华运QS质量手册bqmx.docx

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1、 菏泽华运食品有限公司食品质量安全管理制度 质量安全管理制度受控状态：受 控版 本：第一版修改次数：0批 准：2015年4月2日发布 2015年4月2日实施河南华英樱桃谷食品有限公司文件编号：HY食品01-00-2015目 录序号文件名称文件编号01目录HY食品01-00-201502颁布令HY食品01-01-201503质量安全责任人等人任命书HY食品01-02-201504质量安全方针、质量安全目标HY食品01-03-201505公司治理结构图HY食品01-04-201506安全岗位责任管理制度HY食品01-05-201507技术文件管理制度HY食品01-06-201508不合格情况管理制

2、度HY食品01-07-201509纠正和预防措施控制程序HY食品01-08-201510采购管理制度HY食品01-09-201511采购验证制度HY食品01-10-201512生产过程质量安全管理制度HY食品01-11-201513生产工艺规程HY食品01-12-201514生产作业指导书HY食品01-13-201515生产关键工序控制作业指导书HY食品01-14-201516产品防护管理制度HY食品01-15-201517生产过程质量管理考核办法HY食品01-16-201518工艺纪律考核办法HY食品01-17-201519质量检验管理制度HY食品01-18-201520检验规程管理制度HY

3、食品01-19-201521仓库、储运管理制度HY食品01-20-201522产品销售管理制度HY食品01-21-201523产品的标识和可追溯性控制制度HY食品01-22-201524产品召回管理制度HY食品01-23-201525卫生管理实施细则HY食品01-24-201526食品添加剂使用管理制度HY食品01-25-201527生产设备、设施安全管理制度HY食品01-26-201528检验设备与计量器具的管理制度HY食品01-27-201529化验室仪器药品管理制度HY食品01-28-201530消费者投诉受理制度HY食品01-29-201531食品安全风险监测与评估信息制度HY食品01

4、-30-201532食品安全事故应急预案HY食品01-31-201533企业资质一致性管理制度HY食品01-32-201534从业人员的健康管理制度HY食品01-33-201535人员任职要求与职责分工HY食品01-34-201536培训管理制度HY食品01-35-201537企业用产品标准及相关标准目录HY食品01-36-201538企业引用法律法规目录HY食品01-37-2015 文件编号：HY食品01-01-2015颁 布 令为了加强企业质量管理，提高企业质量管理水平和食品质量安全水平，按照食品安全法等法律法规的要求，本企业按照国家质检总局的食品生产许可审查通则（2010版）最新规定建立

5、健全了一系列质量管理制度，制定了质量安全管理制度，自2015年4月2日首次颁布实施。 本手册是质量安全管理制度的规范性文件，是指导、规范企业原料采购验证、生产过程控制、产品出厂检验与人员、设备管理的纲领性文件和行动准则，也是企业对所有顾客的承诺，全体员工必须遵照执行。 总经理签字： 菏泽华运食品有限公司 企业盖章：2015年4月2日编号：HY食品01-02-2015质量安全责任人等人任命文件菏泽华运食品有限公司（2015）02关于任命崔进军同志为质量安全工作负责人及明确有关人员职责的通知各部门：为了贯彻执行本企业的质量方针和实现质量目标，加强对质量管理体系运作的领导，提高质量，特任命崔进军同志

6、为本企业的质量副经理（质量安全负责人），负责本企业的质量安全工作；陈沛羽同志为本企业的生产科长（生产管理者），负责本企业的生产管理工作；胡文先为本企业的供销科长（供销管理者），负责本企业的供销管理工作；品管科负责科学公正的进行产品检验和验证，具有独立行驶产品检验、产品放行或拒收的权利，不受任何部门的或人员的影响。生产科为本企业生产管理职能部门，履行本质量安全管理制度中，质量安全管理制度中相关章节的规定。 本企业的机构设置及其组织关系按照质量安全管理制度中的治理机构图执行。为了保证本企业的质量安全管理体系的有效运行，保证产品质量，满足顾客要求，特任命以下人员为各职能部门负责人，行使质量管理、检验

