XXXX年海南省医疗机构药品(非基本药物)集中采购文件uhc.docx

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1、海南省医医疗机构构药品（非基本本药物）集集中采购购文件编号：HHNGPP20112FJJY-001海南省药药品招标标采购交交易中心心二一二二年十二二月目 录录第一部分分：非基基本药物物集中采采购邀请请函2第二部分分：非基基本药物物集中采采购目录录6第三部分分：非基基本药物物集中采采购须知知100 第第四部分分：非基基本药物物集中采采购资质质材料要要求及装装订顺序序32第一部分分非基本药药物集中中采购邀邀请函20122年度海海南省医医疗机构构药品（非非基本药药物）集中采购购邀请函函（编号：HNGGP20012FFJY -011）根据220122年度海海南省医医疗机构构药品（非非基本药药物）集集中

2、采购购实施方方案要要求，现现开展220122年度海海南省医医疗机构构药品（非非基本药药物）集集中采购购工作。特特邀请符符合条件件的药品品企业参参加投标标。有关关事项如如下：一、招标标采购项项目名称称、范围围1、名称称：海南南省医疗疗机构药药品（非非基本药药物）集集中采购购（项目目编号：HNGGP20012FFJY -011）。2、采购购范围：详见海海南省医医疗机构构药品（非非基本药药物）集集中采购购目录。3、采购购人范围围：全省省所有非非盈利性性医疗机机构纳入入非基本本药物集集中采购购范围。实实行国家家基本药药物制度度的医疗疗机构按按国家和和省有关关规定执执行。二、投标标人资格格要求（报报名购

3、买买标书时时须提供供有效证证明材料料并加盖盖公章）1、营业业执照（副副本）复复印件。2、生产产/经营营许可证证（副本本）复印印件。3、法法定代表表人授权权书。三、获取取招标采采购文件件的时间间、地点点、方式式、及招招标文件件售价1、获取取招标采采购文件件时间：20113年11月5日日至1月月21日日17:00。（节节假日除除外）2、获取取招标采采购文件件地点：海口市市华海路路3号安安海大厦厦二楼海海南省药药品招标标采购交交易中心心。3、获取取招标采采购文件件方式：现场报报名购买买。4、招标标采购文文件售价价：人民民币800元/套套（售后后不退）四、各项项时间安安排：1、投标标品种网网上申报报时

4、间：20113年11月7日日至2月月1日117:000。2、递交交资格证证明文件件时间：从1月月24日日起将按按企业所所在省份份分批递递交。时 间间省 份份1月244日海南、福福建、广广西、广广东1月255日云南、贵贵州、江江西、湖湖南1月288日浙江、上上海、江江苏、安安徽、湖湖北1月299日河南、山山东、陕陕西、重重庆、四四川1月300日北京、河河北、天天津、山山西、内内蒙古1月311日吉林、辽辽宁、黑黑龙江、宁宁夏2月1日日青海、甘甘肃、西西藏、新新疆3、配送送企业递递交材料料时间：时间另另行通知知4、资质质材料审审核、澄澄清时间间：20013年年2月116日至至3月118日117:00

5、0。5、信息息确认时时间：220133年3月月19至至3月222日117:000。6、公示示限价：20113年44月8日日至4月110日7、公布布限价：20113年44月244日。8、网上上报价：20113年44月255日上午午9:000至44月266日上午午10：00。9、报价价解密：20113年44月266日上午午10：00至至15:00。10、网网上开标标：20013年年4月226日117:000。11、评评审时间间：20013年年4月227至44月288日。12、价价格谈判判：20013年年5月77至5月月8日。13、公公示拟中中标品种种：20013年年5月227至66月4日日。14、

6、公公布中标标结果：20113年66月266日五、履约约保证金金1、每个个中标品种种按人民币币6000元缴纳纳。缴纳纳金额最最多5万万元。2、缴纳纳时间中标结果果公布后后7日内内。3、缴纳纳方式只接受中中标人公公对公账账户转账账，转账账时必须须注明项项目编号号。不接接受非投投标企业业代缴、私私人转账账或现金金支付。采购中心心帐户名名称：海海南省政政府采购购中心帐 号：2111070001004000158828开户银行行：农行行海口市市华海支支行 财务部联联系人：孙先生生 电话话：08898-6655298833 4、履约约保证金金的退还还中标品种种的履约约保证金金，在交交易期内内如无违违约行为

