食用酒精产品生产许可证换(发)证实施细则gbvy.docx

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1、食用酒精精产品生产许可可证换(发)证证实施细细则1总则1.1为为了做好好食用酒酒精产品品生产许许可证换换(发)证工作作,根据据国务院院授权国国家质量量监督检检验检疫疫总局管管理工业业产品生生产许可可证工作作的职能能,依据据国务院院国发19884554号工工业产品品生产许许可证试试行条例例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令、工工业产品品生产许许可证管管理办法法等有有关规定定，特制制定本实实施细则则。1.2凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产食用酒酒精产品品的所有有企业、事事业单位位和个人人（以下下简称企企业），不不论其性性质和隶隶属关系系如何，都都必须取取得生产产许可证证才具有有生

2、产该该产品的的资格。任任何企业业不得生生产或销销售无生生产许可可证的食食用酒精精产品。2管理机机构和检检验单位位2.1国国家质量量监督检检验检疫疫总局负负责酒精精产品生生产许可可证的颁颁发和监监督管理理工作。全国工业业产品生生产许可可证办公公室（以以下简称称全国许许可证办办公室）负负责食用用酒精产产品生产产许可证证的颁发发和监督督管理的的日常工工作。全国工业业产品生生产许可可证审查查中心（以以下简称称全国许许可证审审查中心心）为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2全全国工业业产品生生产许可可证办公公室食用用酒精产产品生产产许可证证审查部部（以下下简称审审查部）设设在中国国酿酒工工业

3、协会会，受全全国许可可证办公公室的委委托，负负责起草草食用用酒精产产品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则；组组织对食食用酒精精产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则的宣宣贯；审审查、汇汇总各省省（自治治区、直直辖市）质质量技术术监督局局（以下下简称省省级质量量技术监监督局）受受理的企企业申请请；组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查；对对申请取取证企业业生产条条件审查查报告和和产品质质量检验验报告进进行审查查汇总，将将符合发发证条件件企业的的有关资资料报全全国许可可证办公公室；承承担全国国许可证证办公室室交办的的其他事事宜。全国工业业产品生生产许可可证办公公室食用用酒精产产品

4、生产产许可证证审查部部地 址：北京市市阜外大大街乙222号邮政编码码：10008333电话：0010-6800575559传真：0010-6800549904负责人：王延才才联系人：赵建华华、唐小小雨、李李荣国（0010-6800575559）、李李传林（0010-6833965514）2.3各各省级质质量技术术监督局局负责受受理本行行政区域域内食用用酒精生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处工作作。各省（自自治区、直直辖市）工工业产品品生产许许可证办办公室（以以下简称称省级许许可证办办公室）负负责受理理本行政政区域内内食用酒酒精生产产企业的的生产许许可证申申请和监监督查处处的日常常工

5、作。2.4食食用酒精精产品生生产许可可证的检检验工作作由以下下单位承承担（见见附件11）。企企业可将将所抽取取样品送送附件11中所批批准的任任一个检检验单位位检验。3企业取取得食用用酒精产产品生产产许可证证的基本本条件企业取得得食用酒酒精产品品生产许许可证必必须具备备以下基基本条件件：3.1企企业必须须符合119999年中华华人民共共和国国国家经贸贸委令第第14号号，持有有工商行行政管理理部门核核发的有有效营业业执照，经经营范围围应当包包括申请请取证产产品；3.2产产品质量量符合现现行的国国家标准准（见附附件2）；3.3具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求；3.4具具备保证证该产品品

6、质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段（见见附件33）；3.5具具有保证证正常生生产和保保证产品品质量的的专业技技术人员员、熟练练技术工工人以及及计量、检检测人员员；3.6具具有健全全有效的的质量管管理制度度；3.7符符合法律律、行政政法规及及国家有有关政策策规定的的相关要要求。4申请和和受理4.1企企业需提提交以下下申请材材料：4.1.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书一一式三份份；4.1.2营业业执照复复印件三三份（企企业申请请时需携携带原件件）；4.1.3换证证企业提提交生产产许可证证复印件件三份；（以上材材料省级级质量技技术监督督局、审审查部及及审查中中心各一一份。