7、、生产、采购和销售职责，详细职责和权限见企业质量安全管理制度。 质量副经理（质量安全工作负责人）：崔进军 生产科长（生产管理者）：陈沛羽 供销科长（供销管理者）：胡文先 特此通知！ 菏泽华运食品有限公司 企业盖章： 2015年4月2日文件编号：HY食品01-03-2015质量安全方针、质量安全目标1 质量方针永 创 质 量 一 流2 质量目标2.1 本公司的质量目标由总经理制定并传达至所有员工。2.2 本公司的质量目标如下：出厂合格率必须达到100%顾客满意率95%，并逐年提升原辅材料进公司的合格率100%2.3质量安全目标分解表 部门目标考核周期品管科质量监督工作完成率100%。化验室检验结

8、论正确率100%；检验设备计量检定合格率100%。每季度供销科原材料、包装材料合格率100%。每季度生产科100%完成生产计划；每个月不合格品数小于1%。每季度生产车间生产计划完成率100%；工艺参数执行无误差。设备科维护和定期检修完成率100%。每季度财务科财务收支完成率100%。每季度办公室员工培训考核合格率96%；各种文件保存完好率100%。每季度注：考核有总经理组织质量副经理、生产科长、供销科长、办公室人员等进行考核，考核结果与工资、奖金挂钩。总经理： 日 期：2015年4月20日文件编号：HY食品01-04-2015公司治理结构图文件编号：HY食品01-05-2015安全岗位责任管理

9、制度1 总经理的质量安全职责和权限 1.1 职责1.1.1 颁布公司质量安全方针和有关文件，并负责规定各部门负责人的职责、权限和相互关系。1.1.2 负责建立公司的质量保证体系，配备适当的资源，定期开展管理评审活动，使质量体系有效运行。1.1.3 全面负责质量管理, 负责质量安全方针、安全目标的分解、落实和管理, 负责质量体系的建立、运行、健全和完善组织、协调、实施工作。1.1.4 负责实现对顾客的承诺，并监督处理顾客的重大信息和投诉意见。1.1.5 对公司产品质量负全部责任。1.2 权限1.2.1 有权决定公司组织机构设置和任免各部门负责人。1.2.2 有权对员工违反公司质量要求的事件作出行

10、政处分决定。1.2.3 有权决定原辅料、包装材料等物资购买地点及新产品的开发。1.2.4 有质量否决权。1.2.5 有权对管理评审作出评价结论。2 质量副经理（质量管理工作负责人）的质量安全职责和权限2.1 职责2.1.1 在总经理的领导下，建立完善公司质量管理体系及其运行效果管理。2.1.2独立负责日常质量监督、检验以及化验室的管理工作。2.1.3 负责审核年度内部质量体系审核计划，并组织实施。2.1.4 负责不合格的评审、处置工作，并负责执行和监督有关纠正措施和预防措施。2.1.5 负责组织对合格供应商的质量认定工作，并参与合同评审。2.1.6 负责组织召开质量分析会2.2 权限2.2.1

11、 有权决定和处理质量管理中的相关事宜。2.2.2 有权拒绝未经检验合格的原辅料、包装材料、在制品、成品投入生产和市场。2.2.3 有权对不合格品提出处理意见。2.2.4 有权对合格产品作出放行决定，有权对不合格品作出停止生产的决定，并向总经理汇报。2.2.5 有权对本部门的人员提出质量奖惩意见。3品管科的质量安全职责和权限3.1 职责3.1.1 在质量副经理的领导下，独立负责日常质量监督、检验以及化验室的管理工作。3.1.2 负责编制年度内部质量体系审核计划，并配合质量副经理组织实施。3.1.3 负责原辅料、包装材料、在制品、成品质量检验及工艺和卫生管理工作。3.1.4 负责不合格的评审、处置