7、为，待下下一轮非非基本药药物招标标中标结结果开始始执行后后予以退退还。六、集中中采购机机构的名名称、地地址和联联系方式式机构名称称：海南南省药品品招标采采购交易易中心地点：海海口市华华海路33号安海海大厦二二楼。邮邮政编码码：57701225联系电话话：(008988)66652998166、66652998599、66652998600传真：(08998)66652298004、66652298113网址：hhttpp:/n工作时间间：上午午8：330-112：000，下下午144：300-177：300（节假假日除外外） 海海南省药药品招标标采购交交易中心心 二一二年年十二月月二十八八日第

8、二部分分非基本药药物集中中采购目目录非基本药药物集中中采购目目录一、非基基本药物物集中采采购目录录（见附附件）。1、目录录范围（1）220100年1月月至20012年年1月，在在海南省省政府采采购中心心网上与与医疗机机构发生生交易的的药品;20110年以以来医疗疗机构申申请备案案采购的的药品；20111年度度医疗机机构新药药备案中中标药品品。目录录细化至至含量规规格，不不细化至至厂家。（2）医医疗机构构临床需需要的药药品。由由县人民民医院、中中医院、妇妇幼保健健院和以以上综合合医院、专专科医院院药事委委员会审审定通过过后申报报，列入入报名品品种目录录，申报报医疗机机构在采采购周期期内原则则上须

9、使使用其申申报的品品种。（3）220111年度海海南省医医疗机构构基本药药物集中中招标采采购中标标品种，不不参加本本次非基基本药物物的招标标，直接接进入非非基本药药物中标标目录。以以下情形形也属本本次招标标范围:与中标标品种同同品规但但质量类类型高于于基本药药物中标标品种;基本药药物目录录中的未未中标品品种;通用名名与基本本药物中中标品种种相同但但剂型不不同的品品种。国家实行行特殊管管理的麻麻醉药品品、一类类和二类类精神药药品、医医疗用毒毒性药品品和放射射药品以以及中药药材和中中药饮片片（如阿阿胶、龟龟甲胶、鹿鹿角胶等等）除外外。二、目录录说明1、目录录中所有有药品,无论序序号是否否相同,均以

10、为为准划分分标的。2、招标标目录中中中成药药规格标标“”者者该药品品剂型下下所有规规格均纳纳入招标标范围，并并合并为为同一分分组按不不同质量量类型进进行评审审。3、目录录中剂型型为片剂剂者,包包括素片片、薄膜膜衣片、异异型片、糖糖衣片、双双层片、浸浸膏片;剂型为为粉针剂剂者,包包括普通通粉针剂剂、冻干干粉针剂剂、溶媒媒结晶粉粉针剂;丸剂包包括蜜丸丸、水丸丸、糊丸丸、微丸丸、糖丸丸、浓缩缩丸等。4、目录录中同品品规的品品种，无无论是否否带注射射用水、氯氯化钠注注射液、葡葡萄糖注注射液等等溶媒，均均视为在在采购目目录范围围。5、目录录中同品品规的品品种，无无论带何何种附加加装置（如如预灌封封、预充

11、充式、加加药器、冲冲洗器、独独立注射射器等），包包材是否否相同（如如塑料瓶瓶、软袋袋等），均均视为在在采购目目录范围围。6、目录录中同品品规的品品种，无无论有糖糖或无糖糖、以及及适应症症、执行行标准是是否相同同,均视视为在采采购目录录范围。7、目录录中品名名不带酸酸根盐基基者,带带不同酸酸根盐基基者也属属招标范范围。第三部分分非基本药药物集中中采购须须知海南省非非基本药药物集中中采购须须知一、总则则根据中中华人民民共和国国招标投投标法、关关于印发发医疗机机构药品品集中采采购工作作规范的的通知(卫规财财发220100644号)、关关于印发发的的通知（国国纠办发发200106号）、关关于印发发20

12、112年海海南省医医疗机构构药品（非非基本药药物）集集中采购购实施方方案的通通知（琼琼药采2201221号号）等文文件精神神，制定定本采购购文件。1、工作作目标规范药品品购销行行为，纠纠正药品品购销环环节中的的不正之之风；逐逐步建立立起比较较完善的的药物供供应保障障体系；为人民民群众提提供安全全有效、质质量良好好、价格格合理、供供应及时时的药品品，使群群众真正正得到实实惠。2、遵循循原则2.1坚坚持公开开、公平平、公正正、廉洁洁和诚实实信用原原则；2.2坚坚持质量量优先、价价格合理理的原则则；2.3坚坚持科学学规范、保保障供应应的原则则；2.4坚坚持以省省为单位位统一采采购、满满足需求求的原则