7、）4.1.4按产产品标准准GB1103443-220022食用用酒精要要求检验验合格的的报告复复印件一一式三份份（审查查部、审审查中心心、企业业各一份份）。4.2申申请和受受理程序序：4.2.1企业业应到其其所在省省级质量量技术监监督局领领取全全国工业业产品生生产许可可证申请请书，并并按规定定要求填填写（一一式三份份）。4.2.2企业业应在规规定的期期限内将将4.11要求的的申请材材料报送送所在省省级质量量技术监监督局。4.2.3省级级质量技技术监督督局对上上报的申申请材料料进行书书面审查查，并在在7个工工作日内内对申请请材料齐齐全并符符合要求求的企业业发放生生产许可可证受理理通知书书；对对不

8、符合合要求的的申请材材料立即即退回企企业重新新填写。因因退回申申请书而而贻误申申请生产产许可证证的责任任由企业业自负。4.2.4省级级质量技技术监督督局在符符合要求求的申请请书上签签署意见见，留存存一份申申请书备备案，并并在受理理企业申申请后115日内内将相关关材料转转交审查查部。4.3无无论其性性质和隶隶属关系系如何，凡凡企业具具有独立立的营业业执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4经经济联合合体有关关企业生生产许可可证的申申请：4.4.1对于于能依法法独立承承担法律律责任的的经济联联合体的的子公司司或生产产厂，应应单独申申请生产产许可证证，其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。

9、经经济联合合体也可可申请生生产许可可证，但但必须将将全部所所属子公公司及生生产厂在在申请时时注明，全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证或经经审查全全部达到到合格要要求时，经经济联合合体方可可取证，只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品，方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能能依法独独立承担担法律责责任的经经济联合合体的分分公司或或生产厂厂、点，可可由经济济联合体体分别和和每一个个分公司司（生产产厂、点点）一起起申请生生产许可可证（持持经济联联合体营营业执照照复印件件和该经经济联合合体的证证明），其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。也可可由经济

10、济联合体体统一申申请生产产许可证证，但必必须将其其全部的的分公司司及生产产厂、点点在申请请时注明明，全部部分公司司及生产产厂、点点都必须须接受企企业生产产条件审审查和产产品检验验，分别别缴纳相相关费用用，并全全部达到到合格要要求方可可取证，其其产品可可以标注注经济联联合体的的生产许许可证编编号。4.4.2经济济联合体体统一申申请生产产许可证证时，除除填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书外外，还应应填写经经济联合合体生产产许可证证申请书书附页（见见附件44）。5企业生生产条件件审查5.1由由审查部部组织审审查组，审审查组的的组成应应符合下下述原则则：5.1.1审查查组成员员必须严严格遵守守

11、生产产许可证证工作人人员守则则。所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性，与企企业利益益关系者者，企业业可要求求予以回回避；5.1.2审查查组应由由生产许许可证高高级审查查员、审审查员组组成。审审查时请请企业所所在省级级质量技技术监督督局的代代表参加加；5.1.3审查查组实行行组长负负责制；5.1.4审查查组成员员一般为为2-44人。5.2现现场审查查5.2.1审查查部自接接到省级级质量技技术监督督局报送送的材料料之日起起2个月月内组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查。5.2.2由审审查部确确定现场场审查日日程安排排，制定定审查计计划，并并提前通通知企业业所在省省级质量量技术监

12、监督局及及企业。5.2.3现场场实际审审查时间间一般为为1-33天。5.2.4审查查组的现现场审查查活动应应覆盖企企业生产产条件中中有关申申证产品品的全部部要求，按按食用用酒精产产品生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法（见见附件55）进行行审查，并并做好记记录。审审查组组组长应确确保审查查活动符符合审查查计划要要求。5.2.5审查查组在现现场审查查结束前前向企业业报告审审查情况况。对现现场审查查合格企企业中所所存在的的问题，企企业应在在规定的的时间内内向审查查部提交交整改报报告。5.2.6对于于已提出出申请且且省级质质量技术术监督局局已受理理的企业业，如不不接受或或不配合合企业生生产条件件

13、审查应应按不合合格处理理。5.2.7对于于不合格格的企业业，审查查部应向向企业所所在省级级质量技技术监督督局通报报，并由由省级质质量技术术监督局局在接到到审查部部通报之之日起33个工作作日内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6产品抽抽样与检检验6.1对对于生产产条件审审查合格格的企业业，审查查组在现现场审查查同时，根根据食食用酒精精产品生生产许可可证换（发发）证检检验规则则（见见附件66）抽样样，并填填写生生产许可可