12、具体工作，并负责执行和监督有关纠正措施和预防措施的执行。3.1.5 负责组织对合格供应商的质量认定工作，并参与合同评审。3.1.6 负责组织召开质量分析会3.2 权限3.2.1 有权决定和处理质量管理中的相关事宜。3.2.2 有权拒绝未经检验合格的原辅料、包装材料、在制品、成品投入生产和市场。3.2.3 有权对不合格品提出处理意见。3.2.4 有权对合格产品作出放行决定，有权对不合格品作出停止生产的决定，并向总经理汇报。3.2.5 有权对本部门的人员提出质量奖惩意见。3 生产科的质量安全职责和权限3.1 职责3.1.1 在总经理的领导下，负责生产、设备、储运的日常管理工作。3.1.2 组织指导

13、生产现场的管理工作，保证技术文件正确贯彻执行。3.1.3 负责对过程、成品的不合格品采取纠正和预防措施，并组织实施。3.1.4 监督检查车间贯彻工艺纪律情况、卫生及安全生产情况。3.1.5 负责仓储的管理(包括车辆的管理)工作。3.2 权限3.2.1 有权对生产进行调度指挥。3.2.3 有权对本部门的人员提出质量奖惩意见。4 设备科的质量安全职责和权限4.1职责4.1.1 负责公司设备设施的管理。4.1.2负责组织计量设备的建档、周期检定、修理、送检等管理工作。4.1.3负责对本公司生产设备进行编号、登记、立卡以及设备档案管理。4.1.4 负责加工设备的采购管理，维护保养和修理工作。4.2 权

14、限4.2.1 有权检查操作人员执行设备管理制度的情况, 提出质量奖惩意见。4.2.2 有权对本部门的人员提出质量奖惩意见。5供销科的质量安全职责和权限5.1 职责5.1.1 负责编制销售计划，采购计划、服务计划，经总经理批准组织实施。5.1.2 负责原辅料、包装材料的采购工作。5.1.3 负责销售的管理5.1.4 负责组织合同评审，做好合同管理与合同履行，以及合同归档工作。5.1.5 负责市场信息登记、整理、处理、反馈、跟踪，建立顾客档案工作。5.1.6 负责对相关的不合格项提出处理意见，采取纠正和预防措施。5.2 权限5.2.1 在公司规定价格范围内，有权确定销售价格。5.2.2 有权对本部

15、门的人员提出质量奖惩意见。6 财务科的质量安全职责和权限。6.1 职责6.1.1 参与合同的评审，对合同的资信、价格提出意见。6.1.2 定期向总经理汇报财务收支状况，并协助总经理进行经济活动分析，对存在问题提出纠正措施，并监督实施。6.2 权限6.2.1 有权拒付不符合规定标准的费用开支。6.2.2 有权对本部门的人员提出质量奖惩意见。7 办公室的质量安全职责和权限 7.1 职责7.1.1 负责公司机构设置、人员配备、员工培训等劳动人事管理工作。7.1.2 负责受控文件的登记、发放，归档管理工作。7.1.3 负责文书工作，保守本公司秘密。7.2 权限7.2.1 有权检查劳动纪律、环境卫生、安

16、全等执行情况，并提出奖罚意见。7.2.2 有权对本部门的人员提出质量奖惩意见。8 人员职责和权限8.1 检验员岗位职责8.1.1 按照企业有关工艺文件，负责从原辅料入企业开始到成品包装出企业为止的整个生产过程的质量检验，认真把好产品质量关（原料、半成品、成品关）。8.1.2 负责签发产品检验合格证，做好各项质量指标完成情况的统计、考核工作，积累和保管质量资料，填报各项质量报表。8.1.3 参与分析质量事故，经常深入车间，了解生产过程中的质量情况，帮助车间解决质量问题。8.1.4 贯彻卫生管理条例，抓好生产工卫生。8.1.5 执行企业产品的质量标准，实施质量否决权限。8.1.6 做好计量设备的建

