理理。4.2.2.44质量手手册每三三年进行行全面修修订,修修订后的的质量手手册,按按原审批批程序发发布实施施。4.2.3文件件控制本条规定定了文件件控制的的范围,批批准发布布、分发发、更改改和归档档的要求求。本过程的的主管公公司领导导是质量量副总经经理,归归口管理理部门为为质量管管理部。4.2.3.11文件控控制的范范围质量管理理体系运运行有关关的所有有文件,包包括适当当的外来来文件,如如标准。4.
11、2.3.22文件的的批准与与发布文文件发布布前必须须经过审审定与批批准,确确保其适适用性,文文件发布布前必须须标明实实施日期期,并明明确发放范范围。a) 质质量手册册执行44.2.2的规规定;b) 形形成文件件的程序序、规定定、标准准和管理理办法等等由编制制部门领领导审定定,公司司主管副副总经理理批准;c) 产产品开发发和设计计文件由由技术部部领导审审定与批批准,必必要时经经总工程程师批准准;d) 采采购文件件由采购购供应部部领导审审定与批批准,必必要时经经供应副副总经理理批准;e) 产品销销售文件件由销售售部领导导审定与与批准,必必要时经经销售副副总经理理批准;f) 作业指指导书、工艺规规程
12、、检检验规范范等由各各主管职职能部门门领导审审定与批批准,必必要时经经总工程师批批准。4.2.3.33文件分分发文件件分发按按文件的的分类,分分别由公公司档案案室及各各主管职职能部门门分发。文件分分发应做做到:aa) 文文件分发发必须进进行登记记,记录录文件编编号、文文件受控控号,外外来文件件应控制制分发范范围,并并以适当方方式予以以识别;b) 标标识文件件的受控控状态。在文件件的指定定位置盖盖“受控文文件”或“非受控控文件”红色印印章;cc) 在在分发新新版文件件的同时时收回作作废的文文件,作作为资料料保留的的作废文文件盖“保留作作废文件件”红色印章章。4.2.3.44文件更更改与换换版文件
13、件更改必必须按原原审批程程序进行行,实行行更改单单的形式式。更改改由文件件使用单单位指定定人员在在文件相应应位置划划改,并并做好标标识,在在文件更更改记录录页上予予以记录录(见表2)。文件件应重新新评审与审批批。表2文件更改改记录更改单编编号更改标记记更改页码码更改人/日期审校人/日期生效日期期4.2.3.55 文文件归档档文件应分分类归档档,执行行公司的的档案管管理办法法。4.2.3.66本条详详见QP 044.011文件件控制程程序。4.2.4记录录控制本本条规定定了记录录控制的的范围、记录填填写、标标识、收收集、编编目、查查阅、归归档、贮贮存和处处理的要求。本过程程主管公公司的领领导是质
14、质量副总总经理,归归口管理理部门为为质量管管理部。4.2.4.11记录控控制的范范围能证明产产品符合合要求、质量管管理体系系有效运运行的记记录均属属于控制制的范围围。4.2.4.22记录的的标识记录应尽尽量采用用表格形形式,采采用相关关程序的的编码,依依顺序编编号的方方式标识识,表格格名称应应明确表表达其用用途。4.2.4.33记录的的填写必须及时时、真实实、完整整、清晰晰和明了了,不准准涂改,记记录必须须有记录录人签名名或盖章章。4.2.4.44记录收收集、编编目、归归档和保保管a) 各各职能部部门负责责本部门门开展的的质量活活动的记记录收集集、编目目、归档档或保管管;b) 记记录保存存环境
15、必必须符合合要求,防防止损坏坏,存放放应便于于检索,按按实际需需要分别别规定保保存期限。4.2.4.55记录的的查阅当某项活活动、产产品质量量需要追追溯时,顾顾客在合合同期内内或商定定的期限限内可以以查阅记记录,但但需经记记录保管管部门领领导批准准并登记记。4.2.44.6记记录的处处理保存存期满的的记录可可以销毁毁,由管管理部门门办理“资料销销毁申请请”,交质质量管理理部核定定后统一一销毁。4.2.4.77 本本条详见见QP 044.022记录录控制程程序。5 管管理职责责本章明确确了公司司总经理理的各项项职责要要求,包包括:管管理承诺诺、以顾顾客为关关注焦点点的落实实、质量量方针和和质量目
16、目标的制制定、质质量管理理体系策策划、管管理评审审、职责责和权限限及内部部沟通等等,确保保顾客的的要求得得到满足足,增强强顾客的的满意。5.1管管理承诺诺公司最最高管理理层应通通过以下下活动的的开展来来证实“建立、实施、持续改改进质量量管理体体系有效性”的的承诺。a) 采采用多种种形式向向公司的的员工及及时传达达满足顾顾客和法法律法规规要求对对公司的的成功至至关重要要,通过过产品实实现的各各过程加加以落实实;b) 制制定适合合公司自自身的质质量方针针和质量量目标,并并确保质质量目标标在公司司的相关关部门和和层次上上得以分分解并实实施;c) 通通过对质质量管理理体系的的适宜性性、充分分性和有有效
17、性进进行评审审,可评评估公司司是否达达到了质质量管理理体系所所规定的的宗旨的的要求;d) 确确保获得得与建立立、实施施和持续续改进质质量管理理体系有有效性有有关的资资源。55.2以以顾客为为关注焦焦点公司司的生存存和发展展依存于于其顾客客,为此此公司最最高管理理层必须须以增强强顾客满满意为目目的,确确保顾客客的要求求得到确确定并予予以满足足。 aa) 应应确保识识别顾客客规定的的或顾客客虽然没没有明示示,但规规定的用用途或已已知的预预期用途途所必须须的要求求。b) 承承担与产产品有关关的责任任或义务务及满足足法律法法规方面面的要求求,确保保这些要要求得到到确定,“与产品有关的要求的确定”、“产
18、品要求得到规定”等并予以满足,最终达到增强顾客满意的目的。5.3质质量方针针质量方方针是由由公司总总经理正正式发布布的本公公司总的的质量宗宗旨和质质量方向向,是实实施和改改进质量管理体体系的推推动力。质量方方针提供供了质量量目标制制定和评评审的框框架,是是评价质质量管理理体系有有效性的的基础。5.3.1 质量方方针的制制定总经经理依据据公司的的宗旨、管理承承诺主持持制定和和批准发发布公司司的质量量方针。5.3.2公司司的质量量方针以以质量抢抢市场,以以品种争争顾客,以以改进求求发展。5.3.3质量量方针的的实现为使质量量方针最最终实现现,总经经理应主主持公司司级和中中层干部部会议,亲亲自宣讲讲
19、质量方方针,各各单位行行政正职职负责向向本单位位员工宣宣讲质量量方针,通通过分层层宣讲使使全体员员工理解解,并认认识到所所从事的的质量活活动的相相关性和和重要性性,为确确保公司司的质量量方针的的实现做做贡献。5.33.4质质量方针针的评审审与修订订 a) 质量量管理部部应经常常收集质质量方针针实现(执执行)情情况的信信息并予予以记录录,每季季进行一一次综合合分析,以以当面形形式报质质量副总总经理,必必要时应应制定纠纠正措施施并实施施。质量量方针持持续适宜宜性方面面的评审审可列入入管理评评审的内内容。 b) 为适应应不断变变化的内内外部条条件和环环境的变变化,应应对质量量方针进进行改进进或修订订
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