13、则。3、实施施范围全省所有有非盈利利性医疗疗机构纳纳入非基基本药物物集中采采购范围围。实行行国家基基本药物物制度的的医疗机机构按国国家和省省有关规规定执行行。4、组织织实施省医疗机机构药品品集中采采购工作作领导小小组负责责全省药药品集中中采购工工作，省省医疗机机构药品品集中采采购领导导小组办办公室负负责制定定规则、组组织管理理和监督督检查，省省药品采采购中心心负责具具体实施施，其主主要职责责是具体体操作、提提供服务务、维护护平台。各各市县人人民政府府负责辖辖区内药药品采购购的监督督管理工工作。5、相关关定义5.1采采购人：指参加加药品集集中采购购活动的的海南省省医疗机机构。5.2投投标人：指参

14、加加海南省省医疗机机构药品品集中采采购的药药品生产产企业；生产企企业设立立的仅销销售本公公司药品品的商业业公司、进进口药品品国内总总代理商商视同生生产企业业。5.3药药品配送送企业：具备规规定的配配送条件件，受生生产企业业委托向向医疗机机构提供供药品配配送及相相关伴随随服务的的药品经经营企业业。5.4标标的：指指将参加加投标的的药品按按照药品品分类规规则划分分为同一一评审组组同一质质量层次次的药品品。5.5专专利药品品：指由由发明国国授予的的发明专专利药品品。5.5.1化合合物专利利：指新新化合物物的发明明专利（酸酸根盐基基除外），在在其专利利文件中中应当有有化合物物的名称称、结构构或分子子式

15、等关关键表征征，保护护的对象象是化合合物本身身。5.5.2药物物组合物物专利：指对两两种或两两种以上上的药物物成分组组成的保保护专利利，在其其专利文文件中应应当有组组分或者者含量等等组成特特点的关关键表征征，并在在专利名名称、摘摘要、权权利要求求等内容容中明确确表述其其为组合合物专利利。5.5.3天然然物提取取物专利利：指首首次从自自然界分分离或提提取出来来的物质质的保护护专利，该该物质结结构、形形态或者者其它物物理化学学参数等等应在其其专利文文件中被被确切地地表征。5.5.4微生生物及其其代谢物物专利：指对细细菌、放放线菌、真真菌、病病毒等微微生物种种经过筛筛选、突突变、重重组等方方法得到到

16、并分离离的纯培培养物和和其代谢谢物质的的保护专专利。5.6原原研制药药品：指指国家价价格主管管部门和和我省价价格主管管部门定定价文件件中标明明为原研研制的药药品，或或者国家家相关职职能部门门认定为为原研制制的药品品。5.7中中药保密密处方：指国家家保密局局和科技技部共同同颁布的的中药保保密处方方目录中中的药品品。5.8一一类新药药：指监监测期内内的国家家一类新新药，以以国家食食品药品品监督管管理局（简简称国家家药监局局，下同同）核发发的国国家新药药证书和和药品品注册批批件为为准。5.9单单独定价价药品和和优质优优价中成成药：指指国家价价格主管管部门和和我省价价格主管管部门有有效文件件中公布布的

17、单独独定价药药品或优优质优价价中成药药。5.100获得国国家级奖奖项的药药品：指指获得国国家自然然科学二二等奖或或国家科科技进步步二等奖奖及以上上奖项的的药品，不不包括获获得上述述奖项的的通用技技术和其其他通用用研究成成果的药药品。5.111进口药药品：指指具有国国家药监监局颁布布的进口口药品注注册证、医医药产品品注册证证的药品品，不含含进口分分装与原原料药进进口。5.122获欧美美认证的的国产药药品：指指国内企企业获得得欧盟CCGMPP或美国国FDAA认证并并在认证证国有实实际销售售的药品品。所称称欧美认认证药品品仅指药药物制剂剂，不包包括原料料药。5.133政府定定价和市市场调节节价药品品