14、证检测测样品抽抽样登记记表（见见附件77）一式式三份。审审查组应应对抽样样过程的的真实性性负责。6.2企企业应在在封样后后15日日内将样样品送（寄寄）至检检验机构构。6.3检检验机构构在收到到企业送送交的抽抽样产品品后，应应确保产产品质量量检验活活动符合合食用用酒精产产品生产产许可证证换（发发）证检检验规则则的要要求，在在一个月月内完成成产品质质量检验验工作，并并提交产产品质量量检验报报告一式式三份（审审查部二二份、企企业一份份）。检检验机构构应对检检验报告告数据的的真实性性负责。6.4对对于已提提出申请请且省级级质量技技术监督督局已受受理的企企业，如如不接受受或不配配合产品品检验应应按不合合

15、格处理理。6.5对对于不合合格的企企业，审审查部应应向企业业所在省省级质量量技术监监督局通通报，并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。7审定与与发证7.1证证书填写写方式：证书中中填写产产品名称称，每个个企业一一张证书书。7.2本本次换证证，因产产品标准准和对旧旧实施细细则有重重大修改改，企业业应按本本实施细细则要求求重新换换证。7.3审审查部对对

16、企业的的申请书书、营业业执照、生生产条件件审查报报告和产产品检验验报告等等申证材材料进行行汇总和和审核。7.4审审查部应应在自收收到省级级质量技技术监督督局报送送的申证证材料之之日起33个月内内，按全全许办20002660号文文的有关关要求，将将符合发发证条件件的企业业名单并并申请书书（原件件一份）、营营业执照照（复印印件一份份）、企企业生产产条件审审查记录录（原件件一份）、企企业生产产条件审审查报告告（原件件一份）、产产品检验验报告（原原件一份份）、抽抽样单（原原件一份份）报全全国许可可证审查查中心。7.5全全国许可可证审查查中心自自接到审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起

17、155日内完完成审查查，并报报全国许许可证办办公室。7.6全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上报报材料之之日起115日内内完成审审定。7.7经经审定，符符合发证证条件的的，由国国家质量量监督检检验检疫疫总局颁颁发生产产许可证证并公告告。7.8经经审定，不不符合发发证条件件的，由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回审查查部。8生产许许可证的的监督与与管理8.1食食用酒精精产品生生产许可可证有效效期五年年，自证证书批准准之日算算起。8.2申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3在在生产许

18、许可证有有效期内内，产品品标准发发生改变变的，由由审查部部提出重重新检验验和评审审方案，由由全国许许可证办办公室审审批并安安排补充充审查。8.4企企业生产产条件发发生变化化的（包包括改建建、改制制、扩建建、迁移移获证产产品的生生产地点点等），应应在变化化后3个个月内向向省级质质量技术术监督局局提出申申请，由由省级质质量技术术监督局局将相关关申请材材料转交交审查部部，并由由审查部部组织重重新进行行企业生生产条件件审查和和产品检检验后，报报全国许许可证审审查中心心审查合合格后，报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.5企企业名称称发生变变化的，应应在变更更名称后后3个月月内向省省级质量量技术

19、监监督局提提出申请请，并将将更名申申请报告告、新旧旧营业执执照复印印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6企企业应妥妥善保管管生产许许可证证证书，因因毁坏或或不可抗抗力等原原因造成成生产许许可证证证书遗失失或者无无法辨认认的，应应当及时时在省级级以上主主要报纸纸上登报报申明，并并向省级级质量技技术监督督局提出出申请，将将报刊原原件及企企业营业业执照复复印件报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证

20、办公公室审批批更换或或补发证证书。8.7获获得食用用酒精产产品生产产许可证证的企业业，必须须在产品品包装或或说明书书上标明明生产许许可证标标记、编编号和有有效期。食用酒精精产品生生产许可可证的标标记、编编号为XXK166-2118-其中“XXK”表示生生产许可可证的标标记，“16”表示行行业编号号，“2188”表示产产品编号号，“”表表示企业业生产许许可证编编号。8.8获获得生产产许可证证的企业业，不得得将生产产许可证证标记和和编号转转让他人人使用。8.9销销售食用用酒精产产品的企企业，应应保证所所出售的的产品已已获取有有效的生生产许可可证。8.100参加生生产许可可证工作作的各级级人员必必须