17、档、周期检定、修理、送检等管理工作。8.2 采购岗位职责8.2.1 服从主管部门的安排，随时作好准备奔赴采购第一线。8.2.2 熟悉了解财务制度，经济交往的有关规定，掌握经济合同法的有关条款，并熟悉各种原辅料的品种、规格、产地等情况。8.2.3 了解原辅料质量行情；勤联系供货单位生产、货源情况；勤掌握市场价格变化情况；勤沟通同行采购情况。对原辅料数量落实；价格落实；包装运输费用落实；仓库储藏落实。根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购8.2.4 及时反馈产地信息，以便保质保量控制损耗，降低成本、杜绝浪费。8.3 销售员质量责任制8.3.1 自觉遵守企业有关质量管理的制度，不违纪、不搞不正之风。

18、8.3.2 认真联系分管的客户，完成推销任务。8.3.3 经常与专柜、客户联系，掌握销售动态，熟悉消费需求，反馈情况，当好企业耳目。8.3.4 了解送货中发生的差错、损耗、质量、包装等问题，做好记录，按规定实事求是加以解决。8.3.5 做到三勤，即勤联系、勤推销、勤汇报。四清，即清楚自己分管的网点分布情况；清楚销售情况；清楚产品规格价格；清楚货源库存情况。8.3.6 遇到质量问题，及时上门了解并解决问题，做好记录。对消费投诉积极认真，想方设法妥然解决。9 生产工人质量责任制9.1 努力学习全面质量管理知识，牢固势力“质量第一”思想，掌握操作的技能、技巧和安全生产知识。9.2 严格遵守工艺纪律和

19、操作规程，按规程进行操作和检查，力求做到以工作质量来确保产品质量。9.3 认真提供各项原始记录，搞好自检、互检工作。生产前做好各项准备（工作台清洗、领原辅料、设备的清洗、器具的清洗等），搞好生产结束的清洗工作。9.4 熟悉掌握应达到的质量指标和卫生要求，努力完成质量考核指标。9.5 严格执行食品安全法和山东省有关食品安全卫生的地方法规，搞好个人卫生和作业区场地、环境卫生，参加每年的个人体检。9.6 严格遵守安全生产规章制度，确保生产安全。10 成品包装间岗位责任制10.1 认真检查包装材料的质量状况，如有问题及时向领导汇报。10.2 包装操作台、盛放产品的周转箱一定要经过清洗、消毒才能正常使用

20、。10.3 严格按客户的定单要求进行包装，产品在包装时做到：1）计量要准确；2）排列要美观；3）包装要规范，并分门别类堆放好，便于发货。10.4 严禁随意品尝和私拿公司的产品。10.5 包装的原料和成品要遵循先进先出的原则，每天都要做好成品库存的盘点清理工作，并将库存情况填好报表及时上交办公室。11 设备管理岗位责任制为确保生产设备的正常运转和延长机器的使用寿命，从而保证安全生产、提高经济效益，特制订本细则。11.1 车间内主要生产设备操作人员(主机手)都要做到四懂：懂机器结构、机器工作原理、懂机器性能、懂机器用途四会： 1）会正确使用机器设备 2）会对机器做一般的维护保养工作 3）会排除一般

21、的机器故障 4）会检查机器是否在正常运转。生产设备操作人员要严格按照机器的操作规程操作机器，其他人员未经许可一律不得随意操作机器设备。11.2 生产设备操作人员应做好机器设备的正确使用、拆洗、维护保养、加润滑油的日常工作，确保设备能正常使用，做到人在开机、人离关机，机器设备在运转过程中如发生故障，一般由设备操作人员或设备人员排除，遇到异常故障解决不了时应及时向主管领导汇报。12 仓库保管员的质量职责和权限12.1 职责12.1.1 进仓必须验收产品品名、规格、数量等，如对产品质量有疑问，可向有关部门联系，及时解除疑问，做好产品进仓。12.1.2 一律凭单发货，并按先进先出原则，做到出库品种、数