18、：政府府定价药药品指列列入国国家发展展改革委委定价药药品目录录和海海南省政政府定价价药品目目录的的药品；未列入入国家家发展改改革委定定价药品品目录和和海南南省政府府定价药药品目录录的药药品为市市场调节节价药品品。5.144限价：按照一一定规则则制定的的每个标标的最高高报价。对于不同同厂家出出现的特特殊规格格品种，严严格按照照国家发发展改革革委关关于印发发药品品差比价价规则的通知知（发发改价格格2001124552号）文文件，参参照标准准规格的的投标价价格评价价。5.155差比价价：指同同种药品品因剂型型、规格格或包装装材料的的不同而而形成的的价格之之间的差差额或比比值，具具体按国国家发展展改革

19、委委关于于印发药品差差比价规规则的的通知（发发改价格格2001124552号）执执行。6、公告告方式海南省医医疗机构构网上药药品招标标采购活活动所有有公告、信信息通过过海南省省政府采采购中心心htttp:/和和海南省省卫生厅厅htttp:/wwww.wwst.haiinann.goov.ccn或有有关媒体体发布。7、交易易方式参与药品品招标采采购活动动的交易易双方，均均须通过过省采购购平台进进行网上上交易。8、适用用范围参与药品品招标采采购活动动的采购购人、投投标人、药药品配送送企业、省省采购中中心及其其它各方方当事人人，适用用本方案案。9、采购购周期：18个个月以上上。如中中标药品品采购周周

20、期需要要变更，则则以海南南省医疗疗机构药药品集中中采购工工作领导导小组办办公室通通知为依依据进行行相应调调整。二、分组组规则与与质量类类型10、分分组规则则分组规则则以国家家或省级级药监部部门颁布布的生产产批件为为准。10.11不同剂剂型分组组规则 110.11.1片片剂10.11.1.1普通通片，含含素片、薄薄膜衣片片、异型型片、糖糖衣片、双双层片、浸浸膏片。10.11.1.2肠溶溶片，含含肠溶薄薄膜衣片片。10.11.1.3分散散片10.11.1.4口腔腔内用片片剂，含含口腔崩崩解片、含含片、口口腔粘附附片、舌舌下片、润润喉片、口口颊片。10.11.1.5咀嚼嚼片10.11.1.6口服服泡

21、腾片片10.11.1.7阴道道片，含含阴道泡泡腾片、阴阴道胶囊囊、阴道道软胶囊囊。10.11.1.8缓释释片，含含缓释包包衣片（含含肠溶衣衣）。10.11.1.9控释释片10.11.2胶胶囊剂10.11.2.1软胶胶囊、含含肠溶软软胶囊。10.11.2.2肠溶溶胶囊，含含肠溶微微丸胶囊囊。10.11.2.3控释释胶囊、双双释肠溶溶胶囊。10.11.2.4硬胶胶囊10.11.2.5缓释释胶囊、肠肠溶缓释释胶囊。100.1.3颗粒粒剂100.1.3.11含干糖糖浆颗粒粒剂、冲冲剂、茶茶剂、茶茶饼剂、混混悬颗粒粒剂、细细粒剂、袋袋泡剂。10.1.33.2泡泡腾颗粒粒剂、肠肠溶颗粒粒剂、控控释颗粒粒剂

22、、缓缓释颗粒粒剂、干干混悬剂剂分别为为不同分分组。10.1.33.3含含糖和不不含糖为为不同分分组。10.1.33.4散散剂、粉粉剂、干干粉剂、冻冻干粉剂剂、口服服溶液用用粉为同同一分组组。10.11.4混混悬液、口口服乳剂剂、胶体体溶液、内内服凝胶胶剂、混混悬滴剂剂为同一一分组。10.11.5口口服溶液液剂，含含合剂（口口服液）、糖糖浆剂、内内服酊剂剂、内服服酒剂、露露剂、酏酏剂、滴滴剂、浸浸膏、流流浸膏、胶胶浆剂（口口服）。含含糖和不不含糖为为不同分分组。10.11.6外外用溶液液剂，含含搽剂、涂涂剂、涂涂膜剂、洗洗剂、冲冲洗剂、外外用酒剂剂、外用用酊剂、醑醑剂、油油剂、甘甘油剂、含含漱剂