21、遵守守生产产许可证证工作人人员守则则中关关于工作作纪律的的规定，违违者要按按规定严严肃处理理。9收费办办法9.1根根据工工业产品品生产许许可证试试行条件件第十十一条规规定，企企业申请请生产许许可证应应向有关关部门缴缴纳费用用。9.2根根据国家家和各省省、自治治区、直直辖市：“工业产产品生产产许可证证收费管管理规定定”，生产产许可证证收费包包括审查查费（含含证书费费、差旅旅费和资资料费）、产产品检验验费及公公告费。9.3审审查费：根据财财政部、国国家计委委财综20002119号文文财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，生生产许可

22、可证审查查费为每每个企业业22000元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。9.4公公告费：每种产产品4000元。公公告费由由获证企企业向省省级质量量技术监监督局交交付。9.5费费用的收收取方式式按财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知财财政部、国国家计委委财综20002119号文文精神执执行。9.6产产品检验验费：每每种产品品9088元，由由企业向向检验机机构交付付。9.7国国务院物物价管理理部门出出台新的的收费办办法或调调整收费费标准时时，自物物价管理理部门的的文件下下发之日日起，按按新规定定执行。

23、10附则则10.11本实施施细则经经全国工工业产品品生产许许可证办办公室全全许办（220044）099号文件件批准正正式实施施。10.22本实施施细则由由全国工工业产品品生产许许可证办办公室负负责解释释。10.33本实施施细则自自发布之之日起实实施，原原实施细细则即行行作废。附件3食用酒精精产品生生产企业业应具备备的生产设备备、工艺艺装备和和检测设设备申请产品品名称设备类型设 备 名 称称备 注食用酒精生产设备清选：地地磅、提提升机、粮粮筛、粮粮食贮罐罐、输送送机以糖蜜、薯薯类为原原料的，此此项不做做要求。粉碎：粉粉碎机、输输送机、混混配料机机以糖蜜为为原料的的，此项项不做要要求。蒸煮：预预煮

24、锅、蒸蒸煮罐、加加酶罐、输输送泵、冷冷却器以糖蜜为为原料的的，此项项不做要要求。糖化：糖糖化锅、加加酶罐、输输送泵、冷冷却器以糖蜜为为原料的的，此项项不做要要求。发酵：发发酵罐、输输送泵以糖蜜为为原料的的应有计计量装置置、贮罐罐、稀释释罐。蒸馏：输输送泵、冷冷凝器、冷冷却器、蒸蒸馏塔、成成品贮罐罐、杂醇醇油分离离器两塔蒸馏馏的，精精塔塔板板数应在70板板以上。酵母培养养：卡氏氏罐、种种子罐、输输送泵购买酵母母的，应应有活化化罐、预发罐。采采用固定定化酵母母的，此此项不做做要求。糖化剂制制备：配配料预煮煮锅、连连消蒸煮煮器、冷却却器、种种子罐、培培养罐、输送泵、空空气净化化装置购买糖化化酶的，此

25、此项不做做要求。糟液处理设备以谷物为为原料：全干燥法法：糟液液贮罐、分分离机、清清液罐、蒸发浓缩缩装置、干干燥机、输输送泵，粉料贮仓仓、包装装机、冷冷凝器不全干燥燥的，则则应有厌厌氧和好氧装置置。以薯类为为原料：糟液贮贮罐（池池）、冷冷却器、分分离机、沼沼气发酵酵罐、输输送泵、沼沼气贮罐罐、好氧氧处理设设备。以糖蜜为为原料：糟液贮贮罐、输输送泵、蒸蒸发装置置。检测设备精密天平平、干燥燥箱、干干燥器、水水浴锅、气相色谱谱仪（毛毛细管色色谱柱）比比色管。附件5食用酒精精产品生生产许可可证换（发发）证企业生产产条件审审查办法法说 明明1、 本办法适适用于申申领工业业产品生生产许可可证企业业的生产产条

26、件审审查评价价。2、 本办法具具体按：一、质质量管理理职责，二二、生产产资源提提供，三三、技术术文件管管理，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产，共共7章222条339款进进行审查查评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象，并并是性质质轻微的的问题；“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3、 审查组依依据本办办法对企企业审查查后，要要填写本本办法后后

