(XXXX版)化肥产品生产许可证实施细则(磷肥部分)dn.docx
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1、编号:(X)XK13-002化肥产品生生产许可可证实施施细则(二二)(磷肥产品品部分)2011年年1月199日公布 20011年年1月199日实施国家质量监监督检验验检疫总总局2 目 录1 总则12 工作机机构13 企业申申请生产产许可证证的基本本条件24 许可程程序24.1 申申请和受受理24.2 企企业实地地核查34.3 产产品抽样样与检验验44.4 审审定与发发证44.55 集团团公司的的生产许许可45 审查要要求55.1 企企业生产产磷肥产产品应执执行的产产品标准准及相关关标准555.2 企业生生产磷肥肥产品必必备的生生产设备备和检测测设备65.3 磷磷肥产品品出厂检检验项目目85.4
2、 磷磷肥产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法95.55 磷肥肥产品生生产许可可证检验验规则96 证书和和标志126.1 证证书126.2 标标志137 委托加加工备案案程序148 监督检检查149 收费1510 生产产许可证证工作人人员守则则1511 附则则15附件1 磷磷肥产品品生产许许可证检检验机构构名单及及检验产产品范围围16附件2 磷肥产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法23附件3 生生产许可可证企业业实地核核查报告告34附件4 企企业实地地核查轻轻微缺陷陷项汇总总表35附件5 检检验报告告36附件6 本本细则与与旧版细细则主要要内容对对照表4042 化肥产品生生产许可可证实施
3、施细则(磷肥产品品部分)1 总则1.1为了了做好磷磷肥产品品生产许许可证发发证工作作,依据据中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例(国国务院令令第4440号)、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法(国家质质检总局局令第880号)、国国家质量量监督检检验检疫疫总局关关于修改改中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例实施办办法的的决定(国家质检总局令第130号)、关于摩托车头盔等11类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告(国家质检总局2010年第89号公告)、关于印发的通知(国质检监2006413号)等规定,制定本实施细则。
4、1.2本实实施细则则适用于于包括过过磷酸钙钙、钙镁镁磷肥、钙镁磷钾肥、肥料级磷酸氢钙四个单元的磷肥产品,具体单元及规格见表1。表1 磷磷肥产品品单元及及产品规格格产品单元产品规格过磷酸钙(疏疏松状、粒粒状)优等品(有有效P22O518.0)一等品(有有效P22O516.0)合格品(有有效P22O514.0)合格品(有有效P22O512.0)钙镁磷肥优等品(有有效P22O518.0)一等品(有有效P22O515.0)合格品(有有效P22O512.0)钙镁磷钾肥肥一等品总总养分(PP2O5K2O)15.0合格品总总养分(PP2O5K2O)13.0肥料级磷酸酸氢钙优等品(有有效P22O525.0)一
5、等品(有有效P22O520.0)合格品(有有效P22O515.0)1.3 在在中华人人民共和和国境内内生产本本实施细细则规定定的磷肥肥产品的的,应当当依法取得得生产许许可证。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产本实施施细则规规定的磷磷肥产品品。1.4本实实施细则则在实施施过程中中,相关关产品的的国家标标准、行行业标准准和国家家产业政政策一经经修订,企企业应当当及时执执行,本本实施细细则将根根据国家家标准和和行业标标准的变变化、国国家产业业政策的的调整,动动态修订订。1.5本实实施细则则中有关关要求,国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项,将向社会公告,
6、并举行听证。2 工作机机构2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局(以下简简称国家家质检总总局)负负责磷肥肥产品生生产许可可证统一一管理工工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责磷肥肥产品生生产许可可证管理理的日常常工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)受全全国许可可证办公公室委托托承担有有关技术术性和事事务性的的工作。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室化肥肥审查部部(以下下简称审审查部)设设在国家家化肥质质量监督督检验中中心(上上海),受受全国许许可证办办公室的的委托组组织起草草磷肥产品品实
7、施细细则,跟踪相相关磷肥肥的国家家标准、行行业标准准以及技技术要求求的变化化,及时时提出修修订、补补充产品品实施细细则的意意见和建建议,配合省省级质量量技术监监督局组组织磷肥肥产品实实施细则则的宣贯贯。全国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部地 址:上上海市云云岭东路路3455号邮政编码:20000622电 话:0021-5255001134 528815337717006传 真:0021-5288013361电子信箱:lgssh333gmmaill.coom szzcmssdsm联 系 人人:刘刚刚 商照照聪2.3 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量