23、、灌灌肠剂、泡泡沫剂、胶胶浆剂（外外用）。10.11.7注注射剂10.11.7.1肌注注与静注注为不同同分组，既既可肌注注又可静静注的归归入静注注组。10.11.7.2脂质质体注射射剂、脂脂微球注注射剂（含含乳剂、干干乳剂）、注注射用混混悬剂为为不同分分组。10.11.7.3粉针针剂、冻冻干粉针针剂、溶溶媒结晶晶粉针剂剂为同一一分组。10.11.8软软膏剂、乳乳膏剂、霜霜剂、油油膏剂、外外用糊剂剂为同一一分组。10.11.9凝凝胶剂，含含外用凝凝胶剂、乳乳胶剂。10.11.100贴剂，含含贴膏剂剂、橡胶胶膏剂、巴巴布膏剂剂、硬膏膏剂、橡橡胶硬膏膏剂、膏膏药剂、贴贴片、外外用敷剂剂、橡皮皮膏剂。

24、10.11.111膜剂，含含牙周缓缓释膜、贴贴膜等。10.11.122栓剂：阴道栓栓、直肠肠栓、尿尿道栓为为不同分分组。10.11.133气雾剂剂、粉雾雾剂、喷喷雾剂、雾雾化溶液液剂为同同一分组组，吸入入、非吸吸入和外外用制剂剂为不同同分组。10.11.144滴耳剂剂，含滴滴耳液。10.11.155滴鼻剂剂，含玻玻璃酸钠钠与不含含玻璃酸酸钠的为为不同分分组。10.11.166滴眼剂剂，含玻玻璃酸钠钠与不含含玻璃酸酸钠的为为不同分分组。10.11.177眼膏剂剂，含眼眼用凝胶胶剂；含含玻璃酸酸钠与不不含玻璃璃酸钠的的为不同同分组。10.11.188丸剂10.11.188.1滴滴丸剂10.11.1

25、88.2水水蜜丸、小小蜜丸、水水丸、糊糊丸、微微丸、糖糖丸。10.11.188.3浓浓缩丸，含含浓缩水水蜜丸、浓浓缩水丸丸、浓缩缩蜜丸、浓浓缩糖丸丸。10.11.188.4大大蜜丸，含含蜡丸。10.11.199植入剂剂10.11.200锭剂10.11.211湿巾10.11.222煎膏剂剂10.11.233海绵剂剂10.11.244熨剂10.11.255未列剂剂型分组组由省药药品采购购领导小小组办公公室组织织专家确确定。10.22相同剂剂型分组组规则：10.22.1主主要化学学成分相相同，命命名中盐盐基、酸酸根不同同的药品品归为同同一分组组（注射射剂除外外），溶溶剂（溶溶媒）不不同的为为同一分分

26、组；带带附加装装置（如如附配液液、加药药器、冲冲洗器、预预充式注注射器等等）与不不带附加加装置的的归为同同一分组组，胰岛岛素除外外。10.22.2化化学药品品按单方方与复方方制剂为为不同分分组，但但同成份份的复方方制剂为为同一分分组。（复复方制剂剂中主要要成分相相同，通通用名不不同的，为为同一分分组）。10.22.3口口服制剂剂：按不不同容量量、含量量分为不不同分组组。10.22.4同同通用名名临床适适应症完完全不同同的为不不同分组组。10.22.5注注射液10.22.5.1普通通大输液液相同规规格的玻玻璃瓶、塑塑料瓶、塑塑瓶双阀阀、软袋袋、直立立式聚丙丙烯输液液袋和软软袋双阀阀按包装装材质不

27、不同归为为不同分分组。普普通大输输液指氯氯化钠注注射液（00.9%）、葡葡萄糖氯氯化钠注注射液（55%葡萄萄糖+00.9%氯化钠钠）、葡葡萄糖注注射液（55%和110%）四四种输液液产品。10.22.5.2除普普通大输输液外，注射液液分大容容量组和和小容量量组：大于或或等于550mll为大容容量组，大大容量组组按玻璃璃瓶、塑塑料瓶、软软袋、直直立式聚聚丙烯输输液袋为为不同分分组。相相同含量量不同容容量时归归为同一一分组。小于550mll为小容容量组，小小容量组组按照玻玻璃、塑塑料材质质分为不不同竞价价组。相相同含量量不同容容量时归归为同一一分组。10.22.5.3药物物预充入入注射器器中的预预