27、面的企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表（表表一），并并对审查查出的全全部不合合格项目目（以款款计）进进行综合合评价，然然后再填填写企企业生产产条件审审查报告告（表表二），其其中审查查结论为为：合格格或不合合格。审审查结论论的确定定原则是是：2.1生产产设施22.2设设备工装装2.33测量设设备6.3出厂厂检验共共4条66款为否否决项目目，全部部要求合合格；同同时，其其它非否否决项目目（共118条333款）中中（1）若若无严重重不合格格，而轻轻微不合合格不超超过100款；（22）或者者若存在在1款严严重不合合格，而而轻微不不合格不不超过88款，审审查结论论为合格格。否则则审查结结论为不

28、不合格。4、 本办法解解释权归归国家质质量监督督检验检检疫总局局全国工工业产品品生产许许可证办办公室。40生产许可可证企业业生产条条件审查查办法一、质量量管理职职责序号审查项目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导1、 企业的领领导中应应有人负负责企业业的质量工作作。1、 是否指定定领导层层中一人人负责质量工作作。2、其职职责和权权利是否否明确。查有关文文件和座谈。2、 企业应设设置相应应的质量量管理机机构或人员负负责质量量管理工工作，且且职权明明确。1、 是否设置置了质量量管理机机构或质量管理理人员。2、其职职责和权权利是否否明确。同上。1.2方针目标

29、1、 企业应制制定质量量方针和和可测量量的质量目标标。1、 是否制定定了质量量方针和和质量目标。2、质量量目标是是否可测测量。查有关文文件。2、 企业的质质量方针针和质量量目标应应贯彻实施。1、 是否进行行了宣贯贯，各级级人员是否知道道并理解解。2、 质量目标标是否在在各相关关职能和层次上上分解。3、 是否对质质量方针针和质量量目标进行考评评。1、 查记录。2、 查文件。3、 与各级人人员交谈。1.3管理职责1、 企业应制制定质量量管理制制度规定定各有关部门门、人员员的质量量职责、权权限和相互关系系。1、 是否制定定了质量量管理制制度。2、 是否规定定与产品品质量有有关的部门、人人员的质质量职

30、责责、权限限和相互关关系。查文件。2、 在企业制制定的质质量管理理制度中中应有相应的的考核办办法并严严格实施施1、 是否有相相应的考考核办法法。2、 是否严格格实施考考核并记记录。1、 查文件。2、 查考核记记录。二、生产产资源提提供序号审查项目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须须具备满满足生产产需要的的工作场场所和生生产设施施，且维维护完好。1、 是否具备备满足申申证产品品的生产产设施和和场所。2、生产产设施是是否能正正常运转转。按其申证证范围，检检查其现现有工作作场所和和生产设设施的最最大生产产能力。2.2*设备工装1、 企业必须须具有

31、食食用酒精精产品生产产许可证证换（发发）证实实施细则中中规定的的必备的的生产设设备和工工艺装备备。1、 是否具有有实施施细则中中规定的的必备生生产设备备和工艺艺装备2、生产产设备和和工艺装装备是否否与生产产规模相相适宜。按申证范范围，检检查其现现有生产产设备和和工艺装装备的生生产能力力（可检查设备备档案并并进行现现场核实实）。2、企业业的生产产设备和和工艺装装备的性性能应能能满足生生产合格格产品的的要求。设备工装装性能是是否满足足加工要要求。现场检查查申证产产品的生生产设备备和工艺艺装备，其其生产能能力是否否满足生生产要求求，是否否产出合合格产品品。2.3*测量设备1、 企业必须须具有食食用酒

32、精精产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则中规规定的检检验和计计量设备备1、 是否有实实施细则则中规规定的检检验和计计量设备备。2、是否否与生产产规模相相适宜。按其申证证范围，检检查其现现有检测测设备（及及计量设设备）的的检测能能力（可检查查档案，必必要时进进行现场场核实）。2、 企业的检检验和计计量设备备的性能能、准确确度能满满足生产产需要，并在检检定或校校准的有有效期内内使用。1、 检验和计计量设备备的性能能、准确度是否否满足生生产需要要。2、 在用检验验和计量量设备是是否在检定有效效期内并并有标识识。1、 查管理制制度。2、 查台账。3、 查周检计计划。4、 查检定证证书/记记录。5