8、量技术监监督局)负责本本行政区区域内磷磷肥产品品生产许许可的受受理、审审查、批批准、发发证以及及生产许许可证后后续监督督和管理理工作。省级工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责本行行政区域域内磷肥肥产品生生产许可可省级发发证的日日常工作作。县级以上质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内磷磷肥产品品生产许许可证的的监督检检查工作作。 2.4 磷肥产品品生产许许可证的的检验工工作由指指定的检检验机构构承担,检检验机构构名单及及检验产产品范围围见附件件1。根据工工作需要要,国家家质检总总局负责责对承担担生产许许可证检检验工作作的检验验机构进进行动态态调整。3 企
9、业申申请生产产许可证证的基本本条件企业申请生生产许可可证,应应当符合合下列条条件:3.1 有有营业执执照,经经营范围围覆盖申申报的产产品;3.2 有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员(见见附件22);3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验手手段(见见5.22、附件件2);3.4 有有与所生生产产品品相适应应的技术术文件和和工艺文文件(见见附件22);3.5 有有健全有有效的质质量管理理制度和和责任制制度(见见附件22);3.6 产产品符合合有关国国家标准准、行业业标准以以及保障障人体健健康和人人身、财财产安全全的要求求(见55.1、附附件2);法律、行政政法规有有其
10、他规规定的,还还应当符符合其规规定。4 许可程程序4.1 申申请和受受理4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证证时,应应当向其其所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料:4.1.11.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中“产品类类别”栏填写写化肥,“产品名称”栏填写磷肥,“产品单元”栏按表1的产品单元栏填写,“产品品种、规格型号”一栏填写申报产品单元的产品规格(按表1填写),如“优等品”或“一等品”或“合格品”或“合格品”或“合格品”;集团公司与与其所属属单位一一起申请请办理生生产许可可证的,集集团公司司及
11、其所所属单位位应分别别提交填填写完整整的全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。4.1.11.2 营业执执照复印印件。4.1.11.3 生产许许可证复复印件(适用于于生产许许可证有有效期届届满重新新提出申申请的企企业)。4.1.11.4县级级以上环环保部门门出具的的环保达达标证明明、建设设项目竣竣工环境境保护验验收批复复或排放放污染物物许可证证复印件件。4.1.11.5 对于于采用非非典型工工艺的企企业,提提交工艺艺流程及及说明。4.1.11.6 法律、行行政法规规及行业业主管部部门要求求的其他材材料。4.1.22 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局收到到企业申申请后,对对申请材
12、材料符合合实施细细则要求求的,准准予受理理,并自自收到企企业申请请之日起起5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决定定书;对申请材料料不符合合本实施施细则要要求且可可以通过过补正达达到要求求的,应应当当场场或者在在5日内内向企业业发送行行政许可可申请材材料补正正告知书书一次次性告知知。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理;对申请材料料不符合合中华人人民共和和国行政政许可法法和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例要求的,应当作出不予受理的决定,并发出行政许可申请不予受理决定书。4.1.33自省级级质量技技术监督督局作出出生产许许可受理理决定之之日起,企企业可以以试生产
13、产申请取取证产品品。企业业试生产产的产品品,必须须经承担担生产许许可证产产品检验验任务的的检验机机构,依依据本实实施细则则规定批批批(以以一天或或两天的的产量为为一批,最最大的批批量为115000吨)检检验合格格,并在在产品或或者包装装、说明明书标明明“试制品品”后,方方可销售售。对省省级质量量技术监监督局作作出不予予许可决决定的,企企业从作作出不予予许可决决定之日日起不得得继续试试生产该该产品。4.2 企企业实地地核查4.2.11省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局应当制制定核查查计划,提提前5日日通知企企业。4.2.22被核查查企业所所在地的的市级或或县级质质量技术术监督部部门
14、必须须委派11名观察察员参加加,观察察员应当当由行政政人员担担任。4.2.33 审查组组由2至至4名审审查员组组成,审审查组成成员不得得全部来自自同一单单位,应应当由不不同单位位人员共共同组成成。4.2.44 审查查组应当当按照有有关规定定及磷肥产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法(见5.4)进进行实地地核查,并并做好记记录。核核查时间间一般为为13天。审审查组对对企业实实地核查查结果负负责,并并实行组组长负责责制。4.2.55审查组组在实地地核查结结束时将将生产产许可证证企业实实地核查查报告(见附件3)和企业实地核查不符合项汇总表(见附件4)复印件一份交企业,一份交观察员,由观察员报企业