28、灌封与与非预灌灌封为不不同分组组。10.2.55.4不不同的酸酸根和盐盐基注射射剂：有机酸酸根和无无机酸根根的注射射剂为不不同分组组，但有有机酸根根和无机机酸根均均不再细细化；不不带酸根根的不再再单独分分组与无无机酸根根为同一一分组。盐基不不同注射射剂为不不同分组组。既含酸酸根又含含盐基的的与含酸酸根的为为同一分分组。10.2.66重组人人胰岛素素按照短短效胰岛岛素、中中效胰岛岛素和不不同比例例预混人人胰岛素素区分不不同分组组，特充充、笔芯芯和瓶装装胰岛素素分为不不同分组组。10.22.7造造影剂含含药量相相同浓度度不同为为不同分分组。10.22.8长长链、中中长链脂脂肪乳为为不同分分组。10

29、.2.99氨基酸酸注射液液按氨基基酸组分分不同分分为不同同分组。10.22.100不同亚亚型品种种按药理理效应、临临床用途途的不同同分为不不同分组组。例如如干扰素素-1aa、-2aa、-1bb、-2bb等不同同亚型为为不同分分组。10.22.111腹膜透透析液根根据价格格主管部部门定价价不同区区分为不不同分组组。10.22.122中成药药制剂按按药监部部门批准准的通用用名为标标准进行行分类：10.22.122.1同同名异方方的品种种按处方方组成不不同分为为不同分分组；同同方异名名的不予予分组。10.22.122.2主主要成分分含牛黄黄或麝香香的品种种，按天天然（含含体外培培育）与与人工分分为不

30、同同分组。须须有国家家药监局局生产批批件和药药品说明明书明确确标示。10.22.133软膏剂剂按有效效成份百百分比及及容量不不同分为为不同分分组。11、质质量类型型将参加本本次投标标的药品品分为四四个质量量类型，每每一质量量类型单单独设定定竞价分分组，按按不同质质量类型型分别评评审。第一类型型：（11）保护护期内化化合物专专利药品品；（22）原研研制。第二类型型：（11）监测测期内一一类新药药;（22）保护护期内组组合物专专利、天天然物提提取物专专利、微微生物及及其代谢谢物专利利药品；（3）单单独定价价、优质质优价药药品。第三类型型：（11）国家家质量标标准起草草单位的的药品；(2)过保护护期

31、专利利药品、进进口药品品和获得得欧美认认证的国国产药品品。第四类型型：（11）制备备方法专专利药品品；（22）新版版GMPP药品；（3）其其它普通通GMPP药品。如同时符符合多种种质量类类型要求求，则按按以上排排序优先先确定。同一质量类型中不同分组赋予不同分值。三、非基基本药物物集中采采购文件件12非非基本药药物集中中采购文文件的组组成12.11 文件件包括：第一部分分 非基基本药物物集中采采购邀请请函。第二部分分 非基基本药物物集中采采购目录录。第三部分分 非基基本药物物集中采采购须知知。第四部分分 非基基本药物物集中采采购资质质材料要要求及装装订顺序序。12.22 投标标人应认认真阅读读采

32、购文文件中所所有的事事项、格格式、条条款和规规范等要要求。如如果投标标人没有有按照采采购文件件的要求求提交全全部资料料，或者者提交的的资料没没有对采采购文件件做出实实质性响响应，视视为无效效投标。13. 集中采采购文件件的澄清清和修改改13.11 投标标人对采采购文件件提出的的澄清要要求，应应在资质质材料报报送截止止时间115日以以前，以以书面形形式通知知交易中中心，交交易中心心将予以以答复。13.22 采购购文件有有修改的的，交易易中心将将通过海海南省卫卫生厅或或海南省省政府采采购中心心网站给给予通知知，修改改内容与与采购文文件具有有同等效效力。四、资质质材料要要求本次药品品招标采采购，由由

33、药品生生产企业业直接参参加。生生产企业业设立的的仅销售售本公司司药品的的商业公公司、进进口药品品国内总总代理视视同生产产企业。14.投投标企业业应具备备的条件件14.11药品生生产企业业应依法法取得药药品生产产许可证证、企企业法人人营业执执照、和和药品生生产批件件等，通通过药药品GMMP证书书，已已实施电电子监管管。进口口产品国国内总代代理和药药品经营营企业，应应依法取取得药药品经营营许可证证、企企业法人人营业执执照和和药品品GSPP证书，并并分别具具有进口口产品代代理协议议书（清清晰复印印件）、药药品生产产企业（或或进口产产品国内内总代理理）出具具的授权权委托书书。14.22信誉良良好，药药