22、量、规格准确，每天盘清库存，做好日报表，做到帐物相符。发现差错，当天核对，当天解决。12.1.3 合理安排仓位，做到堆放分品种，排列整齐，遵守卫生要求12.1.4 按仓库保管员要求，经常查库，使产品在保质期内发货，避免发生保管不妥引发的产品质量问题。一旦发现产品质量疑点，即向有关部门反映，并及时处置，决不发货出仓。12.1.5 做好仓库卫生工作，坚持每周大扫除，每天小扫除。保持场地整洁，并做好防火防盗工作，确保仓库安全。12.1.6 做好原辅料进库的质量、规格以及数量（抽包过秤）验收工作，发现问题及时报告，并采取相应措施。12.1.7 根据制度，办理一切进出库定期结帐，做到帐帐相符，帐实相符。

23、12.1.8 根据生产计划，在进料前，空出库位，安排进库。12.1.9 经常整理仓库，检查仓库的原辅料质量情况，发现疑问，及时报告，及时解决，使在库原辅料堆放整齐、质量保证。12.1.10 遵守卫生制度，按要求堆放原辅料，离地、不靠墙、不浸水、不受潮、不被鼠咬。保持场地清洁，防火防盗，确保安全。12.1.11 库内工具、手推车等工器具要经常保持清洁卫生，勤洗勤擦，防止生锈发霉；垫仓板要光滑、清爽，出清货物的垫仓板要及时清扫干净，码好。12.1.12 每天温度应控制，记录表格由仓库保管员负责填写，保管。12.2 权限12.2.1 有权对原材料、成品仓库进行检查安全等执行情况，并提出奖罚意见。12

24、.2.2 有权对本部门的人员提出质量奖惩意见。13 运输员的质量职责和权限13.1 职责13.1.1 遵守劳动纪律，遵守各项规章制度，持证上岗。13.1.2 认真运输货物，确保不发生货损、货差，做好交接工作。13.1.3 配合督促驾驶员做好行车安全工作，安全到达目的地。13.2 权限有权对上级领导汇报工作执行情况等，并提出奖罚意见。14 卫生员的质量职责和权限14.1 职责14.1.1 工作中要勤巡视、勤清扫、保证工作质量、营造良好的生产环境。14.1.2 每月末对车间内进行全面清扫、擦洗，清扫质量必须通过品管科负责人检查验收。14.1.3 车间内卫生实行包管制，卫生员要对自己分担的卫生责任区

25、始终保持，主动巡视，在各种检查中如发现问题，要视情况进行处理。14.1.4定期擦洗车间内的门窗，保持玻璃光洁明亮。14.2权限有权对上级领导汇报工作执行情况等，并提出奖罚意见。15 考核办法15.1质量副经理（质量管理工作责任人）贯彻执行企业的质量方针、目标。杜绝重大产品质量和安全事故的发生，维护企业和员工的利益，接受全体员工的监督。对原辅材料采购、生产过程控制不当所引起的质量事故负主要责任。如发生由于产品质量、工艺质量、技术质量和安全事故，给企业造成重大损失的，由上级主管部门决定处理。15.2 办公室15.2.1 对质量管理制度、工作制度和年度工作计划制定不合理负责。15.2.2 对文件保管

26、的完整性负责。15.3 供销科15.3.1 对原辅材料采购的质量、规格、数量不符负责。15.3.2 对不执行原辅材料采购、验证制度负责。15.3.3 对产品运输过程、售后服务中所发生的质量问题负责。15.4 生产车间严格按照企业标准和工艺规程进行生产。对因生产安排和操作不当造成的产品质量低劣负主要责任，情节严重的，经总经理批准给予停职处理。15.5 品管科15.5.1 对原辅材料验收不严格，使不合格的原辅材料流入到生产过程中负责。15.5.2 对在生产过程中使用不符合工艺规定的各类材料负责。15.5.3 对不合格产品入库，不合格产品出厂负责。15.5.4 对检验数据误写、错写、漏写负责。15.