15、所在地县级以上质量技术监督部门。4.2.66企业实实地核查查合格的的,但存存在轻微微缺陷的的,县级级以上质质量技术术监督部部门督促促企业按按照企企业实地地核查轻轻微缺陷陷项汇总总表要要求在规规定的时时间内完完成整改改。4.2.77省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局应当自自受理企企业申请请之日起起30日日内,完完成对企企业的实实地核查查。4.2.88企业应应当积极极配合实实地核查查工作,如如因非不不可抗力力原因拖拖延或拒拒绝实地地核查的的实地核核查工作作终止。4.2.99企业实实地核查查不合格格的判为为企业审审查不合合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决
16、定书。4.2.110企业实实地核查查不合格格的,企企业审查查工作终终止。4.3 产产品抽样样与检验验 4.3.11 企业业实地核核查合格格的,审审查组根根据磷磷肥产品品生产许许可证抽抽样规则则(见见5.55.1)抽封样样品,填填写磷磷肥产品品生产许许可证抽抽样单(见5.5.11)一式式四份,并并告知企企业所有有承担该该产品生生产许可可证检验验任务的的检验机机构名单单及联系系方式,由由企业自自主选择择。4.3.22经实地地核查合合格,应应当告知知企业在在封存样样品之日日起7日日内将样样品送达达检验机机构。检检验机构构不得将将检验任任务分包包、转包包。4.3.33检验机机构应当当在收到到企业样样品
17、之日日起300日内完完成检验验工作,并并出具检检验报告告(格式式见附件件5)。产产品检验验时间不不计入本本实施细细则规定定的许可可期限。4.3.44 企业业实地核核查不合合格的,不不再进行行产品抽抽样和检检验。4.3.55 实地地核查合合格的,企企业应当当积极配配合产品品抽样和和检验工工作,如如因非不不可抗力力原因拖拖延或拒拒绝产品品抽样和和检验的的实地核核查工作作终止。4.3.66企业产产品检验验不合格格的判为为企业审审查不合合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。4.4 审审定与发发证4.4.11 省级级质量技技术监督督局应当当对提交交的申请请材料、现现场核
18、查查文书、抽抽样单、产产品检验验报告等等材料进进行审查查并签署署意见。4.4.22省级质质量技术术监督局局自受理理企业申申请之日日起600日内作作出是否否准予许许可的决决定。符符合发证证条件的的,由省省级质量量技术监监督局在在作出许许可决定定之日起起10日日内向企企业颁发发生产许许可证;不符合合发证条条件的,省省级质量量技术监监督局自自作出决决定之日日起100日内向向企业发发出不不予行政政许可决决定书。有关省级质量技术监督部门应当按行政许可有关规定听取行政相对人的陈述和申辩,听取申请人的意见。4.4.33 省级级质量技技术监督督局自作作出批准准决定之之日起220日内内,负责责在网络络等媒体上上
19、公告其其审批的的工业产产品生产产许可信信息,并并将信息息通报有有关部门门。4.5 集集团公司司的生产产许可4.5.11集团公公司及其其所属子子公司、分分公司或或者生产产基地(以下统统称所属属单位)具有法法人资格格的,可可以单独独申请办办理生产产许可证证;不具具有法人人资格的的,不能能以所属属单位名名义单独独申请办办理生产产许可证证。4.5.22 各所所属单位位无论是是否具有有法人资资格,均均可以与与集团公公司一起起提出办办理生产产许可证证申请。4.5.33 所属属单位与与集团公公司一起起申请办办理生产产许可证证时,应应当向集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提出
20、申申请。集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局可以直直接派出出审查组组,也可可以以书书面形式式委托所所属单位位所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局组织核核查。集集团公司司所在地地省级质质量技术术监督局局作出是是否准予予许可的的决定。4.5.44 其他他经济联联合体及及所属单单位申请请办理生生产许可可证的,参参照集团团公司办办证程序序执行。5 审查要要求5.1 企企业生产产磷肥产产品应执执行的产产品标准准及相关关标准企业应具有有生产所所申报单单元产品品的产品品标准及及检测、包包装、原原料等相相关标准准,且均均应为现现行有效效版本,具具体如下下(表
21、22):表2 企企业生产产磷肥产产品的产产品标准准及相关关标准申报单元标准类别标准编号标准名称过磷酸钙产品标准GB 200413320006过磷酸钙钙相关标准GB 1883822-20001肥料标识识 内容容和要求求HG/T 28443-119977化肥产品品 化学学分析中中常用标标准滴定定溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液HG/T 26773-119955酸法加工工用磷矿矿石GB/T881700-20008数值修约约规则与与极限数数值的表表示和判判定GB/T 62774-119977肥料和土土壤调理理剂 术术语GB 85569-20009固体化学学肥料包包装GB/T 5344-2
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