34、品质量量可靠，220100年及以以来在生生产或经经营活动动中无严严重违法法违规记记录。14.33集中采采购活动动报名开开始前两两年内有有生产假假药记录录的企业业，不接接受其报报名。14.44具有持持续生产产、保障障供应投投标药品品的能力力。除不不可抗力力等特殊殊情况外外，必须须承诺保保证药品品供应。14.55法律、法法规及相相关行政政部门规规定的其其它条件件。15.药药品应具具备的条条件有效期内内的药药品生产产批件、药药品再注注册批件件复印印件（或或进口口药品注注册证、医医药产品品注册证证）、药药品GMMP证书书、药药品质量量标准复复印件（或或进口口药品注注册标准准）、药药品说明明书原件件等。

35、基基本药物物须已经经实施电电子监管管。16.配配送企业业应具备备的条件件16.11依法取取得药药品经营营许可证证、GGSP认认证证书书及营营业执照照。16.22信誉良良好，药药品质量量可靠，220100年及以以来在经经营活动动中无严严重违法法违规记记录。16.33具有持持续配送送投标药药品的能能力。除除不可抗抗力等特特殊情况况外，必必须承诺诺保证药药品配送送。16.44仓库安安装温湿湿度自动动监测、记记录系统统。16.55具备实实施药品品电子监监管条件件。16.66法律、法法规及相相关行政政部门规规定的其其它条件件。16.77违反GGSP规规定，经经营了假假药的，两两年内不不接受其其报名。五、

36、网上上申报及及投标文文件递交交17.投投标人报报名17.11投标人人购买标标书后，我我中心将将统一发发放网上上申报账账号和初初始密码码。17.22投标人人从交易易中心领领取账号号和初始始密码后后，为确确保安全全，应立立即对初初始密码码修改并并采取保保密措施施。投标标人通过过账号在在平台内内发生的的申报、报报价、交交易等行行为和投投标人签签字、盖盖章确认认的文件件具有同同等效力力。18.网网上申报报18.11在网上上申报截截止时间间前，投投标人自自行在网网上录入入投标药药品并完完成申报报工作。18.22同一生生产企业业同一药药品规格格的不同同数量包包装，投投标人只只能选择择其中一一个数量量包装申

37、申报。若若申报多多个数量量包装，则则取消全全部数量量包装的的投标资资格。中中标后同同厂家同同品规的的其他数数量包装装，可按按差比价价规则计计算价格格后（注注射剂的的零售包包装价格格以每支支的价格格直接乘乘以包装装数量计计算），视视为中标标。18.33投标人人在规定定的申报报截止时时间前，没没有在网网上进行行申报的的药品，视视其放弃弃投标。19.资资质材料料的编制制报送19.11报送的的语言投标人提提交的资资质材料料，以及及投标人人与交易易中心就就有关资资质材料料报送的的所有往往来函电电，均应应使用中中文。投投标人可可以提交交其它语语言的资资质资料料，但必必须同时时提供中中文译本本，并以以中文译

38、译本为准准，中文文译本与与原文不不一致导导致的责责任由投投标人承承担。19.22资质材材料的组组成19.22.1投投标人编编制的资资质材料料应包括括下列部部分：19.22.1.1企业业资质材材料。19.22.1.2产品品资料。19.22.1.3投标标函。19.22.1.4采购购文件要要求的其其他相关关文件资资料。19.22.2配配送企业业编制的的资质材材料应包包括下列列部分：19.22.2.1企业业资质材材料。19.22.2.2配送送承诺书书。19.22.2.3采购购文件要要求的其其他相关关文件资资料。19.33.资质质材料的的编制19.33.1投投标人提提供的资资质材料料必须真真实、合合法。

39、19.33.2投投标人应应按照集集中采购购文件的的要求编编制资质质材料，资资质材料料应当对对集中采采购文件件提出的的要求和和条件做做出实质质性响应应。19.33.3投投标人必必须按采采购文件件规定的的格式提提供资质质材料。19.33.4投投标人递递交资质质材料须须统一使使用A44纸，每每页均需需盖投标标人公章章。 19.44.资质质材料的的报送19.44.1投投标人网网上申报报后，须须按规定定的时间间向交易易中心报报送资质质材料。19.44.2投投标人提提供的上上述资质质材料发发生变化化，投标标人有义义务在资资质材料料报送截截止时间间前以书书面形式式通知交交易中心心，并提提供新的的资质材材料。