33、、 检查规定定的在用用的检验验和计量量设备，其其是否按按规定周周期进行行检定、校校准、标标识和在在有效期期内。序号审查项目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.4人员要求1、 企业领导导应具有有一定的的质量管管理知识识，并具具有一定定的专业技术知知识。1、 是否有基基本的质质量管理理常识（1）了了解产品品质量法法、标准准化法和计量量法（简简称“三法”）对企业的要要求，（如如企业的的质量责责任和义务务等）；（2）了了解企业业领导在在质量管管理中的职责责与作用用。2、 是否有相相关的专专业技术术知识（1）了了解产品品标准、主主要性能能指标等；（2）了了解产品品生产工工

34、艺流程程、检验要求求。与企业领领导进行行交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2、 企业技术术人员应应掌握专专业技术术知识，并并具有一一定的质量管理理知识。1、 是否掌握握相关的的专业技技术知识。2、 是否有一一定的质质量管理理知识。抽查5-10名名（不足足5名全全抽）技技术人员员（必须须包括专专业技术术人员）进进行座谈谈，或查查阅有关关档案文件和和培训记记录。3、 企业的工工人应能能看懂相相关技术术文件（图图纸和工工艺文件件等），并并熟练地地操作设设备。1、 是否能看看懂相关关图纸和和工艺文件。2、是否否能熟练练地操作作设备。抽3-55个工种种，每工工种选11-2人人提问，并并进行实实

35、际操作作考核。三、技术术文件管管理序号审查项目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1技术标准企业应具具备和贯贯彻食食用酒精精产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则中规规定的国国家标准准和行业业标准。1、 是否有实实施细则则中所所列的与与申证产产品有有有关的标标准。2、 是否为现现行有效效标准并并贯彻执执行。1、 对照细则则查阅标标准及有有关文件件。2、 与有关技技术人员员交谈，了了解标准准贯彻执执行情况况。3.2设计文件1、 企业的设设计文件件应具有有完整性性，文件件必须齐齐全配套套。设计文件件是否完完整、齐齐全。检查所有有申证产产品的设设计文件件。2、 企

36、业的设设计文件件应具有有统一性性，企业业各车间间、部门门使用的的文件必必须完全全一致。1、 图纸和技技术文件件是否统统一。2、 各车间、部部门使用用的文件件是否一一致。抽查部门门（必须须包括车车间）在在用的设备图纸纸。3.3工艺文件企业的工工艺文件件应正确确完整、统一，且且签署、更更改手续续正规完备备。1、 工艺文件件是否正正确、完完整。工工艺规程程或作业业指导书书、操作作规程、检检验规程程等内容容是否完完整。2、 各部门使使用的工工艺文件件是否统统一。3、 签署、更更改手续续是否正正规完备备。抽取在用用的工艺艺文件（关关键工序序必抽）进进行检查查。3.4文件管理1、企业业应制定定技术文文件管

37、理理制度，文文件的发发布应经经过正式批准，使使用部门门可随时时获得文件的的有效版版本，文文件的修改应符符合规定定要求。1、 是否制定定了技术术文件管管理制度度。2、 发布的文文件是否否经正式式批准。3、 使用部门门是否能能随时获获得文件件的有效效版本。4、 文件的修修改是否否符合规规定。1、 查文件管管理制度度。2、 分别在文文件管理理、使用用部门各各抽3-5种文文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证技术术文件管管理制度度执行情情况。2、企业业应有部部门或专专（兼）职人员负负责技术术文件管管理。是否有部部门或专专（兼）职职人员负负责技术术文件管管理。检查有关关文件和和记录。四、采

38、购购质量控控制序号审查项目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用4.1采购制度1、 企业应制制定采购购原、辅材料的的质量控控制制度度。1、 是否制定定了采购购质量控控制制度度。2、 制度内容容是否完完整合理理。查有关文文件。2、 企业如有有外协加加工等委托服务务项目，应应制定相相应的质量量管理控控制办法法。1、是否否制定了了外协加加工等委委托服务务项目的质质量管理理控制办办法。2、该办办法内容容是否完完整合理理。查有关文文件。若无委托服务项目4.2供方评价1、 企业应制制定供方方评价准则，并并对供方方进行评评价在合格供供方采购购，以满满足产品质量量需要。1、 是否制定