27、5.5 对各类重大质量动态信息误报、错报、漏报负责。15.6设备科15.6.1 对使用未经校准和鉴定的计量器具、检测和试验设备负责。15.6.1 对使用带病作业的生产设备及设施负责。16 员工的卫生考核违反从业人员健康管理制度任何条款的，追究车间主任和班组长以及当事人的责任，部门领导提出处理意见报总经理批准实施。文件编号：HY食品01-06-2015技术文件管理制度1 目的对技术性文件及资料进行控制，确保各相关场所使用有效的文件.。2 适用范围适用于技术性文件资料的控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布技术性文件。3.2 品管科负责技术性文件资料的编制、更改。3.3 办公室负责技术性文件资料

28、的保管、发放、控制和管理。4 工作程序4.1 技术性文件资料的分类及编号4.1.1类别：HY食品01技术文件, HY食品04质量记录。4.1.2顺序号：:按-01，-02，-03-以次排列编号。4.2 技术性文件资料分为受控文件和非受控文件；受控文件加盖“受控”印章并注分发号，“非受控文件”只进行编号。4.3 技术性文件的编写、审核、批准4.3.1 品管科负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、工艺文件、采购规范、检验和试验规范、工序控制、工序操作规范、设备维护和操作规范等。4.3.2 技术性文件由品管科负责人审核。4.3.3 技术性文件由总经理批准。4.4 文件的发放4.4.1 受控文件

29、的发放由总经理批准后，按发放范围发放文件。4.4.2 技术性文件领用人在“文件发放领用登记表”上签名领取注有分发号和加盖“受控文件”印章的文件，每份文件都有不同的分发号，便于追溯。4.3 当技术性文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到技术性文件管理员办理更换手续，交回破损技术性文件，补发新技术性文件。新技术性文件的分发号仍沿用原技术性文件分发号，技术性文件管理员将破损文件销毁。4.5 技术性文件的更改4.5.1 技术性文件需更改时，应由技术性文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人说明更改原因。 4.5.2 技术性文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员

30、审批。4.5.3 技术性文件更改批准后，由技术性文件管理员实施更改;技术性文件更改时注明更改标记和更改生效时间，并按“文件发放领用登记表”的名单发放修改后的技术性文件，同时收回作废的旧技术性文件。对重要更改还应发放“文件更改通知单”告知技术性文件使用人。4.6 技术性文件的换版与作废4.6.1 技术性文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。原版次技术性文件作废，换发新版本。4.6.2 作废的技术性文件由技术性文件管理员按“文件发放领用登记表”，收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，经总经理批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件，经总经理批准后，由技术性文件管理员加盖“保留资料”印章方

31、可留用。4.7 文件的管理4.7.1 技术性文件经拟制审核批准后，列入“受控文件归档登记表”中。4.7.2 需临时借阅技术性文件的人员，经总经理批准可借阅文件。借阅者应在指定日期归还技术性文件，到期不归还由文件管理员收回。原版文件一律不外借，防止文件损坏。4.7.3 技术性文件管理员在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。5 记录5.1 外来文件（相关标准）明细表 5.2 文件归档登记表5.3 文件发放登记表 5.4 文件更改审批记录表文件编号：HY食品01-07-2015不合格情况管理制度1.目的：对不合格项和不合格品以及潜在不安全品进行有

32、效控制。2.适用范围：2.1 适用本公司不合格项和不合格品以及潜在不安全品控制。2.2 不合格的范围：2.2.1.产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；2.2.2.工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等不合格。2.3不合格来源：本公司通过检查、考核、检验、验证、审核、客户走访、客户信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。3.职责：3.1 品管科负责不合格的管理。3.2 各部门负责处理在本部门发现的不合格项和不合格品以及潜在不安全品。3.3 有关责任部门负责不合格的原因分析、纠正或采取纠正措施。3.4 品管科负责纠正和纠正措施的跟踪验证。3