40、19.44.3因因各种原原因导致致报送截截止时间间延迟的的情况下下，交易易中心和和投标人人受报送送截止时时间制约约的所有有权利和和义务均均应延长长至新的的报送截截止时间间。19.44.4在在规定的的截止时时间后，交交易中心心将拒绝绝接收任任何资质质材料。20资资质材料料审核、澄澄清20.11省交易易中心受受理投标标人递交交投标材材料后，负负责对投投标资料料进行形形式审核核。20.22审核时时如发现现递交的的纸质投投标资料料与网上上申报信信息不符符，以纸纸质资料料为准。20.33对投标标材料审审核和复复核中发发现的问问题，通通过电话话或我省省药品集集中采购购交易平平台（以以下简称称“省交易易平台

41、”，网址址htttp:/hnngpcc.goov.ccn）及及时通知知投标人人。投标标人必须须按要求求格式，在在规定时时间内递递交澄澄清、修修改信息息申请表表及报报送资质质证明材材料等书书面材料料。投标标人逾期期未能递递交的，视视为自动动放弃投投标。澄清、修修改信息息申请表表序号药品名称称规格及包包装生产企业业澄清/修修改内容容澄清/修修改依据据备注注：1、须须提供盖盖公章原原件，手手填无效效。2、投标标人在“澄清/修改内内容”需注明明澄清/修改的的主要事事项，“澄清/修改依依据”需注明明澄清/修改依依据。3、必须须同表一一起提交交相关资资质证明明材料。投标人（盖盖章）： 日日期：21.投投标

42、信息息确认21.11资质材材料审查查结束后后，交易易中心将将向投标标人出具具投标品品种信息息确认函函。投标标人授权权代表须须在规定定时间内内确认投投标信息息，信息息一经确确认，投投标人必必须对确确认信息息的真实实、合法法、有效效承担责责任。21.22投标品品种以投投标人确确认的信信息为准准。投标标人在投投标信息息确认后后至交易易期结束束前，除除了政策策性变更更外，一一律不予予更改。22.投投标材料料修改和和撤回投标人在在资质材材料报送送截止时时间之前前，可以以修改或或撤回申申报材料料，在资资质材料料报送截截止时间间之后，须须书面申申请并经经省药采采办审批批同意。六、限价价23.限限价制定定规则

43、23.11限价依依据20100年以来来湖南、江江西、广广西、贵贵州、云云南、陕陕西等六六省中标标均价和和海南省省同产品品网上交交易价均均值，作作为海南南省20012年年度非基基药限价价。原则则上不超超过海南南省20009年年中标价价。没有有六省平平均价的的，以海海南省网网上交易易价为限限价。没没有六省省平均价价和海南南省网上上交易价价的，依依据综合合分，由由专家组组与投标标人进行行面对面面价格谈谈判确定定。24.限限价方法法同标的药药品限价价根据以以上顺序序，以最最小制剂剂单位进进行计算算。24.11同药品品同剂型型同质量量类型项项下不同同规格计计算出的的限价若若有倒挂挂，则按按照就“就低不不

44、就高”的原则则做调平平处理。24.22同品规规不同质质量类型型的限价价若有倒倒挂，则则按照“就低不不就高”的原则则做调平平处理。24.33根据以以上方法法均无法法计算限限价的投投标药品品以最高高零售价价格扣除除流通差差率后的的价格为为限价，经经报价后后按一定定规则淘淘汰部分分投标药药品，由由专家与与投标人人进行面面对面价价格谈判判以确定定同标的的药品的的中标结结果。24.44同品规规不同质质量类型型，低质质量类型型限价不不得高于于高质量量类型的的限价。25.限限价的公公示限价公示示3个工工作日。投投标人对对公示结结果有异异议者，在在公示期期内提交交书面异异议申诉诉，由省省药采办办组织进进行研究究处理。限价申诉诉表序号药品名称称规格公布限价价申诉内容容申诉依据据备注注：1、须须提供盖盖公章原原件，手手填无效效。2、必须须同表一一起提交交相关资资质证明明材料。投标人（盖盖章）： 日日期：26.限限价的公公布省采购中中心根据据省药采采办批复复结果处处理企业业限价申申诉并报报省药采采办批准准后，通通过省采采购平台台公布。八、报价价、开标标及评审审27.报报价规则则 277.1投投标人在在报价开开始时和和报价结结束后，均均需自行行输入相相同的88位数字字密码分分别进行行报价和和解密。2