39、定了供方方评价准准则。2、 是否按规规定进行行了供方方评价。查供方评评价准则则，并抽抽查5份供方方档案、55份采购购合同（关关键、安安全件必必查）。2、 企业应保保存原、辅辅材料的供方及及外协单单位的名名单和供货、协协作质量量记录，并对供方方及协作作方进行行质量控制。1、是否否保存供供方及外外协单位位名单和和供货、协协作记录录。2、是否否对供方方及协作作方进行行质量控控制。查有关记记录，抽抽查5份份供方档案、55份采购购合同（关键、安安全件必必查）。4.3采购文件企业应根根据正式式批准的的采购文件进进行采购购。1、 是否有采采购文件件（如：采购计计划采购清单单、采购购合同等等）。2、 采购文件

40、件是否明明确了验验收规定定。3、 采购文件件是否经经正式批批准。4、 是否按采采购文件件进行采采购。查有关采采购文件件及记录录。4.4采购验证企业应按按规定对对采购的的原辅材料进进行质量量检验或或者根据有关关规定进进行质量量验证，检验验或验证证的记录录应该齐全。1、是否否对采购购质量检检验或验验证作出出规定。2、是否否按规定定进行检检验或验验证。是是否保留检检验或验验证的记记录。检查有关关检验或或验证规规定，并并抽查110份检检验或验验证记录。五、过程程质量管管理序号审查项目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用5.1工艺管理1、 企业应制制定工艺艺管理制度及考考核办

41、法法，并严严格进行管理理和考核核。1、 是否制定定了工艺艺管理制制度及考核办法法。其内内容是否否完善可可行。1、 查有关制制度和考核办法法。2、查考考核记录录。2、 企业职工工应严格格执行工艺管理理制度，按按操作规规程、作业业指导书书等工艺艺文件进行生生产操作作。是否按制制度、规规程等工工艺文件件进行生产操作作。抽查3-5名工工人（关键工工序操作作工人1名名）进行行现场考核核。5.2质量控制1、 企业应对对生产中中的重要要工序或产产品关键键特性进进行质量控制制，并应应在生产产工艺流程图上上标出关关键的质质量控制点。1、 是否对重重要工序序或产品品关键特特性设置了了质量控控制点。2、 是否在工工

42、艺流程程图上标标出质量量控制点。查工艺流流程图或或有关工艺文文件。2、企业业应制订订关键质质量控制点的操操作控制制程序，并并依据程序实实施质量量控制。1、 是否制订订关键质质量控制制点的操操作控制程程序，其其内容是是否完整整。2、是否否按程序序实施质质量控制制。1、查每每个质控控点的操作控控制程序序。2、 现场抽11-3个个质控点，查查实施情情况。六、产品品质量检检验序号审查项目审查内容容审查要点点审查方法法合格一般不合格严重不合格此项不适用6.1检验管理1、 企业应有有独立行行使权力力的质量检检验机构构或专（兼兼）职检验人人员。并并制定质质量检验管理理制度以以及检验验、试验、计量量设备管管理

43、制度度。1、 是否有检检验机构构或专（兼兼）职检检验人员，能能否独立立行使权权力。2、 是否制定定了检验验管理制制度和检检测计量设备管管理制度度。1、 查有关文文件。2、 查管理制制度。2、企业业如有委委托检验验项目必须委托托有合法法地位的的检验机构并并签有正正式的委委托检验合同同。1、 重点审查查检验是是否委托托实施施细则规定的生生产许可可证检验验机构。2、 委托检验验是否签签有正式式的委托托检验合同。3、 查检验报报告、记录。2、查委委托检验验合同。6.2过程检验1、 企业在生生产过程程中要按按规定开展展产品质质量检验验，作好检验记记录，并并对产品品的检验状态进进行标识识。1、 是否对产产

44、品质量量检验作作出规定定。2、 是否按规规定进行行检验。3、 是否作检检验记录录。4、 是否对检检验状况况进行标标识。1、抽在在制品的的检验记记录，查有有无检验验规定，查检验是是否符合合规定。2、现场场查看是是否有检检验状态态标识。2、 检验不合合格的产产品，按按规定进行行返工、返返修后应应重新进进行检验验。1、 是否对返返工、返返修应重重新进行行检验作作出规定定。2、 返工、返返修后是是否重新新进行了了检验。1、 查返工、返返修产品品检验规定。2、抽查查有关检检验记录录。6.3*出厂检验企业应按按产品标标准的要要求，对产品进进行出厂厂检验和和试验，出出具产品品检验合合格证，并按规定定进行包包装和标标识。1、 是否有出出