33、.5 品管科负责相关资料的存档工作。4.工作流程：4.1产品的不合格控制：4.1.1 鉴别：a) 原料不合格的鉴别，按照进货检验标准进行；b) 生产过程中的半成品和成品不合格鉴别，按产品标准和各种验收标准进行；4.1.2 标识：a) 对已发现的不合格产品，由检验员在不合格产品的外包装上贴上“不合格”标签，并将不合格产品隔离存放在“不合格区”待处理；b) 由检验员开立不合格品处理单，记录不合格的事实。4.1.3隔离：凡经发现的不合格品，应采取及时有效的隔离措施，防止在未处置之前继续使用，未经处理，任何人不得动用。4.1.4评审：一旦发生不合格品，由车间主任进行评审工作，判定不合格品的性质和可接受

34、的处置方式（包括返工，报废、召回或待处理品），并报生产科主管批准方可按批准意见执行。若评审发现是普遍性的不合格，应：a)暂停放行同一批产品；b)追溯、重检验（全检）同一批次产品的质量，对发现的不合格品予以标识隔离；c)对不合格的来料，追溯、重检验使用到同一批次来料的成品、半成品，对发现的不合格品予以标识隔离。按原、辅料及包装材料采购管理制度实施采购。4.1.5处置：a) 不合格的来料，由采购科与使用部门沟通，根据实际产品的采购和使用情况确定退货、调换，并在不合格品处理单上记录。d) 不合格成品、半成品经评审可考虑返工的，或者需报废的，不得让步使用。c) 不合格品经处理后，必须重新接受产品质量检

35、验；d). 对不合格的原料、辅料要停用。e) 成品内在卫生指标不合格的要进行报废。f) 产品在出厂后发现不合格时应主动采取召回措施，参照产品召回管理制度。g) 因产品不合格造成食品安全事故的，参照食品安全事故处置方案。4.2.潜在不安全产品的处理：4.2.1.在超出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品，对其进行标识和隔离。4.2.2.不符合操作前提方案条件下生产的产品，现场生产人员先行将其标识和隔离。通知品管人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果，满足如下情况的取消标识和隔离，否则应更改标识为潜在不安全产品。a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平

36、；b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平；c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。4.2.3.对潜在不安全产品由品管人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行，否则应作为不合格产品处理。a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；b) 证据显示，特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果；c) 充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。4.3召回：在不合格品或潜在不安全品在标识和隔离前，所有受不合格影响的批次产品应在组织的控制下予以保留。当确定为不安全的不合格产品已经不在组织控制范围内

37、时，组织应通知相关方，并启动召回，具体按产品召回管理制度要求进行。5工作不合格的处理：5.1 有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告品管科，填写不合格品处理单或客户投诉记录表交责任部门。5.2 责任部门调查分析原因，明确责任，确定纠正和纠正措施，填写纠正和纠正措施报告，并报质量负责人批准。5.3 责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，品管科进行跟踪验证。6 公司产品要有出现不合格品时，采取检验人员一票否决制，即检验人员通过检验确定的不合格品不许出厂，由检验人员汇总汇报总经理。7总经理酌情对责任人员进行教育和适当处理。8 记录8.1不合格品

38、处理单；8.2客户投诉记录表；8.3纠正和纠正措施报告。文件编号：HY食品01-08-2015纠正和预防措施控制程序1 目的 采取有效的纠正/预防措施，消除实际或潜在的不合格（不符合），实现体系的持续改进。2 范围适用于公司产品、活动和服务过程质量、环境及生产过程有关食品安全的纠正/预防措施的制定实施和验证。3 职责3.1管理者代表负责改进措施计划的审批及实施过程中的监督、协调。3.2品管科负责纠正/预防措施的归口管理。3.3 责任单位负责本单位所采取纠正/预防措施的制定和实施。4 要求4.1 纠正/预防措施流程图NNYY产 品过 程体 系（潜在）不合格/不符合信息收集反馈、原因分析制定纠正/

39、预防措施批准预防措施批 准 实 施责任部门实施措施验证结果必要时文件修改必要时文件修改必要时提交管理评审验证效果4.2对于存在的不合格（不符合）应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。4.2.1 采取纠正措施的时机各相应部门对体系各过程输出的信息进行识别，出现以下情况时应采取纠正措施：a. 供方的产品或服务严重不合格（造成产品不合格、返工、销毁，以及影响到食品安全等）；b. 过程、产品质量不符合；c. CCP出现超出关键限值；d. 相关方的投诉和抱怨；e. 内审、第三方审核不合格和管理评审出现不符合；f. 不符合方针、目标（指标）的情况；g.

40、 现场管理系统性不符合要求；h. 劳动安全事故与安全隐患。4.2.2 纠正措施的实施4.2.2.1当原、辅料发生严重不合格时（年度），由品管科开具 “纠偏通知”，由供销科监督确定和实施纠正措施。由品管科对其验证，当发出通知单而未有明显改善时，取消合格供方资格。4.2.2.2 当生产过程出现重大问题或半年内出现两次同类不合格（不符合）时，由生产科开具“纠偏通知”， 由责任部门制定并实施纠正措施，生产科负责跟踪验证；对于其他过程出现重大不符合时由归口部门按照上述步骤采取纠正措施改进。当产品出现严重不合格或半年内出现两次同类不合格时，由品管科开“纠偏通知”， 由责任部门制定并实施纠正措施，品管科负责

41、跟踪验证。4.2.2.3 当CCP出现失控时(超过关键限值等) 由品管科开具 “纠偏通知”， 由责任部门制定措施整改，品管科验证效果。4.2.2.4 当出现顾客抱怨情况时，由营销管理部门开具 “纠偏通知”， 责任部门制定纠正措施并予实施，营销管理部门负责跟踪验证。4.2.2.5 当出现体系内部审核不合格时，按照内部审核控制程序执行；在出现管理评审发现不合格时，按照管理评审控制程序执行。4.2.2.6 当出现目标（或指标）未达到规定要求时，主管部门应该根据数据分析结果确定改进要求，指定责任部门采取纠正预防措施限期改进。4.2.2.7发生劳动安全事故或重大安全隐患时，或发生现场管理系统性不符合时，

42、生产科应组织相关部门进行原因分析，由责任部门填写纠正措施并实施，生产科负责跟踪验证。4.3 预防和改进措施的实施4.3.1针对潜在的不合格要采取预防措施，以防止不合格的发生。须收集和分析以下信息和记录，确定潜在不合格。a. 供销科须根据需要定期或及时地统计分析如下资料：市场信息反馈表、销售情况统计报告、顾客满意度调查报告、供方业绩评价表；b. 品管科须根据需要定期统计分析如下资料：公司、部门的质量、食品安全、环境目标完成情况、采购物资质量统计、产品质量月报表、内审报告与中间产品、成品质量统计、工艺纪律检查统计、不合格统计分析、CCP控制执行情况；c. 生产科须根据需要定期统计分析如下资料：物耗

43、材料核算表、生产月报表、现场管理检查统计、设备完好率、重大设备事故率、现场设备检查统计；d. 生产车间须根据需要定期统计分析如下资料：员工培训实施及效果评估。4.3.2 数据分析应选用适当地统计分析方法对设定的数据进行分析。每年由品管科根据要求设置生产工序和过程必要的统计分析方法和分析项目，报批后下发实施。4.3.3 各主体单位按照4.3.1中的要求收集并分析相关数据后，与历史或目标值对比分析评价实现情况，进行原因分析与确定潜在不合格的原因及责任部门，填写“纠正和预防措施处理单”，报管理者代表审批后发放到责任部门。4.3.4 责任单位根据分析的结果制定相应的预防措施，报主管审批后组织实施，预防措施应能防止潜在不合格的发生。4.3.5 品管科负责预防措施实施效果的验证与汇总，并对其有效性进行评价，保留相关文件记录。4.3.6 纠正预防措施实施引起文件更改的，执行文件控制程序，并确